|
PVX PE PVDC
WALLIS
| Material: | |
|---|---|
| Rang: | |
| afzalligi: | |
| Miqdor: | |
Wallis yuqori to'siqli PVX/PE/PVDC farmatsevtik qadoqlash plyonkasi va termoformlangan blister paketlar, planshetlar, kapsulalar, yumshoq jellar, ozuqaviy moddalar va boshqa namlik yoki kislorodga sezgir qattiq dozali mahsulotlar uchun qattiq varaqni etkazib beradi. Ko'p qatlamli tuzilma PVX termoformlash qo'llab-quvvatlashini, pe funktsional qatlamini va PVDC to'siq qoplamasini birlashtirib, yaxshilangan shakllanish, muhrlanish ishlashi va namlik va kislorod o'tishidan himoya qiladi.
Standart PVX yoki an'anaviy PVX/PVDC tuzilmalari bilan solishtirganda, qo'shimcha pe qatlami tanlangan chuqur yoki keng blister bo'shliqlari uchun moslashuvchanlik va ishlov berish samaradorligini oshirishi mumkin, shu bilan birga mos ravishda ishlab chiqilgan qadoqlash tizimlarida funktsional muhrlanish interfeysini ta'minlaydi.
Hozirda Wallis umumiy qalinligi taxminan 50–400 mkm , PVDC qoplama ogʻirligi taxminan 60–120 g/m² , va odatdagi kengliklari taxminan 250–350 mm , moslashtirilgan tuzilmalar, kengliklar, ranglar va rulonli konfiguratsiyalar ishlab chiqarishni tasdiqlash sharti bilan mavjud.
Farmatsevtikada foydalanish uchun yakuniy tuzilma preparatning namlik va kislorodga sezgirligi, maqsadli WVTR va OTR, qabariq bo'shlig'ining geometriyasi, shakllanish shartlari, qoplama materiali, muhrlangan oyna, barqarorlik dasturi va belgilangan bozorni tartibga solish talablariga muvofiq tanlanishi kerak.
PVX / PE / PVDC - bu uch xil polimer qatlamini qayta ishlash afzalliklarini birlashtirish uchun mo'ljallangan ko'p qatlamli termoformatsiyalanadigan farmatsevtik qadoqlash tuzilishi. Bir vaqtning o'zida qattiqlik, moslashuvchanlik, muhrlanish va to'siqni ta'minlash uchun bitta polimerni talab qilish o'rniga, har bir qatlam boshqa funktsiyani bajaradi.
Qattiq PVX o'lchovli barqarorlikni va asosiy termoform tuzilmasini ta'minlaydi. Bu tarmoqni isitish va farmatsevtik blister bo'shliqlariga aylantirish imkonini beradi, shu bilan birga quyi oqimdagi qadoqlash operatsiyalari uchun zarur bo'lgan qattiqlikni ta'minlaydi.
PE qatlami qo'shimcha moslashuvchanlikni ta'minlaydi va ko'p qatlamli blister konstruktsiyalarda ishlov berish xususiyatlarini yaxshilashi mumkin. Muayyan tuzilishga qarab, pe mos keladigan qoplama materiallari bilan muhrlangan interfeys sifatida ham ishlashi mumkin.
PVDC suv bug'lari, kislorod va gaz o'tkazuvchanligini kamaytirish orqali asosiy yuqori to'siq funktsiyasini ta'minlaydi. Qoplamaning og'irligi to'siq maqsadiga qarab sozlanishi mumkin, ammo yakuniy ishlash PVDC formulasiga, qoplamaning bir xilligiga, shakllantirish shartlariga va tayyor blister geometriyasiga bog'liq.
Quyidagi qiymatlar hozirda ushbu Wallis mahsuloti bilan bog'liq bo'lgan odatiy xususiyatlarni ifodalaydi. Yakuniy o'lchovli toleranslar, qatlam nisbatlari, to'siqning ishlashi va rulon konfiguratsiyasi har bir farmatsevtika loyihasi uchun tasdiqlanishi kerak.
