दृश्य: 0 लेखक: साइट संपादक प्रकाशन समय: 2026-02-02 उत्पत्ति: साइट
PVC /PE/PVDC फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म एक बहुपरत थर्मोफॉर्मेबल पैकेजिंग संरचना है, जिसे फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिन्हें पारंपरिक कठोर PVC की तुलना में अधिक मजबूत नमी और ऑक्सीजन अवरोध की आवश्यकता होती है, साथ ही बेहतर फॉर्मिंग लचीलेपन से भी लाभ होता है।
अक्सर के रूप में वर्णित ट्रिपलक्स ब्लिस्टर फिल्म , संरचना थर्मोफॉर्मिंग समर्थन के लिए कठोर PVC , लचीलेपन और प्रसंस्करण प्रदर्शन के लिए एक पीई कार्यात्मक परत और नमी, ऑक्सीजन और गैस बाधा सुरक्षा के लिए पीवीडीसी को जोड़ती है।
हालाँकि, फार्मास्युटिकल निर्माताओं और ब्लिस्टर कन्वर्टर्स के लिए, केवल ' PVC /PE/PVDC' निर्दिष्ट करना पर्याप्त नहीं है। अंतिम संरचना का चयन दवा स्थिरता, लक्ष्य डब्लूवीटीआर, लक्ष्य ओटीआर, पीवीडीसी कोटिंग वजन, गुहा गहराई, गठन की स्थिति, ढक्कन वाली पन्नी, सीलिंग विंडो, ब्लिस्टर मशीन और गंतव्य-बाजार आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।.
वालिस आपूर्ति करता है उच्च-अवरोधक PVC /पीई/पीवीडीसी फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म। बी2बी फार्मास्युटिकल पैकेजिंग परियोजनाओं के लिए अनुकूलित मोटाई, पीवीडीसी कोटिंग वजन, चौड़ाई, रंग और रोल कॉन्फ़िगरेशन के साथ
PVC /PE/PVDC एक तीन-घटक फार्मास्युटिकल पैकेजिंग संरचना है जिसमें प्रत्येक सामग्री एक अलग कार्य करती है। यह पूरी फिल्म को एकल पॉलिमर पर निर्भर रहने की तुलना में कठोरता, गठन व्यवहार, लचीलेपन और बाधा प्रदर्शन को अधिक प्रभावी ढंग से संतुलित करने की अनुमति देता है।
कठोर PVC परत मुख्य आयामी स्थिरता और थर्मोफॉर्मिंग समर्थन प्रदान करती है। ब्लिस्टर उत्पादन के दौरान, वेब को गर्म किया जाता है और गुहाओं में बनाया जाता है जिसमें गोलियां, कैप्सूल या अन्य उपयुक्त फार्मास्युटिकल उत्पाद रखे जाते हैं।
PVC वाइंडिंग, मशीन परिवहन, फॉर्मिंग और डाउनस्ट्रीम ब्लिस्टर हैंडलिंग के लिए आवश्यक कठोरता प्रदान करने में भी मदद करता है।
पीई कठोर PVC की तुलना में अधिक लचीला है। PVC /PE/PVDC ट्रिपलेक्स संरचना में, PE परत कठोरता में सुधार कर सकती है और मल्टीलेयर वेब को थर्मोफॉर्मिंग के दौरान अधिक विरूपण को सहन करने में मदद कर सकती है।
यह एक कारण है कि ट्रिपलक्स फिल्मों का अक्सर गहरी या चौड़ी ब्लिस्टर कैविटी के लिए मूल्यांकन किया जाता है । सटीक गठन लाभ पीई मोटाई, कुल लेमिनेट मोटाई, कैविटी ज्यामिति, हीटिंग प्रोफ़ाइल और टूलींग पर निर्भर करता है।
पीवीडीसी पैकेजिंग संरचना के माध्यम से जल वाष्प, ऑक्सीजन और अन्य गैसों के संचरण को कम करके प्राथमिक उच्च-अवरोधक कार्य प्रदान करता है।
पीवीडीसी कोटिंग वजन एक महत्वपूर्ण विनिर्देश है, लेकिन यह अंतिम बाधा प्रदर्शन का निर्धारण करने वाला एकमात्र कारक नहीं है। पीवीडीसी फॉर्मूलेशन, कोटिंग एकरूपता, सब्सट्रेट संरचना, थर्मोफॉर्मिंग स्थितियां और तैयार कैविटी ज्यामिति सभी मापा प्रदर्शन को प्रभावित कर सकते हैं।
