દૃશ્યો: 0 લેખક: સાઇટ એડિટર પ્રકાશન સમય: 2026-02-02 મૂળ: સાઇટ
PVC/PE/PVDC ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર ફિલ્મ એ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો માટે રચાયેલ મલ્ટિલેયર થર્મોફોર્મેબલ પેકેજિંગ માળખું છે જેને પરંપરાગત કઠોર PVC કરતાં વધુ મજબૂત ભેજ અને ઓક્સિજન અવરોધની જરૂર હોય છે જ્યારે તે સુધારેલી સુગમતાથી પણ લાભ મેળવે છે.
ઘણીવાર ટ્રિપ્લેક્સ બ્લીસ્ટર ફિલ્મ તરીકે વર્ણવવામાં આવે છે , આ માળખું થર્મોફોર્મિંગ સપોર્ટ માટે કઠોર PVC, લવચીકતા અને પ્રોસેસિંગ કામગીરી માટે PE કાર્યાત્મક સ્તર અને ભેજ, ઓક્સિજન અને ગેસ અવરોધ સુરક્ષા માટે PVDC સાથે જોડાયેલું છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકો અને બ્લીસ્ટર કન્વર્ટર માટે, જો કે, ફક્ત 'PVC/PE/PVDC' નો ઉલ્લેખ કરવો પૂરતો નથી. અંતિમ માળખું અનુસાર પસંદ કરવું જોઈએ. દવાની સ્થિરતા, લક્ષ્ય WVTR, લક્ષ્ય OTR, PVDC કોટિંગ વજન, પોલાણની ઊંડાઈ, રચનાની સ્થિતિ, લિડિંગ ફોઇલ, સીલિંગ વિન્ડો, બ્લીસ્ટર મશીન અને ગંતવ્ય-બજારની જરૂરિયાતો .
વોલિસ પુરવઠો હાઇ-બેરિયર PVC/PE/PVDC ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર ફિલ્મ . B2B ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ પ્રોજેક્ટ્સ માટે કસ્ટમાઇઝ્ડ જાડાઈ, PVDC કોટિંગ વજન, પહોળાઈ, રંગ અને રોલ કન્ફિગરેશન સાથે
PVC/PE/PVDC એ ત્રણ-ઘટક ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ માળખું છે જેમાં દરેક સામગ્રી અલગ કાર્યનું યોગદાન આપે છે. આ સંપૂર્ણ ફિલ્મને એક પોલિમર પર આધાર રાખવા કરતાં વધુ અસરકારક રીતે કઠોરતા, રચના વર્તન, લવચીકતા અને અવરોધ પ્રદર્શનને સંતુલિત કરવાની મંજૂરી આપે છે.
સખત પીવીસી સ્તર મુખ્ય પરિમાણીય સ્થિરતા અને થર્મોફોર્મિંગ સપોર્ટ પ્રદાન કરે છે. ફોલ્લાના ઉત્પાદન દરમિયાન, વેબ ગરમ થાય છે અને પોલાણમાં રચાય છે જે ગોળીઓ, કેપ્સ્યુલ્સ અથવા અન્ય યોગ્ય ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો ધરાવે છે.
પીવીસી વિન્ડિંગ, મશીન ટ્રાન્સપોર્ટ, ફોર્મિંગ અને ડાઉનસ્ટ્રીમ બ્લીસ્ટર હેન્ડલિંગ માટે જરૂરી જડતા પ્રદાન કરવામાં પણ મદદ કરે છે.
PE સખત પીવીસી કરતાં વધુ લવચીક છે. PVC/PE/PVDC ટ્રિપ્લેક્સ સ્ટ્રક્ચરમાં, PE સ્તર કઠિનતા સુધારી શકે છે અને થર્મોફોર્મિંગ દરમિયાન મલ્ટિલેયર વેબને વધુ વિકૃતિ સહન કરવામાં મદદ કરી શકે છે.
આ એક કારણ છે કે ટ્રિપ્લેક્સ ફિલ્મોનું વારંવાર ઊંડા અથવા વિશાળ ફોલ્લા પોલાણ માટે મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે . ચોક્કસ રચના લાભ PE જાડાઈ, કુલ લેમિનેટ જાડાઈ, પોલાણની ભૂમિતિ, હીટિંગ પ્રોફાઇલ અને ટૂલિંગ પર આધારિત છે.
PVDC પેકેજિંગ સ્ટ્રક્ચર દ્વારા પાણીની વરાળ, ઓક્સિજન અને અન્ય વાયુઓના પ્રસારણને ઘટાડીને પ્રાથમિક ઉચ્ચ-અવરોધ કાર્ય પૂરું પાડે છે.
PVDC કોટિંગ વજન એ એક મહત્વપૂર્ણ સ્પષ્ટીકરણ છે, પરંતુ તે અંતિમ અવરોધની કામગીરી નક્કી કરતું એકમાત્ર પરિબળ નથી. PVDC ફોર્મ્યુલેશન, કોટિંગ એકરૂપતા, સબસ્ટ્રેટ માળખું, થર્મોફોર્મિંગ પરિસ્થિતિઓ અને ફિનિશ્ડ કેવિટી ભૂમિતિ બધા માપેલા પ્રભાવને પ્રભાવિત કરી શકે છે.