| Parametr | tipik spetsifikatsiya / Eslatmalar |
|---|---|
| Mahsulot | PVX / PE / PVDC yuqori to'siqli farmatsevtika blister plyonkasi |
| Materiallar tuzilishi | PVX / PE / PVDC ko'p qatlamli kompozitsion |
| Umumiy qalinligi | Taxminan 50-400 mkm; loyiha talablariga muvofiq tayyorlangan |
| PVDC qoplamasining og'irligi | Taxminan 60–120 g/m²; to'siq maqsadiga muvofiq yakuniy tanlov |
| Oddiy kenglik | Taxminan 250-350 mm; ishlab chiqarishni tasdiqlash sharti bilan moslashtirilgan kengliklar |
| Ta'minot formati | Rulolar |
| Rang | Shaffof, rangli va moslashtirilgan ranglar |
| Termoformlash | Tegishli tuzilmalar standart, chuqur va keng blister bo'shliqlari uchun baholanishi mumkin |
| PE funktsional qatlami | Moslashuvchanlik, ishlov berish va loyihaga xos muhrlash talablarini qo'llab-quvvatlaydi |
| To'siqning ishlashi | Yuqori namlik va kislorod to'sig'i; test shartlari bilan maqsadli WVTR va OTR ni belgilang |
| Optik ko'rinish | Materialning tuzilishiga qarab shaffof yoki rangli |
| Ilovalar | Tabletkalar, kapsulalar, yumshoq jellar, ozuqaviy moddalar va tanlangan farmatsevtika blisterlari |
| Moslashtirish | Qatlam nisbati, umumiy qalinligi, PVDC qoplamasining og'irligi, rulon kengligi, rangi va rulon konfiguratsiyasi |
PVX/PE/PVDC dori qadoqlash
PVX/PE/PVDC farmatsevtika qadoqlash
PVX/PVDC va PVX/PE/PVDC o'rtasidagi asosiy farq qo'shimcha pe qatlamidir. Bu termoformlash, zarba va muhrlash operatsiyalari paytida materialning o'zini qanday tutishini o'zgartirishi mumkin.
PE qattiq PVXdan ko'ra ko'proq moslashuvchan. Boshqariladigan pe qatlamini qo'shish ko'p qatlamli strukturaning mustahkamligini oshirishi mumkin va tayyor blister an'anaviy qattiq PVX/PVDC strukturasiga qaraganda ko'proq deformatsiyani talab qiladigan joylarda foydali bo'lishi mumkin.
PVX/PE/PVDC odatda chuqurroq yoki kengroq bo'shliqlarga ega blister dizaynlar uchun ko'rib chiqiladi, bu erda shakllanish harakati yaxshilanishi kerak. Haqiqiy bo'shliq qobiliyati umumiy qalinligi, qatlam nisbati, isitish profili va asboblarga bog'liq.
PE yuzasi muhrlanishda ishtirok etadigan tuzilmalarda aniq pe darajasi mo'ljallangan alyuminiy folga, polimer qoplama plyonkasi yoki boshqa juftlash qatlamiga mos kelishi kerak. Muhrning ishlashi to'liq tizim sifatida tasdiqlanishi kerak.
Qo'shimcha moslashuvchan qatlam ta'sir harakati va o'lchov barqarorligiga ta'sir qilishi mumkin. Qadoqlash bo'yicha muhandislar faqat individual polimer xususiyatlaridan ishlashni qabul qilishdan ko'ra, haqiqiy laminatni baholashlari kerak.
PVDC qoplamasining og'irligi PVX / PE / PVDC to'siqni tuzilishini loyihalashda ishlatiladigan asosiy o'zgaruvchilardan biridir. PVDC qoplamasini oshirish odatda suv bug'lari va kislorod o'tkazuvchanligini kamaytirishi mumkin, ammo qoplamaning og'irligi to'siq darajasining yakuniy ta'rifi sifatida ishlatilmasligi kerak.
Qoplamaning og'irligi pastroq spetsifikatsiya standart PVXga nisbatan sezilarli to'siqni yaxshilashni talab qiladigan formulalar uchun etarli darajada himoyani ta'minlashi mumkin va shu bilan birga iqtisodiy paket tuzilishini saqlab qoladi.
Oraliq qoplama og'irliklari, mijozning barqarorligi va to'siqni talablarini hisobga olgan holda, kuchliroq namlik va kislorod muhofazasini talab qiladigan ilovalar uchun baholanishi mumkin.
Yuqori qoplama og'irliklari PVX/PE/PVDC oilasida kuchliroq to'siq bo'lishi mumkin. Biroq, juda past WVTR talab qiladigan ilovalar hali ham o'ta yuqori to'siqli PVDC, PCTFE asosidagi yoki sovuq shakldagi alyuminiy konstruktsiyalar bilan solishtirishga muhtoj bo'lishi mumkin.