पारंपरिक के बीच मुख्य अंतर PVC /PVDC डुप्लेक्स फिल्म और PVC /PE/PVDC ट्रिपलक्स फिल्म अतिरिक्त PE परत है। यह परत बनने वाले वेब के यांत्रिक और प्रसंस्करण व्यवहार को बदल देती है।
पीई कठोर PVC संरचना और पीवीडीसी बाधा परत के बीच एक अधिक लचीली मध्यवर्ती परत पेश करता है। यह समग्र कठोरता में सुधार कर सकता है और चयनित फॉर्मिंग ऑपरेशन के दौरान तनाव को कम करने में मदद कर सकता है।
ट्रिपलएक्स फिल्म पर आमतौर पर तब विचार किया जाता है जब छाले के लिए अधिक सामग्री विरूपण की आवश्यकता होती है, जैसे कि बड़ी गोलियां, कैप्सूल, सॉफ्ट जैल या अन्य उत्पादों के लिए गहरी कैविटी ज्यामिति की आवश्यकता होती है।
पीई उचित रूप से डिज़ाइन की गई बहुपरत संरचनाओं में सीलिंग कार्यक्षमता में योगदान दे सकता है, लेकिन खरीदारों को यह नहीं मानना चाहिए कि प्रत्येक PVC /पीई/पीवीडीसी फिल्म स्वचालित रूप से प्रत्येक एल्यूमीनियम पन्नी पर सीधे सील हो जाती है।
अंतिम सीलिंग प्रदर्शन उजागर सीलिंग सतह, लिडिंग-फ़ॉइल हीट-सील लाह, तापमान, दबाव, रुकने का समय और मशीन कॉन्फ़िगरेशन पर निर्भर करता है। बनाने वाली वेब और ढक्कन सामग्री को एक साथ योग्य बनाया जाना चाहिए।
निम्नलिखित मान वर्तमान वालिस उत्पाद श्रृंखला का सारांश प्रस्तुत करते हैं। सटीक फार्मास्युटिकल परियोजना के लिए अंतिम परत अनुपात, आयामी सहनशीलता, कोटिंग वजन और बाधा मूल्यों की पुष्टि की जानी चाहिए।
| उत्पाद | हाई-बैरियर PVC /पीई/पीवीडीसी फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म |
| सामग्री संरचना | PVC / पीई / पीवीडीसी मल्टीलेयर कंपोजिट |
| कुल घनत्व | लगभग 50-400 μm; परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित |
| पीवीडीसी कोटिंग वजन | लगभग 60-120 ग्राम/मीटर⊃2;; आवश्यक बाधा प्रदर्शन के अनुसार अंतिम चयन |
| विशिष्ट चौड़ाई | लगभग 250-350 मिमी; अनुकूलित चौड़ाई उत्पादन पुष्टि के अधीन है |
| आपूर्ति प्रपत्र | रोल |
| रंग | पारदर्शी, रंगा हुआ और अनुकूलित रंग |
| थर्मोफ़ॉर्मिंग | मानक, गहरी और चौड़ी ब्लिस्टर गुहाओं के लिए उपयुक्त संरचनाओं का मूल्यांकन किया जा सकता है |
| रुकावट | उच्च नमी और ऑक्सीजन अवरोध; परीक्षण शर्तों के साथ लक्ष्य WVTR और OTR निर्दिष्ट करें |
| विशिष्ट अनुप्रयोग | गोलियाँ, कैप्सूल, सॉफ्ट जैल, न्यूट्रास्यूटिकल्स और चयनित उच्च-अवरोधक फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैक |
| अनुकूलन | परत अनुपात, मोटाई, कोटिंग वजन, चौड़ाई, रंग और रोल विन्यास |
पीवीडीसी कोटिंग का वजन हाई-बैरियर ब्लिस्टर-फिल्म डिज़ाइन में सबसे महत्वपूर्ण चर में से एक है। सामान्य तौर पर, उचित रूप से तैयार की गई पीवीडीसी कोटिंग बढ़ाने से फिल्म के माध्यम से नमी और ऑक्सीजन का संचरण कम हो सकता है।
