Peržiūros: 0 Autorius: Svetainės redaktorius Paskelbimo laikas: 2026-02-02 Kilmė: Svetainė
PVC/PE/PVDC farmacinė lizdinė plėvelė yra daugiasluoksnė termoformuojama pakuotės struktūra, skirta farmacijos produktams, kuriems reikalinga stipresnė drėgmės ir deguonies barjera nei įprastiniam standžiam PVC, o taip pat pasižymi geresniu formavimo lankstumu.
Dažnai apibūdinama kaip tripleksinė lizdinė plėvelė , struktūroje sujungiamas standus PVC termoformavimo atramai, PE funkcinis sluoksnis, užtikrinantis lankstumą ir apdorojimo efektyvumą, ir PVDC, apsaugantis nuo drėgmės, deguonies ir dujų barjero.
Tačiau vaistų gamintojams ir lizdinių plokštelių perdirbėjams neužtenka vien nurodyti 'PVC/PE/PVDC'. Galutinė struktūra turėtų būti parinkta pagal vaisto stabilumą, tikslinį WVTR, tikslinį OTR, PVDC dangos svorį, ertmės gylį, formavimo sąlygas, dangčio foliją, sandarinimo langą, lizdinės plokštelės mašiną ir paskirties rinkos reikalavimus..
Wallis reikmenys aukšto barjero PVC/PE/PVDC farmacinės lizdinės plokštelės plėvelė su pritaikytu storiu, PVDC dangos svoriu, pločiu, spalva ir ritinėlio konfigūracija B2B farmacijos pakavimo projektams.
PVC/PE/PVDC yra trijų komponentų farmacinės pakuotės struktūra, kurioje kiekviena medžiaga atlieka skirtingą funkciją. Tai leidžia visai plėvelei veiksmingiau subalansuoti standumą, formavimo elgesį, lankstumą ir barjerines savybes, nei pasikliaujant vienu polimeru.
Tvirtas PVC sluoksnis užtikrina pagrindinį matmenų stabilumą ir termoformavimo atramą. Gaminant lizdines plokšteles, juosta pašildoma ir suformuojama į ertmes, kuriose laikomos tabletės, kapsulės ar kiti tinkami farmacijos produktai.
PVC taip pat padeda užtikrinti standumą, reikalingą vyniojant, transportuojant mašinomis, formuojant ir toliau tvarkant lizdines plokšteles.
PE yra lankstesnis nei standus PVC. PVC/PE/PVDC tripleksinėje struktūroje PE sluoksnis gali pagerinti kietumą ir padėti daugiasluoksnei juostai toleruoti didesnę deformaciją terminio formavimo metu.
Tai yra viena iš priežasčių, kodėl triplex plėvelės dažnai vertinamos dėl gilesnių ar platesnių pūslelių ertmių . Tiksli formavimo nauda priklauso nuo PE storio, bendro laminato storio, ertmės geometrijos, šildymo profilio ir įrankių.
PVDC atlieka pagrindinę aukšto barjero funkciją, nes sumažina vandens garų, deguonies ir kitų dujų perdavimą per pakuotės struktūrą.
PVDC dangos svoris yra svarbi specifikacija, tačiau tai nėra vienintelis veiksnys, lemiantis galutinį barjero veikimą. PVDC sudėtis, dangos vienodumas, pagrindo struktūra, termoformavimo sąlygos ir baigtos ertmės geometrija gali turėti įtakos išmatuotam veikimui.
Pagrindinis skirtumas tarp įprastos PVC/PVDC dvipusės plėvelės ir PVC/PE/PVDC triplex plėvelės yra papildomas PE sluoksnis. Šis sluoksnis keičia formavimo juostos mechanines ir apdorojimo savybes.
PE įveda lankstesnį tarpinį sluoksnį tarp standžios PVC konstrukcijos ir PVDC barjerinio sluoksnio. Tai gali pagerinti bendrą tvirtumą ir padėti sumažinti įtampą pasirinktų formavimo operacijų metu.
