|
PVC PVDC
WALLIS
| Material: | |
|---|---|
| Rəng: | |
| üstünlüyü: | |
| Miqdar: | |
Wallis yüksək maneəli PVC/PVDC əczaçılıq blister filmi və tabletlər, kapsullar, yumşaq gellər, qidalandırıcılar və digər nəmə və ya oksigenə həssas bərk dozalı qablaşdırma üçün sərt vərəq təmin edir. Quruluş standart örtülməmiş PVC ilə müqayisədə su buxarı, oksigen və digər qazlardan qorunmanı yaxşılaşdırmaq üçün termoformalanabilen sərt PVC bazanı PVDC maneə örtüyü ilə birləşdirir.
PVC əsas qalınlığı, PVDC örtük çəkisi, rulonun eni, rəngi, şəffaflığı və qablaşdırma formatı tələb olunan blister boşluğuna, əczaçılıq stabilliyi hədəfinə və qablaşdırma xəttinin şərtlərinə uyğun olaraq fərdiləşdirilə bilər. Wallis hazırda təxminən PVC qalınlığı 150–400 μm , təxminən 40–120 q/m⊃2 PVDC örtük çəkisi təklif edir; , və ümumi genişliklər təqribən 250–350 mm , yekun spesifikasiyanın təsdiqinə tabedir.
Baryer dərəcəsi yalnız örtük çəkisi ilə deyil, ölçülə bilən performans tələblərindən seçilməlidir. Əczaçılıq alıcıları müəyyən etməlidir . WVTR, OTR, saxlama şəraiti, formalaşdırma dərinliyi, qapaq folqa, möhürləmə pəncərəsi və müvafiq normativ tələbləri kommersiya təsdiqindən əvvəl tələb olunan
PVC/PVDC əczaçılıq blister filmi poliviniliden xlorid (PVDC) baryer örtüyü ilə termoformasiya olunan PVC substratdan ibarət örtülmüş sərt qablaşdırma materialıdır. Standart sərt PVC yaxşı formalaşdırma və ölçülü sabitlik təmin edir, lakin nisbətən məhdud nəmlik və qaz maneə performansına malikdir. PVDC tətbiqi su buxarından və oksigendən qorunmanı əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır.
PVC bazası blister boşluqları yaratmaq üçün lazım olan sərtlik, aydınlıq və termoformasiya davranışını təmin edir. Seçilmiş PVC qalınlığı boşluğun gücünə, formalaşma temperaturuna, material istehlakına və bitmiş blister sərtliyinə təsir göstərir.
PVDC su buxarının, oksigenin və digər qazların ötürülməsini azaltmaq üçün funksional maneə örtüyü kimi tətbiq olunur. Artan örtük çəkisi ümumiyyətlə maneə performansını artıra bilər, lakin faktiki nəticə həm də örtük formulundan, vahidlikdən, substratdan, formalaşdırma şərtlərindən və sınaq mühitindən asılıdır.
Nisbətən aşağı nəmə həssaslığı olan məhsullar üçün düz PVC kifayət ola bilər. PVDC örtüklü PVC, farmasevtik sabitlik proqramı şəffaf termoformasiya qabiliyyətini saxlamaqla daha güclü nəmlik və oksigen maneəsi tələb etdikdə seçilir.
Aşağıdakı dəyərlər cari tipik Wallis məhsul çeşidini əks etdirir. Son qalınlığa dözümlülük, PVDC örtük çəkisi, eni, maneə performansı və rulon konfiqurasiyası hər bir layihə üçün təsdiqlənməlidir.
