दृश्ये: 0 लेखक: साइट संपादक प्रकाशन वेळ: 2026-02-02 मूळ: साइट
PVC /PE/PVDC फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म ही फार्मास्युटिकल उत्पादनांसाठी डिझाइन केलेली मल्टीलेअर थर्मोफॉर्मेबल पॅकेजिंग रचना आहे ज्याला पारंपारिक कडक PVC पेक्षा मजबूत ओलावा आणि ऑक्सिजन अडथळा आवश्यक आहे आणि सुधारित लवचिकतेचा देखील फायदा होतो.
म्हणून अनेकदा वर्णन केले जाते ट्रिपलेक्स ब्लिस्टर फिल्म , रचना थर्मोफॉर्मिंग सपोर्टसाठी कठोर PVC , लवचिकता आणि प्रक्रिया कार्यक्षमतेसाठी PE फंक्शनल लेयर आणि आर्द्रता, ऑक्सिजन आणि गॅस अवरोध संरक्षणासाठी PVDC एकत्र करते.
फार्मास्युटिकल उत्पादक आणि ब्लिस्टर कन्व्हर्टरसाठी, तथापि, फक्त ' PVC /PE/PVDC' निर्दिष्ट करणे पुरेसे नाही. अंतिम रचना निवडली पाहिजे. औषधाची स्थिरता, लक्ष्य डब्ल्यूव्हीटीआर, लक्ष्य ओटीआर, पीव्हीडीसी कोटिंगचे वजन, पोकळीची खोली, तयार होण्याची परिस्थिती, लिडिंग फॉइल, सीलिंग विंडो, ब्लिस्टर मशीन आणि गंतव्य-मार्केट आवश्यकतांनुसार .
वॉलिस पुरवठा उच्च-अडथळा PVC /PE/PVDC फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म . B2B फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग प्रकल्पांसाठी सानुकूलित जाडी, PVDC कोटिंगचे वजन, रुंदी, रंग आणि रोल कॉन्फिगरेशनसह
PVC /PE/PVDC ही तीन-घटकांची फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग रचना आहे ज्यामध्ये प्रत्येक सामग्री भिन्न कार्य करते. हे संपूर्ण चित्रपटाला एकाच पॉलिमरवर अवलंबून राहण्यापेक्षा कडकपणा, वर्तन तयार करणे, लवचिकता आणि अडथळा कार्यप्रदर्शन अधिक प्रभावीपणे संतुलित करण्यास अनुमती देते.
कडक PVC थर मुख्य मितीय स्थिरता आणि थर्मोफॉर्मिंग समर्थन प्रदान करते. फोड उत्पादनादरम्यान, वेब गरम होते आणि पोकळी बनते ज्यामध्ये गोळ्या, कॅप्सूल किंवा इतर योग्य औषध उत्पादने असतात.
PVC वळण, मशीन वाहतूक, फॉर्मिंग आणि डाउनस्ट्रीम ब्लिस्टर हाताळण्यासाठी आवश्यक कडकपणा प्रदान करण्यात देखील मदत करते.
PE कठोर PVC पेक्षा अधिक लवचिक आहे. PVC /PE/PVDC ट्रिपलेक्स स्ट्रक्चरमध्ये, PE थर कडकपणा सुधारू शकतो आणि थर्मोफॉर्मिंग दरम्यान मल्टीलेअर वेबला जास्त विकृती सहन करण्यास मदत करू शकतो.
हे एक कारण आहे की ट्रिपलेक्स फिल्म्सचे वारंवार अधिक खोल किंवा विस्तीर्ण फोड पोकळीसाठी मूल्यांकन केले जाते . PE जाडी, लॅमिनेटची एकूण जाडी, पोकळीची भूमिती, हीटिंग प्रोफाइल आणि टूलींग यावर नेमका तयार होणारा फायदा अवलंबून असतो.
PVDC पॅकेजिंग संरचनेद्वारे पाण्याची वाफ, ऑक्सिजन आणि इतर वायूंचे प्रसारण कमी करून प्राथमिक उच्च-अडथळा कार्य प्रदान करते.
PVDC कोटिंगचे वजन हे एक महत्त्वाचे तपशील आहे, परंतु अंतिम अडथळा कार्यप्रदर्शन ठरवणारा हा एकमेव घटक नाही. PVDC फॉर्म्युलेशन, कोटिंग एकसारखेपणा, सब्सट्रेट स्ट्रक्चर, थर्मोफॉर्मिंग परिस्थिती आणि तयार पोकळीची भूमिती या सर्व गोष्टी मोजलेल्या कामगिरीवर प्रभाव टाकू शकतात.
