Ikustaldiak: 0 Egilea: Gune Editorea Argitaratze-ordua: 2025-11-10 Jatorria: Gunea
egokia hautatzea Blister farmazeutiko ez da PVC , PVDC, EVOH eta LDPE artean aukeratzea besterik. Polimero hauek funtzio desberdinak betetzen dituzte farmazia-ontzien egituren barruan, eta maiz konbinatzen dira termoformagarritasunaren, oxigeno-hesiaren, hezetasunaren babesaren, zigilatzeko errendimenduaren, argitasunaren eta produkzio-eraginkortasunaren behar den oreka lortzeko.
Ohiko blister pakete batean, PVC zurrunak konformazio-web termoformagarri gisa balio dezake. PVDC PVC gainean estali daiteke edo geruza anitzeko egitura batean sar daiteke hezetasuna eta oxigenoaren hesia hobetzeko. EVOH batez ere oxigeno- eta gas-hesi handiko geruza gisa erabiltzen da geruza anitzeko ontzien barruan, eta LDPEak malgutasuna, hezetasuna babestea eta bero-zigilatzeko funtzionaltasuna eman dezake.
Farmazia-fabrikatzaileentzat eta ontzi-bihurgailuentzat, material egokia hautatu behar da sendagaiaren egonkortasun-datuen, xede -oxigenoaren transmisio-tasa (OTR) , ur-lurrunaren transmisio-tasa (WVTR) , barrunbearen geometria, zigilatzeko sistema, biltegiratze-klima, iraupen-helburuaren eta helmuga-merkatuaren eskakizunen arabera.
| Materiala | Enbalaje nagusia Eginkizuna | Indar nagusia | Muga garrantzitsua |
|---|---|---|---|
| PVC | Konformazio-web termoformagarria zurruna | Formagarritasuna, argitasuna, zurruntasuna eta kostu-eraginkortasuna | Baliteke PVC estandarrak ez ematea formulazio sentikorretarako nahikoa hezetasun edo oxigeno hesirik |
| PVDC | Hesi-estaldura edo geruza, PVC oinarritutako filmekin erlazionatu ohi dena | Ur-lurrun eta oxigeno hesi hobetua | Hesia estalduraren pisuaren, egituraren, konformazioaren eta proba-baldintzen araberakoa da |
| EVOH | Gas-hesiaren barneko geruza geruza anitzeko egituretan | Oxigeno eta gas hesi bikaina | Hesiaren errendimendua hezetasunarekiko sentikorra da, beraz, EVOH normalean inguruko geruzek babesten dute |
| LDPE | Geruza zigilatzailea, malgua edo babeslea geruza anitzeko egituretan | Bero zigilatzea, malgutasuna eta hezetasunaren babesa | Ez da normalean tableta-blister osatzeko sare zurrun gisa hautatzen |
PVC pelikula zurrun farmazeutikoa tableta eta kapsulen blister ontziratzeko erabiltzen den konformazio termoformagarrietako bat da. Ekoizpenean, PVC sarea berotzen da eta barrunbeetan eratzen da, produktu farmazeutikoz bete eta gero estalki material bateragarri batekin zigilatu.
Bere abantaila nagusiak termokonformazio kontrolatua, argitasun optikoa, egonkortasun dimentsionala eta prozesaketa nahiko ekonomikoa dira . PVC gardenak tabletak edo kapsulak ikusgai egon daitezke produktuak identifikatzeko eta ikuskatzeko.
Termokonformazio-errendimendu ona bapulen barrunbe konbentzionaletarako
Produktuaren ikusgarritasun handia kalifikazio gardenak erabiltzen direnean
Zurruntasun ona eta dimentsio-egonkortasuna
Anpulu farmazeutikoko ekipoetan oso ezarrita dago
Lodiera, zabalera, kolore eta erroiluen konfigurazio ezberdinetan eskuragarri dago
Kostu-errendimenduaren oreka praktikoa hesi-eskakizun moderatuak dituzten produktuetarako
Oro har PVC arrunta ebaluatzen da formulazioa nahikoa egonkorra denean espero diren biltegiratze baldintzetan eta ur-lurrun edo oxigeno hesi aurreraturik behar ez duenean. Hautagai tipikoek hautatutako pilulak, kapsulak, bitaminak, nutrazeutikoak eta dosi solidoko beste produktu batzuk izan ditzakete ontziratze-kalifikazioaren ondoren.
