|
PVC PVDC
WALLIS
| Material: | |
|---|---|
| Rang: | |
| afzalligi: | |
| Miqdor: | |
Wallis yuqori to'siqli PVX/PVDC farmatsevtik blister plyonka va qattiq varaq bilan ta'minlaydi. planshetlar, kapsulalar, yumshoq jellar, ozuqaviy moddalar va boshqa namlik yoki kislorodga sezgir qattiq dozali qadoqlash uchun Struktura standart qoplamasiz PVX bilan solishtirganda suv bug'lari, kislorod va boshqa gazlardan himoyani yaxshilash uchun termoformatsiyalanadigan qattiq PVX asosini PVDC to'siq qoplamasi bilan birlashtiradi.
PVX taglik qalinligi, PVDC qoplama og'irligi, rulon kengligi, rangi, shaffofligi va qadoqlash formati kerakli blister bo'shlig'iga, farmatsevtika barqarorligi maqsadiga va qadoqlash liniyasi shartlariga muvofiq sozlanishi mumkin. Uollis hozirda taxminan PVX qalinligi 150–400 mkm , taxminan 40–120 g/m⊃2 boʻlgan PVDC qoplama ogʻirligini taklif etadi; , va umumiy kengliklari taxminan 250–350 mm , yakuniy spetsifikatsiyani tasdiqlash sharti bilan.
To'siq darajasi faqat qoplama og'irligidan ko'ra o'lchanadigan ishlash talablaridan tanlanishi kerak. Farmatsevtika xaridorlari belgilashlari kerak . WVTR, OTR, saqlash shartlari, shakllanish chuqurligi, qopqoq plyonkasi, muhrlangan oyna va amaldagi me'yoriy talablarni tijoriy tasdiqlashdan oldin talab qilinadigan
PVX / PVDC farmatsevtika blister plyonkasi poliviniliden xlorid (PVDC) to'siq qoplamali termoformatsiyalanadigan PVX substratdan iborat qoplangan qattiq qadoqlash materialidir. Standart qattiq PVX yaxshi shakllanish va o'lchov barqarorligini ta'minlaydi, lekin nisbatan cheklangan namlik va gaz to'siqni ishlashiga ega. PVDCni qo'llash suv bug'lari va kisloroddan himoyani sezilarli darajada yaxshilaydi.
PVX bazasi pufak bo'shliqlarini yaratish uchun zarur bo'lgan qattiqlik, tiniqlik va termoformatsiya xatti-harakatlarini ta'minlaydi. Tanlangan PVX qalinligi bo'shliqning mustahkamligiga, shakllantirish haroratiga, material iste'moliga va tayyor blisterning qattiqligiga ta'sir qiladi.
PVDC suv bug'lari, kislorod va boshqa gazlarning uzatilishini kamaytirish uchun funktsional to'siq qoplamasi sifatida qo'llaniladi. Qoplamaning og'irligini oshirish, odatda, to'siqning ishlashini oshirishi mumkin, ammo haqiqiy natija ham qoplama formulasi, bir xillik, substrat, shakllantirish shartlari va sinov muhitiga bog'liq.
Oddiy PVX namlik sezgirligi nisbatan past bo'lgan mahsulotlar uchun etarli bo'lishi mumkin. PVDC bilan qoplangan PVX farmatsevtika barqarorligi dasturi shaffof termoformlash qobiliyatini saqlab qolgan holda kuchliroq namlik va kislorod to'sig'ini talab qilganda tanlanadi.
