ฟิล์มบรรจุภัณฑ์ยา PVC / PE / PVDC: สิ่งกีดขวางและคู่มือการซื้อ

ฟิล์ม PVC/PE/PVDC กั้นสูงสำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองยา

ฟิล์มพุพองยา PVC/PE/PVDC เป็นโครงสร้างบรรจุภัณฑ์แบบเทอร์โมฟอร์มได้หลายชั้นที่ออกแบบมาสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องการความชื้นและอุปสรรคออกซิเจนที่แข็งแกร่งกว่า PVC แข็งทั่วไป ขณะเดียวกันก็ได้รับประโยชน์จากความยืดหยุ่นในการขึ้นรูปที่ดีขึ้น

มักเรียกว่า ฟิล์มพุพองสามเท่า โครงสร้างผสมผสาน PVC แข็งสำหรับการรองรับเทอร์โมฟอร์ม ชั้นฟังก์ชัน PE เพื่อความยืดหยุ่นและประสิทธิภาพในการประมวลผล และ PVDC สำหรับการป้องกันความชื้น ออกซิเจน และก๊าซ

อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ผลิตยาและตัวแปลงตุ่ม เพียงแค่การระบุ 'PVC/PE/PVDC' นั้นไม่เพียงพอ ควรเลือกโครงสร้างสุดท้ายตาม ความเสถียรของยา, WVTR เป้าหมาย, OTR เป้าหมาย, น้ำหนักการเคลือบ PVDC, ความลึกของโพรง, สภาพการขึ้นรูป, ฟอยล์ปิดฝา, หน้าต่างซีล, เครื่องตุ่ม และข้อกำหนดของตลาดปลายทาง.

วาลลิส ซัพพลาย ฟิล์มพุพองยา PVC/PE/PVDC ที่มีอุปสรรคสูง มีความหนาที่กำหนดเอง น้ำหนักเคลือบ PVDC ความกว้าง สี และการกำหนดค่าม้วนสำหรับโครงการบรรจุภัณฑ์ยา B2B

ฟิล์มเภสัชกรรม Triplex PVC / PE / PVDC คืออะไร?

PVC/PE/PVDC เป็นโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ยาแบบสามองค์ประกอบ โดยวัสดุแต่ละชนิดมีหน้าที่แตกต่างกัน ช่วยให้ฟิล์มทั้งชุดมีความสมดุลระหว่างความแข็งแกร่ง การขึ้นรูป ความยืดหยุ่น และประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางได้อย่างมีประสิทธิภาพมากกว่าการพึ่งพาโพลีเมอร์ตัวเดียว

ชั้นพีวีซี – การเทอร์โมฟอร์มและการรองรับโครงสร้าง

ชั้นพีวีซีแข็งให้ความเสถียรของมิติหลักและการรองรับเทอร์โมฟอร์ม ในระหว่างการผลิตตุ่ม เว็บจะถูกให้ความร้อนและก่อตัวเป็นโพรงสำหรับบรรจุยาเม็ด แคปซูล หรือผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่เหมาะสม

พีวีซียังช่วยให้มีความแข็งที่จำเป็นสำหรับการม้วน การขนย้ายเครื่องจักร การขึ้นรูป และการจัดการตุ่มพองที่ปลายน้ำ

ชั้น PE – ความยืดหยุ่นและประสิทธิภาพการประมวลผล

PE มีความยืดหยุ่นมากกว่า PVC แข็ง ในโครงสร้าง Triplex ของ PVC/PE/PVDC ชั้น PE สามารถปรับปรุงความทนทาน และช่วยให้แผ่นใยหลายชั้นทนต่อการเสียรูปได้มากขึ้นในระหว่างการขึ้นรูปด้วยความร้อน

นี่เป็นเหตุผลหนึ่งที่ฟิล์ม Triplex มักถูกประเมินว่ามี โพรงพุพองที่ลึกหรือกว้าง ขึ้น ประโยชน์ในการขึ้นรูปที่แน่นอนขึ้นอยู่กับความหนาของ PE ความหนารวมของลามิเนต รูปทรงของโพรง โปรไฟล์การทำความร้อน และเครื่องมือ

ชั้น PVDC – กั้นความชื้นและออกซิเจน

PVDC จัดให้มีฟังก์ชันหลักที่มีอุปสรรคสูงโดยการลดการส่งไอน้ำ ออกซิเจน และก๊าซอื่นๆ ผ่านโครงสร้างบรรจุภัณฑ์

น้ำหนักการเคลือบ PVDC เป็นข้อกำหนดที่สำคัญ แต่ไม่ใช่ปัจจัยเดียวที่กำหนดประสิทธิภาพของกั้นขั้นสุดท้าย สูตร PVDC ความสม่ำเสมอของการเคลือบ โครงสร้างพื้นผิว สภาวะเทอร์โมฟอร์ม และรูปทรงของโพรงสำเร็จรูป ล้วนส่งผลต่อประสิทธิภาพที่วัดได้

