Прагляды: 0 Аўтар: Рэдактар сайта Час публікацыі: 2026-02-02 Паходжанне: Сайт
Фармацэўтычная блістарная плёнка з ПВХ/ПЭ/ПВДХ - гэта шматслаёвая ўпаковачная структура, якая паддаецца тэрмафармаванню, і распрацавана для фармацэўтычных прадуктаў, якія патрабуюць больш моцнага вільгаце- і кіслароднага бар'ера, чым звычайны цвёрды ПВХ, а таксама забяспечваюць палепшаную гнуткасць фармавання.
якую часта называюць трыплекснай блістарнай плёнкай , спалучае ў сабе цвёрды ПВХ для падтрымкі пры тэрмафармаванні, функцыянальны пласт ПЭ для гнуткасці і прадукцыйнасці апрацоўкі і ПВДХ для абароны ад вільгаці, кіслароду і газу.Структура,
Аднак для вытворцаў фармацэўтычных прэпаратаў і блістэрных вырабаў недастаткова проста ўказаць 'ПВХ/ПЭ/ПВДХ'. Канчатковую структуру трэба выбіраць у адпаведнасці са стабільнасцю прэпарата, мэтавым WVTR, мэтавым OTR, масай пакрыцця PVDC, глыбінёй паражніны, умовамі фармавання, фальгой для вечка, герметызавальным акном, блістарнай машынай і патрабаваннямі рынку прызначэння.
Уоліс пастаўкі Фармацэўтычная блістаравая плёнка з ПВХ/ПЭ/ПВДХ з высокім бар'ерам з індывідуальнай таўшчынёй, вагой, шырынёй, колерам і канфігурацыяй пакрыцця ПВДХ для праектаў фармацэўтычнай упакоўкі B2B.
PVC/PE/PVDC - гэта трохкампанентная структура фармацэўтычнай упакоўкі, у якой кожны матэрыял выконвае розныя функцыі. Гэта дазваляе ўсёй плёнцы збалансаваць цвёрдасць, паводзіны фарміравання, гнуткасць і бар'ерныя характарыстыкі больш эфектыўна, чым спадзявацца на адзін палімер.
Цвёрды пласт ПВХ забяспечвае асноўную стабільнасць памераў і падтрымку тэрмафармавання. Падчас вырабу блістара палатно награваецца і фармуецца ў паражніны, у якіх змяшчаюцца таблеткі, капсулы або іншыя прыдатныя фармацэўтычныя прадукты.
ПВХ таксама дапамагае забяспечыць калянасць, неабходную для намотвання, машыннай транспарціроўкі, фармавання і апрацоўкі пухіроў.
ПЭ больш гнуткі, чым цвёрды ПВХ. У трыплекснай структуры ПВХ/ПЭ/ПВДХ пласт ПЭ можа палепшыць трываласць і дапамагчы шматслаёваму палатну пераносіць большую дэфармацыю падчас тэрмафармавання.
Гэта адна з прычын, па якой трыплексныя плёнкі часта ацэньваюць на наяўнасць больш глыбокіх або шырокіх паражнін бурбалак . Дакладная перавага фармавання залежыць ад таўшчыні ПЭ, агульнай таўшчыні ламінату, геаметрыі паражніны, профілю нагрэву і інструментаў.
PVDC забяспечвае асноўную функцыю высокага бар'ера, зніжаючы прапусканне вадзяной пары, кіслароду і іншых газаў праз структуру ўпакоўкі.
Вага пакрыцця PVDC з'яўляецца важнай характарыстыкай, але гэта не адзіны фактар, які вызначае канчатковыя характарыстыкі бар'ера. Рэцэптура PVDC, аднастайнасць пакрыцця, структура падкладкі, умовы тэрмафармавання і канчатковая геаметрыя паражніны могуць уплываць на вымераныя характарыстыкі.
Асноўнае адрозненне паміж звычайнай дуплекснай плёнкай ПВХ/ПВДХ і трыплекснай плёнкай ПВХ/ПЭ/ПВДХ заключаецца ў дадатковым поліэтыленавым слоі. Гэты пласт змяняе механічныя і апрацоўчыя паводзіны фармуючага палатна.