Tripleksinė plėvelė dažniausiai svarstoma tada, kai lizdinė plokštelė reikalauja didesnės medžiagos deformacijos, pvz., didesnės tabletės, kapsulės, minkšti geliai ar kiti produktai, kuriems reikalinga gilesnė ertmės geometrija.
PE gali prisidėti prie sandarinimo funkcionalumo tinkamai suprojektuotose daugiasluoksnėse struktūrose, tačiau pirkėjai neturėtų manyti, kad kiekviena PVC/PE/PVDC plėvelė automatiškai užsandarinama tiesiai ant kiekvienos aliuminio folijos.
Galutinis sandarinimo efektyvumas priklauso nuo atviro sandarinimo paviršiaus, dangtelio folijos karščio sandarinimo lako, temperatūros, slėgio, laikymo trukmės ir mašinos konfigūracijos. Formuojanti juosta ir dengiamoji medžiaga turi būti kvalifikuojami kartu.
Šios vertės apibendrina dabartinį Wallis gaminių asortimentą. Tiksliam farmaciniam projektui turi būti patvirtinti galutinio sluoksnio santykiai, matmenų tolerancijos, dangos svoris ir barjero vertės.
| Produktas | Aukštos barjerinės PVC/PE/PVDC farmacinės lizdinės plokštelės plėvelė |
| Medžiagos struktūra | PVC / PE / PVDC daugiasluoksnis kompozitas |
| Bendras storis | Maždaug 50–400 μm; pritaikyta pagal projekto reikalavimus |
| PVDC dangos svoris | Apytiksliai 60–120 g/m²; galutinė atranka pagal reikiamą barjero veikimą |
| Tipiškas plotis | Maždaug 250–350 mm; individualūs pločiai priklauso nuo gamybos patvirtinimo |
| Tiekimo forma | Ritinys |
| Spalva | Skaidrios, tonuotos ir pritaikytos spalvos |
| Termoformavimas | Tinkamos struktūros gali būti įvertintos pagal standartines, gilias ir plačias lizdines ertmes |
| Barjeras | Aukštas drėgmės ir deguonies barjeras; nurodykite tikslinį WVTR ir OTR su bandymo sąlygomis |
| Tipinės programos | Tabletės, kapsulės, minkšti geliai, maistinės medžiagos ir pasirinktos didelio barjero farmacinės lizdinės plokštelės |
| Tinkinimas | Sluoksnių santykis, storis, dangos svoris, plotis, spalva ir ritinio konfigūracija |
PVDC dangos svoris yra vienas iš svarbiausių kintamųjų kuriant didelio barjero lizdinės plėvelės dizainą. Apskritai, padidinus tinkamos sudėties PVDC dangą, gali sumažėti drėgmės ir deguonies perdavimas per plėvelę.
Tačiau dangos svoris neturėtų būti traktuojamas kaip išmatuojamų barjerų duomenų pakaitalas.
Mažesnės dangos masės specifikacija Wallis diapazone gali būti įvertinta, kai farmaciniam produktui reikia reikšmingo patobulinimo, palyginti su paprastu PVC, bet nereikalaujama aukščiausio barjero lygio iš tripleksų šeimos.
Tarpiniai PVDC dangos svoriai gali būti įvertinti, kai reikalinga stipresnė apsauga nuo drėgmės ir deguonies, išlaikant skaidrią termoformuotą lizdinę pakuotę.
Didesnis dangos svoris dabartinėje Wallis diapazone gali užtikrinti didesnį barjero veikimą. Itin drėgmei jautrias kompozicijas vis tiek gali reikėti palyginti su itin aukšto barjero PVDC, PCTFE pagrindu pagaminta plėvele arba šalto formos aliuminiu.