PVC zurrun estandarrak oinarrizko ontziratze-hesi bat eskaintzen du, baina hezetasunarekiko edo oxigenoarekiko sentikorrak diren produktu farmazeutikoek hesi-egitura sendoagoa eska dezakete, hala nola PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE, PC baliozkotutako TFE-n oinarritutako ontzi-sistemaren bat.
Wallisek hornitzen du gaur egun PVC blister film farmazeutiko zurruna 0,15-0,80 mm-ko lodiera gutxi gorabehera, zabalera, kolorea, gainazaleko akabera eta erroiluen konfigurazio pertsonalizatuarekin eskuragarri, onartutako ontziaren zehaztapenaren arabera.
PVDC edo polibinilideno kloruroa normalean hesi-estaldura edo osagai gisa erabiltzen da farmazia-anpulu filmetan. Eraikuntza tipiko batek PVC zurruna erabiltzen du oinarri termoformagarri gisa, eta PVDC-k ur-lurrunaren eta oxigenoaren transmisioaren aurkako babes gehigarria eskaintzen du.
PVC arrunta ez bezala, PVDC oinarritutako filmaren hesiaren errendimendua PVDC estalduraren pisuaren, estalduraren formulazioaren eta geruza anitzeko egitura orokorraren bidez doitu daiteke . Horri esker, ontziratze-ingeniariek hesi-maila desberdinak droga-egonkortasun-baldintza desberdinekin lotzea ahalbidetzen du.
Mono estandarra baino hezetasun-hesi handiagoa PVC
Oxigeno eta gas hesi hobetua
Blister-konfigurazio gardenak posible izaten jarraitzen dute
Oztopo-maila anitz diseinatu daitezke estalduraren pisuaren eta egituraren bidez
Hezetasunarekiko eta oxigenoarekiko sentikorrak diren formulazioetarako erabilgarria
Termoformatzeko ekipo konbentzionaletarako diseinatu daiteke
'PVDC PVC baino hamar aldiz hobea da ' bezalako adierazpenak ez dira behar bezain zehatzak ontzi farmazeutikoak aukeratzeko. Barre-balioak estalduraren pisuaren, oinarri-filmaren, lodiera osoaren, tenperaturaren, hezetasun erlatiboaren, konformazio-sakoneraren eta proba-metodoaren araberakoak dira.
Hortaz, erosleek WVTR eta OTR balio neurgarriak eskatu beharko lituzkete aplikatu beharreko proba-baldintzekin batera, hesi estandarra, hesi handia edo hesi ultra-altua bezalako terminoetan soilik fidatu beharrean.
EVOH, edo etileno binil alkoholaren kopolimeroa, errendimendu handiko polimeroa da batez ere oxigenoaren eta beste gasen transmisioarekiko erresistentzia bikainagatik hautatua. Farmazia-ontzietan normalean geruza funtzional samar gisa erabiltzen da geruza anitzeko egitura baten barruan, babak osatzeko film zurrun gisa baino.
bezalako egiturek PVC /EVOH/LDPE polimero desberdinak konbinatzen dituzte, material bakar batek normalean ez duelako zurruntasun, gas-hesi, hezetasun-hesi eta bero-zigilazio optimorik eskaintzen aldi berean.
EVOH-k oxigenoaren transmisioa nabarmen murrizten du eta, beraz, garrantzitsua da oxigenoarekiko sentikorrak diren farmazia, diagnostiko, nutraceutiko eta osasun-formulazioetarako, degradazio oxidatiboa ontziratzeko kezka denetan.
EVOH hezetasunarekiko sentikorra da. Bere oxigeno-hesiaren errendimendua aldatzen da hezetasuna handitzen den heinean, horregatik normalean polimero babesleen geruzen artean kapsulatzen da zuzenean hezetasun-hesiaren gainazal nagusi gisa busti beharrean.
