Shikimet: 0 Autori: Redaktori i faqes Koha e publikimit: 2026-02-02 Origjina: Faqe
Filmi blister farmaceutik PVC/PE/PVDC është një strukturë paketimi termoformues shumështresor i krijuar për produkte farmaceutike që kërkojnë një pengesë më të fortë lagështie dhe oksigjeni sesa PVC e ngurtë konvencionale, duke përfituar gjithashtu nga fleksibiliteti i përmirësuar i formimit.
Shpesh i përshkruar si një film blister triplex , struktura kombinon PVC të ngurtë për mbështetje termoformuese, një shtresë funksionale PE për fleksibilitet dhe performancë të përpunimit dhe PVDC për mbrojtje nga lagështia, oksigjeni dhe barriera e gazit.
Megjithatë, për prodhuesit farmaceutikë dhe konvertuesit e flluskave, thjesht specifikimi i 'PVC/PE/PVDC' nuk mjafton. Struktura përfundimtare duhet të zgjidhet sipas stabilitetit të barit, objektivit WVTR, objektivit OTR, peshës së veshjes PVDC, thellësisë së zgavrës, kushteve të formimit, fletës së mbulimit, dritares mbyllëse, makinës së blisterit dhe kërkesave të tregut të destinacionit..
Wallis furnizon Film flluskë farmaceutik PVC/PE/PVDC me pengesë të lartë me trashësi të personalizuar, peshë veshjeje PVDC, gjerësi, ngjyrë dhe konfigurim të rrotullës për projektet e paketimit farmaceutik B2B.
PVC/PE/PVDC është një strukturë paketimi farmaceutik me tre komponentë në të cilën çdo material kontribuon në një funksion të ndryshëm. Kjo lejon që filmi i plotë të balancojë ngurtësinë, sjelljen e formimit, fleksibilitetin dhe performancën e pengesës në mënyrë më efektive sesa të mbështetet në një polimer të vetëm.
Shtresa e ngurtë PVC siguron stabilitetin kryesor dimensional dhe mbështetjen termoformuese. Gjatë prodhimit të flluskave, rrjeta nxehet dhe formohet në zgavra që mbajnë tableta, kapsula ose produkte të tjera farmaceutike të përshtatshme.
PVC gjithashtu ndihmon në sigurimin e ngurtësisë së kërkuar për mbështjelljen, transportin e makinerive, formimin dhe trajtimin e flluskave në rrjedhën e poshtme.
PE është më fleksibël se PVC i ngurtë. Në një strukturë triplex PVC/PE/PVDC, shtresa PE mund të përmirësojë qëndrueshmërinë dhe të ndihmojë rrjetën me shumë shtresa të tolerojë deformime më të mëdha gjatë termoformimit.
Kjo është një arsye pse filmat triplex vlerësohen shpesh për kavitete më të thella ose më të gjera të flluskave . Përfitimi i saktë i formimit varet nga trashësia e PE, trashësia totale e petëzuar, gjeometria e zgavrës, profili i ngrohjes dhe veglat e punës.
PVDC siguron funksionin primar me pengesa të larta duke reduktuar transmetimin e avullit të ujit, oksigjenit dhe gazrave të tjerë përmes strukturës së paketimit.
Pesha e veshjes PVDC është një specifikim i rëndësishëm, por nuk është i vetmi faktor që përcakton performancën përfundimtare të pengesës. Formulimi i PVDC, uniformiteti i veshjes, struktura e nënshtresës, kushtet e termoformimit dhe gjeometria e zgavrës së përfunduar mund të ndikojnë në performancën e matur.
Dallimi kryesor midis filmit konvencional të dyfishtë PVC/PVDC dhe filmit triplex PVC/PE/PVDC është shtresa shtesë PE. Kjo shtresë ndryshon sjelljen mekanike dhe përpunuese të rrjetës formuese.
PE prezanton një shtresë të ndërmjetme më fleksibël midis strukturës së ngurtë PVC dhe shtresës penguese PVDC. Kjo mund të përmirësojë qëndrueshmërinë e përgjithshme dhe të ndihmojë në uljen e stresit gjatë operacioneve të përzgjedhura të formimit.