ทำไมต้องเพิ่ม PE ระหว่าง PVC และ PVDC

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง ทั่วไป ฟิล์มดูเพล็กซ์ PVC/PVDC และ ฟิล์มสามเท่า PVC/PE/PVDC คือชั้น PE เพิ่มเติม เลเยอร์นี้จะเปลี่ยนพฤติกรรมทางกลและการประมวลผลของแผ่นที่ขึ้นรูป

ปรับปรุงความยืดหยุ่น

PE แนะนำชั้นกลางที่มีความยืดหยุ่นมากขึ้นระหว่างโครงสร้าง PVC ที่แข็งและชั้นกั้น PVDC สิ่งนี้สามารถปรับปรุงความเหนียวโดยรวมและช่วยลดความเครียดระหว่างการขึ้นรูปที่เลือกได้

ความเหมาะสมที่ดีกว่าสำหรับฟันผุลึกหรือกว้าง

โดยทั่วไปจะพิจารณาฟิล์ม Triplex เมื่อตุ่มต้องการให้วัสดุเปลี่ยนรูปมากขึ้น เช่น เม็ดยาขนาดใหญ่ แคปซูล ซอฟเจล หรือผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ต้องใช้รูปทรงของช่องที่ลึกกว่า

ประสิทธิภาพการปิดผนึกตามหน้าที่ขึ้นอยู่กับโครงสร้าง

PE สามารถมีส่วนช่วยในการทำงานการปิดผนึกในโครงสร้างหลายชั้นที่ออกแบบมาอย่างเหมาะสม แต่ผู้ซื้อไม่ควรสรุปว่าฟิล์ม PVC/PE/PVDC ทุกชิ้นจะปิดผนึกโดยตรงกับอลูมิเนียมฟอยล์ทุกแผ่นโดยอัตโนมัติ

ประสิทธิภาพการปิดผนึกขั้นสุดท้ายขึ้นอยู่กับพื้นผิวการปิดผนึกแบบเปลือย แล็กเกอร์ความร้อน-ซีลฝาปิด-ฟอยล์ อุณหภูมิ ความดัน เวลาพัก และการกำหนดค่าเครื่อง ใยขึ้นรูปและวัสดุปิดฝาควรมีคุณสมบัติร่วมกัน

ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค PVC/PE/PVDC วาลลิส

ค่าต่อไปนี้สรุปกลุ่มผลิตภัณฑ์ Wallis ปัจจุบัน อัตราส่วนชั้นสุดท้าย ความคลาดเคลื่อนของขนาด น้ำหนักการเคลือบ และค่าอุปสรรคควรได้รับการยืนยันสำหรับโครงการด้านเภสัชกรรมที่แน่นอน

น้ำหนักการเคลือบ PVDC ส่งผลต่อประสิทธิภาพของแผงกั้นอย่างไร

น้ำหนักการเคลือบ PVDC เป็นหนึ่งในตัวแปรที่สำคัญที่สุดในการออกแบบฟิล์มพุพองที่มีอุปสรรคสูง โดยทั่วไป การเพิ่มการเคลือบ PVDC ตามสูตรที่เหมาะสมสามารถลดการส่งผ่านความชื้นและออกซิเจนผ่านฟิล์มได้

อย่างไรก็ตาม น้ำหนักการเคลือบไม่ควรถือเป็นการทดแทนข้อมูลสิ่งกีดขวางที่วัดได้

60 ก./ม.² ระดับ

ข้อกำหนดน้ำหนักเคลือบที่ต่ำกว่าภายในกลุ่ม Wallis สามารถประเมินได้เมื่อผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมต้องการการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญเหนือ PVC ธรรมดา แต่ไม่ต้องการระดับสิ่งกีดขวางสูงสุดที่มีอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Triplex

90 ก./ม.² ระดับ

น้ำหนักการเคลือบ PVDC ระดับกลางอาจถูกประเมินเมื่อจำเป็นต้องมีการป้องกันความชื้นและออกซิเจนที่แข็งแกร่งขึ้น ขณะเดียวกันก็รักษาบรรจุภัณฑ์พุพองที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนที่โปร่งใสไว้

120 กรัม/ม.² ระดับ

น้ำหนักการเคลือบที่สูงขึ้นในกลุ่มผลิตภัณฑ์ Wallis ในปัจจุบันสามารถให้ประสิทธิภาพการป้องกันที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้น สูตรที่ไวต่อความชื้นอย่างมากอาจยังจำเป็นต้องเปรียบเทียบกับ PVDC ที่มีอุปสรรคสูงเป็นพิเศษ ฟิล์มที่ใช้ PCTFE หรืออะลูมิเนียมรูปแบบเย็น

อย่าระบุสิ่งกีดขวางโดยน้ำหนักการเคลือบเพียงอย่างเดียว

ภาพยนตร์สองเรื่องที่มีน้ำหนักการเคลือบ PVDC ที่ระบุเท่ากันสามารถมีค่า WVTR และ OTR ที่แตกต่างกันได้ เนื่องจากเคมีในการเคลือบ ความสม่ำเสมอ ชั้น PE วัสดุพิมพ์ PVC และสภาวะการประมวลผลอาจแตกต่างกัน

ผู้ซื้อยาจึงควรกำหนดเป้าหมายอุปสรรคโดยใช้ค่าการส่งผ่านที่วัดได้ร่วมกับเงื่อนไขการทดสอบที่เกี่ยวข้อง

WVTR และ OTR: ตัวชี้วัดอุปสรรคหลักสองประการ

WVTR คืออะไร?

