Views: 0 Awtur: Editur tas-Sit Ħin tal-Pubblikazzjoni: 2026-02-02 Oriġini: Sit
Il-film tal-folji farmaċewtiċi tal-PVC/PE/PVDC huwa struttura ta 'ppakkjar termoformabbli b'ħafna saffi ddisinjata għal prodotti farmaċewtiċi li jeħtieġu barriera ta' umdità u ossiġnu aktar b'saħħitha minn PVC riġidu konvenzjonali filwaqt li tibbenefika wkoll minn flessibilità mtejba tal-iffurmar.
Spiss deskritta bħala film tal-folja triplex , l-istruttura tgħaqqad PVC riġidu għal appoġġ ta 'termoforming, saff funzjonali PE għall-flessibilità u prestazzjoni tal-ipproċessar, u PVDC għall-protezzjoni tal-barriera tal-umdità, l-ossiġnu u l-gass.
Għall-manifatturi farmaċewtiċi u l-konvertituri tal-folji, madankollu, sempliċement li tispeċifika 'PVC/PE/PVDC' mhix biżżejjed. L-istruttura finali għandha tintgħażel skont l-istabbiltà tad-droga, WVTR fil-mira, OTR fil-mira, piż tal-kisi PVDC, fond tal-kavità, kundizzjonijiet li jiffurmaw, fojl tal-għatu, tieqa tas-siġillar, magna tal-folji u rekwiżiti tas-suq tad-destinazzjoni.
Wallis provvisti Film tal-folja farmaċewtiku tal-PVDC/PE/PVDC ta 'barriera għolja bi ħxuna apposta, piż tal-kisi PVDC, wisa', kulur u konfigurazzjoni tar-rombli għal proġetti ta 'ppakkjar farmaċewtiku B2B.
PVC/PE/PVDC hija struttura ta 'ippakkjar farmaċewtika bi tliet komponenti li fiha kull materjal jikkontribwixxi funzjoni differenti. Dan jippermetti li l-film sħiħ jibbilanċja r-riġidità, l-imġieba li tifforma, il-flessibilità u l-prestazzjoni tal-barriera b'mod aktar effettiv milli tiddependi fuq polimeru wieħed.
Is-saff riġidu tal-PVC jipprovdi l-istabbiltà dimensjonali prinċipali u l-appoġġ termoforming. Matul il-produzzjoni tal-folji, il-web tissaħħan u ffurmata f'kavitajiet li jżommu pilloli, kapsuli jew prodotti farmaċewtiċi xierqa oħra.
Il-PVC jgħin ukoll biex jipprovdi l-ebusija meħtieġa għall-istralċ, it-trasport tal-magni, l-iffurmar u l-immaniġġjar tal-folji 'l isfel.
PE huwa aktar flessibbli minn PVC riġidu. Fi struttura triplex tal-PVC/PE/PVDC, is-saff tal-PE jista 'jtejjeb it-toughness u jgħin lill-web b'ħafna saffi jittollera deformazzjoni akbar waqt it-termoforming.
Din hija raġuni waħda li l-films triplex huma spiss evalwati għal kavitajiet tal-folji aktar profondi jew usa' . Il-benefiċċju tal-iffurmar eżatt jiddependi fuq il-ħxuna tal-PE, il-ħxuna totali tal-pellikola, il-ġeometrija tal-kavità, il-profil tat-tisħin u l-għodda.
PVDC jipprovdi l-funzjoni primarja ta 'barriera għolja billi jnaqqas it-trażmissjoni tal-fwar tal-ilma, ossiġnu u gassijiet oħra permezz tal-istruttura tal-ippakkjar.
Il-piż tal-kisi PVDC huwa speċifikazzjoni importanti, iżda mhuwiex l-uniku fattur li jiddetermina l-prestazzjoni tal-barriera finali. Il-formulazzjoni tal-PVDC, l-uniformità tal-kisi, l-istruttura tas-sottostrat, il-kundizzjonijiet tat-termoforming u l-ġeometrija tal-kavità lesta kollha jistgħu jinfluwenzaw il-prestazzjoni mkejla.