Quyidagi qiymatlar joriy odatiy Wallis mahsulot assortimentini ifodalaydi. Yakuniy qalinligi bardoshlik, PVDC qoplamasining og'irligi, kengligi, to'siqning ishlashi va rulon konfiguratsiyasi har bir loyiha uchun tasdiqlanishi kerak.
| Parametr | tipik spetsifikatsiya / Eslatmalar |
|---|---|
| Mahsulot | Yuqori to'siqli PVX/PVDC farmatsevtik blister plyonka / varaq |
| Asosiy material | Farmatsevtika blisterlarini qadoqlash uchun qattiq PVX |
| To'siq qoplamasi | PVDC qoplamasi |
| PVX qalinligi | Taxminan 150–400 mkm |
| PVDC qoplamasining og'irligi | Taxminan 40–120 g/m²; to'siq maqsadiga muvofiq moslashtirilgan |
| Umumiy kenglik | Taxminan 250-350 mm; ishlab chiqarishni tasdiqlash sharti bilan moslashtirilgan kengliklar |
| Ta'minot formati | Rulo yoki varaq |
| Rang | Shaffof, sariq, qizil, ko'k va moslashtirilgan ranglar spetsifikatsiyaga bog'liq |
| To'siqning ishlashi | PVDC formulasiga, qoplama og'irligiga, shakllantirish va sinov sharoitlariga qarab o'rta va yuqori to'siq |
| WVTR | Loyihaga xos; harorat, RH va sinov usuli bilan birga maqsadli qiymatni aniqlang |
| OTR | Loyihaga xos; harorat, RH va sinov usuli bilan birga maqsadli qiymatni aniqlang |
| Qayta ishlash | Termoformlash, kesish, blisterni konvertatsiya qilish va loyihaga xos ishlov berish |
| Ilovalar | Tabletkalar, kapsulalar, yumshoq jellar, ozuqaviy moddalar va tanlangan farmatsevtik blister paketlar |
| Moslashtirish | PVX qalinligi, PVDC qoplamasining og'irligi, kengligi, rangi, shaffofligi, rulon konfiguratsiyasi va qadoqlash |
PVX/PVDC farmatsevtika blister materiali
Yuqori to'siqli PVDC qoplamali PVX plyonka
PVDC qoplamasining og'irligi muhim spetsifikatsiyadir, chunki to'siq qoplamasining yuqori miqdori odatda namlik va gaz o'tkazuvchanligini kamaytirishi mumkin. Biroq, qoplamaning og'irligi tayyor blister ish faoliyatini belgilovchi yagona omil emas.
Pastki qoplama og'irliklari oddiy PVXga nisbatan o'rtacha yaxshilanishni talab qiladigan mahsulotlar uchun etarli bo'lishi mumkin. Bu farmatsevtika formulasi namlikka o'ta sezgir bo'lmaganda amaliy xarajat va samaradorlik muvozanatini ta'minlaydi.
PVDC qoplamasining og'irligini oshirish, qoplama formulasi, bir xillik va tayyor paket geometriyasiga rioya qilgan holda kuchli namlik va kislorod himoyasini ta'minlaydi.
O'xshash qoplama og'irligiga ega bo'lgan ikkita material PVDC kimyosi, qoplama sifati, PVX substrati, shakllantirish chuqurligi va sinov sharoitlaridagi farqlar tufayli turli to'siq natijalarini ko'rsatishi mumkin. Shuning uchun xaridorlar faqat 40, 60, 90 yoki 120 g/m⊃2 ga tayanmasdan, maqsadli WVTR va OTR ni belgilashlari kerak; belgilash.
Yuqori to'siqli qadoqlash o'lchanadigan uzatish qiymatlari yordamida aniqlanishi kerak. Farmatsevtika blister plyonkalari uchun suv bug'ining o'tkazuvchanligi (WVTR) va kislorod uzatish tezligi (OTR) ikkita muhim xususiyatdir.
WVTR belgilangan maydon va vaqt ichida qadoqlash materialidan qancha suv bug'ining o'tishini ko'rsatadi. Gigroskopik yoki namlikka sezgir farmatsevtik formulalar odatda namlik sezgirligi past bo'lgan mahsulotlarga qaraganda pastroq WVTR ni talab qiladi.
OTR qadoqlash strukturasi orqali kislorod o'tkazuvchanligini o'lchaydi. Oksidlanishga moyil bo'lgan mahsulotlar tasdiqlangan barqarorlik talablarini qo'llab-quvvatlash uchun pastroq OTR talab qilishi mumkin.
