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Wallis는 제약 경질 PVC 블리스터 필름과 경질 시트를 공급합니다. 정제, 캡슐, 비타민, 기능성 식품, 수의학 및 일부 의료 포장용 경질 PVC 성형 웹은 기존 제약 블리스터 생산에 광학적 선명도, 치수 안정성 및 제어된 열성형 성능을 제공합니다.
Wallis 제약 PVC는 약 로 제공되며 0.15–0.80mm 두께 와 최대 약 680mm 의 너비 프로젝트 요구 사항에 따라 투명, 색조, 유색, 불투명, 광택 및 무광택 옵션을 사용할 수 있습니다.
일반 경질 PVC는 우수한 열성형성, 투명도, 기계적 보호 및 비용 효율성이 요구되고 제약 제제에 고급 수분 또는 산소 장벽이 필요하지 않은 경우 주로 선택됩니다. 보다 민감한 제품은 안정성 데이터에 따라 PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PCTFE 기반 또는 기타 고차단 구조를 사용하여 평가해야 합니다.
다음 값은 현재 일반적인 Wallis 제품 범위를 나타냅니다. 최종 규격, 허용오차 및 시험방법은 승인된 의약품 포장등급 및 구매규격에 따라 확인되어야 한다.
| 매개변수 | 일반 사양/참고 |
|---|---|
| 제품 | 약제 엄밀한 PVC 물집 영화/PVC 단단한 장 |
| 재료 | 제약용 블리스터 포장 용도로 제조된 경질 PVC |
| 두께 | 약 0.15~0.80mm |
| 너비 | 최대 약 680mm; 맞춤형 슬리팅 가능 |
| 색상 | 투명, 착색, 유색 또는 불투명 |
| 표면 마감 | 광택, 무광택 또는 맞춤형 마감 |
| 수분 흡수 | 현재 Wallis 사양은 0.1% 이하입니다. 주문등급에 대한 시험방법 확인 |
| 인장강도 | 현재 Wallis 사양에는 ≥48 MPa가 나와 있습니다. 주문등급에 대한 방향 및 시험방법 확인 |
| 열성형 | 호환 가능한 제약 블리스 터 열성형 공정용으로 설계됨 |
| 리딩 호환성 | 호환 가능한 시스템은 PVC용으로 제작된 열 밀봉 래커가 포함된 알루미늄 리딩 호일을 사용할 수 있습니다. |
| 공급 형식 | 롤; 프로젝트 확인에 따라 변환된 시트 형식 |
| 응용 | 정제, 캡슐, 기능식품, 수의학 및 일부 의료용 블리스터 포장 |
| 맞춤화 | 두께, 너비, 색상, 마감, 롤 치수, 코어 크기 및 수출 포장 |
제약 경질 PVC 블리스 터 필름
PVC 제약 포장 필름
제약용 경질 PVC 필름은 기존 블리스터 패키지에 구멍을 만드는 데 사용되는 열성형 플라스틱 성형 웹입니다. 재료는 가열되어 필요한 캐비티 형상 주위에 형성되고 의약품으로 채워진 다음 호환되는 뚜껑 구조로 밀봉됩니다.
PVC는 물집 구멍의 구조적 기반을 제공합니다. 그 강성은 성형된 포켓이 충전, 뚜껑 덮기, 절단, 상자 포장, 운송 및 소비자 취급 중에 모양을 유지하는 데 도움이 됩니다.
투명 PVC를 사용하면 블리스터를 통해 정제 또는 캡슐이 눈에 띄게 유지되어 제품 식별 및 육안 검사를 지원합니다. 시각적 차별화나 조명 관리가 필요한 경우에는 유색 또는 불투명 PVC에 대해서도 논의할 수 있습니다.
일반 경질 PVC는 제약 제제의 장벽 요구 사항이 상대적으로 적당하고 포장 엔지니어가 열성형성, 투명도, 기계 생산성 및 비용 효율성을 우선시하는 경우 널리 고려됩니다.
이러한 구별은 의약품 포장을 선택할 때 중요합니다. 재료의 수분 흡수 값이 낮다고 해서 필름이 패키지를 통과하는 수증기에 대해 높은 장벽을 제공한다는 의미는 아닙니다.
수분 흡수는 정의된 테스트 조건에서 폴리머 자체가 흡수하는 물의 양을 측정합니다. 현재 Wallis 사양에는 이 제품의 값이 0.1% 이하로 나와 있습니다.
