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पीवीसी पीई पीवीडीसी
वैलिस
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वालिस उच्च-अवरोधक पीवीसी/पीई/पीवीडीसी फार्मास्युटिकल पैकेजिंग फिल्म और कठोर शीट की आपूर्ति करता है। थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर पैक, टैबलेट, कैप्सूल, सॉफ्ट जैल, न्यूट्रास्यूटिकल्स और अन्य नमी- या ऑक्सीजन-संवेदनशील ठोस-खुराक उत्पादों के लिए मल्टीलेयर संरचना पीवीसी थर्मोफॉर्मिंग समर्थन, एक पीई कार्यात्मक परत और एक पीवीडीसी बाधा कोटिंग को जोड़ती है ताकि नमी और ऑक्सीजन संचरण के खिलाफ बेहतर फॉर्मेबिलिटी, सीलिंग प्रदर्शन और सुरक्षा प्रदान की जा सके।
मानक पीवीसी या पारंपरिक पीवीसी/पीवीडीसी संरचनाओं की तुलना में, अतिरिक्त पीई परत चयनित गहरी या चौड़ी ब्लिस्टर गुहाओं के लिए लचीलेपन और प्रसंस्करण प्रदर्शन में सुधार कर सकती है, जबकि उचित रूप से डिजाइन किए गए पैकेजिंग सिस्टम में एक कार्यात्मक सीलिंग इंटरफ़ेस भी प्रदान करती है।
वालिस वर्तमान में लगभग 50-400 μm की कुल मोटाई प्रदान करता है , PVDC कोटिंग का वजन लगभग 60-120 g/m⊃2 है; , और लगभग की विशिष्ट चौड़ाई 250-350 मिमी , अनुकूलित संरचनाओं, चौड़ाई, रंगों और रोल कॉन्फ़िगरेशन के साथ उत्पादन की पुष्टि के अधीन उपलब्ध है।
फार्मास्युटिकल उपयोग के लिए, अंतिम संरचना का चयन दवा की नमी और ऑक्सीजन संवेदनशीलता, लक्ष्य डब्ल्यूवीटीआर और ओटीआर, ब्लिस्टर कैविटी ज्यामिति, गठन की स्थिति, ढक्कन सामग्री, सीलिंग विंडो, स्थिरता कार्यक्रम और गंतव्य-बाजार नियामक आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी एक बहुपरत थर्मोफॉर्मेबल फार्मास्युटिकल पैकेजिंग संरचना है जिसे तीन अलग-अलग पॉलिमर परतों के प्रसंस्करण लाभों को संयोजित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। कठोरता, लचीलापन, सीलिंग और बाधा प्रदर्शन एक साथ प्रदान करने के लिए एक पॉलिमर की आवश्यकता के बजाय, प्रत्येक परत एक अलग कार्य करती है।
कठोर पीवीसी आयामी स्थिरता और प्राथमिक थर्मोफॉर्मिंग संरचना प्रदान करता है। यह डाउनस्ट्रीम पैकेजिंग संचालन के लिए आवश्यक कठोरता प्रदान करते हुए वेब को गर्म करने और फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर कैविटी में बनाने की अनुमति देता है।
पीई परत अतिरिक्त लचीलेपन का परिचय देती है और मल्टीलेयर ब्लिस्टर निर्माणों में प्रसंस्करण विशेषताओं में सुधार कर सकती है। विशिष्ट संरचना के आधार पर, पीई संगत ढक्कन सामग्री के साथ सीलिंग इंटरफ़ेस के रूप में भी कार्य कर सकता है।
पीवीडीसी जल-वाष्प, ऑक्सीजन और गैस संचरण को कम करके प्रमुख उच्च-अवरोधक कार्य प्रदान करता है। कोटिंग वजन को बाधा लक्ष्य के अनुसार समायोजित किया जा सकता है, लेकिन अंतिम प्रदर्शन पीवीडीसी फॉर्मूलेशन, कोटिंग एकरूपता, गठन की स्थिति और तैयार ब्लिस्टर ज्यामिति पर भी निर्भर करता है।
निम्नलिखित मान वर्तमान में इस वालिस उत्पाद से जुड़े विशिष्ट विनिर्देशों को दर्शाते हैं। प्रत्येक फार्मास्युटिकल परियोजना के लिए अंतिम आयामी सहनशीलता, परत अनुपात, बाधा प्रदर्शन और रोल कॉन्फ़िगरेशन की पुष्टि की जानी चाहिए।
| पैरामीटर | विशिष्ट विशिष्टता/नोट्स |
|---|---|
| उत्पाद | पीवीसी/पीई/पीवीडीसी हाई-बैरियर फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म |
| सामग्री संरचना | पीवीसी / पीई / पीवीडीसी मल्टीलेयर कम्पोजिट |
| कुल घनत्व | लगभग 50-400 μm; परियोजना आवश्यकताओं के अनुसार अनुकूलित |
| पीवीडीसी कोटिंग वजन | लगभग 60-120 ग्राम/मीटर⊃2;; बाधा लक्ष्य के अनुसार अंतिम चयन |
