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Film blister farmaceutico in PVC/PVDC ad alta barriera

Il film blister ad alta barriera Wallis in PVC/PVDC combina le prestazioni di termoformatura del PVC rigido con la protezione dall'umidità e dall'ossigeno del PVDC, con spessore, peso del rivestimento e larghezze personalizzati per l'imballaggio farmaceutico.
  • PVC PVDC

  • WALLIS

Materiale:
Colore:
vantaggio:
Disponibilità:
Quantità:

Film in PVC/PVDC ad alta barriera per il confezionamento in blister farmaceutici

Wallis fornisce blister farmaceutici in PVC/PVDC ad alta barriera e fogli rigidi per compresse, capsule, gel morbidi, prodotti nutraceutici e altri imballaggi solidi sensibili all'umidità o all'ossigeno. La struttura combina una base in PVC rigido termoformabile con un rivestimento barriera in PVDC per migliorare la protezione contro vapore acqueo, ossigeno e altri gas rispetto al PVC standard non rivestito.

Lo spessore della base in PVC, il peso del rivestimento in PVDC, la larghezza del rotolo, il colore, la trasparenza e il formato di confezionamento possono essere personalizzati in base alla cavità del blister richiesta, all'obiettivo di stabilità farmaceutica e alle condizioni della linea di confezionamento. Le specifiche disponibili includono spessori di PVC di circa 150–400 μm , pesi del rivestimento in PVDC di circa 40–120 g/m² e larghezze comuni di circa 250–350 mm , soggette alla conferma delle specifiche finali.

Il grado barriera dovrebbe essere selezionato in base a requisiti prestazionali misurabili piuttosto che in base al solo peso del rivestimento. Gli acquirenti di prodotti farmaceutici devono definire i requisiti WVTR, OTR, condizioni di conservazione, profondità di formatura, foglio di copertura, finestra di chiusura e requisiti normativi applicabili prima dell'approvazione commerciale.

Cos'è la pellicola blister farmaceutica in PVC/PVDC?

Il film blister farmaceutico in PVC/PVDC è un materiale da imballaggio rigido rivestito costituito da un substrato in PVC termoformabile con un rivestimento barriera in polivinilidene cloruro (PVDC). Il PVC rigido standard offre una buona stabilità dimensionale e di formatura, ma ha prestazioni relativamente limitate di barriera all'umidità e ai gas. L'applicazione del PVDC migliora significativamente la protezione dal vapore acqueo e dall'ossigeno.

Base in PVC – Termoformatura e supporto strutturale

La base in PVC fornisce la rigidità, la trasparenza e il comportamento di termoformatura necessari per creare cavità per blister. Lo spessore del PVC selezionato influisce sulla resistenza della cavità, sulla temperatura di formatura, sul consumo di materiale e sulla rigidità del blister finito.

Rivestimento PVDC: barriera contro umidità e ossigeno

Il PVDC viene applicato come rivestimento barriera funzionale per ridurre la trasmissione di vapore acqueo, ossigeno e altri gas. L’aumento del peso del rivestimento può generalmente aumentare le prestazioni della barriera, ma il risultato effettivo dipende anche dalla formulazione del rivestimento, dall’uniformità, dal substrato, dalle condizioni di formatura e dall’ambiente di prova.

Perché utilizzare il PVDC invece del semplice PVC?

Il PVC semplice può essere sufficiente per prodotti con una sensibilità all'umidità relativamente bassa. Il PVC rivestito in PVDC viene selezionato quando il programma di stabilità farmaceutica richiede una barriera più forte contro l'umidità e l'ossigeno pur mantenendo la capacità di termoformatura trasparente.

Specifiche tecniche PVC/PVDC

I seguenti valori rappresentano le specifiche tipiche disponibili. Per ciascun progetto devono essere confermati la tolleranza dello spessore finale, il peso del rivestimento in PVDC, la larghezza, le prestazioni della barriera e la configurazione del rullo.

