|
PVC
WALLIS
| : | |
|---|---|
| Soni: | |
Wallis farmatsevtika uchun qattiq PVC blister plyonka va planshet, kapsula, vitamin, ozuqaviy, veterinariya va tanlangan sog'liqni saqlash uchun qadoqlash uchun qattiq varaqni yetkazib beradi. Qattiq PVC shakllantirish tarmog'i an'anaviy farmatsevtik blister ishlab chiqarish uchun optik tiniqlik, o'lchov barqarorligi va boshqariladigan termoformlash ish faoliyatini ta'minlaydi.
Wallis farmatsevtik PVC taxminan PVC bo‘lib 0,15–0,80 mm qalinlikda va taxminan gacha kenglikda 680 mm , loyiha talablariga muvofiq shaffof, bo‘yalgan, rangli, noaniq, porloq va mot variantlari mavjud.
Oddiy qattiq PVC birinchi navbatda, yaxshi termoformatsiya, tiniqlik, mexanik himoya va iqtisodiy samaradorlik talab qilinadigan va farmatsevtika formulasi ilg'or namlik yoki kislorod to'sig'ini talab qilmaydigan joylarda tanlanadi. Ko'proq sezgir mahsulotlar barqarorlik ma'lumotlariga ko'ra PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC TFE asosidagi yoki boshqa yuqori to'siqli tuzilmalar bilan baholanishi kerak.
Quyidagi qiymatlar joriy odatiy Wallis mahsulot assortimentini ifodalaydi. Yakuniy spetsifikatsiyalar, bardoshlik va sinov usullari tasdiqlangan farmatsevtik qadoqlash darajasi va sotib olish spetsifikatsiyasiga muvofiq tasdiqlanishi kerak.
| Parametr | tipik spetsifikatsiya / Eslatmalar |
|---|---|
| Mahsulot | Pharmaceutical Rigid PVC Blister plyonka / PVC Qattiq varaq |
| Material | Qattiq PVC farmatsevtik blister qadoqlash uchun mo'ljallangan |
| Qalinligi | Taxminan 0,15-0,80 mm |
| Kengligi | Taxminan 680 mm gacha; moslashtirilgan kesish mavjud |
| Rang | Shaffof, rangli, rangli yoki noaniq |
| Yuzaki tugatish | Yaltiroq, mat yoki moslashtirilgan qoplama |
| Namlikni yutish | Joriy Wallis spetsifikatsiyalari ro'yxati ≤0,1%; buyurtma qilingan baho uchun test usulini tasdiqlang |
| Mustahkamlik chegarasi | Joriy Wallis spetsifikatsiyalari ro'yxati ≥48 MPa; buyurtma qilingan baho uchun yo'nalish va sinov usulini tasdiqlang |
| Termoformlash | Mos keladigan farmatsevtik blister termoformlash jarayonlari uchun mo'ljallangan |
| Qopqoqning mosligi | Mos keladigan tizimlar PVC uchun ishlab chiqilgan issiqlik muhrlangan lakli alyuminiy qopqoq folgasidan foydalanishi mumkin. |
| Ta'minot formati | rulolar; loyihani tasdiqlash sharti bilan aylantirilgan varaq formatlari |
| Ilovalar | Tabletkalar, kapsulalar, ozuqaviy, veterinariya va tanlangan sog'liqni saqlash blisterlari |
| Moslashtirish | Qalinligi, kengligi, rangi, qoplamasi, rulon o'lchamlari, yadro hajmi va eksport qadoqlari |
Pharmaceutical Rigid PVC Blister plyonka
PVC Farmatsevtika qadoqlash filmi
Farmatsevtik qattiq PVC plyonkasi an'anaviy blister paketlarda bo'shliqlar hosil qilish uchun ishlatiladigan termoformatsiyalanuvchi plastik shakllantiruvchi tarmoqdir. Materiallar isitiladi, kerakli bo'shliq geometriyasi atrofida hosil bo'ladi, farmatsevtika mahsuloti bilan to'ldiriladi va keyin mos keladigan qopqoq tuzilishi bilan yopiladi.