Ikkita 90 g/m² yoki 120 g/m² materiallar PVDC kimyosi, qoplamaning bir xilligi, substrat, pe qatlami va termoformlash shartlaridagi farqlar tufayli turli xil to'siq natijalarini keltirib chiqarishi mumkin. Shuning uchun farmatsevtika xaridorlari faqat qoplamaning og'irligiga tayanmasdan, o'lchanadigan to'siq qiymatlarini talab qilishlari kerak.
WVTR belgilangan sharoitlarda qadoqlash materiallari orqali uzatiladigan suv bug'ining miqdorini o'lchaydi. Gigroskopik yoki namlikka sezgir bo'lgan farmatsevtika formulalari odatda pastroq WVTRni talab qiladi.
OTR ko'p qatlamli struktura orqali kislorod uzatilishini o'lchaydi. Oksidlanishga moyil bo'lgan mahsulotlar tasdiqlangan qadoqlash spetsifikatsiyasining bir qismi sifatida pastroq OTR qiymatlarini talab qilishi mumkin.
WVTR va OTR qiymatlarini faqat harorat, nisbiy namlik, namuna qalinligi va sinov usuli ma'lum bo'lganda solishtirish kerak. Turli sharoitlarda o'lchangan to'siq qiymatlari to'g'ridan-to'g'ri taqqoslanmaydi.
Termoformatsiya ko'p qatlamli materialni cho'zadi, ayniqsa bo'shliq burchaklarida va yon devorlarda. Juda sezgir mahsulotlar uchun to'siqni sinovdan o'tkazishda tayyor blister bo'shlig'ini hisobga olish kerak, chunki tekis plyonkaning ishlashi eng nozik hosil bo'lgan joylarni ifodalamasligi mumkin.
Ishonchli farmatsevtik muhrlanish pastki to'r va qopqoqning to'liq birikmasiga bog'liq. Bitta PVX/PE/PVDC strukturasi har bir alyuminiy folga yoki tibbiy qoplama plyonkasiga teng darajada yaxshi yopishadi deb o'ylamaslik kerak.
Alyuminiy qoplamali folga turli xil issiqlik muhrlangan lak tizimlaridan foydalanadi. Qabul qiluvchilar aniq folga spetsifikatsiyasini taqdim etishlari kerak, shuning uchun PE yoki boshqa muhrlangan sirt bilan muvofiqligi baholanishi mumkin.
Muhrlash harorati material tuzilishiga, qoplama qoplamasiga, turish vaqtiga, bosimga va chiziq tezligiga bog'liq. Maqsad bitta laboratoriya harorati emas, balki barqaror ishlab chiqarish oynasini o'rnatish bo'lishi kerak.
Materiallar birikmasi shakllangan va vakillik ishlab chiqarish sharoitida muhrlanganidan so'ng, qobiq yoki muhrning mustahkamligi mijozning qadoqlash spetsifikatsiyasiga muvofiq baholanishi kerak.
Tayyor blister malakasi kutilayotgan ishlab chiqarish, tashish va saqlash sharoitlarida kanallar, oqish, muhr nuqsonlari va paketning yaxlitligini baholashi kerak.
Farmatsevtika konvertorlari oddiy PVX/PVDC tuzilishi o'rniga PVX/PE/PVDC deb hisoblashining sabablaridan biri kattaroq yoki chuqurroq bo'shliqlarda shakllanish harakatini yaxshilash zaruratidir.
Bo'shliq chuqurligini oshirish mahalliy cho'zilishni oshiradi va yon devorlar va burchaklardagi materialning qalinligini kamaytiradi. Xaridorlar materialni tanlashda haqiqiy bo'shliq chuqurligi va geometriyasini taqdim etishlari kerak.
Keng farmatsevtika mahsulotlari an'anaviy planshet bo'shliqlaridan turli xil isitish va shakllanish sharoitlarini talab qilishi mumkin. Shuning uchun mahsulot o'lchamlari RFQga kiritilishi kerak.
Isitish oynasi ortiqcha siqilish, delaminatsiya yoki to'siq qoplamasiga zarar yetkazmasdan etarli darajada PVX/PE deformatsiyasiga imkon berishi kerak.
Namlikka sezgir mahsulotlar uchun tayyor bo'shliqni baholash kerak, chunki to'siqning ishlashi PVDC qatlami shakllangandan keyin etarlicha bir xil bo'lib qolishiga bog'liq.
Aylanadigan tizimlar barqaror tarmoqni oziqlantirishni, boshqariladigan rulon tarangligini, bir xil isitishni va izchil material qalinligini talab qilishi mumkin. Moslashtirilgan rulon kengligi mashinaning haqiqiy konfiguratsiyasiga mos kelishi kerak.