Filmi Triplex zakonisht konsiderohet kur një flluskë kërkon deformim më të madh të materialit, të tilla si tableta më të mëdha, kapsula, xhel të butë ose produkte të tjera që kërkojnë gjeometri më të thellë të zgavrës.
PE mund të kontribuojë në funksionalitetin e vulosjes në strukturat me shumë shtresa të projektuara siç duhet, por blerësit nuk duhet të supozojnë se çdo film PVC/PE/PVDC mbyllet automatikisht drejtpërdrejt në çdo fletë alumini.
Performanca përfundimtare e vulosjes varet nga sipërfaqja e ekspozuar e vulosjes, llaku i mbylljes së nxehtësisë me fletë kapak, temperatura, presioni, koha e qëndrimit dhe konfigurimi i makinës. Rrjeti i formimit dhe materiali i kapakut duhet të kualifikohen së bashku.
Vlerat e mëposhtme përmbledhin gamën aktuale të produkteve Wallis. Raportet e shtresës përfundimtare, tolerancat dimensionale, pesha e veshjes dhe vlerat e barrierave duhet të konfirmohen për projektin e saktë farmaceutik.
| Produkti | Film me blister farmaceutik PVC/PE/PVDC me pengesa të larta |
| Struktura materiale | Kompozit me shumë shtresa PVC / PE / PVDC |
| Trashësia totale | Përafërsisht 50–400 μm; përshtatur sipas kërkesave të projektit |
| Pesha e veshjes PVDC | Përafërsisht 60–120 g/m² përzgjedhja përfundimtare sipas performancës së barrierës së kërkuar |
| Gjerësia tipike | Përafërsisht 250–350 mm; gjerësi të personalizuara që i nënshtrohen konfirmimit të prodhimit |
| Formulari i Furnizimit | Rrotulloni |
| Ngjyra | Ngjyra transparente, të lyera dhe të personalizuara |
| Termoformimi | Strukturat e përshtatshme mund të vlerësohen për kavitetet standarde, të thella dhe të gjera të flluskave |
| Barriera | Barriera e lartë e lagështisë dhe oksigjenit; specifikoni objektivin WVTR dhe OTR me kushtet e provës |
| Aplikacionet tipike | Tableta, kapsula, xhel të butë, lëndë ushqyese dhe pako të zgjedhura blisterash farmaceutike me barrierë të lartë |
| Përshtatje | Raporti i shtresave, trashësia, pesha e veshjes, gjerësia, ngjyra dhe konfigurimi i rrotullës |
Pesha e veshjes PVDC është një nga variablat më të rëndësishëm në dizajnin e filmit me flluska me pengesa të larta. Në përgjithësi, rritja e një shtrese PVDC të formuluar siç duhet mund të zvogëlojë transmetimin e lagështisë dhe oksigjenit përmes filmit.
Megjithatë, pesha e veshjes nuk duhet të trajtohet si zëvendësim për të dhënat e matshme të pengesave.
Një specifikim më i ulët i peshës së veshjes brenda gamës Wallis mund të vlerësohet kur produkti farmaceutik ka nevojë për një përmirësim domethënës ndaj PVC-së së thjeshtë, por nuk kërkon nivelin më të lartë të pengesës në dispozicion nga familja triplex.
Peshat e ndërmjetme të veshjes PVDC mund të vlerësohen kur kërkohet mbrojtje më e fortë e lagështirës dhe oksigjenit, ndërkohë që ruhet paketimi transparent i flluskave termoformuar.
Pesha më të larta të veshjes brenda gamës aktuale të Wallis mund të ofrojnë performancë më të fortë pengese. Formulimet jashtëzakonisht të ndjeshme ndaj lagështirës mund të kërkojnë ende krahasim me PVDC me pengesë super të lartë, film me bazë PCTFE ose alumin në formë të ftohtë.