Dvi plėvelės, turinčios tą patį vardinį PVDC dangos svorį, gali turėti skirtingas WVTR ir OTR vertes, nes gali skirtis dangos chemija, vienodumas, PE sluoksnis, PVC substratas ir apdorojimo sąlygos.
Todėl vaistų pirkėjai turėtų nustatyti barjerinius tikslus naudodami išmatuojamas perdavimo vertes kartu su taikomomis bandymo sąlygomis.
Vandens garų perdavimo greitis (WVTR) rodo vandens garų kiekį, kuris praeina per pakavimo medžiagą nustatytomis bandymo sąlygomis. Mažesnis WVTR paprastai rodo stipresnį drėgmės barjero veikimą.
WVTR ypač svarbus higroskopinėms tabletėms, kapsulėms ir preparatams, kurių cheminiam ar fiziniam stabilumui įtakos turi drėgmė.
Deguonies perdavimo greitis (OTR) rodo deguonies kiekį, praeinantį per pakuotės medžiagą nurodytomis sąlygomis. Mažesnis OTR yra pageidautinas, kai oksidacija yra svarbi stabilumo rizika.
Kliūčių skaičius turėtų būti lyginamas tik tada, kai temperatūra, santykinė drėgmė, storis ir bandymo metodas yra lygiaverčiai. WVTR arba OTR numeris be jo bandymo sąlygų nėra visa farmacinės pakuotės specifikacija.
PVDC gali žymiai sumažinti drėgmės pralaidumą, palyginti su įprastu monoPVC, todėl triplex plėvelė gali būti įvertinta dėl farmacijos produktų, kuriuos paveikė drėgmės poveikis.
PVDC taip pat prisideda prie deguonies ir dujų barjero veikimo, todėl PVC / PE / PVDC yra svarbūs, kai oksidacija arba dujų poveikis yra vaisto stabilumo profilio dalis.
Dėl lankstesnio PE sluoksnio pasirinktos tripleksinės struktūros gali būti naudingos gilesnėms arba platesnėms pūslelių ertmėms, palyginti su standesnėmis konstrukcijomis. Gamybos bandymai vis tiek turėtų būti atliekami su numatyta lizdine plokštele ir įrankiais.
Skaidrios tripleksinės konstrukcijos gali išlaikyti gaminio matomumą, tuo pačiu užtikrindamos stipresnę barjerą nei standartinis skaidrus PVC. Tai gali būti naudinga, kai reikia vizualiai apžiūrėti ir pateikti skaidrią lizdinę plokštelę.
Bendras storis, PE sluoksnis, PVDC dangos svoris, spalva, plotis ir ritinio konfigūracija gali būti aptariami atsižvelgiant į vaisto stabilumo tikslą ir pakavimo liniją.
Termoformavimo metu ištempiama farmacinė lizdinė plėvelė. Įtraukiant medžiagą į ertmę, atskiri sluoksniai gali plonėti prie šonų, kampų ir giliausių dalių.
Tai reiškia, kad plokščio ritinio mėginio barjero veiksmingumas nebūtinai yra identiškas gatavos lizdinės plokštelės ertmės barjerinėms savybėms.
Gilesnės ertmės ir agresyvūs tempimo santykiai gali sukelti didesnį medžiagos retinimą. Todėl tabletės matmenys, kapsulės matmenys, ertmės gylis, kampo spindulys ir juostos storis turėtų būti vertinami kartu.
Kaitinimo temperatūra, kaitinimo laikas, įrankiai ir formavimo slėgis arba vakuumas gali turėti įtakos medžiagos pasiskirstymui ertmėje.
