|
PVC PVDC
WALLIS
| Malzeme: | |
|---|---|
| Renk: | |
| avantaj: | |
| Adet: | |
Wallis sağlar . yüksek bariyerli PVC /PVDC farmasötik kabarcıklı film ve sert tabaka , tabletler, kapsüller, yumuşak jeller, nutrasötikler ve diğer neme veya oksijene duyarlı katı doz ambalajları için Yapı, standart kaplanmamış PVC PVC } tabanı PVDC bariyer kaplamayla birleştirir.
PVC taban kalınlığı, PVDC kaplama ağırlığı, rulo genişliği, renk, şeffaflık ve paketleme formatı, gerekli kabarcık boşluğuna, farmasötik stabilite hedefine ve paketleme hattı koşullarına göre özelleştirilebilir. Wallis şu anda PVC 150–400 μm'lik PVC kalınlıklar , yaklaşık 40–120 g/m⊃2 PVDC kaplama ağırlıkları sunmaktadır; ve nihai spesifikasyon onayına bağlı olarak ortak genişlikler yaklaşık 250–350 mm'dir .
Bariyer derecesi, tek başına kaplama ağırlığı yerine ölçülebilir performans gereksinimlerine göre seçilmelidir. İlaç alıcıları, tanımlamalıdır . WVTR, OTR, depolama koşulları, şekillendirme derinliği, kapatma folyosu, kapatma penceresi ve geçerli düzenleyici gereklilikleri ticari onaydan önce gerekli
PVC /PVDC farmasötik kabarcık filmi, poliviniliden klorür (PVDC) bariyer kaplamalı, ısıyla şekillendirilebilen bir PVC alt tabakadan oluşan kaplanmış sert bir ambalaj malzemesidir. Standart sert PVC iyi şekillendirme ve boyutsal stabilite sağlar ancak nispeten sınırlı nem ve gaz bariyeri performansına sahiptir. PVDC uygulamak, su buharına ve oksijene karşı korumayı önemli ölçüde artırır.
PVC tabanı, kabarcık boşlukları oluşturmak için gereken sertliği, berraklığı ve ısıyla şekillendirme davranışını sağlar. Seçilen PVC kalınlığı kavite mukavemetini, şekillendirme sıcaklığını, malzeme tüketimini ve bitmiş kabarcık sertliğini etkiler.
PVDC, su buharı, oksijen ve diğer gazların geçişini azaltmak için işlevsel bir bariyer kaplama olarak uygulanır. Kaplama ağırlığının arttırılması genellikle bariyer performansını artırabilir ancak gerçek sonuç aynı zamanda kaplama formülasyonuna, tekdüzeliğe, alt tabakaya, şekillendirme koşullarına ve test ortamına da bağlıdır.
Neme duyarlılığı nispeten düşük olan ürünler için sade PVC yeterli olabilir. PVDC kaplı PVC farmasötik stabilite programı, şeffaf ısıyla şekillendirme özelliğini korurken daha güçlü bir nem ve oksijen bariyeri gerektirdiğinde seçilir.
Aşağıdaki değerler mevcut tipik Wallis ürün yelpazesini temsil etmektedir. Nihai kalınlık toleransı, PVDC kaplama ağırlığı, genişlik, bariyer performansı ve rulo konfigürasyonu her proje için doğrulanmalıdır.