| विशिष्ट चौड़ाई | लगभग 250-350 मिमी; अनुकूलित चौड़ाई उत्पादन पुष्टि के अधीन है |
| आपूर्ति प्रारूप | रोल्स |
| रंग | पारदर्शी, रंगा हुआ और अनुकूलित रंग |
| थर्मोफ़ॉर्मिंग | मानक, गहरी और चौड़ी ब्लिस्टर गुहाओं के लिए उपयुक्त संरचनाओं का मूल्यांकन किया जा सकता है |
| पीई कार्यात्मक परत | लचीलेपन, प्रक्रियाशीलता और परियोजना-विशिष्ट सीलिंग आवश्यकताओं का समर्थन करता है |
| बाधा प्रदर्शन | उच्च नमी और ऑक्सीजन अवरोध; परीक्षण शर्तों के साथ लक्ष्य WVTR और OTR निर्दिष्ट करें |
| ऑप्टिकल उपस्थिति | सामग्री निर्माण के आधार पर साफ़ या रंगा हुआ |
| अनुप्रयोग | गोलियाँ, कैप्सूल, सॉफ्ट जैल, न्यूट्रास्यूटिकल्स और चयनित फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर अनुप्रयोग |
| अनुकूलन | परत अनुपात, कुल मोटाई, पीवीडीसी कोटिंग वजन, रोल चौड़ाई, रंग और रोल कॉन्फ़िगरेशन |
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी मेडिसिन पैकेजिंग
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी फार्मास्युटिकल पैकेजिंग
पीवीसी/पीवीडीसी और पीवीसी/पीई/पीवीडीसी के बीच मुख्य अंतर अतिरिक्त पीई परत है। यह बदल सकता है कि थर्मोफॉर्मिंग, प्रभाव और सीलिंग ऑपरेशन के दौरान सामग्री कैसे व्यवहार करती है।
पीई कठोर पीवीसी की तुलना में अधिक लचीला है। एक नियंत्रित पीई परत जोड़ने से बहुपरत संरचना की कठोरता में सुधार हो सकता है और यह उपयोगी हो सकता है जहां तैयार ब्लिस्टर को पारंपरिक कठोर पीवीसी/पीवीडीसी संरचना की तुलना में अधिक विरूपण की आवश्यकता होती है।
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी को आमतौर पर गहरे या व्यापक गुहाओं वाले ब्लिस्टर डिजाइनों के लिए माना जाता है जहां बेहतर गठन व्यवहार वांछनीय है। वास्तविक कैविटी क्षमता कुल मोटाई, परत अनुपात, हीटिंग प्रोफ़ाइल और टूलींग पर निर्भर करती है।
उन संरचनाओं में जहां पीई सतह सीलिंग में भाग लेती है, सटीक पीई ग्रेड को इच्छित एल्यूमीनियम पन्नी, पॉलिमर लिडिंग फिल्म या अन्य मेटिंग परत से मेल खाना चाहिए। सील प्रदर्शन को एक संपूर्ण प्रणाली के रूप में मान्य किया जाना चाहिए।
अतिरिक्त लचीली परत प्रभाव व्यवहार और आयामी स्थिरता को प्रभावित कर सकती है। पैकेजिंग इंजीनियरों को अकेले व्यक्तिगत पॉलिमर गुणों से प्रदर्शन मानने के बजाय वास्तविक लेमिनेट का मूल्यांकन करना चाहिए।
पीवीडीसी कोटिंग वजन पीवीसी/पीई/पीवीडीसी बाधा संरचना को डिजाइन करते समय उपयोग किए जाने वाले मुख्य चर में से एक है। पीवीडीसी कोटिंग बढ़ाने से आम तौर पर जल-वाष्प और ऑक्सीजन संचरण को कम किया जा सकता है, लेकिन केवल कोटिंग वजन को बाधा ग्रेड की अंतिम परिभाषा के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
एक कम कोटिंग-वजन विनिर्देश किफायती पैकेज संरचना को बनाए रखते हुए मानक पीवीसी पर महत्वपूर्ण बाधा सुधार की आवश्यकता वाले फॉर्मूलेशन के लिए पर्याप्त सुरक्षा प्रदान कर सकता है।
ग्राहक की स्थिरता और बाधा आवश्यकताओं के अधीन, मजबूत नमी और ऑक्सीजन संरक्षण की आवश्यकता वाले अनुप्रयोगों के लिए मध्यवर्ती कोटिंग वजन का मूल्यांकन किया जा सकता है।
उच्च कोटिंग वजन पीवीसी/पीई/पीवीडीसी परिवार के भीतर एक मजबूत बाधा प्रदान कर सकता है। हालाँकि, असाधारण रूप से कम WVTR की आवश्यकता वाले अनुप्रयोगों को अभी भी सुपर-हाई-बैरियर PVDC, PCTFE-आधारित या कोल्ड-फॉर्म एल्यूमीनियम संरचनाओं के साथ तुलना की आवश्यकता हो सकती है।
