|
PVC PVDC
WALLIS
| Material: | |
|---|---|
| Rang: | |
| afzalligi: | |
| Miqdor: | |
Wallis yuqori to'siqli PVC /PVDC farmatsevtik blister plyonka va qattiq varaq bilan ta'minlaydi. planshetlar, kapsulalar, yumshoq jellar, ozuqaviy moddalar va boshqa namlik yoki kislorodga sezgir qattiq dozali qadoqlash uchun Struktura standart qoplamasiz PVC bilan solishtirganda suv bugʻi, kislorod va boshqa gazlardan himoyani yaxshilash uchun termoformatsiyalanuvchi qattiq PVC } asosni PVDC toʻsiq qoplamasi bilan birlashtiradi.
PVC taglik qalinligi, PVDC qoplamasining og‘irligi, rulon kengligi, rangi, shaffofligi va qadoqlash formati kerakli blister bo‘shlig‘iga, farmatsevtika barqarorligi maqsadiga va qadoqlash liniyasi shartlariga muvofiq sozlanishi mumkin. Mavjud spetsifikatsiyalar orasida PVC qalinligi taxminan 150–400 mkm , PVDC qoplamasining ogʻirligi taxminan 40–120 g/m² , va umumiy kengliklari taxminan 250-350 mm , yakuniy spetsifikatsiyani tasdiqlash sharti bilan.
To'siq darajasi faqat qoplama og'irligidan ko'ra o'lchanadigan ishlash talablaridan tanlanishi kerak. Farmatsevtika xaridorlari belgilashlari kerak . WVTR, OTR, saqlash shartlari, shakllanish chuqurligi, qopqoq plyonkasi, muhrlangan oyna va tegishli me'yoriy talablarni tijoriy tasdiqlashdan oldin talab qilinadigan
PVC /PVDC farmatsevtika blister plyonkasi poliviniliden xlorid (PVDC) to'siq qoplamali termoformatsiyalanuvchi PVC substratdan iborat qoplangan qattiq qadoqlash materialidir. Standart qattiq PVC yaxshi shakllanish va o'lchov barqarorligini ta'minlaydi, lekin nisbatan cheklangan namlik va gaz to'sig'iga ega. PVDCni qo'llash suv bug'lari va kisloroddan himoyani sezilarli darajada yaxshilaydi.
PVC asosi pufak bo'shliqlarini yaratish uchun zarur bo'lgan qattiqlik, tiniqlik va termoformatsiya harakatlarini ta'minlaydi. Tanlangan PVC qalinligi boʻshliq mustahkamligiga, shakllanish haroratiga, material sarfiga va tayyor blisterning qattiqligiga taʼsir qiladi.
PVDC suv bug'lari, kislorod va boshqa gazlarning uzatilishini kamaytirish uchun funktsional to'siq qoplamasi sifatida qo'llaniladi. Qoplamaning og'irligini oshirish, odatda, to'siqning ishlashini oshirishi mumkin, ammo haqiqiy natija ham qoplama formulasiga, bir xillikka, substratga, shakllantirish shartlariga va sinov muhitiga bog'liq.
Oddiy PVC namlik sezgirligi nisbatan past bo'lgan mahsulotlar uchun etarli bo'lishi mumkin. PVDC bilan qoplangan PVC farmatsevtika barqarorligi dasturi shaffof termoformlash qobiliyatini saqlab qolgan holda kuchliroq namlik va kislorod toʻsigʻini talab qilganda tanlanadi.