Parametro Specifica tipica/Note
Prodotto Film/foglio blister farmaceutico in PVC/PVDC ad alta barriera
Materiale di base PVC rigido per confezionamento in blister farmaceutici
Rivestimento barriera Rivestimento in PVDC
Spessore del PVC Circa 150–400 μm
Peso del rivestimento in PVDC Circa 40–120 g/m²; personalizzato in base al target barriera
Larghezza comune Circa 250–350 mm; larghezze personalizzate soggette a conferma di produzione
Formato di fornitura Rotolo o foglio
Colore Colori trasparenti, gialli, rossi, blu e personalizzati soggetti a specifica
Prestazioni della barriera Barriera da media ad alta a seconda della formulazione del PVDC, del peso del rivestimento, della formatura e delle condizioni di prova
WVTR Specifico del progetto; definire il valore target insieme alla temperatura, all'umidità relativa e al metodo di prova
OTR Specifico del progetto; definire il valore target insieme alla temperatura, all'umidità relativa e al metodo di prova
Elaborazione Termoformatura, taglio, conversione blister e lavorazione specifica del progetto
Applicazioni Compresse, capsule, soft gel, nutraceutici e blister farmaceutici selezionati
Personalizzazione Spessore del PVC, peso del rivestimento PVDC, larghezza, colore, opacità, configurazione del rotolo e imballaggio
Film blister farmaceutico in PVC PVDC ad alta barriera

Materiale blister farmaceutico in PVC/PVDC

Pellicola in PVC rivestita in PVDC per imballaggi di medicinali sensibili all'umidità

Film in PVC rivestito in PVDC ad alta barriera

In che modo il peso del rivestimento in PVDC influisce sulle prestazioni della barriera

Il peso del rivestimento in PVDC è una specifica importante perché una maggiore quantità di rivestimento barriera può generalmente ridurre la trasmissione di umidità e gas. Tuttavia, il peso del rivestimento non è l'unico fattore che determina le prestazioni del blister finito.

Peso inferiore del rivestimento in PVDC

Pesi di rivestimento inferiori possono essere sufficienti per prodotti che richiedono un moderato miglioramento rispetto al PVC semplice. Ciò può fornire un pratico equilibrio costi-prestazioni laddove la formulazione farmaceutica non è estremamente sensibile all'umidità.

Peso del rivestimento in PVDC più elevato

L’aumento del peso del rivestimento in PVDC può fornire una maggiore protezione dall’umidità e dall’ossigeno, a seconda della formulazione del rivestimento, dell’uniformità e della geometria del pacchetto finito.

Non definire il grado di barriera solo in base al GSM

Due materiali con pesi di rivestimento simili possono mostrare risultati di barriera diversi a causa delle differenze nella chimica del PVDC, nella qualità del rivestimento, nel substrato in PVC, nella profondità di formatura e nelle condizioni di prova. Gli acquirenti dovrebbero quindi specificare WVTR e OTR target piuttosto che fare affidamento solo su 40, 60, 90 o 120 g/m² designazione.

WVTR e OTR per il confezionamento in blister farmaceutico

Gli imballaggi ad alta barriera dovrebbero essere definiti utilizzando valori di trasmissione misurabili. Per i film blister farmaceutici, la velocità di trasmissione del vapore acqueo (WVTR) e la velocità di trasmissione dell'ossigeno (OTR) sono due specifiche importanti.

Velocità di trasmissione del vapore acqueo – WVTR

WVTR indica la quantità di vapore acqueo che passa attraverso il materiale di imballaggio in un'area e in un tempo definiti. Le formulazioni farmaceutiche igroscopiche o sensibili all'umidità richiedono generalmente un WVTR inferiore rispetto ai prodotti con bassa sensibilità all'umidità.

Velocità di trasmissione dell'ossigeno – OTR

L'OTR misura la permeazione dell'ossigeno attraverso la struttura dell'imballaggio. I prodotti suscettibili all'ossidazione possono richiedere un OTR inferiore per supportare i requisiti di stabilità convalidati.

Includi sempre le condizioni di test

I valori barriera dovrebbero essere confrontati solo quando si conoscono la temperatura, l'umidità relativa, il metodo di prova, lo spessore del materiale e le condizioni del campione. Un valore barriera senza condizioni di prova non è sufficiente per il confronto tecnico.