पारंपारिक मुख्य फरक PVC /PVDC डुप्लेक्स फिल्म आणि PVC /PE/PVDC ट्रिपलेक्स फिल्ममधील अतिरिक्त PE स्तर आहे. हा थर तयार होणाऱ्या वेबच्या यांत्रिक आणि प्रक्रिया वर्तनात बदल करतो.
PE कठोर PVC संरचना आणि PVDC अडथळा स्तर दरम्यान अधिक लवचिक मध्यवर्ती स्तर सादर करते. हे एकूणच कडकपणा सुधारू शकते आणि निवडलेल्या फॉर्मिंग ऑपरेशन्स दरम्यान तणाव कमी करण्यात मदत करू शकते.
ट्रिपलेक्स फिल्म सामान्यत: जेव्हा एखाद्या फोडाला अधिक सामग्री विकृतीची आवश्यकता असते, जसे की मोठ्या गोळ्या, कॅप्सूल, सॉफ्ट जेल किंवा खोल पोकळीची भूमिती आवश्यक असलेली इतर उत्पादने.
PE योग्यरित्या डिझाइन केलेल्या मल्टीलेयर स्ट्रक्चर्समध्ये सीलिंग कार्यक्षमतेत योगदान देऊ शकते, परंतु खरेदीदारांनी असे गृहीत धरू नये की प्रत्येक PVC /PE/PVDC फिल्म प्रत्येक ॲल्युमिनियम फॉइलवर थेट सील करते.
सीलिंगची अंतिम कामगिरी उघड सीलिंग पृष्ठभाग, लिडिंग-फॉइल हीट-सील लाह, तापमान, दाब, राहण्याची वेळ आणि मशीन कॉन्फिगरेशनवर अवलंबून असते. फॉर्मिंग वेब आणि लिडिंग सामग्री एकत्रितपणे पात्र असावी.
खालील मूल्ये वर्तमान वॉलिस उत्पादन श्रेणीचा सारांश देतात. अचूक फार्मास्युटिकल प्रकल्पासाठी अंतिम स्तर गुणोत्तर, मितीय सहिष्णुता, कोटिंगचे वजन आणि अडथळा मूल्यांची पुष्टी केली पाहिजे.
| उत्पादन | हाय-बॅरियर PVC /PE/PVDC फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म |
| साहित्य रचना | PVC / PE / PVDC मल्टीलेअर कंपोझिट |
| एकूण जाडी | अंदाजे 50-400 μm; प्रकल्प आवश्यकता त्यानुसार सानुकूलित |
| PVDC कोटिंग वजन | अंदाजे 60-120 g/m²; आवश्यक अडथळा कामगिरीनुसार अंतिम निवड |
| ठराविक रुंदी | अंदाजे 250-350 मिमी; सानुकूलित रुंदी उत्पादन पुष्टीकरणाच्या अधीन आहे |
| पुरवठा फॉर्म | रोल करा |
| रंग | पारदर्शक, टिंट केलेले आणि सानुकूलित रंग |
| थर्मोफॉर्मिंग | मानक, खोल आणि रुंद फोडांच्या पोकळ्यांसाठी योग्य संरचनांचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते |
| अडथळा | उच्च आर्द्रता आणि ऑक्सिजन अडथळा; चाचणी अटींसह लक्ष्य WVTR आणि OTR निर्दिष्ट करा |
| ठराविक अनुप्रयोग | गोळ्या, कॅप्सूल, सॉफ्ट जेल, न्यूट्रास्युटिकल्स आणि निवडलेले उच्च-अडथळा फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पॅक |
| सानुकूलन | लेयर रेशो, जाडी, कोटिंगचे वजन, रुंदी, रंग आणि रोल कॉन्फिगरेशन |
PVDC कोटिंगचे वजन हे हाय-बॅरियर ब्लिस्टर-फिल्म डिझाइनमधील सर्वात महत्त्वाचे चल आहे. सर्वसाधारणपणे, योग्यरित्या तयार केलेले PVDC कोटिंग वाढवण्यामुळे फिल्मद्वारे आर्द्रता आणि ऑक्सिजनचे प्रसारण कमी होऊ शकते.
तथापि, कोटिंगचे वजन मोजता येण्याजोग्या अडथळा डेटासाठी पर्याय म्हणून मानले जाऊ नये.