ПЭ ўводзіць больш гнуткі прамежкавы пласт паміж цвёрдай структурай ПВХ і бар'ерным пластом ПВДХ. Гэта можа палепшыць агульную трываласць і паменшыць стрэс падчас выбраных аперацый фармоўкі.
Трыплексная плёнка звычайна разглядаецца, калі блістэр патрабуе большай дэфармацыі матэрыялу, напрыклад, вялікіх таблетак, капсул, мяккіх геляў або іншых прадуктаў, якія патрабуюць больш глыбокай геаметрыі паражніны.
ПЭ можа спрыяць функцыянальнасці герметызацыі ў адпаведным чынам спраектаваных шматслойных структурах, але пакупнікі не павінны меркаваць, што кожная плёнка з ПВХ/ПЭ/ПВДХ аўтаматычна ўшчыльняецца непасрэдна да кожнай алюмініевай фальгі.
Канчатковая эфектыўнасць герметызацыі залежыць ад адкрытай паверхні герметызацыі, лаку для тэрмічнага зварвання вечкавай фальгі, тэмпературы, ціску, часу знаходжання і канфігурацыі машыны. Фармовачнае палатно і матэрыял для вечка павінны быць кваліфікаваны разам.
Наступныя значэнні абагульняюць бягучы асартымент прадукцыі Wallis. Суадносіны канчатковага пласта, допускі на памеры, вага пакрыцця і бар'ерныя паказчыкі павінны быць пацверджаны для дакладнага фармацэўтычнага праекта.
| Прадукт | Фармацэўтычная блістарная плёнка з ПВХ/ПЭ/ПВДХ з высокім бар'ерам |
| Будова матэрыялу | Шматслаёвы кампазіт PVC / PE / PVDC |
| Агульная таўшчыня | Прыкладна 50–400 мкм; настроены ў адпаведнасці з патрабаваннямі праекта |
| Вага пакрыцця PVDC | Прыкладна 60–120 г/м⊃2;; канчатковы выбар у адпаведнасці з неабходнымі характарыстыкамі бар'ера |
| Звычайная шырыня | Прыкладна 250–350 мм; індывідуальныя шырыні пры ўмове пацверджання вытворчасці |
| Бланк пастаўкі | Рулон |
| Колер | Празрыстыя, таніраваныя і індывідуальныя колеры |
| Тэрмафармоўка | Прыдатныя структуры можна ацаніць для стандартных, глыбокіх і шырокіх паражнін бурбалак |
| Бар'ер | Высокі вільгаце- і кіслародны бар'ер; укажыце мэтавыя WVTR і OTR з умовамі тэставання |
| Тыповыя прымянення | Таблеткі, капсулы, мяккія гелі, нутрицевтики і асобныя фармацэўтычныя блістара з высокім бар'ерам |
| Налада | Суадносіны слаёў, таўшчыня, вага пакрыцця, шырыня, колер і канфігурацыя рулона |
Вага PVDC пакрыцця з'яўляецца адным з найбольш важных зменных у дызайне блістарнай плёнкі з высокім бар'ерам. Увогуле, павелічэнне адпаведнага складу пакрыцця PVDC можа паменшыць прапусканне вільгаці і кіслароду праз плёнку.
Аднак вага пакрыцця не варта разглядаць як замену вымерным бар'ерным дадзеным.
Спецыфікацыі меншай масы пакрыцця ў дыяпазоне Wallis могуць быць ацэнены, калі фармацэўтычны прадукт мае патрэбу ў значным паляпшэнні ў параўнанні са звычайным ПВХ, але не патрабуе найвышэйшага ўзроўню бар'ера, даступнага ў сямействе трыплекс.
Вага прамежкавага пакрыцця PVDC можа быць ацэнена, калі патрабуецца больш моцная абарона ад вільгаці і кіслароду пры захаванні празрыстай блістэрнай упакоўкі, вырабленай тэрмафармаваннем.
Большая вага пакрыцця ў межах бягучага дыяпазону Wallis можа забяспечыць больш моцны бар'ер. Склады, вельмі адчувальныя да вільгаці, усё яшчэ могуць патрабаваць параўнання з ПВДХ са звышвысокім бар'ерам, плёнкай на аснове ПХТФЭ або алюмініем халоднай формы.