Dy filma me të njëjtën peshë nominale të veshjes PVDC mund të kenë vlera të ndryshme WVTR dhe OTR sepse kimia e veshjes, uniformiteti, shtresa PE, nënshtresa PVC dhe kushtet e përpunimit mund të ndryshojnë.
Prandaj, blerësit farmaceutikë duhet të përcaktojnë objektivat e barrierave duke përdorur vlera të matshme transmetimi së bashku me kushtet e zbatueshme të testit.
Shpejtësia e Transmetimit të Avullit të Ujit (WVTR) tregon sasinë e avullit të ujit që kalon nëpër një material paketimi në kushte të përcaktuara testimi. WVTR e ulët në përgjithësi tregon performancë më të fortë të pengesës së lagështirës.
WVTR është veçanërisht i rëndësishëm për tabletat, kapsulat dhe formulimet higroskopike, qëndrueshmëria kimike ose fizike e të cilave ndikohet nga lagështia.
Shpejtësia e transmetimit të oksigjenit (OTR) tregon sasinë e oksigjenit që kalon nëpër materialin e paketimit në kushte të caktuara. OTR më i ulët është i dëshirueshëm kur oksidimi është një rrezik i rëndësishëm stabiliteti.
Shifrat e barrierave duhet të krahasohen vetëm kur temperatura, lagështia relative, trashësia dhe metoda e provës janë ekuivalente. Një numër WVTR ose OTR pa kushtet e tij të testimit nuk është një specifikim i plotë i paketimit farmaceutik.
PVDC mund të reduktojë ndjeshëm transmetimin e lagështisë në krahasim me mono PVC-në konvencionale, duke lejuar që filmi triplex të vlerësohet për produktet farmaceutike të prekura nga ekspozimi ndaj lagështirës.
PVDC gjithashtu kontribuon në performancën e barrierës së oksigjenit dhe gazit, duke e bërë PVC/PE/PVDC të rëndësishme kur oksidimi ose ekspozimi ndaj gazit është pjesë e profilit të qëndrueshmërisë së drogës.
Shtresa më fleksibël PE mund t'i bëjë strukturat e përzgjedhura triplex të dobishme për kavitete më të thella ose më të gjera të flluskave krahasuar me strukturat më të ngurta. Provat e prodhimit duhet të kryhen ende në makinën dhe veglat e synuara të flluskës.
Strukturat transparente triplex mund të ruajnë dukshmërinë e produktit duke siguruar një pengesë më të fortë se PVC e pastër standarde. Kjo mund të jetë e dobishme kur kërkohet inspektimi vizual dhe prezantimi transparent i flluskave.
Trashësia totale, shtresa PE, pesha e veshjes PVDC, ngjyra, gjerësia dhe konfigurimi i rrotullës mund të diskutohen sipas objektivit të qëndrueshmërisë së barit dhe linjës së paketimit.
Një film blister farmaceutik shtrihet gjatë termoformimit. Ndërsa materiali tërhiqet në një zgavër, shtresat individuale mund të bëhen më të holla në muret anësore, qoshet dhe seksionet më të thella.
Kjo do të thotë se performanca e pengesës së një kampioni të rrafshët të rrotullimit nuk është domosdoshmërisht identike me performancën e pengesës së zgavrës së përfunduar të flluskës.
Kavitetet më të thella dhe raportet agresive të tërheqjes mund të krijojnë rrallim më të madh të materialit. Prandaj, dimensionet e tabletës, dimensionet e kapsulës, thellësia e zgavrës, rrezja e këndit dhe trashësia e rrjetës duhet të vlerësohen së bashku.
Temperatura e ngrohjes, koha e ngrohjes, përpunimi i mjeteve dhe presioni ose vakuumi i formimit mund të ndikojnë në shpërndarjen e materialit në të gjithë zgavrën.