Quyidagi qiymatlar odatiy mavjud spetsifikatsiyalarni ifodalaydi. Yakuniy qalinligi bardoshlik, PVDC qoplamasining og'irligi, kengligi, to'siqning ishlashi va rulon konfiguratsiyasi har bir loyiha uchun tasdiqlanishi kerak.
| Parametr | tipik spetsifikatsiya / Eslatmalar |
|---|---|
| Mahsulot | Yuqori to'siqli PVC /PVDC farmatsevtik blister plyonka / varaq |
| Asosiy material | Dori-darmon blisterlari uchun qattiq PVC |
| To'siq qoplamasi | PVDC qoplamasi |
| PVC Qalinligi | Taxminan 150–400 mkm |
| PVDC qoplamasining og'irligi | Taxminan 40–120 g/m²; to'siq maqsadiga muvofiq moslashtirilgan |
| Umumiy kenglik | Taxminan 250-350 mm; ishlab chiqarishni tasdiqlash sharti bilan moslashtirilgan kengliklar |
| Ta'minot formati | Rulo yoki varaq |
| Rang | Shaffof, sariq, qizil, ko'k va moslashtirilgan ranglar spetsifikatsiyaga bog'liq |
| To'siqning ishlashi | PVDC formulasiga, qoplama og'irligiga, shakllantirish va sinov sharoitlariga qarab o'rta va yuqori to'siq |
| WVTR | Loyihaga xos; harorat, RH va sinov usuli bilan birga maqsadli qiymatni aniqlang |
| OTR | Loyihaga xos; harorat, RH va sinov usuli bilan birga maqsadli qiymatni aniqlang |
| Qayta ishlash | Termoformlash, kesish, blisterni konvertatsiya qilish va loyihaga xos ishlov berish |
| Ilovalar | Tabletkalar, kapsulalar, yumshoq jellar, ozuqaviy moddalar va tanlangan farmatsevtik blister paketlar |
| Moslashtirish | PVC qalinligi, PVDC qoplamasining og‘irligi, kengligi, rangi, shaffofligi, rulon konfiguratsiyasi va qadoqlash |
PVC /PVDC farmatsevtika blister materiali
Yuqori to'siqli PVDC qoplamali PVC plyonka
PVDC qoplamasining og'irligi muhim spetsifikatsiyadir, chunki to'siq qoplamasining yuqori miqdori odatda namlik va gaz o'tkazuvchanligini kamaytirishi mumkin. Biroq, qoplamaning og'irligi tayyor blister ish faoliyatini belgilovchi yagona omil emas.
Oddiy PVC ga nisbatan oʻrtacha yaxshilanishni talab qiladigan mahsulotlar uchun pastroq qoplama ogʻirligi yetarli boʻlishi mumkin. Bu farmatsevtika formulasi namlikka o'ta sezgir bo'lmaganda amaliy xarajat va samaradorlik muvozanatini ta'minlaydi.
PVDC qoplamasining og'irligini oshirish, qoplama formulasi, bir xillik va tayyor paket geometriyasiga rioya qilgan holda kuchli namlik va kislorod himoyasini ta'minlaydi.
O'xshash qoplama og'irligiga ega bo'lgan ikkita material PVDC kimyosi, qoplama sifati, PVC substrat, shakllantirish chuqurligi va sinov sharoitlaridagi farqlar tufayli turli to'siq natijalarini ko'rsatishi mumkin. Shuning uchun xaridorlar faqat 40, 60, 90 yoki 120 g/m⊃2 ga tayanmasdan, maqsadli WVTR va OTR ni belgilashlari kerak; belgilash.
Yuqori to'siqli qadoqlash o'lchanadigan uzatish qiymatlari yordamida aniqlanishi kerak. Farmatsevtik blister plyonkalar uchun suv bug'ining uzatish tezligi (WVTR) va kislorod uzatish tezligi (OTR) ikkita muhim xususiyatdir.
WVTR belgilangan maydon va vaqt ichida qadoqlash materialidan qancha suv bug'ining o'tishini ko'rsatadi. Gigroskopik yoki namlikka sezgir farmatsevtik formulalar odatda namlik sezgirligi past bo'lgan mahsulotlarga qaraganda pastroq WVTR ni talab qiladi.
OTR qadoqlash strukturasi orqali kislorod o'tkazuvchanligini o'lchaydi. Oksidlanishga moyil bo'lgan mahsulotlar tasdiqlangan barqarorlik talablarini qo'llab-quvvatlash uchun pastroq OTR talab qilishi mumkin.