Barriera a film piatto vs blister formato

La termoformatura allunga il materiale PVC/PVDC e può ridurre lo spessore dello strato locale sulle pareti e sugli angoli della cavità. Per i prodotti farmaceutici sensibili, le prestazioni barriera dovrebbero essere valutate sul blister formato finito anziché fare affidamento solo sui dati di laboratorio del film piatto.

Vantaggi principali della pellicola farmaceutica in PVC/PVDC

Barriera contro l'umidità migliorata rispetto al PVC semplice

Il rivestimento in PVDC migliora sostanzialmente la resistenza al vapore acqueo rispetto al PVC rigido non rivestito, rendendo il PVC/PVDC un'opzione comune per i prodotti farmaceutici che richiedono un'ulteriore protezione dall'umidità.

Barriera migliorata contro ossigeno e gas

Lo strato di PVDC riduce inoltre la trasmissione di ossigeno e gas, consentendo di valutare il materiale per prodotti sensibili al degrado ossidativo.

Confezione in blister trasparente

Il PVC/PVDC trasparente consente alle compresse o alle capsule di rimanere visibili per l'ispezione aggiungendo al contempo una protezione barriera oltre il PVC standard. Versioni trasparenti, colorate e opache possono essere discusse in base alle esigenze del progetto.

Base in PVC rigido termoformabile

Il substrato in PVC fornisce caratteristiche di termoformatura consolidate per la produzione di blister farmaceutici. Le prestazioni finali della formatura dipendono dallo spessore del PVC, dalla struttura del rivestimento, dal design della cavità e dalle impostazioni della macchina.

Specifiche di barriere multiple

È possibile produrre diversi pesi di rivestimento in PVDC in base all'obiettivo di protezione del cliente. La selezione del materiale dovrebbe basarsi sui valori di barriera richiesti e sui dati di stabilità farmaceutica piuttosto che scegliere semplicemente il peso del rivestimento più elevato.

Prestazioni di termoformatura e design della cavità blister

Macchine per blister rotanti

Il PVC/PVDC può essere valutato per le linee di blister rotanti in cui la pellicola viene riscaldata e formata in continuo. Una planarità stabile del nastro, una consistenza dello spessore e prestazioni controllate del rivestimento sono importanti per un funzionamento affidabile.

Blister a letto piano

I sistemi di formatura a letto piano utilizzano una sequenza di riscaldamento e formatura diversa. Gli acquirenti devono fornire il modello esatto della macchina e le specifiche attuali del PVC/PVDC quando sostituiscono un materiale esistente.

Cavità di imbutitura profonda

Una maggiore profondità della cavità aumenta lo stiramento del materiale e può ridurre lo spessore del rivestimento locale in PVDC. I progetti di imbutitura profonda dovrebbero essere testati per la definizione della cavità, lo sbiancamento, la fessurazione, l'integrità del rivestimento e le prestazioni della barriera finale.

Non dare per scontato la compatibilità universale della macchina

Non si può presumere che un tipo di PVC/PVDC funzioni automaticamente con le stesse impostazioni su ogni macchina blisteratrice. La larghezza del nastro, la temperatura di riscaldamento, la tensione di alimentazione, il ciclo di formatura, la geometria della cavità e la velocità di produzione influiscono tutti sulla lavorazione.

Sigillatura a caldo con foglio di copertura farmaceutico

Un blister farmaceutico è un sistema di confezionamento completo costituito dal nastro inferiore formato, dal prodotto farmaceutico e dal materiale di copertura. La pellicola formatrice in PVC/PVDC deve pertanto essere qualificata insieme al foglio di alluminio per blister selezionato o ad altra struttura di copertura.

Lacca termosaldante in lamina di copertura

I fogli blister in alluminio possono utilizzare diversi sistemi di laccatura termosaldata. La sigillabilità dipende dalla compatibilità tra la vernice di copertura e il nastro di formazione in PVC/PVDC.

Temperatura della tenuta, pressione e tempo di permanenza

Questi parametri dovrebbero essere stabiliti sulla linea blister vera e propria. Una finestra di produzione stabile è più utile di una singola temperatura di sigillatura in laboratorio.