PVC pufak bo'shlig'ining strukturaviy asosini ta'minlaydi. Uning qattiqligi shakllangan cho'ntakning to'ldirish, yopish, kesish, kartonlash, tashish va iste'molchiga ishlov berish paytida shaklini saqlab qolishga yordam beradi.
Clear PVC planshet yoki kapsulaning blister orqali ko‘rinishini ta’minlaydi, mahsulotni identifikatsiyalash va vizual tekshirishni qo‘llab-quvvatlaydi. Rangli yoki shaffof bo'lmagan PVC vizual farqlash yoki yorug'likni boshqarish zarur bo'lgan joylarda ham muhokama qilinishi mumkin.
Oddiy qattiq PVC farmatsevtika formulalari nisbatan oʻrtacha toʻsiq talabiga ega boʻlgan va qadoqlash muhandislari termoformlanish, ravshanlik, mashina unumdorligi va iqtisodiy samaradorlikni birinchi oʻringa qoʻyadigan joylarda keng koʻrib chiqiladi.
Bu farq farmatsevtika qadoqlarini tanlashda muhim ahamiyatga ega. Materialning past namlik assimilyatsiya qilish qiymati avtomatik ravishda plyonka paketdan o'tadigan suv bug'iga qarshi yuqori to'siqni ta'minlaydi degani emas.
Namlikni assimilyatsiya qilish polimerning o'zi belgilangan sinov sharoitida qancha suv olishini o'lchaydi. Joriy Wallis spetsifikatsiyasida ushbu mahsulot uchun ≤0,1% qiymat berilgan.
WVTR belgilangan harorat va namlik sharoitida qadoqlash materialidan qancha suv bug'ining o'tishini tavsiflaydi. Bu farmatsevtik blister namlikka sezgir dori uchun etarli darajada himoya qiladimi yoki yo'qligini hal qilishda ko'proq tegishli ko'rsatkichdir.
Oddiy PVC to'liq qadoqlash dizayni va tasdiqlangan barqarorlik dasturi orqali kerakli namlik to'sig'iga erishish mumkin bo'lgan nisbatan barqaror formulalar uchun mos bo'lishi mumkin.
Gigroskopik, namlikka sezgir yoki kislorodga sezgir formulalar uchun PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC TFE asosidagi plyonka, sovuq shakldagi alyuminiy yoki boshqa yuqori toʻsiqli tuzilma talab qilinishi mumkin.
An'anaviy farmatsevtik blisterlar uchun qattiq PVC keng qo'llanilishining eng muhim sabablaridan biri termoformlash samaradorligi hisoblanadi. Tayyor bo'shliq sifatini aniqlash uchun material qalinligi, formulasi, isitish harakati, qolip dizayni va mashina sozlamalari birgalikda ishlaydi.
Izchil plyonka qalinligi tarmoqning kengligi bo'ylab bir tekis qizdirilishiga yordam beradi, blister bo'shliqlari orasidagi farqni kamaytiradi va barqaror tijorat ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlaydi.
Tegishli shakllanish shartlari haddan tashqari yupqalash, buzilish yoki kiruvchi stress belgilarisiz aniq belgilangan bo'shliqlarni ishlab chiqarishga yordam beradi.
Chuqurroq bo'shliqlar PVC plyonkaga ko'proq talab qo'yadi, chunki material yon devorlar va burchaklarda ko'proq cho'ziladi. Yangi PVC spetsifikatsiyasini baholashda xaridorlar planshet yoki kapsula o‘lchamlari va bo‘shliq chuqurligini ko‘rsatishi kerak.
Tegishli farmatsevtik PVC plyonkalari aylanuvchi va tekis yotoqli blister uskunalarida baholanishi mumkin. Isitish profillari, shakllantirish davrlari va tarmoqqa ishlov berish mashinalar orasida farq qilganligi sababli, yakuniy daraja haqiqiy ishlab chiqarish liniyasida malakali bo'lishi kerak.