| Parametr | Tipik Spesifikasiya / Qeydlər |
|---|---|
| Məhsul | Yüksək Bariyerli PVC/PVDC Əczaçılıq Blister Filmi / Vərəqi |
| Əsas material | Əczaçılıq blisterlərinin qablaşdırılması üçün sərt PVC |
| Bariyer örtük | PVDC örtük |
| PVC Qalınlığı | Təxminən 150-400 μm |
| PVDC örtük çəkisi | Təxminən 40–120 q/m²; maneə hədəfinə uyğun olaraq fərdiləşdirilir |
| Ümumi Genişlik | Təxminən 250-350 mm; İstehsalın təsdiqinə tabe olan fərdi enliklər |
| Təchizat Formatı | Roll və ya təbəqə |
| Rəng | Şəffaf, sarı, qırmızı, mavi və xüsusi rənglər spesifikasiyaya uyğundur |
| Baryer Performansı | PVDC formuluna, örtük çəkisinə, formalaşdırma və sınaq şərtlərinə görə ortadan yüksək səviyyəyə qədər maneə |
| WVTR | Layihəyə aid; temperatur, RH və sınaq metodu ilə birlikdə hədəf dəyəri müəyyənləşdirin |
| OTR | Layihəyə aid; temperatur, RH və sınaq metodu ilə birlikdə hədəf dəyəri müəyyənləşdirin |
| Emal edilir | Termoformasiya, dilmə, blister çevirmə və layihəyə xas emal |
| Tətbiqlər | Tabletlər, kapsullar, yumşaq gellər, qidalandırıcılar və seçilmiş əczaçılıq blisterləri |
| Fərdiləşdirmə | PVC qalınlığı, PVDC örtük çəkisi, eni, rəngi, qeyri-şəffaflığı, rulonun konfiqurasiyası və qablaşdırılması |
PVC/PVDC əczaçılıq blister materialı
Yüksək maneəli PVDC örtüklü PVC film
PVDC örtük çəkisi mühüm spesifikasiyadır, çünki daha yüksək miqdarda maneə örtüyü ümumiyyətlə nəm və qaz ötürülməsini azalda bilər. Bununla belə, örtük çəkisi bitmiş blister performansını təyin edən yeganə amil deyil.
Daha aşağı örtük çəkiləri sadə PVC ilə müqayisədə orta dərəcədə təkmilləşdirmə tələb edən məhsullar üçün kifayət ola bilər. Bu, əczaçılıq preparatının nəmə həddindən artıq həssas olmadığı yerlərdə praktiki xərc-performans balansını təmin edə bilər.
Artan PVDC örtük çəkisi örtük formuluna, vahidliyə və hazır paket həndəsəsinə uyğun olaraq daha güclü nəm və oksigen qorunmasını təmin edə bilər.
Oxşar örtük çəkisi olan iki material PVDC kimyası, örtük keyfiyyəti, PVC substratı, formalaşma dərinliyi və sınaq şərtlərindəki fərqlərə görə fərqli maneə nəticələri göstərə bilər. Buna görə alıcılar yalnız 40, 60, 90 və ya 120 q/m⊃2-ə güvənmək əvəzinə, hədəf WVTR və OTR-ni göstərməlidirlər; təyinat.
Yüksək maneəli qablaşdırma ölçülə bilən ötürmə dəyərlərindən istifadə etməklə müəyyən edilməlidir. Əczaçılıq blister filmləri üçün Su Buxarı Ötürmə Dərəcəsi (WVTR) və Oksigen Ötürmə Dərəcəsi (OTR) iki vacib spesifikasiyadır.
WVTR müəyyən bir ərazidə və vaxt ərzində qablaşdırma materialından nə qədər su buxarının keçdiyini göstərir. Hiqroskopik və ya nəmə həssas əczaçılıq formulaları ümumiyyətlə aşağı nəmə həssaslığı olan məhsullardan daha aşağı WVTR tələb edir.
OTR qablaşdırma strukturu vasitəsilə oksigen keçiriciliyini ölçür. Oksidləşməyə həssas olan məhsullar təsdiqlənmiş sabitlik tələblərini dəstəkləmək üçün daha aşağı OTR tələb edə bilər.