Дзве плёнкі з аднолькавай намінальнай масай пакрыцця з ПВДХ могуць мець розныя значэнні WVTR і OTR, таму што хімічны склад пакрыцця, аднастайнасць, пласт ПЭ, падкладка з ПВХ і ўмовы апрацоўкі могуць адрознівацца.
Такім чынам, пакупнікі фармацэўтычных прэпаратаў павінны вызначыць бар'ерныя мэты, выкарыстоўваючы вымерныя значэнні прапускання разам з адпаведнымі ўмовамі выпрабаванняў.
Хуткасць прапускання вадзяной пары (WVTR) паказвае колькасць вадзяной пары, якая праходзіць праз ўпаковачны матэрыял пры вызначаных умовах выпрабаванняў. Ніжэйшы WVTR звычайна паказвае на больш моцны бар'ер для вільгаці.
WVTR асабліва важны для гіграскапічных таблетак, капсул і складаў, на хімічную або фізічную стабільнасць якіх ўплывае вільгаць.
Хуткасць перадачы кіслароду (OTR) паказвае колькасць кіслароду, які праходзіць праз ўпаковачны матэрыял пры пэўных умовах. Ніжэйшы OTR пажаданы, калі акісленне з'яўляецца важнай рызыкай стабільнасці.
Паказчыкі бар'ера варта параўноўваць толькі тады, калі тэмпература, адносная вільготнасць, таўшчыня і метад выпрабаванняў эквівалентныя. Нумар WVTR або OTR без умоў выпрабаванняў не з'яўляецца поўнай спецыфікацыяй фармацэўтычнай упакоўкі.
ПВДХ можа істотна знізіць прапусканне вільгаці ў параўнанні са звычайным монапластыкам ПВХ, што дазваляе ацэньваць трыплексную плёнку для фармацэўтычных прадуктаў, на якія ўплывае ўздзеянне вільготнасці.
PVDC таксама спрыяе бар'еру для кіслароду і газу, што робіць PVC/PE/PVDC актуальным, калі акісленне або ўздзеянне газу з'яўляецца часткай профілю стабільнасці лекаў.
Больш гнуткі пласт ПЭ можа зрабіць выбраныя трыплексныя структуры карыснымі для больш глыбокіх або шырокіх паражнін бурбалак у параўнанні з больш жорсткімі структурамі. Вытворчыя выпрабаванні па-ранейшаму павінны быць выкананы на прызначанай блістэрнай машыне і інструментах.
Празрыстыя трыплексныя структуры могуць падтрымліваць бачнасць прадукту, адначасова забяспечваючы больш трывалы бар'ер, чым стандартны празрысты ПВХ. Гэта можа быць карысна, калі неабходны візуальны агляд і наяўнасць празрыстага блістара.
Агульная таўшчыня, пласт ПЭ, вага пакрыцця з ПВДХ, колер, шырыня і канфігурацыя рулона могуць абмяркоўвацца ў адпаведнасці з мэтавай стабільнасцю прэпарата і ўпаковачнай лініяй.
Фармацэўтычная блістарная плёнка расцягваецца падчас тэрмафармавання. Калі матэрыял уцягваецца ў паражніну, асобныя пласты могуць станавіцца танчэйшымі на бакавінах, кутах і самых глыбокіх участках.
Гэта азначае, што бар'ерныя характарыстыкі ўзору плоскага рулона неабавязкова супадаюць з бар'ернымі характарыстыкамі гатовай паражніны блістара.
Больш глыбокія паражніны і агрэсіўныя каэфіцыенты выцяжкі могуць стварыць большае станчэнне матэрыялу. Таму памеры планшэта, памеры капсулы, глыбіня паражніны, радыус вугла і таўшчыня палатна павінны ацэньвацца разам.
Тэмпература нагрэву, час нагрэву, інструменты і ціск фармавання або вакуум могуць уплываць на размеркаванне матэрыялу па паражніны.