Projektet kritike farmaceutike duhet të vërtetojnë flluskën e formuar dhe të mbyllur në kushtet e synuara të prodhimit dhe të stabilitetit në vend që të mbështeten vetëm në një TDS me film të sheshtë.
| të strukturës | forcës primare | Logjika tipike e përzgjedhjes së |
|---|---|---|
| PVC e thjeshtë | Termoformim ekonomik dhe qartësi | Produkte ku barriera standarde PVC është e mjaftueshme |
| PVC/PVDC | Lagështia më e lartë dhe pengesa e oksigjenit | Paketa konvencionale me flluska transparente me pengesë të lartë |
| PVC/PE/PVDC | Barriera plus fleksibilitet i përmirësuar në formimin e shumështresave | Projektet që balancojnë barrierën e lartë me kavitetet më të thella ose më të gjera |
| PVDC me barrierë super të lartë | Pengesë më e lartë brenda sistemeve transparente PVDC | Kur nivelet standarde të veshjes PVDC nuk përmbushin objektivin WVTR ose OTR |
| Film i bazuar në PCTFE | Barrierë lagështie shumë e lartë | Droga shumë higroskopike që kërkojnë mbrojtje më të fortë nga lagështia |
| Alumini në formë të ftohtë | Lagështi, oksigjen dhe mbrojtje shumë e lartë | Barriera maksimale ku dukshmëria transparente e produktit është e panevojshme |
Struktura me pengesa më të larta nuk është automatikisht alternativa më e mirë. Inxhinierët e paketimit duhet të zgjedhin materialin që plotëson kërkesat e stabilitetit të barnave duke ruajtur gjithashtu performancën e pranueshme të formimit, madhësinë e paketimit, efikasitetin e makinës dhe koston totale të paketimit.
PVC/PE/PVDC mund të vlerësohet për tableta që kërkojnë mbrojtje më të fortë nga lagështia dhe oksigjeni sesa PVC konvencionale, duke ruajtur paketimin transparent të termoformuar.
Kapsulat dhe xhelët e butë mund të kërkojnë kavitete më të mëdha ose më të thella. Strukturat Tripleks mund të vlerësohen aty ku formueshmëria e përmirësuar dhe barriera e lartë janë të dyja të rëndësishme.
Strukturat me bazë PVDC mund të ndihmojnë në reduktimin e ekspozimit ndaj lagështirës për farmaceutikët e ndjeshëm ndaj lagështirës. Pesha e kërkuar e veshjes duhet të përcaktohet nga të dhënat e qëndrueshmërisë së formulimit në vend që të zgjidhet nga një etiketë e përgjithshme 'barrierë e lartë'.
Vitaminat, probiotikët dhe produktet e tjera nutraceutike të ndjeshme ndaj oksigjenit ose lagështisë mund të vlerësohen gjithashtu me PVC/PE/PVDC kur performanca e matur e pengesës plotëson kërkesat e tyre për jetëgjatësi.
Produktet e shpërndara në rajone të nxehta ose të lagështa mund të kenë nevojë për performancë më të lartë të pengesës së lagështirës sesa produktet e ruajtura në kushte mjedisore më pak të vështira. Zgjedhja e paketimit duhet të përputhet me mjedisin e synuar të qëndrueshmërisë-ruajtjes dhe shpërndarjes.
Një paketë blister është një sistem i plotë paketimi. Rrjeti i formimit nuk mund të kualifikohet në mënyrë të pavarur nga materiali i mbulimit dhe procesi i mbylljes.
Blerësit duhet të specifikojnë letrën e synuar të aluminit ose filmin e kapakut polimer, duke përfshirë llakun e izolimit të nxehtësisë kur është e nevojshme.
Fillimi i mbylljes dhe temperaturat optimale të mbylljes varen nga të dyja anët e sistemit të paketimit. Temperatura e tepërt mund të ndikojë gjithashtu në deformimin e filmit dhe performancën e linjës.
Presioni i vulosjes dhe koha e qëndrimit duhet të optimizohen së bashku me temperaturën për të krijuar një dritare mbyllëse të besueshme me shpejtësinë e synuar të makinës.
Paketimet e përfunduara me blister duhet të vlerësohen për cilësinë e vulës dhe integritetin e paketimit duke përdorur metoda të përshtatshme të vërtetuara për produktin dhe tregun e synuar.