हालाँकि, कोटिंग वजन को मापने योग्य बाधा डेटा के विकल्प के रूप में नहीं माना जाना चाहिए।
वालिस रेंज के भीतर कम कोटिंग-वजन विनिर्देश का मूल्यांकन तब किया जा सकता है जब फार्मास्युटिकल उत्पाद को सादे PVC की तुलना में सार्थक सुधार की आवश्यकता होती है, लेकिन ट्रिपलक्स परिवार से उपलब्ध उच्चतम बाधा स्तर की आवश्यकता नहीं होती है।
मध्यवर्ती पीवीडीसी कोटिंग वजन का मूल्यांकन तब किया जा सकता है जब पारदर्शी थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर पैकेजिंग को बनाए रखते समय मजबूत नमी और ऑक्सीजन संरक्षण की आवश्यकता होती है।
मौजूदा वालिस रेंज के भीतर उच्च कोटिंग वजन मजबूत बाधा प्रदर्शन प्रदान कर सकता है। अत्यधिक नमी-संवेदनशील फॉर्मूलेशन को अभी भी सुपर-हाई-बैरियर पीवीडीसी, PC टीएफई-आधारित फिल्म या कोल्ड-फॉर्म एल्यूमीनियम के साथ तुलना की आवश्यकता हो सकती है।
समान नाममात्र पीवीडीसी कोटिंग वजन वाली दो फिल्मों में अलग-अलग WVTR और OTR मान हो सकते हैं क्योंकि कोटिंग रसायन विज्ञान, एकरूपता, पीई परत, PVC सब्सट्रेट और प्रसंस्करण की स्थिति भिन्न हो सकती है।
इसलिए फार्मास्युटिकल खरीदारों को लागू परीक्षण शर्तों के साथ मापने योग्य ट्रांसमिशन मूल्यों का उपयोग करके बाधा लक्ष्यों को परिभाषित करना चाहिए।
जल वाष्प संचरण दर (डब्ल्यूवीटीआर) परिभाषित परीक्षण स्थितियों के तहत पैकेजिंग सामग्री से गुजरने वाले जल वाष्प की मात्रा को इंगित करता है। कम WVTR आम तौर पर मजबूत नमी-अवरोधक प्रदर्शन का संकेत देता है।
WVTR हाइग्रोस्कोपिक टैबलेट, कैप्सूल और फॉर्मूलेशन के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है जिनकी रासायनिक या भौतिक स्थिरता नमी से प्रभावित होती है।
ऑक्सीजन ट्रांसमिशन रेट (ओटीआर) निर्दिष्ट शर्तों के तहत पैकेजिंग सामग्री से गुजरने वाली ऑक्सीजन की मात्रा को इंगित करता है। जब ऑक्सीकरण एक महत्वपूर्ण स्थिरता जोखिम हो तो कम ओटीआर वांछनीय है।
बैरियर आंकड़ों की तुलना केवल तभी की जानी चाहिए जब तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, मोटाई और परीक्षण विधि समतुल्य हों। इसकी परीक्षण शर्तों के बिना एक WVTR या OTR नंबर पूर्ण फार्मास्युटिकल पैकेजिंग विनिर्देश नहीं है।
पीवीडीसी पारंपरिक मोनो PVC की तुलना में नमी संचरण को काफी हद तक कम कर सकता है, जिससे नमी के संपर्क से प्रभावित फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए ट्रिपलएक्स फिल्म का मूल्यांकन किया जा सकता है।
पीवीडीसी ऑक्सीजन और गैस अवरोधक प्रदर्शन में भी योगदान देता है, जिससे PVC /पीई/पीवीडीसी प्रासंगिक हो जाता है जब ऑक्सीकरण या गैस एक्सपोजर दवा-स्थिरता प्रोफ़ाइल का हिस्सा होता है।
अधिक लचीली पीई परत चयनित ट्रिपलक्स संरचनाओं को अधिक कठोर संरचनाओं की तुलना में गहरे या व्यापक ब्लिस्टर गुहाओं के लिए उपयोगी बना सकती है। उत्पादन परीक्षण अभी भी इच्छित ब्लिस्टर मशीन और टूलींग पर किया जाना चाहिए।
