Görüntüleme: 0 Yazar: Site Editörü Yayınlanma Zamanı: 2026-02-02 Kaynak: Alan
PVC/PE/PVDC farmasötik kabarcıklı film, geleneksel sert PVC'den daha güçlü bir nem ve oksijen bariyeri gerektiren ve aynı zamanda gelişmiş şekillendirme esnekliğinden yararlanan farmasötik ürünler için tasarlanmış, çok katmanlı, ısıyla şekillendirilebilen bir ambalaj yapısıdır.
Genellikle üçlü bir kabarcıklı film olarak tanımlanan yapı, ısıyla şekillendirme desteği için sert PVC'yi, esneklik ve işleme performansı için bir PE işlevsel katmanını ve nem, oksijen ve gaz bariyeri koruması için PVDC'yi birleştirir.
Ancak ilaç üreticileri ve kabarcık dönüştürücüler için yalnızca 'PVC/PE/PVDC' ifadesinin belirtilmesi yeterli değildir. Nihai yapı göre seçilmelidir. , ilaç stabilitesi, hedef WVTR, hedef OTR, PVDC kaplama ağırlığı, boşluk derinliği, şekillendirme koşulları, kapatma folyosu, kapatma penceresi, kabarcık makinesi ve hedef pazar gereksinimlerine .
Wallis'in malzemeleri yüksek bariyerli PVC/PE/PVDC farmasötik blister film . B2B farmasötik ambalajlama projeleri için özelleştirilmiş kalınlık, PVDC kaplama ağırlığı, genişlik, renk ve rulo konfigürasyonuna sahip
PVC/PE/PVDC, her malzemenin farklı bir işleve katkıda bulunduğu üç bileşenli bir farmasötik ambalaj yapısıdır. Bu, filmin tamamının sertliği, şekillendirme davranışını, esnekliği ve bariyer performansını tek bir polimere dayanmaktan daha etkili bir şekilde dengelemesine olanak tanır.
Sert PVC katman ana boyutsal stabiliteyi ve ısıyla şekillendirme desteğini sağlar. Blister üretimi sırasında ağ ısıtılır ve tabletleri, kapsülleri veya diğer uygun farmasötik ürünleri tutan boşluklar halinde oluşturulur.
PVC ayrıca sarma, makinede taşıma, şekillendirme ve kabarcıkların aşağı yönde işlenmesi için gereken sertliğin sağlanmasına da yardımcı olur.
PE, sert PVC'den daha esnektir. PVC/PE/PVDC tripleks yapısında, PE katmanı dayanıklılığı artırabilir ve çok katmanlı ağın ısıyla şekillendirme sırasında daha fazla deformasyonu tolere etmesine yardımcı olabilir.
Bu, tripleks filmlerin sıklıkla için değerlendirilmesinin bir nedenidir daha derin veya daha geniş kabarcık boşlukları . Kesin şekillendirme faydası PE kalınlığına, toplam laminat kalınlığına, boşluk geometrisine, ısıtma profiline ve kalıplara bağlıdır.
PVDC, su buharı, oksijen ve diğer gazların ambalaj yapısından geçişini azaltarak birincil yüksek bariyer işlevini sağlar.
PVDC kaplamanın ağırlığı önemli bir özelliktir ancak nihai bariyer performansını belirleyen tek faktör değildir. PVDC formülasyonu, kaplama tekdüzeliği, alt tabaka yapısı, ısıyla şekillendirme koşulları ve bitmiş boşluk geometrisinin tümü ölçülen performansı etkileyebilir.
Geleneksel arasındaki en büyük fark, PVC/PVDC dubleks film ile PVC/PE/PVDC tripleks film ilave PE katmanıdır. Bu katman, şekillendirme ağının mekanik ve işleme davranışını değiştirir.