To'siq qiymatlarini faqat harorat, nisbiy namlik, sinov usuli, material qalinligi va namuna holati ma'lum bo'lganda solishtirish kerak. Sinov shartlarisiz to'siq qiymati texnik taqqoslash uchun etarli emas.
Termoformlash PVX/PVDC materialini cho'zadi va bo'shliq devorlari va burchaklarida mahalliy qatlam qalinligini kamaytirishi mumkin. Nozik farmatsevtika mahsulotlari uchun to'siqning ishlashi faqat tekis plyonkali laboratoriya ma'lumotlariga tayanmasdan, tayyor shakllangan blisterda baholanishi kerak.
PVDC qoplamasi qoplanmagan qattiq PVX bilan solishtirganda suv bug'iga chidamliligini sezilarli darajada yaxshilaydi, bu esa PVX/PVDCni qo'shimcha namlikdan himoya qilishni talab qiluvchi farmatsevtika mahsulotlari uchun keng tarqalgan variantga aylantiradi.
PVDC qatlami, shuningdek, kislorod va gaz o'tkazuvchanligini pasaytiradi, bu materialni oksidlovchi degradatsiyaga sezgir bo'lgan mahsulotlar uchun baholashga imkon beradi.
Shaffof PVX/PVDC planshetlar yoki kapsulalarni tekshirish uchun ko'rinib turishiga imkon beradi va shu bilan birga standart PVXdan tashqari to'siqdan himoya qiladi. Loyiha talablariga muvofiq aniq, rangli va shaffof bo'lmagan versiyalar muhokama qilinishi mumkin.
PVX substrat farmatsevtik blister ishlab chiqarish uchun belgilangan termoformlash xususiyatlarini ta'minlaydi. Yakuniy shakllantirish ishlashi PVX qalinligi, qoplama konstruktsiyasi, bo'shliq dizayni va mashina sozlamalariga bog'liq.
Mijozning himoya maqsadiga ko'ra turli xil PVDC qoplama og'irliklari ishlab chiqarilishi mumkin. Materialni tanlash eng yuqori qoplama vaznini tanlashdan ko'ra, kerakli to'siq qiymatlari va farmatsevtik barqarorlik ma'lumotlariga asoslangan bo'lishi kerak.
PVX / PVDC plyonka isitiladigan va doimiy ravishda shakllanadigan aylanadigan blister chiziqlar uchun baholanishi mumkin. Barqaror tarmoq tekisligi, qalinligi mustahkamligi va boshqariladigan qoplama ishlashi ishonchli ishlash uchun muhimdir.
Yassi to'shakda shakllantirish tizimlari boshqa isitish va shakllantirish ketma-ketligini qo'llaydi. Mavjud materialni almashtirishda xaridorlar aniq mashina modelini va joriy PVX/PVDC spetsifikatsiyasini taqdim etishlari kerak.
Kattaroq bo'shliq chuqurligi materialning cho'zilishini oshiradi va mahalliy PVDC qoplama qalinligini kamaytirishi mumkin. Chuqur chizilgan loyihalar bo'shliqni aniqlash, oqartirish, yorilish, qoplamaning yaxlitligi va yakuniy to'siq ishlashi uchun sinovdan o'tkazilishi kerak.
Bitta PVX/PVDC navi avtomatik ravishda har bir blister mashinasida bir xil sozlamalar ostida ishlaydi deb taxmin qilib bo'lmaydi. To'rning kengligi, isitish harorati, besleme tarangligi, shakllantirish aylanishi, bo'shliq geometriyasi va ishlab chiqarish tezligi - barchasi qayta ishlashga ta'sir qiladi.
Farmatsevtik blister - bu shakllangan pastki to'r, dori mahsuloti va qoplama materialidan iborat to'liq qadoqlash tizimi. Shuning uchun PVX / PVDC hosil qiluvchi plyonka tanlangan alyuminiy blister folga yoki boshqa qopqoq tuzilishi bilan birga malakali bo'lishi kerak.