पारदर्शी ट्रिपलक्स संरचनाएं मानक स्पष्ट PVC की तुलना में अधिक मजबूत अवरोध प्रदान करते हुए उत्पाद दृश्यता बनाए रख सकती हैं। यह तब उपयोगी हो सकता है जब दृश्य निरीक्षण और पारदर्शी ब्लिस्टर प्रस्तुति की आवश्यकता हो।
दवा की स्थिरता लक्ष्य और पैकेजिंग लाइन के अनुसार कुल मोटाई, पीई परत, पीवीडीसी कोटिंग वजन, रंग, चौड़ाई और रोल कॉन्फ़िगरेशन पर चर्चा की जा सकती है।
थर्मोफॉर्मिंग के दौरान एक फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म खींची जाती है। जैसे-जैसे सामग्री को गुहा में खींचा जाता है, अलग-अलग परतें किनारे, कोनों और सबसे गहरे हिस्सों में पतली हो सकती हैं।
इसका मतलब यह है कि एक फ्लैट रोल नमूने का अवरोध प्रदर्शन आवश्यक रूप से तैयार ब्लिस्टर कैविटी के अवरोध प्रदर्शन के समान नहीं है।
गहरी गुहाएं और आक्रामक ड्रा अनुपात सामग्री को अधिक पतला बना सकते हैं। इसलिए टैबलेट आयाम, कैप्सूल आयाम, गुहा गहराई, कोने त्रिज्या और वेब मोटाई का एक साथ मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
तापन तापमान, तापन समय, टूलींग और दबाव या वैक्यूम बनाना गुहा में सामग्री वितरण को प्रभावित कर सकता है।
महत्वपूर्ण फार्मास्युटिकल परियोजनाओं को केवल फ्लैट-फिल्म टीडीएस पर निर्भर रहने के बजाय इच्छित उत्पादन और स्थिरता स्थितियों के तहत गठित और सीलबंद ब्लिस्टर को मान्य करना चाहिए।
| संरचना | प्राथमिक शक्ति | विशिष्ट चयन तर्क |
|---|---|---|
| सादा PVC | किफायती थर्मोफॉर्मिंग और स्पष्टता | उत्पाद जहां मानक PVC अवरोध पर्याप्त है |
| PVC /पीवीडीसी | उच्च नमी और ऑक्सीजन अवरोध | पारंपरिक उच्च-अवरोधक पारदर्शी ब्लिस्टर पैक |
| PVC /पीई/पीवीडीसी | बैरियर प्लस ने मल्टीलेयर फॉर्मिंग लचीलेपन में सुधार किया | गहरी या व्यापक गुहाओं के साथ उच्च अवरोध को संतुलित करने वाली परियोजनाएं |
| सुपर-हाई-बैरियर पीवीडीसी | पारदर्शी पीवीडीसी प्रणालियों के भीतर उच्च बाधा | जब मानक PVDC कोटिंग स्तर लक्ष्य WVTR या OTR को पूरा नहीं करते हैं |
| PC टीएफई-आधारित फिल्म | बहुत अधिक नमी अवरोध | अत्यधिक हीड्रोस्कोपिक दवाओं के लिए मजबूत नमी संरक्षण की आवश्यकता होती है |
| शीत-रूप एल्यूमीनियम | बहुत अधिक नमी, ऑक्सीजन और प्रकाश सुरक्षा | अधिकतम बाधा जहां पारदर्शी उत्पाद दृश्यता अनावश्यक है |
उच्चतम-अवरोधक संरचना स्वचालित रूप से सर्वोत्तम विकल्प नहीं है। पैकेजिंग इंजीनियरों को ऐसी सामग्री का चयन करना चाहिए जो स्वीकार्य गठन प्रदर्शन, पैकेज आकार, मशीन दक्षता और कुल पैकेजिंग लागत को बनाए रखते हुए दवा-स्थिरता की आवश्यकता को पूरा करती हो।
PVC /पीई/पीवीडीसी का मूल्यांकन उन गोलियों के लिए किया जा सकता है, जिन्हें पारदर्शी थर्मोफॉर्मेड पैकेजिंग को बनाए रखते हुए पारंपरिक PVC की तुलना में अधिक नमी और ऑक्सीजन संरक्षण की आवश्यकता होती है।