Kritiniai farmacijos projektai turėtų patvirtinti suformuotą ir sandarų lizdinę plokštelę numatytomis gamybos ir stabilumo sąlygomis, o ne pasikliauti tik plokščia plėvele TDS.
| Struktūra | Pirminis stiprumas | Tipinės atrankos logika |
|---|---|---|
| Paprastas PVC | Ekonomiškas termoformavimas ir skaidrumas | Produktai, kuriems pakanka standartinio PVC barjero |
| PVC/PVDC | Didesnis drėgmės ir deguonies barjeras | Įprastos didelio barjero skaidrios lizdinės plokštelės |
| PVC/PE/PVDC | Barjeras ir pagerintas daugiasluoksnio formavimo lankstumas | Projektai, balansuojantys aukštą barjerą su gilesnėmis ar platesnėmis ertmėmis |
| Itin aukšto barjero PVDC | Didesnis barjeras skaidriose PVDC sistemose | Kai standartiniai PVDC dangos lygiai neatitinka tikslinių WVTR arba OTR |
| Plėvelė PCTFE pagrindu | Labai aukštas drėgmės barjeras | Labai higroskopiški vaistai, kuriems reikalinga stipresnė drėgmės apsauga |
| Šaltos formos aliuminis | Labai didelė drėgmė, deguonies ir šviesos apsauga | Maksimalus barjeras ten, kur skaidrus gaminio matomumas nereikalingas |
Aukščiausio barjero struktūra automatiškai nėra geriausias pasirinkimas. Pakavimo inžinieriai turėtų pasirinkti medžiagą, atitinkančią vaisto stabilumo reikalavimus, kartu išlaikant priimtinas formavimo savybes, pakuotės dydį, mašinos efektyvumą ir bendrą pakavimo kainą.
PVC/PE/PVDC galima įvertinti tabletėms, kurioms reikia stipresnės drėgmės ir deguonies apsaugos nei įprastai PVC, išlaikant skaidrią termoformuotą pakuotę.
Kapsulėms ir minkštiems geliams gali prireikti didesnių ar gilesnių ertmių. Tripleksas struktūras galima įvertinti ten, kur svarbus ir geresnis formavimas, ir didelis barjeras.
PVDC pagrindu pagamintos struktūros gali padėti sumažinti drėgmei jautrių vaistų poveikį drėgmei. Reikalingas dangos svoris turėtų būti nustatomas pagal formulės stabilumo duomenis, o ne pasirenkamas iš bendros 'aukštos barjero' etiketės.
Vitaminai, probiotikai ir kiti deguoniui ar drėgmei jautrūs maistiniai produktai taip pat gali būti vertinami naudojant PVC/PE/PVDC, kai išmatuotas barjeras atitinka jų tinkamumo laiko reikalavimus.
Produktams, platinamiems karštuose arba drėgnuose regionuose, gali prireikti didesnės drėgmės barjero savybės nei produktams, laikomiems ne tokiomis sudėtingomis aplinkos sąlygomis. Pakuotės pasirinkimas turi būti suderintas su numatoma stabilumo, laikymo ir platinimo aplinka.
Lizdinė pakuotė yra visa pakavimo sistema. Formavimo juosta negali būti kvalifikuota nepriklausomai nuo dangos medžiagos ir sandarinimo proceso.
Pirkėjai turėtų nurodyti numatomą aliuminio foliją arba polimerinę dengiamąją plėvelę, įskaitant, jei reikia, karšto sandarinimo laką.
Sandarinimo pradžia ir optimali sandarinimo temperatūra priklauso nuo abiejų pakavimo sistemos pusių. Per didelė temperatūra taip pat gali turėti įtakos plėvelės deformacijai ir linijos veikimui.
Sandarinimo slėgis ir laikymo laikas turi būti optimizuoti kartu su temperatūra, kad būtų sukurtas patikimas sandarinimo langas, esant numatytam mašinos greičiui.
Pagamintos lizdinės plokštelės turi būti įvertintos dėl sandarumo kokybės ir pakuotės vientisumo, naudojant tinkamus patvirtintus metodus, skirtus numatytam produktui ir rinkai.
Tinkamas PVC/PE/PVDC struktūras galima įvertinti komercinėse farmacinėse lizdinėse plokštelėse, įskaitant rotacines ir plokščias formavimo sistemas.