પરંપરાગત વચ્ચેનો મુખ્ય તફાવત PVC/PVDC ડુપ્લેક્સ ફિલ્મ અને PVC/PE/PVDC ટ્રિપ્લેક્સ ફિલ્મ એ વધારાનો PE સ્તર છે. આ સ્તર રચના કરતી વેબના યાંત્રિક અને પ્રક્રિયા વર્તનને બદલે છે.
PE સખત PVC માળખું અને PVDC અવરોધ સ્તર વચ્ચે વધુ લવચીક મધ્યવર્તી સ્તર રજૂ કરે છે. આ એકંદર કઠિનતામાં સુધારો કરી શકે છે અને પસંદ કરેલ રચના કામગીરી દરમિયાન તણાવ ઘટાડવામાં મદદ કરી શકે છે.
ટ્રિપ્લેક્સ ફિલ્મને સામાન્ય રીતે ગણવામાં આવે છે જ્યારે ફોલ્લાને વધુ સામગ્રીની વિકૃતિની જરૂર હોય છે, જેમ કે મોટી ગોળીઓ, કેપ્સ્યુલ્સ, સોફ્ટ જેલ અથવા અન્ય ઉત્પાદનો કે જેમાં ઊંડા પોલાણની ભૂમિતિની જરૂર હોય છે.
PE યોગ્ય રીતે ડિઝાઇન કરેલ મલ્ટિલેયર સ્ટ્રક્ચર્સમાં સીલિંગ કાર્યક્ષમતામાં યોગદાન આપી શકે છે, પરંતુ ખરીદદારોએ એમ ન માનવું જોઈએ કે દરેક PVC/PE/PVDC ફિલ્મ દરેક એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પર સીધો સીધો સીલ કરે છે.
સીલિંગની અંતિમ કામગીરી ખુલ્લી સીલિંગ સપાટી, લિડિંગ-ફોઇલ હીટ-સીલ લેકર, તાપમાન, દબાણ, રહેવાનો સમય અને મશીનની ગોઠવણી પર આધારિત છે. બનાવતી વેબ અને લિડિંગ સામગ્રી એકસાથે લાયક હોવી જોઈએ.
નીચેના મૂલ્યો વર્તમાન વાલિસ ઉત્પાદન શ્રેણીનો સારાંશ આપે છે. ચોક્કસ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોજેક્ટ માટે અંતિમ સ્તર ગુણોત્તર, પરિમાણીય સહિષ્ણુતા, કોટિંગ વજન અને અવરોધ મૂલ્યોની પુષ્ટિ થવી જોઈએ.
| ઉત્પાદન | હાઇ-બેરિયર PVC/PE/PVDC ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર ફિલ્મ |
| સામગ્રી માળખું | PVC/PE/PVDC મલ્ટિલેયર કમ્પોઝિટ |
| કુલ જાડાઈ | આશરે 50-400 μm; પ્રોજેક્ટ જરૂરિયાતો અનુસાર કસ્ટમાઇઝ્ડ |
| PVDC કોટિંગ વજન | આશરે 60-120 ગ્રામ/એમ⊃2;; જરૂરી અવરોધ કામગીરી અનુસાર અંતિમ પસંદગી |
| લાક્ષણિક પહોળાઈ | આશરે 250-350 મીમી; કસ્ટમાઇઝ્ડ પહોળાઈ ઉત્પાદન પુષ્ટિને આધીન છે |
| સપ્લાય ફોર્મ | રોલ |
| રંગ | પારદર્શક, ટીન્ટેડ અને કસ્ટમાઇઝ રંગો |
| થર્મોફોર્મિંગ | પ્રમાણભૂત, ઊંડા અને પહોળા ફોલ્લા પોલાણ માટે યોગ્ય રચનાનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે |
| અવરોધ | ઉચ્ચ ભેજ અને ઓક્સિજન અવરોધ; પરીક્ષણ શરતો સાથે લક્ષ્ય WVTR અને OTR નો ઉલ્લેખ કરો |
| લાક્ષણિક એપ્લિકેશનો | ટેબ્લેટ્સ, કેપ્સ્યુલ્સ, સોફ્ટ જેલ્સ, ન્યુટ્રાસ્યુટિકલ્સ અને પસંદ કરેલા ઉચ્ચ-અવરોધ ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર પેક |
| કસ્ટમાઇઝેશન | સ્તર ગુણોત્તર, જાડાઈ, કોટિંગ વજન, પહોળાઈ, રંગ અને રોલ રૂપરેખાંકન |
PVDC કોટિંગ વજન એ હાઇ-બેરિયર બ્લીસ્ટર-ફિલ્મ ડિઝાઇનમાં સૌથી મહત્વપૂર્ણ ચલોમાંનું એક છે. સામાન્ય રીતે, યોગ્ય રીતે ઘડવામાં આવેલ PVDC કોટિંગ વધારવાથી ફિલ્મ દ્વારા ભેજ અને ઓક્સિજન ટ્રાન્સમિશન ઘટાડી શકાય છે.
જો કે, કોટિંગના વજનને માપી શકાય તેવા અવરોધ ડેટાના વિકલ્પ તરીકે ગણવામાં આવવો જોઈએ નહીં.
જ્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોડક્ટને સાદા પીવીસી કરતાં અર્થપૂર્ણ સુધારાની જરૂર હોય પરંતુ ટ્રિપ્લેક્સ ફેમિલી તરફથી ઉપલબ્ધ ઉચ્ચતમ અવરોધ સ્તરની જરૂર હોતી નથી ત્યારે વૉલિસ રેન્જમાં નીચા કોટિંગ-વજનના સ્પષ્ટીકરણનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે.