Integrità del pacchetto finito

La resistenza della tenuta, le perdite, i canali e l'integrità della confezione devono essere valutati in base alle condizioni previste di produzione, trasporto e conservazione.

PVC/PVDC rispetto ad altre strutture di blister farmaceutici

Struttura della funzione principale Logica di selezione
PVC semplice Termoformatura standard Per prodotti in cui è sufficiente la barriera standard in PVC
PVC/PVDC Migliore barriera contro l'umidità e l'ossigeno Scelta comune per prodotti di dosaggio solidi sensibili all'umidità o all'ossigeno
PVC/PE/PVDC Barriera più funzionalità di elaborazione multistrato aggiuntiva Valutare dove è necessaria una formatura più profonda, una sigillatura specifica o una barriera più elevata
PVC/EVOH/Poliolefina Elevata barriera all'ossigeno Valutare quando la protezione dell'ossigeno è un requisito primario
Struttura tipo PVC/PCTFE o ACLAR Barriera all'umidità molto elevata Considerare prodotti altamente igroscopici in base ai dati di stabilità
Alluminio formato a freddo Protezione molto elevata da luce, umidità e gas Valutare dove la trasparenza non è richiesta ed è necessaria una barriera molto elevata

La struttura più complessa o più costosa non è automaticamente la scelta migliore. L'imballaggio farmaceutico dovrebbe essere selezionato in base ai dati di stabilità, durata di conservazione richiesta, zona climatica, dimensione della confezione, produttività della macchina e costo totale dell'imballaggio.

Applicazioni farmaceutiche della pellicola blister in PVC/PVDC

Confezione in blister per compresse

Il PVC/PVDC è ampiamente valutato per i tablet che richiedono una maggiore protezione dall'umidità e dall'ossigeno rispetto a quella fornita dal PVC standard. Il livello di barriera richiesto deve essere determinato dalla formulazione specifica della compressa e dal programma di stabilità.

Confezione di capsule e gel morbido

Capsule e gel morbidi possono avere requisiti di sensibilità all'umidità che rendono importante una migliore barriera anti-vesciche. Durante la selezione del materiale è necessario considerare le dimensioni della cavità, la formulazione del guscio e il clima di conservazione.

Nutraceutici e integratori

Vitamine, probiotici e formulazioni nutraceutiche possono essere valutati con PVC/PVDC laddove è richiesta protezione da umidità o ossigeno. I prodotti altamente igroscopici potrebbero necessitare di una struttura barriera più forte dopo la valutazione della stabilità.

Farmaci sensibili all'umidità

Il PVC rivestito in PVDC è particolarmente rilevante quando la formulazione è sensibile all'umidità ambientale ma richiede comunque un blister termoformato trasparente.

Prodotti a dose solida sensibili all'ossigeno

Le formulazioni suscettibili all'ossidazione possono trarre vantaggio dalla ridotta trasmissione di ossigeno fornita dal PVDC, soggetto all'OTR richiesto e al design completo del pacchetto.

Confezionamento in blister farmaceutico e medicale in PVC PVDC

Imballaggio farmaceutico in PVC/PVDC

Blister farmaceutici in PVC PVDC ad alta barriera

Blister farmaceutici in PVC/PVDC

Protezione dalla luce, colori e trasparenza

Il PVC/PVDC trasparente supporta l'ispezione visiva della forma di dosaggio confezionata. Possono essere valutate anche versioni colorate o opache per il branding, la differenziazione del prodotto o un'ulteriore gestione della luce.

Pellicola trasparente

Il materiale trasparente consente alle compresse e alle capsule di rimanere visibili attraverso la cavità sagomata e può supportare l'ispezione visiva della qualità durante la produzione e l'uso.

Pellicola colorata

I colori giallo, rosso, blu e personalizzati possono essere discussi in base alla presentazione del prodotto richiesta o al sistema di identificazione dell'imballaggio.