WVTR은 정의된 온도 및 습도 조건에서 포장재를 통과하는 수증기의 양을 나타냅니다. 이는 제약 블리스터가 수분에 민감한 약물에 대해 충분한 보호 기능을 제공하는지 여부를 결정할 때 더 관련성이 높은 지표입니다.
일반 PVC는 완전한 포장 디자인과 검증된 안정성 프로그램을 통해 필요한 수분 장벽을 달성할 수 있는 비교적 안정적인 제제에 적합할 수 있습니다.
흡습성, 습기에 매우 민감하거나 산소에 민감한 제제에는 PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PCTFE 기반 필름, 냉간 성형 알루미늄 또는 기타 더 높은 장벽 구조가 필요할 수 있습니다.
열성형 성능은 경질 PVC가 기존 제약 블리스 터에 널리 사용되는 가장 중요한 이유 중 하나입니다. 재료 두께, 공식, 가열 동작, 금형 설계 및 기계 설정이 함께 작용하여 완성된 캐비티 품질을 결정합니다.
일정한 필름 두께는 웹이 폭 전체에 걸쳐 더욱 균일하게 가열되도록 하여 블리스터 구멍 사이의 변화를 줄이고 안정적인 상업 생산을 지원합니다.
적절한 성형 조건은 과도한 얇아짐, 뒤틀림 또는 원치 않는 응력 표시 없이 잘 정의된 공동을 생성하는 데 도움이 됩니다.
캐비티가 깊을수록 재료가 측벽과 모서리에서 더 많이 늘어나기 때문에 PVC 필름에 대한 수요가 더 커집니다. 구매자는 새로운 PVC 사양을 평가할 때 정제 또는 캡슐 크기와 구멍 깊이를 제공해야 합니다.
적합한 제약 PVC 필름은 회전식 및 평판 블리스터 장비에서 평가할 수 있습니다. 가열 프로파일, 성형 주기 및 웹 처리가 기계마다 다르기 때문에 최종 등급은 실제 생산 라인에서 검증되어야 합니다.
기존의 Alu-PVC 블리스터 포장은 일반적으로 PVC 형성 웹에 접착되도록 제조된 열 밀봉 래커가 포함된 알루미늄 뚜껑 포일을 사용합니다. 따라서 전체 PVC와 뚜껑 조합은 하나의 포장 시스템으로 평가되어야 합니다.
모든 알루미늄 호일이 동일한 열 밀봉 코팅을 사용하는 것은 아닙니다. 구매자는 새 PVC 블리스터 필름을 인증할 때 실제 뚜껑 포일 사양을 제공해야 합니다.
씰 온도는 압력, 체류 시간 및 생산 속도와 함께 최적화되어야 합니다. 하나의 밀봉 온도가 모든 라인에서 작동한다고 가정하는 것보다 실용적인 작동 창이 더 유용합니다.
밀봉 강도, 채널, 누출 및 전반적인 블리스터 무결성은 고객의 실제 형성 웹, 덮개 재료 및 상업용 포장 조건을 사용하여 확인해야 합니다.
경질 PVC는 두께, 재료 등급 및 가공 조건이 올바르게 일치할 때 기존 정제 및 캡슐 블리스터 구멍에 제어된 열성형 동작을 제공할 수 있습니다.
투명한 PVC는 명확한 제품 가시성을 제공하고 정제 및 캡슐의 수동 또는 자동 육안 검사를 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
견고한 구조는 다운스트림 충진, 밀봉, 절단 및 상자 포장 작업 중에 안정적인 캐비티 치수를 지원합니다.
PVC는 일반적인 포장 취급 중에 발생하는 많은 일반적인 화학 물질에 대한 유용한 저항성을 제공합니다. 그럼에도 불구하고 특정 약품 제제, 세척 화학물질 또는 기타 접촉 물질과의 호환성은 해당되는 경우 평가되어야 합니다.
고급 장벽 구조가 필요하지 않은 제제의 경우 일반 경질 PVC는 성형성, 가시성, 기계적 보호 및 재료 비용의 실질적인 균형을 제공합니다.
두께, 롤 폭, 색상, 표면 마감, 코어 크기 및 롤 구성은 블리스터 기계 및 완성된 팩에 따라 논의될 수 있습니다.
일반 경질 PVC는 일반적으로 기존의 투명한 열성형 블리스터가 충분한 보호 기능을 제공하는 안정적인 경구 고형 제형 제품으로 간주됩니다.
PVC는 캡슐 공동으로 형성될 수도 있습니다. 캡슐이 클수록 캐비티 깊이가 재료 신축성을 증가시키기 때문에 필름 두께와 성형 조건을 신중하게 선택해야 할 수 있습니다.