જ્યારે પારદર્શક થર્મોફોર્મ્ડ બ્લીસ્ટર પેકેજિંગ જાળવી રાખતી વખતે મજબૂત ભેજ અને ઓક્સિજન સુરક્ષા જરૂરી હોય ત્યારે મધ્યવર્તી PVDC કોટિંગ વજનનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે.
વર્તમાન વોલિસ શ્રેણીમાં ઉચ્ચ કોટિંગ વજન મજબૂત અવરોધ પ્રદર્શન પ્રદાન કરી શકે છે. અત્યંત ભેજ-સંવેદનશીલ ફોર્મ્યુલેશનને હજુ પણ સુપર-હાઈ-બેરિયર PVDC, PCTFE- આધારિત ફિલ્મ અથવા કોલ્ડ-ફોર્મ એલ્યુમિનિયમ સાથે સરખામણી કરવાની જરૂર પડી શકે છે.
સમાન નજીવા PVDC કોટિંગ વજન ધરાવતી બે ફિલ્મોમાં અલગ-અલગ WVTR અને OTR મૂલ્યો હોઈ શકે છે કારણ કે કોટિંગ રસાયણશાસ્ત્ર, એકરૂપતા, PE સ્તર, PVC સબસ્ટ્રેટ અને પ્રક્રિયાની સ્થિતિ અલગ હોઈ શકે છે.
તેથી ફાર્માસ્યુટિકલ ખરીદદારોએ લાગુ પરીક્ષણ શરતો સાથે માપી શકાય તેવા ટ્રાન્સમિશન મૂલ્યોનો ઉપયોગ કરીને અવરોધ લક્ષ્યોને વ્યાખ્યાયિત કરવા જોઈએ.
વોટર વેપર ટ્રાન્સમિશન રેટ (WVTR) નિર્ધારિત પરીક્ષણ શરતો હેઠળ પેકેજિંગ સામગ્રીમાંથી પસાર થતા પાણીની વરાળનું પ્રમાણ દર્શાવે છે. નીચલા WVTR સામાન્ય રીતે મજબૂત ભેજ-અવરોધ કામગીરી સૂચવે છે.
WVTR ખાસ કરીને હાઇગ્રોસ્કોપિક ટેબ્લેટ્સ, કેપ્સ્યુલ્સ અને ફોર્મ્યુલેશન્સ માટે મહત્વપૂર્ણ છે જેની રાસાયણિક અથવા ભૌતિક સ્થિરતા ભેજથી પ્રભાવિત છે.
ઓક્સિજન ટ્રાન્સમિશન રેટ (OTR) ચોક્કસ શરતો હેઠળ પેકેજિંગ સામગ્રીમાંથી પસાર થતા ઓક્સિજનની માત્રા સૂચવે છે. જ્યારે ઓક્સિડેશન એ એક મહત્વપૂર્ણ સ્થિરતા જોખમ હોય ત્યારે લોઅર OTR ઇચ્છનીય છે.
તાપમાન, સાપેક્ષ ભેજ, જાડાઈ અને પરીક્ષણ પદ્ધતિ સમકક્ષ હોય ત્યારે જ અવરોધના આંકડાઓની સરખામણી કરવી જોઈએ. WVTR અથવા OTR નંબર તેની પરીક્ષણ શરતો વિના સંપૂર્ણ ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ સ્પષ્ટીકરણ નથી.
PVDC પરંપરાગત મોનો PVC ની સરખામણીમાં ભેજના પ્રસારણને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડી શકે છે, જે ટ્રિપ્લેક્સ ફિલ્મને ભેજના સંપર્કથી અસરગ્રસ્ત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનો માટે મૂલ્યાંકન કરવાની મંજૂરી આપે છે.
પીવીડીસી ઓક્સિજન અને ગેસ અવરોધ કામગીરીમાં પણ યોગદાન આપે છે, જ્યારે ઓક્સિડેશન અથવા ગેસ એક્સપોઝર ડ્રગ-સ્ટેબિલિટી પ્રોફાઇલનો ભાગ હોય ત્યારે પીવીસી/પીઇ/પીવીડીસીને સુસંગત બનાવે છે.
વધુ લવચીક PE સ્તર વધુ કઠોર રચનાઓની તુલનામાં પસંદ કરેલ ટ્રિપ્લેક્સ સ્ટ્રક્ચર્સને ઊંડા અથવા વિશાળ ફોલ્લા પોલાણ માટે ઉપયોગી બનાવી શકે છે. પ્રોડક્શન ટ્રાયલ્સ હજુ પણ ઇચ્છિત બ્લીસ્ટર મશીન અને ટૂલિંગ પર થવી જોઈએ.
પારદર્શક ટ્રિપ્લેક્સ સ્ટ્રક્ચર્સ પ્રમાણભૂત સ્પષ્ટ પીવીસી કરતાં વધુ મજબૂત અવરોધ પ્રદાન કરતી વખતે ઉત્પાદનની દૃશ્યતા જાળવી શકે છે. જ્યારે દ્રશ્ય નિરીક્ષણ અને પારદર્શક ફોલ્લા પ્રસ્તુતિ જરૂરી હોય ત્યારે આ ઉપયોગી થઈ શકે છે.