| Parametre | Tipik Özellikler / Notlar |
|---|---|
| Ürün | Yüksek Bariyerli PVC /PVDC Farmasötik Blister Film / Levha |
| Temel Malzeme | Farmasötik kabarcıklı ambalajlar için sert PVC |
| Bariyer Kaplama | PVDC kaplama |
| PVC Kalınlık | Yaklaşık 150–400 mikron |
| PVDC Kaplama Ağırlığı | Yaklaşık 40–120 g/m² bariyer hedefine göre özelleştirilmiş |
| Ortak Genişlik | Yaklaşık 250–350 mm; üretim onayına tabi özelleştirilmiş genişlikler |
| Tedarik Formatı | Rulo veya levha |
| Renk | Şeffaf, sarı, kırmızı, mavi ve spesifikasyona bağlı olarak özelleştirilmiş renkler |
| Bariyer Performansı | PVDC formülasyonuna, kaplama ağırlığına, şekillendirme ve test koşullarına bağlı olarak orta ila yüksek bariyer |
| WVTR | Projeye özel; Hedef değeri sıcaklık, bağıl nem ve test yöntemiyle birlikte tanımlayın |
| OTR | Projeye özel; Hedef değeri sıcaklık, bağıl nem ve test yöntemiyle birlikte tanımlayın |
| İşleme | Termoform, dilme, kabarcık dönüşümü ve projeye özel işleme |
| Uygulamalar | Tabletler, kapsüller, yumuşak jeller, nutrasötikler ve seçilmiş farmasötik kabarcıklı ambalajlar |
| Özelleştirme | PVC kalınlık, PVDC kaplama ağırlığı, genişlik, renk, opaklık, rulo konfigürasyonu ve paketleme |
PVC /PVDC Farmasötik Blister Malzeme
Yüksek Bariyerli PVDC Kaplamalı PVC film
PVDC kaplama ağırlığı önemli bir spesifikasyondur çünkü daha yüksek miktarda bariyer kaplama genellikle nem ve gaz iletimini azaltabilir. Ancak kaplama ağırlığı, bitmiş kabarcık performansını belirleyen tek faktör değildir.
Düz PVC üzerinde orta derecede iyileştirme gerektiren ürünler için daha düşük kaplama ağırlıkları yeterli olabilir. Bu, farmasötik formülasyonun neme son derece duyarlı olmadığı durumlarda pratik bir maliyet-performans dengesi sağlayabilir.
PVDC kaplama ağırlığının arttırılması, kaplama formülasyonuna, tek biçimliliğe ve bitmiş paket geometrisine bağlı olarak daha güçlü nem ve oksijen koruması sağlayabilir.
Benzer kaplama ağırlıklarına sahip iki malzeme, PVDC kimyası, kaplama kalitesi, PVC alt tabaka, şekillendirme derinliği ve test koşullarındaki farklılıklar nedeniyle farklı bariyer sonuçları gösterebilir. Bu nedenle alıcılar yalnızca 40, 60, 90 veya 120 g/m⊃2'ye güvenmek yerine hedef WVTR ve OTR'yi belirtmelidir; atama.
Yüksek bariyerli ambalaj ölçülebilir iletim değerleri kullanılarak tanımlanmalıdır. Farmasötik kabarcıklı filmler için Su Buharı İletim Hızı (WVTR) ve Oksijen İletim Hızı (OTR) iki önemli spesifikasyondur.
WVTR, belirli bir alan ve zamanda ambalaj malzemesinden ne kadar su buharının geçtiğini gösterir. Higroskopik veya neme duyarlı farmasötik formülasyonlar genellikle düşük nem duyarlılığına sahip ürünlere göre daha düşük bir WVTR gerektirir.
OTR, ambalaj yapısındaki oksijen geçirgenliğini ölçer. Oksidasyona duyarlı ürünler, onaylanmış stabilite gereksinimlerini desteklemek için daha düşük bir OTR gerektirebilir.
Bariyer değerleri yalnızca sıcaklık, bağıl nem, test yöntemi, malzeme kalınlığı ve numune durumu bilindiğinde karşılaştırılmalıdır. Test koşulları olmadan bir bariyer değeri teknik karşılaştırma için yeterli değildir.
Termoform, PVC /PVDC malzemesini gerer ve boşluk duvarları ve köşelerindeki yerel katman kalınlığını azaltabilir. Hassas farmasötik ürünler için bariyer performansı, yalnızca düz film laboratuvar verilerine dayanmak yerine, bitmiş şekillendirilmiş kabarcık üzerinden değerlendirilmelidir.
PVDC kaplama, kaplanmamış sert PVC ile karşılaştırıldığında su buharı direncini önemli ölçüde artırır, bu da PVC /PVDC'yi ek nem koruması gerektiren farmasötik ürünler için ortak bir seçenek haline getirir.
PVDC katmanı ayrıca oksijen ve gaz iletimini azaltarak malzemenin oksidatif bozulmaya duyarlı ürünler açısından değerlendirilmesine olanak tanır.