Id-differenza ewlenija bejn film duplex PVC/PVDC konvenzjonali u film triplex PVC/PE/PVDC hija s-saff PE addizzjonali. Dan is-saff jibdel l-imġiba mekkanika u ta 'proċessar tal-web li jiffurmaw.
PE jintroduċi saff intermedju aktar flessibbli bejn l-istruttura riġida tal-PVC u s-saff tal-barriera PVDC. Dan jista 'jtejjeb it-toughness ġenerali u jgħin inaqqas l-istress waqt operazzjonijiet ta' formazzjoni magħżula.
Film Triplex huwa komunement ikkunsidrat meta folja teħtieġ deformazzjoni materjali akbar, bħal pilloli akbar, kapsuli, ġels rotob jew prodotti oħra li jeħtieġu ġeometrija tal-kavità aktar profonda.
PE jista 'jikkontribwixxi għall-funzjonalità tas-siġillar fi strutturi b'ħafna saffi ddisinjati b'mod xieraq, iżda x-xerrejja m'għandhomx jassumu li kull film tal-PVC/PE/PVDC awtomatikament jissiġilla direttament ma' kull fojl tal-aluminju.
Il-prestazzjoni finali tas-siġillar tiddependi fuq il-wiċċ tas-siġillar espost, laker tas-siġill bis-sħana tal-foil lidding-foil, temperatura, pressjoni, ħin ta 'dwell u konfigurazzjoni tal-magna. Il-web li jiffurmaw u l-materjal tal-għatu għandhom ikunu kkwalifikati flimkien.
Il-valuri li ġejjin jiġbru fil-qosor il-firxa attwali tal-prodotti Wallis. Il-proporzjonijiet tas-saff finali, it-tolleranzi dimensjonali, il-piż tal-kisi u l-valuri tal-barriera għandhom jiġu kkonfermati għall-proġett farmaċewtiku eżatt.
| Prodott | Film tal-folja farmaċewtika tal-PVC/PE/PVDC ta 'Barriera Għolja |
| Struttura tal-Materjal | PVC / PE / PVDC kompost b'ħafna saffi |
| Ħxuna totali | Madwar 50-400 μm; personalizzati skont ir-rekwiżiti tal-proġett |
| Piż tal-Kisi PVDC | Madwar 60-120 g/m²; għażla finali skont il-prestazzjoni tal-barriera meħtieġa |
| Wisa Tipiku | Madwar 250-350 mm; wisgħat personalizzati soġġetti għal konferma tal-produzzjoni |
| Formola ta' Provvista | Roll |
| Kulur | Kuluri trasparenti, ikkuluriti u personalizzati |
| Termoforming | Strutturi xierqa jistgħu jiġu evalwati għal kavitajiet tal-folji standard, fondi u wesgħin |
| Barriera | Barriera għolja ta 'umdità u ossiġnu; speċifika WVTR u OTR fil-mira b'kundizzjonijiet tat-test |
| Applikazzjonijiet Tipiċi | Pilloli, kapsuli, ġels rotob, nutraċewtiċi u pakketti tal-folji farmaċewtiċi ta’ barriera għolja magħżula |
| Personalizzazzjoni | Proporzjon tas-saff, ħxuna, piż tal-kisi, wisa ', kulur u konfigurazzjoni tar-roll |
Il-piż tal-kisi PVDC huwa wieħed mill-aktar varjabbli importanti fid-disinn tal-film tal-folji ta 'barriera għolja. B'mod ġenerali, iż-żieda ta 'kisja PVDC fformulata b'mod xieraq tista' tnaqqas it-trażmissjoni ta 'umdità u ossiġnu permezz tal-film.
Madankollu, il-piż tal-kisi m'għandux jiġi ttrattat bħala sostitut għal data tal-barriera li tista' titkejjel.
Speċifikazzjoni ta 'piż ta' kisi aktar baxx fil-firxa Wallis tista 'tiġi evalwata meta l-prodott farmaċewtiku jeħtieġ titjib sinifikanti fuq PVC sempliċi iżda ma jeħtieġx l-ogħla livell ta' barriera disponibbli mill-familja triplex.