Baryer dəyərləri yalnız temperatur, nisbi rütubət, sınaq üsulu, material qalınlığı və nümunə vəziyyəti məlum olduqda müqayisə edilməlidir. Test şərtləri olmayan maneə dəyəri texniki müqayisə üçün kifayət deyil.
Termoformasiya PVC/PVDC materialını uzadır və boşluq divarlarında və künclərində yerli təbəqənin qalınlığını azalda bilər. Həssas əczaçılıq məhsulları üçün maneə performansı yalnız yastı təbəqəli laboratoriya məlumatlarına əsaslanmaq əvəzinə hazır formalaşmış blisterdə qiymətləndirilməlidir.
PVDC örtüyü örtülməmiş sərt PVC ilə müqayisədə su buxarına davamlılığı əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır, bu da PVC/PVDC-ni əlavə nəmlik qorunması tələb edən əczaçılıq məhsulları üçün ümumi seçim halına gətirir.
PVDC təbəqəsi həmçinin oksigen və qaz ötürülməsini azaldır, materialın oksidləşdirici deqradasiyaya həssas məhsullar üçün qiymətləndirilməsinə imkan verir.
Şəffaf PVC/PVDC planşet və ya kapsulların yoxlanılmaq üçün görünən qalmasına imkan verir, eyni zamanda standart PVC-dən kənar maneə mühafizəsi əlavə edir. Layihənin tələblərinə uyğun olaraq aydın, rəngli və qeyri-şəffaf versiyalar müzakirə oluna bilər.
PVC substratı əczaçılıq blisterlərinin istehsalı üçün müəyyən edilmiş termoformasiya xüsusiyyətlərini təmin edir. Son formalaşdırma performansı PVC qalınlığından, örtük quruluşundan, boşluq dizaynından və maşın parametrlərindən asılıdır.
Müştərinin müdafiə hədəfinə uyğun olaraq müxtəlif PVDC örtük çəkiləri istehsal edilə bilər. Material seçimi ən yüksək örtük çəkisini seçməkdənsə, tələb olunan maneə dəyərlərinə və farmasevtik sabitlik məlumatlarına əsaslanmalıdır.
PVC/PVDC filmin qızdırıldığı və davamlı olaraq formalaşdığı fırlanan blister xətləri üçün qiymətləndirilə bilər. Etibarlı işləmə üçün sabit tor düzlüğü, qalınlığın tutarlılığı və idarə olunan örtük performansı vacibdir.
Düz yataqlı formalaşdırma sistemləri fərqli bir istilik və formalaşdırma ardıcıllığından istifadə edir. Alıcılar mövcud materialı əvəz edərkən dəqiq maşın modelini və cari PVC/PVDC spesifikasiyasını təqdim etməlidirlər.
Daha böyük boşluq dərinliyi materialın uzanmasını artırır və yerli PVDC örtüyünün qalınlığını azalda bilər. Dərin çəkmə layihələri boşluqların müəyyən edilməsi, ağardılması, krekinq, örtük bütövlüyü və son maneə performansı üçün sınaqdan keçirilməlidir.
Bir PVC/PVDC sinifinin avtomatik olaraq hər blister maşınında eyni parametrlər altında işlədiyini güman etmək olmaz. Torun eni, istilik temperaturu, qidalanma gərginliyi, formalaşma dövrü, boşluq həndəsəsi və istehsal sürəti emal prosesinə təsir göstərir.
Əczaçılıq blisteri formalaşmış dibdən, dərman məhsulundan və qapaq materialından ibarət tam qablaşdırma sistemidir. Buna görə də PVC/PVDC əmələ gətirən film seçilmiş alüminium blister folqa və ya digər örtük strukturu ilə birlikdə uyğunlaşdırılmalıdır.
Alüminium blister folqa müxtəlif istilik sızdırmazlığı lak sistemlərindən istifadə edə bilər. Sızdırmazlıq örtük lakı ilə PVC/PVDC formalaşdıran tor arasında uyğunluqdan asılıdır.