जेव्हा फार्मास्युटिकल उत्पादनाला साध्या PVC पेक्षा अर्थपूर्ण सुधारणेची आवश्यकता असते परंतु ट्रिपलेक्स कुटुंबाकडून उपलब्ध असलेल्या सर्वोच्च अडथळा पातळीची आवश्यकता नसते तेव्हा वॉलिस श्रेणीतील कमी कोटिंग-वजन तपशीलाचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
पारदर्शक थर्मोफॉर्म्ड ब्लिस्टर पॅकेजिंग राखताना मजबूत आर्द्रता आणि ऑक्सिजन संरक्षण आवश्यक असल्यास इंटरमीडिएट PVDC कोटिंग वजनांचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
सध्याच्या वॉलिस श्रेणीतील उच्च कोटिंग वजन मजबूत अडथळा कार्यप्रदर्शन प्रदान करू शकतात. अत्यंत ओलावा-संवेदनशील फॉर्म्युलेशनला अजूनही सुपर-हाय-बॅरियर PVDC, PC TFE-आधारित फिल्म किंवा कोल्ड-फॉर्म ॲल्युमिनियमशी तुलना करणे आवश्यक आहे.
समान नाममात्र PVDC कोटिंग वजन असलेल्या दोन फिल्म्समध्ये भिन्न WVTR आणि OTR मूल्य असू शकतात कारण कोटिंग रसायनशास्त्र, एकसमानता, PE स्तर, PVC सब्सट्रेट आणि प्रक्रिया परिस्थिती भिन्न असू शकतात.
म्हणून फार्मास्युटिकल खरेदीदारांनी लागू चाचणी अटींसह मोजता येण्याजोग्या प्रसारण मूल्यांचा वापर करून अडथळा लक्ष्य परिभाषित केले पाहिजेत.
वॉटर वाष्प ट्रांसमिशन रेट (WVTR) परिभाषित चाचणी परिस्थितीत पॅकेजिंग सामग्रीमधून जाणारे पाण्याच्या वाफेचे प्रमाण दर्शवते. कमी WVTR सामान्यत: मजबूत ओलावा-अडथळा कामगिरी सूचित करते.
WVTR हे हायग्रोस्कोपिक गोळ्या, कॅप्सूल आणि फॉर्म्युलेशनसाठी विशेषतः महत्वाचे आहे ज्यांच्या रासायनिक किंवा भौतिक स्थिरतेवर आर्द्रतेचा परिणाम होतो.
ऑक्सिजन ट्रान्समिशन रेट (OTR) निर्दिष्ट परिस्थितीत पॅकेजिंग सामग्रीमधून ऑक्सिजनचे प्रमाण दर्शवते. जेव्हा ऑक्सिडेशन हा एक महत्त्वाचा स्थिरतेचा धोका असतो तेव्हा कमी OTR इष्ट असते.
जेव्हा तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, जाडी आणि चाचणी पद्धत समतुल्य असेल तेव्हाच अडथळा आकृत्यांची तुलना केली पाहिजे. चाचणी अटींशिवाय WVTR किंवा OTR क्रमांक हे संपूर्ण फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग तपशील नाही.
PVDC पारंपारिक मोनो PVC च्या तुलनेत आर्द्रतेचे प्रसारण लक्षणीयरीत्या कमी करू शकते, ज्यामुळे आर्द्रतेच्या प्रदर्शनामुळे प्रभावित फार्मास्युटिकल उत्पादनांसाठी ट्रिपलेक्स फिल्मचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
PVDC ऑक्सिजन आणि वायू अवरोध कार्यप्रदर्शनात देखील योगदान देते, जे ऑक्सिडेशन किंवा गॅस एक्सपोजर औषध-स्थिरता प्रोफाइलचा भाग असते तेव्हा PVC /PE/PVDC संबंधित बनवते.
अधिक लवचिक पीई लेयर अधिक कठोर संरचनांच्या तुलनेत निवडलेल्या ट्रिपलेक्स संरचनांना खोल किंवा रुंद फोड पोकळीसाठी उपयुक्त बनवू शकते. उत्पादन चाचण्या अद्याप इच्छित ब्लिस्टर मशीन आणि टूलिंगवर केल्या पाहिजेत.
पारदर्शक ट्रिपलेक्स स्ट्रक्चर्स मानक स्पष्ट PVC पेक्षा मजबूत अडथळा प्रदान करताना उत्पादनाची दृश्यमानता राखू शकतात. जेव्हा व्हिज्युअल तपासणी आणि पारदर्शक फोड सादरीकरण आवश्यक असते तेव्हा हे उपयुक्त ठरू शकते.
एकूण जाडी, पीई लेयर, पीव्हीडीसी कोटिंगचे वजन, रंग, रुंदी आणि रोल कॉन्फिगरेशन औषधाच्या स्थिरता लक्ष्य आणि पॅकेजिंग लाइननुसार चर्चा केली जाऊ शकते.