Крытычна важныя фармацэўтычныя праекты павінны правяраць сфарміраваны і запячатаны блістэр у запланаваных умовах вытворчасці і стабільнасці, а не спадзявацца толькі на TDS з плоскай плёнкай.
| Структура | Першасная трываласць | Тыповая логіка выбару |
|---|---|---|
| Звычайны ПВХ | Эканамічнае тэрмафармаванне і празрыстасць | Прадукты, для якіх дастаткова стандартнага бар'ера з ПВХ |
| ПВХ/ПВДХ | Больш высокі вільгаце- і кіслародны бар'ер | Звычайныя празрыстыя блістара з высокім бар'ерам |
| ПВХ/ПЭ/ПВДХ | Бар'ер плюс палепшаная шматслаёвая гнуткасць фармавання | Праекты, якія ўраўнаважваюць высокі бар'ер з больш глыбокімі або шырокімі паражнінамі |
| ПВДХ са звышвысокім бар'ерам | Больш высокі бар'ер у празрыстых сістэмах PVDC | Калі стандартныя ўзроўні пакрыцця PVDC не адпавядаюць мэтавым WVTR або OTR |
| Плёнка на аснове ПХТФЭ | Вельмі высокі вільгацятрывалы бар'ер | Высокагіграскапічнасць прэпаратаў, якія патрабуюць больш моцнай вільгацеаховы |
| Алюміній халоднай фармоўкі | Вельмі высокая абарона ад вільгаці, кіслароду і святла | Максімальны бар'ер, дзе празрыстая бачнасць прадукту не патрэбна |
Структура з самым высокім бар'ерам не з'яўляецца аўтаматычна лепшым варыянтам. Інжынеры па ўпакоўцы павінны выбраць матэрыял, які адпавядае патрабаванням стабільнасці лекаў, адначасова захоўваючы прымальныя характарыстыкі фармавання, памер упакоўкі, эфектыўнасць машыны і агульны кошт упакоўкі.
ПВХ/ПЭ/ПВДХ можа быць ацэнены для таблетак, якія патрабуюць больш моцнай абароны ад вільгаці і кіслароду, чым звычайны ПВХ, пры захаванні празрыстай тэрмафармаванай упакоўкі.
Капсулы і мяккія гелі могуць запатрабаваць вялікіх або глыбокіх паражнін. Трыплексныя структуры могуць быць ацэненыя там, дзе важныя як палепшаная фармовальнасць, так і высокі бар'ер.
Структуры на аснове PVDC могуць дапамагчы знізіць уздзеянне вільготнасці для фармацэўтычных прэпаратаў, адчувальных да вільгаці. Неабходная маса пакрыцця павінна вызначацца дадзенымі аб стабільнасці складу, а не выбірацца з агульнай этыкеткі «высокі бар'ер».
Вітаміны, прабіётыкі і іншыя нутрицевтические прадукты, адчувальныя да кіслароду і вільгаці, таксама могуць быць ацэненыя з ПВХ/ПЭ/ПВДХ, калі вымераная бар'ерная характарыстыка адпавядае іх патрабаванням да тэрміну захоўвання.
Прадукты, якія распаўсюджваюцца ў гарачых або вільготных рэгіёнах, могуць мець патрэбу ў больш высокіх характарыстыках вільгаценепранікальнасці, чым прадукты, якія захоўваюцца ў менш патрабавальных умовах навакольнага асяроддзя. Выбар упакоўкі павінен быць узгоднены з меркаваным асяроддзем стабільнасці захоўвання і распаўсюджвання.
Блістарная ўпакоўка - гэта цэласная сістэма ўпакоўкі. Фармовачнае палатно не можа быць кваліфікавана незалежна ад матэрыялу вечка і працэсу герметызацыі.
Пакупнікі павінны пазначыць, якую алюмініевую фальгу ці палімерную плёнку для пакрыцця, у тым ліку лак для тэрмічнага зварвання, калі гэта неабходна.
Пачатак герметызацыі і аптымальная тэмпература герметызацыі залежаць ад абодвух бакоў упаковачнай сістэмы. Празмерная тэмпература таксама можа паўплываць на дэфармацыю плёнкі і прадукцыйнасць лініі.
Ціск ушчыльнення і час знаходжання павінны быць аптымізаваны разам з тэмпературай, каб усталяваць надзейнае герметычнае акно пры запланаванай хуткасці машыны.
Гатовыя блістарныя ўпакоўкі павінны быць ацэнены на якасць герметызацыі і цэласнасць упакоўкі з выкарыстаннем адпаведных правераных метадаў для меркаванага прадукту і рынку.