Piżijiet intermedji tal-kisi PVDC jistgħu jiġu evalwati meta tkun meħtieġa protezzjoni aktar b'saħħitha ta 'umdità u ossiġnu filwaqt li jinżamm ippakkjar tal-folji termoformat trasparenti.
Piżijiet ta 'kisi ogħla fil-firxa attwali ta' Wallis jistgħu jipprovdu prestazzjoni ta 'barriera aktar b'saħħitha. Formulazzjonijiet estremament sensittivi għall-umdità xorta jistgħu jeħtieġu paragun ma 'PVDC super-high-barrier, film ibbażat fuq PCTFE jew aluminju f'forma kiesħa.
Żewġ films bl-istess piż nominali tal-kisi PVDC jista 'jkollhom valuri WVTR u OTR differenti minħabba li l-kimika tal-kisi, l-uniformità, is-saff tal-PE, is-sottostrat tal-PVC u l-kundizzjonijiet tal-ipproċessar jistgħu jvarjaw.
Ix-xerrejja farmaċewtiċi għandhom għalhekk jiddefinixxu miri ta' ostaklu billi jużaw valuri ta' trażmissjoni li jistgħu jitkejlu flimkien mal-kundizzjonijiet tat-test applikabbli.
Ir-Rata ta' Trażmissjoni tal-Fwar tal-Ilma (WVTR) tindika l-ammont ta' fwar tal-ilma li jgħaddi minn materjal tal-ippakkjar taħt kundizzjonijiet tat-test definiti. WVTR t'isfel ġeneralment jindika prestazzjoni aktar b'saħħitha tal-barriera tal-umdità.
WVTR huwa partikolarment importanti għal pilloli, kapsuli u formulazzjonijiet igroskopiċi li l-istabbiltà kimika jew fiżika tagħhom hija affettwata mill-umdità.
Ir-Rata ta 'Trażmissjoni tal-Ossiġnu (OTR) tindika l-ammont ta' ossiġnu li jgħaddi mill-materjal tal-ippakkjar taħt kundizzjonijiet speċifikati. OTR aktar baxx huwa mixtieq meta l-ossidazzjoni hija riskju importanti għall-istabbiltà.
Iċ-ċifri tal-barriera għandhom jitqabblu biss meta t-temperatura, l-umdità relattiva, il-ħxuna u l-metodu tat-test huma ekwivalenti. Numru WVTR jew OTR mingħajr il-kundizzjonijiet tat-test tiegħu mhijiex speċifikazzjoni kompleta tal-ippakkjar farmaċewtika.
Il-PVDC jista 'jnaqqas sostanzjalment it-trażmissjoni tal-umdità meta mqabbel mal-PVC mono konvenzjonali, li jippermetti li film triplex jiġi evalwat għal prodotti farmaċewtiċi affettwati mill-espożizzjoni tal-umdità.
Il-PVDC jikkontribwixxi wkoll għall-prestazzjoni tal-barriera tal-ossiġnu u tal-gass, u jagħmel il-PVC/PE/PVDC rilevanti meta l-ossidazzjoni jew l-espożizzjoni tal-gass tkun parti mill-profil tal-istabbiltà tad-droga.
Is-saff tal-PE aktar flessibbli jista 'jagħmel strutturi triplex magħżula utli għal kavitajiet tal-folji aktar profondi jew usa' meta mqabbla ma 'strutturi aktar riġidi. Il-provi tal-produzzjoni xorta għandhom isiru fuq il-magna tal-folji u l-għodda maħsuba.
Strutturi trasparenti triplex jistgħu jżommu l-viżibilità tal-prodott filwaqt li jipprovdu barriera aktar b'saħħitha minn PVC ċar standard. Dan jista' jkun utli meta jkunu meħtieġa spezzjoni viżwali u preżentazzjoni trasparenti tal-folji.
