Lượt xem: 0 Tác giả: Site Editor Thời gian xuất bản: 2026-02-02 Nguồn gốc: Địa điểm
Màng vỉ dược phẩm PVC/PE/PVDC là cấu trúc bao bì chịu nhiệt nhiều lớp được thiết kế cho các sản phẩm dược phẩm đòi hỏi khả năng chống ẩm và oxy mạnh hơn PVC cứng thông thường, đồng thời được hưởng lợi từ tính linh hoạt hình thành được cải thiện.
Thường được mô tả là màng vỉ ba lớp , cấu trúc kết hợp nhựa PVC cứng để hỗ trợ tạo hình nhiệt, lớp chức năng PE mang lại tính linh hoạt và hiệu suất xử lý, và PVDC để bảo vệ hàng rào độ ẩm, oxy và khí.
Tuy nhiên, đối với các nhà sản xuất dược phẩm và nhà sản xuất vỉ, chỉ cần chỉ định 'PVC/PE/PVDC' là không đủ. Cấu trúc cuối cùng phải được lựa chọn theo độ ổn định của thuốc, WVTR mục tiêu, OTR mục tiêu, trọng lượng lớp phủ PVDC, độ sâu khoang, điều kiện hình thành, lá đậy, cửa sổ niêm phong, máy đóng vỉ và yêu cầu của thị trường đích.
Nguồn cung cấp Wallis màng vỉ dược phẩm PVC/PE/PVDC có rào cản cao với độ dày tùy chỉnh, trọng lượng lớp phủ PVDC, chiều rộng, màu sắc và cấu hình cuộn cho các dự án đóng gói dược phẩm B2B.
PVC/PE/PVDC là cấu trúc bao bì dược phẩm ba thành phần, trong đó mỗi vật liệu đóng góp một chức năng khác nhau. Điều này cho phép màng hoàn chỉnh cân bằng độ cứng, đặc tính tạo hình, tính linh hoạt và hiệu suất rào cản hiệu quả hơn so với việc chỉ dựa vào một loại polyme duy nhất.
Lớp PVC cứng cung cấp độ ổn định kích thước chính và hỗ trợ tạo hình nhiệt. Trong quá trình sản xuất vỉ, lưới được làm nóng và tạo thành các khoang chứa viên nén, viên nang hoặc các sản phẩm dược phẩm phù hợp khác.
PVC cũng giúp cung cấp độ cứng cần thiết cho quá trình cuộn dây, vận chuyển máy, tạo hình và xử lý vỉ ở cuối dòng.
PE dẻo hơn PVC cứng. Trong cấu trúc ba lớp PVC/PE/PVDC, lớp PE có thể cải thiện độ bền và giúp mạng lưới nhiều lớp chịu được biến dạng lớn hơn trong quá trình tạo hình nhiệt.
Đây là một lý do khiến phim triplex thường được đánh giá cho các vết phồng rộp sâu hơn hoặc rộng hơn . Lợi ích tạo hình chính xác phụ thuộc vào độ dày PE, tổng độ dày tấm, hình dạng khoang, biên dạng gia nhiệt và dụng cụ.
PVDC cung cấp chức năng rào cản cao chính bằng cách giảm sự truyền hơi nước, oxy và các loại khí khác qua cấu trúc bao bì.
Trọng lượng lớp phủ PVDC là một thông số kỹ thuật quan trọng nhưng nó không phải là yếu tố duy nhất quyết định hiệu suất rào cản cuối cùng. Công thức PVDC, độ đồng đều của lớp phủ, cấu trúc bề mặt, điều kiện tạo hình nhiệt và hình dạng khoang đúc hoàn thiện đều có thể ảnh hưởng đến hiệu suất đo được.
Sự khác biệt chính giữa màng song công PVC/PVDC thông thường và màng ba mặt PVC/PE/PVDC là lớp PE bổ sung. Lớp này thay đổi hành vi cơ học và xử lý của web hình thành.
PE giới thiệu lớp trung gian linh hoạt hơn giữa cấu trúc PVC cứng và lớp rào cản PVDC. Điều này có thể cải thiện độ bền tổng thể và giúp giảm căng thẳng trong các hoạt động tạo hình đã chọn.