Bu parametrlər faktiki blister xəttində qurulmalıdır. Sabit bir istehsal pəncərəsi tək bir laboratoriya sızdırmazlığı temperaturundan daha faydalıdır.
Sızdırmazlığın möhkəmliyi, sızma, kanallar və qablaşdırmanın bütövlüyü gözlənilən istehsal, daşınma və saxlama şərtləri altında qiymətləndirilməlidir.
| Struktur | Əsas Funksiya | Seçim Məntiqi |
|---|---|---|
| Düz PVC | Standart termoformasiya | Standart PVC maneənin kifayət etdiyi məhsullar üçün |
| PVC/PVDC | Təkmilləşdirilmiş nəmlik və oksigen maneəsi | Nəmə və ya oksigenə həssas bərk dozaj məhsulları üçün ümumi seçimdir |
| PVC/PE/PVDC | Baryer və əlavə çoxqatlı emal funksionallığı | Daha dərin formalaşdırma, xüsusi sızdırmazlıq və ya daha yüksək maneə tələb olunduğunu qiymətləndirin |
| PVC/EVOH/Poliolefin | Yüksək oksigen maneəsi | Oksigen qorunmasının əsas tələb olduğunu qiymətləndirin |
| PVC/PCTFE və ya ACLAR Tipli Quruluş | Çox yüksək nəmlik maneəsi | Stabillik məlumatlarına əsaslanaraq yüksək hiqroskopik məhsulları nəzərdən keçirin |
| Soyuq Forma Alüminium | Çox yüksək işıq, nəm və qazdan qorunma | Şəffaflığın tələb olunmadığı və çox yüksək maneənin lazım olduğu yerləri qiymətləndirin |
Ən mürəkkəb və ya ən bahalı struktur avtomatik olaraq ən yaxşı seçim deyil. Əczaçılıq qablaşdırması sabitlik məlumatlarından, tələb olunan raf ömründən, iqlim zonasından, qablaşdırmanın ölçüsündən, maşın məhsuldarlığından və ümumi qablaşdırma dəyərindən seçilməlidir.
PVC/PVDC standart PVC-nin təmin edə biləcəyindən daha çox nəm və oksigen qorunması tələb edən tabletlər üçün geniş şəkildə qiymətləndirilir. Tələb olunan maneə səviyyəsi xüsusi tablet formulundan və sabitlik proqramından müəyyən edilməlidir.
Kapsulların və yumşaq gellərin gücləndirilmiş blister maneəni vacib edən nəmə həssaslıq tələbləri ola bilər. Material seçərkən boşluq ölçüsü, qabıq forması və saxlama iqlimi nəzərə alınmalıdır.
Vitaminlər, probiyotiklər və qidalandırıcı formulalar nəm və ya oksigen qorunmasının tələb olunduğu yerlərdə PVC/PVDC ilə qiymətləndirilə bilər. Yüksək hiqroskopik məhsullar sabitliyin qiymətləndirilməsindən sonra daha güclü bir maneə quruluşuna ehtiyac duya bilər.
PVDC ilə örtülmüş PVC, formulanın ətraf mühitin rütubətinə həssas olduqda, lakin yenə də şəffaf termoformasiya edilmiş blister tələb olunduqda xüsusilə aktualdır.
Oksidləşməyə həssas olan formulalar tələb olunan OTR və tam paket dizaynına uyğun olaraq PVDC tərəfindən təmin edilən azaldılmış oksigen ötürülməsindən faydalana bilər.
PVC/PVDC Əczaçılıq Qablaşdırması
PVC/PVDC Əczaçılıq Blister Paketləri
Şəffaf PVC/PVDC qablaşdırılmış dozaj formasının vizual yoxlanılmasını dəstəkləyir. Rəngli və ya qeyri-şəffaf versiyalar brendləşdirmə, məhsulun fərqləndirilməsi və ya əlavə işıq idarəçiliyi üçün də qiymətləndirilə bilər.