Il-ħxuna totali, is-saff tal-PE, il-piż tal-kisi PVDC, il-kulur, il-wisa 'u l-konfigurazzjoni tar-roll jistgħu jiġu diskussi skont il-mira tal-istabbiltà tal-mediċina u l-linja tal-ippakkjar.
Film tal-folja farmaċewtiku jiġġebbed waqt it-termoforming. Hekk kif il-materjal jinġibed ġo kavità, saffi individwali jistgħu jsiru irqaq fil-ħitan tal-ġnub, il-kantunieri u s-sezzjonijiet l-aktar fondi.
Dan ifisser li l-prestazzjoni tal-barriera ta 'kampjun ta' roll ċatt mhix neċessarjament identika għall-prestazzjoni tal-barriera tal-kavità tal-folja lest.
Kavitajiet aktar profondi u proporzjonijiet ta 'ġbid aggressivi jistgħu joħolqu traqqiq akbar tal-materjal. Id-dimensjonijiet tal-pillola, id-dimensjonijiet tal-kapsula, il-fond tal-kavità, ir-raġġ tal-kantuniera u l-ħxuna tal-web għandhom għalhekk jiġu evalwati flimkien.
It-temperatura tat-tisħin, il-ħin tat-tisħin, il-pressjoni tal-għodda u l-iffurmar jew il-vakwu jistgħu jaffettwaw id-distribuzzjoni tal-materjal madwar il-kavità.
Proġetti farmaċewtiċi kritiċi għandhom jivvalidaw il-folja ffurmata u ssiġillata taħt il-kundizzjonijiet ta 'produzzjoni u stabbiltà maħsuba aktar milli jiddependu biss fuq TDS ta' film ċatt.
| Struttura | Qawwa Primarja | Loġika Tipika tal-Għażla |
|---|---|---|
| PVC sempliċi | Termoforming ekonomiku u ċarezza | Prodotti fejn barriera standard tal-PVC hija biżżejjed |
| PVC/PVDC | Barriera ogħla ta 'umdità u ossiġnu | Pakketti tal-folji trasparenti ta' barriera għolja konvenzjonali |
| PVC/PE/PVDC | Ostaklu flimkien ma 'flessibbiltà mtejba tal-iffurmar b'ħafna saffi | Proġetti li jibbilanċjaw barriera għolja b'kavitajiet aktar profondi jew usa' |
| PVDC Super-High-Barrier | Barriera ogħla fi ħdan sistemi PVDC trasparenti | Meta l-livelli standard tal-kisi PVDC ma jilħqux il-mira WVTR jew OTR |
| Film Ibbażat fuq PCTFE | Barriera ta 'umdità għolja ħafna | Drogi igroskopiċi ħafna li jeħtieġu protezzjoni aktar b'saħħitha mill-umdità |
| Aluminju f'forma kiesħa | Protezzjoni għolja ħafna ta 'umdità, ossiġnu u dawl | Ostaklu massimu fejn il-viżibilità trasparenti tal-prodott mhix meħtieġa |
L-istruttura tal-ogħla barriera mhijiex awtomatikament l-aħjar għażla. L-inġiniera tal-ippakkjar għandhom jagħżlu l-materjal li jissodisfa r-rekwiżit tal-istabbiltà tad-droga filwaqt li jżommu wkoll prestazzjoni aċċettabbli tal-iffurmar, id-daqs tal-pakkett, l-effiċjenza tal-magni u l-ispiża totali tal-ippakkjar.
Il-PVC/PE/PVDC jistgħu jiġu evalwati għal pilloli li jeħtieġu protezzjoni aktar b'saħħitha ta 'umdità u ossiġnu minn PVC konvenzjonali filwaqt li jżommu ippakkjar termoformat trasparenti.
Kapsuli u ġels rotob jistgħu jeħtieġu kavitajiet akbar jew aktar profondi. L-istrutturi Triplex jistgħu jiġu evalwati fejn formabbiltà mtejba u barriera għolja huma t-tnejn importanti.