Inguruko geruzek, hala nola, LDPE edo beste poliolefinak, EVOH geruzaren hezetasunaren esposizioa murrizten lagun dezakete, egitura osoa beharrezkoa den azken OTR eta WVTR lortzeko diseinatu behar den bitartean.
Ez automatikoki. EVOH klororik gabekoa da eta birziklagarritasuna hobetzeko diseinatutako bereziki diseinatutako ontzi-egituretan sar daiteke, baina amaitutako pakete farmazeutiko baten ingurumen-errendimendua materialaren egitura osoaren, geruzaren ehunekoak, eskualdeko birziklapen azpiegitura, paketearen pisuaren eta produktuaren babesaren errendimenduaren araberakoa da.
Beraz, erosleek saihestu beharko lukete EVOHren presentzia bakarrik geruza anitzeko paketea birziklagarria dela edo ingurumena hobesten dela frogatzen duen froga gisa.
Wallis hornigaiak PVC /EVOH/LDPE hesi handiko ontziratze-orria geruza anitzeko konfigurazio pertsonalizatuetan, farmazia, mediku, diagnostiko eta osasun-ontziratze-proiektuetarako.
LDPE edo dentsitate baxuko polietilenoa, bero-zigilatzeko errendimendurako, malgutasunerako eta hezetasunarekiko erresistentziarako oso estimatua den poliolefina malgua da. Geruza anitzeko egitura farmazeutiko askotan zigilatzaile, barruko geruza edo babes-geruza gisa funtzionatzen du , babak osatzeko sare zurrun gisa baino.
PVC /EVOH/LDPE egitura batean, PVC zurruntasuna eta termokonformazio euskarria eman dezake, EVOHk oxigeno-hesia laguntzen du eta LDPEk zigilatzeko errendimendua eman dezake, EVOH geruza hezetasunetik babesten laguntzen duen bitartean.
Bero-zigilatzeko gaitasun ona
Geruza malguaren eraikuntza
Ur-lurrunaren erresistentzia erabilgarria ingeniaritza laminatu baten barruan
Hezetasunarekiko sentikorrak diren barne hesi-geruzak babes ditzake
Geruza anitzeko farmazia- eta medikuntza-ontzien egituretan erabilgarria
LDPE egoteak ez du berez bermatzen zigilu farmazeutiko egokirik. Zigiluaren hasierako tenperaturak, egonaldi-denborak, presioak, LDPE kalifikazioa, lodiera eta estaldura-materialak azken zigiluaren indarrari eta paketearen osotasunari eragiten diote.
Osatutako paketea, beraz, zigiluen indarra, kanalak, ihesak eta osotasuna ebaluatu behar dira aurreikusitako fabrikazio, garraio eta biltegiratze baldintzetan.
Izarren balorazioen konparaketak farmazia-ontzien errendimendua gehiegi sinplifikatu dezake, lau material hauek funtzio desberdinak betetzen dituztelako. Hurrengo taulak ingeniaritza konparazio erabilgarriagoa eskaintzen du.
| Jabetza | PVC | PVDC | EVOH | LDPE |
|---|---|---|---|---|
| Rol tipikoa | Konformazio-web zurruna | Hesi-estaldura/geruza | Oxigeno/gas hesiaren geruza | Zigilatzailea/babes-geruza |
| Oxigeno-hesia | Oinarrizko lerroa | Egituraren arabera hobetua | Oso indartsua baldintza egokietan | Nahiko mugatua gas-hesi-polimero dedikatuekin alderatuta |
| Hezetasun-hesia | Babilaren erabilera estandarraren oinarria | Estalduraren eta egituraren arabera asko hobetzen da | Ez bere lehen indarra; hezetasunarekiko sentikorra | Hezetasunaren babes erabilgarria geruza anitzeko egitura baten zati gisa |
| Termokonformazio-eginkizuna | Konformazio-material primarioa | Normalean substratu termoformagarri batek eusten du | Barneko geruza gisa erabiltzen da; egitura osoa formagarria izan behar da | Egitura malguetan edo geruza anitzekoetan erabiltzen da |
| Gardentasuna | Altua nota argiekin | Egitura gardenak posible | Geruza anitzeko gardenak posible dira | Mailaren eta egituraren araberakoa da |
| Hautapen Logika Onena | Moldeagarritasuna eta hesia moderatua behar dituen anpulu estandarra | Hezetasun eta oxigeno babes handiagoa | Oxigeno-hesiaren eskakizun sendoa geruza anitzeko ontzietan | Zigilatzea eta hezetasuna eusteko funtzioa geruza anitzeko egituretan |
Oxigenoaren Transmisio-tasa (OTR) ontziratzeko material batetik zenbat oxigeno pasatzen den neurtzen du, saiakuntza-baldintza zehatzetan. OTR bereziki garrantzitsua da degradazio oxidatiboa jasan dezaketen produktu farmazeutikoentzat.