PE, sert PVC yapı ile PVDC bariyer katmanı arasında daha esnek bir ara katman sağlar. Bu, genel dayanıklılığı artırabilir ve seçilen şekillendirme işlemleri sırasında stresin azaltılmasına yardımcı olabilir.
Tripleks film genellikle, daha büyük tabletler, kapsüller, yumuşak jeller veya daha derin boşluk geometrisi gerektiren diğer ürünler gibi bir kabarcığın daha fazla malzeme deformasyonu gerektirdiği durumlarda düşünülür.
PE, uygun şekilde tasarlanmış çok katmanlı yapılarda sızdırmazlık işlevselliğine katkıda bulunabilir, ancak alıcılar her PVC/PE/PVDC filmin otomatik olarak her alüminyum folyoya doğrudan yapışacağını varsaymamalıdır.
Nihai sızdırmazlık performansı, açıkta kalan sızdırmazlık yüzeyine, kapatma folyosu ısıyla yapıştırma cilasına, sıcaklığa, basınca, bekleme süresine ve makine konfigürasyonuna bağlıdır. Şekil veren ağ ve kaplama malzemesi birlikte nitelikli olmalıdır.
Aşağıdaki değerler mevcut Wallis ürün yelpazesini özetlemektedir. Kesin ilaç projesi için son kat oranları, boyut toleransları, kaplama ağırlığı ve bariyer değerleri doğrulanmalıdır.
| Ürün | Yüksek Bariyerli PVC/PE/PVDC İlaç Blister Filmi |
| Malzeme Yapısı | PVC / PE / PVDC çok katmanlı kompozit |
| Toplam Kalınlık | Yaklaşık 50–400 μm; proje gereksinimlerine göre özelleştirilmiş |
| PVDC Kaplama Ağırlığı | Yaklaşık 60–120 g/m² Gerekli bariyer performansına göre son seçim |
| Tipik Genişlik | Yaklaşık 250–350 mm; üretim onayına tabi özelleştirilmiş genişlikler |
| Tedarik Formu | Rulo |
| Renk | Şeffaf, renkli ve özelleştirilmiş renkler |
| Termoform | Standart, derin ve geniş kabarcık boşlukları için uygun yapılar değerlendirilebilir |
| Bariyer | Yüksek nem ve oksijen bariyeri; hedef WVTR ve OTR'yi test koşullarıyla belirtin |
| Tipik Uygulamalar | Tabletler, kapsüller, yumuşak jeller, nutrasötikler ve seçilmiş yüksek bariyerli farmasötik kabarcıklı paketler |
| Özelleştirme | Katman oranı, kalınlık, kaplama ağırlığı, genişlik, renk ve rulo konfigürasyonu |
PVDC kaplama ağırlığı, yüksek bariyerli kabarcık film tasarımında en önemli değişkenlerden biridir. Genel olarak, uygun şekilde formüle edilmiş bir PVDC kaplamanın arttırılması, film boyunca nem ve oksijen iletimini azaltabilir.
Ancak kaplama ağırlığı ölçülebilir bariyer verilerinin yerine geçmemelidir.
Farmasötik ürünün düz PVC'ye göre anlamlı bir iyileştirmeye ihtiyaç duyduğu ancak tripleks ailesinden mevcut en yüksek bariyer seviyesini gerektirmediği durumlarda, Wallis serisindeki daha düşük kaplama ağırlığı spesifikasyonu değerlendirilebilir.
Şeffaf, ısıyla şekillendirilmiş kabarcıklı ambalaj korunurken daha güçlü nem ve oksijen koruması gerektiğinde, ara PVDC kaplama ağırlıkları değerlendirilebilir.
Mevcut Wallis serisindeki daha yüksek kaplama ağırlıkları, daha güçlü bariyer performansı sağlayabilir. Neme son derece duyarlı formülasyonların yine de süper yüksek bariyerli PVDC, PCTFE bazlı film veya soğuk biçimli alüminyumla karşılaştırılması gerekebilir.