อัตราการส่งผ่านไอน้ำ (WVTR) ระบุปริมาณไอน้ำที่ไหลผ่านวัสดุบรรจุภัณฑ์ภายใต้เงื่อนไขการทดสอบที่กำหนด โดยทั่วไป WVTR ที่ต่ำกว่าบ่งชี้ถึงประสิทธิภาพในการกั้นความชื้นที่แข็งแกร่งขึ้น

WVTR มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับยาเม็ด แคปซูล และสูตรผสมที่ดูดความชื้น ซึ่งความเสถียรทางเคมีหรือกายภาพได้รับผลกระทบจากความชื้น

โอทีอาร์ คืออะไร?

อัตราการส่งผ่านออกซิเจน (OTR) ระบุปริมาณออกซิเจนที่ไหลผ่านวัสดุบรรจุภัณฑ์ภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด OTR ที่ต่ำกว่าเป็นที่ต้องการเมื่อการเกิดออกซิเดชันเป็นความเสี่ยงด้านเสถียรภาพที่สำคัญ

รวมเงื่อนไขการทดสอบเสมอ

ควรเปรียบเทียบตัวเลขของสิ่งกีดขวางเมื่ออุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ ความหนา และวิธีการทดสอบเท่ากันเท่านั้น หมายเลข WVTR หรือ OTR ที่ไม่มีเงื่อนไขการทดสอบไม่ใช่ข้อกำหนดเฉพาะของบรรจุภัณฑ์ยาที่สมบูรณ์

ข้อได้เปรียบที่สำคัญของฟิล์มเภสัชกรรม PVC/PE/PVDC

อุปสรรคความชื้นสูง

PVDC สามารถลดการส่งผ่านความชื้นได้อย่างมากเมื่อเทียบกับโมโนพีวีซีทั่วไป ทำให้สามารถประเมินฟิล์มสามเท่าสำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับผลกระทบจากการสัมผัสความชื้น

อุปสรรคออกซิเจนและก๊าซสูง

PVDC ยังส่งเสริมประสิทธิภาพการกั้นออกซิเจนและก๊าซ ทำให้ PVC/PE/PVDC มีความเกี่ยวข้องเมื่อการสัมผัสออกซิเดชั่นหรือก๊าซเป็นส่วนหนึ่งของโปรไฟล์ความเสถียรของยา

ปรับปรุงความสามารถในการขึ้นรูปแบบ Deep-Draw

ชั้น PE ที่มีความยืดหยุ่นมากขึ้นสามารถทำให้โครงสร้างสามเท่าที่เลือกมีประโยชน์สำหรับโพรงพุพองที่ลึกหรือกว้างกว่า เมื่อเทียบกับโครงสร้างที่มีความแข็งมากกว่า ควรทำการทดลองการผลิตกับเครื่องตุ่มและเครื่องมือที่ต้องการ

การมองเห็นผลิตภัณฑ์อย่างโปร่งใส

โครงสร้างสามชั้นที่โปร่งใสสามารถรักษาการมองเห็นผลิตภัณฑ์ในขณะที่สร้างสิ่งกีดขวางที่แข็งแกร่งกว่า PVC ใสมาตรฐาน สิ่งนี้มีประโยชน์เมื่อต้องมีการตรวจสอบด้วยสายตาและการนำเสนอตุ่มใส

สิ่งกีดขวางและโครงสร้างการประมวลผลที่ปรับแต่งได้

สามารถพูดคุยเรื่องความหนาทั้งหมด ชั้น PE น้ำหนักเคลือบ PVDC สี ความกว้าง และการกำหนดค่าม้วนได้ตามเป้าหมายความเสถียรของยาและสายการบรรจุ

แผงกั้นแบบฟิล์มแบนกับแผงกั้นแบบพอง

ฟิล์มพุพองยาจะถูกยืดออกระหว่างการเทอร์โมฟอร์ม เมื่อวัสดุถูกดึงเข้าไปในโพรง แต่ละชั้นก็จะบางลงที่ผนังด้านข้าง มุม และส่วนที่ลึกที่สุด

ซึ่งหมายความว่าประสิทธิภาพการกั้นของตัวอย่างม้วนแบนไม่จำเป็นต้องเหมือนกันกับประสิทธิภาพการกั้นของช่องพุพองที่เสร็จแล้ว