Ur-lurrunaren transmisio-tasa (WVTR) ur-lurrunaren iragazpena neurtzen du ontzi-egitura baten bidez, zehaztutako baldintzetan. WVTR bereziki garrantzitsua da hezetasun esposizioarekin egonkortasuna aldatzen duten pilulak, kapsulak eta formulazio higroskopikoetarako.
Barre-balioak tenperatura, hezetasun erlatiboa, lodiera eta proba-metodoaren arabera alda daitezke. Beraz, bi hornitzaileen zehaztapenak ez dira alderatu behar jakinarazitako baldintzak baliokideak ez badira.
RFQ batek helburuko OTR edo WVTR adierazi beharko luke tenperatura, hezetasun erlatiboa eta aplikagarria den proba-metodoarekin batera.
Film farmazeutikoak termokonformazioan luzatzen dira. Filma barrunbe sakon batean sartzen den heinean, materiala meheagoa bihurtzen da barrunbeen hormetan eta ertzetan. Horrek erresistentzia mekanikoa eta hesiaren errendimendua alda ditzake jatorrizko film lauaren zehaztapenarekin alderatuta.
Produktu kritikoetarako, ontziratze ingeniariek, beraz, oztopoa eta osotasuna ebaluatu beharko lituzkete amaitutako anpuluaren , ez bakarrik jatorrizko roll-materialaren OTR edo WVTR.
Konformazio-sakonera, marrazketa-erlazioa, berotze-profila, barrunbearen forma eta geruzen banaketa kontuan hartu behar dira kualifikazioan.
Anpulu farmazeutikoa ontziratze-sistema osoa da, osatutako sareak, produktu farmazeutikoak, estalkiaren materiala eta zigilua. Beheko pelikula egokia hautatzeak estalkiaren bateragarritasuna baieztatu gabe zigiluaren sendotasun eskasa edo paketearen osotasun hutsak eragin ditzake.
Ohiko PVC anpulek aluminiozko estalki-papera erabiltzen dute PVC rekin lotzeko diseinatutako bero-zigilatzeko laka batekin. PE edo LDPE duten geruza anitzeko egiturek zigilatzeko beste konfigurazio bat behar dute. Hortaz, erosleak egungo estalkiaren zehaztapena eman beharko luke ordezko pelikula bat kalifikatzerakoan.
Zehaztu ontziratutako formulazioa hezetasunarekiko, oxigenoarekiko, argiarekiko, tenperaturarekiko edo baldintza horien konbinazioekiko sentikorra den batez ere. Paketea hautatu behar da produktua bere balio-bizitza osoan babesteko.
Bihurtu egonkortasun-eskakizuna bilketa-helburu neurgarrietan, ahal den guztietan. Saihestu 'hesi altua' soilik esaten duten zehaztapenak espero diren oxigenoaren eta ur-lurrunaren transmisioaren errendimendua zehaztu gabe.
Tenperaturak eta hezetasunak biltegiratzeko eta banatzeko garaian asko eragin dezakete paketeen errendimenduan. Klima bero eta hezeetara bidaltzen diren produktuek oztopo-zehaztapen desberdinak eska ditzakete baldintza hain zorrotzetan banatutako produktuekin alderatuta.
Tabletaren neurriak, kapsularen tamainak, barrunbearen sakonerak eta tiraketa-erlazioak materialaren mehetzea eragiten dute termokonformazioan. Film lauaren lodiera nominala, beraz, amaitutako barrunbearen diseinuarekin batera hautatu behar da.