Şeffaf PVC /PVDC, standart PVC ötesinde bariyer koruması eklerken tabletlerin veya kapsüllerin inceleme için görünür kalmasını sağlar. Şeffaf, renkli ve opak versiyonları proje gereksinimlerine göre tartışılabilir.
PVC substratı, farmasötik kabarcık üretimi için yerleşik ısıyla şekillendirme özellikleri sağlar. Nihai şekillendirme performansı PVC kalınlığına, kaplama yapısına, boşluk tasarımına ve makine ayarlarına bağlıdır.
Müşterinin koruma hedefine göre farklı PVDC kaplama ağırlıkları üretilebilmektedir. Malzeme seçimi, yalnızca en yüksek kaplama ağırlığını seçmek yerine gerekli bariyer değerlerine ve farmasötik stabilite verilerine dayanmalıdır.
PVC /PVDC, filmin ısıtıldığı ve sürekli olarak oluşturulduğu döner kabarcık hatları için değerlendirilebilir. Güvenilir çalışma için istikrarlı ağ düzlüğü, kalınlık tutarlılığı ve kontrollü kaplama performansı önemlidir.
Düz yataklı şekillendirme sistemleri farklı bir ısıtma ve şekillendirme sırası kullanır. Alıcılar, mevcut bir malzemeyi değiştirirken tam makine modelini ve mevcut PVC /PVDC spesifikasyonunu sağlamalıdır.
Daha fazla boşluk derinliği malzemenin esnemesini artırır ve yerel PVDC kaplama kalınlığını azaltabilir. Derin çekme projeleri boşluk tanımı, beyazlatma, çatlama, kaplama bütünlüğü ve nihai bariyer performansı açısından test edilmelidir.
Bir PVC /PVDC sınıfının her kabarcık makinesinde aynı ayarlar altında otomatik olarak çalışacağı varsayılamaz. Web genişliği, ısıtma sıcaklığı, besleme gerilimi, şekillendirme döngüsü, boşluk geometrisi ve üretim hızının tümü işlemeyi etkiler.
Farmasötik bir kabarcık, şekillendirilmiş alt ağ, ilaç ürünü ve kapak malzemesinden oluşan komple bir paketleme sistemidir. PVC /PVDC oluşturan film bu nedenle seçilen alüminyum kabarcıklı folyo veya diğer kapak yapısıyla birlikte nitelendirilmelidir.
Alüminyum kabarcıklı folyolar farklı ısıyla yapışan cila sistemlerini kullanabilir. Sızdırmazlık, kapatma cilası ile PVC /PVDC oluşturan ağ arasındaki uyumluluğa bağlıdır.
Bu parametreler gerçek kabarcık hattında belirlenmelidir. Sabit bir üretim penceresi, tek bir laboratuvar mühürleme sıcaklığından daha faydalıdır.
Mühür mukavemeti, sızıntı, kanallar ve ambalaj bütünlüğü, beklenen üretim, nakliye ve depolama koşulları altında değerlendirilmelidir.
| Yapı | Ana Fonksiyon | Seçim Mantığı |
|---|---|---|
| Düz PVC | Standart termoform | Standart PVC bariyerin yeterli olduğu ürünler için |
| PVC /PVDC | Geliştirilmiş nem ve oksijen bariyeri | Neme veya oksijene duyarlı katı dozaj ürünleri için ortak seçim |
| PVC /PE/PVDC | Bariyer artı ek çok katmanlı işleme işlevselliği | Daha derin şekillendirmenin, özel yalıtımın veya daha yüksek bariyerin gerekli olduğu yerleri değerlendirin |
| PVC /EVOH/Poliolefin | Yüksek oksijen bariyeri | Oksijen korumasının ne zaman birincil gereklilik olduğunu değerlendirin |
| PVC / PC TFE veya ACLAR Tipi Yapı | Çok yüksek nem bariyeri | Stabilite verilerine dayalı olarak yüksek higroskopik ürünler için göz önünde bulundurun |
| Soğuk Şekillendirilmiş Alüminyum | Çok yüksek ışık, nem ve gaz koruması | Şeffaflığın gerekli olmadığı ve çok yüksek bariyerin gerekli olduğu yerleri değerlendirin |
En karmaşık veya en yüksek maliyetli yapı, otomatik olarak en iyi seçim değildir. Farmasötik ambalaj, stabilite verileri, gerekli raf ömrü, iklim bölgesi, ambalaj boyutu, makine verimliliği ve toplam ambalaj maliyeti arasından seçilmelidir.