थर्मोफॉर्मिंग दरम्यान एक फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म ताणली जाते. सामग्री पोकळीत खेचली गेल्याने, बाजूच्या भिंती, कोपरे आणि सर्वात खोल भागांवर वैयक्तिक स्तर पातळ होऊ शकतात.
याचा अर्थ फ्लॅट रोल नमुन्याची अडथळा कार्यप्रदर्शन पूर्ण झालेल्या फोडाच्या पोकळीच्या अडथळ्याच्या कार्यक्षमतेशी समान असणे आवश्यक नाही.
खोल पोकळी आणि आक्रमक ड्रॉ गुणोत्तर जास्त प्रमाणात सामग्री पातळ करू शकतात. टॅब्लेटची परिमाणे, कॅप्सूलची परिमाणे, पोकळीची खोली, कोपऱ्याची त्रिज्या आणि वेबची जाडी यांचे एकत्रित मूल्यांकन केले पाहिजे.
गरम तापमान, गरम होण्याची वेळ, टूलींग आणि फॉर्मिंग प्रेशर किंवा व्हॅक्यूम पोकळीतील सामग्रीच्या वितरणावर परिणाम करू शकतात.
गंभीर फार्मास्युटिकल प्रकल्पांनी केवळ फ्लॅट-फिल्म टीडीएसवर विसंबून न राहता उद्दिष्ट उत्पादन आणि स्थिरता परिस्थितीनुसार तयार आणि सीलबंद फोड प्रमाणित केले पाहिजे.
| संरचना | प्राथमिक सामर्थ्य | ठराविक निवड तर्कशास्त्र |
|---|---|---|
| साधा PVC | आर्थिक थर्मोफॉर्मिंग आणि स्पष्टता | उत्पादने जेथे मानक PVC अडथळा पुरेसा आहे |
| PVC /PVDC | उच्च आर्द्रता आणि ऑक्सिजन अडथळा | पारंपारिक उच्च-अडथळा पारदर्शक फोड पॅक |
| PVC /PE/PVDC | बॅरियर प्लस सुधारित मल्टीलेअर फॉर्मिंग लवचिकता | खोल किंवा विस्तीर्ण पोकळीसह उच्च अडथळ्यांना संतुलित करणारे प्रकल्प |
| सुपर-हाय-बॅरियर PVDC | पारदर्शक PVDC प्रणालींमध्ये उच्च अडथळा | जेव्हा मानक PVDC कोटिंग पातळी लक्ष्य WVTR किंवा OTR पूर्ण करत नाहीत |
| PC TFE-आधारित चित्रपट | खूप उच्च आर्द्रता अडथळा | उच्च हायग्रोस्कोपिक औषधे मजबूत ओलावा संरक्षण आवश्यक आहे |
| कोल्ड-फॉर्म ॲल्युमिनियम | खूप उच्च आर्द्रता, ऑक्सिजन आणि प्रकाश संरक्षण | कमाल अडथळा जेथे पारदर्शक उत्पादन दृश्यमानता अनावश्यक आहे |
सर्वोच्च-अडथळा रचना स्वयंचलितपणे सर्वोत्तम पर्याय नाही. पॅकेजिंग अभियंत्यांनी स्वीकार्य स्वरूपाची कार्यक्षमता, पॅकेज आकार, मशीनची कार्यक्षमता आणि एकूण पॅकेजिंग किंमत राखून ठेवत औषध-स्थिरतेची आवश्यकता पूर्ण करणारी सामग्री निवडावी.
PVC पारदर्शक थर्मोफॉर्म्ड पॅकेजिंग राखून ठेवताना पारंपारिक PVC पेक्षा मजबूत आर्द्रता आणि ऑक्सिजन संरक्षण आवश्यक असलेल्या टॅब्लेटसाठी /PE/PVDC चे मूल्यमापन केले जाऊ शकते.
कॅप्सूल आणि सॉफ्ट जेलसाठी मोठ्या किंवा खोल पोकळी आवश्यक असू शकतात. ट्रिपलेक्स संरचनांचे मूल्यमापन केले जाऊ शकते जेथे सुधारित फॉर्मेबिलिटी आणि उच्च अडथळा दोन्ही महत्त्वपूर्ण आहेत.
PVDC-आधारित रचना ओलावा-संवेदनशील औषधांसाठी आर्द्रता एक्सपोजर कमी करण्यात मदत करू शकतात. कोटिंगचे आवश्यक वजन सामान्य 'उच्च-अडथळा' लेबलमधून निवडण्याऐवजी फॉर्म्युलेशनच्या स्थिरता डेटाद्वारे निर्धारित केले जावे.