Aynı nominal PVDC kaplama ağırlığına sahip iki film, kaplama kimyası, tekdüzelik, PE katmanı, PVC alt tabaka ve işleme koşulları farklı olabileceğinden farklı WVTR ve OTR değerlerine sahip olabilir.
Bu nedenle ilaç alıcıları, ölçülebilir iletim değerlerini geçerli test koşullarıyla birlikte kullanarak bariyer hedeflerini tanımlamalıdır.
Su Buharı İletim Hızı (WVTR), tanımlanmış test koşulları altında bir ambalaj malzemesinden geçen su buharı miktarını gösterir. Daha düşük WVTR genellikle daha güçlü nem bariyeri performansını gösterir.
WVTR, kimyasal veya fiziksel stabilitesi nemden etkilenen higroskopik tabletler, kapsüller ve formülasyonlar için özellikle önemlidir.
Oksijen İletim Hızı (OTR), belirtilen koşullar altında ambalaj malzemesinden geçen oksijen miktarını gösterir. Oksidasyonun önemli bir stabilite riski olduğu durumlarda daha düşük OTR arzu edilir.
Bariyer değerleri yalnızca sıcaklık, bağıl nem, kalınlık ve test yöntemi eşdeğer olduğunda karşılaştırılmalıdır. Test koşulları olmayan bir WVTR veya OTR numarası, tam bir farmasötik ambalaj spesifikasyonu değildir.
PVDC, geleneksel mono PVC ile karşılaştırıldığında nem iletimini önemli ölçüde azaltabilir ve bu da tripleks filmin neme maruz kalmadan etkilenen farmasötik ürünler için değerlendirilmesine olanak tanır.
PVDC aynı zamanda oksijen ve gaz bariyeri performansına da katkıda bulunarak oksidasyon veya gaza maruz kalmanın ilaç stabilite profilinin bir parçası olduğu durumlarda PVC/PE/PVDC'yi anlamlı hale getirir.
Daha esnek PE katmanı, daha sert yapılara kıyasla seçilen tripleks yapıları daha derin veya daha geniş kabarcık boşlukları için kullanışlı hale getirebilir. Üretim denemeleri yine de amaçlanan kabarcık makinesi ve takım üzerinde yapılmalıdır.
Şeffaf tripleks yapılar, standart şeffaf PVC'den daha güçlü bir bariyer sağlarken ürünün görünürlüğünü de koruyabilir. Bu, görsel inceleme ve şeffaf kabarcık sunumu gerektiğinde yararlı olabilir.
İlacın stabilite hedefine ve paketleme hattına göre toplam kalınlık, PE katmanı, PVDC kaplama ağırlığı, renk, genişlik ve rulo konfigürasyonu tartışılabilir.
Farmasötik bir kabarcıklı film, ısıyla şekillendirme sırasında gerilir. Malzeme bir boşluğa çekildikçe yan duvarlarda, köşelerde ve en derin kısımlarda tek tek katmanlar incelir.
Bu, düz rulo numunesinin bariyer performansının, bitmiş kabarcık boşluğunun bariyer performansıyla mutlaka aynı olmadığı anlamına gelir.
Daha derin boşluklar ve agresif çekme oranları daha fazla malzeme incelmesine neden olabilir. Bu nedenle tablet boyutları, kapsül boyutları, boşluk derinliği, köşe yarıçapı ve ağ kalınlığı birlikte değerlendirilmelidir.
Isıtma sıcaklığı, ısıtma süresi, kalıplama ve şekillendirme basıncı veya vakum, boşluk boyunca malzeme dağılımını etkileyebilir.