Phim triplex thường được xem xét khi một vỉ yêu cầu biến dạng vật liệu lớn hơn, chẳng hạn như viên lớn hơn, viên nang, gel mềm hoặc các sản phẩm khác yêu cầu hình học khoang sâu hơn.
PE có thể đóng góp vào chức năng bịt kín trong các cấu trúc nhiều lớp được thiết kế phù hợp, nhưng người mua không nên cho rằng mọi màng PVC/PE/PVDC đều tự động bịt kín trực tiếp vào từng lá nhôm.
Hiệu suất bịt kín cuối cùng phụ thuộc vào bề mặt bịt kín lộ ra, sơn mài bịt kín bằng giấy bạc, nhiệt độ, áp suất, thời gian dừng và cấu hình máy. Vật liệu tạo thành và vật liệu che phủ phải phù hợp với nhau.
Các giá trị sau đây tóm tắt dòng sản phẩm Wallis hiện tại. Tỷ lệ lớp cuối cùng, dung sai kích thước, trọng lượng lớp phủ và giá trị rào cản phải được xác nhận cho dự án dược phẩm chính xác.
| Sản phẩm | Màng vỉ dược phẩm PVC/PE/PVDC có rào cản cao |
| Cấu trúc vật liệu | Tổ hợp đa lớp PVC/PE/PVDC |
| Tổng độ dày | Khoảng 50–400 μm; tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Trọng lượng lớp phủ PVDC | Khoảng 60–120 g/m²; lựa chọn cuối cùng theo hiệu suất rào cản yêu cầu |
| Chiều rộng điển hình | Khoảng 250–350 mm; chiều rộng tùy chỉnh tùy thuộc vào xác nhận sản xuất |
| Mẫu cung cấp | Cuộn |
| Màu sắc | Màu sắc trong suốt, nhuốm màu và tùy chỉnh |
| ép nhiệt | Cấu trúc phù hợp có thể được đánh giá cho các lỗ phồng rộp tiêu chuẩn, sâu và rộng |
| rào cản | Rào cản độ ẩm và oxy cao; chỉ định WVTR và OTR mục tiêu với các điều kiện thử nghiệm |
| Ứng dụng điển hình | Viên nén, viên nang, gel mềm, dược phẩm dinh dưỡng và các gói vỉ dược phẩm có rào cản cao được lựa chọn |
| Tùy chỉnh | Tỷ lệ lớp, độ dày, trọng lượng lớp phủ, chiều rộng, màu sắc và cấu hình cuộn |
Trọng lượng lớp phủ PVDC là một trong những biến số quan trọng nhất trong thiết kế màng vỉ có rào cản cao. Nói chung, việc tăng lớp phủ PVDC có công thức phù hợp có thể làm giảm độ ẩm và khả năng truyền oxy qua màng.
Tuy nhiên, trọng lượng lớp phủ không được coi là vật thay thế cho dữ liệu rào cản có thể đo lường được.
Có thể đánh giá thông số kỹ thuật về trọng lượng lớp phủ thấp hơn trong phạm vi Wallis khi sản phẩm dược phẩm cần cải tiến đáng kể so với PVC trơn nhưng không yêu cầu mức rào cản cao nhất hiện có từ dòng triplex.
Trọng lượng lớp phủ PVDC trung gian có thể được đánh giá khi cần bảo vệ độ ẩm và oxy mạnh hơn trong khi vẫn duy trì bao bì dạng vỉ định hình nhiệt trong suốt.
Trọng lượng lớp phủ cao hơn trong phạm vi Wallis hiện tại có thể mang lại hiệu suất rào chắn mạnh hơn. Các công thức cực kỳ nhạy cảm với độ ẩm vẫn có thể cần phải so sánh với PVDC siêu cao, màng dựa trên PCTFE hoặc nhôm dạng nguội.
Hai màng có cùng trọng lượng lớp phủ PVDC danh nghĩa có thể có giá trị WVTR và OTR khác nhau vì tính chất hóa học của lớp phủ, tính đồng nhất, lớp PE, chất nền PVC và điều kiện xử lý có thể khác nhau.