An'anaviy alu- PVC blisterli qadoqlashda, odatda PVC hosil qiluvchi to'rga yopishtirish uchun tayyorlangan, issiqlik bilan yopishtiruvchi lak bo'lgan alyuminiy qopqoq folga ishlatiladi. To'liq PVC - va-qopqoq birikmasi shuning uchun bitta qadoqlash tizimi sifatida baholanishi kerak.
Har bir alyuminiy folga bir xil issiqlik muhrlangan qoplamani ishlatmaydi. Xaridorlar yangi PVC blister plyonkani kvalifikatsiya qilishda haqiqiy qopqoq-folga spetsifikatsiyasini taqdim etishlari kerak.
Muhrlash harorati bosim, turish vaqti va ishlab chiqarish tezligi bilan birgalikda optimallashtirilishi kerak. Amaliy ish oynasi har bir chiziqda bitta muhrlanish harorati ishlaydi deb hisoblashdan ko'ra foydaliroqdir.
Muhrning mustahkamligi, kanallari, oqishi va umumiy blister yaxlitligi mijozning haqiqiy shakllantirish tarmog'i, qopqoq materiallari va tijorat qadoqlash shartlaridan foydalangan holda tekshirilishi kerak.
Qattiq PVC qalinligi, material darajasi va ishlov berish shartlari to'g'ri mos kelganda an'anaviy planshet va kapsula blister bo'shliqlari uchun boshqariladigan termoformatsiyani ta'minlaydi.
Shaffof PVC mahsulotning aniq koʻrinishini taʼminlaydi va planshetlar va kapsulalarni qoʻlda yoki avtomatlashtirilgan vizual tekshirishga yordam beradi.
Qattiq struktura quyi oqimdagi to'ldirish, muhrlash, kesish va kartonlash operatsiyalari paytida barqaror bo'shliq o'lchamlarini qo'llab-quvvatlaydi.
PVC oddiy qadoqlash jarayonida uchraydigan ko‘plab kimyoviy moddalarga foydali qarshilik ko‘rsatadi. Muayyan farmatsevtika formulasi, tozalash kimyosi yoki boshqa aloqa qiluvchi materiallar bilan muvofiqligi, shunga qaramay, tegishli hollarda baholanishi kerak.
Kengaytirilgan to'siq tuzilishini talab qilmaydigan formulalar uchun oddiy qattiq PVC shakllanish, ko'rinish, mexanik himoya va material narxining amaliy muvozanatini taklif qiladi.
Qalinligi, rulon kengligi, rangi, sirt qoplamasi, yadro o'lchami va rulon konfiguratsiyasi blister mashinasi va tayyor paketga muvofiq muhokama qilinishi mumkin.
Oddiy qattiq PVC odatda barqaror og'iz orqali yuboriladigan qattiq dozali mahsulotlar uchun ko'rib chiqiladi, bunda an'anaviy shaffof termoformlangan blister etarli darajada himoya qiladi.
PVC kapsula bo'shliqlariga ham shakllanishi mumkin. Kattaroq kapsulalar plyonka qalinligi va shakllanish shartlarini diqqat bilan tanlashni talab qilishi mumkin, chunki bo'shliq chuqurligi materialning cho'zilishini oshiradi.
Tegishli barqarorlik profiliga ega vitaminlar va qo'shimchalar shaffof yoki rangli PVC blisterlardan foydalanishi mumkin, bunda to'liq qadoqlash tizimi orqali kerakli namlik va kislorod himoyasi ta'minlanadi.
Tanlangan veterinariya tabletkalari, kapsulalari va boshqa qattiq dozali mahsulotlar, shuningdek, mahsulotga xos malakadan so'ng qattiq PVC blisterli qadoqlardan foydalanishi mumkin.
Qattiq PVC shuningdek, tanlangan steril bo'lmagan sog'liqni saqlash va iste'molchi qadoqlash ilovalari uchun ham baholanishi mumkin. Steril tibbiy asbob-uskunalarni qadoqlash materialning alohida tekshiruvini, qopqog'ini, muhrning yaxlitligini va sterilizatsiya muvofiqligini talab qiladi.