Prodotti farmaceutici sensibili alla luce

L'aspetto del colore da solo non deve essere utilizzato come prova della protezione dalla luce in ambito farmaceutico. Se un prodotto è fotosensibile, gli acquirenti devono specificare l'intervallo di lunghezze d'onda richiesto e la massima trasmissione della luce e convalidare di conseguenza la confezione finita.

Controllo qualità per film farmaceutici in PVC/PVDC

La produzione coerente di blister farmaceutici richiede uno spessore di PVC e un peso del rivestimento in PVDC superiori a quelli nominali. La qualificazione del materiale dovrebbe includere le caratteristiche fisiche, di barriera e di conversione concordate per il grado esatto.

Spessore del PVC e uniformità del calibro

Lo spessore stabile supporta il riscaldamento, la formazione di cavità e l'alimentazione del nastro prevedibili. Una variazione eccessiva del calibro può influenzare la formatura e la resistenza della cavità finita.

Peso e uniformità del rivestimento in PVDC

Il peso e l'uniformità del rivestimento influiscono sulla consistenza della barriera. I criteri effettivi di ispezione e accettazione dovrebbero essere stabiliti nelle specifiche del prodotto.

Adesione del rivestimento

L'adesione del PVDC alla base in PVC dovrebbe rimanere stabile durante l'avvolgimento, il taglio, la termoformatura e la conversione a valle dell'imballaggio.

Test WVTR e OTR

I test di barriera devono essere condotti utilizzando metodi e condizioni concordati adeguati al programma di qualificazione dell'imballaggio del cliente.

Aspetto e chiarezza

La pellicola trasparente deve essere ispezionata per individuare eventuali contaminazioni visibili, difetti di rivestimento, graffi, blocchi e altri difetti che potrebbero influenzare la presentazione o la lavorazione del prodotto.

Imballaggio e stoccaggio di rotoli in PVC/PVDC

I rotoli e i fogli in PVC/PVDC devono essere protetti da umidità, contaminazione, temperatura eccessiva e danni meccanici durante il trasporto e lo stoccaggio. La configurazione dell'imballaggio può essere personalizzata in base alle dimensioni del rotolo, alla destinazione e alle esigenze di movimentazione del cliente.

I trasformatori farmaceutici devono inoltre seguire i requisiti di stoccaggio e condizionamento definiti per il materiale qualificato prima di utilizzarlo sulla linea blister.

Materiale per l'imballaggio di medicinali ad alta barriera in PVC PVDC

Documentazione e qualificazione farmaceutica

Termini come 'grado farmaceutico' o 'grado medico' non devono sostituire la qualificazione del materiale esatto. I requisiti normativi variano in base alla forma di dosaggio, al contatto con il prodotto, al mercato di destinazione e al sistema di qualità interno del produttore farmaceutico.

Scheda Tecnica – TDS

Le specifiche del materiale dovrebbero definire lo spessore del PVC, il peso del rivestimento in PVDC, la tolleranza dimensionale, il colore, la configurazione del rotolo e i relativi requisiti di barriera o lavorazione.

Certificato di analisi – COA

Per la fornitura farmaceutica commerciale, i clienti dovrebbero richiedere la documentazione applicabile all'esatto grado e al lotto di produzione anziché fare affidamento solo sulle specifiche generali di marketing.

Documenti di riferimento su PVC e PVDC

I seguenti documenti di riferimento sono disponibili per la revisione. Gli acquirenti devono confermare quali documenti si applicano all'esatto grado di PVC/PVDC e al lotto da qualificare.

Icona PDF per certificato PVC            COA-PVC.pdf    

Icona PDF per il certificato PVDC            COA-PVDC.pdf    

Test sui campioni prima della produzione in serie

Le prove di qualificazione sono particolarmente importanti quando si sostituisce un fornitore esistente di PVC/PVDC, si aumenta il peso del rivestimento in PVDC o si trasferisce il materiale a un'altra linea di confezionamento blister.

Prova di termoformatura

Valutare la definizione della cavità, la distribuzione dello spessore delle pareti, lo sbiancamento, la fessurazione e l'integrità del rivestimento in condizioni di riscaldamento e formatura equivalenti alla produzione.