કુલ જાડાઈ, PE સ્તર, PVDC કોટિંગ વજન, રંગ, પહોળાઈ અને રોલ રૂપરેખાંકન દવાના સ્થિરતા લક્ષ્ય અને પેકેજિંગ લાઇન અનુસાર ચર્ચા કરી શકાય છે.
થર્મોફોર્મિંગ દરમિયાન ફાર્માસ્યુટિકલ ફોલ્લા ફિલ્મ ખેંચાય છે. જેમ જેમ સામગ્રી પોલાણમાં દોરવામાં આવે છે, વ્યક્તિગત સ્તરો બાજુની દિવાલો, ખૂણાઓ અને સૌથી ઊંડા વિભાગો પર પાતળા બની શકે છે.
આનો અર્થ એ છે કે ફ્લેટ રોલ સેમ્પલનું બેરિયર પર્ફોર્મન્સ ફિનિશ્ડ બ્લીસ્ટર કેવિટીના બેરિયર પરફોર્મન્સ જેવું જ હોવું જરૂરી નથી.
ઊંડા પોલાણ અને આક્રમક ડ્રો ગુણોત્તર વધુ સામગ્રી પાતળું બનાવી શકે છે. ટેબ્લેટના પરિમાણો, કેપ્સ્યુલના પરિમાણો, પોલાણની ઊંડાઈ, ખૂણાની ત્રિજ્યા અને વેબની જાડાઈનું એકસાથે મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.
ગરમીનું તાપમાન, ગરમીનો સમય, ટૂલિંગ અને નિર્માણ દબાણ અથવા શૂન્યાવકાશ સમગ્ર પોલાણમાં સામગ્રીના વિતરણને અસર કરી શકે છે.
જટિલ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રોજેક્ટ્સે માત્ર ફ્લેટ-ફિલ્મ TDS પર આધાર રાખવાને બદલે નિર્ધારિત ઉત્પાદન અને સ્થિરતાની સ્થિતિ હેઠળ રચાયેલા અને સીલબંધ ફોલ્લાને માન્ય કરવા જોઈએ.
| માળખું | પ્રાથમિક શક્તિ | લાક્ષણિક પસંદગી તર્ક |
|---|---|---|
| સાદો પીવીસી | આર્થિક થર્મોફોર્મિંગ અને સ્પષ્ટતા | ઉત્પાદનો કે જ્યાં પ્રમાણભૂત પીવીસી અવરોધ પૂરતો છે |
| પીવીસી/પીવીડીસી | ઉચ્ચ ભેજ અને ઓક્સિજન અવરોધ | પરંપરાગત ઉચ્ચ અવરોધ પારદર્શક ફોલ્લા પેક |
| PVC/PE/PVDC | અવરોધ વત્તા સુધારેલ મલ્ટિલેયર રચના લવચીકતા | ઊંડા અથવા વિશાળ પોલાણ સાથે ઉચ્ચ અવરોધને સંતુલિત કરતા પ્રોજેક્ટ્સ |
| સુપર-હાઈ-બેરિયર PVDC | પારદર્શક PVDC સિસ્ટમમાં ઉચ્ચ અવરોધ | જ્યારે માનક PVDC કોટિંગ સ્તરો લક્ષ્ય WVTR અથવા OTR ને પૂર્ણ કરતા નથી |
| PCTFE આધારિત ફિલ્મ | ખૂબ ઊંચી ભેજ અવરોધ | ઉચ્ચ હાઇગ્રોસ્કોપિક દવાઓ કે જેને મજબૂત ભેજ સુરક્ષાની જરૂર હોય છે |
| કોલ્ડ-ફોર્મ એલ્યુમિનિયમ | ખૂબ ઊંચી ભેજ, ઓક્સિજન અને પ્રકાશ રક્ષણ | મહત્તમ અવરોધ જ્યાં પારદર્શક ઉત્પાદન દૃશ્યતા બિનજરૂરી છે |
સર્વોચ્ચ-અવરોધ માળખું આપમેળે શ્રેષ્ઠ વિકલ્પ નથી. પેકેજિંગ એન્જિનિયરોએ એવી સામગ્રી પસંદ કરવી જોઈએ જે ડ્રગ-સ્થિરતાની જરૂરિયાતને પૂર્ણ કરે છે જ્યારે સ્વીકાર્ય ફોર્મિંગ કામગીરી, પેકેજનું કદ, મશીન કાર્યક્ષમતા અને કુલ પેકેજિંગ ખર્ચ પણ જાળવી રાખે છે.
PVC/PE/PVDC નું મૂલ્યાંકન પારદર્શક થર્મોફોર્મ્ડ પેકેજિંગ જાળવી રાખતી વખતે પરંપરાગત PVC કરતા વધુ મજબૂત ભેજ અને ઓક્સિજન સુરક્ષાની જરૂર હોય તેવી ગોળીઓ માટે કરી શકાય છે.
કેપ્સ્યુલ્સ અને સોફ્ટ જેલ્સને મોટા અથવા ઊંડા પોલાણની જરૂર પડી શકે છે. ટ્રિપ્લેક્સ સ્ટ્રક્ચર્સનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે જ્યાં સુધારેલ ફોર્મેબિલિટી અને ઉચ્ચ અવરોધ બંને મહત્વપૂર્ણ છે.