Strukturat e përshtatshme PVC/PE/PVDC mund të vlerësohen në linjat komerciale të blisterave farmaceutike, duke përfshirë sistemet e formimit rrotullues dhe me shtrat të sheshtë.
Përputhshmëria e makinerisë varet nga makineria e saktë e flluskës, temperatura e formimit, dizajni i zonës së ngrohjes, gjeometria e zgavrës, gjerësia e rrotullës, tensioni i rrjetës, dritarja e mbylljes dhe shpejtësia e linjës.
Blerësit që ndryshojnë nga PVC/PVDC në PVC/PE/PVDC duhet të kryejnë një provë prodhimi në vend që të supozojnë se cilësimet ekzistuese të përpunimit mund të mbeten të pandryshuara.
Një deklaratë e tillë si 'grada farmaceutike' ose 'përputhet me standardet farmaceutike' nuk duhet të trajtohet si miratim universal për çdo produkt medicinal ose treg destinacioni.
Përshtatshmëria e paketimit varet nga sistemi i plotë i mbylljes së kontejnerëve dhe duhet të vlerësohet për mbrojtjen, përputhshmërinë, sigurinë dhe performancën në lidhje me produktin farmaceutik të synuar.
Blerësit duhet të kërkojnë dokumentacion të zbatueshëm për klasën e saktë, strukturën dhe tregun e destinacionit dhe të plotësojnë programin e tyre të kualifikimit dhe stabilitetit të paketimit farmaceutik.
Filmi farmaceutik me pengesa të larta kërkon kontroll të vetive dimensionale dhe performancës me shumë shtresa.
Trashësia totale: konfirmoni matësin nominal dhe tolerancën.
Pesha e veshjes PVDC: verifikoni në përputhje me specifikimet e miratuara të barrierës.
Uniformiteti i veshjes: Veshja jokonsistente mund të ndikojë në performancën e pengesës dhe formimit.
Fortësia e lidhjes ndërmjet shtresave: inspektoni për shtrembërim gjatë mbështjelljes, ngrohjes dhe termoformimit.
WVTR dhe OTR: provë sipas kushteve dhe metodave mjedisore të dakorduara.
Cilësia optike: inspektoni transparencën, mjegullën, kontaminimin dhe defektet e dukshme aty ku është e mundur.
Gjerësia dhe mbështjellja e rrotullës: konfirmoni përshtatshmërinë për linjën e synuar të flluskës.
Prova e termoformimit: vlerësoni përkufizimin e zgavrës, rrallimin, plasaritjen dhe qëndrueshmërinë e rrjetës.
Prova e vulosjes: kualifikoni rrjetën aktuale formuese së bashku me materialin e zgjedhur të mbulimit.
Përcaktoni nëse lagështia, oksigjeni, drita ose një faktor tjetër mjedisor është rreziku kryesor i degradimit.
Zëvendësoni termat e paqartë si 'barrierë shumë e lartë' me vlera të synuara të matshme kurdo që të jetë e mundur.
Jepni madhësinë e tabletës ose kapsulës, thellësinë e zgavrës, rrezen e këndit dhe vizatimin e flluskave në mënyrë që të vlerësohet sjellja e kërkuar e formimit.
Modeli i makinës, metoda e formimit, shpejtësia e linjës, gjerësia e rrotullimit, sistemi i ngrohjes dhe informacioni i veglave mund të zvogëlojnë rrezikun e kualifikimit.
Rrjeti formues i poshtëm dhe folia e kapakut duhet të zgjidhen dhe të testohen si një sistem i plotë izolimi.
Përdorni peshën e veshjes si një variabël të projektimit, por miratoni strukturën përfundimtare bazuar në kërkesat e matura të barrierave dhe stabilitetit.
Testoni materialin në pajisjet e synuara të prodhimit dhe inspektoni cilësinë e zgavrës së formuar, delaminimin, integritetin e vulës dhe stabilitetin e makinës.
Përshtatshmëria përfundimtare e afatit të ruajtjes duhet të mbështetet nga programi i vlefshëm i stabilitetit të prodhuesit farmaceutik duke përdorur sistemin aktual të paketimit.