Yassi yotqizilgan tizimlar turli xil isitish va shakllantirish davrlaridan foydalanadi. Shuning uchun materialning malakasi mijozning haqiqiy ish sharoitlarini takrorlashi kerak.
Yuqori chiziq tezligi izchil rulonli o'rash, tekislik, o'lchov, isitish javobi, oyna va muhr oynasini shakllantirishning ahamiyatini oshiradi. Muvofiqligi 'yuqori tezlikda mos keladi' atamasidan emas, balki aynan mashinada tasdiqlanishi kerak.
| Tuzilishi | Birlamchi ustunlik | tipik tanlash mantiqi |
|---|---|---|
| Oddiy PVX | Iqtisodiy termoformlash | Standart PVX to'siq etarli bo'lgan formulalar uchun |
| PVX/PE | Yaxshilangan moslashuvchanlik va muhrlash funksiyasi | Kuchli PVDC to'siqni talab qilmasdan loyihalarni shakllantirish va muhrlash uchun |
| PVX/PVDC | Namlik va kislorod to'sig'i | An'anaviy yuqori to'siqli farmatsevtik blisterlar uchun |
| PVX/PE/PVDC | To'siq va kengaytirilgan ko'p qatlamli shakllanish moslashuvchanligi | To'siq va chuqurroq yoki kengroq termoformlash talablari muvozanatli bo'lishi kerak bo'lgan joyda foydalidir |
| Super-yuqori to'siqli PVDC | Shaffof blister tizimlarida namlik va gazdan kuchli himoya | Standart PVDC qoplamasi talab qilinadigan WVTR / OTR ga javob bermasligini ko'rib chiqing |
| PCTFE asosidagi film | Juda yuqori namlik to'sig'i | Kuchli suv bug'idan himoya qilishni talab qiluvchi yuqori gigroskopik mahsulotlar uchun |
| Sovuq shakldagi alyuminiy | Juda yuqori yorug'lik, namlik va gazdan himoya | Qaerda shaffoflik kerak emasligini va maksimal to'siq ustuvorligini baholang |
Eng yaxshi material avtomatik ravishda eng yuqori to'siqli material emas. Farmatsevtika qadoqlash muhandislari mos shakllantirish ko'rsatkichi, mashina samaradorligi, paket hajmi va umumiy qadoqlash narxini saqlab, barqarorlik talablariga javob beradigan tuzilmani tanlashi kerak.
PVDC oddiy PVX bilan solishtirganda namlikdan himoya qilishni sezilarli darajada yaxshilaydi, bu ko'p qatlamli plyonkani namlik ta'siri muhim barqarorlik muammosi bo'lgan farmatsevtika mahsulotlari uchun foydali qiladi.
PVDC shuningdek, kislorod va gaz o'tkazuvchanligini pasaytiradi, bu materialni oksidlanishga moyil bo'lgan formulalar uchun baholashga imkon beradi.
PVX/PE asosi an'anaviy qattiq PVX strukturasiga nisbatan qo'shimcha moslashuvchanlikni taklif qilishi mumkin, bu esa chuqurroq yoki kengroq bo'shliqlarni ishlab chiqarishda yordam berishi mumkin.
Shaffof material planshetlar va kapsulalar tekshirish uchun ko'rinadigan bo'lib qolishiga imkon beradi va standart shaffof PVXga qaraganda kuchliroq to'siqni ta'minlaydi.
Umumiy qalinligi, pe qatlami, PVDC qoplamasining og'irligi, kengligi va rangi mijozning mavjud blister dizayni va qadoqlash liniyasiga muvofiq muhokama qilinishi mumkin.
PVX/PE/PVDC shaffof termoformlangan blister qadoqlangan holda standart PVXga qaraganda ko'proq namlik va kislorod muhofazasini talab qiladigan planshetlar uchun baholanishi mumkin.
Kapsulalar va yumshoq jellar kattaroq yoki chuqurroq blister bo'shliqlarini talab qilishi mumkin. Qo'shilgan pe qatlami PVX/PE/PVDC-ni shakllantiruvchanlik va to'siqni ishlashi talab qilinadigan joyda baholashga arziydigan variantga aylantirishi mumkin.
Vitaminlar, probiyotiklar va boshqa namlik yoki kislorodga sezgir qo'shimchalar, agar o'lchangan to'siq ko'rsatkichlari tayyor mahsulotning barqarorlik talablariga javob bersa, PVX/PE/PVDC bilan baholanishi mumkin.