Alyuminiy blister folga turli xil issiqlik muhrlangan lak tizimlaridan foydalanishi mumkin. Yopish qobiliyati qoplamali lak va PVX/PVDC shakllantirish tarmog'i o'rtasidagi muvofiqlikka bog'liq.
Ushbu parametrlar haqiqiy blister chizig'ida o'rnatilishi kerak. Barqaror ishlab chiqarish oynasi bitta laboratoriya muhrlanish haroratidan ko'ra foydalidir.
Muhrning mustahkamligi, oqish, kanallar va paketning yaxlitligi kutilayotgan ishlab chiqarish, tashish va saqlash sharoitlarida baholanishi kerak.
| Struktura | Asosiy Funksiyani | tanlash mantiqiy |
|---|---|---|
| Oddiy PVX | Standart termoformlash | Standart PVX to'siq etarli bo'lgan mahsulotlar uchun |
| PVX/PVDC | Yaxshilangan namlik va kislorod to'sig'i | Namlikka yoki kislorodga sezgir qattiq dozali mahsulotlar uchun umumiy tanlov |
| PVX/PE/PVDC | To'siq va qo'shimcha ko'p qatlamli ishlov berish funksiyasi | Qaerda chuqurroq shakllantirish, maxsus muhrlash yoki balandroq to'siqni talab qilish kerakligini baholang |
| PVX/EVOH/Poliolefin | Yuqori kislorod to'sig'i | Qachon kislorodni himoya qilish asosiy talab ekanligini baholang |
| PVX/PCTFE yoki ACLAR tipidagi tuzilma | Juda yuqori namlik to'sig'i | Barqarorlik ma'lumotlariga asoslanib, yuqori gigroskopik mahsulotlarni ko'rib chiqing |
| Sovuq shakldagi alyuminiy | Juda yuqori yorug'lik, namlik va gazdan himoya | Shaffoflik talab qilinmaydigan va juda yuqori to'siq kerak bo'lgan joyni baholang |
Eng murakkab yoki eng qimmat tuzilma avtomatik ravishda eng yaxshi tanlov emas. Farmatsevtik qadoqlash barqarorlik ma'lumotlari, talab qilinadigan saqlash muddati, iqlim zonasi, paket hajmi, mashinaning mahsuldorligi va qadoqlashning umumiy narxidan tanlanishi kerak.
PVX/PVDC standart PVXdan ko'ra ko'proq namlik va kislorod himoyasini talab qiladigan planshetlar uchun keng baholanadi. Kerakli to'siq darajasini maxsus planshet formulasi va barqarorlik dasturidan aniqlash kerak.
Kapsulalar va yumshoq jellar namlikka sezgirlik talablariga ega bo'lishi mumkin, bu esa yaxshilangan blister to'siqni muhim qiladi. Materialni tanlashda bo'shliq hajmi, qobiq formulasi va saqlash iqlimi hisobga olinishi kerak.
Vitaminlar, probiyotiklar va ozuqaviy formulalar namlik yoki kisloroddan himoya talab qilinadigan PVX/PVDC bilan baholanishi mumkin. Yuqori gigroskopik mahsulotlar barqarorlikni baholashdan keyin kuchliroq to'siq tuzilishiga muhtoj bo'lishi mumkin.
PVDC bilan qoplangan PVX, ayniqsa, formulalar atrof-muhit namligiga sezgir bo'lsa, lekin shaffof termoformlangan blisterni talab qilganda ayniqsa muhimdir.
Oksidlanishga moyil bo'lgan formulalar, talab qilinadigan OTR va to'liq paket dizayniga rioya qilgan holda, PVDC tomonidan taqdim etilgan kislorod uzatilishining kamayishidan foydalanishi mumkin.
PVX/PVDC farmatsevtika qadoqlash
PVX/PVDC farmatsevtika blister paketlari
Shaffof PVX/PVDC qadoqlangan dozalash shaklini vizual tekshirishni qo'llab-quvvatlaydi. Rangli yoki shaffof bo'lmagan versiyalar brending, mahsulotni farqlash yoki qo'shimcha yorug'likni boshqarish uchun ham baholanishi mumkin.