To'siq qiymatlarini faqat harorat, nisbiy namlik, sinov usuli, material qalinligi va namuna holati ma'lum bo'lganda solishtirish kerak. Sinov shartlarisiz to'siq qiymati texnik taqqoslash uchun etarli emas.
Termoformatsiyalash PVC /PVDC materialini cho'zadi va bo'shliq devorlari va burchaklarida mahalliy qatlam qalinligini kamaytirishi mumkin. Nozik farmatsevtika mahsulotlari uchun to'siqning ishlashi faqat tekis plyonkali laboratoriya ma'lumotlariga tayanmasdan, tayyor shakllangan blisterda baholanishi kerak.
PVDC qoplamasi qoplanmagan qattiq PVC bilan solishtirganda suv bug'iga chidamliligini sezilarli darajada yaxshilaydi, bu esa PVC /PVDCni qo'shimcha namlikdan himoya qilishni talab qiluvchi farmatsevtika mahsulotlari uchun keng tarqalgan variantga aylantiradi.
PVDC qatlami, shuningdek, kislorod va gaz o'tkazuvchanligini pasaytiradi, bu materialni oksidlovchi degradatsiyaga sezgir bo'lgan mahsulotlar uchun baholashga imkon beradi.
Shaffof PVC /PVDC planshetlar yoki kapsulalarni tekshirish uchun ko'rinib turishiga imkon beradi va shu bilan birga standart PVC dan tashqari to'siqdan himoya qiladi. Loyiha talablariga muvofiq aniq, rangli va shaffof bo'lmagan versiyalar muhokama qilinishi mumkin.
PVC substrat farmatsevtik blister ishlab chiqarish uchun belgilangan termoformlash xususiyatlarini ta'minlaydi. Yakuniy shakllantirish ko'rsatkichi PVC qalinligi, qoplama konstruksiyasi, bo'shliq dizayni va mashina sozlamalariga bog'liq.
Mijozning himoya maqsadiga ko'ra turli xil PVDC qoplama og'irliklari ishlab chiqarilishi mumkin. Materialni tanlash eng yuqori qoplama vaznini tanlashdan ko'ra, kerakli to'siq qiymatlari va farmatsevtik barqarorlik ma'lumotlariga asoslangan bo'lishi kerak.
PVC /PVDC plyonka isitiladigan va doimiy ravishda hosil bo'ladigan aylanadigan blister chiziqlar uchun baholanishi mumkin. Barqaror tarmoq tekisligi, qalinligi mustahkamligi va boshqariladigan qoplama ishlashi ishonchli ishlash uchun muhimdir.
Yassi to'shakda shakllantirish tizimlari boshqa isitish va shakllantirish ketma-ketligini qo'llaydi. Mavjud materialni almashtirishda xaridorlar aniq mashina modeli va joriy PVC /PVDC spetsifikatsiyasini taqdim etishlari kerak.
Kattaroq bo'shliq chuqurligi materialning cho'zilishini oshiradi va mahalliy PVDC qoplama qalinligini kamaytirishi mumkin. Chuqur chizilgan loyihalar bo'shliqni aniqlash, oqartirish, yorilish, qoplamaning yaxlitligi va yakuniy to'siq ishlashi uchun sinovdan o'tkazilishi kerak.
Bitta PVC /PVDC darajasi avtomatik ravishda har bir blister mashinasida bir xil sozlamalar ostida ishlaydi deb taxmin qilib bo'lmaydi. To'rning kengligi, isitish harorati, besleme tarangligi, shakllantirish aylanishi, bo'shliq geometriyasi va ishlab chiqarish tezligi - barchasi qayta ishlashga ta'sir qiladi.
Farmatsevtik blister - bu shakllangan pastki to'r, dori mahsuloti va qoplama materialidan iborat to'liq qadoqlash tizimi. PVC /PVDC hosil qiluvchi plyonka, shuning uchun tanlangan alyuminiy blister folga yoki boshqa qopqoq tuzilishi bilan birga malakali bo'lishi kerak.