PVDC asosidagi blister tuzilmalar namlikdan ta'sirlangan farmatsevtika formulalariga tegishli. Qoplamaning talab qilinadigan og'irligi va tuzilishi umumiy 'yuqori to'siq' belgisiga emas, balki barqarorlik sinoviga asoslangan bo'lishi kerak.
Materialni shakllantirish, muhrlash, mahsulot bilan aloqa qilish va to'siq talablari malakali tuzilishga mos keladigan tanlangan diagnostika va sog'liqni saqlash qadoqlash ilovalari uchun ham baholanishi mumkin.
Farmatsevtika blister paketlari
Sog'liqni saqlash uchun qadoqlash ilovalari
PVX/PE/PVDC har bir farmatsevtik formulaga universal mos deb ta'riflanmasligi kerak. Yaroqlilik qadoqlangan mahsulot bilan qaysi qatlam bilan aloqa qilishiga va preparatning kimyoviy tarkibi, qoplamasi, qo'shimchalari va saqlash sharoitlariga bog'liq.
Tabletkalar va kapsulalar namlik sezgirligi, kislorod sezgirligi, yorug'lik sezgirligi va to'liq barqarorlik profiliga qarab baholanishi kerak.
Kukunlar yoki granulalar uchun o'zgartirilgan PVX/PE/PVDC paketi ko'rib chiqilsa, to'ldirish va muhrlashning aniq formatini ko'rib chiqish kerak, chunki an'anaviy blister rulosining xususiyatlari to'g'ridan-to'g'ri qop yoki egiluvchan sumka talablariga mos kelmasligi mumkin.
Yuqori to'siqli qadoqlash atrof-muhitga ta'sir qilishni kamaytirishi mumkin, ammo bu mahsulotning ma'lum bir saqlash muddatini mustaqil ravishda kafolatlamaydi. Yakuniy yaroqlilik muddati farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi tomonidan tasdiqlangan barqarorlik dasturi orqali to'liq qadoqlash tizimidan foydalangan holda o'rnatilishi kerak.
Barqaror ko'p qatlamli qalinligi oldindan aytib bo'ladigan isitish, bo'shliq shakllanishi, rulon bilan ishlov berish va tayyor blister mustahkamligini saqlashga yordam beradi.
Qoplamaning mustahkamligi muhim ahamiyatga ega, chunki mahalliy o'zgarishlar tayyor farmatsevtik blisterning to'siqni ishlashiga ta'sir qilishi mumkin.
PVX / PE / PVDC laminati o'rash, kesish, isitish va termoformlash paytida qatlamlararo etarli darajada yopishqoqlikni saqlab turishi kerak. Chuqur bo'shliq sinovlari delaminatsiyani tekshirishni o'z ichiga olishi kerak.
To'siqni sinovdan o'tkazish farmatsevtika mijozi bilan kelishilgan sinov usuli va atrof-muhit sharoitlariga rioya qilishi kerak.
Shaffof materialda ifloslanish, tirnalgan joylar, blokirovkalar, qoplama nuqsonlari, jellar yoki ishlov berish yoki paketning ko'rinishiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan boshqa vizual muammolar mavjudligi tekshirilishi kerak.
Muhrning ishlashi haqiqiy qoplama materiali bilan baholanishi kerak, chunki pastki to'rning o'zi o'ramning yakuniy muhr kuchini o'rnatolmaydi.
Farmatsevtika malakasi sotib olinayotgan aniq PVX/PE/PVDC darajasiga tegishli hujjatlardan foydalanishi kerak. 'Farma darajasi' kabi umumiy atamalar haqiqiy texnik spetsifikatsiyani, partiya hujjatlarini va belgilangan bozor talablarini ko'rib chiqish o'rnini bosmasligi kerak.
TDS material tuzilishini, umumiy qalinligini, tegishli qatlam xususiyatlarini, kengligi, rulon konfiguratsiyasi va kelishilgan funktsional xususiyatlarni aniqlashi kerak.
Tijorat xaridorlari tasdiqlangan xarid spetsifikatsiyasida kelishilgan parametrlarni qamrab oluvchi partiyaga xos sifat hujjatlarini talab qilishlari kerak.
Joriy sahifada alohida PVX va PVDC mos yozuvlar hujjatlari mavjud. Tayyor mahsulot PVX/PE/PVDC kompozitsiyasi bo'lganligi sababli, xaridorlar ushbu hujjatlarning aniq ko'p qatlamli sinfga tegishli yoki yo'qligini tasdiqlashlari va malaka davomida tegishli yakuniy mahsulot hujjatlarini so'rashlari kerak.
