|
PCV PCV
WALLIS
| Materiał: | |
|---|---|
| Kolor: | |
| zaleta: | |
| Ilość: | |
Wallis dostarcza wysokobarierowe farmaceutyczne blistry z PVC/PVDC i sztywne arkusze do tabletek, kapsułek, miękkich żeli, nutraceutyków i innych opakowań stałych wrażliwych na wilgoć lub tlen. Struktura łączy w sobie termoformowalną, sztywną podstawę z PCV z powłoką barierową PVDC, aby poprawić ochronę przed parą wodną, tlenem i innymi gazami w porównaniu ze standardowym niepowlekanym PCV.
Grubość podłoża PVC, gramatura powłoki PVDC, szerokość rolki, kolor, przezroczystość i format opakowania można dostosować do wymaganej wnęki blistra, docelowej stabilności farmaceutycznej i warunków linii pakującej. Wallis oferuje obecnie PVC o grubości około 150–400 μm i gramaturze powłok PVDC około 40–120 g/m² i typowych szerokościach około 250–350 mm , z zastrzeżeniem ostatecznego potwierdzenia specyfikacji.
Stopień bariery należy wybrać na podstawie mierzalnych wymagań dotyczących wydajności, a nie samej masy powłoki. Nabywcy produktów farmaceutycznych powinni określić wymagane WVTR, OTR, warunki przechowywania, głębokość formowania, folię przykrywającą, okienko uszczelniające i obowiązujące wymagania prawne przed zatwierdzeniem komercyjnym.
Farmaceutyczna folia blistrowa PVC/PVDC to powlekany, sztywny materiał opakowaniowy składający się z termoformowalnego podłoża PCV z powłoką barierową z polichlorku winylidenu (PVDC). Standardowy sztywny PVC zapewnia dobrą stabilność formowania i wymiarów, ale ma stosunkowo ograniczoną barierę dla wilgoci i gazów. Zastosowanie PVDC znacznie poprawia ochronę przed parą wodną i tlenem.
Podstawa z PVC zapewnia sztywność, przejrzystość i właściwości termoformowania potrzebne do utworzenia ubytków blistrowych. Wybrana grubość PVC wpływa na wytrzymałość wnęki, temperaturę formowania, zużycie materiału i sztywność gotowego pęcherza.
PVDC stosuje się jako funkcjonalną powłokę barierową w celu ograniczenia przenikania pary wodnej, tlenu i innych gazów. Zwiększanie masy powłoki może ogólnie zwiększyć skuteczność bariery, ale rzeczywisty wynik zależy również od składu powłoki, jednorodności, podłoża, warunków formowania i środowiska testowego.
W przypadku produktów o stosunkowo małej wrażliwości na wilgoć może wystarczyć zwykły PVC. PVC powlekany PVDC wybiera się, gdy program stabilności farmaceutycznej wymaga silniejszej bariery dla wilgoci i tlenu, przy jednoczesnym zachowaniu przezroczystej zdolności do termoformowania.
Poniższe wartości przedstawiają aktualny typowy asortyment produktów Wallis. Dla każdego projektu należy potwierdzić ostateczną tolerancję grubości, wagę, szerokość, wydajność bariery i konfigurację rolek.