Kritik farmasötik projeler, yalnızca düz film TDS'ye dayanmak yerine, oluşturulmuş ve kapatılmış kabarcıkları amaçlanan üretim ve stabilite koşulları altında doğrulamalıdır.
| Yapı | Birincil Dayanım | Tipik Seçim Mantığı |
|---|---|---|
| Düz PVC | Ekonomik termoform ve berraklık | Standart PVC bariyerin yeterli olduğu ürünler |
| PVC/PVDC | Daha yüksek nem ve oksijen bariyeri | Geleneksel yüksek bariyerli şeffaf kabarcıklı paketler |
| PVC/PE/PVDC | Bariyer artı geliştirilmiş çok katmanlı şekillendirme esnekliği | Yüksek bariyeri daha derin veya daha geniş boşluklarla dengeleyen projeler |
| Süper Yüksek Bariyerli PVDC | Şeffaf PVDC sistemlerinde daha yüksek bariyer | Standart PVDC kaplama seviyeleri hedef WVTR veya OTR'yi karşılamadığında |
| PCTFE Bazlı Film | Çok yüksek nem bariyeri | Daha güçlü nem koruması gerektiren yüksek higroskopik ilaçlar |
| Soğuk Şekillendirilmiş Alüminyum | Çok yüksek nem, oksijen ve ışık koruması | Şeffaf ürün görünürlüğünün gerekli olmadığı durumlarda maksimum bariyer |
En yüksek bariyerli yapı otomatik olarak en iyi seçenek değildir. Paketleme mühendisleri, kabul edilebilir şekillendirme performansını, paket boyutunu, makine verimliliğini ve toplam paketleme maliyetini korurken aynı zamanda ilaç stabilitesi gerekliliklerini karşılayan malzemeyi seçmelidir.
PVC/PE/PVDC, şeffaf ısıyla şekillendirilmiş ambalajı korurken geleneksel PVC'ye göre daha güçlü nem ve oksijen koruması gerektiren tabletler için değerlendirilebilir.
Kapsüller ve yumuşak jeller daha büyük veya daha derin boşluklar gerektirebilir. Tripleks yapılar, gelişmiş şekillendirilebilirlik ve yüksek bariyerin her ikisinin de önemli olduğu durumlarda değerlendirilebilir.
PVDC bazlı yapılar, neme duyarlı farmasötik ürünler için neme maruz kalmanın azaltılmasına yardımcı olabilir. Gerekli kaplama ağırlığı genel bir 'yüksek bariyer' etiketinden seçilmek yerine formülasyonun stabilite verilerine göre belirlenmelidir.
Ölçülen bariyer performansı raf ömrü gereksinimlerini karşıladığında vitaminler, probiyotikler ve diğer oksijene veya neme duyarlı nutrasötik ürünler de PVC/PE/PVDC ile değerlendirilebilir.
Sıcak veya nemli bölgelere dağıtılan ürünler, daha az zorlu çevre koşullarında depolanan ürünlere göre daha yüksek nem bariyeri performansına ihtiyaç duyabilir. Ambalaj seçimi, amaçlanan stabilite-depolama ve dağıtım ortamına uygun olmalıdır.
Blister ambalaj tam bir paketleme sistemidir. Şekillendirme ağı, kaplama malzemesinden ve kapatma işleminden bağımsız olarak nitelendirilemez.
Alıcılar, ilgili olduğu yerde ısıyla yapıştırılan cila da dahil olmak üzere amaçlanan alüminyum folyoyu veya polimer kaplama filmini belirtmelidir.
Mühürleme başlangıcı ve optimum mühürleme sıcaklıkları paketleme sisteminin her iki tarafına da bağlıdır. Aşırı sıcaklık aynı zamanda film deformasyonunu ve hat performansını da etkileyebilir.
Amaçlanan makine hızında güvenilir bir sızdırmazlık penceresi oluşturmak için sızdırmazlık basıncı ve bekleme süresi sıcaklıkla birlikte optimize edilmelidir.
Bitmiş kabarcıklı ambalajlar, amaçlanan ürün ve pazar için uygun valide edilmiş yöntemler kullanılarak mühür kalitesi ve ambalaj bütünlüğü açısından değerlendirilmelidir.