เรื่องเรขาคณิตของโพรง

โพรงที่ลึกกว่าและอัตราส่วนการดึงที่รุนแรงสามารถทำให้วัสดุบางลงได้มากขึ้น ขนาดเม็ดยา ขนาดแคปซูล ความลึกของโพรง รัศมีมุม และความหนาของรางจึงควรได้รับการประเมินร่วมกัน

เรื่องโปรไฟล์ความร้อน

อุณหภูมิการทำความร้อน เวลาในการทำความร้อน การใช้เครื่องมือ และการขึ้นรูป ความดันหรือสุญญากาศ อาจส่งผลต่อการกระจายตัวของวัสดุทั่วทั้งคาวิตี้

ตรวจสอบแพ็คที่เสร็จแล้ว

โครงการด้านเภสัชกรรมที่สำคัญควรตรวจสอบความถูกต้องของพุพองที่ขึ้นรูปและปิดผนึกภายใต้สภาวะการผลิตและความเสถียรที่ต้องการ แทนที่จะอาศัย TDS แบบฟิล์มเรียบเท่านั้น

PVC/PE/PVDC เทียบกับโครงสร้างตุ่มยาอื่นๆ

โครงสร้างที่มีอุปสรรคสูงสุดไม่ใช่ตัวเลือกที่ดีที่สุดโดยอัตโนมัติ วิศวกรบรรจุภัณฑ์ควรเลือกวัสดุที่ตรงตามข้อกำหนดด้านความเสถียรของยา ขณะเดียวกันก็รักษาประสิทธิภาพการขึ้นรูป ขนาดบรรจุภัณฑ์ ประสิทธิภาพของเครื่องจักร และต้นทุนบรรจุภัณฑ์รวมที่ยอมรับได้

การใช้งานทางเภสัชกรรมของฟิล์ม PVC/PE/PVDC

บรรจุภัณฑ์พุพองแท็บเล็ต

สามารถประเมิน PVC/PE/PVDC สำหรับยาเม็ดที่ต้องการการป้องกันความชื้นและออกซิเจนได้ดีกว่า PVC ทั่วไป ในขณะที่ยังคงบรรจุภัณฑ์ที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนไว้อย่างโปร่งใส

แผลพุพองแบบแคปซูลและซอฟเจล

แคปซูลและซอฟเจลอาจต้องมีฟันผุที่ใหญ่กว่าหรือลึกกว่านั้น โครงสร้าง Triplex สามารถประเมินได้ โดยที่ความสามารถในการขึ้นรูปที่ดีขึ้นและอุปสรรคสูงมีความสำคัญทั้งคู่

สูตรที่ไวต่อความชื้น

โครงสร้างที่ใช้ PVDC สามารถช่วยลดการสัมผัสความชื้นสำหรับยาที่ไวต่อความชื้น น้ำหนักการเคลือบที่ต้องการควรพิจารณาจากข้อมูลความเสถียรของสูตร แทนที่จะเลือกจากฉลาก 'สิ่งกีดขวางสูง' ทั่วไป

โภชนเภสัชภัณฑ์และอาหารเสริม

วิตามิน โปรไบโอติก และผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอื่นๆ ที่ไวต่อออกซิเจนหรือความชื้นสามารถประเมินได้ด้วย PVC/PE/PVDC เมื่อประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางที่วัดได้ตรงตามข้อกำหนดอายุการเก็บรักษา

บรรจุภัณฑ์ส่งออกสำหรับภูมิอากาศชื้น

ผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในพื้นที่ร้อนหรือชื้นอาจต้องการประสิทธิภาพในการกั้นความชื้นสูงกว่าผลิตภัณฑ์ที่จัดเก็บภายใต้สภาวะแวดล้อมที่มีความต้องการน้อยกว่า การเลือกบรรจุภัณฑ์ควรสอดคล้องกับสภาพแวดล้อมในการจัดเก็บและการกระจายสินค้าที่มีความเสถียร

ความเข้ากันได้ของฟอยล์ปิดฝาและซีลความร้อน

ก้อนตุ่มเป็นระบบบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์ ใยขึ้นรูปไม่สามารถผ่านการรับรองได้โดยอิสระจากวัสดุฝาและกระบวนการปิดผนึก

ผู้ซื้อควรระบุอลูมิเนียมฟอยล์หรือฟิล์มปิดฝาโพลีเมอร์ที่ต้องการ รวมทั้งแล็กเกอร์กันความร้อนตามที่เกี่ยวข้อง

อุณหภูมิการปิดผนึก

การเริ่มซีลและอุณหภูมิการซีลที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับทั้งสองด้านของระบบบรรจุภัณฑ์ อุณหภูมิที่มากเกินไปอาจส่งผลต่อการเสียรูปของฟิล์มและประสิทธิภาพของเส้น