कैप्सूल और सॉफ्ट जैल को बड़ी या गहरी गुहाओं की आवश्यकता हो सकती है। ट्रिपलएक्स संरचनाओं का मूल्यांकन किया जा सकता है जहां बेहतर फॉर्मेबिलिटी और उच्च बाधा दोनों महत्वपूर्ण हैं।
पीवीडीसी-आधारित संरचनाएं नमी-संवेदनशील फार्मास्यूटिकल्स के लिए आर्द्रता जोखिम को कम करने में मदद कर सकती हैं। आवश्यक कोटिंग वजन को सामान्य 'हाई-बैरियर' लेबल से चुने जाने के बजाय फॉर्मूलेशन की स्थिरता डेटा द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
विटामिन, प्रोबायोटिक्स और अन्य ऑक्सीजन- या नमी-संवेदनशील न्यूट्रास्यूटिकल उत्पादों का मूल्यांकन PVC /PE/PVDC के साथ भी किया जा सकता है, जब मापा गया अवरोध प्रदर्शन उनकी शेल्फ-लाइफ आवश्यकताओं को पूरा करता है।
गर्म या आर्द्र क्षेत्रों में वितरित उत्पादों को कम मांग वाली पर्यावरणीय परिस्थितियों में संग्रहीत उत्पादों की तुलना में अधिक नमी-अवरोधक प्रदर्शन की आवश्यकता हो सकती है। पैकेजिंग चयन को इच्छित स्थिरता-भंडारण और वितरण वातावरण के साथ संरेखित किया जाना चाहिए।
ब्लिस्टर पैक एक संपूर्ण पैकेजिंग प्रणाली है। फॉर्मिंग वेब को ढक्कन सामग्री और सीलिंग प्रक्रिया से स्वतंत्र रूप से योग्य नहीं बनाया जा सकता है।
खरीदारों को जहां प्रासंगिक हो वहां हीट-सील लाह सहित इच्छित एल्यूमीनियम पन्नी या पॉलिमर ढक्कन फिल्म को निर्दिष्ट करना चाहिए।
सील की शुरुआत और इष्टतम सीलिंग तापमान पैकेजिंग प्रणाली के दोनों किनारों पर निर्भर करते हैं। अत्यधिक तापमान फिल्म विरूपण और लाइन प्रदर्शन को भी प्रभावित कर सकता है।
इच्छित मशीन गति पर एक विश्वसनीय सीलिंग विंडो स्थापित करने के लिए तापमान के साथ सील दबाव और ठहराव समय को अनुकूलित किया जाना चाहिए।
तैयार ब्लिस्टर पैक का मूल्यांकन इच्छित उत्पाद और बाजार के लिए उचित मान्य तरीकों का उपयोग करके सील गुणवत्ता और पैकेज अखंडता के लिए किया जाना चाहिए।
उपयुक्त PVC /पीई/पीवीडीसी संरचनाओं का मूल्यांकन रोटरी और फ्लैट-बेड फॉर्मिंग सिस्टम सहित वाणिज्यिक फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर लाइनों पर किया जा सकता है।
मशीन की अनुकूलता सटीक ब्लिस्टर मशीन, गठन तापमान, हीटिंग-ज़ोन डिज़ाइन, कैविटी ज्यामिति, रोल चौड़ाई, वेब तनाव, सीलिंग विंडो और लाइन गति पर निर्भर करती है।
इसलिए PVC /PVDC से PVC /PE/PVDC में बदलने वाले खरीदारों को यह मानने के बजाय उत्पादन परीक्षण चलाना चाहिए कि मौजूदा प्रसंस्करण सेटिंग्स अपरिवर्तित रह सकती हैं।
'फार्मास्युटिकल ग्रेड' या 'फार्मास्युटिकल मानकों का अनुपालन' जैसे कथन को प्रत्येक औषधीय उत्पाद या गंतव्य बाजार के लिए सार्वभौमिक अनुमोदन के रूप में नहीं माना जाना चाहिए।
पैकेजिंग उपयुक्तता पूर्ण कंटेनर-क्लोजर प्रणाली पर निर्भर करती है और सुरक्षा, अनुकूलता, सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए इसका मूल्यांकन किया जाना चाहिए। इच्छित फार्मास्युटिकल उत्पाद के संबंध में