जीवनसत्त्वे, प्रोबायोटिक्स आणि इतर ऑक्सिजन- किंवा आर्द्रता-संवेदनशील न्यूट्रास्युटिकल उत्पादनांचे देखील मूल्यमापन PVC /PE/PVDC द्वारे केले जाऊ शकते जेव्हा मोजलेले अडथळा कार्यप्रदर्शन त्यांच्या शेल्फ-लाइफ आवश्यकता पूर्ण करते.
उष्ण किंवा दमट प्रदेशात वितरीत केलेल्या उत्पादनांना कमी मागणी असलेल्या पर्यावरणीय परिस्थितीत साठवलेल्या उत्पादनांपेक्षा जास्त आर्द्रता-अडथळा कार्यक्षमतेची आवश्यकता असू शकते. पॅकेजिंग निवड इच्छित स्थिरता-स्टोरेज आणि वितरण वातावरणाशी संरेखित केली पाहिजे.
ब्लिस्टर पॅक ही संपूर्ण पॅकेजिंग प्रणाली आहे. लिडिंग सामग्री आणि सीलिंग प्रक्रियेपासून फॉर्मिंग वेब स्वतंत्रपणे पात्र होऊ शकत नाही.
खरेदीदारांनी उद्दिष्टित ॲल्युमिनियम फॉइल किंवा पॉलिमर लिडिंग फिल्म, हीट-सील लाखेसह जेथे संबंधित असेल तेथे निर्दिष्ट केले पाहिजे.
सील इनिशिएशन आणि इष्टतम सीलिंग तापमान पॅकेजिंग सिस्टमच्या दोन्ही बाजूंवर अवलंबून असते. जास्त तापमानामुळे चित्रपटाच्या विकृती आणि रेषेच्या कार्यक्षमतेवरही परिणाम होऊ शकतो.
सील प्रेशर आणि राहण्याची वेळ तापमानासह एकत्रितपणे ऑप्टिमाइझ करणे आवश्यक आहे जेणेकरून मशीनच्या इच्छित गतीवर विश्वासार्ह सीलिंग विंडो स्थापित करावी.
सील गुणवत्ता आणि पॅकेजच्या अखंडतेसाठी तयार ब्लिस्टर पॅकचे मूल्यमापन अपेक्षित उत्पादन आणि बाजारपेठेसाठी योग्य प्रमाणित पद्धती वापरून केले पाहिजे.
योग्य PVC /PE/PVDC संरचनांचे मूल्यमापन व्यावसायिक फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर लाइन्सवर केले जाऊ शकते, रोटरी आणि फ्लॅट-बेड फॉर्मिंग सिस्टमसह.
मशीनची सुसंगतता अचूक ब्लिस्टर मशीन, तयार तापमान, हीटिंग-झोन डिझाइन, पोकळीची भूमिती, रोल रुंदी, वेब टेंशन, सीलिंग विंडो आणि लाइन गती यावर अवलंबून असते.
PVC /PVDC वरून PVC /PE/PVDC मध्ये बदलणाऱ्या खरेदीदारांनी विद्यमान प्रक्रिया सेटिंग्ज अपरिवर्तित राहू शकतात असे मानण्याऐवजी उत्पादन चाचणी चालवावी.
'फार्मास्युटिकल ग्रेड' किंवा 'फार्मास्युटिकल मानकांचे पालन' यासारखे विधान प्रत्येक औषधी उत्पादनासाठी किंवा गंतव्य बाजारपेठेसाठी सार्वत्रिक मान्यता म्हणून मानले जाऊ नये.
पॅकेजिंगची उपयुक्तता संपूर्ण कंटेनर-क्लोजर सिस्टमवर अवलंबून असते आणि संरक्षण, सुसंगतता, सुरक्षितता आणि कार्यक्षमतेसाठी मूल्यांकन केले पाहिजे. हेतू असलेल्या औषध उत्पादनाच्या संबंधात
खरेदीदारांनी अचूक ग्रेड, संरचना आणि गंतव्य बाजारपेठेला लागू असलेल्या कागदपत्रांची विनंती करावी आणि त्यांचे स्वतःचे फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग पात्रता आणि स्थिरता कार्यक्रम पूर्ण करावा.
उच्च-अडथळा फार्मास्युटिकल फिल्मला दोन्ही आयामी गुणधर्म आणि बहुस्तरीय कामगिरीचे नियंत्रण आवश्यक आहे.
एकूण जाडी: नाममात्र गेज आणि सहिष्णुतेची पुष्टी करा.