Şəffaf material tablet və kapsulların əmələ gələn boşluq vasitəsilə görünməsinə imkan verir və istehsal və istifadə zamanı keyfiyyətin vizual yoxlanmasını dəstəkləyə bilər.
Sarı, qırmızı, mavi və xüsusi rənglər tələb olunan məhsul təqdimatına və ya qablaşdırma-identifikasiya sisteminə görə müzakirə edilə bilər.
Yalnız rəng görünüşü farmasevtik işığın qorunmasının sübutu kimi istifadə edilməməlidir. Məhsul işığa həssas olduqda, alıcılar tələb olunan dalğa uzunluğu diapazonunu və maksimum işıq ötürülməsini təyin etməli və hazır paketi müvafiq olaraq təsdiq etməlidir.
Davamlı əczaçılıq blister istehsalı üçün nominal PVC qalınlığından və PVDC örtük çəkisindən daha çox tələb olunur. Materialın ixtisas dərəcəsinə dəqiq qiymət üçün razılaşdırılmış fiziki, maneə və çevirmə xüsusiyyətləri daxil edilməlidir.
Sabit qalınlıq proqnozlaşdırıla bilən isitmə, boşluq əmələ gəlməsi və torla qidalanmanı dəstəkləyir. Həddindən artıq ölçü dəyişikliyi formalaşma və bitmiş boşluğun gücünə təsir göstərə bilər.
Kaplamanın çəkisi və vahidliyi maneənin tutarlılığına təsir göstərir. Faktiki yoxlama və qəbul meyarları məhsulun spesifikasiyasında müəyyən edilməlidir.
PVDC-nin PVC bazaya yapışması, sarma, kəsmə, termoformasiya və aşağı axın qablaşdırma çevrilməsi zamanı sabit qalmalıdır.
Maneə sınağı müştərinin qablaşdırma ixtisas proqramına uyğun razılaşdırılmış üsul və şərtlərdən istifadə etməklə aparılmalıdır.
Şəffaf film görünən çirklənmə, örtük qüsurları, cızıqlar, tıxanma və məhsulun təqdimatı və ya emalına təsir edə biləcək digər qüsurlar üçün yoxlanılmalıdır.
PVC/PVDC rulonları və təbəqələri daşınma və saxlama zamanı nəmdən, çirklənmədən, həddindən artıq temperaturdan və mexaniki zədələrdən qorunmalıdır. Qablaşdırma konfiqurasiyası rulon ölçülərinə, təyinat yerinə və müştərinin işləmə tələblərinə uyğun olaraq fərdiləşdirilə bilər.
Əczaçılıq konvertorları həmçinin, onu blister xəttində işə salmazdan əvvəl keyfiyyətli material üçün müəyyən edilmiş saxlama və kondisioner tələblərinə əməl etməlidirlər.
'Əczaçılıq dərəcəsi' və ya 'tibbi dərəcəli' kimi terminlər dəqiq materialın keyfiyyətini əvəz etməməlidir. Tənzimləyici tələblər dozaj formasına, məhsulun əlaqəsinə, təyinat bazarına və əczaçılıq istehsalçısının daxili keyfiyyət sisteminə görə dəyişir.
Materialın spesifikasiyası PVC qalınlığını, PVDC örtüyünün çəkisini, ölçülü dözümlülüyünü, rəngini, rulonun konfiqurasiyasını və müvafiq maneə və ya emal tələblərini müəyyən etməlidir.
Ticarət əczaçılıq tədarükü üçün müştərilər yalnız ümumi marketinq spesifikasiyasına əsaslanmaq əvəzinə, dəqiq növə və istehsal partiyasına aid olan sənədləri tələb etməlidirlər.
Aşağıdakı istinad sənədləri cari Wallis məhsul səhifəsindən saxlanılır. Alıcılar hansı sənədlərin dəqiq PVC/PVDC sinfinə və uyğun olan partiyaya aid olduğunu təsdiq etməlidirlər.