खरीदारों को सटीक ग्रेड, संरचना और गंतव्य बाजार पर लागू दस्तावेज़ीकरण का अनुरोध करना चाहिए और अपनी स्वयं की फार्मास्युटिकल पैकेजिंग योग्यता और स्थिरता कार्यक्रम को पूरा करना चाहिए।
हाई-बैरियर फार्मास्युटिकल फिल्म को आयामी गुणों और बहुपरत प्रदर्शन दोनों के नियंत्रण की आवश्यकता होती है।
कुल मोटाई: नाममात्र गेज और सहनशीलता की पुष्टि करें।
पीवीडीसी कोटिंग वजन: अनुमोदित बाधा विनिर्देश के विरुद्ध सत्यापित करें।
कोटिंग की एकरूपता: असंगत कोटिंग बाधा और गठन के प्रदर्शन को प्रभावित कर सकती है।
इंटरलेयर बॉन्ड स्ट्रेंथ: वाइंडिंग, हीटिंग और थर्मोफॉर्मिंग के दौरान प्रदूषण का निरीक्षण करें।
WVTR और OTR: सहमत पर्यावरणीय स्थितियों और विधियों के अनुसार परीक्षण करें।
ऑप्टिकल गुणवत्ता: जहां लागू हो, पारदर्शिता, धुंध, संदूषण और दृश्य दोषों का निरीक्षण करें।
रोल की चौड़ाई और वाइंडिंग: इच्छित ब्लिस्टर लाइन के लिए उपयुक्तता की पुष्टि करें।
थर्मोफॉर्मिंग परीक्षण: गुहा परिभाषा, पतलापन, टूटना और वेब स्थिरता का मूल्यांकन करें।
सील परीक्षण: चयनित ढक्कन सामग्री के साथ वास्तविक निर्माण वेब को अर्हता प्राप्त करें।
निर्धारित करें कि क्या नमी, ऑक्सीजन, प्रकाश या कोई अन्य पर्यावरणीय कारक मुख्य गिरावट का जोखिम है।
जब भी संभव हो अस्पष्ट शब्दों जैसे 'बहुत उच्च अवरोध' को मापने योग्य लक्ष्य मानों से बदलें।
टैबलेट या कैप्सूल का आकार, गुहा की गहराई, कोने की त्रिज्या और ब्लिस्टर ड्राइंग प्रदान करें ताकि आवश्यक गठन व्यवहार का मूल्यांकन किया जा सके।
मशीन मॉडल, बनाने की विधि, लाइन गति, रोल चौड़ाई, हीटिंग सिस्टम और टूलींग जानकारी योग्यता जोखिम को कम कर सकती है।
नीचे बनाने वाली वेब और ढक्कन वाली फ़ॉइल को पूर्ण सीलिंग प्रणाली के रूप में चुना और परीक्षण किया जाना चाहिए।
एक डिज़ाइन चर के रूप में कोटिंग वजन का उपयोग करें, लेकिन मापी गई बाधा और स्थिरता आवश्यकताओं के आधार पर अंतिम संरचना को मंजूरी दें।
इच्छित उत्पादन उपकरण पर सामग्री का परीक्षण करें और गठित-गुहा गुणवत्ता, प्रदूषण, सील अखंडता और मशीन स्थिरता का निरीक्षण करें।
अंतिम शेल्फ-जीवन उपयुक्तता को वास्तविक पैकेजिंग प्रणाली का उपयोग करके फार्मास्युटिकल निर्माता के मान्य स्थिरता कार्यक्रम द्वारा समर्थित किया जाना चाहिए।
अनुप्रयोग: टैबलेट, कैप्सूल, सॉफ्ट जेल, न्यूट्रास्युटिकल या अन्य फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर।
वर्तमान संरचना: मौजूदा PVC /पीई/पीवीडीसी विनिर्देश या आपूर्तिकर्ता टीडीएस यदि उपलब्ध हो।
कुल मोटाई: आवश्यक नाममात्र मोटाई और सहनशीलता।
पीई परत: यदि पहले से परिभाषित है तो आवश्यक मोटाई या मौजूदा संरचना।
पीवीडीसी कोटिंग वजन: 60, 90, 120 ग्राम/मीटर⊃2; या अन्य मान्य आवश्यकता।
लक्ष्य WVTR: तापमान, सापेक्ष आर्द्रता और परीक्षण विधि शामिल करें।
लक्ष्य ओटीआर: तापमान, सापेक्ष आर्द्रता और परीक्षण विधि शामिल करें।
रोल की चौड़ाई: आवश्यक स्लिट चौड़ाई।