Planshet blisterli qadoqlash
Kapsül blisterli qadoqlash
Tegishli PVC qalinligi bo'shliq geometriyasiga, mahsulot o'lchamlariga, kerakli cho'ntakning qattiqligiga va blister-mashina sharoitlariga bog'liq. Wallis keng 0,15-0,80 mm diapazonni taklif qiladi, ammo farmatsevtika blister ilovalari odatda faqat maxsus paketga mos keladigan qismdan foydalanadi.
Kattaroq planshetlar va kapsulalar odatda kattaroq bo'shliqlarni talab qiladi va kichik planshetlardan boshqa PVC o'lchagichni talab qilishi mumkin.
Kattaroq shakllanish chuqurligi bo'shliq devorida ko'proq yupqalanish hosil qiladi. Shuning uchun plyonkani faqat nominal tekis plyonka qalinligidan tanlash o'rniga, tayyor bo'shliqning mustahkamligini baholash kerak.
Turli blister mashinalari turli xil isitish va shakllantirish davrlarini ishlatadi. Boshqa yetkazib beruvchini almashtirishda joriy material qalinligi va mashina modelini ko'rsating.
Yakuniy bo'shliq keraksiz materiallardan foydalanmasdan to'ldirish, muhrlash, ikkilamchi qadoqlash va tashish paytida etarlicha tizimli himoyani ta'minlashi kerak.
| Materialning | asosiy ustunligi | Odatda tanlash mantiqi |
|---|---|---|
| Qattiq PVC | Aniqlik, termoformatsiya va iqtisodiy samaradorlik | Nisbatan past to'siq talablari bilan barqaror formulalar |
| PVC /PVDC | Yaxshilangan namlik va kislorod to'sig'i | Shaffof blisterni talab qiladigan namlik yoki kislorodga sezgir mahsulotlar |
| PVC /PE/PVDC | Qo'shimcha ko'p qatlamli shakllantirish yoki muhrlash funksiyasi bilan birlashtirilgan to'siq | Ko'proq talabchan shakllantirish va to'siq talablari |
| PC TFE asosidagi film | Shaffoflikni saqlab turganda juda yuqori namlik to'sig'i | Namlikka yuqori sezgir formulalar |
| Sovuq shakldagi alyuminiy | Juda yuqori namlik, gaz va yorug'likdan himoya | Shaffoflik talab qilinmaydigan yuqori sezgir formulalar |
Eng yuqori to'siqli tuzilma avtomatik ravishda eng yaxshi qadoqlash tanlovi emas. To'g'ri tuzilma mahsulotning barqarorligi talabini qondirishi kerak, shu bilan birga shakllantirish samaradorligi, blister hajmi, chiziq unumdorligi va umumiy qadoqlash narxini muvozanatlashi kerak.
Shaffof PVC mahsulotning maksimal ko'rinishini ta'minlaydi va planshetlar yoki kapsulalar tayyor blister orqali ko'rinadigan bo'lsa, mos keladi.
Vizual farqlash uchun amber, ko'k, yashil yoki boshqa rangli formulalar muhokama qilinishi mumkin. Agar mahsulot yorug'likka sezgir bo'lsa, faqat rang ko'rinishiga tayanmasdan, haqiqiy to'lqin uzunligiga xos yorug'lik o'tkazuvchanligini tekshirish kerak.
Shaffof ranglar mahsulotning ko'rinishi kerak bo'lmagan yoki qadoqlash dizayni kuchliroq vizual yashirishni talab qiladigan joylarda ishlab chiqilishi mumkin.
Barqaror o'lchagich ishlab chiqarish tarmog'i bo'ylab oldindan taxmin qilinadigan isitish, shakllanish va bo'shliqning qattiqligini qo'llab-quvvatlaydi.