| Parametr | Typowa specyfikacja / uwagi |
|---|---|
| Produkt | Wysokobarierowa folia / arkusz farmaceutyczny z PVC/PVDC |
| Materiał bazowy | Sztywne PCV do opakowań blistrowych farmaceutycznych |
| Powłoka barierowa | Powłoka PCV |
| Grubość PCV | Około 150–400 μm |
| Masa powłoki PVDC | Około 40–120 g/m²; dostosowane do docelowej bariery |
| Wspólna szerokość | Około 250–350 mm; niestandardowe szerokości podlegają potwierdzeniu produkcji |
| Forma dostaw | Rolka lub arkusz |
| Kolor | Kolory przezroczyste, żółte, czerwone, niebieskie i niestandardowe w zależności od specyfikacji |
| Wydajność bariery | Bariera średnia do wysokiej w zależności od składu PVDC, masy powłoki, formowania i warunków testowych |
| WVTR | specyficzne dla projektu; określić wartość docelową wraz z temperaturą, wilgotnością względną i metodą badania |
| OTR | specyficzne dla projektu; określić wartość docelową wraz z temperaturą, wilgotnością względną i metodą badania |
| Przetwarzanie | Termoformowanie, cięcie, konwersja blistrów i obróbka dostosowana do projektu |
| Aplikacje | Tabletki, kapsułki, żele miękkie, nutraceutyki i wybrane blistry farmaceutyczne |
| Personalizacja | Grubość PVC, gramatura, szerokość, kolor, nieprzezroczystość powłoki PVDC, konfiguracja rolki i opakowanie |
Materiał na blistry farmaceutyczne PVC/PVDC
Wysokobarierowa folia PVC powlekana PVDC
Masa powłoki PVDC jest ważną specyfikacją, ponieważ większa ilość powłoki barierowej może ogólnie zmniejszyć przenikanie wilgoci i gazu. Jednakże masa powłoki nie jest jedynym czynnikiem decydującym o wydajności gotowego opakowania blistrowego.
Niższe masy powłok mogą być wystarczające w przypadku produktów wymagających umiarkowanej poprawy w porównaniu ze zwykłym PCV. Może to zapewnić praktyczną równowagę kosztów i wydajności, gdy preparat farmaceutyczny nie jest wyjątkowo wrażliwy na wilgoć.
Zwiększanie masy powłoki PVDC może zapewnić silniejszą ochronę przed wilgocią i tlenem, w zależności od składu powłoki, jednorodności i geometrii gotowego opakowania.
Dwa materiały o podobnej masie powłoki mogą wykazywać różne wyniki bariery ze względu na różnice w składzie chemicznym PVDC, jakości powłoki, podłożu PCV, głębokości formowania i warunkach testowych. Kupujący powinni zatem określić docelową WVTR i OTR, zamiast polegać wyłącznie na gramaturze 40, 60, 90 lub 120 g/m² oznaczenie.
Opakowania wysokobarierowe należy definiować za pomocą mierzalnych wartości transmisji. W przypadku farmaceutycznych folii blistrowych szybkość przepuszczania pary wodnej (WVTR) i szybkość przepuszczania tlenu (OTR) . dwie ważne specyfikacje to
WVTR wskazuje, ile pary wodnej przechodzi przez materiał opakowaniowy na określonym obszarze i w określonym czasie. Higroskopijne lub wrażliwe na wilgoć preparaty farmaceutyczne zazwyczaj wymagają niższej wartości WVTR niż produkty o niskiej wrażliwości na wilgoć.
OTR mierzy przenikanie tlenu przez strukturę opakowania. Produkty podatne na utlenianie mogą wymagać niższego OTR, aby spełnić potwierdzone wymagania dotyczące stabilności.
Wartości bariery należy porównywać tylko wtedy, gdy znana jest temperatura, wilgotność względna, metoda badania, grubość materiału i stan próbki. Wartość bariery bez warunków testowych nie jest wystarczająca do porównania technicznego.
Termoformowanie rozciąga materiał PVC/PVDC i może zmniejszyć lokalną grubość warstwy na ścianach i narożnikach wnęki. W przypadku wrażliwych produktów farmaceutycznych skuteczność bariery należy oceniać na gotowym blistrze, a nie polegać wyłącznie na danych laboratoryjnych dotyczących płaskiej folii.
Powłoka PVDC znacznie poprawia odporność na parę wodną w porównaniu z niepowlekanym sztywnym PCV, dzięki czemu PVC/PVDC jest powszechną opcją w przypadku produktów farmaceutycznych wymagających dodatkowej ochrony przed wilgocią.