रोल विशिष्टता: कोर व्यास, अधिकतम ओडी, घुमावदार दिशा और जहां आवश्यक हो रोल वजन।
रंग: पारदर्शी, रंगा हुआ या अनुकूलित।
ब्लिस्टर मशीन: निर्माता, मॉडल, रोटरी या फ्लैट-बेड फॉर्मिंग और अपेक्षित लाइन गति।
गुहा चित्रण: उत्पाद आयाम, गुहा गहराई और गठन ज्यामिति।
लिडिंग फ़ॉइल: फ़ॉइल संरचना और हीट-सील लाह विशिष्टता।
गंतव्य जलवायु: अपेक्षित भंडारण और वितरण वातावरण।
गंतव्य बाज़ार: आवश्यक फार्मास्युटिकल दस्तावेज़ीकरण या नियामक संदर्भ।
मात्रा: परीक्षण मात्रा, सत्यापन आवश्यकता और अपेक्षित वाणिज्यिक मांग।
प्रत्येक दवा अनुप्रयोग के लिए एक सार्वभौमिक कोटिंग कॉन्फ़िगरेशन का उपयोग करने के बजाय लक्ष्य नमी और ऑक्सीजन संचरण के अनुसार बाधा संरचनाओं पर चर्चा की जा सकती है।
कुल मोटाई, चौड़ाई और रोल कॉन्फ़िगरेशन का मिलान ग्राहक ब्लिस्टर उपकरण और अनुमोदित पैकेजिंग चित्रों से किया जा सकता है जो उत्पादन की पुष्टि के अधीन है।
वाणिज्यिक योग्यता से पहले थर्मोफॉर्मिंग व्यवहार, कैविटी ज्यामिति और सीलिंग अनुकूलता के लिए परीक्षण सामग्री का मूल्यांकन किया जा सकता है।
वालिस फार्मास्युटिकल पैकेजिंग कन्वर्टर्स, दवा निर्माताओं, वितरकों और हेल्थकेयर पैकेजिंग खरीदारों का समर्थन करता है जिन्हें अनुकूलित हाई-बैरियर रोल सामग्री की आवश्यकता होती है।
PVC /PE/PVDC एक बहुपरत ब्लिस्टर फिल्म है जो कठोर PVC थर्मोफॉर्मिंग समर्थन, एक लचीली PE कार्यात्मक परत और एक PVDC कोटिंग का संयोजन करती है जो नमी और ऑक्सीजन अवरोध प्रदर्शन प्रदान करती है।
ट्रिपलएक्स आम तौर पर तीन-घटक फार्मास्युटिकल बनाने वाली संरचना को संदर्भित करता है जैसे कि PVC /पीई/पीवीडीसी। इसे आमतौर पर तब चुना जाता है जब उच्च अवरोध और बेहतर गठन व्यवहार दोनों की आवश्यकता होती है।
PVC /PVDC एक कठोर PVC बेस को PVDC बैरियर कोटिंग के साथ जोड़ता है। PVC /PE/PVDC एक PE परत जोड़ता है जो लचीलेपन और प्रसंस्करण प्रदर्शन में सुधार कर सकता है, जिससे संरचना गहरी या व्यापक गुहाओं के मूल्यांकन के लिए उपयोगी हो जाती है।
पीई अतिरिक्त लचीलापन प्रदान करता है और बहुपरत प्रसंस्करण और गठन व्यवहार में सुधार कर सकता है। सटीक संरचना के आधार पर, यह सीलिंग कार्यक्षमता में भी योगदान दे सकता है।
पीवीडीसी जल-वाष्प, ऑक्सीजन और गैस संचरण को कम करता है, जो ट्रिपलक्स संरचना में प्रमुख उच्च-अवरोधक कार्य प्रदान करता है।
वर्तमान वालिस उत्पाद श्रेणी की सूची लगभग 60-120 g/m² अंतिम कोटिंग वजन का चयन आवश्यक WVTR, OTR और पैकेजिंग योग्यता के अनुसार किया जाना चाहिए।
एक उच्च कोटिंग वजन एक उचित रूप से डिज़ाइन किए गए सिस्टम के भीतर मजबूत बाधा प्रदर्शन प्रदान कर सकता है, लेकिन सबसे अच्छा विनिर्देश वह है जो उपयुक्त गठन, लागत और मशीन के प्रदर्शन को बनाए रखते हुए दवा की स्थिरता की आवश्यकता को पूरा करता है।
हां, गहरी या बड़ी गुहाओं के लिए उपयुक्त ट्रिपल संरचनाओं का मूल्यांकन किया जा सकता है। वास्तविक क्षमता कुल मोटाई, पीई परत, गुहा ज्यामिति, गठन तापमान और टूलींग पर निर्भर करती है।