Barqaror rulonli o'rash va to'r tekisligi ishonchli oziqlantirishni, kuchlanishni nazorat qilishni va blister-mashinaning uzluksiz ishlashini qo'llab-quvvatlaydi.
Shaffof farmatsevtik PVC kontaminatsiya, tuman, qora dog'lar, jellar, tirnalgan va vizual tekshirish yoki tayyor qadoqlash ko'rinishiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan boshqa nuqsonlar mavjudligini tekshirish kerak.
Siqilish, zarba va boshqa mexanik talablar mijozning blisterni aylantirish jarayoni uchun muhim bo'lgan amaldagi sinov usuli bilan belgilanishi kerak.
Farmatsevtika xaridorlari faqat umumiy 'farmatsevtika darajasi' tavsifiga tayanmasdan, aniq PVC naviga taalluqli farmakopeya, qoldiq monomer, migratsiya va belgilangan bozor talablarini aniqlashlari kerak.
Yetkazib beruvchining malakasi mahsulotning aniq navi va ishlab chiqarish partiyasiga tegishli hujjatlarga asoslanishi kerak. Xaridorlar tijorat ta'minotini tasdiqlashdan oldin talab qilinadigan texnik va me'yoriy hujjatlarni aniqlashlari kerak.
Joriy Wallis sahifasi quyidagi PVC mos yozuvlar hujjatini taqdim etadi. Xaridorlar sertifikat sotib olinayotgan aniq PVC nav va partiyaga tegishli ekanligini tasdiqlashlari kerak.
Joriy sahifada PVDC ma'lumotnoma sertifikati ham mavjud. Ushbu sahifadagi mahsulot oddiy qattiq PVC boʻlgani uchun ushbu PVDC hujjati oddiy PVC mahsulot uchun COA sifatida emas, balki faqat tegishli maʼlumotnoma sifatida koʻrib chiqilishi kerak.
Bo'shliq shaklini, devorning yupqalashishini, veb-harakatini va vizual nuqsonlarini baholash uchun materialni haqiqiy shakllantiruvchi qolip va qadoqlash mashinasidan foydalanib boshqaring.
Amaliy muhrlanish harorati, bosim va yashash vaqti oynasini aniqlash uchun ishlab chiqarish qopqog'i folgasidan foydalaning.
Tijoriy ishlab chiqarish tezligida yechish, veb-kuzatuv, oziqlantirish, shakllantirish, muhrlash va kesishni tekshiring.
Oddiy PVC faqat tayyor qadoq farmatsevtika mahsulotining talab qilingan saqlash sharoitlarida tasdiqlangan barqarorlik talablariga javob bersagina tasdiqlanishi kerak.
Qalinligi bo'shliq geometriyasi, qattiqligi va blister-mashina talablariga muvofiq mavjud ishlab chiqarish oralig'ida muhokama qilinishi mumkin.
Rulo kengligi blister tartibiga va mavjud ishlab chiqarish kengligi doirasida uskuna konfiguratsiyasiga ko'ra kesilishi mumkin.
Shaffof, bo'yalgan, rangli va shaffof PVC mahsulot ko'rinishi va brending talablariga muvofiq muhokama qilinishi mumkin.
Yaltiroq, mot va loyihaga xos sirt talablari optik ko'rinishga va quyi oqimga ishlov berishga qarab baholanishi mumkin.
Yadro diametri, rulon uzunligi, maksimal rulon diametri, rulonning og'irligi, o'rash yo'nalishi va qadoqlash mijozning liniyasiga muvofiq belgilanishi mumkin.
Blisterda planshetlar, kapsulalar, ozuqaviy moddalar, veterinariya mahsulotlari yoki boshqa dozalash shakli mavjudligini aniqlang va ma'lum bo'lgan namlik, kislorod yoki yorug'lik sezgirligini ko'rsating.
Kerakli plyonka qalinligini yoki hozirda blister liniyasida qo'llanilayotgan spetsifikatsiyani taqdim eting.
Rulo kengligi, kenglik tolerantligi, yadro diametri, maksimal rulo diametri va o'rash yo'nalishini belgilang.