Warstwa PVDC zmniejsza również przenikanie tlenu i gazów, umożliwiając ocenę materiału pod kątem produktów wrażliwych na degradację oksydacyjną.
Przezroczysty PVC/PVDC pozwala na zachowanie widoczności tabletek lub kapsułek podczas kontroli, jednocześnie zapewniając ochronę barierową wykraczającą poza standardowe PCV. Wersje przezroczyste, barwione i nieprzezroczyste można omówić zgodnie z wymaganiami projektu.
Podłoże PCV zapewnia ustalone właściwości termoformowania do produkcji blistrów farmaceutycznych. Ostateczna wydajność formowania zależy od grubości PVC, konstrukcji powłoki, konstrukcji wnęki i ustawień maszyny.
Można wyprodukować powłokę PVDC o różnej gramaturze zgodnie z celem ochrony klienta. Wybór materiału powinien opierać się na wymaganych wartościach barierowych i danych dotyczących stabilności farmaceutycznej, a nie po prostu na wyborze najwyższej masy powłoki.
PVC/PVDC można ocenić pod kątem obrotowych linii blistrowych, w których folia jest podgrzewana i formowana w sposób ciągły. Stabilna płaskość wstęgi, stała grubość i kontrolowana wydajność powłoki są ważne dla niezawodnej pracy.
Systemy formowania płaskiego wykorzystują inną sekwencję ogrzewania i formowania. Kupujący powinni podać dokładny model maszyny i aktualną specyfikację PVC/PVDC w przypadku wymiany istniejącego materiału.
Większa głębokość wnęki zwiększa rozciąganie materiału i może zmniejszyć lokalną grubość powłoki PVDC. Projekty metodą głębokiego tłoczenia należy przetestować pod kątem definicji ubytków, wybielenia, pękania, integralności powłoki i ostatecznej wydajności bariery.
Nie można automatycznie założyć, że jeden gatunek PVC/PVDC będzie działał przy identycznych ustawieniach na każdej maszynie blistrowej. Szerokość wstęgi, temperatura ogrzewania, napięcie zasilania, cykl formowania, geometria wnęki i prędkość produkcji mają wpływ na przetwarzanie.
Blister farmaceutyczny to kompletny system opakowania składający się z uformowanej dolnej folii, produktu leczniczego i materiału pokrywającego. Folię tworzącą PVC/PVDC należy zatem kwalifikować razem z wybraną folią aluminiową typu blister lub inną konstrukcją pokrywającą.
Aluminiowe folie blistrowe mogą wykorzystywać różne systemy lakierów zgrzewanych na gorąco. Uszczelnialność zależy od kompatybilności pomiędzy lakierem pokrywającym a wstęgą tworzącą PVC/PVDC.
Parametry te należy ustalić na rzeczywistej linii blistra. Stabilne okno produkcyjne jest bardziej przydatne niż temperatura zgrzewania w pojedynczym laboratorium.
Wytrzymałość uszczelnienia, wycieki, kanały i integralność opakowania należy ocenić w oczekiwanych warunkach produkcji, transportu i przechowywania.
| Struktura | funkcji głównej | Logika wyboru |
|---|---|---|
| Zwykły PCV | Standardowe termoformowanie | Do produktów, dla których wystarczająca jest standardowa bariera PVC |
| PCV/PVDC | Poprawiona bariera dla wilgoci i tlenu | Powszechny wybór dla produktów stałych wrażliwych na wilgoć lub tlen |
| PCV/PE/PVDC | Bariera plus dodatkowa funkcjonalność przetwarzania wielowarstwowego | Oceń, gdzie wymagane jest głębsze formowanie, specjalne uszczelnienie lub wyższa bariera |
| PVC/EVOH/poliolefina | Wysoka bariera tlenowa | Oceń, kiedy ochrona tlenu jest podstawowym wymaganiem |
| Struktura typu PVC/PCTFE lub ACLAR | Bardzo wysoka bariera dla wilgoci | Rozważ produkty wysoce higroskopijne w oparciu o dane dotyczące stabilności |
| Aluminium formowane na zimno | Bardzo wysoka ochrona przed światłem, wilgocią i gazami | Oceń, gdzie przejrzystość nie jest wymagana i potrzebna jest bardzo wysoka bariera |
Najbardziej złożona lub najdroższa struktura nie jest automatycznie najlepszym wyborem. Opakowania farmaceutyczne należy wybrać na podstawie danych dotyczących stabilności, wymaganego okresu przydatności do spożycia, strefy klimatycznej, wielkości opakowania, wydajności maszyny i całkowitego kosztu opakowania.