Strutturi bbażati fuq PVDC jistgħu jgħinu biex inaqqsu l-espożizzjoni għall-umdità għal farmaċewtiċi sensittivi għall-umdità. Il-piż tal-kisi meħtieġ għandu jiġi ddeterminat mid-dejta tal-istabbiltà tal-formulazzjoni aktar milli magħżul minn tikketta ġenerika ta ''barriera għolja'.
Vitamini, probijotiċi u prodotti nutraċewtiċi oħra sensittivi għall-ossiġnu jew l-umdità jistgħu wkoll jiġu evalwati b'PVC/PE/PVDC meta l-prestazzjoni tal-barriera mkejla tissodisfa r-rekwiżiti tal-ħajja fuq l-ixkaffa tagħhom.
Prodotti mqassma f'reġjuni sħan jew umdi jistgħu jeħtieġu prestazzjoni ogħla ta 'barriera ta' umdità minn prodotti maħżuna taħt kundizzjonijiet ambjentali inqas impenjattivi. L-għażla tal-imballaġġ għandha tkun allinjata mal-ambjent maħsub għall-ħażna u d-distribuzzjoni tal-istabbiltà.
Pakkett tal-folji huwa sistema ta 'ppakkjar kompluta. Il-web li jiffurmaw ma tistax tiġi kkwalifikata b'mod indipendenti mill-materjal tal-għata u mill-proċess tas-siġillar.
Ix-xerrejja għandhom jispeċifikaw il-fojl tal-aluminju maħsub jew il-film tal-għatu tal-polimeru, inkluż il-laker tas-siġill bis-sħana fejn rilevanti.
Il-bidu tas-siġill u t-temperaturi ottimali tas-siġill jiddependu fuq iż-żewġ naħat tas-sistema tal-ippakkjar. Temperatura eċċessiva tista 'wkoll tinfluwenza d-deformazzjoni tal-film u l-prestazzjoni tal-linja.
Il-pressjoni tas-siġill u l-ħin ta 'dwell għandhom jiġu ottimizzati flimkien mat-temperatura biex tiġi stabbilita tieqa tas-siġillar affidabbli fil-veloċità maħsuba tal-magna.
Il-pakketti tal-folji lesti għandhom jiġu evalwati għall-kwalità tas-siġill u l-integrità tal-pakkett bl-użu ta’ metodi validati xierqa għall-prodott u s-suq maħsub.
Strutturi adattati tal-PVC/PE/PVDC jistgħu jiġu evalwati fuq linji tal-folji farmaċewtiċi kummerċjali, inklużi sistemi rotatorji u li jiffurmaw sodda ċatta.
Il-kompatibilità tal-magni tiddependi fuq il-magna tal-folja eżatta, it-temperatura li tifforma, id-disinn taż-żona tat-tisħin, il-ġeometrija tal-kavità, il-wisa 'ta' roll, it-tensjoni tal-web, it-tieqa tas-siġillar u l-veloċità tal-linja.
Ix-xerrejja li jinbidlu minn PVC/PVDC għal PVC/PE/PVDC għandhom għalhekk iwettqu prova tal-produzzjoni aktar milli jassumu li s-settings tal-ipproċessar eżistenti jistgħu jibqgħu mhux mibdula.
Dikjarazzjoni bħal 'grad farmaċewtiku' jew 'konforma ma' standards farmaċewtiċi' m'għandhiex tiġi ttrattata bħala approvazzjoni universali għal kull prodott mediċinali jew suq ta' destinazzjoni.
L-adegwatezza tal-imballaġġ tiddependi fuq is-sistema sħiħa tal-għeluq tal-kontenitur u għandha tiġi evalwata għall- protezzjoni, il-kompatibilità, is-sigurtà u l-prestazzjoni fir-rigward tal-prodott farmaċewtiku maħsub.
Ix-xerrejja għandhom jitolbu dokumentazzjoni applikabbli għall-grad eżatt, l-istruttura u s-suq tad-destinazzjoni u jlestu l-programm ta 'kwalifika u stabbiltà tal-ippakkjar farmaċewtiku tagħhom stess.