Uygun PVC/PE/PVDC yapıları, döner ve düz yataklı şekillendirme sistemleri de dahil olmak üzere ticari farmasötik kabarcık hatlarında değerlendirilebilir.
Makine uyumluluğu tam olarak kabarcık makinesine, şekillendirme sıcaklığına, ısıtma bölgesi tasarımına, boşluk geometrisine, rulo genişliğine, ağ gerilimine, kapatma penceresine ve hat hızına bağlıdır.
PVC/PVDC'den PVC/PE/PVDC'ye geçiş yapan alıcılar bu nedenle mevcut işleme ayarlarının değişmeden kalabileceğini varsaymak yerine bir üretim denemesi yapmalıdır.
'Farmasötik sınıf' veya 'farmasötik standartlara uygundur' gibi bir ifade, her tıbbi ürün veya hedef pazar için evrensel onay olarak değerlendirilmemelidir.
Ambalajın uygunluğu, kap kapatma sisteminin tamamına bağlıdır ve açısından değerlendirilmelidir . koruma, uyumluluk, güvenlik ve performans amaçlanan farmasötik ürünle ilgili olarak
Alıcılar, tam sınıf, yapı ve hedef pazara uygun belgeler talep etmeli ve kendi farmasötik ambalaj kalifikasyon ve stabilite programlarını tamamlamalıdır.
Yüksek bariyerli farmasötik film, hem boyutsal özelliklerin hem de çok katmanlı performansın kontrolünü gerektirir.
Toplam kalınlık: nominal ölçüyü ve toleransı onaylayın.
PVDC kaplama ağırlığı: Onaylanmış bariyer spesifikasyonuna göre doğrulayın.
Kaplama tekdüzeliği: Tutarsız kaplama, bariyer ve şekillendirme performansını etkileyebilir.
Katmanlar arası bağ kuvveti: sarma, ısıtma ve ısıyla şekillendirme sırasında katmanlara ayrılma olup olmadığını inceleyin.
WVTR ve OTR: Kararlaştırılan çevresel koşullara ve yöntemlere göre test edin.
Optik kalite: Uygulanabildiği yerde şeffaflığı, bulanıklığı, kirliliği ve görünür kusurları inceleyin.
Rulo genişliği ve sarma: amaçlanan kabarcık hattına uygunluğu onaylayın.
Termoform denemesi: boşluk tanımını, incelmeyi, çatlamayı ve ağ stabilitesini değerlendirin.
Mühür denemesi: Gerçek şekillendirme ağını seçilen kapatma malzemesiyle birlikte nitelendirin.
Ana bozulma riskinin nem, oksijen, ışık veya başka bir çevresel faktör olup olmadığını belirleyin.
Mümkün olduğunda 'çok yüksek bariyer' gibi belirsiz terimleri ölçülebilir hedef değerlerle değiştirin.
Gerekli şekillendirme davranışının değerlendirilebilmesi için tablet veya kapsül boyutunu, boşluk derinliğini, köşe yarıçapını ve kabarcık çizimini sağlayın.
Makine modeli, şekillendirme yöntemi, hat hızı, rulo genişliği, ısıtma sistemi ve takım bilgileri kalifikasyon riskini azaltabilir.
Alt oluşturan ağ ve kapatma folyosu komple bir sızdırmazlık sistemi olarak seçilmeli ve test edilmelidir.
Kaplama ağırlığını bir tasarım değişkeni olarak kullanın, ancak ölçülen bariyer ve stabilite gereksinimlerine göre nihai yapıyı onaylayın.
Malzemeyi amaçlanan üretim ekipmanı üzerinde test edin ve oluşturulan boşluk kalitesini, katmanlara ayrılmayı, sızdırmazlık bütünlüğünü ve makine stabilitesini inceleyin.
Nihai raf ömrü uygunluğu, gerçek paketleme sistemi kullanılarak ilaç üreticisinin doğrulanmış stabilite programı tarafından desteklenmelidir.