Makina berotzeko guneek, konformazio-metodoak, lerro-abiadurak, sarearen zabalerak, zigilatzeko sistemak eta erregistro-eskakizunek materialaren hautapena eragin dezakete. Lehendik dagoen hornitzaile bat ordezkatzen duten erosleek egungo filmaren zehaztapena eta makinaren eredua eman beharko dituzte ahal den guztietan.
Hornitu estalki-papera edo zigilatze-webaren zehaztapena, behar den zigiluaren indarra eta zigilatzeko baldintzak, konformazio-web eta estalki konbinazio osoa ebaluatu ahal izateko.
Materialaren kualifikazioak ekoizteko, garraiatzeko, biltegiratzeko eta egonkortasun-baldintza egokietan osatutako eta zigilatutako paketea barne hartu behar du, hornitzaile baten film lauko datu teknikoetan soilik fidatu beharrean.
| Enbalaje-egitura | Lehen mailako indarra | Hautaketa-logika tipikoa |
|---|---|---|
| Mono PVC | Termokonformazioa, argitasuna eta kostu eraginkortasuna | Oztopo eskakizun nahiko moderatuak dituzten produktuak |
| PVC /PVDC | Hezetasun- eta oxigeno-hesi hobetua | Hezetasunarekiko edo oxigenoarekiko sentikorrak diren produktuak, ontzi termoformatu gardena behar dutenak |
| PVC /PE/PVDC | Hesi handiagoa geruza anitzeko konformazio edo zigilatzeko funtzionaltasunarekin konbinatuta | Oztopo zorrotzagoak eta bihurketa-eskakizunak |
| PVC /EVOH/LDPE | Oxigeno-hesi sendoa eta zigilatzeko funtzionaltasuna | Geruza anitzeko egitura gardena behar duten oxigenoarekiko sentikorrak diren produktuak |
| PC TFE-n oinarritutako filma | Hezetasun-hesi oso altua | Hezetasunarekiko sentikortasun handiko formulazioak, hesi baxuko egiturak egonkortasun-helburuak betetzen ez dituztenean |
| Hotz-formako aluminioa | Oso hezetasuna, oxigenoa eta argiaren babesa | Gardentasuna eskatzen ez den hesia maximoa eskatzen duten produktuak |
'Kalitate farmazeutiko' gisa deskribatutako materiala ez da amaitutako pakete bakoitza sendagai edo merkatu guztietarako egokia dela frogatzen den froga gisa.
Farmazia-enpresek ontziratze-sistema osoaren egokitasuna ebaluatu behar dute aurreikusitako sendagaiaren, harremanetarako baldintzen, hesi-eskakizunen, bateragarritasunaren, segurtasunaren, babesaren, fabrikazio-prozesuaren eta helmuga-merkatuaren arauzko eskakizunen arabera.
Erosleek beharrezko zehaztapenak, saiakuntza-txostenak eta arauzko dokumentazioa eskatu beharko lituzkete kalifikatzen den materialaren kalifikazio zehatzari eta pakete-garapen eta egonkortasun-balioztapen-prozesu propioa osatu.
Iraunkortasuna ezin da zehaztasunez irudikatu PVC , PVDC, EVOH eta LDPE 'ekologikoak errespetatzen diren izar' kopuru soil bat esleituz. Farmazia-pakete batek sendagaia bere iraunaldi osoan babesteko beharrezko oztopoa eta osotasuna eman behar ditu lehenik.
Jasangarritasun-faktore garrantzitsuak izan daitezke materialaren pisu osoa, polimeroaren konposizioa, halogeno edukia, nahi den eskualdeko korrontearen birziklagarritasuna, fabrikazio-eraginkortasuna, blister-aztarna, bigarren mailako ontzien eskakizunak eta hesi-babes nahikoa ez izateak eragindako produktua galtzeko arriskua.