Film farmaċewtiku ta 'barriera għolja jeħtieġ kontroll kemm tal-proprjetajiet dimensjonali kif ukoll tal-prestazzjoni b'ħafna saffi.
Ħxuna totali: ikkonferma gauge nominali u tolleranza.
Piż tal-kisi PVDC: ivverifika kontra l-ispeċifikazzjoni tal-barriera approvata.
Uniformità tal-kisi: kisi inkonsistenti jista 'jinfluwenza l-prestazzjoni tal-barriera u l-iffurmar.
Qawwa tal-irbit bejn is-saffi: spezzjona għal delamination waqt l-istralċ, it-tisħin u t-termoforming.
WVTR u OTR: test skond il-kundizzjonijiet u l-metodi ambjentali miftiehma.
Kwalità ottika: spezzjona t-trasparenza, iċ-ċpar, il-kontaminazzjoni u d-difetti viżibbli fejn applikabbli.
Wisa 'u tkebbib tar-romblu: ikkonferma l-adegwatezza għal-linja tal-folja maħsuba.
Prova ta 'Thermoforming: tevalwa d-definizzjoni tal-kavità, it-tirqiq, il-qsim u l-istabbiltà tal-web.
Prova tas-siġill: tikkwalifika l-web li jiffurmaw attwali flimkien mal-materjal tal-għatu magħżul.
Iddetermina jekk l-umdità, l-ossiġnu, id-dawl jew fattur ambjentali ieħor humiex ir-riskju ewlieni tad-degradazzjoni.
Ibdel termini vagi bħal 'barriera għolja ħafna' b'valuri fil-mira li jistgħu jitkejlu kull meta jkun possibbli.
Ipprovdi d-daqs tal-pillola jew tal-kapsula, il-fond tal-kavità, ir-raġġ tal-kantuniera u t-tpinġija tal-folja sabiex l-imġieba tal-iffurmar meħtieġa tkun tista 'tiġi evalwata.
Mudell tal-magna, metodu li jiffurmaw, veloċità tal-linja, wisa 'roll, sistema ta' tisħin u informazzjoni dwar l-għodda jistgħu jnaqqsu r-riskju tal-kwalifika.
Il-web li jiffurmaw il-qiegħ u l-fojl tal-għatu għandhom jintgħażlu u jiġu ttestjati bħala sistema ta 'siġillar kompluta.
Uża l-piż tal-kisi bħala varjabbli tad-disinn wieħed, iżda approva l-istruttura finali bbażata fuq ostaklu mkejjel u rekwiżiti ta 'stabbiltà.
Ittestja l-materjal fuq it-tagħmir ta 'produzzjoni maħsub u spezzjona l-kwalità tal-kavità ffurmata, id-delaminazzjoni, l-integrità tas-siġill u l-istabbiltà tal-magna.
L-adegwatezza finali tal-ħajja fuq l-ixkaffa għandha tkun appoġġjata mill-programm ta' stabbiltà validat tal-manifattur farmaċewtiku bl-użu tas-sistema attwali tal-ippakkjar.
Applikazzjoni: pillola, kapsula, ġel artab, folja nutraċewtika jew farmaċewtika oħra.
Struttura kurrenti: speċifikazzjoni eżistenti tal-PVC/PE/PVDC jew TDS tal-fornitur jekk disponibbli.
Ħxuna totali: ħxuna nominali meħtieġa u tolleranza.
Saff PE: ħxuna meħtieġa jew struttura eżistenti jekk diġà definita.
Piż tal-kisi PVDC: 60, 90, 120 g/m² jew rekwiżit validat ieħor.
Target WVTR: inkludi temperatura, umdità relattiva u metodu tat-test.
Target OTR: inkludi temperatura, umdità relattiva u metodu tat-test.
Wisa 'roll: wisa' qasma meħtieġa.
Speċifikazzjoni tar-roll: dijametru tal-qalba, OD massimu, direzzjoni tal-istralċ u piż tar-roll fejn meħtieġ.
Kulur: trasparenti, ikkulurit jew personalizzat.
Magni tal-folji: manifattur, mudell, li jdur jew li jifforma sodda ċatta u veloċità tal-linja mistennija.