दो 90 ग्राम/मीटर⊃2; या 120 ग्राम/मीटर⊃2; पीवीडीसी रसायन विज्ञान, कोटिंग एकरूपता, सब्सट्रेट, पीई परत और थर्मोफॉर्मिंग स्थितियों में अंतर के कारण सामग्री अलग-अलग बाधा परिणाम उत्पन्न कर सकती है। इसलिए फार्मास्युटिकल खरीदारों को केवल कोटिंग वजन पर निर्भर रहने के बजाय मापने योग्य बाधा मूल्यों का अनुरोध करना चाहिए।
WVTR परिभाषित शर्तों के तहत पैकेजिंग सामग्री के माध्यम से प्रसारित जल वाष्प की मात्रा को मापता है। फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन जो हाइग्रोस्कोपिक या नमी के प्रति संवेदनशील होते हैं, उन्हें आमतौर पर कम WVTR की आवश्यकता होती है।
ओटीआर बहुपरत संरचना के माध्यम से ऑक्सीजन संचरण को मापता है। ऑक्सीकरण के प्रति संवेदनशील उत्पादों को उनके मान्य पैकेजिंग विनिर्देश के हिस्से के रूप में कम ओटीआर मूल्यों की आवश्यकता हो सकती है।
WVTR और OTR मानों की तुलना केवल तभी की जानी चाहिए जब तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, नमूना मोटाई और परीक्षण विधि ज्ञात हो। विभिन्न परिस्थितियों में मापे गए बाधा मान सीधे तौर पर तुलनीय नहीं हैं।
थर्मोफॉर्मिंग बहुपरत सामग्री को फैलाता है, विशेष रूप से गुहा कोनों और साइडवॉल पर। अत्यधिक संवेदनशील उत्पादों के लिए, बाधा परीक्षण में तैयार ब्लिस्टर कैविटी पर विचार करना चाहिए क्योंकि फ्लैट-फिल्म प्रदर्शन सबसे पतले गठित क्षेत्रों का प्रतिनिधित्व नहीं कर सकता है।
विश्वसनीय फार्मास्युटिकल सीलिंग संपूर्ण बॉटम-वेब और लिडिंग संयोजन पर निर्भर करती है। यह नहीं माना जाना चाहिए कि एक पीवीसी/पीई/पीवीडीसी संरचना प्रत्येक एल्यूमीनियम फ़ॉइल या मेडिकल लिडिंग फिल्म को समान रूप से अच्छी तरह से सील करती है।
एल्युमीनियम लिडिंग फ़ॉइल विभिन्न हीट-सील लैकर सिस्टम का उपयोग करते हैं। खरीदारों को सटीक फ़ॉइल विनिर्देश प्रदान करना चाहिए ताकि पीई या अन्य सीलिंग सतह के साथ अनुकूलता का मूल्यांकन किया जा सके।
सील का तापमान सामग्री संरचना, ढक्कन कोटिंग, रुकने का समय, दबाव और लाइन की गति पर निर्भर करता है। इसका उद्देश्य एकल प्रयोगशाला तापमान के बजाय एक स्थिर उत्पादन विंडो स्थापित करना होना चाहिए।
सामग्री संयोजन बनने और प्रतिनिधि उत्पादन स्थितियों के तहत सील करने के बाद ग्राहक के पैकेजिंग विनिर्देश के अनुसार छील या सील की ताकत का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
तैयार ब्लिस्टर योग्यता को अपेक्षित विनिर्माण, परिवहन और भंडारण स्थितियों के तहत चैनल, रिसाव, सील दोष और पैकेज अखंडता का मूल्यांकन करना चाहिए।
फार्मास्युटिकल कन्वर्टर्स द्वारा सरल पीवीसी/पीवीडीसी संरचना के बजाय पीवीसी/पीई/पीवीडीसी पर विचार करने का एक कारण बड़ी या गहरी गुहाओं में बेहतर गठन व्यवहार की आवश्यकता है।
गुहा की गहराई बढ़ने से स्थानीय खिंचाव बढ़ जाता है और किनारे और कोनों पर सामग्री की मोटाई कम हो जाती है। खरीदारों को सामग्री चयन के दौरान वास्तविक गुहा गहराई और ज्यामिति प्रदान करनी चाहिए।
व्यापक फार्मास्युटिकल उत्पादों को पारंपरिक टैबलेट कैविटी से अलग हीटिंग और गठन की स्थिति की आवश्यकता हो सकती है। इसलिए उत्पाद आयामों को आरएफक्यू के साथ शामिल किया जाना चाहिए।
हीटिंग विंडो को बैरियर कोटिंग में अत्यधिक सिकुड़न, प्रदूषण या क्षति पैदा किए बिना पर्याप्त पीवीसी/पीई विरूपण की अनुमति देनी चाहिए।
नमी-संवेदनशील उत्पादों के लिए, तैयार गुहा का मूल्यांकन किया जाना चाहिए क्योंकि बाधा प्रदर्शन पीवीडीसी परत के गठन के बाद पर्याप्त रूप से समान रहने पर निर्भर करता है।
रोटरी सिस्टम को स्थिर वेब फीडिंग, नियंत्रित रोल तनाव, समान हीटिंग और लगातार सामग्री मोटाई की आवश्यकता हो सकती है। अनुकूलित रोल चौड़ाई वास्तविक मशीन कॉन्फ़िगरेशन से मेल खाना चाहिए।