적절한 안정성 프로필을 갖춘 비타민과 보충제는 전체 포장 시스템을 통해 필요한 수분 및 산소 보호가 달성되는 투명 또는 색상 PVC 블리스터를 사용할 수 있습니다.
선택된 동물용 정제, 캡슐 및 기타 고형제 제품은 제품별 인증을 받은 후 견고한 PVC 블리스터 포장을 사용할 수도 있습니다.
경질 PVC는 선택된 비멸균 의료 및 소비자 포장 응용 분야에 대해서도 평가될 수 있습니다. 멸균 의료 기기 포장에는 재료, 뚜껑, 밀봉 무결성 및 멸균 호환성에 대한 별도의 검증이 필요합니다.
정제 블리스 터 포장
캡슐 블리스 터 포장
적절한 PVC 두께는 캐비티 형상, 제품 치수, 필요한 포켓 강성 및 블리스터 기계 조건에 따라 달라집니다. Wallis는 0.15~0.80mm의 넓은 범위를 제공하지만 제약 블리스터 응용 분야에서는 일반적으로 특정 패키지에 적합한 부분만 사용합니다.
더 큰 정제 및 캡슐은 일반적으로 더 큰 구멍이 필요하며 작은 정제와 다른 PVC 게이지가 필요할 수 있습니다.
성형 깊이가 클수록 캐비티 벽이 더 얇아집니다. 따라서 공칭 평면 필름 두께에서만 필름을 선택하기보다는 완성된 캐비티 강도를 평가해야 합니다.
다양한 블리스 터 기계는 다양한 가열 및 성형 사이클을 사용합니다. 다른 공급업체를 교체할 경우 현재 재료 두께와 기계 모델을 제공하십시오.
최종 캐비티는 불필요한 재료를 사용하지 않고 충진, 밀봉, 2차 포장 및 운송 중에 충분한 구조적 보호를 제공해야 합니다.
| 재료 | 주요 장점 | 일반적인 선택 논리 |
|---|---|---|
| 경질 PVC | 선명도, 열성형성 및 비용 효율성 | 상대적으로 낮은 장벽 요구 사항을 갖춘 안정적인 제제 |
| PVC/PVDC | 향상된 수분 및 산소 장벽 | 투명한 블리스터가 필요한 수분 또는 산소에 민감한 제품 |
| PVC/PE/PVDC | 추가 다층 성형 또는 밀봉 기능과 결합된 장벽 | 더욱 까다로운 성형 및 장벽 요구 사항 |
| PCTFE 기반 필름 | 투명성을 유지하면서 수분 장벽이 매우 높음 | 수분에 매우 민감한 제형 |
| 냉간성 알루미늄 | 매우 높은 습기, 가스 및 빛 차단 | 투명성이 요구되지 않는 고감도 제제 |
가장 높은 장벽 구조가 자동으로 최고의 포장 선택은 아닙니다. 올바른 구조는 제품의 안정성 요구 사항을 충족하는 동시에 성형 효율성, 블리스터 크기, 라인 생산성 및 총 포장 비용의 균형을 맞춰야 합니다.
투명 PVC는 최대의 제품 가시성을 제공하며 완성된 블리스터를 통해 정제 또는 캡슐이 계속 보이도록 해야 하는 경우에 적합합니다.
시각적 차별화를 위해 호박색, 파란색, 녹색 또는 기타 색조 제제를 논의할 수 있습니다. 제품이 빛에 민감한 경우 색상 외관에만 의존하는 대신 실제 파장별 빛 투과율을 검증해야 합니다.
불투명 색상은 제품 가시성이 불필요하거나 포장 디자인에 더 강력한 시각적 은폐가 필요한 경우 개발될 수 있습니다.
일관된 게이지는 생산 웹 전체에서 예측 가능한 가열, 성형 및 캐비티 강성을 지원합니다.
안정적인 롤 감기 및 웹 평탄도는 안정적인 공급, 장력 제어 및 지속적인 블리스터 기계 작동을 지원합니다.
투명 제약 PVC에는 육안 검사나 완성된 포장 외관에 영향을 미칠 수 있는 오염, 안개, 검은 반점, 젤, 긁힘 및 기타 결함이 있는지 확인해야 합니다.
인장, 충격 및 기타 기계적 요구 사항은 고객의 블리스터 변환 프로세스에 중요한 해당 테스트 방법으로 지정되어야 합니다.
의약품 구매자는 일반적인 '의약품 등급' 설명에만 의존하기보다는 정확한 PVC 등급에 적용되는 약전, 잔류 단량체, 이동 및 대상 시장 요구 사항을 식별해야 합니다.