PVDC कोटिंगचे वजन: मंजूर बॅरियर स्पेसिफिकेशन विरुद्ध पडताळणी करा.
कोटिंग एकसमानता: विसंगत कोटिंग अडथळा आणि निर्मिती कार्यक्षमतेवर परिणाम करू शकते.
इंटरलेअर बाँडची ताकद: विंडिंग, हीटिंग आणि थर्मोफॉर्मिंग दरम्यान डिलेमिनेशनची तपासणी करा.
WVTR आणि OTR: मान्य पर्यावरणीय परिस्थिती आणि पद्धतींनुसार चाचणी.
ऑप्टिकल गुणवत्ता: जेथे लागू असेल तेथे पारदर्शकता, धुके, दूषितता आणि दृश्यमान दोषांचे निरीक्षण करा.
रोल रुंदी आणि वळण: इच्छित ब्लिस्टर लाइनसाठी योग्यतेची पुष्टी करा.
थर्मोफॉर्मिंग चाचणी: पोकळी व्याख्या, पातळ करणे, क्रॅक करणे आणि वेब स्थिरता यांचे मूल्यांकन करा.
सील ट्रायल: निवडलेल्या लिडिंग मटेरियलसह वास्तविक बनवणारे वेब पात्र करा.
ओलावा, ऑक्सिजन, प्रकाश किंवा इतर पर्यावरणीय घटक हे ऱ्हास होण्याचा मुख्य धोका आहे का ते ठरवा.
जेव्हा शक्य असेल तेव्हा मापन करण्यायोग्य लक्ष्य मूल्यांसह 'खूप उच्च अडथळा' सारख्या अस्पष्ट संज्ञा बदला.
टॅब्लेट किंवा कॅप्सूलचा आकार, पोकळीची खोली, कोपरा त्रिज्या आणि ब्लिस्टर ड्रॉइंग प्रदान करा जेणेकरून आवश्यक फॉर्मिंग वर्तनाचे मूल्यमापन करता येईल.
मशीन मॉडेल, फॉर्मिंग पद्धत, रेषेचा वेग, रोल रुंदी, हीटिंग सिस्टम आणि टूलिंग माहिती पात्रता जोखीम कमी करू शकते.
तळाशी बनवणारे वेब आणि लिडिंग फॉइल निवडले पाहिजे आणि संपूर्ण सीलिंग सिस्टम म्हणून तपासले पाहिजे.
एक डिझाइन व्हेरिएबल म्हणून कोटिंगचे वजन वापरा, परंतु मोजलेले अडथळा आणि स्थिरता आवश्यकतांवर आधारित अंतिम रचना मंजूर करा.
इच्छित उत्पादन उपकरणांवर सामग्रीची चाचणी करा आणि तयार-पोकळीची गुणवत्ता, डिलेमिनेशन, सील अखंडता आणि मशीन स्थिरता तपासा.
वास्तविक पॅकेजिंग प्रणालीचा वापर करून फार्मास्युटिकल उत्पादकाच्या प्रमाणित स्थिरता कार्यक्रमाद्वारे अंतिम शेल्फ-लाइफ अनुकूलतेस समर्थन दिले पाहिजे.
अर्ज: टॅब्लेट, कॅप्सूल, सॉफ्ट जेल, न्यूट्रास्युटिकल किंवा इतर फार्मास्युटिकल फोड.
सध्याची रचना: विद्यमान PVC /PE/PVDC तपशील किंवा पुरवठादार TDS उपलब्ध असल्यास.
एकूण जाडी: आवश्यक नाममात्र जाडी आणि सहनशीलता.
PE स्तर: आवश्यक जाडी किंवा आधीच परिभाषित असल्यास विद्यमान संरचना.
PVDC कोटिंग वजन: 60, 90, 120 g/m² किंवा इतर प्रमाणित आवश्यकता.
लक्ष्य WVTR: तापमान, सापेक्ष आर्द्रता आणि चाचणी पद्धत समाविष्ट करा.
लक्ष्य OTR: तापमान, सापेक्ष आर्द्रता आणि चाचणी पद्धत समाविष्ट करा.
रोल रुंदी: आवश्यक स्लिट रुंदी.
रोल स्पेसिफिकेशन: कोर व्यास, कमाल ओडी, वळणाची दिशा आणि आवश्यक असेल तेथे रोल वजन.
रंग: पारदर्शक, रंगछटा किंवा सानुकूलित.
ब्लिस्टर मशीन: निर्माता, मॉडेल, रोटरी किंवा फ्लॅट-बेड तयार करणे आणि अपेक्षित रेषेचा वेग.