Mövcud PVC/PVDC təchizatçısını əvəz edərkən, PVDC örtük çəkisini artırarkən və ya materialı başqa blister qablaşdırma xəttinə köçürərkən ixtisas sınaqları xüsusilə vacibdir.
İstehsal-ekvivalent qızdırma və formalaşdırma şəraitində boşluğun tərifini, divar qalınlığının paylanmasını, ağardıcı, krekinq və örtük bütövlüyünü qiymətləndirin.
Tələb olunan sınaq şərtlərindən istifadə edərək WVTR və OTR-ni ölçün. Əczaçılıq stabilliyi boşluq həndəsəsinə həssas olduqda, formalaşmış blister testi də nəzərə alınmalıdır.
Sızdırmazlığın möhkəmliyini müəyyən etmək və praktiki kommersiya istehsal pəncərəsi yaratmaq üçün faktiki qapaq folqasını və istilik möhürləmə lakını sınaqdan keçirin.
Nəzərdə tutulan blister maşınında qidalanma, veb izləmə, rulonun açılması, konsistensiyanın formalaşması, möhürləmə və kəsmə performansını qiymətləndirin.
Qablaşdırma materialı əczaçılıq sabitliyini dəstəkləyə bilər, lakin o, müstəqil olaraq müəyyən bir məhsulun raf ömrünə zəmanət vermir. Əczaçılıq istehsalçısının təsdiq edilmiş sabitlik proqramı vasitəsilə son uyğunluq və son istifadə tarixi müəyyən edilməlidir.
PVC əsas qalınlığı boşluq ölçülərinə, sərtliyə, formalaşma davranışına və qablaşdırmanın çəkisinə görə mövcud diapazonda seçilə bilər.
PVDC örtüyü tələb olunan nəmlik və oksigen maneəsinə uyğun olaraq mövcud məhsul çeşidi daxilində fərdiləşdirilə bilər. Mümkün olduqda hədəf WVTR və OTR təmin edin.
Dilmə müştərinin blister maşınına və veb planına uyğunlaşdırıla bilər. Kotirovka zamanı dəqiq tələb olunan eni və tolerantlığı təmin edin.
Alıcılar əsas diametrini, maksimum rulonun diametrini, rulonun çəkisini, sarım istiqamətini və uyğun olduqda birləşmə tələblərini müəyyən etməlidir.
Şəffaf və rəngli film məhsulun fərqləndirilməsi, vizual yoxlama və işıq idarəetmə tələblərinə uyğun olaraq müzakirə edilə bilər.
Məhsulun tablet, kapsul, yumşaq gel, probiotik, qidalandırıcı və ya başqa bir dozaj forması olub-olmadığını müəyyənləşdirin və əsas narahatlığın nəm, oksigen və ya işığa həssaslığının olub olmadığını göstərin.
Mövcud PVC qalınlığını və ya istədiyiniz diapazonu təmin edin, xüsusən də başqa bir ixtisaslı blister materialını əvəz edərkən.
Əgər məlumdursa, cari örtük çəkisini göstərin. Əgər deyilsə, müvafiq spesifikasiyanın qiymətləndirilməsi üçün tələb olunan maneə performansını təmin edin.
Mümkün olan yerlərdə sınaq temperaturu, nisbi rütubət və sınaq metodu ilə birlikdə hədəf maneə dəyərlərini təyin edin.
Tələb olunan rulon genişliyini, genişliyə dözümlülüyünü, nüvənin diametrini, maksimum rulonun diametrini və sarım istiqamətini təmin edin.
Dəqiq maşın istehsalçısını və modelini, formalaşdırma növünü, xəttin sürətini və cari temperatur diapazonunu göstərin.
Boşluğun uzunluğunu, enini, dərinliyini və dərin çəkmə tətbiqləri üçün istənilən tələb olunan künc həndəsəsini daxil edin.