Shaffof material planshetlar va kapsulalar hosil bo'lgan bo'shliq orqali ko'rinadigan bo'lishiga imkon beradi va ishlab chiqarish va foydalanish paytida vizual sifatni tekshirishni qo'llab-quvvatlaydi.
Sariq, qizil, ko'k va moslashtirilgan ranglar talab qilinadigan mahsulot taqdimoti yoki qadoqlash-identifikatsiya tizimiga muvofiq muhokama qilinishi mumkin.
Faqatgina rang ko'rinishi farmatsevtik nurni himoya qilishning isboti sifatida ishlatilmasligi kerak. Agar mahsulot fotosensitiv bo'lsa, xaridorlar kerakli to'lqin uzunligi diapazoni va maksimal yorug'lik o'tkazuvchanligini belgilashlari va shunga mos ravishda tayyor paketni tasdiqlashlari kerak.
Doimiy farmatsevtik blister ishlab chiqarish nominal PVX qalinligi va PVDC qoplama og'irligidan ko'proq narsani talab qiladi. Materialning malakasi aniq sinf uchun kelishilgan jismoniy, to'siq va konvertatsiya xususiyatlarini o'z ichiga olishi kerak.
Barqaror qalinligi oldindan aytib bo'ladigan isitish, bo'shliq shakllanishi va to'rni oziqlantirishni qo'llab-quvvatlaydi. Haddan tashqari o'lchov o'zgarishi shakllanish va tayyor bo'shliq kuchiga ta'sir qilishi mumkin.
Qoplamaning og'irligi va bir xilligi to'siqning mustahkamligiga ta'sir qiladi. Haqiqiy tekshirish va qabul qilish mezonlari mahsulot spetsifikatsiyasida belgilanishi kerak.
PVX bazasiga PVDC yopishishi o'rash, kesish, termoformlash va quyi oqimdagi qadoqlash konvertatsiyasi paytida barqaror bo'lishi kerak.
To'siqlarni sinovdan o'tkazish mijozning qadoqlash malakaviy dasturiga muvofiq kelishilgan usullar va shartlar yordamida amalga oshirilishi kerak.
Shaffof plyonka ko'rinadigan ifloslanish, qoplama nuqsonlari, chizish, blokirovka va mahsulotni taqdim etish yoki qayta ishlashga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan boshqa nuqsonlar uchun tekshirilishi kerak.
PVX / PVDC rulonlari va plitalari tashish va saqlash vaqtida namlik, ifloslanish, haddan tashqari harorat va mexanik shikastlanishdan himoyalangan bo'lishi kerak. Qadoqlash konfiguratsiyasi rulon o'lchamlari, maqsad va mijozlarga ishlov berish talablariga muvofiq sozlanishi mumkin.
Farmatsevtika konvertorlari, shuningdek, blister liniyasida ishga tushirishdan oldin, malakali material uchun belgilangan saqlash va konditsionerlik talablariga rioya qilishlari kerak.
'Farmatsevtika darajasi' yoki 'tibbiy daraja' kabi atamalar aniq materialning malakasini almashtirmasligi kerak. Normativ talablar dozalash shakli, mahsulot bilan aloqasi, belgilangan bozor va farmatsevtika ishlab chiqaruvchisining ichki sifat tizimiga qarab farqlanadi.
Materiallar spetsifikatsiyasi PVX qalinligi, PVDC qoplamasining og'irligi, o'lchamli bardoshlik, rang, rulon konfiguratsiyasi va tegishli to'siq yoki ishlov berish talablarini belgilashi kerak.
Tijorat farmatsevtika ta'minoti uchun mijozlar faqat umumiy marketing spetsifikatsiyalariga tayanmasdan, aniq nav va ishlab chiqarish partiyasiga tegishli hujjatlarni so'rashlari kerak.
Quyidagi ma'lumotnoma hujjatlari joriy Wallis mahsulot sahifasidan saqlanadi. Qabul qiluvchilar qaysi hujjatlar aniq PVX/PVDC sinfiga va malakali partiyaga tegishli ekanligini tasdiqlashlari kerak.