Mašinų suderinamumas priklauso nuo tikslios lizdinės plokštelės mašinos, formavimo temperatūros, šildymo zonos konstrukcijos, ertmės geometrijos, ritinio pločio, juostos įtempimo, sandarinimo lango ir linijos greičio.
Todėl pirkėjai, keičiantys PVC/PVDC į PVC/PE/PVDC, turėtų atlikti gamybos bandymą, o ne daryti prielaidą, kad esami apdorojimo nustatymai gali likti nepakitę.
Teiginys, pvz., 'farmacinis laipsnis' arba 'atitinka farmacijos standartus', neturėtų būti traktuojamas kaip visuotinis kiekvieno vaisto ar paskirties rinkos patvirtinimas.
Pakuotės tinkamumas priklauso nuo visos talpyklos uždarymo sistemos ir turėtų būti įvertintas dėl apsaugos, suderinamumo, saugumo ir veikimo, palyginti su numatomu farmaciniu produktu.
Pirkėjai turėtų paprašyti dokumentų, taikomų tiksliai klasei, struktūrai ir paskirties rinkai, ir užpildyti savo farmacinių pakuočių kvalifikacijos ir stabilumo programą.
Aukštos barjerinės farmacinės plėvelės reikalauja kontroliuoti ir matmenų savybes, ir daugiasluoksnį veikimą.
Bendras storis: patvirtinkite vardinį matuoklį ir toleranciją.
PVDC dangos svoris: patikrinkite pagal patvirtintą barjero specifikaciją.
Dangos vienodumas: nenuosekli danga gali turėti įtakos barjerui ir formavimo savybėms.
Tarpsluoksnio sukibimo stiprumas: apvijos, šildymo ir termoformavimo metu patikrinkite, ar neatsisluoksniavo.
WVTR ir OTR: bandymas pagal sutartas aplinkos sąlygas ir metodus.
Optinė kokybė: jei reikia, patikrinkite skaidrumą, miglotumą, užterštumą ir matomus defektus.
Ritinio plotis ir apvija: patvirtinkite tinkamumą numatytai lizdinei linijai.
Termoformavimo bandymas: įvertinkite ertmės apibrėžimą, plonėjimą, įtrūkimus ir juostos stabilumą.
Sandarinimo bandymas: kvalifikuokite faktinį formavimo tinklelį kartu su pasirinkta dangos medžiaga.
Nustatykite, ar pagrindinė degradacijos rizika yra drėgmė, deguonis, šviesa ar kitas aplinkos veiksnys.
Jei įmanoma, neaiškius terminus, pvz., „labai didelis barjeras“, pakeiskite išmatuojamomis tikslinėmis vertėmis.
Pateikite tabletės arba kapsulės dydį, ertmės gylį, kampo spindulį ir lizdinės plokštelės brėžinį, kad būtų galima įvertinti reikiamą formavimo elgesį.
Mašinos modelis, formavimo metodas, linijos greitis, ritinio plotis, šildymo sistemos ir įrankių informacija gali sumažinti kvalifikacijos riziką.
Dugno formavimo juosta ir dengiamoji folija turi būti parinkta ir išbandyta kaip visa sandarinimo sistema.
Naudokite dangos svorį kaip vieną projektinį kintamąjį, bet patvirtinkite galutinę struktūrą pagal išmatuotus barjero ir stabilumo reikalavimus.
Išbandykite medžiagą ant numatytos gamybos įrangos ir patikrinkite susidariusios ertmės kokybę, sluoksniuotumą, sandariklio vientisumą ir mašinos stabilumą.
Galutinis tinkamumo tinkamumo vartoti terminas turėtų būti paremtas vaistų gamintojo patvirtinta stabilumo programa, naudojant tikrą pakavimo sistemą.
Naudojimas: tabletė, kapsulė, minkštas gelis, maistinė ar kita farmacinė lizdinė plokštelė.