PVDC-આધારિત રચનાઓ ભેજ-સંવેદનશીલ ફાર્માસ્યુટિકલ્સ માટે ભેજના સંપર્કમાં ઘટાડો કરવામાં મદદ કરી શકે છે. આવશ્યક કોટિંગ વજન સામાન્ય 'ઉચ્ચ-અવરોધ' લેબલમાંથી પસંદ કરવાને બદલે ફોર્મ્યુલેશનના સ્થિરતા ડેટા દ્વારા નક્કી કરવું જોઈએ.
વિટામિન્સ, પ્રોબાયોટીક્સ અને અન્ય ઓક્સિજન- અથવા ભેજ-સંવેદનશીલ ન્યુટ્રાસ્યુટીકલ ઉત્પાદનોનું પણ PVC/PE/PVDC સાથે મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે જ્યારે માપવામાં આવેલ અવરોધ પ્રદર્શન તેમની શેલ્ફ-લાઇફ જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.
ગરમ અથવા ભેજવાળા પ્રદેશોમાં વિતરિત ઉત્પાદનોને ઓછી માંગવાળી પર્યાવરણીય પરિસ્થિતિઓમાં સંગ્રહિત ઉત્પાદનો કરતાં વધુ ભેજ-અવરોધ પ્રદર્શનની જરૂર પડી શકે છે. પેકેજીંગની પસંદગી ઇચ્છિત સ્થિરતા-સંગ્રહ અને વિતરણ વાતાવરણ સાથે સંરેખિત હોવી જોઈએ.
બ્લીસ્ટર પેક એ સંપૂર્ણ પેકેજીંગ સિસ્ટમ છે. ફોર્મિંગ વેબને લિડિંગ મટિરિયલ અને સીલિંગ પ્રક્રિયામાંથી સ્વતંત્ર રીતે ક્વોલિફાય કરી શકાતું નથી.
ખરીદદારોએ ઇચ્છિત એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ અથવા પોલિમર લિડિંગ ફિલ્મનો ઉલ્લેખ કરવો જોઈએ, જેમાં સંબંધિત હોય ત્યાં હીટ-સીલ લેકરનો સમાવેશ થાય છે.
સીલની શરૂઆત અને મહત્તમ સીલિંગ તાપમાન પેકેજીંગ સિસ્ટમની બંને બાજુઓ પર આધારિત છે. વધુ પડતું તાપમાન પણ ફિલ્મના વિરૂપતા અને લાઇનની કામગીરીને પ્રભાવિત કરી શકે છે.
મશીનની ઇચ્છિત ગતિએ વિશ્વસનીય સીલિંગ વિન્ડો સ્થાપિત કરવા માટે તાપમાન સાથે સીલ દબાણ અને રહેવાનો સમય એકસાથે ઑપ્ટિમાઇઝ કરવો જોઈએ.
ફિનિશ્ડ બ્લીસ્ટર પેકનું મૂલ્યાંકન સીલની ગુણવત્તા અને પેકેજની અખંડિતતા માટે ઇચ્છિત ઉત્પાદન અને બજાર માટે યોગ્ય માન્ય પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને થવું જોઈએ.
યોગ્ય PVC/PE/PVDC સ્ટ્રક્ચર્સનું મૂલ્યાંકન રોટરી અને ફ્લેટ-બેડ ફોર્મિંગ સિસ્ટમ્સ સહિત વ્યવસાયિક ફાર્માસ્યુટિકલ બ્લીસ્ટર લાઇન્સ પર કરી શકાય છે.
મશીનની સુસંગતતા ચોક્કસ ફોલ્લા મશીન, ફોર્મિંગ તાપમાન, હીટિંગ-ઝોન ડિઝાઇન, કેવિટી ભૂમિતિ, રોલ પહોળાઈ, વેબ ટેન્શન, સીલિંગ વિન્ડો અને લાઇનની ગતિ પર આધાર રાખે છે.
તેથી PVC/PVDC થી PVC/PE/PVDC માં બદલાતા ખરીદદારોએ હાલની પ્રોસેસિંગ સેટિંગ્સ યથાવત રહી શકે છે એમ ધારી લેવાને બદલે ઉત્પાદન ટ્રાયલ ચલાવવી જોઈએ.
'ફાર્માસ્યુટિકલ ગ્રેડ' અથવા 'ફાર્માસ્યુટિકલ ધોરણોનું પાલન' જેવા નિવેદનને દરેક ઔષધીય ઉત્પાદન અથવા ગંતવ્ય બજાર માટે સાર્વત્રિક મંજૂરી તરીકે ગણવામાં આવવી જોઈએ નહીં.
પેકેજિંગની યોગ્યતા સંપૂર્ણ કન્ટેનર-ક્લોઝર સિસ્ટમ પર આધાર રાખે છે અને રક્ષણ, સુસંગતતા, સલામતી અને પ્રભાવ માટે મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ. ઉદ્દેશ્યિત ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદનના સંબંધમાં
ખરીદદારોએ ચોક્કસ ગ્રેડ, માળખું અને ગંતવ્ય બજારને લાગુ પડતા દસ્તાવેજોની વિનંતી કરવી જોઈએ અને તેમની પોતાની ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ લાયકાત અને સ્થિરતા કાર્યક્રમ પૂર્ણ કરવો જોઈએ.
ઉચ્ચ-અવરોધ ફાર્માસ્યુટિકલ ફિલ્મને પરિમાણીય ગુણધર્મો અને મલ્ટિલેયર પ્રદર્શન બંનેના નિયંત્રણની જરૂર છે.