PVC/PVDC jest szeroko oceniany pod kątem tabletów, które wymagają większej ochrony przed wilgocią i tlenem niż zapewnia standardowy PVC. Wymagany poziom bariery należy określić na podstawie konkretnej receptury tabletki i programu stabilności.
Kapsułki i miękkie żele mogą mieć wymagania dotyczące wrażliwości na wilgoć, dlatego ważna jest wzmocniona bariera blistrowa. Przy wyborze materiału należy wziąć pod uwagę wielkość ubytku, skład powłoki i klimat przechowywania.
Witaminy, probiotyki i preparaty odżywcze można oceniać za pomocą PVC/PVDC, gdy wymagana jest ochrona przed wilgocią lub tlenem. Produkty wysoce higroskopijne mogą wymagać silniejszej struktury barierowej po ocenie stabilności.
PVC powlekany PVDC jest szczególnie odpowiedni, gdy preparat jest wrażliwy na wilgoć otoczenia, ale nadal wymaga przezroczystego, termoformowanego blistra.
Preparaty podatne na utlenianie mogą skorzystać na zmniejszonej przepuszczalności tlenu zapewnianej przez PVDC, pod warunkiem wymaganego OTR i kompletnego projektu opakowania.
Opakowania farmaceutyczne z PVC/PVDC
Blistry farmaceutyczne z PVC/PVDC
Przezroczysty PVC/PVDC umożliwia wizualną kontrolę zapakowanej postaci leku. Wersje kolorowe lub nieprzezroczyste można również ocenić pod kątem brandingu, wyróżnienia produktu lub dodatkowego zarządzania światłem.
Przezroczysty materiał umożliwia widoczność tabletek i kapsułek przez uformowaną wnękę i może ułatwić wizualną kontrolę jakości podczas produkcji i użytkowania.
Kolory żółty, czerwony, niebieski i niestandardowe można omówić zgodnie z wymaganą prezentacją produktu lub systemem identyfikacji opakowań.
Sam wygląd koloru nie powinien być stosowany jako dowód farmaceutycznej ochrony przed światłem. Jeżeli produkt jest światłoczuły, kupujący powinien określić wymagany zakres długości fal i maksymalną transmisję światła oraz odpowiednio zweryfikować gotowe opakowanie.
Stała produkcja blistrów farmaceutycznych wymaga większej niż nominalna grubości PVC i masy powłoki PVDC. Kwalifikacja materiału powinna obejmować uzgodnione właściwości fizyczne, barierowe i przetwarzające dla dokładnego gatunku.
Stabilna grubość umożliwia przewidywalne nagrzewanie, tworzenie wgłębień i podawanie wstęgi. Nadmierne różnice w grubości mogą mieć wpływ na formowanie i wytrzymałość gotowej wnęki.
Ciężar i jednorodność powłoki wpływają na konsystencję bariery. Rzeczywiste kryteria kontroli i odbioru należy określić w specyfikacji produktu.
Przyczepność PVDC do podłoża PCV powinna pozostać stabilna podczas nawijania, cięcia wzdłużnego, termoformowania i późniejszej konwersji opakowania.
Testy barierowe należy przeprowadzać przy użyciu ustalonych metod i warunków odpowiednich dla programu kwalifikacji opakowań klienta.