Do đó, người mua dược phẩm nên xác định các mục tiêu rào cản bằng cách sử dụng các giá trị lây truyền có thể đo lường được cùng với các điều kiện thử nghiệm áp dụng.
Tốc độ truyền hơi nước (WVTR) cho biết lượng hơi nước đi qua vật liệu đóng gói trong các điều kiện thử nghiệm xác định. WVTR thấp hơn thường cho thấy hiệu quả chống ẩm tốt hơn.
WVTR đặc biệt quan trọng đối với viên nén, viên nang và công thức hút ẩm có độ ổn định hóa học hoặc vật lý bị ảnh hưởng bởi độ ẩm.
Tốc độ truyền oxy (OTR) cho biết lượng oxy đi qua vật liệu đóng gói trong các điều kiện quy định. OTR thấp hơn là mong muốn khi quá trình oxy hóa là một rủi ro ổn định quan trọng.
Chỉ nên so sánh các số liệu về rào cản khi nhiệt độ, độ ẩm tương đối, độ dày và phương pháp thử tương đương nhau. Số WVTR hoặc OTR không có điều kiện thử nghiệm không phải là thông số kỹ thuật đóng gói dược phẩm hoàn chỉnh.
PVDC có thể giảm đáng kể khả năng truyền ẩm so với PVC đơn thông thường, cho phép đánh giá màng ba lớp đối với các sản phẩm dược phẩm bị ảnh hưởng khi tiếp xúc với độ ẩm.
PVDC cũng đóng góp vào hiệu suất rào cản oxy và khí, làm cho PVC/PE/PVDC trở nên phù hợp khi tiếp xúc với quá trình oxy hóa hoặc khí là một phần của đặc tính ổn định của thuốc.
Lớp PE linh hoạt hơn có thể làm cho các cấu trúc triplex được lựa chọn trở nên hữu ích cho các khoang phồng rộp sâu hơn hoặc rộng hơn so với các cấu trúc cứng hơn. Các thử nghiệm sản xuất vẫn phải được thực hiện trên máy và dụng cụ đóng vỉ dự kiến.
Cấu trúc triplex trong suốt có thể duy trì khả năng hiển thị sản phẩm đồng thời cung cấp rào cản mạnh hơn PVC trong suốt tiêu chuẩn. Điều này có thể hữu ích khi cần kiểm tra trực quan và trình bày vỉ trong suốt.
Tổng độ dày, lớp PE, trọng lượng lớp phủ PVDC, màu sắc, chiều rộng và cấu hình cuộn có thể được thảo luận tùy theo mục tiêu ổn định của thuốc và dây chuyền đóng gói.
Màng vỉ dược phẩm được kéo căng trong quá trình ép nóng. Khi vật liệu được kéo vào khoang, các lớp riêng lẻ có thể trở nên mỏng hơn ở các thành bên, các góc và phần sâu nhất.
Điều này có nghĩa là tính năng rào cản của mẫu cuộn phẳng không nhất thiết phải giống với tính năng rào cản của khoang vỉ đã hoàn thiện.
Các khoang sâu hơn và tỷ lệ kéo mạnh có thể tạo ra độ mỏng vật liệu lớn hơn. Do đó, kích thước viên nén, kích thước viên nang, độ sâu khoang, bán kính góc và độ dày màng phải được đánh giá cùng nhau.
Nhiệt độ gia nhiệt, thời gian gia nhiệt, áp suất dụng cụ và tạo hình hoặc chân không có thể ảnh hưởng đến sự phân bố vật liệu trên toàn khuôn.