फ्लैट-बेड सिस्टम विभिन्न हीटिंग और फॉर्मिंग चक्रों का उपयोग करते हैं। इसलिए सामग्री योग्यता को ग्राहक की वास्तविक परिचालन स्थितियों को पुन: प्रस्तुत करना चाहिए।
उच्च लाइन गति से लगातार रोल वाइंडिंग, समतलता, गेज, हीटिंग प्रतिक्रिया, फॉर्मिंग विंडो और सील विंडो का महत्व बढ़ जाता है। उपयुक्तता की पुष्टि सटीक मशीन पर की जानी चाहिए न कि ''हाई-स्पीड संगत'' शब्द से मानी जानी चाहिए।
| संरचना | प्राथमिक लाभ | विशिष्ट चयन तर्क |
|---|---|---|
| सादा पीवीसी | किफायती थर्मोफॉर्मिंग | फॉर्मूलेशन के लिए जहां मानक पीवीसी अवरोध पर्याप्त है |
| पीवीसी/पीई | लचीलेपन और सीलिंग कार्यक्षमता में सुधार | मजबूत पीवीडीसी बाधा आवश्यकताओं के बिना परियोजनाओं को बनाने और सील करने के लिए |
| पीवीसी/पीवीडीसी | नमी और ऑक्सीजन बाधा | पारंपरिक उच्च-अवरोधक फार्मास्युटिकल फफोले के लिए |
| पीवीसी/पीई/पीवीडीसी | बैरियर प्लस उन्नत मल्टीलेयर फॉर्मिंग लचीलापन | उपयोगी जहां बाधा और गहरी या व्यापक थर्मोफॉर्मिंग आवश्यकताओं को संतुलित किया जाना चाहिए |
| सुपर-हाई-बैरियर पीवीडीसी | पारदर्शी ब्लिस्टर सिस्टम के भीतर मजबूत नमी और गैस संरक्षण | विचार करें कि मानक PVDC कोटिंग कब आवश्यक WVTR/OTR को पूरा नहीं करती है |
| पीसीटीएफई-आधारित फिल्म | बहुत अधिक नमी अवरोध | अत्यधिक हीड्रोस्कोपिक उत्पादों के लिए मजबूत जल-वाष्प संरक्षण की आवश्यकता होती है |
| शीत-रूप एल्यूमीनियम | बहुत अधिक रोशनी, नमी और गैस से सुरक्षा | मूल्यांकन करें कि पारदर्शिता अनावश्यक है और अधिकतम बाधा प्राथमिकता है |
सबसे अच्छी सामग्री स्वचालित रूप से उच्चतम बाधा वाली नहीं होती है। फार्मास्युटिकल पैकेजिंग इंजीनियरों को ऐसी संरचना का चयन करना चाहिए जो उपयुक्त फॉर्मिंग प्रदर्शन, मशीन दक्षता, पैकेज आकार और कुल पैकेजिंग लागत को बनाए रखते हुए स्थिरता आवश्यकताओं को पूरा करती हो।
पीवीडीसी सादे पीवीसी की तुलना में नमी संरक्षण में काफी सुधार करता है, जिससे मल्टीलेयर फिल्म फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए उपयोगी हो जाती है जहां आर्द्रता जोखिम एक महत्वपूर्ण स्थिरता चिंता का विषय है।
पीवीडीसी ऑक्सीजन और गैस संचरण को भी कम करता है, जिससे ऑक्सीकरण के प्रति संवेदनशील फॉर्मूलेशन के लिए सामग्री का मूल्यांकन किया जा सकता है।
पीवीसी/पीई आधार पारंपरिक कठोर पीवीसी संरचना की तुलना में अतिरिक्त लचीलापन प्रदान कर सकता है, जो गहरी या व्यापक गुहाओं का निर्माण करते समय मदद कर सकता है।
स्पष्ट सामग्री मानक पारदर्शी पीवीसी की तुलना में मजबूत अवरोध प्रदान करते हुए टैबलेट और कैप्सूल को निरीक्षण के लिए दृश्यमान रहने की अनुमति देती है।
कुल मोटाई, पीई परत, पीवीडीसी कोटिंग वजन, चौड़ाई और रंग पर ग्राहक के मौजूदा ब्लिस्टर डिजाइन और पैकेजिंग लाइन के अनुसार चर्चा की जा सकती है।
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी का मूल्यांकन उन गोलियों के लिए किया जा सकता है जिन्हें पारदर्शी थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर पैकेजिंग को बनाए रखते हुए मानक पीवीसी की तुलना में अधिक नमी और ऑक्सीजन संरक्षण की आवश्यकता होती है।
कैप्सूल और सॉफ्ट जैल के लिए बड़ी या गहरी ब्लिस्टर कैविटी की आवश्यकता हो सकती है। अतिरिक्त पीई परत पीवीसी/पीई/पीवीडीसी को मूल्यांकन के लायक एक विकल्प बना सकती है जहां फॉर्मेबिलिटी और बाधा प्रदर्शन दोनों की आवश्यकता होती है।
विटामिन, प्रोबायोटिक्स और अन्य नमी- या ऑक्सीजन-संवेदनशील पूरकों का मूल्यांकन पीवीसी/पीई/पीवीडीसी के साथ किया जा सकता है जब मापा गया अवरोध प्रदर्शन तैयार उत्पाद की स्थिरता की आवश्यकता को पूरा करता है।