Alyuminiy blister folga turli xil issiqlik muhrlangan lak tizimlaridan foydalanishi mumkin. Yopish qobiliyati qoplamali lak va PVC /PVDC shakllantirish tarmog'i o'rtasidagi muvofiqlikka bog'liq.
Ushbu parametrlar haqiqiy blister chizig'ida o'rnatilishi kerak. Barqaror ishlab chiqarish oynasi bitta laboratoriya muhrlanish haroratidan ko'ra foydalidir.
Muhrning mustahkamligi, oqish, kanallar va paketning yaxlitligi kutilayotgan ishlab chiqarish, tashish va saqlash sharoitlarida baholanishi kerak.
| Struktura | Asosiy Funksiyani | tanlash mantiqiy |
|---|---|---|
| Oddiy PVC | Standart termoformlash | Standart PVC toʻsiq yetarli boʻlgan mahsulotlar uchun |
| PVC /PVDC | Yaxshilangan namlik va kislorod to'sig'i | Namlikka yoki kislorodga sezgir qattiq dozali mahsulotlar uchun umumiy tanlov |
| PVC /PE/PVDC | To'siq va qo'shimcha ko'p qatlamli ishlov berish funksiyasi | Qaerda chuqurroq shakllantirish, maxsus muhrlash yoki balandroq to'siqni talab qilish kerakligini baholang |
| PVC /EVOH/Poliolefin | Yuqori kislorod to'sig'i | Qachon kislorodni himoya qilish asosiy talab ekanligini baholang |
| PVC / PC TFE yoki ACLAR tipidagi tuzilma | Juda yuqori namlik to'sig'i | Barqarorlik ma'lumotlariga asoslanib, yuqori gigroskopik mahsulotlarni ko'rib chiqing |
| Sovuq shakldagi alyuminiy | Juda yuqori yorug'lik, namlik va gazdan himoya | Shaffoflik talab qilinmaydigan va juda yuqori to'siq kerak bo'lgan joyni baholang |
Eng murakkab yoki eng qimmat tuzilma avtomatik ravishda eng yaxshi tanlov emas. Farmatsevtik qadoqlash barqarorlik ma'lumotlari, talab qilinadigan saqlash muddati, iqlim zonasi, paket hajmi, mashinaning mahsuldorligi va qadoqlashning umumiy narxidan tanlanishi kerak.
PVC /PVDC standart PVC taqdim eta oladiganidan ko'ra ko'proq namlik va kislorod muhofazasini talab qiladigan planshetlar uchun keng baholanadi. Kerakli to'siq darajasini maxsus planshet formulasi va barqarorlik dasturidan aniqlash kerak.
Kapsulalar va yumshoq jellar namlikka sezgirlik talablariga ega bo'lishi mumkin, bu esa yaxshilangan blister to'siqni muhim qiladi. Materialni tanlashda bo'shliq hajmi, qobiq formulasi va saqlash iqlimi hisobga olinishi kerak.
Vitaminlar, probiyotiklar va ozuqaviy formulalar namlik yoki kisloroddan himoya talab qilinadigan PVC /PVDC bilan baholanishi mumkin. Yuqori gigroskopik mahsulotlar barqarorlikni baholashdan keyin kuchliroq to'siq tuzilishiga muhtoj bo'lishi mumkin.
PVDC bilan qoplangan PVC ayniqsa, formulalar atrof-muhit namligiga sezgir bo'lsa, lekin shaffof termoformlangan blisterni talab qilganda ayniqsa muhimdir.
Oksidlanishga moyil bo'lgan formulalar, talab qilinadigan OTR va to'liq paket dizayniga rioya qilgan holda, PVDC tomonidan taqdim etilgan kislorod uzatilishining kamayishidan foydalanishi mumkin.
PVC /PVDC farmatsevtika qadoqlash
PVC /PVDC farmatsevtika blister paketlari
Shaffof PVC /PVDC qadoqlangan dozalash shaklini vizual tekshirishni qo'llab-quvvatlaydi. Rangli yoki shaffof bo'lmagan versiyalar brending, mahsulotni farqlash yoki qo'shimcha yorug'likni boshqarish uchun ham baholanishi mumkin.
