|
पीव्हीसी पीई पीव्हीडीसी
वॉलिस
| साहित्य: | |
|---|---|
| रंग: | |
| फायदा: | |
| प्रमाण: | |
वॉलिस उच्च-अडथळा PVC/PE/PVDC फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग फिल्म आणि थर्मोफॉर्म्ड ब्लिस्टर पॅक, गोळ्या, कॅप्सूल, सॉफ्ट जेल, न्यूट्रास्युटिकल्स आणि इतर आर्द्रता- किंवा ऑक्सिजन-संवेदनशील घन-डोस उत्पादनांसाठी कठोर शीट पुरवते. मल्टीलेअर स्ट्रक्चरमध्ये पीव्हीसी थर्मोफॉर्मिंग सपोर्ट, पीई फंक्शनल लेयर आणि पीव्हीडीसी बॅरियर कोटिंग यांचा समावेश आहे ज्यामुळे सुधारित फॉर्मेबिलिटी, सीलिंग परफॉर्मन्स आणि आर्द्रता आणि ऑक्सिजन ट्रान्समिशनपासून संरक्षण मिळते.
मानक PVC किंवा पारंपारिक PVC/PVDC संरचनांच्या तुलनेत, अतिरिक्त PE स्तर निवडलेल्या खोल किंवा रुंद फोडांच्या पोकळ्यांसाठी लवचिकता आणि प्रक्रिया कार्यप्रदर्शन सुधारू शकतो आणि योग्यरित्या डिझाइन केलेल्या पॅकेजिंग सिस्टममध्ये कार्यात्मक सीलिंग इंटरफेस देखील प्रदान करू शकतो.
वॉलिस सध्या अंदाजे 50–400 μm ची एकूण जाडी देते , PVDC कोटिंगचे वजन अंदाजे 60–120 g/m² , आणि सामान्य रुंदी . 250-350 मिमीची सानुकूलित संरचना, रुंदी, रंग आणि रोल कॉन्फिगरेशनसह, उत्पादन पुष्टीकरणाच्या अधीन राहून, अंदाजे
फार्मास्युटिकल वापरासाठी, औषधाची आर्द्रता आणि ऑक्सिजन संवेदनशीलता, लक्ष्य WVTR आणि OTR, ब्लिस्टर कॅव्हिटी भूमिती, फॉर्मिंग कंडिशन, लिडिंग मटेरियल, सीलिंग विंडो, स्टॅबिलिटी प्रोग्राम आणि डेस्टिनेशन-मार्केट नियामक आवश्यकतांनुसार अंतिम रचना निवडली पाहिजे.
PVC/PE/PVDC ही एक मल्टीलेयर थर्मोफॉर्मेबल फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग रचना आहे जी तीन वेगवेगळ्या पॉलिमर लेयर्सच्या प्रक्रिया फायदे एकत्र करण्यासाठी डिझाइन केलेली आहे. एकाच वेळी कडकपणा, लवचिकता, सीलिंग आणि अडथळा कार्यप्रदर्शन प्रदान करण्यासाठी एका पॉलिमरची आवश्यकता असण्याऐवजी, प्रत्येक स्तर भिन्न कार्य करते.
कठोर पीव्हीसी आयामी स्थिरता आणि प्राथमिक थर्मोफॉर्मिंग संरचना प्रदान करते. हे डाउनस्ट्रीम पॅकेजिंग ऑपरेशन्ससाठी आवश्यक कडकपणा प्रदान करताना वेबला गरम करण्यास आणि फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पोकळ्यांमध्ये तयार होण्यास अनुमती देते.
पीई लेयर अतिरिक्त लवचिकता सादर करते आणि मल्टीलेयर ब्लिस्टर बांधकामांमध्ये प्रक्रिया वैशिष्ट्ये सुधारू शकते. विशिष्ट संरचनेवर अवलंबून, PE सुसंगत लिडिंग सामग्रीसह सीलिंग इंटरफेस म्हणून देखील कार्य करू शकते.
पीव्हीडीसी पाण्याची वाफ, ऑक्सिजन आणि वायू प्रसार कमी करून मुख्य उच्च-अडथळा कार्य प्रदान करते. अडथळ्याच्या लक्ष्यानुसार कोटिंगचे वजन समायोजित केले जाऊ शकते, परंतु अंतिम कार्यप्रदर्शन PVDC फॉर्म्युलेशन, कोटिंग एकसारखेपणा, तयार परिस्थिती आणि तयार ब्लिस्टर भूमितीवर देखील अवलंबून असते.