공급자 자격은 정확한 제품 등급 및 생산 배치에 적용 가능한 문서를 기반으로 해야 합니다. 구매자는 상업적 공급을 승인하기 전에 필요한 기술 및 규제 문서를 정의해야 합니다.
현재 Wallis 페이지에서는 다음과 같은 PVC 참조 문서를 제공합니다. 구매자는 인증서가 구매 중인 정확한 PVC 등급 및 배치에 적용되는지 확인해야 합니다.
현재 페이지에는 PVDC 참조 인증서도 포함되어 있습니다. 이 페이지의 제품은 일반 경질 PVC이므로 이 PVDC 문서는 관련 참조로만 취급되어야 하며 일반 PVC 제품에 대한 COA로 간주되어서는 안 됩니다.
실제 성형 금형 및 포장 기계를 사용하여 재료를 실행하여 캐비티 모양, 벽 두께, 웹 동작 및 시각적 결함을 평가합니다.
실제 밀봉 온도, 압력 및 체류 시간 범위를 결정하려면 생산 뚜껑 포일을 사용하십시오.
대표적인 상업 생산 속도로 풀기, 웹 추적, 공급, 성형, 밀봉 및 절단을 확인하십시오.
일반 PVC는 완제품 포장이 필수 보관 조건 하에서 의약품의 검증된 안정성 요구사항을 충족하는 경우에만 승인되어야 합니다.
캐비티 형상, 강성 및 블리스터 기계 요구 사항에 따라 사용 가능한 제조 범위 내에서 두께를 논의할 수 있습니다.
롤 폭은 생산 가능한 폭 내에서 블리스터 레이아웃 및 장비 구성에 따라 분할될 수 있습니다.
투명, 착색, 유색, 불투명 PVC는 제품 가시성 및 브랜드 요구 사항에 따라 논의될 수 있습니다.
광택, 무광택 및 프로젝트별 표면 요구 사항은 광학적 외관 및 다운스트림 처리에 따라 평가될 수 있습니다.
코어 직경, 롤 길이, 최대 롤 직경, 롤 중량, 권취 방향 및 포장은 고객의 라인에 따라 지정할 수 있습니다.
물집에 정제, 캡슐, 기능 식품, 수의학 제품 또는 기타 제형이 포함되어 있는지 확인하고 알려진 수분, 산소 또는 빛에 대한 민감성을 나타냅니다.
필요한 필름 두께 또는 현재 블리스터 라인에 사용되는 사양을 제공하세요.
롤 폭, 폭 공차, 코어 직경, 최대 롤 직경 및 감기 방향을 지정합니다.
재료 평가를 지원하기 위해 제조업체, 모델, 성형 유형 및 일반 생산 속도를 제공합니다.
가능한 경우 정제 또는 캡슐 크기와 완성된 공동 길이, 너비 및 깊이를 포함합니다.
밀봉 호환성을 평가할 수 있도록 현재 사용되는 리딩 포일과 열 밀봉 래커를 식별합니다.
광택, 무광택 또는 기타 표면 요구 사항과 함께 투명, 색조 또는 불투명 색상을 지정합니다.
대상 시장과 필요한 약전, 마이그레이션, 잔류 모노머, DMF 또는 고객별 문서 요구 사항을 제공합니다.
현재 Wallis 제품 정보에는 약 500kg의 일반적인 MOQ가 나와 있습니다. 시험 주문 가능 여부, 무료 샘플 정책 및 최종 MOQ는 두께, 너비, 색상 및 생산 일정에 따라 확인되어야 합니다.
일관된 제약 블리스터 생산에는 제어된 재료 두께, 표면 품질, 롤 와인딩 및 성형 동작이 필요합니다. 기존 공급업체를 교체하는 구매자는 승인 전에 동일한 캐비티 디자인, 리딩 포일 및 생산 조건을 사용하여 새 PVC 필름을 비교해야 합니다.
제약 PVC 생산 라인
의약품 포장 시험 연구소
Wallis는 프로젝트 요구 사항에 따라 맞춤형 PVC 치수, 롤 사양, 색상 개발, 샘플 및 수출 포장을 통해 의약품 포장 가공 업체 및 산업 구매자를 지원합니다.
제약 경질 PVC는 기존의 블리스터 포장에서 정제, 캡슐 및 기타 적합한 제품을 위한 구멍을 만드는 데 사용되는 열성형 성형 웹입니다.