Tpinġija tal-kavità: dimensjonijiet tal-prodott, fond tal-kavità u ġeometrija tal-iffurmar.
Fojl tal-għatu: struttura tal-fojl u speċifikazzjoni tal-laker tas-siġill bis-sħana.
Klima tad-destinazzjoni: ambjent mistenni tal-ħażna u tad-distribuzzjoni.
Suq tad-destinazzjoni: dokumentazzjoni farmaċewtika meħtieġa jew referenzi regolatorji.
Kwantità: kwantità ta 'prova, rekwiżit ta' validazzjoni u domanda kummerċjali mistennija.
L-istrutturi tal-barriera jistgħu jiġu diskussi skont l-umdità fil-mira u t-trażmissjoni tal-ossiġnu aktar milli tuża konfigurazzjoni ta 'kisi universali waħda għal kull applikazzjoni farmaċewtika.
Il-ħxuna totali, il-wisa 'u l-konfigurazzjoni tar-roll jistgħu jiġu mqabbla mat-tagħmir tal-folji tal-klijent u tpinġijiet tal-ippakkjar approvati soġġetti għall-konferma tal-produzzjoni.
Materjal ta 'prova jista' jiġi evalwat għall-imġieba tat-termoforming, il-ġeometrija tal-kavità u l-kompatibilità tas-siġillar qabel il-kwalifika kummerċjali.
Wallis jappoġġja konvertituri tal-ippakkjar farmaċewtiċi, manifatturi tal-mediċini, distributuri u xerrejja tal-ippakkjar tal-kura tas-saħħa li jeħtieġu materjali personalizzati ta 'rombli ta' barriera għolja.
PVC/PE/PVDC huwa film tal-folja b'ħafna saffi li jgħaqqad appoġġ riġidu tat-termoforming tal-PVC, saff funzjonali PE flessibbli u kisi PVDC li jipprovdi prestazzjoni ta 'barriera ta' umdità u ossiġnu.
Triplex ġeneralment jirreferi għal struttura li tifforma farmaċewtika bi tliet komponenti bħal PVC/PE/PVDC. Jintgħażel b'mod komuni meta jkunu meħtieġa kemm barriera għolja kif ukoll imġieba mtejba tal-iffurmar.
PVC/PVDC jgħaqqad bażi riġida tal-PVC ma 'kisi ta' barriera PVDC. PVC/PE/PVDC iżid saff PE li jista 'jtejjeb il-flessibilità u l-prestazzjoni tal-ipproċessar, u jagħmel l-istruttura utli biex tiġi evalwata għal kavitajiet aktar profondi jew usa'.
PE jipprovdi flessibilità addizzjonali u jista 'jtejjeb l-ipproċessar u l-imġiba tal-iffurmar b'ħafna saffi. Skont l-istruttura eżatta, tista 'wkoll tikkontribwixxi għall-funzjonalità tas-siġillar.
Il-PVDC inaqqas it-trażmissjoni tal-fwar tal-ilma, l-ossiġnu u l-gass, u jipprovdi l-funzjoni prinċipali ta 'barriera għolja fl-istruttura triplex.
Il-firxa attwali tal-prodotti Wallis telenka madwar 60–120 g/m². Il-piż tal-kisi finali għandu jintgħażel skont il-kwalifika meħtieġa tal-WVTR, OTR u tal-ippakkjar.
Piż ogħla tal-kisi jista 'jipprovdi prestazzjoni ta' barriera aktar b'saħħitha f'sistema ddisinjata b'mod xieraq, iżda l-aħjar speċifikazzjoni hija dik li tissodisfa r-rekwiżit ta 'stabbiltà tal-mediċina filwaqt li żżomm iffurmar, spiża u prestazzjoni tal-magna xierqa.
Iva, strutturi triplex xierqa jistgħu jiġu evalwati għal kavitajiet profondi jew kbar. Il-kapaċità attwali tiddependi fuq il-ħxuna totali, is-saff tal-PE, il-ġeometrija tal-kavità, it-temperatura tal-iffurmar u l-għodda.