Dabartinė struktūra: esama PVC/PE/PVDC specifikacija arba tiekėjo TDS, jei yra.
Bendras storis: reikalingas vardinis storis ir tolerancija.
PE sluoksnis: reikalingas storis arba esama struktūra, jei jau nustatyta.
PVDC dangos svoris: 60, 90, 120 g/m² ar kitas patvirtintas reikalavimas.
Tikslinis WVTR: įtraukite temperatūrą, santykinę drėgmę ir bandymo metodą.
Tikslinis OTR: įtraukite temperatūrą, santykinę drėgmę ir bandymo metodą.
Ritinio plotis: reikalingas plyšio plotis.
Ritinio specifikacija: šerdies skersmuo, didžiausias OD, vyniojimo kryptis ir ritinio svoris, jei reikia.
Spalva: skaidri, tonuota arba pritaikyta.
Lizdinės plokštelės mašina: gamintojas, modelis, rotacinis arba plokščiasluoksnis formavimas ir numatomas linijos greitis.
Ertmės brėžinys: gaminio matmenys, ertmės gylis ir formavimo geometrija.
Dengimo folija: folijos struktūra ir karščio sandarinimo lako specifikacija.
Paskirties klimatas: numatoma laikymo ir platinimo aplinka.
Paskirties rinka: reikalingi farmacijos dokumentai arba nuorodos į reglamentus.
Kiekis: bandomasis kiekis, patvirtinimo reikalavimas ir numatoma komercinė paklausa.
Barjerinės struktūros gali būti aptariamos atsižvelgiant į tikslinę drėgmės ir deguonies pralaidumą, o ne naudojant vieną universalią dangos konfigūraciją kiekvienam farmaciniam pritaikymui.
Bendras storis, plotis ir rulono konfigūracija gali būti suderinta su kliento lizdinėmis plokštelėmis ir patvirtintais pakuotės brėžiniais, atsižvelgiant į gamybos patvirtinimą.
Bandomoji medžiaga gali būti įvertinta dėl termoformavimo, ertmių geometrijos ir sandarinimo suderinamumo prieš pradedant komercinę kvalifikaciją.
Wallis palaiko farmacijos pakuočių perdirbėjus, vaistų gamintojus, platintojus ir sveikatos priežiūros pakuočių pirkėjus, kuriems reikalingos pritaikytos aukštos barjerinės ritininės medžiagos.
PVC/PE/PVDC yra daugiasluoksnė lizdinė plėvelė, sujungianti tvirtą PVC termoformavimo atramą, lankstų PE funkcinį sluoksnį ir PVDC dangą, užtikrinančią drėgmės ir deguonies barjerą.
Triplex paprastai reiškia trijų komponentų farmacinę struktūrą, tokią kaip PVC/PE/PVDC. Jis dažniausiai pasirenkamas, kai reikalingas aukštas barjeras ir geresnė formavimo elgsena.
PVC/PVDC sujungia standų PVC pagrindą su PVDC barjerine danga. PVC / PE / PVDC prideda PE sluoksnį, kuris gali pagerinti lankstumą ir apdorojimo efektyvumą, todėl struktūra yra naudinga vertinant gilesnes ar platesnes ertmes.
PE suteikia papildomo lankstumo ir gali pagerinti daugiasluoksnį apdorojimą ir formavimą. Priklausomai nuo tikslios struktūros, jis taip pat gali prisidėti prie sandarinimo funkcionalumo.
PVDC sumažina vandens garų, deguonies ir dujų perdavimą, suteikdamas pagrindinę aukšto barjero funkciją tripleksinėje struktūroje.
Dabartinis Wallis gaminių asortimentas yra maždaug 60–120 g/m². Galutinis dangos svoris turi būti parenkamas pagal reikiamą WVTR, OTR ir pakuotės kvalifikaciją.