पोकळी रेखाचित्र: उत्पादनाची परिमाणे, पोकळीची खोली आणि भूमिती तयार करणे.
लिडिंग फॉइल: फॉइल रचना आणि उष्णता-सील लाख तपशील.
गंतव्य हवामान: अपेक्षित स्टोरेज आणि वितरण वातावरण.
गंतव्य बाजार: आवश्यक फार्मास्युटिकल दस्तऐवजीकरण किंवा नियामक संदर्भ.
प्रमाण: चाचणी प्रमाण, प्रमाणीकरण आवश्यकता आणि अपेक्षित व्यावसायिक मागणी.
प्रत्येक फार्मास्युटिकल ऍप्लिकेशनसाठी एक युनिव्हर्सल कोटिंग कॉन्फिगरेशन वापरण्याऐवजी लक्ष्य आर्द्रता आणि ऑक्सिजन ट्रांसमिशननुसार अडथळा संरचनांवर चर्चा केली जाऊ शकते.
एकूण जाडी, रुंदी आणि रोल कॉन्फिगरेशन ग्राहक ब्लिस्टर उपकरणांशी आणि उत्पादन पुष्टीकरणाच्या अधीन मंजूर पॅकेजिंग रेखाचित्रांशी जुळले जाऊ शकते.
व्यावसायिक पात्रतेपूर्वी थर्मोफॉर्मिंग वर्तन, पोकळीची भूमिती आणि सीलिंग अनुकूलतेसाठी चाचणी सामग्रीचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
वॉलिस फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग कन्व्हर्टर, औषध उत्पादक, वितरक आणि हेल्थकेअर पॅकेजिंग खरेदीदारांना सानुकूलित उच्च-अडथळा रोल सामग्रीची आवश्यकता असलेले समर्थन करते.
PVC /PE/PVDC ही एक मल्टीलेअर ब्लिस्टर फिल्म आहे जी कठोर PVC थर्मोफॉर्मिंग सपोर्ट, एक लवचिक PE फंक्शनल लेयर आणि PVDC कोटिंग आहे जी ओलावा आणि ऑक्सिजन अडथळा कार्यप्रदर्शन प्रदान करते.
ट्रिपलेक्स सामान्यतः तीन-घटकांच्या फार्मास्युटिकल फॉर्मिंग स्ट्रक्चरचा संदर्भ देते जसे की PVC /PE/PVDC. जेव्हा उच्च अडथळा आणि सुधारित स्वरूपाचे वर्तन दोन्ही आवश्यक असते तेव्हा हे सामान्यतः निवडले जाते.
PVC /PVDC एक कठोर PVC बेस PVDC बॅरियर कोटिंगसह एकत्र करते. PVC /PE/PVDC एक PE स्तर जोडते जी लवचिकता आणि प्रक्रिया कार्यप्रदर्शन सुधारू शकते, ज्यामुळे रचना अधिक खोल किंवा रुंद पोकळ्यांसाठी मूल्यमापन करण्यासाठी उपयुक्त ठरते.
PE अतिरिक्त लवचिकता प्रदान करते आणि बहुस्तरीय प्रक्रिया आणि निर्मिती वर्तन सुधारू शकते. अचूक संरचनेवर अवलंबून, ते सीलिंग कार्यक्षमतेमध्ये देखील योगदान देऊ शकते.
पीव्हीडीसी जल-वाष्प, ऑक्सिजन आणि वायूचे प्रसारण कमी करते, ट्रिपलेक्स संरचनेत मुख्य उच्च-अडथळा कार्य प्रदान करते.
वर्तमान वॉलिस उत्पादन श्रेणी अंदाजे 60-120 g/m² सूचीबद्ध करते. कोटिंगचे अंतिम वजन आवश्यक WVTR, OTR आणि पॅकेजिंग पात्रतेनुसार निवडले पाहिजे.
उच्च कोटिंग वजन योग्यरित्या डिझाइन केलेल्या प्रणालीमध्ये मजबूत अडथळा कार्यप्रदर्शन प्रदान करू शकते, परंतु सर्वोत्तम तपशील म्हणजे योग्य स्वरूप, किंमत आणि मशीनची कार्यक्षमता राखून औषधाच्या स्थिरतेची आवश्यकता पूर्ण करते.
होय, खोल किंवा मोठ्या पोकळ्यांसाठी योग्य ट्रिपलेक्स संरचनांचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते. वास्तविक क्षमता एकूण जाडी, पीई स्तर, पोकळीची भूमिती, तापमान तयार करणे आणि टूलिंग यावर अवलंबून असते.