કુલ જાડાઈ: નજીવી ગેજ અને સહનશીલતાની પુષ્ટિ કરો.
PVDC કોટિંગ વજન: મંજૂર અવરોધ સ્પષ્ટીકરણ સામે ચકાસો.
કોટિંગ એકરૂપતા: અસંગત કોટિંગ અવરોધ અને રચના પ્રદર્શનને પ્રભાવિત કરી શકે છે.
ઇન્ટરલેયર બોન્ડ મજબૂતાઈ: વિન્ડિંગ, હીટિંગ અને થર્મોફોર્મિંગ દરમિયાન ડિલેમિનેશન માટે તપાસ કરો.
WVTR અને OTR: સંમત પર્યાવરણીય પરિસ્થિતિઓ અને પદ્ધતિઓ અનુસાર પરીક્ષણ.
ઓપ્ટિકલ ગુણવત્તા: જ્યાં લાગુ હોય ત્યાં પારદર્શિતા, ધુમ્મસ, દૂષણ અને દૃશ્યમાન ખામીઓનું નિરીક્ષણ કરો.
રોલની પહોળાઈ અને વિન્ડિંગ: ઇચ્છિત ફોલ્લા લાઇન માટે યોગ્યતાની પુષ્ટિ કરો.
થર્મોફોર્મિંગ ટ્રાયલ: કેવિટી ડેફિનેશન, થિનિંગ, ક્રેકીંગ અને વેબ સ્ટેબિલિટીનું મૂલ્યાંકન કરો.
સીલ અજમાયશ: પસંદ કરેલ લિડિંગ સામગ્રી સાથે વાસ્તવિક ફોર્મિંગ વેબને લાયક બનાવો.
નિર્ધારિત કરો કે શું ભેજ, ઓક્સિજન, પ્રકાશ અથવા અન્ય પર્યાવરણીય પરિબળ મુખ્ય અધોગતિનું જોખમ છે.
જ્યારે પણ શક્ય હોય ત્યારે માપી શકાય તેવા લક્ષ્ય મૂલ્યો સાથે 'ખૂબ ઉચ્ચ અવરોધ' જેવા અસ્પષ્ટ શબ્દોને બદલો.
ટેબ્લેટ અથવા કેપ્સ્યુલનું કદ, પોલાણની ઊંડાઈ, ખૂણાની ત્રિજ્યા અને ફોલ્લાનું ચિત્ર પ્રદાન કરો જેથી જરૂરી રચનાત્મક વર્તનનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય.
મશીન મોડલ, ફોર્મિંગ મેથડ, લાઇન સ્પીડ, રોલ પહોળાઈ, હીટિંગ સિસ્ટમ અને ટૂલિંગ માહિતી લાયકાતનું જોખમ ઘટાડી શકે છે.
તળિયાની રચના કરતી વેબ અને લિડિંગ ફોઇલને સંપૂર્ણ સીલિંગ સિસ્ટમ તરીકે પસંદ કરીને પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
એક ડિઝાઇન ચલ તરીકે કોટિંગ વજનનો ઉપયોગ કરો, પરંતુ માપેલા અવરોધ અને સ્થિરતાની જરૂરિયાતોને આધારે અંતિમ માળખું મંજૂર કરો.
ઇચ્છિત ઉત્પાદન સાધનો પર સામગ્રીનું પરીક્ષણ કરો અને રચના-પોલાણની ગુણવત્તા, ડિલેમિનેશન, સીલ અખંડિતતા અને મશીન સ્થિરતાનું નિરીક્ષણ કરો.
વાસ્તવિક પેકેજિંગ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકના માન્ય સ્ટેબિલિટી પ્રોગ્રામ દ્વારા અંતિમ શેલ્ફ-લાઇફ યોગ્યતાને સમર્થન આપવું જોઈએ.
એપ્લિકેશન: ટેબ્લેટ, કેપ્સ્યુલ, સોફ્ટ જેલ, ન્યુટ્રાસ્યુટિકલ અથવા અન્ય ફાર્માસ્યુટિકલ ફોલ્લા.
વર્તમાન માળખું: વર્તમાન PVC/PE/PVDC સ્પષ્ટીકરણ અથવા જો ઉપલબ્ધ હોય તો સપ્લાયર TDS.
કુલ જાડાઈ: જરૂરી નજીવી જાડાઈ અને સહનશીલતા.
PE સ્તર: આવશ્યક જાડાઈ અથવા અસ્તિત્વમાંનું માળખું જો પહેલેથી જ વ્યાખ્યાયિત કરેલ હોય.
PVDC કોટિંગ વજન: 60, 90, 120 g/m² અથવા અન્ય માન્ય આવશ્યકતાઓ.
લક્ષ્ય WVTR: તાપમાન, સંબંધિત ભેજ અને પરીક્ષણ પદ્ધતિનો સમાવેશ કરો.
લક્ષ્ય OTR: તાપમાન, સંબંધિત ભેજ અને પરીક્ષણ પદ્ધતિનો સમાવેશ કરો.
રોલ પહોળાઈ: જરૂરી સ્લિટ પહોળાઈ.
રોલ સ્પષ્ટીકરણ: કોર વ્યાસ, મહત્તમ OD, વિન્ડિંગ દિશા અને રોલ વજન જ્યાં જરૂરી હોય.
રંગ: પારદર્શક, ટીન્ટેડ અથવા કસ્ટમાઇઝ્ડ.