Các dự án dược phẩm quan trọng nên xác nhận các vỉ được hình thành và niêm phong trong các điều kiện sản xuất và độ ổn định dự định thay vì chỉ dựa vào TDS màng phẳng.
| Cấu trúc | Sức mạnh cơ bản | Logic lựa chọn điển hình |
|---|---|---|
| PVC trơn | Định hình nhiệt tiết kiệm và rõ ràng | Sản phẩm có đủ rào cản PVC tiêu chuẩn |
| PVC/PVDC | Rào cản độ ẩm và oxy cao hơn | Gói vỉ trong suốt có rào cản cao thông thường |
| PVC/PE/PVDC | Rào chắn cộng với tính linh hoạt hình thành đa lớp được cải thiện | Dự án cân bằng rào cản cao với các khoang sâu hơn hoặc rộng hơn |
| PVDC rào cản siêu cao | Rào cản cao hơn trong các hệ thống PVDC minh bạch | Khi mức độ phủ PVDC tiêu chuẩn không đáp ứng được WVTR hoặc OTR mục tiêu |
| Phim dựa trên PCTFE | Rào cản độ ẩm rất cao | Thuốc có tính hút ẩm cao cần bảo vệ độ ẩm mạnh hơn |
| Nhôm dạng nguội | Độ ẩm, oxy và ánh sáng rất cao | Rào cản tối đa khi khả năng hiển thị sản phẩm minh bạch là không cần thiết |
Cấu trúc có rào cản cao nhất không hẳn là lựa chọn tốt nhất. Kỹ sư đóng gói nên chọn vật liệu đáp ứng yêu cầu về độ ổn định của thuốc đồng thời duy trì hiệu suất tạo hình, kích thước gói, hiệu suất máy và tổng chi phí đóng gói ở mức chấp nhận được.
PVC/PE/PVDC có thể được đánh giá cho các loại máy tính bảng yêu cầu khả năng chống ẩm và chống oxy mạnh hơn PVC thông thường trong khi vẫn giữ được bao bì định hình nhiệt trong suốt.
Viên nang và gel mềm có thể yêu cầu khoang sâu hơn hoặc lớn hơn. Cấu trúc triplex có thể được đánh giá khi khả năng định dạng được cải thiện và rào cản cao đều quan trọng.
Cấu trúc dựa trên PVDC có thể giúp giảm tiếp xúc với độ ẩm đối với dược phẩm nhạy cảm với độ ẩm. Trọng lượng lớp phủ cần thiết phải được xác định bằng dữ liệu về độ ổn định của công thức thay vì được chọn từ nhãn 'rào cản cao' chung chung.
Vitamin, men vi sinh và các sản phẩm dinh dưỡng nhạy cảm với oxy hoặc độ ẩm khác cũng có thể được đánh giá bằng PVC/PE/PVDC khi hiệu suất rào cản đo được đáp ứng yêu cầu về thời hạn sử dụng của chúng.
Sản phẩm được phân phối vào các khu vực nóng hoặc ẩm có thể cần hiệu suất chống ẩm cao hơn so với các sản phẩm được bảo quản trong điều kiện môi trường ít đòi hỏi khắt khe hơn. Việc lựa chọn bao bì phải phù hợp với môi trường phân phối và bảo quản độ ổn định dự định.
Một gói vỉ là một hệ thống đóng gói hoàn chỉnh. Lưới tạo hình không thể được đánh giá độc lập với vật liệu che phủ và quá trình bịt kín.
Người mua nên chỉ định lá nhôm hoặc màng bọc polymer dự định sử dụng, bao gồm cả sơn mài chịu nhiệt nếu phù hợp.
Thời gian bắt đầu hàn kín và nhiệt độ hàn kín tối ưu phụ thuộc vào cả hai mặt của hệ thống đóng gói. Nhiệt độ quá cao cũng có thể ảnh hưởng đến sự biến dạng của màng và hiệu suất của đường dây.
Áp suất bịt kín và thời gian dừng phải được tối ưu hóa cùng với nhiệt độ để thiết lập cửa sổ bịt kín đáng tin cậy ở tốc độ máy dự kiến.
Các vỉ thành phẩm phải được đánh giá về chất lượng niêm phong và tính nguyên vẹn của bao bì bằng các phương pháp đã được xác nhận thích hợp cho sản phẩm và thị trường dự kiến.
Cấu trúc PVC/PE/PVDC phù hợp có thể được đánh giá trên các dây chuyền sản xuất vỉ dược phẩm thương mại, bao gồm cả hệ thống tạo hình quay và giường phẳng.