हे सुसंगत फार्मास्युटिकल लिडिंग सिस्टीमसह वापरले जाऊ शकते, परंतु सीलची कार्यक्षमता उघड फॉर्मिंग-वेब पृष्ठभाग, ॲल्युमिनियम-फॉइल हीट-सील लाह आणि सीलिंग तापमान, दाब आणि राहण्याची वेळ यावर अवलंबून असते. वास्तविक साहित्य एकत्र चाचणी केली पाहिजे.
होय, जेव्हा निवडलेली रचना औषधाची आर्द्रता, ऑक्सिजन, निर्मिती, सुसंगतता आणि स्थिरता आवश्यकता पूर्ण करते तेव्हा टॅब्लेट आणि कॅप्सूल ब्लिस्टर पॅकेजिंगसाठी त्याचे मूल्यमापन केले जाऊ शकते.
निवडलेल्या सॉफ्ट-जेल पॅकेजेससाठी त्याचे मूल्यमापन केले जाऊ शकते जेथे मोठ्या पोकळ्यांना अडथळा आणि निर्मिती कार्यक्षमतेची आवश्यकता असते. व्यावसायिक वापरापूर्वी उत्पादनाची सुसंगतता आणि स्थिरतेची पुष्टी केली पाहिजे.
हे उच्च आर्द्रता आणि ऑक्सिजन अडथळा प्रदान करू शकते, परंतु 'अल्ट्रा-हाय बॅरियर' हे मोजता येण्याजोगे WVTR आणि OTR मूल्ये वापरून परिभाषित केले जावे. अत्यंत संवेदनशील उत्पादनांना सुपर-हाय-बॅरियर PVDC, PC TFE किंवा कोल्ड-फॉर्म ॲल्युमिनियमशी तुलना करावी लागेल.
होय. थर्मोफॉर्मिंग सामग्री ताणते आणि पोकळीच्या भिंती आणि कोपऱ्यांवर थर जाडी कमी करू शकते. गंभीर प्रकल्पांनी केवळ फ्लॅट-फिल्म स्पेसिफिकेशनपेक्षा वास्तविक तयार झालेल्या फोडाचे मूल्यांकन केले पाहिजे.
दोन्ही प्रणालींवर योग्य संरचनांचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते, परंतु तयार करण्याच्या परिस्थिती भिन्न आहेत. खरेदीदारांनी अचूक ब्लिस्टर-मशीन मॉडेल प्रदान केले पाहिजे आणि व्यावसायिक पात्रतेपूर्वी उत्पादन चाचण्या चालवाव्यात.
कोणतीही पॅकेजिंग सामग्री स्वतंत्रपणे विशिष्ट शेल्फ लाइफची हमी देत नाही. PVC /PE/PVDC ओलावा आणि ऑक्सिजन एक्सपोजर कमी करू शकते, परंतु संपूर्ण पॅकेजिंग प्रणाली वापरून औषध उत्पादकाच्या प्रमाणित स्थिरता कार्यक्रमाद्वारे एक्सपायरी डेटिंग स्थापित करणे आवश्यक आहे.
होय. मोठ्या प्रमाणात उत्पादनास मान्यता देण्यापूर्वी खरेदीदारांनी थर्मोफॉर्मिंग, पोकळीची गुणवत्ता, सीलिंग, रोल कार्यप्रदर्शन, इंटरलेअर आसंजन आणि इच्छित पॅकेजिंग लाइनवर संबंधित अडथळा आवश्यकता तपासल्या पाहिजेत.
PVC /PE/PVDC ट्रिपलेक्स फिल्म मौल्यवान आहे कारण ती तीन भिन्न कार्ये एकत्र करते: PVC थर्मोफॉर्मिंग समर्थन प्रदान करते, PE लवचिकता आणि प्रक्रिया कार्यक्षमतेत योगदान देते आणि PVDC प्राथमिक आर्द्रता आणि ऑक्सिजन अडथळा प्रदान करते.
योग्य फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग रचना 'शीर्ष-दर्जा' किंवा 'कमाल अडथळा' सारख्या अटींऐवजी मोजण्यायोग्य आवश्यकतांमधून निवडली पाहिजे.
योग्य नमुने आणि सानुकूलित उत्पादनावर चर्चा करण्यासाठी वॉलिसला तुमचे लक्ष्य WVTR आणि OTR, एकूण जाडी, PVDC कोटिंगचे वजन, पोकळी रेखाचित्र, ब्लिस्टर-मशीन मॉडेल, लिडिंग फॉइल, रोल रुंदी, गंतव्य बाजार आणि अपेक्षित प्रमाण प्रदान करा.