Mavjud PVX/PVDC yetkazib beruvchini almashtirish, PVDC qoplamasining og'irligini oshirish yoki materialni boshqa blisterli qadoqlash liniyasiga o'tkazishda malaka sinovlari ayniqsa muhimdir.
Bo'shliqni aniqlash, devor qalinligi taqsimoti, oqartirish, yorilish va qoplamaning yaxlitligini ishlab chiqarishga teng isitish va shakllantirish sharoitida baholang.
Kerakli sinov shartlaridan foydalangan holda WVTR va OTR ni o'lchang. Agar farmatsevtika barqarorligi bo'shliq geometriyasiga sezgir bo'lsa, hosil bo'lgan blister sinovini ham hisobga olish kerak.
Muhrlash kuchini aniqlash va amaliy tijorat ishlab chiqarish oynasini o'rnatish uchun haqiqiy qopqoq folga va issiqlik muhrlangan lakni sinab ko'ring.
Mo'ljallangan blister mashinasida oziqlantirish, veb-kuzatuv, rulonni ochish, mustahkamlikni shakllantirish, muhrlash va kesish ish faoliyatini baholang.
Qadoqlash materiallari farmatsevtika barqarorligini qo'llab-quvvatlashi mumkin, ammo u mustaqil ravishda ma'lum bir mahsulotning saqlash muddatini kafolatlamaydi. Yakuniy yaroqlilik va yaroqlilik muddati farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi tomonidan tasdiqlangan barqarorlik dasturi orqali belgilanishi kerak.
PVX taglik qalinligi bo'shliq o'lchamlari, qattiqligi, shakllanish harakati va paketning og'irligi bo'yicha mavjud diapazonda tanlanishi mumkin.
PVDC qoplamasi talab qilinadigan namlik va kislorod to'sig'iga muvofiq mavjud mahsulot oralig'ida sozlanishi mumkin. Iloji bo'lsa, maqsadli WVTR va OTR ni taqdim eting.
Tishlash mijozning blister mashinasi va veb-layzeriga mos kelishi mumkin. Kotirovka paytida kerakli kenglik va tolerantlikni aniq ko'rsating.
Qabul qiluvchilar yadro diametrini, maksimal rulon diametrini, rulonning og'irligini, o'rash yo'nalishini va tegishli bo'lganda ulash talablarini belgilashlari kerak.
Shaffof va rangli plyonka mahsulotni farqlash, vizual tekshirish va yorug'likni boshqarish talablariga muvofiq muhokama qilinishi mumkin.
Mahsulot planshet, kapsula, yumshoq jel, probiyotik, ozuqaviy yoki boshqa dozalash shakli ekanligini aniqlang va namlik, kislorod yoki yorug'lik sezgirligi asosiy tashvish ekanligini ko'rsating.
Mavjud PVX qalinligi yoki kerakli diapazonni ta'minlang, ayniqsa, boshqa malakali blister materialini almashtirganda.
Ma'lum bo'lsa, joriy qoplamaning og'irligini ko'rsating. Agar yo'q bo'lsa, tegishli spetsifikatsiyani baholash uchun kerakli to'siq ishlashini ta'minlang.
Sinov harorati, nisbiy namlik va mavjud bo'lgan joylarda sinov usuli bilan birga maqsadli to'siq qiymatlarini belgilang.
Kerakli rulon kengligi, kenglik tolerantligi, yadro diametri, maksimal rulo diametri va o'rash yo'nalishini ta'minlang.
Mashina ishlab chiqaruvchisi va modelini, shakllantirish turini, chiziq tezligini va joriy harorat oralig'ini aniq ko'rsating.
Chuqur chizilgan ilovalar uchun bo'shliq uzunligi, kengligi, chuqurligi va har qanday talab qilinadigan burchak geometriyasini qo'shing.