Shaffof material planshetlar va kapsulalar hosil bo'lgan bo'shliq orqali ko'rinadigan bo'lib qolishiga imkon beradi va ishlab chiqarish va foydalanish jarayonida vizual sifatni tekshirishni qo'llab-quvvatlaydi.
Sariq, qizil, ko'k va moslashtirilgan ranglar talab qilinadigan mahsulot taqdimoti yoki qadoqlash-identifikatsiya tizimiga muvofiq muhokama qilinishi mumkin.
Faqatgina rang ko'rinishi farmatsevtik yorug'likdan himoyalanishning isboti sifatida ishlatilmasligi kerak. Agar mahsulot fotosensitiv bo'lsa, xaridorlar kerakli to'lqin uzunligi diapazoni va maksimal yorug'lik o'tkazuvchanligini belgilashlari va shunga mos ravishda tayyor paketni tasdiqlashlari kerak.
Doimiy farmatsevtik blister ishlab chiqarish uchun nominal PVC dan ortiq qalinlik va PVDC qoplamasining og‘irligi talab qilinadi. Materialning malakasi aniq sinf uchun kelishilgan jismoniy, to'siq va konvertatsiya xususiyatlarini o'z ichiga olishi kerak.
Barqaror qalinligi oldindan aytib bo'ladigan isitish, bo'shliq shakllanishi va to'rni oziqlantirishni qo'llab-quvvatlaydi. Haddan tashqari o'lchov o'zgarishi shakllanish va tayyor bo'shliq kuchiga ta'sir qilishi mumkin.
Qoplamaning og'irligi va bir xilligi to'siqning mustahkamligiga ta'sir qiladi. Haqiqiy tekshirish va qabul qilish mezonlari mahsulot spetsifikatsiyasida belgilanishi kerak.
PVDCning PVC asosiga yopishishi o'rash, kesish, termoformlash va o'rashning quyi oqimida konvertatsiya qilishda barqaror bo'lishi kerak.
To'siqni sinovdan o'tkazish mijozning qadoqlash malakaviy dasturiga muvofiq kelishilgan usullar va shartlar yordamida amalga oshirilishi kerak.
Shaffof plyonka ko'rinadigan ifloslanish, qoplama nuqsonlari, chizish, blokirovka va mahsulotni taqdim etish yoki qayta ishlashga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan boshqa nuqsonlar uchun tekshirilishi kerak.
PVC /PVDC rulonlari va plitalari tashish va saqlash vaqtida namlik, ifloslanish, haddan tashqari harorat va mexanik shikastlanishdan himoyalangan bo'lishi kerak. Qadoqlash konfiguratsiyasi rulon o'lchamlari, maqsad va mijozlarga ishlov berish talablariga muvofiq sozlanishi mumkin.
Farmatsevtika konvertorlari, shuningdek, blister liniyasida ishga tushirishdan oldin, malakali material uchun belgilangan saqlash va konditsionerlik talablariga rioya qilishlari kerak.
'Farmatsevtika darajasi' yoki 'tibbiy daraja' kabi atamalar aniq materialning malakasini almashtirmasligi kerak. Normativ talablar dozalash shakli, mahsulot bilan aloqasi, belgilangan bozor va farmatsevtika ishlab chiqaruvchisining ichki sifat tizimiga qarab farqlanadi.
Materiallar spetsifikatsiyasi PVC qalinligi, PVDC qoplamasining og'irligi, o'lchov bardoshliligi, rangi, rulon konfiguratsiyasi va tegishli to'siq yoki ishlov berish talablarini belgilashi kerak.
Tijorat farmatsevtika ta'minoti uchun mijozlar faqat umumiy marketing spetsifikatsiyalariga tayanmasdan, aniq nav va ishlab chiqarish partiyasiga tegishli hujjatlarni so'rashlari kerak.