Mavjud farmatsevtik blister materialini o'zgartirish, PVDC qoplamasining og'irligini sozlash yoki materialni boshqa qadoqlash liniyasiga o'tkazishdan oldin sinov sinovi tavsiya etiladi.
Haqiqiy blister asboblaridan foydalangan holda bo'shliqni aniqlash, materialning yupqalashishi, oqartirish, yorilish, delaminatsiya va veb-harakatini baholang.
Tanlangan tuzilma farmatsevtika mijozi tomonidan ko'rsatilgan sinov shartlari ostida kerakli to'siq maqsadiga javob beradimi yoki yo'qligini tasdiqlang.
Haqiqiy ishlab chiqarish qopqog'i folga yordamida plyonkani yoping va maqbul harorat, bosim va yashash vaqti oynasini o'rnating.
Veb-kuzatishni, rulonni ochishni, mustahkamlikni shakllantirishni, muhrlashni, kesishni va vakillik tijorat tezligida mashinaning umumiy samaradorligini tekshiring.
Tanlangan qadoqlash tuzilmasi, yaroqlilik muddati bo'yicha tijorat talablari o'rnatilgunga qadar, dori ishlab chiqaruvchining barqarorligi va qadoqlash malaka dasturiga kiritilishi kerak.
Laminatning umumiy qalinligi bo'shliq o'lchamlari, qattiqligi, shakllantirish talablari va mavjud qadoqlash xususiyatlariga ko'ra tanlanishi mumkin.
PE qatlamining qalinligi yoki muhrlanish ko'rsatkichi muhim bo'lsa, texnik baholash uchun mavjud tuzilmani yoki maqsadli ishlashni ta'minlang.
Uollis hozirda taxminan 60–120 g/m⊃2 sanab o'tgan; PVDC qoplama variantlari. Tanlov talab qilinadigan WVTR, OTR va tayyor blister ishlashi bilan bog'lanishi kerak.
Rulo kengligi mijozning termoformlash mashinasi va mavjud ishlab chiqarish imkoniyatlari doirasida blister tartibiga mos kelishi uchun moslashtirilishi mumkin.
Xaridorlar yadro diametri, maksimal rulon diametri, rulonning og'irligi, o'rash yo'nalishi, ulanish cheklovlari va etiketka talablarini ta'minlashi kerak.
Shaffof va rangli ranglar brend, mahsulot identifikatsiyasi va yorug'lik boshqaruvi talablariga muvofiq muhokama qilinishi mumkin. Farmatsevtikaning fotostabilligi muhim bo'lsa, o'lchanadigan yorug'lik o'tkazuvchanligi talablari alohida belgilanishi kerak.
Mahsulot tabletka, kapsula, yumshoq jel, ozuqaviy yoki boshqa dozalash shakli ekanligini aniqlang va uning namlik, kislorod yoki yorug'likka asosiy sezgirligini ko'rsating.
Agar boshqa etkazib beruvchini almashtirsangiz, mavjud PVX/PE/PVDC texnik spetsifikatsiyasini yoki ma'lumot rulosini taqdim eting.
O'rnatilgan joylarda umumiy qalinligi va PVX / PE / PVDC qatlam talablarini belgilang.
Agar sizga tegishli PVDC spetsifikatsiyasini baholash uchun Wallis kerak bo'lsa, mavjud qoplama og'irligini yoki kerakli to'siqni ko'rsating.
Maqsadli to'siq qiymatlarini kerakli sinov harorati, nisbiy namlik va iloji boricha sinov usuli bilan birga kiriting.
Rulo kengligi, kenglik tolerantligi, yadro diametri, maksimal tashqi diametri, o'rash yo'nalishi va maksimal rulon og'irligini ta'minlang.
Mashina ishlab chiqaruvchisi, modeli, aylanma yoki tekis yotoq shakllantirish tizimini va normal ish tezligini ta'minlang.
Ayniqsa, chuqur yoki keng bo'shliqlar uchun bo'shliq uzunligi, kengligi, chuqurligi va burchak geometriyasini qo'shing.
Alyuminiy folga yoki polimer qoplama tuzilishini aniqlang va mavjud muhr harorati, bosimi, turish vaqti va chiziq tezligini ta'minlang.
Belgilangan mamlakat va tegishli farmatsevtika, farmakopeya, migratsiya yoki mijozga tegishli hujjatlar talablarini taqdim eting.