Materialni baholashni qo'llab-quvvatlash uchun ishlab chiqaruvchi, model, shakl turi va normal ishlab chiqarish tezligini taqdim eting.
Agar mavjud bo'lsa, planshet yoki kapsula hajmini va tayyor bo'shliq uzunligini, kengligini va chuqurligini kiriting.
Plomba mosligini baholash uchun hozirda qo'llanilayotgan qopqoq folga va issiqlik muhrlangan lakni aniqlang.
Shaffof, bo'yalgan yoki noaniq rangni porloq, mot yoki boshqa sirt talablari bilan birga belgilang.
Belgilangan bozorni va kerakli farmakopeya, migratsiya, qoldiq monomer, DMF yoki mijozga xos hujjatlar talablarini taqdim eting.
Hozirgi Wallis mahsuloti haqida ma'lumot taxminan 500 kg bo'lgan odatiy MOQni ko'rsatadi. Sinov buyurtmasining mavjudligi, bepul namuna siyosati va yakuniy MOQ qalinligi, kengligi, rangi va ishlab chiqarish jadvaliga muvofiq tasdiqlanishi kerak.
Doimiy farmatsevtik blister ishlab chiqarish nazorat qilinadigan material qalinligi, sirt sifati, rulonni o'rash va shakllantirish xatti-harakatlarini talab qiladi. Mavjud yetkazib beruvchini almashtiradigan xaridorlar tasdiqlashdan oldin yangi PVC plyonkani bir xil bo'shliq dizayni, qopqoq plyonkasi va ishlab chiqarish shartlaridan foydalangan holda solishtirishlari kerak.
Farmatsevtika PVC ishlab chiqarish liniyasi
Farmatsevtik qadoqlash sinov laboratoriyasi
Wallis farmatsevtika qadoqlash konvertorlari va sanoat xaridorlarini loyiha talablariga muvofiq moslashtirilgan PVC o'lchamlari, rulon spetsifikatsiyalari, ranglarni ishlab chiqish, namunalar va eksport o'rashlarini qo'llab-quvvatlaydi.
Farmatsevtik qattiq PVC - bu an'anaviy blisterli qadoqdagi planshetlar, kapsulalar va boshqa mos mahsulotlar uchun bo'shliqlar yaratish uchun ishlatiladigan termoformatsiyalanuvchi shakllantiruvchi tarmoq.
To'g'ri qalinlik mahsulot o'lchamiga, bo'shliq chuqurligiga, mashinaga va kerakli blister qattiqligiga bog'liq. Uollis hozirda taxminan 0,15-0,80 mm taklif qiladi, aniq qadoqlash o'lchovi esa ishlab chiqarish sinovi orqali tanlanishi kerak.
Joriy Wallis spetsifikatsiyasi taxminan 680 mm gacha kengliklarni sanab o'tadi. Moslashtirilgan slitting blister-mashina va veb-layout talablariga muvofiq muhokama qilinishi mumkin.
Oddiy PVC maxsus yuqori to'siqli farmatsevtik tuzilmalar bilan solishtirganda nisbatan cheklangan namlik to'sig'ini ta'minlaydi. Odatda formulaning barqarorlik talablari an'anaviy PVC blister bilan qondirilishi mumkin bo'lgan hollarda tanlanadi.
Yo'q. Namlikni yutish materialning o'zi tomonidan so'rilgan suvni tavsiflaydi. Farmatsevtik qadoqlash uchun namlik to'sig'i WVTR va belgilangan harorat va namlik sharoitida tayyor paketning barqarorligi yordamida yaxshiroq baholanadi.
Oddiy PVC aniqlik, qattiqlik va termoformlanishni ta'minlaydi. PVC /PVDC sezgirroq farmatsevtik formulalar uchun namlik va kisloroddan himoya qilishni sezilarli darajada yaxshilaydigan PVDC to'siq qo'shimchasini qo'shadi.