Test di barriera

Misurare WVTR e OTR utilizzando le condizioni di test richieste. Laddove la stabilità farmaceutica è sensibile alla geometria della cavità, si dovrebbe prendere in considerazione anche il test del blister formato.

Test di tenuta della pellicola del coperchio

Testare l'effettivo foglio di copertura e la lacca termosaldata per determinare la forza della sigillatura e stabilire una pratica finestra di produzione commerciale.

Prova di funzionamento della macchina

Valutare l'alimentazione, il tracciamento del nastro, lo svolgimento del rotolo, la consistenza della formatura, la sigillatura e le prestazioni di taglio sulla macchina blisteratrice prevista.

Stabilità e qualificazione del pacco finito

Il materiale di imballaggio può supportare la stabilità farmaceutica, ma non garantisce in modo indipendente la durata di conservazione del prodotto specifico. L'idoneità finale e la data di scadenza devono essere stabilite attraverso il programma di stabilità convalidato del produttore farmaceutico.

Pellicola personalizzata in PVC/PVDC per imballaggi farmaceutici OEM

Spessore PVC personalizzato

Lo spessore della base in PVC può essere selezionato all'interno dell'intervallo disponibile in base alle dimensioni della cavità, alla rigidità, al comportamento di formatura e al peso della confezione.

Peso del rivestimento PVDC personalizzato

Il rivestimento in PVDC può essere personalizzato all'interno della gamma di prodotti disponibili in base alla barriera contro l'umidità e l'ossigeno richiesta. Fornire WVTR e OTR target ove possibile.

Larghezza rotolo personalizzata

Il taglio può essere adattato alla macchina blister e al layout del nastro del cliente. Fornire l'esatta larghezza e tolleranza richieste durante il preventivo.

Configurazione personalizzata del rotolo

Gli acquirenti devono specificare il diametro del nucleo, il diametro massimo del rotolo, il peso del rotolo, la direzione dell'avvolgimento e i requisiti di giunzione, ove applicabile.

Colore personalizzato

Le pellicole trasparenti e colorate possono essere discusse in base alla differenziazione del prodotto, all'ispezione visiva e ai requisiti di gestione della luce.

Quali informazioni dovrebbero fornire gli acquirenti per un preventivo?

Prodotto farmaceutico confezionato

Identificare se il prodotto è una compressa, una capsula, un gel morbido, un probiotico, un nutraceutico o un'altra forma di dosaggio e indicare se la preoccupazione principale è la sensibilità all'umidità, all'ossigeno o alla luce.

Spessore base in PVC

Fornire lo spessore del PVC esistente o l'intervallo desiderato, soprattutto quando si sostituisce un altro materiale per blister qualificato.

Peso del rivestimento in PVDC

Fornire il peso attuale del rivestimento, se noto. In caso contrario, fornire le prestazioni di barriera richieste in modo da poter valutare una specifica adeguata.

Obiettivo WVTR e OTR

Specificare i valori barriera target insieme alla temperatura di prova, all'umidità relativa e al metodo di prova, ove disponibile.

Larghezza del rotolo e dimensione del nucleo

Fornire la larghezza richiesta del rotolo, la tolleranza della larghezza, il diametro del nucleo, il diametro massimo del rotolo e la direzione di avvolgimento.

Macchina per blister

Fornire il produttore e il modello esatto della macchina, il tipo di formatura, la velocità della linea e l'attuale intervallo di temperatura.

Dimensioni della cavità

Includere lunghezza, larghezza, profondità della cavità e qualsiasi geometria angolare impegnativa per applicazioni di imbutitura profonda.

Lamina di copertura

Identificare il foglio di alluminio o altra struttura del coperchio e la lacca termosaldante attualmente utilizzata sulla linea di confezionamento.

Requisiti normativi e di documentazione

Fornire il paese di destinazione, i requisiti della farmacopea e la documentazione specifica del cliente necessaria per la qualificazione del fornitore.

Quantità di ordine stimata

Le quantità tipiche dell'ordine possono variare da circa 500 kg a diverse migliaia di chilogrammi a seconda delle specifiche e della personalizzazione. Confermare il MOQ di prova e commerciale durante il preventivo.