Jista 'jintuża b'sistemi ta' għatu farmaċewtiċi kompatibbli, iżda l-prestazzjoni tas-siġill tiddependi fuq il-wiċċ tal-web tal-iffurmar espost, Laker tas-siġill bis-sħana tal-fojl tal-aluminju u t-temperatura tas-siġillar, il-pressjoni u l-ħin ta 'dwell. Il-materjali attwali għandhom jiġu ttestjati flimkien.
Iva, jista 'jiġi evalwat għall-ippakkjar tal-folji tal-pillola u l-kapsula meta l-istruttura magħżula tissodisfa r-rekwiżiti tal-umdità, l-ossiġnu, il-formazzjoni, il-kompatibilità u l-istabbiltà tal-mediċina.
Jista 'jiġi evalwat għal pakketti magħżula ta' ġel artab fejn kavitajiet akbar jeħtieġu kemm prestazzjoni ta 'barriera kif ukoll ta' formazzjoni. Il-kompatibilità u l-istabbiltà tal-prodott għandhom jiġu kkonfermati qabel l-użu kummerċjali.
Jista 'jipprovdi barriera ta' umdità u ossiġnu għolja, iżda 'barriera ultra-għolja' għandha tiġi definita bl-użu ta 'valuri WVTR u OTR li jistgħu jitkejlu. Prodotti estremament sensittivi jistgħu jeħtieġu paragun ma' PVDC super-high-barrier, PCTFE jew aluminju f'forma kiesħa.
Iva. Thermoforming jifrex il-materjal u jista 'jnaqqas il-ħxuna tas-saff fil-ħitan tal-kavità u l-kantunieri. Proġetti kritiċi għandhom jevalwaw il-folja ffurmata attwali aktar milli biss l-ispeċifikazzjoni tal-film ċatt.
Strutturi xierqa jistgħu jiġu evalwati fuq iż-żewġ sistemi, iżda l-kundizzjonijiet tal-iffurmar huma differenti. Ix-xerrejja għandhom jipprovdu l-mudell eżatt tal-magna tal-folja u jmexxu l-provi tal-produzzjoni qabel il-kwalifika kummerċjali.
L-ebda materjal tal-ippakkjar ma jiggarantixxi b'mod indipendenti ħajja fuq l-ixkaffa speċifika. Il-PVC/PE/PVDC jistgħu jnaqqsu l-umdità u l-espożizzjoni għall-ossiġnu, iżda d-data ta 'skadenza għandha tiġi stabbilita permezz tal-programm ta' stabbiltà validat tal-manifattur farmaċewtiku bl-użu tas-sistema sħiħa tal-ippakkjar.
Iva. Ix-xerrejja għandhom jittestjaw it-termoforming, il-kwalità tal-kavità, is-siġillar, il-prestazzjoni tar-roll, l-adeżjoni bejn is-saffi u r-rekwiżiti rilevanti tal-barriera fuq il-linja tal-ippakkjar maħsuba qabel ma japprovaw il-produzzjoni bl-ingrossa.
Il-film triplex tal-PVC/PE/PVDC huwa ta 'valur minħabba li jgħaqqad tliet funzjonijiet differenti: Il-PVC jipprovdi appoġġ ta' thermoforming, PE jikkontribwixxi flessibbiltà u prestazzjoni tal-ipproċessar, u PVDC jipprovdi l-barriera primarja tal-umdità u l-ossiġnu.
L-istruttura tal-ippakkjar farmaċewtika korretta għandha għalhekk tintgħażel minn rekwiżiti li jistgħu jitkejlu aktar milli termini bħal 'TOP-grade' jew 'barriera massima'.
Ipprovdi lil Wallis bil-mira tiegħek WVTR u OTR, ħxuna totali, piż tal-kisi PVDC, tpinġija tal-kavità, mudell tal-magna tal-folja, fojl tal-għatu, wisa 'roll, suq tad-destinazzjoni u kwantità mistennija biex tiddiskuti kampjuni adattati u produzzjoni personalizzata.