Hal-hazırda qablaşdırma xəttində istifadə olunan alüminium folqa və ya digər örtük strukturunu və istilik sızdırmazlığı lakını müəyyən edin.
Təchizatçı ixtisası üçün lazım olan təyinat ölkəsini, farmakopeya tələblərini və müştəriyə xas sənədləri təmin edin.
Cari Wallis məlumatı göstərir ki, tipik sifariş miqdarları spesifikasiyadan və fərdiləşdirmədən asılı olaraq təxminən 500 kq-dan bir neçə min kiloqrama qədər dəyişə bilər. Kotirovka zamanı sınaq və kommersiya MOQ-nu təsdiq edin.
Əczaçılıq Qablaşdırma Materialı İstehsal Xətti
PVC Əczaçılıq Materialı İstehsal Xətti
Beynəlxalq Müştəri Əməkdaşlıq
B2B Əczaçılıq Qablaşdırma Kooperasiyası
PVC/PVDC rütubət və oksigen maneə performansını yaxşılaşdırmaq üçün PVDC ilə örtülmüş sərt PVC termoformasiya edən filmdir. O, adətən adi PVC-dən daha çox qorunma tələb edən əczaçılıq blister paketləri üçün qiymətləndirilir.
Cari Wallis diapazonu təxminən 150-400 μm olan PVC qalınlıqlarını siyahıya alır. Son qalınlıq blister boşluğunun ölçüsünə, sərtliyinə və formalaşma şəraitinə uyğun seçilməlidir.
Wallis hazırda təxminən 40-120 q/m⊃2 olan PVDC örtük çəkilərini siyahıya alır. Müvafiq örtük çəkisi tək örtük çəkisi deyil, tələb olunan WVTR və OTR-ə uyğun seçilməlidir.
Daha yüksək örtük çəkisi ümumiyyətlə maneəni artıra bilər, lakin ən yaxşı spesifikasiya dərmanın dayanıqlığı tələbindən, qablaşdırmanın ölçüsündən, formalaşdırma dərinliyindən, istehsal dəyərindən və hədəf saxlama müddətindən asılıdır. Əgər formalaşdırma tələb etmirsə, həddindən artıq maneə lazımsız xərclər əlavə edə bilər.
Sənaye təchizatçıları adətən PVC/PVDC-ni çoxlu örtük çəkilərində təklif edirlər, lakin maneə terminologiyası təchizatçı və PVDC formuluna görə dəyişir. Texniki satınalma üçün yalnız orta, yüksək və ya ultra yüksək maneə kimi etiketlərə etibar etməkdənsə, tələb olunan WVTR və OTR-ni göstərin.
Düz PVC əsasən termoformasiya və struktur dəstəyi təmin edir. PVDC örtüyünün əlavə edilməsi rütubət və oksigen baryerini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır, PVC/PVDC-ni həssas farmasevtik formulalar üçün daha uyğun edir.
PVC/PVDC örtülmüş PVC maneə strukturudur, PVC/PE/PVDC isə əlavə poliolefin təbəqəsi əlavə edir və müxtəlif emal, sızdırmazlıq və ya maneə tələbləri üçün nəzərdə tutula bilər. Düzgün quruluş paket dizaynından və əczaçılıq sabitliyi hədəfindən asılıdır.
O, adi PVC-dən əhəmiyyətli dərəcədə daha güclü nəm qorunmasını təmin edə bilər, lakin yüksək hiqroskopik məhsullar daha yüksək maneəli PVDC formulası, PCTFE/ACLAR tipli laminat və ya soyuq formalı alüminium tələb edə bilər. Material seçimi sabitlik testindən sonra aparılmalıdır.
Uyğun PVC/PVDC markaları fırlanan termoformasiya sistemlərində qiymətləndirilə bilər. Kvalifikasiya zamanı maşının dəqiq modeli, formalaşma temperaturu, xəttin sürəti və boşluq ölçüləri təsdiq edilməlidir.