Uygulama: tablet, kapsül, yumuşak jel, nutrasötik veya diğer farmasötik kabarcıklar.
Mevcut yapı: mevcut PVC/PE/PVDC spesifikasyonu veya varsa tedarikçinin TDS'si.
Toplam kalınlık: gerekli nominal kalınlık ve tolerans.
PE katmanı: gerekli kalınlık veya önceden tanımlanmışsa mevcut yapı.
PVDC kaplama ağırlığı: 60, 90, 120 g/m² veya başka bir onaylanmış gereklilik.
Hedef WVTR: sıcaklığı, bağıl nemi ve test yöntemini içerir.
Hedef OTR: sıcaklığı, bağıl nemi ve test yöntemini içerir.
Rulo genişliği: gerekli yarık genişliği.
Rulo özellikleri: göbek çapı, maksimum dış çap, sarma yönü ve gerektiğinde rulo ağırlığı.
Renk: şeffaf, renkli veya özelleştirilmiş.
Blister makinesi: üretici, model, döner veya düz yataklı şekillendirme ve beklenen hat hızı.
Boşluk çizimi: ürün boyutları, boşluk derinliği ve şekillendirme geometrisi.
Kapak folyosu: folyo yapısı ve ısıyla yapışan cila spesifikasyonu.
Hedef iklimi: beklenen depolama ve dağıtım ortamı.
Hedef pazar: gerekli farmasötik belgeler veya düzenleyici referanslar.
Miktar: deneme miktarı, doğrulama gerekliliği ve beklenen ticari talep.
Bariyer yapıları, her farmasötik uygulama için tek bir evrensel kaplama konfigürasyonu kullanmak yerine hedef nem ve oksijen iletimine göre tartışılabilir.
Toplam kalınlık, genişlik ve rulo konfigürasyonu, üretim onayına tabi olarak müşteri kabarcık ekipmanı ve onaylı ambalaj çizimleriyle eşleştirilebilir.
Deneme malzemesi, ticari yeterlilikten önce ısıyla şekillendirme davranışı, boşluk geometrisi ve sızdırmazlık uyumluluğu açısından değerlendirilebilir.
Wallis, özelleştirilmiş yüksek bariyerli rulo malzemelerine ihtiyaç duyan farmasötik ambalaj dönüştürücülerini, ilaç üreticilerini, distribütörleri ve sağlık ambalajı alıcılarını desteklemektedir.
PVC/PE/PVDC, sert PVC termoform desteğini, esnek bir PE işlevsel katmanını ve nem ve oksijen bariyeri performansı sağlayan bir PVDC kaplamayı birleştiren çok katmanlı bir kabarcıklı filmdir.
Tripleks genel olarak PVC/PE/PVDC gibi üç bileşenli farmasötik oluşturma yapısını ifade eder. Hem yüksek bariyer hem de geliştirilmiş şekillendirme davranışının gerekli olduğu durumlarda yaygın olarak seçilir.
PVC/PVDC, sert bir PVC tabanı PVDC bariyer kaplamayla birleştirir. PVC/PE/PVDC, esnekliği ve işleme performansını artırabilen bir PE katmanı ekleyerek yapıyı daha derin veya daha geniş boşlukların değerlendirilmesinde faydalı hale getirir.
PE ek esneklik sağlar ve çok katmanlı işleme ve şekillendirme davranışını geliştirebilir. Tam yapıya bağlı olarak sızdırmazlık işlevselliğine de katkıda bulunabilir.
PVDC, tripleks yapıda temel yüksek bariyer fonksiyonunu sağlayarak su buharı, oksijen ve gaz iletimini azaltır.
Mevcut Wallis ürün yelpazesi yaklaşık 60–120 g/m²'yi listelemektedir. Nihai kaplama ağırlığı, gerekli WVTR, OTR ve paketleme niteliğine göre seçilmelidir.