Khả năng tương thích của máy phụ thuộc vào loại máy ép vỉ chính xác, nhiệt độ tạo hình, thiết kế vùng gia nhiệt, hình dạng khoang, chiều rộng cuộn, độ căng của màng, cửa sổ bịt kín và tốc độ đường truyền.
Do đó, người mua thay đổi từ PVC/PVDC sang PVC/PE/PVDC nên tiến hành sản xuất thử thay vì cho rằng các cài đặt xử lý hiện tại có thể không thay đổi.
Tuyên bố như 'loại dược phẩm' hoặc 'tuân thủ các tiêu chuẩn dược phẩm' không được coi là sự chấp thuận chung cho mọi sản phẩm thuốc hoặc thị trường đích.
Sự phù hợp của bao bì phụ thuộc vào hệ thống đóng kín hoàn chỉnh và cần được đánh giá về khả năng bảo vệ, tính tương thích, an toàn và hiệu quả liên quan đến sản phẩm dược phẩm dự kiến.
Người mua nên yêu cầu tài liệu áp dụng cho loại, cấu trúc và thị trường đích chính xác, đồng thời hoàn thành chương trình kiểm định và ổn định bao bì dược phẩm của riêng họ.
Màng dược phẩm có rào cản cao đòi hỏi phải kiểm soát cả đặc tính chiều và hiệu suất đa lớp.
Tổng độ dày: xác nhận thước đo danh nghĩa và dung sai.
Trọng lượng lớp phủ PVDC: xác minh theo thông số kỹ thuật rào cản đã được phê duyệt.
Tính đồng nhất của lớp phủ: lớp phủ không nhất quán có thể ảnh hưởng đến hiệu suất rào cản và hình thành.
Độ bền liên kết giữa các lớp: kiểm tra sự tách lớp trong quá trình cuộn dây, gia nhiệt và tạo hình nhiệt.
WVTR và OTR: kiểm tra theo các điều kiện và phương pháp môi trường đã thống nhất.
Chất lượng quang học: kiểm tra độ trong suốt, độ mờ, độ nhiễm bẩn và các khuyết tật nhìn thấy được nếu có.
Chiều rộng cuộn và cuộn dây: xác nhận sự phù hợp với đường vỉ dự định.
Thử nghiệm ép nóng: đánh giá độ nét của khoang, độ mỏng, vết nứt và độ ổn định của màng.
Thử nghiệm con dấu: xác định chất lượng của lưới tạo hình thực tế cùng với vật liệu nắp đã chọn.
Xác định xem độ ẩm, oxy, ánh sáng hay yếu tố môi trường khác có phải là nguy cơ suy thoái chính hay không.
Thay thế các thuật ngữ mơ hồ như 'rào cản rất cao' bằng các giá trị mục tiêu có thể đo lường được bất cứ khi nào có thể.
Cung cấp kích thước viên nén hoặc viên nang, độ sâu khoang, bán kính góc và hình vẽ vỉ để có thể đánh giá được đặc tính tạo hình cần thiết.
Kiểu máy, phương pháp tạo hình, tốc độ dây chuyền, chiều rộng cuộn, hệ thống gia nhiệt và thông tin dụng cụ có thể làm giảm rủi ro về chất lượng.
Lưới tạo hình đáy và lá đậy phải được lựa chọn và thử nghiệm như một hệ thống bịt kín hoàn chỉnh.
Sử dụng trọng lượng lớp phủ làm một biến số thiết kế, nhưng phê duyệt cấu trúc cuối cùng dựa trên các yêu cầu về rào cản và độ ổn định được đo.
Kiểm tra vật liệu trên thiết bị sản xuất dự kiến và kiểm tra chất lượng của khoang đúc, độ tách lớp, tính toàn vẹn của vòng đệm và độ ổn định của máy.
Sự phù hợp về thời hạn sử dụng cuối cùng phải được hỗ trợ bởi chương trình xác nhận độ ổn định của nhà sản xuất dược phẩm bằng cách sử dụng hệ thống đóng gói thực tế.
Ứng dụng: viên nén, viên nang, gel mềm, dược phẩm hoặc vỉ dược phẩm khác.