Uollisning joriy ma'lumotlari odatda 500 kg atrofidagi MOQni ko'rsatadi, sinov buyurtmasining mavjudligi esa struktura, qoplamaning og'irligi, kengligi, rangi va ishlab chiqarish jadvaliga bog'liq. Kotirovka paytida yakuniy MOQni tasdiqlang.
Farmatsevtika qadoqlash materiallari zavodi
Farmatsevtika qadoqlarini tekshirish xonasi
Farmatsevtika materiallarini qadoqlash ishlab chiqarish liniyasi
PVX farmatsevtika materiallari ishlab chiqarish liniyasi
Wallis xalqaro B2B loyihalari uchun plastik qatlam, plyonka va maxsus farmatsevtika qadoqlash materiallarini yetkazib beradi. PVX/PE/PVDC loyihalari uchun spetsifikatsiyalar mijozning to'siq maqsadi, konvertatsiya jarayoni, qadoqlash uskunalari va yetkazib beruvchining malaka talablariga muvofiq muhokama qilinishi mumkin.
Tayyorlangan PVX/PE/PVDC ko'p qatlamli tuzilmalar
Maxsus PVDC qoplamasining og'irligi
Maxsus rulon kengligi va rulon konfiguratsiyasi
Shaffof va rangli material variantlari
Sinovlarni shakllantirish va muhrlash uchun namunaviy yordam
Farmatsevtika malakasi uchun texnik-hujjat muhokamasi
Xalqaro B2B buyurtmalari uchun qadoqlash eksporti
PVX / PE / PVDC ko'p qatlamli farmatsevtik qadoqlash plyonkasi bo'lib, PVX termoformlash qo'llab-quvvatlashi, pe moslashuvchanligi va funktsional muhrlanish xususiyatlarini va PVDC namlik va kislorod to'sig'ining ishlashini birlashtiradi.
PVX/PVDC qattiq PVX substratni PVDC to'siq qoplamasi bilan birlashtiradi. PVX/PE/PVDC qo'shimcha pe qatlamini o'z ichiga oladi, bu moslashuvchanlikni, ishlov berishni va muhrlanish funksiyalarini yaxshilaydi, bu chuqurroq yoki kengroq blister bo'shliqlarini baholash uchun foydali bo'ladi.
Hozirgi Wallis mahsulot assortimenti taxminan 50–400 mikron umumiy qalinligini sanab o'tadi. Yakuniy qatlam nisbati va qalinligi toleranslari kerakli shakllanish va to'siq ko'rsatkichlariga muvofiq tasdiqlanishi kerak.
Uollis hozirda taxminan 60-120 g/m⊃2 bo'lgan PVDC qoplama og'irliklarini sanab o'tadi. Eng yaxshi qoplama vazni talab qilinadigan WVTR, OTR va farmatsevtika barqarorligi maqsadiga muvofiq tanlanishi kerak.
Qoplamaning yuqori og'irligi odatda to'siqning ishlashini yaxshilashi mumkin, ammo bu xarajatlarni qo'shishi mumkin va faqat yakuniy to'siqni aniqlamaydi. PVDC kimyosi, qoplamaning bir xilligi, shakllantirish chuqurligi va paket dizayni ham muhimdir.
PVX/PE/PVDC yuqori namlik va kislorod to'sig'ini ta'minlashi mumkin, ammo 'ultra-yuqori to'siq' o'lchanadigan WVTR va OTR talablari bilan belgilanishi kerak. O'ta sezgir mahsulotlar juda yuqori to'siqli PVDC, PCTFE asosidagi plyonka yoki sovuq shakldagi alyuminiyni talab qilishi mumkin.
PE qatlami ko'p qatlamli tuzilishga moslashuvchanlikni qo'shadi va ishlov berish va muhrlash talablarini qo'llab-quvvatlaydi. Uning aniq vazifasi PE qatlamining qaerda joylashganiga va tayyor paketning qanday ishlab chiqilganiga bog'liq.
Tegishli tuzilmalar chuqurroq va kengroq bo'shliqlar uchun baholanishi mumkin. Haqiqiy qobiliyat umumiy qalinligi, pe qatlami, bo'shliq geometriyasi, isitish profili va blister mashinasiga bog'liq. Ishlab chiqarish sinovlari tavsiya etiladi.
Ha, uni planshetli blister qadoqlash uchun baholash mumkin, bunda tanlangan tuzilma preparatning namlik, kislorod, shakllanish va barqarorlik talablariga javob beradi.