Didesnis dangos svoris gali užtikrinti stipresnį barjero veikimą tinkamai suprojektuotoje sistemoje, tačiau geriausia specifikacija yra ta, kuri atitinka vaisto stabilumo reikalavimus, kartu išlaikant tinkamą formavimą, kainą ir mašinos veikimą.
Taip, tinkamos tripleksinės struktūros gali būti įvertintos dėl gilių ar didelių ertmių. Faktinės galimybės priklauso nuo bendro storio, PE sluoksnio, ertmės geometrijos, formavimo temperatūros ir įrankių.
Jis gali būti naudojamas su suderinamomis farmacinėmis dangų sistemomis, tačiau sandarinimo efektyvumas priklauso nuo atviro formavimo juostos paviršiaus, aliuminio folijos karščio sandarinimo lako ir sandarinimo temperatūros, slėgio ir laikymo trukmės. Tikrosios medžiagos turėtų būti išbandytos kartu.
Taip, jis gali būti įvertintas tablečių ir kapsulių lizdinėse plokštelėse, kai pasirinkta struktūra atitinka vaisto drėgmės, deguonies, formavimo, suderinamumo ir stabilumo reikalavimus.
Jis gali būti vertinamas pasirinktoms minkšto gelio pakuotėms, kur didesnėms ertmėms reikia ir barjero, ir formavimo savybių. Produkto suderinamumas ir stabilumas turi būti patvirtinti prieš pradedant naudoti komerciniais tikslais.
Jis gali užtikrinti aukštą drėgmės ir deguonies barjerą, tačiau 'itin aukštas barjeras' turėtų būti apibrėžtas naudojant išmatuojamas WVTR ir OTR vertes. Itin jautrius gaminius gali reikėti palyginti su itin aukšto barjero PVDC, PCTFE arba šaltos formos aliuminiu.
Taip. Termoformavimas ištempia medžiagą ir gali sumažinti sluoksnio storį prie ertmių sienelių ir kampų. Kritiniuose projektuose turėtų būti įvertinta faktiškai susidariusi pūslelė, o ne tik plokščios plėvelės specifikacija.
Tinkamas konstrukcijas galima įvertinti abiejose sistemose, tačiau formavimo sąlygos skiriasi. Pirkėjai turėtų pateikti tikslų lizdinės plokštelės mašinos modelį ir atlikti gamybos bandymus prieš komercinę kvalifikaciją.
Jokia pakavimo medžiaga savarankiškai negarantuoja konkretaus galiojimo laiko. PVC/PE/PVDC gali sumažinti drėgmės ir deguonies poveikį, tačiau galiojimo laikas turi būti nustatytas pagal farmacijos gamintojo patvirtintą stabilumo programą, naudojant visą pakavimo sistemą.
Taip. Prieš patvirtindami masinę gamybą, pirkėjai turėtų išbandyti termoformavimą, ertmių kokybę, sandarumą, ritinėlių našumą, tarpsluoksnių sukibimą ir atitinkamus barjero reikalavimus numatytoje pakavimo linijoje.
PVC/PE/PVDC triplex plėvelė yra vertinga, nes joje derinamos trys skirtingos funkcijos: PVC palaiko termoformavimą, PE suteikia lankstumo ir apdorojimo efektyvumo, o PVDC suteikia pagrindinį drėgmės ir deguonies barjerą..
Todėl tinkama farmacinės pakuotės struktūra turėtų būti parenkama iš išmatuojamų reikalavimų, o ne tokių terminų kaip 'aukščiausias laipsnis' arba 'maksimalus barjeras'.
Pateikite Wallis savo tikslinį WVTR ir OTR, bendrą storį, PVDC dangos svorį, ertmės brėžinį, lizdinės plokštelės mašinos modelį, dangčio foliją, ritinio plotį, paskirties rinką ir numatomą kiekį, kad aptartumėte tinkamus pavyzdžius ir pritaikytą gamybą.