Daha yüksek bir kaplama ağırlığı, uygun şekilde tasarlanmış bir sistem içerisinde daha güçlü bir bariyer performansı sağlayabilir, ancak en iyi spesifikasyon, uygun şekillendirme, maliyet ve makine performansını korurken ilacın stabilite gereksinimini karşılayan spesifikasyondur.
Evet derin veya büyük boşluklar için uygun tripleks yapılar değerlendirilebilir. Gerçek kapasite toplam kalınlığa, PE katmanına, boşluk geometrisine, şekillendirme sıcaklığına ve kalıplamaya bağlıdır.
Uyumlu farmasötik kapaklama sistemleriyle birlikte kullanılabilir ancak sızdırmazlık performansı, açıkta kalan şekillendirme ağ yüzeyine, alüminyum folyo ısıyla yapıştırılan cilaya ve sızdırmazlık sıcaklığına, basıncına ve bekleme süresine bağlıdır. Gerçek malzemeler birlikte test edilmelidir.
Evet, seçilen yapı ilacın nem, oksijen, şekillendirme, uyumluluk ve stabilite gereksinimlerini karşıladığında tablet ve kapsül kabarcıklı ambalaj için değerlendirilebilir.
Daha büyük boşlukların hem bariyer hem de şekillendirme performansı gerektirdiği seçilmiş yumuşak jel paketleri için değerlendirilebilir. Ticari kullanımdan önce ürünün uyumluluğu ve stabilitesi doğrulanmalıdır.
Yüksek nem ve oksijen bariyeri sağlayabilir ancak ölçülebilir WVTR ve OTR değerleri kullanılarak 'ultra yüksek bariyer' tanımlanmalıdır. Son derece hassas ürünlerin süper yüksek bariyerli PVDC, PCTFE veya soğuk şekillendirilmiş alüminyumla karşılaştırılması gerekebilir.
Evet. Termoform, malzemeyi uzatır ve boşluk duvarları ve köşelerindeki katman kalınlığını azaltabilir. Kritik projeler, yalnızca düz film spesifikasyonunu değil, fiili olarak oluşturulmuş kabarcıkları değerlendirmelidir.
Uygun yapılar her iki sistemde de değerlendirilebilir ancak oluşturma koşulları farklılık gösterir. Alıcılar, tam kabarcık makinesi modelini sağlamalı ve ticari kalifikasyondan önce üretim denemelerini yapmalıdır.
Hiçbir ambalaj malzemesi bağımsız olarak belirli bir raf ömrünü garanti etmez. PVC/PE/PVDC nem ve oksijene maruz kalmayı azaltabilir ancak son kullanma tarihi, ilaç üreticisinin tüm paketleme sistemi kullanılarak onaylanmış stabilite programı aracılığıyla belirlenmelidir.
Evet. Alıcılar, toplu üretimi onaylamadan önce, amaçlanan paketleme hattında ısıyla şekillendirme, boşluk kalitesi, sızdırmazlık, rulo performansı, katmanlar arası yapışma ve ilgili bariyer gereksinimlerini test etmelidir.
PVC/PE/PVDC tripleks film, üç farklı işlevi birleştirdiği için değerlidir: PVC ısıyla şekillendirme desteği sağlar, PE esneklik ve işleme performansına katkıda bulunur ve PVDC birincil nem ve oksijen bariyerini sağlar.
Bu nedenle doğru farmasötik ambalaj yapısı, 'ÜST sınıf' veya 'maksimum bariyer' gibi terimler yerine ölçülebilir gereksinimler arasından seçilmelidir.
Uygun örnekleri ve özelleştirilmiş üretimi görüşmek üzere Wallis'e hedef WVTR ve OTR, toplam kalınlık, PVDC kaplama ağırlığı, boşluk çizimi, kabarcıklı makine modeli, kapatma folyosu, rulo genişliği, hedef pazar ve beklenen miktarı sağlayın.