पीवीडीसी-आधारित ब्लिस्टर संरचनाएं नमी से प्रभावित फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन के लिए प्रासंगिक हैं। आवश्यक कोटिंग वजन और संरचना सामान्य 'उच्च-बाधा' पदनाम के बजाय स्थिरता परीक्षण पर आधारित होनी चाहिए।
सामग्री का मूल्यांकन चयनित नैदानिक और स्वास्थ्य देखभाल पैकेजिंग अनुप्रयोगों के लिए भी किया जा सकता है जहां निर्माण, सीलिंग, उत्पाद-संपर्क और बाधा आवश्यकताएं योग्य संरचना से मेल खाती हैं।
फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पैक
हेल्थकेयर पैकेजिंग अनुप्रयोग
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी को प्रत्येक फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन के साथ सार्वभौमिक रूप से संगत के रूप में वर्णित नहीं किया जाना चाहिए। उपयुक्तता इस बात पर निर्भर करती है कि कौन सी परत पैक किए गए उत्पाद से संपर्क करती है और दवा की रासायनिक संरचना, कोटिंग, एडिटिव्स और भंडारण की स्थिति पर निर्भर करती है।
टैबलेट और कैप्सूल का मूल्यांकन नमी संवेदनशीलता, ऑक्सीजन संवेदनशीलता, प्रकाश संवेदनशीलता और पूर्ण स्थिरता प्रोफ़ाइल के अनुसार किया जाना चाहिए।
जहां पाउडर या कणिकाओं के लिए परिवर्तित पीवीसी/पीई/पीवीडीसी पैकेज पर विचार किया जाता है, सटीक भरने और सीलिंग प्रारूप की समीक्षा की जानी चाहिए क्योंकि पारंपरिक ब्लिस्टर रोल विनिर्देश सीधे पाउच या लचीली-पाउच आवश्यकताओं के अनुरूप नहीं हो सकते हैं।
उच्च-अवरोधक पैकेजिंग पर्यावरणीय जोखिम को कम कर सकती है, लेकिन यह स्वतंत्र रूप से किसी विशिष्ट उत्पाद के शेल्फ जीवन की गारंटी नहीं देती है। संपूर्ण पैकेजिंग प्रणाली का उपयोग करके फार्मास्युटिकल निर्माता के मान्य स्थिरता कार्यक्रम के माध्यम से अंतिम समाप्ति तिथि निर्धारित की जानी चाहिए।
स्थिर बहुपरत मोटाई पूर्वानुमानित हीटिंग, कैविटी गठन, रोल हैंडलिंग और तैयार ब्लिस्टर ताकत को बनाए रखने में मदद करती है।
कोटिंग की स्थिरता महत्वपूर्ण है क्योंकि स्थानीय भिन्नता तैयार फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर के अवरोध प्रदर्शन को प्रभावित कर सकती है।
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी लैमिनेट को वाइंडिंग, स्लिटिंग, हीटिंग और थर्मोफॉर्मिंग के दौरान पर्याप्त इंटरलेयर आसंजन बनाए रखना चाहिए। गहरे-गुहा परीक्षणों में प्रदूषण के लिए निरीक्षण शामिल होना चाहिए।
बैरियर परीक्षण को फार्मास्युटिकल ग्राहक के साथ सहमत परीक्षण विधि और पर्यावरणीय परिस्थितियों का पालन करना चाहिए।
साफ सामग्री को संदूषण, खरोंच, अवरोध, कोटिंग दोष, जैल या अन्य दृश्य समस्याओं के लिए जांचा जाना चाहिए जो प्रसंस्करण या पैकेज उपस्थिति को प्रभावित कर सकते हैं।
सील के प्रदर्शन का मूल्यांकन वास्तविक ढक्कन सामग्री के साथ किया जाना चाहिए क्योंकि निचला वेब अकेले अंतिम पैकेज सील की ताकत स्थापित नहीं कर सकता है।
फार्मास्युटिकल योग्यता में खरीदे जाने वाले सटीक पीवीसी/पीई/पीवीडीसी ग्रेड पर लागू दस्तावेज़ का उपयोग किया जाना चाहिए। 'फार्मा ग्रेड' जैसे सामान्य शब्दों को वास्तविक तकनीकी विनिर्देश, बैच दस्तावेज़ीकरण और गंतव्य-बाज़ार आवश्यकताओं की समीक्षा का स्थान नहीं लेना चाहिए।
टीडीएस को सामग्री संरचना, कुल मोटाई, प्रासंगिक परत विनिर्देश, चौड़ाई, रोल कॉन्फ़िगरेशन और सहमत कार्यात्मक गुणों की पहचान करनी चाहिए।
वाणिज्यिक खरीदारों को अनुमोदित क्रय विनिर्देश में सहमत मापदंडों को कवर करने वाले बैच-विशिष्ट गुणवत्ता दस्तावेज़ का अनुरोध करना चाहिए।