Enbalaje farmazeutikoen industria monomaterial eta poliolefinetan oinarritutako egiturak garatzen ari da, EVOH oxigeno-hesi meheko osagai gisa erabiltzen duten diseinu hautatuak barne. Hala ere, birziklagarritasun-adierazpenak egiaztatu behar dira amaitutako pakete osoa eta aurreikusitako hondakinak kudeatzeko sistemarako.
Enbalatzeko aplikazioa: tabletaren blister, kapsularen blister, nutrazeutikoa, diagnostikoa, medikoa edo beste formatu bat.
Lehendik dagoen egitura: PVC , PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PVC /EVOH/LDPE edo egungo hornitzaile TDS.
Lodiera osoa: beharrezko filma edo xafla neurgailua.
Geruzen egitura: estalduraren pisua edo geruzen erlazioa dagoeneko definituta dagoen tokian.
Helburua OTR: tenperatura, RH eta proba metodoa barne.
Helburua WVTR: tenperatura, RH eta proba-metodoa barne.
Blister makina: fabrikatzailea, modeloa eta linearen abiadura dagokionean.
Barrunbearen neurriak: tabletaren/kapsularen tamaina, barrunbearen sakonera eta marrazkia.
Estalkiaren materiala: aluminiozko papera edo zigilatzeko sarearen beste zehaztapen batzuk.
Erroiluen zehaztapena: zabalera, nukleoaren diametroa, erroiluen diametroa eta bihurriketaren eskakizuna.
Kolorea eta argitasuna: kolore argia, tindatua, opakoa edo pertsonalizatua.
Biltegiratze-klima: espero diren tenperatura eta hezetasun-baldintzak.
Helmugako merkatua: herrialdea edo eskualdea eta beharrezko dokumentazioa.
Kantitatea: lagina, baliozkotze kantitatea eta espero den eskaria komertziala.
Wallis-ek ontziratze farmazeutiko zurrun eta anitzeko material anitz hornitzen ditu, besteak beste PVC blister film arrunta, PVDC-n oinarritutako hesi handiko egiturak eta PVC /EVOH/LDPE geruza anitzeko xafla hesi eta bihurketa-baldintza desberdinetarako.
Materialaren lodiera, zabalera, kolorea, opakutasuna, erroiluen dimentsioak, nukleoaren tamaina eta geruza anitzeko konfigurazioa bezeroaren blister-makinaren eta onartutako ontziaren zehaztapenaren arabera eztabaidatu daitezke.
Hesi handiko proiektuetarako, erosleek oxigenoaren eta ur-lurrunaren transmisioaren eskakizunak eskain ditzakete, deskribapen generikoetan soilik fidatu beharrean, esate baterako, hesi ertaina edo hesi altua.
Farmazia-ontziratze-materialak aurreikusitako ekoizpen-ekipoan ebaluatu behar dira eta benetako produktuarekin, konformazio-baldintzekin, estalki-sistemarekin eta biltegiratze-baldintzekin sailkatu behar dira erabilera komertziala baino lehen.
PVC zurruna normalean tableta edo kapsula barrunbea sortzen duen osatzeko sare termoformagarri gisa erabiltzen da. Argitasuna, zurruntasuna, konformazio errendimendua eta kostu eraginkortasunaren konbinazio erabilgarria eskaintzen du.
Plain PVC k batez ere termokonformazioa eta egitura-euskarria eskaintzen ditu. PVDC estalitako edo PVDC duen egitura batek ur-lurrunaren eta oxigenoaren transmisioari erresistentzia handiagoa gehitzen dio. Hesiaren hobekuntza zehatza estalduraren pisuaren eta egitura osoaren araberakoa da.
Ez. PVDC-k hesi-errendimendu gehigarria eskaintzen du, baina egitura konplexuagoa eta normalean kostu handiagoko bat ere sortzen du. PVC arrunta nahikoa izan daiteke egonkortasun-ikerketek erakusten dutenean sendagaiak ez duela hesi gehigarririk behar.
EVOH batez ere oxigeno eta gas hesi bikainagatik hautatzen da. Normalean barne-geruza gisa sartzen da geruza anitzeko ontzi-egitura batean.