PVC /PVDC, standart PVC in sağlayabileceğinden daha fazla nem ve oksijen koruması gerektiren tabletler için yaygın olarak değerlendirilir. Gerekli bariyer seviyesi spesifik tablet formülasyonu ve stabilite programından belirlenmelidir.
Kapsüller ve yumuşak jeller, gelişmiş kabarcık bariyerini önemli kılan nem duyarlılığı gereksinimlerine sahip olabilir. Malzeme seçimi sırasında boşluk boyutu, kabuk formülasyonu ve depolama iklimi dikkate alınmalıdır.
Vitaminler, probiyotikler ve nutrasötik formülasyonlar, nem veya oksijen korumasının gerekli olduğu durumlarda PVC /PVDC ile değerlendirilebilir. Yüksek higroskopik ürünler stabilite değerlendirmesinden sonra daha güçlü bir bariyer yapısına ihtiyaç duyabilir.
PVDC kaplı PVC formülasyonun çevresel neme duyarlı olduğu ancak yine de şeffaf, ısıyla şekillendirilmiş bir kabarcık gerektirdiği durumlarda özellikle uygundur.
Oksidasyona duyarlı formülasyonlar, gerekli OTR'ye ve komple paket tasarımına bağlı olarak PVDC tarafından sağlanan azaltılmış oksijen iletiminden yararlanabilir.
PVC /PVDC İlaç Ambalajı
PVC /PVDC Farmasötik Blister Paketler
Şeffaf PVC /PVDC, paketlenmiş dozaj formunun görsel olarak incelenmesini destekler. Renkli veya opak versiyonlar ayrıca markalama, ürün farklılaştırması veya ek ışık yönetimi açısından da değerlendirilebilir.
Şeffaf malzeme, tabletlerin ve kapsüllerin oluşturulan boşluktan görünür kalmasını sağlar ve üretim ve kullanım sırasında görsel kalite denetimini destekleyebilir.
İstenilen ürün sunumuna veya ambalaj-tanımlama sistemine göre sarı, kırmızı, mavi ve özelleştirilmiş renkler tartışılabilir.
Renk görünümü tek başına farmasötik ışıktan korunmanın kanıtı olarak kullanılmamalıdır. Bir ürünün ışığa duyarlı olması durumunda, alıcıların gerekli dalga boyu aralığını ve maksimum ışık geçirgenliğini belirtmesi ve bitmiş paketi buna göre doğrulaması gerekir.
Tutarlı farmasötik kabarcık üretimi, nominal PVC kalınlıktan ve PVDC kaplama ağırlığından fazlasını gerektirir. Malzeme yeterliliği, kesin derece için üzerinde anlaşmaya varılan fiziksel, bariyer ve dönüştürme özelliklerini içermelidir.
Sabit kalınlık öngörülebilir ısınmayı, boşluk oluşumunu ve ağ beslemesini destekler. Aşırı ölçü değişimi şekillendirmeyi ve bitmiş boşluk mukavemetini etkileyebilir.
Kaplama ağırlığı ve homojenliği bariyer tutarlılığını etkiler. Gerçek muayene ve kabul kriterleri ürün spesifikasyonunda oluşturulmalıdır.
PVC tabanına PVDC yapışması, sarma, dilme, ısıyla şekillendirme ve aşağı yönde paketleme dönüşümü sırasında sabit kalmalıdır.
Bariyer testi, müşterinin ambalaj yeterlilik programına uygun, üzerinde anlaşmaya varılan yöntemler ve koşullar kullanılarak yapılmalıdır.
Şeffaf film, ürünün sunumunu veya işlenmesini etkileyebilecek gözle görülür kirlenme, kaplama kusurları, çizikler, tıkanmalar ve diğer kusurlar açısından incelenmelidir.