Produzione e ispezione a Wallis

Fabbrica di materiale per imballaggio farmaceutico Wallis PVC PVDC
Sala di ispezione degli imballaggi farmaceutici in PVC PVDC
Linea di produzione di materiali per l'imballaggio farmaceutico in PVC PVDC

Linea di produzione di materiale per imballaggio farmaceutico

Linea di produzione di rivestimenti in PVC PVDC e imballaggi farmaceutici

Linea di produzione di materiale farmaceutico in PVC

Cooperazione con il cliente

Cooperazione con i clienti dell'imballaggio farmaceutico di Wallis

Cooperazione internazionale con i clienti

Gruppo clienti di imballaggi farmaceutici Wallis PVC PVDC

Cooperazione B2B sull'imballaggio farmaceutico

Riconoscimento dei clienti

Riconoscimento da parte del cliente per il materiale da imballaggio Wallis PVC PVDC

Domande frequenti sulla pellicola farmaceutica in PVC/PVDC ad alta barriera

Cos'è il film blister farmaceutico in PVC/PVDC?

PVC/PVDC è una pellicola termoformante in PVC rigido rivestita con PVDC per migliorare le prestazioni di barriera contro l'umidità e l'ossigeno. Viene comunemente valutato per blister farmaceutici che richiedono una protezione maggiore rispetto al semplice PVC.

Quali spessori sono disponibili?

Gli spessori di PVC disponibili sono circa 150–400 μm. Lo spessore finale deve essere selezionato in base alle dimensioni della cavità del blister, alla rigidità e alle condizioni di formatura.

Quali pesi di rivestimento PVDC sono disponibili?

I pesi disponibili del rivestimento in PVDC sono circa 40–120 g/m². Il peso del rivestimento appropriato deve essere selezionato in base al WVTR e all'OTR richiesti anziché in base al solo peso del rivestimento.

Un maggiore rivestimento in PVDC significa sempre un migliore imballaggio farmaceutico?

Un peso del rivestimento più elevato può generalmente aumentare la barriera, ma la specifica migliore dipende dai requisiti di stabilità del farmaco, dalle dimensioni della confezione, dalla profondità di formatura, dai costi di produzione e dalla durata di conservazione prevista. Una barriera eccessiva può aggiungere costi inutili se la formulazione non lo richiede.

È 40 g/m² Il PVDC è considerato una barriera media?

I fornitori del settore offrono comunemente PVC/PVDC in diverse grammature di rivestimento, ma la terminologia della barriera varia a seconda del fornitore e della formulazione del PVDC. Per gli appalti tecnici, specificare il WVTR e l'OTR richiesti anziché fare affidamento solo su etichette come barriera media, alta o ultra alta.

Qual è la differenza tra il film blister in PVC e quello in PVC/PVDC?

Il PVC semplice fornisce principalmente termoformatura e supporto strutturale. L'aggiunta di un rivestimento in PVDC migliora significativamente la barriera contro l'umidità e l'ossigeno, rendendo il PVC/PVDC più adatto per formulazioni farmaceutiche sensibili.

Qual è la differenza tra PVC/PVDC e PVC/PE/PVDC?

Il PVC/PVDC è una struttura barriera in PVC rivestito, mentre il PVC/PE/PVDC aggiunge un ulteriore strato di poliolefina e può essere progettato per diversi requisiti di lavorazione, sigillatura o barriera. La struttura corretta dipende dal design della confezione e dall'obiettivo di stabilità farmaceutica.

Il PVC/PVDC è adatto per medicinali altamente sensibili all'umidità?

Può fornire una protezione dall'umidità sostanzialmente più forte rispetto al PVC semplice, ma i prodotti altamente igroscopici possono richiedere una formulazione PVDC con barriera più elevata, un laminato di tipo PCTFE/ACLAR o alluminio formato a freddo. La selezione del materiale dovrebbe seguire i test di stabilità.

Il PVC/PVDC può essere termoformato su macchine blister rotative?

I gradi di PVC/PVDC idonei possono essere valutati su sistemi di termoformatura rotativi. L'esatto modello della macchina, la temperatura di formatura, la velocità della linea e le dimensioni della cavità devono essere confermati durante la qualificazione.