Hezetasun-hesia ez da EVOHren funtzio nagusia. EVOH hezetasunarekiko sentikorra da, beraz, normalean inguruko polimero geruzek babesten dute. Amaitutako geruza anitzeko paketearen WVTR osoa bereizita ebaluatu behar da.
LDPEk bero-zigilatzeko funtzionaltasuna, malgutasuna eta hezetasunaren babesa eskain ditzake EVOH oxigeno-hesiaren geruza hezetasunetik isolatzen laguntzen duen bitartean.
Normalean ez. LDPE zigilatzaile malgu edo geruza funtzional gisa erabiltzen da geruza anitzeko egitura batean. PVC zurrunak edo beste polimero zurrun termoformagarri batek ematen du normalean egitura-barrunbea.
OTR esan nahi du oxigenoaren transmisio-tasa. Oxigenoaren iragazketa neurtzen du ontzi-materialaren bidez zehaztutako baldintzetan eta oxigenoarekiko sentikorrak diren produktuetarako parametro garrantzitsua da.
WVTR ur-lurrunaren transmisio-tasa esan nahi du. Enbalatzeko materialaren bidez ur-lurrunaren iragazpena neurtzen du zehaztutako baldintzetan eta bereziki garrantzitsua da hezetasunarekiko sentikorrak diren produktuetarako.
Balioak materialaren lodiera, tenperatura, hezetasun erlatiboa eta proba-metodo konparagarriak erabiliz neurtu direnean bakarrik. Baldintza ezberdinetan jakinarazitako hesi-kopuruak ez dira zuzenean baliokidetzat hartu behar.
Bai. Termokonformatzeak materiala luzatzen du eta barrunbeko hormetan eta izkinetan geruzen banakoen lodiera murriztu dezake. Produktu kritikoak benetako osatutako paketea erabiliz ebaluatu behar dira.
Ez dago erantzun unibertsala. PVDC handiko, PC TFEan oinarritutako edo forma hotzeko aluminiozko egiturak ebalua daitezke ur-lurrunaren transmisio oso baxua behar denean. Azken erabakia droga-egonkortasunaren eta ontzien baliozkotze-datuetan oinarritu behar da.
EVOH duten geruza anitzeko egiturak hautagai sendoak izan daitezke non oxigenoaren babesa oinarrizko baldintza den. PVDC eta hesi handiko beste egitura batzuk ere kontuan har daitezke hezetasunaren, konformazioaren eta arauzko eskakizunen arabera.
Birziklagarritasuna geruza anitzeko egitura osoaren, EVOH ehunekoaren, beste polimero batzuen, estalki-materialaren eta tokiko birziklapen-korrontearen araberakoa da. EVOH bakarrik egoteak ez du frogatzen amaitutako pakete farmazeutiko bat birziklagarria denik.
Bai. Erosleek konformazioa, zigilatzea, inprimagarritasuna dagokionean, dimentsio-egonkortasuna, amaitutako paketeen osotasuna eta beharrezko hesi-errendimendua ebaluatu behar dituzte aurreikusitako ontziratze-ekipoan, merkataritza-kualifikazioa baino lehen.
PVC , PVDC, EVOH eta LDPE ez dira soilik lehian dauden lau blister film farmazeutiko gisa ikusi behar. Polimero bakoitzak funtzio ezberdin bat betetzen du, eta geruza anitzeko ontziratzeak funtzio horiek konbinatuz funtzionatzen du produktu farmazeutikoarekin bat datorren egitura batean.
PVC zurruntasuna eta termokonformazioa ematen ditu. PVDC-k hezetasuna eta oxigeno-hesia hobetzen ditu. EVOHk oxigeno eta gas babes sendoa eskaintzen du, baina normalean hezetasuna babesteko inguruko geruzak behar ditu. LDPEk zigilatzea eskaintzen du eta hezetasuna babesten du geruza anitzeko diseinuan.
Farmazia-ontziratze-proiektu berri baterako, eman Wallis-i zure egungo egitura, xede OTR eta WVTR, pelikularen lodiera, barrunbeen geometria, blister-makinaren informazioa, estalkiaren zehaztapena, helmugako klima eta beharrezko kantitatea, material egokia ebaluatu ahal izateko laginaren kualifikaziorako.