ความดันและเวลาที่อยู่อาศัย

ความดันซีลและเวลาพักควรปรับให้เหมาะสมพร้อมกับอุณหภูมิเพื่อสร้างช่องการซีลที่เชื่อถือได้ที่ความเร็วเครื่องจักรที่ต้องการ

การทดสอบความสมบูรณ์ของซีล

บรรจุภัณฑ์พลาสติกสำเร็จรูปควรได้รับการประเมินคุณภาพซีลและความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์โดยใช้วิธีการตรวจสอบที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์และตลาดที่ต้องการ

PVC/PE/PVDC สามารถทำงานบนเครื่องตุ่มความเร็วสูงได้หรือไม่

โครงสร้าง PVC/PE/PVDC ที่เหมาะสมสามารถประเมินได้บนสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ยาเชิงพาณิชย์ รวมถึงระบบการขึ้นรูปแบบโรตารีและระบบแบบแผ่นเรียบ

ความเข้ากันได้ของเครื่องจักรขึ้นอยู่กับเครื่องผลิตพุพองที่แน่นอน อุณหภูมิในการขึ้นรูป การออกแบบโซนให้ความร้อน รูปทรงของโพรง ความกว้างของม้วน ความตึงของราง หน้าต่างการซีล และความเร็วของเส้น

ผู้ซื้อที่เปลี่ยนจาก PVC/PVDC เป็น PVC/PE/PVDC จึงควรดำเนินการทดลองการผลิต แทนที่จะคิดว่าการตั้งค่าการประมวลผลที่มีอยู่จะไม่เปลี่ยนแปลง

คุณสมบัติและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของบรรจุภัณฑ์ยา

ข้อความ เช่น 'เกรดยา' หรือ 'เป็นไปตามมาตรฐานยา' ไม่ควรถือว่าเป็นการอนุมัติสากลสำหรับผลิตภัณฑ์ยาหรือตลาดปลายทางทุกรายการ

ความเหมาะสมของบรรจุภัณฑ์ขึ้นอยู่กับระบบการปิดภาชนะบรรจุที่สมบูรณ์ และควรได้รับการประเมินสำหรับ การป้องกัน ความเข้ากันได้ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาที่ตั้งใจไว้

ผู้ซื้อควรขอเอกสารที่เกี่ยวข้องกับเกรด โครงสร้าง และตลาดปลายทางที่แน่นอน และกรอกโปรแกรมคุณสมบัติและความเสถียรของบรรจุภัณฑ์ยาของตนเอง

การควบคุมคุณภาพสำหรับฟิล์มพลาสติก PVC/PE/PVDC

ฟิล์มเภสัชภัณฑ์ที่มีอุปสรรคสูงจำเป็นต้องควบคุมทั้งคุณสมบัติด้านมิติและประสิทธิภาพหลายชั้น

• ความหนาทั้งหมด: ยืนยันเกจระบุและพิกัดความเผื่อ

• น้ำหนักการเคลือบ PVDC: ตรวจสอบกับข้อกำหนดคุณสมบัติกั้นที่ได้รับอนุมัติ

• ความสม่ำเสมอของการเคลือบ: การเคลือบที่ไม่สอดคล้องกันอาจส่งผลต่ออุปสรรคและประสิทธิภาพการขึ้นรูป

• ความแข็งแรงของพันธะระหว่างชั้น: ตรวจสอบการหลุดล่อนระหว่างการพันขดลวด การทำความร้อน และการขึ้นรูปด้วยความร้อน

• WVTR และ OTR: ทดสอบตามเงื่อนไขและวิธีการด้านสิ่งแวดล้อมที่ตกลงกันไว้

• คุณภาพแสง: ตรวจสอบความโปร่งใส หมอกควัน การปนเปื้อน และข้อบกพร่องที่มองเห็นได้ หากมี

• ความกว้างและการม้วนของม้วน: ยืนยันความเหมาะสมกับเส้นตุ่มที่ต้องการ

• การทดลองเทอร์โมฟอร์มมิ่ง: ประเมินคำจำกัดความของคาวิตี้ การทำให้ผอมบาง การแตกร้าว และความเสถียรของราง

• การทดลองปิดผนึก: คัดเลือกแผ่นใยขึ้นรูปจริงพร้อมกับวัสดุปิดฝาที่เลือก

วิธีการเลือกโครงสร้าง PVC/PE/PVDC ที่เหมาะสม

1. เริ่มต้นด้วยโปรไฟล์ความเสถียรของยา

ตรวจสอบว่าความชื้น ออกซิเจน แสง หรือปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมอื่นๆ เป็นความเสี่ยงหลักในการย่อยสลายหรือไม่

2. กำหนด WVTR และ OTR ที่จำเป็น

แทนที่คำที่คลุมเครือ เช่น 'อุปสรรคที่สูงมาก' ด้วยค่าเป้าหมายที่วัดได้ทุกครั้งที่เป็นไปได้