PVC /PVDC ruloları ve levhaları nakliye ve depolama sırasında nemden, kirlenmeden, aşırı sıcaklıktan ve mekanik hasarlardan korunmalıdır. Paketleme konfigürasyonu rulo boyutlarına, varış noktasına ve müşteri taşıma gereksinimlerine göre özelleştirilebilir.
Farmasötik dönüştürücüler ayrıca nitelikli malzemeyi kabarcık hattında çalıştırmadan önce tanımlanan depolama ve şartlandırma gerekliliklerine de uymalıdır.
'Farmasötik sınıf' veya 'tıbbi sınıf' gibi terimler, malzemenin tam niteliğinin yerine geçmemelidir. Mevzuat gereklilikleri dozaj formuna, ürün temasına, hedef pazara ve ilaç üreticisinin iç kalite sistemine göre değişir.
Malzeme spesifikasyonu PVC kalınlığı, PVDC kaplama ağırlığını, boyut toleransını, rengi, rulo konfigürasyonunu ve ilgili bariyer veya işleme gereksinimlerini tanımlamalıdır.
Ticari farmasötik tedariği için müşteriler, yalnızca genel pazarlama spesifikasyonlarına güvenmek yerine, tam sınıfa ve üretim serisine uygun belgeler talep etmelidir.
Aşağıdaki referans belgeleri mevcut Wallis ürün sayfasından alınmıştır. Alıcılar, uygun görülen tam PVC /PVDC sınıfı ve parti için hangi belgelerin geçerli olduğunu doğrulamalıdır.
Yeterlilik denemeleri, mevcut bir PVC /PVDC tedarikçisini değiştirirken, PVDC kaplama ağırlığını arttırırken veya malzemeyi başka bir kabarcıklı paketleme hattına aktarırken özellikle önemlidir.
Üretime eşdeğer ısıtma ve şekillendirme koşulları altında boşluk tanımını, duvar kalınlığı dağılımını, beyazlaşmayı, çatlamayı ve kaplama bütünlüğünü değerlendirin.
Gerekli test koşullarını kullanarak WVTR ve OTR'yi ölçün. Farmasötik stabilitenin kavite geometrisine duyarlı olduğu durumlarda, oluşturulmuş kabarcık testi de dikkate alınmalıdır.
Sızdırmazlık mukavemetini belirlemek ve pratik bir ticari üretim penceresi oluşturmak için gerçek kapatma folyosunu ve ısıyla yapıştırma cilasını test edin.
Amaçlanan kabarcık makinesinde besleme, ağ takibi, rulo açma, şekillendirme tutarlılığı, kapatma ve kesme performansını değerlendirin.
Ambalaj malzemesi farmasötik stabiliteyi destekleyebilir ancak bağımsız olarak belirli bir ürün raf ömrünü garanti etmez. Nihai uygunluk ve son kullanma tarihi, ilaç üreticisinin valide edilmiş stabilite programı aracılığıyla belirlenmelidir.
PVC taban kalınlığı, boşluk boyutlarına, sağlamlığa, şekillendirme davranışına ve paket ağırlığına göre mevcut aralık dahilinde seçilebilir.
PVDC kaplama, mevcut ürün yelpazesi içerisinde gerekli nem ve oksijen bariyerine göre özelleştirilebilir. Mümkün olan yerlerde hedef WVTR ve OTR'yi sağlayın.
Dilme, müşterinin kabarcık makinesine ve web düzenine göre eşleştirilebilir. Teklif sırasında tam olarak gerekli genişlik ve toleransı sağlayın.
Alıcılar, uygun olduğu durumlarda çekirdek çapını, maksimum rulo çapını, rulo ağırlığını, sarma yönünü ve ekleme gereksinimlerini belirtmelidir.
Şeffaf ve renkli film, ürün farklılaşması, görsel inceleme ve ışık yönetimi gereksinimlerine göre tartışılabilir.
Ürünün tablet mi, kapsül mü, yumuşak jel mi, probiyotik mi, nutrasötik mi yoksa başka bir dozaj formu mu olduğunu belirleyin ve ana endişenin nem, oksijen veya ışık hassasiyeti olup olmadığını belirtin.