Aplikimi: tabletë, kapsulë, xhel i butë, blister nutraceutik ose të tjera farmaceutike.
Struktura aktuale: specifikimi ekzistues PVC/PE/PVDC ose TDS e furnizuesit nëse disponohet.
Trashësia totale: trashësia dhe toleranca e kërkuar nominale.
Shtresa PE: trashësia e kërkuar ose struktura ekzistuese nëse është përcaktuar tashmë.
Pesha e veshjes PVDC: 60, 90, 120 g/m² ose kërkesa të tjera të vërtetuara.
WVTR e synuar: përfshin temperaturën, lagështinë relative dhe metodën e provës.
Objektivi OTR: përfshin temperaturën, lagështinë relative dhe metodën e provës.
Gjerësia e rrotullës: gjerësia e kërkuar e çarjes.
Specifikimi i rrotullës: diametri i bërthamës, OD maksimale, drejtimi i mbështjelljes dhe pesha e rrotullës aty ku kërkohet.
Ngjyra: transparente, e lyer ose e personalizuar.
Makinë blister: prodhuesi, modeli, formimi rrotullues ose me shtrat të sheshtë dhe shpejtësia e pritur e linjës.
Vizatimi i zgavrës: dimensionet e produktit, thellësia e zgavrës dhe gjeometria e formimit.
Folja e kapakut: Struktura e fletës dhe specifikimet e llakut me izolim të nxehtësisë.
Klima e destinacionit: mjedisi i pritshëm i ruajtjes dhe shpërndarjes.
Tregu i destinacionit: dokumentacioni i kërkuar farmaceutik ose referenca rregullatore.
Sasia: sasia e provës, kërkesa e vlefshmërisë dhe kërkesa e pritshme tregtare.
Strukturat barriere mund të diskutohen sipas lagështisë së synuar dhe transmetimit të oksigjenit në vend që të përdorin një konfigurim universal të veshjes për çdo aplikim farmaceutik.
Trashësia totale, gjerësia dhe konfigurimi i rrotullës mund të përputhen me pajisjet e klientëve me blister dhe vizatimet e miratuara të paketimit që i nënshtrohen konfirmimit të prodhimit.
Materiali i provës mund të vlerësohet për sjelljen termoformuese, gjeometrinë e zgavrës dhe përputhshmërinë e vulosjes përpara kualifikimit komercial.
Wallis mbështet konvertuesit e paketimit farmaceutik, prodhuesit e ilaçeve, shpërndarësit dhe blerësit e paketimeve të kujdesit shëndetësor që kërkojnë materiale të personalizuara të rrotullimit me pengesa të larta.
PVC/PE/PVDC është një film blister me shumë shtresa që kombinon mbështetje të ngurtë termoformuese PVC, një shtresë funksionale PE fleksibël dhe një shtresë PVDC që siguron performancën e lagështirës dhe barrierës së oksigjenit.
Triplex në përgjithësi i referohet një strukture formuese farmaceutike me tre komponentë si PVC/PE/PVDC. Zakonisht zgjidhet kur kërkohen si barriera e lartë ashtu edhe sjellje e përmirësuar formuese.
PVC/PVDC kombinon një bazë të ngurtë PVC me veshje penguese PVDC. PVC/PE/PVDC shton një shtresë PE që mund të përmirësojë fleksibilitetin dhe performancën e përpunimit, duke e bërë strukturën të dobishme për të vlerësuar për kavitete më të thella ose më të gjera.
PE siguron fleksibilitet shtesë dhe mund të përmirësojë sjelljen e përpunimit dhe formimit me shumë shtresa. Në varësi të strukturës së saktë, mund të kontribuojë gjithashtu në funksionalitetin e vulosjes.
PVDC redukton transmetimin e avullit të ujit, oksigjenit dhe gazit, duke siguruar funksionin kryesor të barrierës së lartë në strukturën triplex.