3. กำหนดความลึกและเรขาคณิตของโพรง

ระบุขนาดเม็ดยาหรือแคปซูล ความลึกของโพรง รัศมีมุม และการวาดตุ่ม เพื่อให้สามารถประเมินพฤติกรรมการขึ้นรูปที่ต้องการได้

4. จัดเตรียมเครื่องตุ่มที่มีอยู่

รุ่นเครื่องจักร วิธีการขึ้นรูป ความเร็วของสายการผลิต ความกว้างม้วน ระบบทำความร้อน และข้อมูลเครื่องมือสามารถลดความเสี่ยงในการรับรองได้

5. ยืนยันวัสดุฝา

ควรเลือกและทดสอบแผ่นใยขึ้นรูปด้านล่างและฟอยล์ฝาเป็นระบบปิดผนึกที่สมบูรณ์

6. เลือกน้ำหนักการเคลือบ PVDC

ใช้น้ำหนักการเคลือบเป็นตัวแปรการออกแบบหนึ่ง แต่อนุมัติโครงสร้างขั้นสุดท้ายโดยยึดตามข้อกำหนดด้านอุปสรรคและความเสถียรที่วัดได้

7. ดำเนินการทดลองการขึ้นรูปและการปิดผนึก

ทดสอบวัสดุบนอุปกรณ์การผลิตที่ต้องการ และตรวจสอบคุณภาพโพรงที่เกิดขึ้น การแยกชั้น ความสมบูรณ์ของซีล และความเสถียรของเครื่องจักร

8. คุณสมบัติความเสถียรที่สมบูรณ์

ความเหมาะสมด้านอายุการเก็บรักษาขั้นสุดท้ายควรได้รับการสนับสนุนโดยโปรแกรมความเสถียรที่ผ่านการตรวจสอบของผู้ผลิตยาโดยใช้ระบบบรรจุภัณฑ์จริง

ข้อมูลใดบ้างที่ผู้ซื้อควรรวมไว้ใน RFQ ของ PVC/PE/PVDC

• การใช้งาน: ยาเม็ด แคปซูล ซอฟเจล โภชนเภสัช หรือตุ่มยาอื่นๆ

• โครงสร้างปัจจุบัน: ข้อกำหนด PVC/PE/PVDC ที่มีอยู่หรือ TDS ของซัพพลายเออร์ หากมี

• ความหนารวม: ความหนาและพิกัดความเผื่อที่ระบุที่ต้องการ

• ชั้น PE: ความหนาที่ต้องการหรือโครงสร้างที่มีอยู่ หากกำหนดไว้แล้ว

• น้ำหนักเคลือบ PVDC: 60, 90, 120 g/m² หรือข้อกำหนดอื่นที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

• เป้าหมาย WVTR: รวมอุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ และวิธีการทดสอบ

• OTR เป้าหมาย: รวมถึงอุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ และวิธีการทดสอบ

• ความกว้างม้วน: ความกว้างของช่องที่ต้องการ

• ข้อกำหนดม้วน: เส้นผ่านศูนย์กลางแกน, OD สูงสุด, ทิศทางการม้วนและน้ำหนักม้วนตามที่ต้องการ

• สี: โปร่งใส ย้อมสีหรือปรับแต่งเอง

• เครื่องตุ่ม: ผู้ผลิต รุ่น การขึ้นรูปแบบโรตารี่หรือแบบแบน และความเร็วของสายการผลิตที่คาดหวัง

• การเขียนแบบโพรง: ขนาดผลิตภัณฑ์ ความลึกของโพรง และเรขาคณิตการขึ้นรูป

• ฟอยล์ปิดฝา: โครงสร้างฟอยล์และข้อกำหนดแล็กเกอร์ซีลความร้อน

• สภาพภูมิอากาศปลายทาง: สภาพแวดล้อมการจัดเก็บและการจัดจำหน่ายที่คาดหวัง

• ตลาดปลายทาง: เอกสารทางเภสัชกรรมที่จำเป็นหรือเอกสารอ้างอิงด้านกฎระเบียบ

• ปริมาณ: ปริมาณทดลอง ข้อกำหนดในการตรวจสอบ และความต้องการเชิงพาณิชย์ที่คาดหวัง

เหตุใดผู้ซื้อ B2B จึงทำงานร่วมกับ Wallis สำหรับฟิล์ม PVC/PE/PVDC

น้ำหนักเคลือบ PVDC แบบกำหนดเอง

โครงสร้างกั้นสามารถพูดคุยกันได้ตามความชื้นเป้าหมายและการส่งผ่านออกซิเจน แทนที่จะใช้โครงร่างการเคลือบแบบสากลเดียวสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมทุกประเภท

ความหนาและความกว้างม้วนที่กำหนดเอง

การกำหนดค่าความหนา ความกว้าง และม้วนทั้งหมดสามารถจับคู่กับอุปกรณ์ตุ่มของลูกค้าและแบบบรรจุภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการยืนยันการผลิต

การสนับสนุนตัวอย่างการขึ้นรูปและการปิดผนึก

วัสดุทดลองสามารถประเมินพฤติกรรมการขึ้นรูปด้วยความร้อน รูปทรงของโพรง และความเข้ากันได้ของการปิดผนึกก่อนผ่านการรับรองเชิงพาณิชย์

การจัดหาบรรจุภัณฑ์ยา B2B

Wallis สนับสนุนผู้แปรรูปบรรจุภัณฑ์ยา ผู้ผลิตยา ผู้จัดจำหน่าย และผู้ซื้อบรรจุภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพที่ต้องการวัสดุม้วนที่มีอุปสรรคสูงตามสั่ง

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับฟิล์มเภสัชกรรม PVC/PE/PVDC

ฟิล์มตุ่มยา PVC/PE/PVDC คืออะไร?

PVC/PE/PVDC เป็นฟิล์มพุพองหลายชั้นที่ผสมผสานการรองรับเทอร์โมฟอร์ม PVC แบบแข็ง ชั้นฟังก์ชัน PE ที่ยืดหยุ่น และการเคลือบ PVDC ที่ให้ประสิทธิภาพการกั้นความชื้นและออกซิเจน

ฟิล์มตุ่มยา Triplex คืออะไร?

โดยทั่วไป Triplex หมายถึงโครงสร้างการขึ้นรูปทางเภสัชกรรมที่มีองค์ประกอบสามองค์ประกอบ เช่น PVC/PE/PVDC มักถูกเลือกเมื่อต้องมีทั้งสิ่งกีดขวางสูงและพฤติกรรมการขึ้นรูปที่ได้รับการปรับปรุง

ความแตกต่างระหว่าง PVC/PVDC และ PVC/PE/PVDC คืออะไร?

PVC/PVDC รวมฐาน PVC แข็งเข้ากับการเคลือบกั้น PVDC PVC/PE/PVDC เพิ่มชั้น PE ที่สามารถปรับปรุงความยืดหยุ่นและประสิทธิภาพการประมวลผล ทำให้โครงสร้างมีประโยชน์ในการประเมินช่องที่ลึกหรือกว้างขึ้น

ชั้น PE ทำอะไรใน PVC/PE/PVDC?

PE ให้ความยืดหยุ่นเพิ่มเติมและสามารถปรับปรุงพฤติกรรมการประมวลผลและการขึ้นรูปหลายชั้นได้ ขึ้นอยู่กับโครงสร้างที่แน่นอน อาจมีส่วนช่วยในการทำงานการปิดผนึกด้วย

การเคลือบ PVDC ทำหน้าที่อะไร?

PVDC ช่วยลดการส่งผ่านไอน้ำ ออกซิเจน และก๊าซ ทำให้มีฟังก์ชันกั้นสูงหลักในโครงสร้างสามเท่า

Wallis มีตุ้มน้ำหนักการเคลือบ PVDC อะไรบ้าง

กลุ่มผลิตภัณฑ์ Wallis ปัจจุบันมีสารประมาณ 60–120 g/m² ควรเลือกน้ำหนักการเคลือบขั้นสุดท้ายตาม WVTR, OTR และคุณสมบัติบรรจุภัณฑ์ที่ต้องการ

120 กรัม/ม.² PVDC ดีกว่า 60 g/m⊃2 เสมอ

น้ำหนักการเคลือบที่สูงขึ้นสามารถให้ประสิทธิภาพการกั้นที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นภายในระบบที่ออกแบบอย่างเหมาะสม แต่ข้อกำหนดที่ดีที่สุดคือคุณสมบัติที่ตรงตามข้อกำหนดด้านความเสถียรของยา ขณะเดียวกันก็รักษาการขึ้นรูป ต้นทุน และประสิทธิภาพของเครื่องจักรที่เหมาะสม

PVC/PE/PVDC เหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองแบบดึงลึกหรือไม่

ใช่ สามารถประเมินโครงสร้างสามเท่าที่เหมาะสมสำหรับโพรงลึกหรือขนาดใหญ่ได้ ความสามารถที่แท้จริงขึ้นอยู่กับความหนาทั้งหมด ชั้น PE รูปทรงของโพรง อุณหภูมิในการขึ้นรูป และเครื่องมือ

PVC/PE/PVDC สามารถปิดผนึกกับอลูมิเนียมฟอยล์ได้หรือไม่?

สามารถใช้กับระบบฝายาที่เข้ากันได้ แต่ประสิทธิภาพของการซีลขึ้นอยู่กับพื้นผิวของรางขึ้นรูปที่เปิดโล่ง แล็กเกอร์ซีลความร้อนแบบฟอยล์อลูมิเนียม และอุณหภูมิการซีล ความดัน และเวลาพัก ควรทดสอบวัสดุจริงร่วมกัน

PVC/PE/PVDC สามารถใช้กับยาเม็ดและแคปซูลได้หรือไม่

ได้ สามารถประเมินบรรจุภัณฑ์พุพองแบบเม็ดและแคปซูลได้เมื่อโครงสร้างที่เลือกเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความชื้น ออกซิเจน การขึ้นรูป ความเข้ากันได้ และความเสถียรของยา

PVC/PE/PVDC สามารถใช้กับซอฟเจลได้หรือไม่?