Özellikle başka bir nitelikli kabarcık malzemesini değiştirirken mevcut PVC kalınlığı veya istenen aralığı sağlayın.
Biliniyorsa mevcut kaplama ağırlığını belirtin. Değilse, uygun bir spesifikasyonun değerlendirilebilmesi için gerekli bariyer performansını sağlayın.
Mümkün olan yerlerde test sıcaklığı, bağıl nem ve test yöntemiyle birlikte hedef bariyer değerlerini belirtin.
Gerekli rulo genişliğini, genişlik toleransını, çekirdek çapını, maksimum rulo çapını ve sarma yönünü sağlayın.
Tam makine üreticisini ve modelini, şekillendirme tipini, hat hızını ve mevcut sıcaklık aralığını sağlayın.
Derin çekme uygulamaları için boşluk uzunluğunu, genişliğini, derinliğini ve zorlu köşe geometrilerini dahil edin.
Paketleme hattında halihazırda kullanılan alüminyum folyo veya diğer kapak yapısını ve ısıyla yapıştırılan cilayı tanımlayın.
Tedarikçi kalifikasyonu için hedef ülkeyi, farmakope gerekliliklerini ve müşteriye özel belgeleri sağlayın.
Mevcut Wallis bilgileri, tipik sipariş miktarlarının spesifikasyona ve kişiselleştirmeye bağlı olarak yaklaşık 500 kg'dan birkaç bin kilograma kadar değişebileceğini göstermektedir. Teklif sırasında deneme ve ticari MOQ'u onaylayın.
İlaç Ambalaj Malzemesi Üretim Hattı
PVC Farmasötik Malzeme Üretim Hattı
Uluslararası Müşteri İşbirliği
B2B İlaç Ambalaj İşbirliği
PVC /PVDC, nem ve oksijen bariyeri performansını artırmak için PVDC ile kaplanmış sert bir PVC termoform filmdir. Genellikle düz PVC 'den daha fazla koruma gerektiren farmasötik kabarcıklı ambalajlar için değerlendirilir.
Mevcut Wallis aralığı yaklaşık 150–400 μm'lik PVC kalınlıkları listelemektedir. Nihai kalınlık, kabarcık boşluğunun boyutuna, sertliğine ve şekillendirme koşullarına göre seçilmelidir.
Wallis şu anda PVDC kaplama ağırlıklarını yaklaşık 40–120 g/m⊃2 olarak listeliyor. Uygun kaplama ağırlığı tek başına kaplama ağırlığı yerine gerekli WVTR ve OTR'ye göre seçilmelidir.
Daha yüksek bir kaplama ağırlığı genellikle bariyeri artırabilir, ancak en iyi spesifikasyon ilaç stabilitesi gereksinimine, ambalaj boyutuna, şekillendirme derinliğine, üretim maliyetine ve hedef raf ömrüne bağlıdır. Aşırı bariyer, eğer formülasyon gerektirmiyorsa gereksiz maliyete neden olabilir.
Endüstri tedarikçileri genellikle birden fazla kaplama ağırlığında PVC /PVDC sunar, ancak bariyer terminolojisi tedarikçiye ve PVDC formülasyonuna göre değişir. Teknik tedarik için yalnızca orta, yüksek veya ultra yüksek bariyer gibi etiketlere güvenmek yerine gerekli WVTR ve OTR'yi belirtin.
Düz PVC esas olarak ısıyla şekillendirme ve yapısal destek sağlar. Bir PVDC kaplamanın eklenmesi, nem ve oksijen bariyerini önemli ölçüde geliştirerek PVC /PVDC'yi hassas farmasötik formülasyonlar için daha uygun hale getirir.
PVC /PVDC kaplamalı bir PVC bariyer yapısıdır; PVC /PE/PVDC ise ek bir poliolefin katmanı ekler ve farklı işleme, sızdırmazlık veya bariyer gereksinimleri için tasarlanabilir. Doğru yapı ambalaj tasarımına ve farmasötik stabilite hedefine bağlıdır.