U kapsulalar va yumshoq jellar uchun baholanishi mumkin, ayniqsa kattaroq qabariq bo'shliqlari shakllanishning yaxshilanishini va to'siqni kuchaytirishni talab qilganda.
Muvofiqlik aniq pe yuzasiga va alyuminiy folga ustida ishlatiladigan issiqlik muhrlangan qoplamaga bog'liq. Haqiqiy pastki to'r va qopqoq folga ommaviy ishlab chiqarishdan oldin birgalikda sinovdan o'tkazilishi kerak.
Tegishli navlar yuqori tezlikda ishlaydigan farmatsevtika liniyalarida baholanishi mumkin, ammo mashinaning muvofiqligi aniq modelga, rulon konfiguratsiyasiga, isitish sharoitlariga, bo'shliq geometriyasiga, muhrlangan oyna va chiziq tezligiga bog'liq.
Ikkala jarayon ham baholanishi mumkin, lekin ular turli xil isitish va shakllantirish sharoitlaridan foydalanadilar. Maxsus blister-mashina modeli materialni kvalifikatsiya qilishda taqdim etilishi kerak.
Kerakli WVTR mahsulotning namlik sezuvchanligiga, blister geometriyasiga, saqlash iqlimiga va maqsadli yaroqlilik muddatiga bog'liq. Maqsadli qiymatni harorat, nisbiy namlik va sinov usuli bilan birga taqdim eting.
Kerakli OTR farmatsevtik formulaning oksidlanishga qanchalik sezgirligiga bog'liq. Qiymat barqarorlik va qadoqlash-ishlab chiqish talablaridan kelib chiqishi kerak.
Hech qanday qadoqlash materiallari ma'lum bir saqlash muddatini mustaqil ravishda kafolatlamaydi. PVX/PE/PVDC namlik va kislorod uzatilishini kamaytirishi mumkin, ammo yakuniy yaroqlilik muddati farmatsevtika ishlab chiqaruvchisining tasdiqlangan barqarorlik dasturi orqali belgilanishi kerak.
Steril tibbiy asbob-uskunalarni qadoqlash materialning muvofiqligi, sterilizatsiya usuli, muhrning yaxlitligi va tibbiy asbob-uskunalarni qadoqlashning amaldagi standartlari bo'yicha alohida malakani talab qiladi. Bu faqat PVX/PE/PVDC material nomidan qabul qilinmasligi kerak.
Shaffof, rangli va moslashtirilgan ranglarni muhokama qilish mumkin. Agar farmatsevtika mahsuloti yorug'likdan himoya qilishni talab qilsa, xaridorlar kerakli to'lqin uzunligi va yorug'lik o'tkazuvchanligini ham ko'rsatishlari kerak.
Ha. Tijoriy tasdiqlashdan oldin namuna va sinov materiallari termoformlash, to'siqning ishlashi, pe/qopqoqning mosligi, vebda ishlash va tayyor paketning yaxlitligi uchun baholanishi kerak.
Joriy Wallis mahsuloti haqida ma'lumot taxminan 500 kg bo'lgan odatiy MOQni ko'rsatadi. Sinov buyurtmasining mavjudligi va yakuniy MOQ tuzilishi, PVDC qoplamasining og'irligi, kengligi, rangi va joriy ishlab chiqarish jadvaliga bog'liq.
Iltimos, preparat yoki dozalash shakli, joriy material tuzilishi, umumiy qalinligi, pe qatlami talabi, PVDC qoplamasining og'irligi yoki maqsadli WVTR/OTR, rulon kengligi, yadro diametri, blister-mashina modeli, bo'shliq o'lchamlari, qopqoq plyonkasi, muhrlanish shartlari, me'yoriy talablar va taxminiy buyurtma miqdori.
Wallis-ga joriy PVX/PE/PVDC tuzilishi, umumiy qalinligi, PVDC qoplamasining og‘irligi yoki to‘siqning maqsadi, rulon kengligi, blister-mashina modeli, bo‘shliq o‘lchamlari va qoplama materialini yuboring. Biz OEM va B2B loyihalari uchun moslashtirilgan yuqori to'siqli farmatsevtika blister filmini muhokama qilishimiz mumkin.
Agar siz mavjud blister plyonka yetkazib beruvchisini almashtirmoqchi bo'lsangiz, joriy TDS, COA yoki mos yozuvlar rulosini taqdim eting, shunda to'siq, shakllantirish, muhrlash va mashinada ishlash talablari tijorat ishlab chiqarishdan oldin baholanishi mumkin.