Qadoqlash liniyasida hozirda ishlatiladigan alyuminiy folga yoki boshqa qopqoq strukturasini va issiqlik muhrlangan lakni aniqlang.
Belgilangan mamlakatni, farmakopeya talablarini va yetkazib beruvchining malakasi uchun zarur bo'lgan mijozga xos hujjatlarni taqdim eting.
Joriy Wallis ma'lumotlari odatdagi buyurtma miqdori spetsifikatsiya va moslashtirishga qarab taxminan 500 kg dan bir necha ming kilogrammgacha o'zgarishi mumkinligini ko'rsatadi. Kotirovka paytida sinov va tijorat MOQni tasdiqlang.
Farmatsevtika qadoqlash materiallari ishlab chiqarish liniyasi
PVX farmatsevtika materiallari ishlab chiqarish liniyasi
Xalqaro mijozlar hamkorligi
B2B farmatsevtika qadoqlash bo'yicha hamkorlik
PVX / PVDC namlik va kislorod to'sig'i ish faoliyatini yaxshilash uchun PVDC bilan qoplangan qattiq PVX termoformatsiyalovchi plyonkadir. Odatda oddiy PVXdan ko'ra ko'proq himoya talab qiladigan farmatsevtik blister paketlar uchun baholanadi.
Hozirgi Wallis diapazoni taxminan 150-400 mikron PVX qalinligini ko'rsatadi. Yakuniy qalinlik blister bo'shlig'ining kattaligi, qattiqligi va shakllanish shartlariga qarab tanlanishi kerak.
Uollis hozirda taxminan 40-120 g/m⊃2 bo'lgan PVDC qoplama og'irliklarini sanab o'tadi. Tegishli qoplama og'irligi faqat qoplama vazniga emas, balki talab qilinadigan WVTR va OTR ga muvofiq tanlanishi kerak.
Yuqori qoplama og'irligi odatda to'siqni oshirishi mumkin, ammo eng yaxshi spetsifikatsiya dori barqarorligi talabiga, paket hajmiga, shakllantirish chuqurligiga, ishlab chiqarish narxiga va maqsadli saqlash muddatiga bog'liq. Agar formulada talab bo'lmasa, ortiqcha to'siq ortiqcha xarajatlarni qo'shishi mumkin.
Sanoat etkazib beruvchilari odatda bir nechta qoplama vaznlarida PVX/PVDC ni taklif qiladilar, ammo to'siq terminologiyasi yetkazib beruvchi va PVDC formulasiga qarab farq qiladi. Texnik xaridlar uchun faqat o'rta, yuqori yoki o'ta yuqori to'siq kabi belgilarga tayanmasdan, kerakli WVTR va OTR ni belgilang.
Oddiy PVX asosan termoformlash va strukturaviy yordam beradi. PVDC qoplamasini qo'shish namlik va kislorod to'sig'ini sezilarli darajada yaxshilaydi, bu PVX/PVDCni sezgir farmatsevtik formulalar uchun ko'proq moslashtiradi.
PVX / PVDC qoplangan PVX to'siqni tuzilishi bo'lib, PVX / PE / PVDC qo'shimcha poliolefin qatlamini qo'shadi va turli xil ishlov berish, muhrlash yoki to'siq talablari uchun mo'ljallangan. To'g'ri tuzilma paket dizayni va farmatsevtika barqarorligi maqsadiga bog'liq.
Bu oddiy PVXga qaraganda ancha kuchli namlikdan himoya qilishi mumkin, ammo yuqori gigroskopik mahsulotlar yuqori to'siqli PVDC formulasini, PCTFE/ACLAR tipidagi laminat yoki sovuq shakldagi alyuminiyni talab qilishi mumkin. Materialni tanlash barqarorlik sinovidan o'tishi kerak.
Tegishli PVX/PVDC navlari aylanadigan termoformlash tizimlarida baholanishi mumkin. Mashinaning aniq modeli, shakllantirish harorati, chiziq tezligi va bo'shliq o'lchovlari malakani o'tkazishda tasdiqlanishi kerak.