इसका उपयोग संगत फार्मास्युटिकल लिडिंग सिस्टम के साथ किया जा सकता है, लेकिन सील का प्रदर्शन उजागर फॉर्मिंग-वेब सतह, एल्यूमीनियम-फ़ॉइल हीट-सील लाह और सीलिंग तापमान, दबाव और रहने के समय पर निर्भर करता है। वास्तविक सामग्रियों का एक साथ परीक्षण किया जाना चाहिए।
हां, इसका मूल्यांकन टैबलेट और कैप्सूल ब्लिस्टर पैकेजिंग के लिए किया जा सकता है जब चयनित संरचना दवा की नमी, ऑक्सीजन, गठन, अनुकूलता और स्थिरता आवश्यकताओं को पूरा करती है।
इसका मूल्यांकन चयनित सॉफ्ट-जेल पैकेजों के लिए किया जा सकता है जहां बड़ी गुहाओं के लिए अवरोध और गठन दोनों की आवश्यकता होती है। व्यावसायिक उपयोग से पहले उत्पाद की अनुकूलता और स्थिरता की पुष्टि की जानी चाहिए।
यह उच्च नमी और ऑक्सीजन अवरोध प्रदान कर सकता है, लेकिन 'अल्ट्रा-उच्च अवरोध' को मापने योग्य WVTR और OTR मानों का उपयोग करके परिभाषित किया जाना चाहिए। अत्यधिक संवेदनशील उत्पादों को सुपर-हाई-बैरियर पीवीडीसी, PC टीएफई या कोल्ड-फॉर्म एल्यूमीनियम के साथ तुलना की आवश्यकता हो सकती है।
हाँ। थर्मोफॉर्मिंग सामग्री को फैलाती है और गुहा की दीवारों और कोनों पर परत की मोटाई को कम कर सकती है। महत्वपूर्ण परियोजनाओं को केवल फ्लैट-फिल्म विनिर्देश के बजाय वास्तविक गठित ब्लिस्टर का मूल्यांकन करना चाहिए।
उपयुक्त संरचनाओं का मूल्यांकन दोनों प्रणालियों पर किया जा सकता है, लेकिन निर्माण की स्थितियाँ भिन्न होती हैं। खरीदारों को सटीक ब्लिस्टर-मशीन मॉडल प्रदान करना चाहिए और व्यावसायिक योग्यता से पहले उत्पादन परीक्षण चलाना चाहिए।
कोई भी पैकेजिंग सामग्री स्वतंत्र रूप से किसी विशिष्ट शेल्फ जीवन की गारंटी नहीं देती है। PVC /पीई/पीवीडीसी नमी और ऑक्सीजन के जोखिम को कम कर सकता है, लेकिन संपूर्ण पैकेजिंग प्रणाली का उपयोग करके फार्मास्युटिकल निर्माता के मान्य स्थिरता कार्यक्रम के माध्यम से समाप्ति डेटिंग स्थापित की जानी चाहिए।
हाँ। खरीदारों को थोक उत्पादन को मंजूरी देने से पहले इच्छित पैकेजिंग लाइन पर थर्मोफॉर्मिंग, कैविटी गुणवत्ता, सीलिंग, रोल प्रदर्शन, इंटरलेयर आसंजन और प्रासंगिक बाधा आवश्यकताओं का परीक्षण करना चाहिए।
PVC /PE/PVDC ट्रिपलक्स फिल्म मूल्यवान है क्योंकि यह तीन अलग-अलग कार्यों को जोड़ती है: PVC थर्मोफॉर्मिंग समर्थन प्रदान करता है, PE लचीलेपन और प्रसंस्करण प्रदर्शन में योगदान देता है, और PVDC प्राथमिक नमी और ऑक्सीजन अवरोध प्रदान करता है.
इसलिए सही फार्मास्युटिकल पैकेजिंग संरचना को 'टॉप-ग्रेड' या 'अधिकतम बाधा' जैसे शब्दों के बजाय मापने योग्य आवश्यकताओं से चुना जाना चाहिए।
उपयुक्त नमूनों और अनुकूलित उत्पादन पर चर्चा करने के लिए वालिस को अपना लक्ष्य WVTR और OTR, कुल मोटाई, PVDC कोटिंग वजन, कैविटी ड्राइंग, ब्लिस्टर-मशीन मॉडल, लिडिंग फ़ॉइल, रोल चौड़ाई, गंतव्य बाज़ार और अपेक्षित मात्रा प्रदान करें।