Прыдатныя канструкцыі з ПВХ/ПЭ/ПВДХ можна ацаніць на камерцыйных фармацэўтычных блістарных лініях, уключаючы ротарныя і плоскія сістэмы фармавання.
Сумяшчальнасць машыны залежыць ад дакладнай блістэрнай машыны, тэмпературы фармавання, канструкцыі зоны нагрэву, геаметрыі паражніны, шырыні рулона, нацяжэння палатна, герметызацыйнага акна і хуткасці лініі.
Такім чынам, пакупнікі, якія пераходзяць з ПВХ/ПВДХ на ПВХ/ПЭ/ПВДХ, павінны запусціць вытворчае выпрабаванне, а не меркаваць, што існуючыя налады апрацоўкі могуць застацца нязменнымі.
Такія заявы, як 'фармацэўтычны клас' або 'адпавядае фармацэўтычным стандартам', не павінны разглядацца як універсальнае адабрэнне для кожнага лекавага прадукту або рынку прызначэння.
Прыдатнасць упакоўкі залежыць ад поўнай сістэмы закрыцця кантэйнера і павінна быць ацэнена на прадмет абароны, сумяшчальнасці, бяспекі і прадукцыйнасці ў дачыненні да фармацэўтычнага прадукту, які плануецца вырабіць.
Пакупнікі павінны запытаць дакументацыю, прыдатную да дакладнага гатунку, структуры і рынку прызначэння, і выканаць сваю ўласную праграму кваліфікацыі і стабільнасці фармацэўтычнай упакоўкі.
Высокабар'ерная фармацэўтычная плёнка патрабуе кантролю як памерных уласцівасцей, так і шматслаёвых характарыстык.
Агульная таўшчыня: пацвердзіце намінальны калібр і допуск.
Вага пакрыцця PVDC: праверце адпаведнасць зацверджанай спецыфікацыі бар'ера.
Аднастайнасць пакрыцця: неадпаведнае пакрыццё можа паўплываць на бар'ер і характарыстыкі фармоўкі.
Трываласць міжслойнага злучэння: праверце адслойванне падчас намотвання, нагрэву і тэрмафармавання.
WVTR і OTR: выпрабаванні ў адпаведнасці з узгодненымі ўмовамі навакольнага асяроддзя і метадамі.
Аптычная якасць: праверце празрыстасць, цьмянасць, забруджванне і бачныя дэфекты, дзе гэта магчыма.
Шырыня рулона і намотка: пацвердзіце прыдатнасць для запланаванай блістэрнай лініі.
Выпрабаванне тэрмафармавання: ацэнка вызначэння паражнін, станчэнне, парэпанне і ўстойлівасць палатна.
Выпрабаванне ўшчыльнення: кваліфікуйце фактычнае фармавальнае палатно разам з абраным матэрыялам для вечка.
Вызначце, ці з'яўляецца вільгаць, кісларод, святло або іншы фактар навакольнага асяроддзя асноўнай рызыкай дэградацыі.
Па магчымасці замяніце расплывістыя тэрміны, такія як 'вельмі высокі бар'ер', мэтавымі значэннямі, якія можна вымераць.
Пакажыце памер таблеткі або капсулы, глыбіню паражніны, радыус вугла і малюнак блістара, каб можна было ацаніць неабходныя паводзіны пры фармаванні.
Мадэль машыны, спосаб фармавання, хуткасць лініі, шырыня рулона, інфармацыя аб сістэме ацяплення і інструментах могуць знізіць рызыку кваліфікацыі.
Палотнішча для фармавання дна і фальга для вечка павінны быць выбраны і пратэставаны як поўная сістэма ўшчыльнення.
Выкарыстоўвайце вагу пакрыцця ў якасці адной зменнай канструкцыі, але зацвердзіце канчатковую структуру на аснове вымераных патрабаванняў да бар'ера і стабільнасці.
Выпрабуйце матэрыял на прызначаным вытворчым абсталяванні і праверце якасць сфарміраванай паражніны, расслаенне, цэласнасць ушчыльнення і стабільнасць машыны.
Прыдатнасць канчатковага тэрміну прыдатнасці павінна падтрымлівацца пацверджанай праграмай стабільнасці фармацэўтычнага вытворцы з выкарыстаннем фактычнай сістэмы ўпакоўкі.