Düz PVC e göre önemli ölçüde daha güçlü nem koruması sağlayabilir, ancak yüksek derecede higroskopik ürünler daha yüksek bariyerli bir PVDC formülasyonu, PC TFE/ACLAR tipi laminat veya soğuk biçimli alüminyum gerektirebilir. Malzeme seçimi stabilite testini takip etmelidir.
Uygun PVC /PVDC kaliteleri döner termoform sistemlerinde değerlendirilebilir. Nitelik sırasında kesin makine modeli, şekillendirme sıcaklığı, hat hızı ve boşluk boyutları doğrulanmalıdır.
PVC /PVDC aynı zamanda uyumlu düz yataklı termoform sistemlerinde de kullanılır. Makine ayarları belirli film kalınlığına, PVDC kaplamaya, boşluk geometrisine ve üretim hızına göre optimize edilmelidir.
Derin çekme uygulamaları değerlendirilebilir ancak çekme derinliğinin arttırılması filmin uzamasını artırır ve boşluk duvarları ve köşelerindeki bariyer kalınlığını azaltabilir. Oluşturulan paket bariyeri ve kaplama bütünlüğü test edilmelidir.
Kabarcık oluşturucu ağ normalde kapatma folyosu üzerinde uyumlu bir ısıyla yapıştırılan cila kullanılarak kapatılır. Uyumluluk, tam kapatma malzemesine ve sızdırmazlık koşullarına bağlıdır, bu nedenle kombinasyonun tamamı test edilmelidir.
Doğru WVTR, formülasyonun nem duyarlılığına, ambalaj geometrisine, depolama iklimine ve gerekli raf ömrüne bağlıdır. Hedef değeri sıcaklık, nem ve test yöntemiyle birlikte sağlayın.
OTR, ürünün oksidasyona duyarlılığına göre seçilmelidir. Farmasötik stabilite programı uygun oksijen bariyeri ihtiyacını belirlemelidir.
PVC /PVDC neme ve oksijene maruz kalmayı azaltabilir, ancak belirli bir raf ömrünü bağımsız olarak garanti edemez. Nihai son kullanma tarihi, ilaç üreticisinin valide edilmiş stabilite programı aracılığıyla, komple ambalaj kullanılarak belirlenmelidir.
Hiçbir genel malzeme tanımı evrensel uyumluluğu garanti etmez. Alıcılar, hedef pazarı ve gerekli farmakope, düzenleyici veya müşteriye özel standartları sağlamalı, böylece kesin sınıfa ilişkin belgeler incelenebilir.
Evet. Toplu sipariş onaylanmadan önce numune veya deneme malzemesi şekillendirme, makine çalıştırma, kapatma-folyo kapatma, bariyer performansı ve görünüm açısından değerlendirilmelidir.
Mevcut Wallis bilgileri PVC kalınlığa, PVDC kaplama ağırlığına, genişliğe, renge ve özelleştirilmiş gereksinimlere bağlı olarak tipik miktarların yaklaşık 500 kg'dan birkaç bin kilograma kadar değişebileceğini göstermektedir. Teklif sırasında tam MOQ'u onaylayın.
Lütfen farmasötik ürün tipini, PVC kalınlığını, PVDC kaplama ağırlığını veya hedef WVTR/OTR'yi, rulo genişliğini, çekirdek çapını, rengini, kabarcık makinesi modelini, boşluk boyutlarını, kapatma folyosunu, sızdırmazlık koşullarını, düzenleyici gereklilikleri ve tahmini satın alma miktarını belirtin.
Wall'a PVC kalınlığınızı, hedef PVDC kaplama ağırlığınızı veya WVTR/OTR'nizi, rulo genişliğinizi, kabarcık makinesi modelini, boşluk boyutlarını, kapatma folyosunu ve beklenen satın alma miktarını gönderin. Farmasötik kabarcıklı ambalajlar için özelleştirilmiş PVC /PVDC yüksek bariyerli filmi tartışabiliriz.
Mevcut bir kabarcıklı film tedarikçisini değiştiriyorsanız mevcut TDS, COA veya referans rulosunu sağlayın; böylece kalınlık, bariyer, ısıyla şekillendirme ve makine çalışma gereksinimleri ticari üretimden önce değerlendirilebilir.