Przezroczystą folię należy sprawdzić pod kątem widocznych zanieczyszczeń, wad powłoki, zadrapań, zablokowania i innych wad, które mogą mieć wpływ na prezentację produktu lub przetwarzanie.
Rolki i arkusze PVC/PVDC należy chronić przed wilgocią, zanieczyszczeniami, nadmierną temperaturą i uszkodzeniami mechanicznymi podczas transportu i przechowywania. Konfigurację opakowania można dostosować do wymiarów rolki, miejsca docelowego i wymagań klienta.
Przetwórcy farmaceutyczni powinni również przestrzegać wymagań dotyczących przechowywania i kondycjonowania określonych dla kwalifikowanego materiału przed wprowadzeniem go na linię blistrową.
Terminy takie jak „gatunek farmaceutyczny” lub „gatunek medyczny” nie powinny zastępować określenia konkretnego materiału. Wymogi prawne różnią się w zależności od postaci dawkowania, kontaktu z produktem, rynku docelowego i wewnętrznego systemu jakości producenta farmaceutycznego.
Specyfikacja materiału powinna określać grubość PVC, wagę powłoki PVDC, tolerancję wymiarową, kolor, konfigurację rolki oraz odpowiednie wymagania dotyczące bariery lub przetwarzania.
W przypadku komercyjnych dostaw produktów farmaceutycznych klienci powinni zażądać dokumentacji dotyczącej dokładnego gatunku i partii produkcyjnej, zamiast polegać wyłącznie na ogólnych specyfikacjach marketingowych.
Poniższe dokumenty referencyjne pochodzą z aktualnej strony produktu Wallis. Kupujący powinni potwierdzić, które dokumenty mają zastosowanie do konkretnego gatunku PVC/PVDC i kwalifikowanej partii.
Próby kwalifikacyjne są szczególnie ważne w przypadku wymiany istniejącego dostawcy PVC/PVDC, zwiększenia masy powłoki PVDC lub przeniesienia materiału na inną linię pakowania blistrowego.
Ocenić definicję ubytku, rozkład grubości ścianek, wybielenie, pękanie i integralność powłoki w warunkach ogrzewania i formowania równoważnych produkcyjnie.
Zmierz WVTR i OTR, stosując wymagane warunki testowe. Jeżeli stabilność farmaceutyczna jest wrażliwa na geometrię wnęki, należy również rozważyć badanie w formie uformowanego blistra.
Przetestuj rzeczywistą folię pokrywającą i lakier zgrzewany, aby określić wytrzymałość zgrzewu i ustalić praktyczne okno produkcyjne komercyjne.
Oceń podawanie, śledzenie wstęgi, odwijanie rolki, konsystencję formowania, zgrzewanie i wydajność cięcia na docelowej maszynie blistrowej.
Materiał opakowania może zapewniać stabilność farmaceutyczną, ale nie gwarantuje niezależnie określonego okresu trwałości produktu. Ostateczną przydatność i datę ważności należy ustalić w ramach zatwierdzonego programu stabilności producenta farmaceutycznego.
Grubość podstawy PCV można wybrać w dostępnym zakresie w zależności od wymiarów wnęki, sztywności, zachowania podczas formowania i wagi opakowania.
Powłokę PVDC można dostosować w ramach dostępnego asortymentu w zależności od wymaganej bariery dla wilgoci i tlenu. Jeśli to możliwe, podaj docelowe WVTR i OTR.
Cięcie można dopasować do maszyny blistrowej klienta i układu wstęgi. Podczas wyceny należy podać dokładną wymaganą szerokość i tolerancję.
Kupujący powinien określić średnicę rdzenia, maksymalną średnicę rolki, wagę rolki, kierunek nawijania i wymagania dotyczące łączenia, jeśli ma to zastosowanie.
Folie przezroczyste i kolorowe można omówić w zależności od zróżnicowania produktu, kontroli wizualnej i wymagań dotyczących zarządzania światłem.