બ્લીસ્ટર મશીન: ઉત્પાદક, મોડેલ, રોટરી અથવા ફ્લેટ-બેડ ફોર્મિંગ અને અપેક્ષિત લાઇન સ્પીડ.
કેવિટી ડ્રોઈંગ: ઉત્પાદનના પરિમાણો, પોલાણની ઊંડાઈ અને રચનાની ભૂમિતિ.
લિડિંગ ફોઇલ: ફોઇલ સ્ટ્રક્ચર અને હીટ-સીલ લેકર સ્પષ્ટીકરણ.
ગંતવ્ય આબોહવા: અપેક્ષિત સંગ્રહ અને વિતરણ વાતાવરણ.
ગંતવ્ય બજાર: જરૂરી ફાર્માસ્યુટિકલ દસ્તાવેજો અથવા નિયમનકારી સંદર્ભો.
જથ્થો: ટ્રાયલ જથ્થો, માન્યતા જરૂરિયાત અને અપેક્ષિત વ્યાપારી માંગ.
દરેક ફાર્માસ્યુટિકલ એપ્લિકેશન માટે એક સાર્વત્રિક કોટિંગ રૂપરેખાંકનનો ઉપયોગ કરવાને બદલે લક્ષ્ય ભેજ અને ઓક્સિજન ટ્રાન્સમિશન અનુસાર અવરોધ માળખાંની ચર્ચા કરી શકાય છે.
કુલ જાડાઈ, પહોળાઈ અને રોલ રૂપરેખાંકન ગ્રાહક ફોલ્લા સાધનો અને ઉત્પાદન પુષ્ટિને આધીન માન્ય પેકેજિંગ રેખાંકનો સાથે મેળ ખાય છે.
વ્યાવસાયિક લાયકાત પહેલાં થર્મોફોર્મિંગ વર્તન, પોલાણની ભૂમિતિ અને સીલિંગ સુસંગતતા માટે ટ્રાયલ સામગ્રીનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે.
વોલિસ ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ કન્વર્ટર, દવા ઉત્પાદકો, વિતરકો અને હેલ્થકેર પેકેજિંગ ખરીદદારોને સપોર્ટ કરે છે જેને કસ્ટમાઇઝ્ડ હાઇ-બેરિયર રોલ સામગ્રીની જરૂર હોય છે.
PVC/PE/PVDC એ સખત PVC થર્મોફોર્મિંગ સપોર્ટ, લવચીક PE ફંક્શનલ લેયર અને PVDC કોટિંગ કે જે ભેજ અને ઓક્સિજન અવરોધ પ્રદર્શન પ્રદાન કરે છે તે એક મલ્ટિલેયર બ્લીસ્ટર ફિલ્મ છે.
ટ્રિપ્લેક્સ સામાન્ય રીતે પીવીસી/પીઈ/પીવીડીસી જેવા ત્રણ ઘટકોની ફાર્માસ્યુટિકલ રચનાનો સંદર્ભ આપે છે. તે સામાન્ય રીતે પસંદ કરવામાં આવે છે જ્યારે ઉચ્ચ અવરોધ અને સુધારેલ રચના વર્તન બંને જરૂરી હોય.
PVC/PVDC એ સખત PVC આધારને PVDC અવરોધ કોટિંગ સાથે જોડે છે. PVC/PE/PVDC એક PE સ્તર ઉમેરે છે જે લવચીકતા અને પ્રક્રિયા કામગીરીને સુધારી શકે છે, જે માળખાને ઊંડા અથવા વિશાળ પોલાણ માટે મૂલ્યાંકન કરવા માટે ઉપયોગી બનાવે છે.
PE વધારાની લવચીકતા પ્રદાન કરે છે અને મલ્ટિલેયર પ્રોસેસિંગ અને ફોર્મિંગ વર્તણૂકને સુધારી શકે છે. ચોક્કસ માળખાના આધારે, તે સીલિંગ કાર્યક્ષમતામાં પણ ફાળો આપી શકે છે.
PVDC જળ-બાષ્પ, ઓક્સિજન અને ગેસ ટ્રાન્સમિશન ઘટાડે છે, જે ટ્રિપ્લેક્સ સ્ટ્રક્ચરમાં મુખ્ય ઉચ્ચ-અવરોધ કાર્ય પ્રદાન કરે છે.
વર્તમાન વાલિસ ઉત્પાદન શ્રેણી આશરે 60–120 g/m²ની યાદી આપે છે. અંતિમ કોટિંગ વજન જરૂરી WVTR, OTR અને પેકેજિંગ લાયકાત અનુસાર પસંદ કરવું જોઈએ.
કોટિંગનું ઊંચું વજન યોગ્ય રીતે રચાયેલ સિસ્ટમમાં મજબૂત અવરોધ પ્રદર્શન પ્રદાન કરી શકે છે, પરંતુ શ્રેષ્ઠ સ્પષ્ટીકરણ એ છે જે યોગ્ય રચના, કિંમત અને મશીનની કામગીરી જાળવી રાખીને દવાની સ્થિરતાની જરૂરિયાતને પૂર્ણ કરે છે.
હા, ઊંડા અથવા મોટા પોલાણ માટે યોગ્ય ટ્રિપ્લેક્સ સ્ટ્રક્ચર્સનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે. વાસ્તવિક ક્ષમતા કુલ જાડાઈ, PE સ્તર, પોલાણની ભૂમિતિ, રચના તાપમાન અને ટૂલિંગ પર આધારિત છે.