PVC/PVDC uyğun düz yataqlı termoformasiya sistemlərində də istifadə olunur. Maşın parametrləri xüsusi film qalınlığı, PVDC örtüyü, boşluq həndəsəsi və istehsal sürəti üçün optimallaşdırılmalıdır.
Dərin çəkmə tətbiqləri qiymətləndirilə bilər, lakin çəkmə dərinliyinin artırılması filmin uzanmasını artırır və boşluq divarları və künclərində maneə qalınlığını azalda bilər. Formalanmış paket baryeri və örtük bütövlüyü sınaqdan keçirilməlidir.
Blister əmələ gətirən tor adətən qapaq folqasında uyğun istilik sızdırmazlığı lakından istifadə edərək möhürlənir. Uyğunluq dəqiq örtük materialından və sızdırmazlıq şərtlərindən asılıdır, buna görə də tam birləşmə sınaqdan keçirilməlidir.
Düzgün WVTR formulun nəmlik həssaslığından, qablaşdırmanın həndəsəsindən, saxlama iqlimindən və tələb olunan saxlama müddətindən asılıdır. Hədəf dəyərini temperatur, rütubət və sınaq metodu ilə birlikdə təqdim edin.
OTR məhsulun oksidləşməyə həssaslığına görə seçilməlidir. Əczaçılıq stabillik proqramı müvafiq oksigen maneə tələbini müəyyən etməlidir.
PVC/PVDC nəm və oksigenin təsirini azalda bilər, lakin o, müstəqil olaraq müəyyən bir raf ömrünə zəmanət verə bilməz. Son istifadə müddəti tam paketdən istifadə edərək, əczaçılıq istehsalçısının təsdiq edilmiş sabitlik proqramı vasitəsilə müəyyən edilməlidir.
Heç bir ümumi material təsviri universal uyğunluğa zəmanət vermir. Alıcılar təyinat bazarını və tələb olunan farmakopeya, tənzimləyici və ya müştəriyə xas standartları təqdim etməlidirlər ki, dəqiq qiymət üçün sənədlər nəzərdən keçirilə bilsin.
Bəli. Nümunə və ya sınaq materialı toplu sifarişi təsdiq etməzdən əvvəl formalaşdırma, maşın işləməsi, qapaq-folqa möhürlənməsi, maneə performansı və görünüşü üçün qiymətləndirilməlidir.
Cari Wallis məlumatı göstərir ki, tipik miqdarlar PVC qalınlığından, PVDC örtüyünün çəkisindən, enindən, rəngindən və fərdi tələblərdən asılı olaraq təxminən 500 kq-dan bir neçə min kiloqrama qədər dəyişə bilər. Kotirovka zamanı dəqiq MOQ-u təsdiqləyin.
Əczaçılıq məhsulunun növünü, PVC qalınlığını, PVDC örtüyünün çəkisini və ya hədəf WVTR/OTR, rulonun eni, nüvənin diametri, rəngi, blister-maşın modeli, boşluq ölçüləri, qapaq folqa, möhürləmə şərtləri, normativ tələblər və təxmin edilən satınalma miqdarını təqdim edin.
Wallis-ə PVC qalınlığını, hədəf PVDC örtük çəkisini və ya WVTR/OTR, rulon genişliyini, blister-maşın modelini, boşluq ölçülərini, qapaq folqasını və gözlənilən alış miqdarını göndərin. Biz farmasevtik blister qablaşdırma üçün xüsusi PVC/PVDC yüksək maneə filmini müzakirə edə bilərik.
Mövcud blister film təchizatçısını əvəz edirsinizsə, hazırkı TDS, COA və ya istinad rulonunu təmin edin ki, qalınlıq, maneə, termoformasiya və maşınla işləmə tələbləri kommersiya istehsalından əvvəl qiymətləndirilə bilsin.