Ko'rib chiqish uchun quyidagi ma'lumotnoma hujjatlari mavjud. Qabul qiluvchilar aniq PVC /PVDC darajasi va malakali partiyaga qaysi hujjatlar tegishli ekanligini tasdiqlashlari kerak.
Mavjud PVC /PVDC yetkazib beruvchini almashtirish, PVDC qoplamasining og'irligini oshirish yoki materialni boshqa blisterli qadoqlash liniyasiga o'tkazishda malaka sinovlari ayniqsa muhimdir.
Bo'shliqni aniqlash, devor qalinligi taqsimoti, oqartirish, yorilish va qoplamaning yaxlitligini ishlab chiqarishga teng isitish va shakllantirish sharoitida baholang.
Kerakli sinov shartlaridan foydalangan holda WVTR va OTR ni o'lchang. Agar farmatsevtika barqarorligi bo'shliq geometriyasiga sezgir bo'lsa, hosil bo'lgan blister sinovini ham hisobga olish kerak.
Muhrlash kuchini aniqlash va amaliy tijorat ishlab chiqarish oynasini o'rnatish uchun haqiqiy qopqoq folga va issiqlik muhrlangan lakni sinab ko'ring.
Mo'ljallangan blister mashinasida oziqlantirish, veb-kuzatuv, rulonni ochish, mustahkamlikni shakllantirish, muhrlash va kesish ish faoliyatini baholang.
Qadoqlash materiallari farmatsevtika barqarorligini qo'llab-quvvatlashi mumkin, ammo u ma'lum bir mahsulotning yaroqlilik muddatini mustaqil ravishda kafolatlamaydi. Yakuniy yaroqlilik va yaroqlilik muddati farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi tomonidan tasdiqlangan barqarorlik dasturi orqali belgilanishi kerak.
PVC taglik qalinligi boʻshliq oʻlchamlari, qattiqligi, shakllanish harakati va paket ogʻirligiga qarab mavjud diapazonda tanlanishi mumkin.
PVDC qoplamasi talab qilinadigan namlik va kislorod to'sig'iga muvofiq mavjud mahsulot qatorida moslashtirilishi mumkin. Iloji bo'lsa, maqsadli WVTR va OTR ni taqdim eting.
Tishlash mijozning blister mashinasi va veb-layzeriga mos kelishi mumkin. Kotirovka paytida kerakli kenglik va tolerantlikni aniq ko'rsating.
Qabul qiluvchilar yadro diametrini, maksimal rulon diametrini, rulonning og'irligini, o'rash yo'nalishini va tegishli bo'lganda ulash talablarini belgilashlari kerak.
Shaffof va rangli plyonka mahsulotni farqlash, vizual tekshirish va yorug'likni boshqarish talablariga muvofiq muhokama qilinishi mumkin.
Mahsulot planshet, kapsula, yumshoq jel, probiyotik, ozuqaviy yoki boshqa dozalash shakli ekanligini aniqlang va namlik, kislorod yoki yorug'lik sezgirligi asosiy tashvish ekanligini ko'rsating.
Mavjud PVC qalinligi yoki kerakli diapazonni ta'minlang, ayniqsa, boshqa malakali blister materialini almashtirganda.
Ma'lum bo'lsa, joriy qoplamaning og'irligini ko'rsating. Agar yo'q bo'lsa, tegishli spetsifikatsiyani baholash uchun kerakli to'siq ishlashini ta'minlang.
Sinov harorati, nisbiy namlik va mavjud bo'lgan joylarda sinov usuli bilan birga maqsadli to'siq qiymatlarini belgilang.
Kerakli rulon kengligi, kenglik tolerantligi, yadro diametri, maksimal rulo diametri va o'rash yo'nalishini ta'minlang.
Mashina ishlab chiqaruvchisi va modelini, shakllantirish turini, chiziq tezligini va joriy harorat oralig'ini aniq ko'rsating.