Il PVC/PVDC può essere utilizzato su macchine blister a letto piano?

Il PVC/PVDC viene utilizzato anche su sistemi di termoformatura a letto piano compatibili. Le impostazioni della macchina devono essere ottimizzate per lo spessore specifico del film, il rivestimento in PVDC, la geometria della cavità e la velocità di produzione.

Il PVC/PVDC è adatto per cavità blister imbutite?

È possibile valutare applicazioni di imbutitura profonda, ma l'aumento della profondità di imbutitura aumenta l'allungamento della pellicola e può ridurre lo spessore della barriera sulle pareti e sugli angoli della cavità. È necessario testare la barriera del pacchetto formato e l'integrità del rivestimento.

Il PVC/PVDC sigilla direttamente sul foglio di alluminio del blister?

Il nastro di formazione del blister viene normalmente sigillato utilizzando una lacca termosaldante compatibile sul foglio di copertura. La compatibilità dipende dall'esatto materiale del coperchio e dalle condizioni di tenuta, pertanto è necessario testare la combinazione completa.

Quale WVTR devo specificare?

Il WVTR corretto dipende dalla sensibilità all'umidità della formulazione, dalla geometria della confezione, dal clima di conservazione e dalla durata di conservazione richiesta. Fornire il valore target insieme alla temperatura, all'umidità e al metodo di prova.

Quale OTR devo specificare?

L'OTR deve essere selezionato in base alla sensibilità del prodotto all'ossidazione. Il programma di stabilità farmaceutica dovrebbe determinare il requisito appropriato di barriera all'ossigeno.

Il PVC/PVDC prolunga automaticamente la durata di conservazione dei prodotti farmaceutici?

Il PVC/PVDC può ridurre l'esposizione all'umidità e all'ossigeno, ma non può garantire in modo indipendente una durata di conservazione specifica. La data di scadenza finale deve essere stabilita tramite il programma di stabilità convalidato del produttore farmaceutico utilizzando il pacchetto completo.

Wallis PVC/PVDC è automaticamente conforme per ogni mercato farmaceutico?

Nessuna descrizione generica del materiale garantisce la conformità universale. Gli acquirenti devono fornire il mercato di destinazione e gli standard farmacopeali, normativi o specifici del cliente richiesti in modo che la documentazione per il grado esatto possa essere esaminata.

Posso richiedere campioni prima di ordinare?

SÌ. Prima di approvare un ordine all'ingrosso, è necessario valutare la formatura, il funzionamento della macchina, la sigillatura del foglio di copertura, le prestazioni di barriera e l'aspetto del materiale campione o di prova.

Qual è il MOQ?

Le quantità tipiche possono variare da circa 500 kg a diverse migliaia di chilogrammi a seconda dello spessore del PVC, del peso del rivestimento PVDC, della larghezza, del colore e dei requisiti personalizzati. Confermare l'esatto MOQ durante il preventivo.

Quali informazioni devo fornire per un preventivo?

Si prega di fornire il tipo di prodotto farmaceutico, lo spessore del PVC, il peso del rivestimento in PVDC o il WVTR/OTR target, la larghezza del rotolo, il diametro dell'anima, il colore, il modello della blisteratrice, le dimensioni della cavità, il foglio di copertura, le condizioni di sigillatura, i requisiti normativi e la quantità di acquisto stimata.

Cerchi un fornitore di film per blister farmaceutici in PVC/PVDC?

Invia a Wallis lo spessore del PVC, il peso target del rivestimento PVDC o WVTR/OTR, la larghezza del rotolo, il modello della blisteratrice, le dimensioni della cavità, il foglio di copertura e la quantità di acquisto prevista. Possiamo discutere di film ad alta barriera in PVC/PVDC personalizzati per il confezionamento di blister farmaceutici.

Se stai sostituendo un fornitore esistente di film per blister, fornisci l'attuale TDS, COA o rotolo di riferimento in modo che i requisiti di spessore, barriera, termoformatura e funzionamento della macchina possano essere valutati prima della produzione commerciale.

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