Określ, czy produkt to tabletka, kapsułka, miękki żel, probiotyk, nutraceutyk czy inna postać dawkowania i wskaż, czy głównym problemem jest wrażliwość na wilgoć, tlen lub światło.
Podaj istniejącą grubość PVC lub pożądany zakres, szczególnie w przypadku wymiany innego kwalifikowanego materiału blistrowego.
Podaj aktualną masę powłoki, jeśli jest znana. Jeśli nie, należy zapewnić wymagane działanie bariery, aby można było ocenić odpowiednią specyfikację.
Określ docelowe wartości bariery wraz z temperaturą badania, wilgotnością względną i metodą badania, jeśli jest to możliwe.
Podaj wymaganą szerokość rolki, tolerancję szerokości, średnicę rdzenia, maksymalną średnicę rolki i kierunek nawijania.
Podaj dokładnego producenta i model maszyny, typ formowania, prędkość linii i aktualny zakres temperatur.
Uwzględnij długość, szerokość, głębokość i wymaganą geometrię naroży w przypadku zastosowań wymagających głębokiego tłoczenia.
Zidentyfikuj folię aluminiową lub inną konstrukcję pokrywy i lakier zgrzewany aktualnie używany na linii pakującej.
Podaj kraj docelowy, wymagania farmakopealne i dokumentację specyficzną dla klienta niezbędną do kwalifikacji dostawcy.
Aktualne informacje Wallis wskazują, że typowe wielkości zamówienia mogą wahać się od około 500 kg do kilku tysięcy kilogramów, w zależności od specyfikacji i dostosowania. Potwierdź próbne i komercyjne MOQ podczas wyceny.
Linia do produkcji opakowań farmaceutycznych
Linia do produkcji materiałów farmaceutycznych PVC
Międzynarodowa współpraca z klientami
Współpraca B2B w zakresie opakowań farmaceutycznych
PVC/PVDC to sztywna termoformująca folia PVC pokryta PVDC w celu poprawy właściwości barierowych dla wilgoci i tlenu. Jest powszechnie oceniany w przypadku opakowań blistrowych farmaceutycznych, które wymagają większej ochrony niż zwykły PVC.
Aktualna oferta Wallis obejmuje PVC o grubości około 150–400 μm. Ostateczną grubość należy dobrać w zależności od wielkości jamy blistrowej, sztywności i warunków formowania.
Wallis podaje obecnie, że gramatura powłok PVDC wynosi około 40–120 g/m². Odpowiednią masę powłoki należy wybrać w oparciu o wymagane WVTR i OTR, a nie samą masę powłoki.
Większa masa powłoki może ogólnie zwiększyć barierę, ale najlepsza specyfikacja zależy od wymagań dotyczących stabilności leku, wielkości opakowania, głębokości formowania, kosztów produkcji i docelowego okresu trwałości. Nadmiar bariery może powodować niepotrzebne koszty, jeśli receptura tego nie wymaga.
Dostawcy przemysłowi zazwyczaj oferują PVC/PVDC w powłokach o różnej gramaturze, ale terminologia dotycząca barier różni się w zależności od dostawcy i składu PVDC. W przypadku zamówień technicznych należy określić wymagane WVTR i OTR, zamiast polegać wyłącznie na etykietach, takich jak średnia, wysoka lub bardzo wysoka bariera.
Zwykły PVC zapewnia głównie termoformowanie i wsparcie strukturalne. Dodanie powłoki PVDC znacznie poprawia barierę dla wilgoci i tlenu, dzięki czemu PVC/PVDC jest bardziej odpowiedni do wrażliwych preparatów farmaceutycznych.
PVC/PVDC to powlekana struktura barierowa z PVC, podczas gdy PVC/PE/PVDC dodaje dodatkową warstwę poliolefiny i może być zaprojektowany do różnych wymagań w zakresie przetwarzania, uszczelniania lub bariery. Prawidłowa struktura zależy od projektu opakowania i docelowej stabilności farmaceutycznej.