તેનો ઉપયોગ સુસંગત ફાર્માસ્યુટિકલ લિડિંગ સિસ્ટમ્સ સાથે થઈ શકે છે, પરંતુ સીલની કામગીરી ખુલ્લી ફોર્મિંગ-વેબ સપાટી, એલ્યુમિનિયમ-ફોઇલ હીટ-સીલ લેકર અને સીલિંગ તાપમાન, દબાણ અને રહેવાના સમય પર આધારિત છે. વાસ્તવિક સામગ્રીઓનું એકસાથે પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
હા, જ્યારે પસંદ કરેલ માળખું દવાની ભેજ, ઓક્સિજન, રચના, સુસંગતતા અને સ્થિરતાની જરૂરિયાતોને સંતોષે ત્યારે ટેબ્લેટ અને કેપ્સ્યુલ બ્લીસ્ટર પેકેજીંગ માટે તેનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે.
તે પસંદ કરેલ સોફ્ટ-જેલ પેકેજો માટે મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે જ્યાં મોટા પોલાણને અવરોધ અને રચના પ્રદર્શન બંનેની જરૂર હોય છે. વ્યવસાયિક ઉપયોગ પહેલાં ઉત્પાદન સુસંગતતા અને સ્થિરતાની પુષ્ટિ થવી જોઈએ.
તે ઉચ્ચ ભેજ અને ઓક્સિજન અવરોધ પ્રદાન કરી શકે છે, પરંતુ 'અતિ-ઉચ્ચ અવરોધ' માપી શકાય તેવા WVTR અને OTR મૂલ્યોનો ઉપયોગ કરીને વ્યાખ્યાયિત થવો જોઈએ. અત્યંત સંવેદનશીલ ઉત્પાદનોને સુપર-હાઈ-બેરિયર PVDC, PCTFE અથવા કોલ્ડ-ફોર્મ એલ્યુમિનિયમ સાથે સરખામણી કરવાની જરૂર પડી શકે છે.
હા. થર્મોફોર્મિંગ સામગ્રીને ખેંચે છે અને પોલાણની દિવાલો અને ખૂણાઓ પર સ્તરની જાડાઈ ઘટાડી શકે છે. જટિલ પ્રોજેક્ટ્સે માત્ર ફ્લેટ-ફિલ્મ સ્પષ્ટીકરણને બદલે વાસ્તવિક રચાયેલા ફોલ્લાનું મૂલ્યાંકન કરવું જોઈએ.
બંને સિસ્ટમો પર યોગ્ય રચનાઓનું મૂલ્યાંકન કરી શકાય છે, પરંતુ રચનાની સ્થિતિઓ અલગ છે. ખરીદદારોએ ચોક્કસ ફોલ્લા-મશીન મોડેલ પ્રદાન કરવું જોઈએ અને વ્યવસાયિક લાયકાત પહેલાં ઉત્પાદન ટ્રાયલ ચલાવવી જોઈએ.
કોઈપણ પેકેજિંગ સામગ્રી સ્વતંત્ર રીતે ચોક્કસ શેલ્ફ લાઇફની ખાતરી આપતી નથી. PVC/PE/PVDC ભેજ અને ઓક્સિજનના સંસર્ગને ઘટાડી શકે છે, પરંતુ સંપૂર્ણ પેકેજિંગ સિસ્ટમનો ઉપયોગ કરીને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકના માન્ય સ્ટેબિલિટી પ્રોગ્રામ દ્વારા એક્સપાયરી ડેટિંગ સ્થાપિત થવી જોઈએ.
હા. જથ્થાબંધ ઉત્પાદનને મંજૂરી આપતા પહેલા ખરીદદારોએ થર્મોફોર્મિંગ, પોલાણની ગુણવત્તા, સીલિંગ, રોલ પર્ફોર્મન્સ, ઇન્ટરલેયર સંલગ્નતા અને ઇચ્છિત પેકેજિંગ લાઇન પર સંબંધિત અવરોધ આવશ્યકતાઓનું પરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
PVC/PE/PVDC ટ્રિપ્લેક્સ ફિલ્મ મૂલ્યવાન છે કારણ કે તે ત્રણ અલગ-અલગ કાર્યોને જોડે છે: PVC થર્મોફોર્મિંગ સપોર્ટ પૂરો પાડે છે, PE લવચીકતા અને પ્રોસેસિંગ કામગીરીમાં ફાળો આપે છે, અને PVDC પ્રાથમિક ભેજ અને ઓક્સિજન અવરોધ પૂરો પાડે છે..
તેથી યોગ્ય ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ માળખું 'ટોપ-ગ્રેડ' અથવા 'મહત્તમ અવરોધ' જેવા શબ્દોને બદલે માપી શકાય તેવી જરૂરિયાતોમાંથી પસંદ કરવું જોઈએ.
તમારા લક્ષ્ય WVTR અને OTR, કુલ જાડાઈ, PVDC કોટિંગ વજન, કેવિટી ડ્રોઈંગ, બ્લીસ્ટર-મશીન મોડલ, લિડિંગ ફોઈલ, રોલ પહોળાઈ, ગંતવ્ય બજાર અને અપેક્ષિત જથ્થા સાથે યોગ્ય નમૂનાઓ અને કસ્ટમાઈઝ્ડ ઉત્પાદનની ચર્ચા કરવા માટે વોલિસને પ્રદાન કરો.