वर्तमान पृष्ठ में अलग-अलग पीवीसी और पीवीडीसी संदर्भ दस्तावेज़ शामिल हैं। क्योंकि तैयार उत्पाद एक पीवीसी/पीई/पीवीडीसी मिश्रित है, खरीदारों को यह पुष्टि करनी चाहिए कि क्या ये दस्तावेज़ सटीक मल्टीलेयर ग्रेड पर लागू होते हैं और योग्यता के दौरान उचित अंतिम-उत्पाद दस्तावेज़ीकरण का अनुरोध करना चाहिए।
मौजूदा फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर सामग्री को बदलने, पीवीडीसी कोटिंग वजन को समायोजित करने या सामग्री को एक अलग पैकेजिंग लाइन में स्थानांतरित करने से पहले परीक्षण परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
वास्तविक ब्लिस्टर टूलींग का उपयोग करके कैविटी परिभाषा, सामग्री का पतला होना, सफेद होना, टूटना, प्रदूषण और वेब व्यवहार का मूल्यांकन करें।
पुष्टि करें कि चयनित संरचना फार्मास्युटिकल ग्राहक द्वारा निर्दिष्ट परीक्षण शर्तों के तहत आवश्यक बाधा लक्ष्य को पूरा करती है या नहीं।
वास्तविक उत्पादन ढक्कन फ़ॉइल का उपयोग करके फिल्म को सील करें और एक स्वीकार्य तापमान, दबाव और डवेल-टाइम विंडो स्थापित करें।
प्रतिनिधि व्यावसायिक गति से वेब ट्रैकिंग, रोल अनवाइंडिंग, फॉर्मिंग कंसिस्टेंसी, सीलिंग, कटिंग और समग्र मशीन दक्षता की जाँच करें।
वाणिज्यिक शेल्फ-जीवन दावे स्थापित होने से पहले चयनित पैकेजिंग संरचना को दवा निर्माता की स्थिरता और पैकेज-योग्यता कार्यक्रम में शामिल किया जाना चाहिए।
कुल लैमिनेट मोटाई का चयन कैविटी आयाम, कठोरता, गठन संबंधी आवश्यकताओं और मौजूदा पैकेजिंग विशिष्टताओं के अनुसार किया जा सकता है।
जहां पीई परत की मोटाई या सीलिंग प्रदर्शन महत्वपूर्ण है, तकनीकी मूल्यांकन के लिए मौजूदा संरचना या लक्ष्य प्रदर्शन प्रदान करें।
वालिस वर्तमान में लगभग 60-120 ग्राम/मीटर⊃2 सूचीबद्ध करता है; पीवीडीसी कोटिंग विकल्प। चयन को आवश्यक WVTR, OTR और तैयार ब्लिस्टर प्रदर्शन से जोड़ा जाना चाहिए।
उपलब्ध विनिर्माण क्षमताओं के भीतर ग्राहक की थर्मोफॉर्मिंग मशीन और ब्लिस्टर लेआउट से मेल खाने के लिए रोल की चौड़ाई को अनुकूलित किया जा सकता है।
खरीदारों को कोर व्यास, अधिकतम रोल व्यास, रोल वजन, घुमावदार दिशा, ब्याह सीमाएं और लेबलिंग आवश्यकताएं प्रदान करनी चाहिए।
ब्रांड, उत्पाद-पहचान और प्रकाश-प्रबंधन आवश्यकताओं के अनुसार पारदर्शी और रंगे हुए रंगों पर चर्चा की जा सकती है। जहां फार्मास्युटिकल फोटोस्टेबिलिटी महत्वपूर्ण है, वहां मापने योग्य प्रकाश-संचरण आवश्यकताओं को अलग से निर्दिष्ट किया जाना चाहिए।
पहचानें कि उत्पाद एक टैबलेट, कैप्सूल, सॉफ्ट जेल, न्यूट्रास्युटिकल या अन्य खुराक रूप है और नमी, ऑक्सीजन या प्रकाश के प्रति इसकी मुख्य संवेदनशीलता का संकेत दें।
यदि किसी अन्य आपूर्तिकर्ता की जगह ले रहे हैं, तो मौजूदा पीवीसी/पीई/पीवीडीसी तकनीकी विनिर्देश या एक संदर्भ रोल प्रदान करें।
कुल मोटाई और पीवीसी / पीई / पीवीडीसी परत आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करें जहां पहले से ही स्थापित है।
यदि आपको उचित पीवीडीसी विनिर्देश का मूल्यांकन करने के लिए वालिस की आवश्यकता है तो मौजूदा कोटिंग वजन या आवश्यक बाधा लक्ष्य प्रदान करें।
जहां भी संभव हो, आवश्यक परीक्षण तापमान, सापेक्ष आर्द्रता और परीक्षण विधि के साथ लक्ष्य बाधा मान शामिल करें।
रोल की चौड़ाई, चौड़ाई सहनशीलता, कोर व्यास, अधिकतम बाहरी व्यास, घुमावदार दिशा और अधिकतम रोल वजन प्रदान करें।
मशीन निर्माता, मॉडल, रोटरी या फ्लैट-बेड बनाने की प्रणाली और सामान्य संचालन गति प्रदान करें।
गुहा की लंबाई, चौड़ाई, गहराई और कोने की ज्यामिति शामिल करें, विशेष रूप से गहरी या चौड़ी गुहाओं के लिए।