Gama aktuale e produkteve Wallis liston afërsisht 60–120 g/m². Pesha përfundimtare e veshjes duhet të zgjidhet sipas WVTR, OTR dhe kualifikimit të kërkuar të paketimit.
Një peshë më e lartë e veshjes mund të sigurojë performancë më të fortë pengese brenda një sistemi të projektuar siç duhet, por specifikimi më i mirë është ai që plotëson kërkesat e stabilitetit të barit duke ruajtur formimin, koston dhe performancën e përshtatshme të makinës.
Po, strukturat e përshtatshme triplex mund të vlerësohen për kavitete të thella ose të mëdha. Aftësia aktuale varet nga trashësia totale, shtresa PE, gjeometria e zgavrës, temperatura e formimit dhe vegla.
Mund të përdoret me sisteme mbuluese farmaceutike të përputhshme, por performanca e vulosjes varet nga sipërfaqja e ekspozuar e rrjetës së formimit, llaku izolues me letër alumini dhe temperatura e mbylljes, presioni dhe koha e qëndrimit. Materialet aktuale duhet të testohen së bashku.
Po, mund të vlerësohet për paketimin e tabletave dhe kapsulave në blister kur struktura e zgjedhur plotëson kërkesat e lagështisë, oksigjenit, formimit, përputhshmërisë dhe stabilitetit të barit.
Mund të vlerësohet për paketa të zgjedhura me xhel të butë ku kavitetet më të mëdha kërkojnë performancën e barrierës dhe formimit. Përputhshmëria dhe qëndrueshmëria e produktit duhet të konfirmohen përpara përdorimit komercial.
Mund të sigurojë lagështi të lartë dhe pengesë oksigjeni, por 'barriera ultra e lartë' duhet të përcaktohet duke përdorur vlera të matshme WVTR dhe OTR. Produktet jashtëzakonisht të ndjeshme mund të kërkojnë krahasim me PVDC me barrierë super të lartë, PCTFE ose alumin në formë të ftohtë.
po. Termoformimi e shtrin materialin dhe mund të zvogëlojë trashësinë e shtresës në muret dhe qoshet e zgavrës. Projektet kritike duhet të vlerësojnë flluskën aktuale të formuar dhe jo vetëm specifikimin e filmit të sheshtë.
Strukturat e përshtatshme mund të vlerësohen në të dy sistemet, por kushtet e formimit ndryshojnë. Blerësit duhet të ofrojnë modelin e saktë të makinerisë me blister dhe të kryejnë provat e prodhimit përpara kualifikimit komercial.
Asnjë material paketimi nuk garanton në mënyrë të pavarur një jetëgjatësi specifike. PVC/PE/PVDC mund të zvogëlojë lagështinë dhe ekspozimin ndaj oksigjenit, por data e skadencës duhet të përcaktohet nëpërmjet programit të vlefshëm të stabilitetit të prodhuesit farmaceutik duke përdorur sistemin e plotë të paketimit.
po. Blerësit duhet të testojnë termoformimin, cilësinë e zgavrës, vulosjen, performancën e rrotullës, ngjitjen e ndërshtresave dhe kërkesat përkatëse të barrierave në linjën e synuar të paketimit përpara se të miratojnë prodhimin me shumicë.
Filmi triplex PVC/PE/PVDC është i vlefshëm sepse kombinon tre funksione të ndryshme: PVC siguron mbështetje termoformuese, PE kontribuon në fleksibilitet dhe performancë të përpunimit dhe PVDC siguron barrierën kryesore të lagështisë dhe oksigjenit..
Prandaj, struktura e saktë e paketimit farmaceutik duhet të zgjidhet nga kërkesat e matshme dhe jo nga terma të tillë si 'Klasa TOP' ose 'pengesa maksimale'.
Jepini Wallis-it WVTR dhe OTR-në tuaj të synuar, trashësinë totale, peshën e veshjes PVDC, vizatimin e zgavrës, modelin e makinës me flluska, fletën e mbulimit, gjerësinë e rrotullës, tregun e destinacionit dhe sasinë e pritur për të diskutuar mostrat e përshtatshme dhe prodhimin e personalizuar.