Ужыванне: таблетка, капсула, мяккі гель, нутрицевтик або іншы фармацэўтычны блістар.
Бягучая структура: існуючая спецыфікацыя PVC/PE/PVDC або TDS пастаўшчыка, калі ёсць.
Агульная таўшчыня: неабходная намінальная таўшчыня і допуск.
ПЭ пласт: неабходная таўшчыня або існуючая структура, калі яна ўжо вызначана.
Вага пакрыцця PVDC: 60, 90, 120 г/м⊃2; або іншае пацверджанае патрабаванне.
Мэтавая WVTR: уключае тэмпературу, адносную вільготнасць і метад выпрабаванняў.
Мэтавы OTR: уключае тэмпературу, адносную вільготнасць і метад выпрабаванняў.
Шырыня рулона: неабходная шырыня шчыліны.
Тэхнічныя характарыстыкі рулона: дыяметр стрыжня, максімальны OD, кірунак намотвання і вага рулона, дзе патрабуецца.
Колер: празрысты, таніраваны або індывідуальны.
Блістэрная машына: вытворца, мадэль, ротарная або плоская фармоўка і чаканая хуткасць лініі.
Чарцёж паражніны: памеры прадукту, глыбіня паражніны і геаметрыя фарміравання.
Фальга для вечка: структура фальгі і спецыфікацыя лаку для тэрмічнага склейвання.
Клімат прызначэння: чаканае асяроддзе захоўвання і распаўсюджвання.
Рынак прызначэння: неабходная фармацэўтычная дакументацыя або нарматыўныя даведкі.
Колькасць: пробная колькасць, патрабаванне праверкі і чаканы камерцыйны попыт.
Бар'ерныя структуры можна абмяркоўваць у адпаведнасці з мэтавым прапусканнем вільгаці і кіслароду, а не з выкарыстаннем адной універсальнай канфігурацыі пакрыцця для кожнага фармацэўтычнага прымянення.
Агульная таўшчыня, шырыня і канфігурацыя рулона могуць супастаўляцца з блістэрным абсталяваннем заказчыка і зацверджанымі чарцяжамі ўпакоўкі пры ўмове пацверджання вытворчасці.
Выпрабавальны матэрыял можа быць ацэнены на паводзіны пры тэрмафармаванні, геаметрыю паражніны і сумяшчальнасць з ушчыльненнем перад камерцыйнай кваліфікацыяй.
Уоліс падтрымлівае перапрацоўшчыкаў фармацэўтычнай упакоўкі, вытворцаў лекаў, дыстрыб'ютараў і пакупнікоў упакоўкі для аховы здароўя, якім патрабуюцца індывідуальныя рулонныя матэрыялы з высокім бар'ерам.
ПВХ/ПЭ/ПВДХ - гэта шматслаёвая блістарная плёнка, якая спалучае цвёрдую апору з ПВХ для тэрмафармавання, гнуткі функцыянальны пласт ПЭ і пакрыццё з ПВДХ, якое забяспечвае вільгаце- і кіслародны бар'ер.
Трыплекс звычайна адносіцца да трохкампанентнай фармацыйнай структуры, такой як PVC/PE/PVDC. Яе звычайна выбіраюць, калі патрабуюцца і высокі бар'ер, і палепшанае фарміраванне.
PVC/PVDC спалучае ў сабе цвёрдую аснову з ПВХ і бар'ернае пакрыццё з ПВДХ. ПВХ/ПЭ/ПВДХ дадае пласт ПЭ, які можа палепшыць гнуткасць і прадукцыйнасць апрацоўкі, што робіць структуру карыснай для ацэнкі больш глыбокіх або шырокіх паражнін.
PE забяспечвае дадатковую гнуткасць і можа палепшыць шматслаёвую апрацоўку і паводзіны фармавання. У залежнасці ад дакладнай структуры, гэта таксама можа спрыяць функцыянальнасці герметызацыі.
PVDC зніжае перадачу вадзяной пары, кіслароду і газу, забяспечваючы асноўную бар'ерную функцыю ў трыплекснай структуры.
Бягучы асартымент прадукцыі Wallis складае прыкладна 60–120 г/м⊃2;. Вага канчатковага пакрыцця павінна выбірацца ў адпаведнасці з неабходнымі WVTR, OTR і кваліфікацыяй упакоўкі.