एल्यूमीनियम फ़ॉइल या पॉलिमर ढक्कन संरचना की पहचान करें और मौजूदा सील तापमान, दबाव, रुकने का समय और लाइन गति प्रदान करें।
गंतव्य देश और लागू फार्मास्युटिकल, फार्माकोपियल, माइग्रेशन या ग्राहक-विशिष्ट दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताएँ प्रदान करें।
वर्तमान वालिस जानकारी 500 किलोग्राम के आसपास एक सामान्य MOQ इंगित करती है, जबकि परीक्षण-आदेश की उपलब्धता संरचना, कोटिंग वजन, चौड़ाई, रंग और उत्पादन शेड्यूलिंग पर निर्भर करती है। कोटेशन के दौरान अंतिम MOQ की पुष्टि करें।
फार्मास्युटिकल पैकेजिंग सामग्री फैक्टरी
फार्मास्युटिकल पैकेजिंग निरीक्षण कक्ष
फार्मास्युटिकल सामग्री पैकेजिंग उत्पादन लाइन
पीवीसी फार्मास्युटिकल सामग्री उत्पादन लाइन
वालिस अंतरराष्ट्रीय बी2बी परियोजनाओं के लिए प्लास्टिक शीट, फिल्म और विशेष फार्मास्युटिकल पैकेजिंग सामग्री की आपूर्ति करता है। पीवीसी/पीई/पीवीडीसी परियोजनाओं के लिए, ग्राहक के बाधा लक्ष्य, परिवर्तित प्रक्रिया, पैकेजिंग उपकरण और आपूर्तिकर्ता-योग्यता आवश्यकताओं के अनुसार विशिष्टताओं पर चर्चा की जा सकती है।
अनुकूलित पीवीसी/पीई/पीवीडीसी बहुपरत संरचनाएं
कस्टम पीवीडीसी कोटिंग वजन
कस्टम रोल चौड़ाई और रोल कॉन्फ़िगरेशन
पारदर्शी और रंगा हुआ सामग्री विकल्प
परीक्षण बनाने और सील करने के लिए नमूना समर्थन
फार्मास्युटिकल योग्यता के लिए तकनीकी-दस्तावेज़ चर्चा
अंतर्राष्ट्रीय B2B ऑर्डर के लिए निर्यात पैकेजिंग
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी एक बहुपरत फार्मास्युटिकल पैकेजिंग फिल्म है जो पीवीसी थर्मोफॉर्मिंग सपोर्ट, पीई लचीलेपन और कार्यात्मक सीलिंग विशेषताओं और पीवीडीसी नमी और ऑक्सीजन बाधा प्रदर्शन को जोड़ती है।
पीवीसी/पीवीडीसी एक कठोर पीवीसी सब्सट्रेट को पीवीडीसी बैरियर कोटिंग के साथ जोड़ता है। पीवीसी/पीई/पीवीडीसी में एक अतिरिक्त पीई परत शामिल है जो लचीलेपन, प्रक्रियाशीलता और सीलिंग कार्यक्षमता में सुधार कर सकती है, जिससे गहरी या व्यापक ब्लिस्टर कैविटी का मूल्यांकन करना उपयोगी हो जाता है।
वर्तमान वालिस उत्पाद श्रेणी में लगभग 50-400 μm की कुल मोटाई सूचीबद्ध है। अंतिम परत अनुपात और मोटाई सहनशीलता की पुष्टि आवश्यक गठन और बाधा प्रदर्शन के अनुसार की जानी चाहिए।
वालिस वर्तमान में लगभग 60-120 g/m² का PVDC कोटिंग भार सूचीबद्ध करता है। आवश्यक WVTR, OTR और फार्मास्युटिकल स्थिरता लक्ष्य के अनुसार सर्वोत्तम कोटिंग वजन का चयन किया जाना चाहिए।
उच्च कोटिंग वजन आम तौर पर बाधा प्रदर्शन में सुधार कर सकता है, लेकिन इससे लागत बढ़ सकती है और यह अकेले अंतिम बाधा का निर्धारण नहीं करता है। पीवीडीसी रसायन शास्त्र, कोटिंग एकरूपता, गहराई बनाने और पैकेज डिजाइन भी महत्वपूर्ण हैं।
पीवीसी/पीई/पीवीडीसी उच्च नमी और ऑक्सीजन अवरोध प्रदान कर सकता है, लेकिन 'अल्ट्रा-उच्च अवरोध' को मापने योग्य WVTR और OTR आवश्यकताओं द्वारा परिभाषित किया जाना चाहिए। अत्यधिक संवेदनशील उत्पादों के लिए सुपर-हाई-बैरियर पीवीडीसी, पीसीटीएफई-आधारित फिल्म या कोल्ड-फॉर्म एल्यूमीनियम की आवश्यकता हो सकती है।
पीई परत बहुपरत संरचना में लचीलापन जोड़ती है और प्रसंस्करण और सीलिंग आवश्यकताओं का समर्थन कर सकती है। इसका सटीक कार्य इस बात पर निर्भर करता है कि पीई परत कहाँ स्थित है और तैयार पैकेज कैसे डिज़ाइन किया गया है।
गहरी और व्यापक गुहाओं के लिए उपयुक्त संरचनाओं का मूल्यांकन किया जा सकता है। वास्तविक क्षमता कुल मोटाई, पीई परत, कैविटी ज्यामिति, हीटिंग प्रोफ़ाइल और ब्लिस्टर मशीन पर निर्भर करती है। उत्पादन परीक्षण की अनुशंसा की जाती है.