올바른 두께는 제품 크기, 캐비티 깊이, 기계 및 필요한 블리스터 강성에 따라 다릅니다. Wallis는 현재 약 0.15~0.80mm를 제공하며 정확한 포장 게이지는 생산 테스트를 통해 선택해야 합니다.
현재 Wallis 사양에는 최대 약 680mm의 너비가 나열되어 있습니다. 맞춤형 슬리팅은 블리스터 기계 및 웹 레이아웃 요구 사항에 따라 논의될 수 있습니다.
일반 PVC는 전용 고차단 제약 구조에 비해 상대적으로 제한된 수분 장벽을 제공합니다. 일반적으로 기존 PVC 블리스터를 사용하여 제형의 안정성 요구 사항을 충족할 수 있는 경우 선택됩니다.
아니요. 수분 흡수는 재료 자체에 흡수된 물을 의미합니다. 제약 포장의 수분 장벽은 정의된 온도 및 습도 조건에서 WVTR 및 최종 포장 안정성을 사용하여 더 잘 평가됩니다.
일반 PVC는 투명도, 강성 및 열성형성을 제공합니다. PVC/PVDC는 PVDC 차단 코팅을 추가하여 보다 민감한 의약품 제제에 대한 수분 및 산소 보호 기능을 크게 향상시킵니다.
습기에 매우 민감하거나 까다로운 제제에는 PCTFE 기반 필름 또는 냉간 성형 알루미늄과 같은 더 강력한 차단 구조가 필요할 수 있습니다. 의약품 안정성 데이터와 포장 디자인을 토대로 선택해야 합니다.
기존의 제약용 알루미늄 뚜껑은 PVC에 접착되도록 설계된 열 밀봉 래커를 사용할 수 있습니다. 상업용 밀봉 창을 설정하려면 정확한 포일, 래커 및 PVC 조합을 함께 테스트해야 합니다.
고속 블리스터 생산에 적합한 등급을 평가할 수 있지만 호환성은 정확한 기계, 필름 두께, 가열 프로필, 캐비티 형상, 롤 구성 및 밀봉 조건에 따라 달라집니다.
적합한 경질 PVC는 두 가지 성형 기술을 모두 사용하여 평가할 수 있습니다. 가열 및 성형 주기가 다르기 때문에 의도한 상용 장비에 대해 적격성 평가를 완료해야 합니다.
예. 투명, 색조, 색상 및 불투명 옵션은 광택, 무광택 및 기타 표면 요구 사항과 함께 논의될 수 있습니다.
색상만으로는 의약품의 빛 차단을 입증할 수 없습니다. 감광성 제품은 관련 파장 범위와 최대 투과율을 지정해야 하며 그에 따라 완성된 패키지를 검증해야 합니다.
멸균 의료 기기 포장에는 재료, 뚜껑 시스템, 밀봉 무결성, 멸균 프로세스 및 해당 의료 기기 포장 요구 사항에 대한 별도의 검증이 필요합니다. 제약용 PVC라는 용어만으로 적합성을 가정해서는 안 됩니다.
귀하의 인증 시스템에 따라 정확한 PVC 등급에 대한 기술 데이터 시트, 배치 COA 및 해당 약전, 마이그레이션, 잔류 모노머, 규제 또는 고객별 문서를 요청하십시오.
현재 Wallis 정보에는 약 500kg의 일반적인 MOQ가 나와 있습니다. 최종 MOQ 및 시험 주문 가능 여부는 두께, 너비, 색상, 표면 및 현재 생산 일정에 따라 다릅니다.
예. 상업적 공급을 승인하기 전에 열성형, 알루미늄 리딩 호환성, 기계 작동, 캐비티 외관 및 재료 품질에 대한 샘플 테스트를 권장합니다.
의약품, PVC 두께, 롤 폭, 코어 크기, 색상, 표면 마감, 블리스터 기계 모델, 캐비티 치수, 알루미늄 뚜껑 사양, 규제 요구 사항 및 예상 구매 수량을 제공하십시오.
PVC 두께, 롤 폭, 블리스 터 기계 모델, 캐비티 치수, 색상, 뚜껑 포일 및 예상 구매 수량을 Wall에 보내십시오. 정제, 캡슐, 기능 식품 및 제약 블리스 터 포장용 경질 PVC 성형 필름에 대해 논의할 수 있습니다.
기존 제약 PVC 공급업체를 교체하는 경우 현재 TDS, COA 또는 참조 롤을 제공하여 대량 생산 전에 두께, 투명도, 열성형, 밀봉 및 기계 작동 요구 사항을 평가할 수 있습니다.