Большы вага пакрыцця можа забяспечыць больш моцныя бар'ерныя характарыстыкі ў адпаведна распрацаванай сістэме, але найлепшыя характарыстыкі - гэта тыя, якія адпавядаюць патрабаванням стабільнасці прэпарата, захоўваючы адпаведныя характарыстыкі фармавання, кошт і прадукцыйнасць машыны.
Так, прыдатныя трыплексныя структуры можна ацаніць для глыбокіх або вялікіх паражнін. Фактычная здольнасць залежыць ад агульнай таўшчыні, пласта ПЭ, геаметрыі паражніны, тэмпературы фармавання і інструмента.
Ён можа выкарыстоўвацца з сумяшчальнымі фармацэўтычнымі сістэмамі накрыцця, але эфектыўнасць ушчыльнення залежыць ад адкрытай паверхні фарміруючага палатна, лаку для тэрмічнага зварвання алюмініевай фальгі і тэмпературы ўшчыльнення, ціску і часу знаходжання. Фактычныя матэрыялы павінны быць правераны разам.
Так, гэта можа быць ацэнена для блістарнай упакоўкі для таблетак і капсул, калі абраная структура задавальняе патрабаванням прэпарата да вільгаці, кіслароду, фармавання, сумяшчальнасці і стабільнасці.
Яго можна ацаніць для асобных пакетаў з мяккага геля, дзе вялікія паражніны патрабуюць як бар'ера, так і фармавання. Сумяшчальнасць і стабільнасць прадукту павінны быць пацверджаны перад камерцыйным выкарыстаннем.
Ён можа забяспечыць высокі бар'ер для вільгаці і кіслароду, але «звышвысокі бар'ер» павінен вызначацца з дапамогай вымерных значэнняў WVTR і OTR. Надзвычай адчувальныя прадукты могуць запатрабаваць параўнання з звышвысокім бар'ерам PVDC, PCTFE або алюмініем халоднай формы.
так. Тэрмафармаванне расцягвае матэрыял і можа паменшыць таўшчыню пласта на сценках і кутах паражнін. Важныя праекты павінны ацэньваць фактычна сфармаваны блістар, а не толькі спецыфікацыі плоскай плёнкі.
Прыдатныя структуры можна ацаніць у абедзвюх сістэмах, але ўмовы фармавання адрозніваюцца. Пакупнікі павінны прадаставіць дакладную мадэль блістэрнай машыны і правесці вытворчыя выпрабаванні перад камерцыйнай кваліфікацыяй.
Ніякія ўпаковачныя матэрыялы самастойна не гарантуюць пэўны тэрмін захоўвання. PVC/PE/PVDC можа знізіць уздзеянне вільгаці і кіслароду, але тэрмін прыдатнасці павінен быць усталяваны праз правераную праграму стабільнасці фармацэўтычнага вытворцы з выкарыстаннем поўнай сістэмы ўпакоўкі.
так. Пакупнікі павінны праверыць тэрмафармаванне, якасць паражнін, герметызацыю, прадукцыйнасць рулонаў, адгезію паміж пластамі і адпаведныя бар'ерныя патрабаванні на прадугледжанай упаковачнай лініі перад ухваленнем серыйнай вытворчасці.
Трыплексная плёнка ПВХ/ПЭ/ПВДХ каштоўная тым, што спалучае ў сабе тры розныя функцыі: ПВХ забяспечвае падтрымку пры тэрмафармаванні, ПЭ спрыяе гнуткасці і прадукцыйнасці апрацоўкі, а ПВДХ забяспечвае асноўны бар'ер для вільгаці і кіслароду.
Такім чынам, правільную структуру фармацэўтычнай упакоўкі трэба выбіраць з вымяральных патрабаванняў, а не з такіх тэрмінаў, як 'ВЫШЭШНІ клас' ці 'максімальны бар'ер'.
Каб абмеркаваць прыдатныя ўзоры і вытворчасць па індывідуальнай замове, паведамце Уолісу вашы мэтавыя WVTR і OTR, агульную таўшчыню, вагу пакрыцця PVDC, малюнак паражніны, мадэль блістэрнай машыны, плёнку для вечка, шырыню рулона, рынак прызначэння і чаканую колькасць.