हां, इसका मूल्यांकन टैबलेट ब्लिस्टर पैकेजिंग के लिए किया जा सकता है जहां चयनित संरचना दवा की नमी, ऑक्सीजन, गठन और स्थिरता आवश्यकताओं को पूरा करती है।
इसका मूल्यांकन कैप्सूल और सॉफ्ट जैल के लिए किया जा सकता है, खासकर जब बड़ी ब्लिस्टर गुहाओं के लिए बेहतर गठन व्यवहार और बढ़े हुए अवरोध प्रदर्शन दोनों की आवश्यकता होती है।
अनुकूलता सटीक पीई सतह और एल्युमीनियम फ़ॉइल पर प्रयुक्त हीट-सील कोटिंग पर निर्भर करती है। थोक उत्पादन से पहले वास्तविक बॉटम वेब और लिडिंग फ़ॉइल का एक साथ परीक्षण किया जाना चाहिए।
उपयुक्त ग्रेड का मूल्यांकन हाई-स्पीड फार्मास्युटिकल लाइनों पर किया जा सकता है, लेकिन मशीन की अनुकूलता सटीक मॉडल, रोल कॉन्फ़िगरेशन, हीटिंग की स्थिति, कैविटी ज्यामिति, सीलिंग विंडो और लाइन की गति पर निर्भर करती है।
दोनों प्रक्रियाओं का मूल्यांकन किया जा सकता है, लेकिन वे अलग-अलग हीटिंग और निर्माण स्थितियों का उपयोग करते हैं। सामग्री योग्यता के दौरान विशिष्ट ब्लिस्टर-मशीन मॉडल प्रदान किया जाना चाहिए।
आवश्यक WVTR उत्पाद की नमी संवेदनशीलता, ब्लिस्टर ज्यामिति, भंडारण जलवायु और लक्ष्य शेल्फ जीवन पर निर्भर करता है। तापमान, सापेक्ष आर्द्रता और परीक्षण विधि के साथ लक्ष्य मान प्रदान करें।
आवश्यक ओटीआर इस बात पर निर्भर करता है कि फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन ऑक्सीकरण के प्रति कितना संवेदनशील है। मूल्य स्थिरता और पैकेजिंग-विकास आवश्यकताओं से प्राप्त किया जाना चाहिए।
कोई भी पैकेजिंग सामग्री स्वतंत्र रूप से किसी विशिष्ट शेल्फ जीवन की गारंटी नहीं देती है। पीवीसी/पीई/पीवीडीसी नमी और ऑक्सीजन संचरण को कम कर सकता है, लेकिन अंतिम समाप्ति अवधि दवा निर्माता के मान्य स्थिरता कार्यक्रम के माध्यम से स्थापित की जानी चाहिए।
स्टेराइल मेडिकल-डिवाइस पैकेजिंग के लिए सामग्री अनुकूलता, स्टरलाइज़ेशन विधि, सील अखंडता और लागू मेडिकल-डिवाइस पैकेजिंग मानकों की अलग योग्यता की आवश्यकता होती है। इसे केवल पीवीसी/पीई/पीवीडीसी सामग्री नाम से नहीं माना जाना चाहिए।
पारदर्शी, रंगा हुआ और अनुकूलित रंगों पर चर्चा की जा सकती है। यदि फार्मास्युटिकल उत्पाद को प्रकाश सुरक्षा की आवश्यकता होती है, तो खरीदारों को आवश्यक तरंग दैर्ध्य और प्रकाश-संचरण प्रदर्शन भी निर्दिष्ट करना चाहिए।
हाँ। व्यावसायिक अनुमोदन से पहले थर्मोफॉर्मिंग, बैरियर प्रदर्शन, पीई/लिडिंग संगतता, वेब रनिंग और तैयार-पैकेज अखंडता के लिए नमूना और परीक्षण सामग्री का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
वर्तमान वालिस उत्पाद जानकारी 500 किलोग्राम के आसपास एक सामान्य MOQ इंगित करती है। परीक्षण-आदेश की उपलब्धता और अंतिम MOQ संरचना, पीवीडीसी कोटिंग वजन, चौड़ाई, रंग और वर्तमान उत्पादन शेड्यूलिंग पर निर्भर करता है।
कृपया दवा या खुराक का रूप, वर्तमान सामग्री संरचना, कुल मोटाई, पीई परत की आवश्यकता, पीवीडीसी कोटिंग वजन या लक्ष्य डब्ल्यूवीटीआर/ओटीआर, रोल चौड़ाई, कोर व्यास, ब्लिस्टर-मशीन मॉडल, कैविटी आयाम, ढक्कन वाली पन्नी, सीलिंग की स्थिति, नियामक आवश्यकताएं और अनुमानित ऑर्डर मात्रा प्रदान करें।
वालिस को अपनी वर्तमान पीवीसी/पीई/पीवीडीसी संरचना, कुल मोटाई, पीवीडीसी कोटिंग वजन या बाधा लक्ष्य, रोल चौड़ाई, ब्लिस्टर-मशीन मॉडल, गुहा आयाम और ढक्कन सामग्री भेजें। हम OEM और B2B परियोजनाओं के लिए अनुकूलित हाई-बैरियर फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म पर चर्चा कर सकते हैं।
यदि आप किसी मौजूदा ब्लिस्टर-फिल्म आपूर्तिकर्ता की जगह ले रहे हैं, तो वर्तमान टीडीएस, सीओए या संदर्भ रोल प्रदान करें ताकि व्यावसायिक उत्पादन से पहले बैरियर, फॉर्मिंग, सीलिंग और मशीन-रनिंग आवश्यकताओं का मूल्यांकन किया जा सके।