Może zapewnić znacznie silniejszą ochronę przed wilgocią niż zwykły PVC, ale produkty o wysokiej higroskopijności mogą wymagać preparatu PVDC o wyższej barierowości, laminatu typu PCTFE/ACLAR lub aluminium formowanego na zimno. Wybór materiału powinien nastąpić po testach stabilności.
Odpowiednie gatunki PVC/PVDC można oceniać w obrotowych systemach do termoformowania. Podczas kwalifikacji należy potwierdzić dokładny model maszyny, temperaturę formowania, prędkość linii i wymiary wnęki.
PVC/PVDC jest również stosowany w kompatybilnych systemach do termoformowania z płaskim łożem. Ustawienia maszyny powinny być zoptymalizowane pod kątem określonej grubości folii, powłoki PVDC, geometrii wnęki i szybkości produkcji.
Można ocenić zastosowania głębokiego tłoczenia, ale zwiększenie głębokości tłoczenia zwiększa rozciąganie folii i może zmniejszyć grubość bariery na ściankach i narożnikach ubytku. Należy sprawdzić integralność bariery i powłoki w uformowanym opakowaniu.
Wstęga tworząca blister jest zwykle zgrzewana za pomocą kompatybilnego lakieru termozgrzewalnego na folii pokrywającej. Kompatybilność zależy od dokładnego materiału pokrywy i warunków uszczelnienia, dlatego należy przetestować całą kombinację.
Prawidłowy WVTR zależy od wrażliwości preparatu na wilgoć, geometrii opakowania, klimatu przechowywania i wymaganego okresu przydatności do spożycia. Podaj wartość docelową wraz z temperaturą, wilgotnością i metodą badania.
OTR należy dobierać w zależności od wrażliwości produktu na utlenianie. Program stabilności farmaceutycznej powinien określać odpowiednie wymagania dotyczące bariery tlenowej.
PVC/PVDC może zmniejszyć narażenie na wilgoć i tlen, ale nie może niezależnie zagwarantować określonego okresu trwałości. Ostateczną datę ważności należy ustalić w ramach zatwierdzonego programu stabilności producenta farmaceutycznego przy użyciu całego opakowania.
Żaden ogólny opis materiału nie gwarantuje uniwersalnej zgodności. Kupujący powinni podać rynek docelowy i wymagane standardy farmakopealne, regulacyjne lub specyficzne dla klienta, aby można było przejrzeć dokumentację dotyczącą dokładnego gatunku.
Tak. Przed zatwierdzeniem zamówienia zbiorczego należy ocenić próbkę lub materiał próbny pod kątem formowania, działania maszyny, uszczelniania folii przykrywającej, działania bariery i wyglądu.
Aktualne informacje Wallis wskazują, że typowe ilości mogą wahać się od około 500 kg do kilku tysięcy kilogramów, w zależności od grubości PVC, wagi, szerokości, koloru i indywidualnych wymagań powłoki PVDC. Potwierdź dokładne MOQ podczas wyceny.
Proszę podać rodzaj produktu farmaceutycznego, grubość PVC, masę powłoki PVDC lub docelową WVTR/OTR, szerokość rolki, średnicę rdzenia, kolor, model maszyny blistrowej, wymiary wnęki, folię pokrywającą, warunki uszczelnienia, wymagania prawne i szacunkową ilość zakupu.
Wyślij Wallis grubość PVC, docelową masę powłoki PVDC lub WVTR/OTR, szerokość rolki, model maszyny blistrowej, wymiary wnęki, folię pokrywającą i przewidywaną ilość zakupu. Możemy omówić niestandardową folię wysokobarierową PVC / PVDC do farmaceutycznych opakowań blistrowych.
Jeśli zastępujesz istniejącego dostawcę folii blistrowej, zapewnij aktualny TDS, COA lub rolkę referencyjną, aby przed produkcją komercyjną można było ocenić wymagania dotyczące grubości, bariery, termoformowania i pracy maszynowej.