Chuqur chizilgan ilovalar uchun bo'shliq uzunligi, kengligi, chuqurligi va har qanday talab qilinadigan burchak geometriyasini qo'shing.
Qadoqlash liniyasida hozirda ishlatiladigan alyuminiy folga yoki boshqa qopqoq tuzilishini va issiqlik muhrlangan lakni aniqlang.
Belgilangan mamlakatni, farmakopeya talablarini va yetkazib beruvchining malakasi uchun zarur bo'lgan mijozga xos hujjatlarni taqdim eting.
Odatda buyurtma miqdori spetsifikatsiya va moslashtirishga qarab taxminan 500 kg dan bir necha ming kilogrammgacha bo'lishi mumkin. Kotirovka paytida sinov va tijorat MOQni tasdiqlang.
Farmatsevtika qadoqlash materiallari ishlab chiqarish liniyasi
PVC Farmatsevtika materiallari ishlab chiqarish liniyasi
Xalqaro mijozlar hamkorligi
B2B farmatsevtika qadoqlash bo'yicha hamkorlik
PVC /PVDC - namlik va kislorod to'sig'ini yaxshilash uchun PVDC bilan qoplangan qattiq PVC termoformlashtiruvchi plyonka. Odatda oddiy PVC ga qaraganda ko'proq himoya talab qiladigan farmatsevtik blister paketlar uchun baholanadi.
Mavjud PVC qalinligi taxminan 150–400 mkm. Yakuniy qalinlik blister bo'shlig'ining kattaligi, qattiqligi va shakllanish shartlariga qarab tanlanishi kerak.
Mavjud PVDC qoplama og'irligi taxminan 40-120 g/m². Tegishli qoplama og'irligi faqat qoplama vazniga emas, balki talab qilinadigan WVTR va OTR ga muvofiq tanlanishi kerak.
Yuqori qoplama og'irligi odatda to'siqni oshirishi mumkin, ammo eng yaxshi spetsifikatsiya dori barqarorligi talabiga, paket hajmiga, shakllantirish chuqurligiga, ishlab chiqarish narxiga va maqsadli saqlash muddatiga bog'liq. Agar formulada talab bo'lmasa, ortiqcha to'siq ortiqcha xarajatlarni qo'shishi mumkin.
Sanoat etkazib beruvchilari odatda bir nechta qoplama vaznlarida PVC /PVDC ni taklif qilishadi, ammo to'siq terminologiyasi yetkazib beruvchi va PVDC formulasiga qarab farq qiladi. Texnik xaridlar uchun faqat o'rta, yuqori yoki o'ta yuqori to'siq kabi belgilarga tayanmasdan, kerakli WVTR va OTR ni belgilang.
Plain PVC asosan termoformlash va strukturaviy yordam beradi. PVDC qoplamasini qo'shish namlik va kislorod to'sig'ini sezilarli darajada yaxshilaydi, bu PVC /PVDC ni sezgir farmatsevtika formulalari uchun ko'proq moslashtiradi.
PVC /PVDC qoplamali PVC toʻsiq strukturasi boʻlib, PVC /PE/PVDC qoʻshimcha poliolefin qatlamini qoʻshadi va turli ishlov berish, muhrlash yoki toʻsiq talablari uchun moʻljallangan boʻlishi mumkin. To'g'ri tuzilma paket dizayni va farmatsevtika barqarorligi maqsadiga bog'liq.
U oddiy PVC ga qaraganda ancha kuchli namlikdan himoya qiladi, ammo yuqori gigroskopik mahsulotlar yuqori to'siqli PVDC formulasi, PC TFE/ACLAR tipidagi laminat yoki sovuq shakldagi alyuminiyni talab qilishi mumkin. Materialni tanlash barqarorlik sinovidan o'tishi kerak.
Tegishli PVC /PVDC navlari aylanadigan termoformlash tizimlarida baholanishi mumkin. Mashinaning aniq modeli, shakllantirish harorati, chiziq tezligi va bo'shliq o'lchovlari malakani o'tkazishda tasdiqlanishi kerak.