Cấu trúc hiện tại: thông số kỹ thuật PVC/PE/PVDC hiện có hoặc TDS của nhà cung cấp nếu có.
Tổng độ dày: độ dày danh nghĩa yêu cầu và dung sai.
Lớp PE: độ dày yêu cầu hoặc kết cấu hiện có nếu đã được xác định.
Trọng lượng lớp phủ PVDC: 60, 90, 120 g/m² hoặc yêu cầu xác nhận khác.
WVTR mục tiêu: bao gồm nhiệt độ, độ ẩm tương đối và phương pháp thử nghiệm.
OTR mục tiêu: bao gồm nhiệt độ, độ ẩm tương đối và phương pháp thử nghiệm.
Chiều rộng cuộn: chiều rộng khe yêu cầu.
Thông số cuộn: đường kính lõi, OD tối đa, hướng cuộn và trọng lượng cuộn nếu cần.
Màu sắc: trong suốt, nhuốm màu hoặc tùy chỉnh.
Máy ép vỉ: nhà sản xuất, model, máy tạo khuôn quay hoặc giường phẳng và tốc độ dây chuyền dự kiến.
Bản vẽ khoang: kích thước sản phẩm, độ sâu khoang và hình học tạo hình.
Giấy bạc nắp: cấu trúc giấy bạc và đặc điểm kỹ thuật sơn mài chịu nhiệt.
Môi trường điểm đến: môi trường lưu trữ và phân phối dự kiến.
Thị trường đích: yêu cầu phải có tài liệu dược phẩm hoặc tài liệu tham khảo quy định.
Số lượng: số lượng dùng thử, yêu cầu xác nhận và nhu cầu thương mại dự kiến.
Cấu trúc rào cản có thể được thảo luận theo mục tiêu truyền độ ẩm và oxy thay vì sử dụng một cấu hình lớp phủ phổ quát cho mọi ứng dụng dược phẩm.
Tổng độ dày, chiều rộng và cấu hình cuộn có thể được khớp với thiết bị đóng gói của khách hàng và bản vẽ đóng gói đã được phê duyệt phải được xác nhận sản xuất.
Vật liệu thử nghiệm có thể được đánh giá về đặc tính tạo hình nhiệt, hình dạng khoang và khả năng tương thích bịt kín trước khi được chứng nhận thương mại.
Wallis hỗ trợ các nhà chuyển đổi bao bì dược phẩm, nhà sản xuất thuốc, nhà phân phối và người mua bao bì chăm sóc sức khỏe yêu cầu vật liệu cuộn có rào cản cao tùy chỉnh.
PVC/PE/PVDC là màng vỉ nhiều lớp kết hợp lớp đỡ định hình nhiệt PVC cứng, lớp chức năng PE linh hoạt và lớp phủ PVDC mang lại hiệu quả chống ẩm và oxy.
Triplex thường đề cập đến cấu trúc hình thành dược phẩm ba thành phần như PVC/PE/PVDC. Nó thường được lựa chọn khi yêu cầu cả rào cản cao và khả năng tạo hình được cải thiện.
PVC/PVDC kết hợp đế PVC cứng với lớp phủ rào chắn PVDC. PVC/PE/PVDC bổ sung thêm lớp PE có thể cải thiện tính linh hoạt và hiệu suất xử lý, giúp cấu trúc này hữu ích trong việc đánh giá các khoang sâu hơn hoặc rộng hơn.
PE cung cấp thêm tính linh hoạt và có thể cải thiện hành vi xử lý và tạo hình đa lớp. Tùy thuộc vào cấu trúc chính xác, nó cũng có thể góp phần vào chức năng bịt kín.
PVDC làm giảm sự truyền hơi nước, oxy và khí, cung cấp chức năng rào cản cao chính trong cấu trúc triplex.
Dòng sản phẩm Wallis hiện tại có khoảng 60–120 g/m². Trọng lượng lớp phủ cuối cùng phải được lựa chọn theo tiêu chuẩn WVTR, OTR và bao bì cần thiết.