สามารถประเมินได้สำหรับแพ็คเกจซอฟเจลที่เลือกซึ่งมีช่องขนาดใหญ่ที่ต้องการทั้งประสิทธิภาพในการกั้นและขึ้นรูป ความเข้ากันได้และความเสถียรของผลิตภัณฑ์ควรได้รับการยืนยันก่อนการใช้งานเชิงพาณิชย์

PVC/PE/PVDC เป็นวัสดุที่มีอุปสรรคสูงเป็นพิเศษหรือไม่?

สามารถให้ความชื้นและอุปสรรคออกซิเจนสูง แต่ 'อุปสรรคสูงเป็นพิเศษ' ควรกำหนดโดยใช้ค่า WVTR และ OTR ที่วัดได้ ผลิตภัณฑ์ที่ละเอียดอ่อนอย่างยิ่งอาจต้องมีการเปรียบเทียบกับ PVDC, PCTFE ที่มีอุปสรรคสูงมาก หรืออะลูมิเนียมรูปแบบเย็น

การขึ้นรูปด้วยความร้อนส่งผลต่อประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวางหรือไม่?

ใช่. การขึ้นรูปด้วยความร้อนจะยืดวัสดุและลดความหนาของชั้นที่ผนังและมุมของโพรง โครงการที่สำคัญควรประเมินพุพองที่เกิดขึ้นจริง ไม่ใช่แค่ข้อมูลจำเพาะของฟิล์มเรียบเท่านั้น

PVC/PE/PVDC สามารถทำงานบนเครื่องตุ่มแบบโรตารี่และแบบแบนได้หรือไม่

โครงสร้างที่เหมาะสมสามารถประเมินได้ทั้งสองระบบ แต่เงื่อนไขการขึ้นรูปจะแตกต่างกัน ผู้ซื้อควรระบุรุ่นเครื่องบรรจุภัณฑ์พลาสติกที่แน่นอนและดำเนินการทดลองการผลิตก่อนที่จะผ่านการรับรองเชิงพาณิชย์

PVC/PE/PVDC ที่มีอุปสรรคสูงรับประกันอายุการเก็บรักษายาที่ยาวนานขึ้นหรือไม่

ไม่มีวัสดุบรรจุภัณฑ์ใดรับประกันอายุการเก็บรักษาที่เฉพาะเจาะจงโดยอิสระ PVC/PE/PVDC สามารถลดการสัมผัสความชื้นและออกซิเจนได้ แต่ต้องกำหนดวันหมดอายุผ่านโปรแกรมความเสถียรที่ได้รับการตรวจสอบแล้วของผู้ผลิตยาโดยใช้ระบบบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์

ฉันควรทดสอบตัวอย่างก่อนสั่งซื้อในปริมาณเชิงพาณิชย์หรือไม่

ใช่. ผู้ซื้อควรทดสอบการขึ้นรูปด้วยความร้อน คุณภาพของโพรง การปิดผนึก ประสิทธิภาพการม้วน การยึดเกาะระหว่างชั้น และข้อกำหนดด้านสิ่งกีดขวางที่เกี่ยวข้องในสายการบรรจุที่ต้องการก่อนที่จะอนุมัติการผลิตจำนวนมาก

เลือก PVC/PE/PVDC จากข้อกำหนดการออกแบบยาและบรรจุภัณฑ์พลาสติก

ฟิล์มสามเท่า PVC/PE/PVDC มีคุณค่าเนื่องจากรวมฟังก์ชันที่แตกต่างกันสามอย่างเข้าด้วยกัน: PVC ให้การสนับสนุนการขึ้นรูปด้วยความร้อน PE มีส่วนทำให้เกิดความยืดหยุ่นและประสิทธิภาพในการประมวลผล และ PVDC เป็นตัวกั้นความชื้นและออกซิเจนหลัก.

ดังนั้นควรเลือกโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ยาที่ถูกต้องจากข้อกำหนดที่สามารถวัดผลได้ แทนที่จะเป็นคำต่างๆ เช่น 'เกรด TOP' หรือ 'อุปสรรคสูงสุด'

จัดหา WVTR และ OTR เป้าหมายของคุณให้กับ Wallis ความหนารวม น้ำหนักการเคลือบ PVDC การเขียนแบบโพรง โมเดลเครื่องจักรตุ่ม ฟอยล์ปิดฝา ความกว้างม้วน ตลาดปลายทาง และปริมาณที่คาดหวัง เพื่อหารือเกี่ยวกับตัวอย่างที่เหมาะสมและการผลิตแบบกำหนดเอง