PVC /PVDC ham mos keluvchi yassi to'shakli termoformlash tizimlarida qo'llaniladi. Mashina sozlamalari o'ziga xos plyonka qalinligi, PVDC qoplamasi, bo'shliq geometriyasi va ishlab chiqarish tezligi uchun optimallashtirilgan bo'lishi kerak.
Chuqur chizilgan ilovalarni baholash mumkin, ammo tortish chuqurligini oshirish plyonka cho'zilishini oshiradi va bo'shliq devorlari va burchaklaridagi to'siq qalinligini kamaytirishi mumkin. Shakllangan paketli to'siq va qoplamaning yaxlitligi sinovdan o'tkazilishi kerak.
Blister hosil qiluvchi to'r, odatda, qopqoq folgasida mos keladigan issiqlik muhrlangan lak yordamida muhrlanadi. Muvofiqlik aniq qoplama materialiga va muhrlanish shartlariga bog'liq, shuning uchun to'liq kombinatsiyani sinab ko'rish kerak.
To'g'ri WVTR formulaning namlik sezgirligiga, paket geometriyasiga, saqlash iqlimiga va talab qilinadigan saqlash muddatiga bog'liq. Maqsadli qiymatni harorat, namlik va sinov usuli bilan birga taqdim eting.
OTR mahsulotning oksidlanishga sezgirligiga qarab tanlanishi kerak. Farmatsevtika barqarorligi dasturi tegishli kislorod-to'siq talabini aniqlashi kerak.
PVC /PVDC namlik va kislorod ta'sirini kamaytirishi mumkin, ammo u ma'lum bir saqlash muddatini mustaqil ravishda kafolatlay olmaydi. Yakuniy yaroqlilik muddati farmatsevtika ishlab chiqaruvchisining tasdiqlangan barqarorlik dasturi orqali to'liq paketdan foydalangan holda o'rnatilishi kerak.
Hech qanday umumiy material tavsifi universal muvofiqlikni kafolatlamaydi. Qabul qiluvchilar belgilangan bozorni va talab qilinadigan farmakopeya, tartibga soluvchi yoki mijozga xos standartlarni taqdim etishlari kerak, shunda aniq baho uchun hujjatlar ko'rib chiqilishi mumkin.
Ha. Ommaviy buyurtmani tasdiqlashdan oldin namuna yoki sinov materialini shakllantirish, mashinaning ishlashi, qopqoq-folga muhrlanishi, to'siqning ishlashi va tashqi ko'rinishi uchun baholanishi kerak.
Odatdagi miqdorlar PVC qalinligi, PVDC qoplamasining og‘irligi, kengligi, rangi va moslashtirilgan talablarga qarab taxminan 500 kg dan bir necha ming kilogrammgacha o‘zgarishi mumkin. Kotirovka paytida aniq MOQni tasdiqlang.
Iltimos, farmatsevtika mahsuloti turi, PVC qalinligi, PVDC qoplamasining og‘irligi yoki maqsadli WVTR/OTR, rulon kengligi, yadro diametri, rangi, blister-mashina modeli, bo‘shliq o‘lchamlari, qopqoq plyonkasi, muhrlash shartlari, me’yoriy talablar va taxminiy xarid miqdorini taqdim eting.
Wallisga PVC qalinligi, maqsadli PVDC qoplama ogʻirligi yoki WVTR/OTR, rulon kengligi, blister-mashina modeli, boʻshliq oʻlchamlari, qopqoq plyonkasi va kutilayotgan xarid miqdorini yuboring. Biz farmatsevtika blisterlarini qadoqlash uchun moslashtirilgan PVC /PVDC yuqori to'siqli plyonkani muhokama qilishimiz mumkin.
Agar siz mavjud blister plyonka yetkazib beruvchini almashtirmoqchi bo'lsangiz, tijoriy ishlab chiqarishdan oldin qalinligi, to'siqlari, termoformlash va mashinada ishlash talablari baholanishi uchun joriy TDS, COA yoki mos yozuvlar rulosini taqdim eting.