Namlikka o'ta sezgir yoki boshqa talablarga javob beradigan formulalar PC TFE asosidagi plyonka yoki sovuq shakldagi alyuminiy kabi kuchli to'siq tuzilmasini talab qilishi mumkin. Tanlov farmatsevtik barqarorlik ma'lumotlariga va paket dizayniga asoslangan bo'lishi kerak.
An'anaviy farmatsevtika alyuminiy qopqog'i PVC ga yopishtirish uchun mo'ljallangan issiqlik muhrlangan lakdan foydalanishi mumkin. Tijoriy muhrlanish oynasini o'rnatish uchun aniq folga, lak va PVC kombinatsiyasi birgalikda sinovdan o'tkazilishi kerak.
Yuqori tezlikda blister ishlab chiqarish uchun mos navlar baholanishi mumkin, ammo moslik aniq mashinaga, plyonka qalinligi, isitish profili, bo'shliq geometriyasi, rulon konfiguratsiyasi va muhrlanish shartlariga bog'liq.
Tegishli qattiq PVC ikkala shakllantirish texnologiyasi bilan ham baholanishi mumkin. Ularning isitish va shakllantirish davrlari har xil bo'lganligi sababli, mo'ljallangan tijorat uskunasida malaka to'ldirilishi kerak.
Ha. Shaffof, bo'yalgan, rangli va shaffof bo'lmagan variantlar porloq, mot va boshqa sirt talablari bilan birgalikda muhokama qilinishi mumkin.
Rangning o'zi farmatsevtik nurdan himoya qilishni isbotlamaydi. Fotosensitiv mahsulotlar tegishli to'lqin uzunligi diapazoni va maksimal uzatishni ko'rsatishi kerak va tayyor paket shunga mos ravishda tasdiqlanishi kerak.
Steril tibbiy asbob-uskunalarni qadoqlash materialning alohida tekshiruvini, qopqoq tizimini, muhrning yaxlitligini, sterilizatsiya jarayonini va tibbiy asbob-uskunalarni qadoqlash bo'yicha tegishli talablarni talab qiladi. Muvofiqlik faqat farmatsevtik PVC atamasidan qabul qilinmasligi kerak.
Malakaviy tizimingizga qarab, aniq PVC darajasi uchun texnik maʼlumotlar varagʻi, COA seriyasi va tegishli farmakopeya, migratsiya, qoldiq monomer, normativ hujjatlar yoki mijozga xos hujjatlarni soʻrang.
Joriy Uollis ma'lumotlari taxminan 500 kg bo'lgan odatiy MOQni ko'rsatadi. Yakuniy MOQ va sinov buyurtmasining mavjudligi qalinligi, kengligi, rangi, yuzasi va joriy ishlab chiqarish jadvaliga bog'liq.
Ha. Tijoriy ta'minotni tasdiqlashdan oldin termoformlash, alyuminiy qopqoq mosligi, mashinaning ishlashi, bo'shliq ko'rinishi va material sifati uchun namunaviy sinov tavsiya etiladi.
Iltimos, farmatsevtika mahsuloti, PVC qalinligi, rulon kengligi, yadro o‘lchami, rangi, sirt qoplamasi, blister-mashina modeli, bo‘shliq o‘lchamlari, alyuminiy qopqoq spetsifikatsiyasi, normativ talablar va taxminiy xarid miqdorini taqdim eting.
Wallisga PVC qalinligi, rulon kengligi, blister-mashina modeli, boʻshliq oʻlchamlari, rangi, qopqoq plyonkasi va kutilayotgan xarid miqdorini yuboring. Biz planshetlar, kapsulalar, ozuqaviy va farmatsevtik blisterlar uchun qattiq PVC hosil qiluvchi plyonkani muhokama qilishimiz mumkin.
Agar mavjud farmatsevtika PVC yetkazib beruvchisini almashtirayotgan bo‘lsangiz, quyma ishlab chiqarishdan oldin qalinlik, tiniqlik, termoformlash, muhrlash va mashinada ishlash talablari baholanishi uchun joriy TDS, COA yoki mos yozuvlar rulosini taqdim eting.