PVX/PVDC ham mos keluvchi yassi yotoqli termoformlash tizimlarida qo'llaniladi. Mashina sozlamalari o'ziga xos plyonka qalinligi, PVDC qoplamasi, bo'shliq geometriyasi va ishlab chiqarish tezligi uchun optimallashtirilgan bo'lishi kerak.
Chuqur chizilgan ilovalarni baholash mumkin, ammo tortish chuqurligini oshirish plyonkaning cho'zilishini oshiradi va bo'shliq devorlari va burchaklaridagi to'siq qalinligini kamaytirishi mumkin. Shakllangan paketli to'siq va qoplamaning yaxlitligi sinovdan o'tkazilishi kerak.
Blister hosil qiluvchi to'r, odatda, qopqoq folgasida mos keladigan issiqlik muhrlangan lak yordamida muhrlanadi. Muvofiqlik aniq qoplama materialiga va muhrlanish shartlariga bog'liq, shuning uchun to'liq kombinatsiyani sinab ko'rish kerak.
To'g'ri WVTR formulaning namlik sezgirligiga, paket geometriyasiga, saqlash iqlimiga va talab qilinadigan saqlash muddatiga bog'liq. Maqsadli qiymatni harorat, namlik va sinov usuli bilan birga taqdim eting.
OTR mahsulotning oksidlanishga sezgirligiga qarab tanlanishi kerak. Farmatsevtika barqarorligi dasturi tegishli kislorod to'sig'iga bo'lgan ehtiyojni aniqlashi kerak.
PVX/PVDC namlik va kislorod ta'sirini kamaytirishi mumkin, ammo u mustaqil ravishda ma'lum bir raf muddatini kafolatlay olmaydi. Yakuniy yaroqlilik muddati farmatsevtika ishlab chiqaruvchisining tasdiqlangan barqarorlik dasturi orqali to'liq paketdan foydalangan holda o'rnatilishi kerak.
Hech qanday umumiy material tavsifi universal muvofiqlikni kafolatlamaydi. Qabul qiluvchilar belgilangan bozorni va talab qilinadigan farmakopeya, tartibga soluvchi yoki mijozga xos standartlarni taqdim etishlari kerak, shunda aniq baho uchun hujjatlar ko'rib chiqilishi mumkin.
Ha. Ommaviy buyurtmani tasdiqlashdan oldin namuna yoki sinov materialini shakllantirish, mashinaning ishlashi, qopqoq-folga muhrlanishi, to'siqning ishlashi va tashqi ko'rinishi uchun baholanishi kerak.
Hozirgi Wallis ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, odatdagi miqdorlar PVX qalinligi, PVDC qoplamasining og'irligi, kengligi, rangi va moslashtirilgan talablarga qarab taxminan 500 kg dan bir necha ming kilogrammgacha o'zgarishi mumkin. Kotirovka paytida aniq MOQni tasdiqlang.
Iltimos, farmatsevtika mahsuloti turini, PVX qalinligini, PVDC qoplamasining og'irligini yoki maqsadli WVTR/OTR, rulon kengligi, yadro diametri, rangi, blister-mashina modeli, bo'shliq o'lchamlari, qopqoq plyonkasi, muhrlanish shartlari, me'yoriy talablar va taxminiy xarid miqdorini taqdim eting.
Wallis-ga PVX qalinligi, maqsadli PVDC qoplama og'irligi yoki WVTR/OTR, rulon kengligi, blister-mashina modeli, bo'shliq o'lchamlari, qopqoq plyonkasi va kutilgan xarid miqdorini yuboring. Biz farmatsevtika blisterli qadoqlash uchun tayyorlangan PVX / PVDC yuqori to'siqli plyonkani muhokama qilishimiz mumkin.
Agar siz mavjud blister plyonka yetkazib beruvchisini almashtirmoqchi bo'lsangiz, tijoriy ishlab chiqarishdan oldin qalinlik, to'siq, termoformlash va mashinada ishlash talablari baholanishi uchun joriy TDS, COA yoki mos yozuvlar rulosini taqdim eting.