Trọng lượng lớp phủ cao hơn có thể mang lại hiệu suất rào cản mạnh hơn trong một hệ thống được thiết kế phù hợp, nhưng thông số kỹ thuật tốt nhất là thông số kỹ thuật đáp ứng yêu cầu về độ ổn định của thuốc trong khi vẫn duy trì hình dạng, chi phí và hiệu suất máy phù hợp.
Có, cấu trúc triplex phù hợp có thể được đánh giá cho các khoang sâu hoặc lớn. Khả năng thực tế phụ thuộc vào tổng độ dày, lớp PE, hình dạng khoang đúc, nhiệt độ tạo hình và dụng cụ.
Nó có thể được sử dụng với các hệ thống nắp đậy dược phẩm tương thích, nhưng hiệu suất bịt kín phụ thuộc vào bề mặt tấm tạo hình lộ ra, lớp sơn phủ kín bằng lá nhôm và nhiệt độ bịt kín, áp suất và thời gian dừng. Các vật liệu thực tế nên được thử nghiệm cùng nhau.
Có, nó có thể được đánh giá cho bao bì vỉ dạng viên nén và viên nang khi cấu trúc được chọn đáp ứng các yêu cầu về độ ẩm, oxy, hình thành, tính tương thích và độ ổn định của thuốc.
Nó có thể được đánh giá cho các gói gel mềm được chọn trong đó các khoang lớn hơn đòi hỏi cả hiệu suất rào cản và tạo hình. Khả năng tương thích và độ ổn định của sản phẩm phải được xác nhận trước khi sử dụng thương mại.
Nó có thể cung cấp rào cản độ ẩm và oxy cao, nhưng phải xác định 'rào cản cực cao' bằng cách sử dụng các giá trị WVTR và OTR có thể đo lường được. Các sản phẩm cực kỳ nhạy cảm có thể cần được so sánh với PVDC, PCTFE có rào cản siêu cao hoặc nhôm dạng nguội.
Đúng. Công nghệ ép nóng kéo dãn vật liệu và có thể làm giảm độ dày lớp tại các thành và góc của khoang. Các dự án quan trọng nên đánh giá vết phồng rộp được hình thành thực tế thay vì chỉ đánh giá thông số kỹ thuật của màng phẳng.
Cấu trúc phù hợp có thể được đánh giá trên cả hai hệ thống, nhưng điều kiện hình thành khác nhau. Người mua nên cung cấp mẫu máy ép vỉ chính xác và tiến hành thử nghiệm sản xuất trước khi đạt tiêu chuẩn thương mại.
Không có vật liệu đóng gói nào đảm bảo thời hạn sử dụng cụ thể một cách độc lập. PVC/PE/PVDC có thể làm giảm sự tiếp xúc với độ ẩm và oxy, nhưng phải xác định hạn sử dụng thông qua chương trình ổn định đã được xác nhận của nhà sản xuất dược phẩm bằng cách sử dụng hệ thống đóng gói hoàn chỉnh.
Đúng. Người mua nên kiểm tra các yêu cầu về định hình nhiệt, chất lượng khoang, độ kín, hiệu suất cuộn, độ bám dính giữa các lớp và các yêu cầu về rào chắn có liên quan trên dây chuyền đóng gói dự định trước khi phê duyệt sản xuất số lượng lớn.
Màng triplex PVC/PE/PVDC có giá trị vì nó kết hợp ba chức năng khác nhau: PVC cung cấp hỗ trợ tạo nhiệt, PE góp phần linh hoạt và hiệu suất xử lý, và PVDC cung cấp rào cản độ ẩm và oxy chính.
Do đó, cấu trúc bao bì dược phẩm chính xác phải được chọn từ các yêu cầu có thể đo lường được thay vì các thuật ngữ như 'Cấp TOP' hoặc 'rào cản tối đa.'
Cung cấp cho Wallis WVTR và OTR mục tiêu của bạn, tổng độ dày, trọng lượng lớp phủ PVDC, bản vẽ khoang, mô hình máy ép vỉ, giấy lót, chiều rộng cuộn, thị trường đích và số lượng dự kiến để thảo luận về các mẫu phù hợp và sản xuất tùy chỉnh.