खालील मूल्ये सध्या या वॉलिस उत्पादनाशी संबंधित विशिष्ट वैशिष्ट्यांचे प्रतिनिधित्व करतात. प्रत्येक फार्मास्युटिकल प्रकल्पासाठी अंतिम मितीय सहिष्णुता, स्तर गुणोत्तर, अडथळा कार्यप्रदर्शन आणि रोल कॉन्फिगरेशनची पुष्टी केली पाहिजे.
| पॅरामीटर | टिपिकल स्पेसिफिकेशन / नोट्स |
|---|---|
| उत्पादन | PVC/PE/PVDC हाय-बॅरियर फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म |
| साहित्य रचना | पीव्हीसी / पीई / पीव्हीडीसी मल्टीलेयर कंपोझिट |
| एकूण जाडी | अंदाजे 50-400 μm; प्रकल्प आवश्यकता त्यानुसार सानुकूलित |
| PVDC कोटिंग वजन | अंदाजे 60-120 g/m²; अडथळा लक्ष्यानुसार अंतिम निवड |
| ठराविक रुंदी | अंदाजे 250-350 मिमी; सानुकूलित रुंदी उत्पादन पुष्टीकरणाच्या अधीन आहे |
| पुरवठा स्वरूप | रोल्स |
| रंग | पारदर्शक, टिंट केलेले आणि सानुकूलित रंग |
| थर्मोफॉर्मिंग | मानक, खोल आणि रुंद फोडांच्या पोकळ्यांसाठी योग्य संरचनांचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते |
| पीई फंक्शनल लेयर | लवचिकता, प्रक्रियाक्षमता आणि प्रकल्प-विशिष्ट सीलिंग आवश्यकतांचे समर्थन करते |
| अडथळा कामगिरी | उच्च आर्द्रता आणि ऑक्सिजन अडथळा; चाचणी अटींसह लक्ष्य WVTR आणि OTR निर्दिष्ट करा |
| ऑप्टिकल स्वरूप | मटेरियल फॉर्म्युलेशनवर अवलंबून क्लिअर किंवा टिंट |
| अर्ज | गोळ्या, कॅप्सूल, सॉफ्ट जेल, न्यूट्रास्युटिकल्स आणि निवडक फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर ऍप्लिकेशन्स |
| सानुकूलन | लेयर रेशो, एकूण जाडी, PVDC कोटिंगचे वजन, रोल रुंदी, रंग आणि रोल कॉन्फिगरेशन |
पीव्हीसी/पीई/पीव्हीडीसी मेडिसिन पॅकेजिंग
PVC/PE/PVDC फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग
PVC/PVDC आणि PVC/PE/PVDC मधील मुख्य फरक अतिरिक्त PE स्तर आहे. हे थर्मोफॉर्मिंग, प्रभाव आणि सीलिंग ऑपरेशन दरम्यान सामग्री कशी वागते ते बदलू शकते.
पीई कठोर पीव्हीसीपेक्षा अधिक लवचिक आहे. नियंत्रित पीई लेयर जोडल्याने मल्टीलेअर स्ट्रक्चरची टफनेस सुधारू शकते आणि पारंपारिक कडक PVC/PVDC स्ट्रक्चरच्या तुलनेत पूर्ण झालेल्या फोडाला अधिक विकृती आवश्यक असेल तेथे ते उपयुक्त ठरू शकते.
PVC/PE/PVDC सामान्यत: खोल किंवा रुंद पोकळी असलेल्या ब्लिस्टर डिझाइनसाठी विचारात घेतले जाते जेथे सुधारित फॉर्मिंग वर्तन इष्ट आहे. वास्तविक पोकळी क्षमता एकूण जाडी, थर गुणोत्तर, हीटिंग प्रोफाइल आणि टूलिंग यावर अवलंबून असते.
ज्या रचनांमध्ये PE पृष्ठभाग सीलिंगमध्ये भाग घेते, तेथे अचूक PE ग्रेड इच्छित ॲल्युमिनियम फॉइल, पॉलिमर लिडिंग फिल्म किंवा इतर वीण थराशी जुळला पाहिजे. सील कार्यप्रदर्शन संपूर्ण प्रणाली म्हणून प्रमाणित केले जावे.
अतिरिक्त लवचिक स्तर प्रभाव वर्तन आणि मितीय स्थिरता प्रभावित करू शकतो. पॅकेजिंग अभियंत्यांनी केवळ वैयक्तिक पॉलिमर गुणधर्मांवरून कार्यप्रदर्शन गृहीत धरण्याऐवजी वास्तविक लॅमिनेटचे मूल्यांकन केले पाहिजे.
पीव्हीसी/पीई/पीव्हीडीसी बॅरियर स्ट्रक्चर डिझाइन करताना पीव्हीडीसी कोटिंगचे वजन हे मुख्य व्हेरिएबल्सपैकी एक आहे. PVDC कोटिंग वाढवल्याने सामान्यतः पाण्याची वाफ आणि ऑक्सिजनचे प्रसारण कमी होऊ शकते, परंतु केवळ कोटिंगचे वजन हे बॅरियर ग्रेडची अंतिम व्याख्या म्हणून वापरले जाऊ नये.
किफायतशीर पॅकेज स्ट्रक्चर राखून ठेवताना मानक PVC पेक्षा लक्षणीय सुधारणा आवश्यक असलेल्या फॉर्म्युलेशनसाठी कमी कोटिंग-वेट स्पेसिफिकेशन पुरेसे संरक्षण प्रदान करू शकते.
ग्राहकाच्या स्थिरता आणि अडथळ्याच्या आवश्यकतांच्या अधीन राहून, मजबूत आर्द्रता आणि ऑक्सिजन संरक्षण आवश्यक असलेल्या अनुप्रयोगांसाठी इंटरमीडिएट कोटिंग वजनांचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
उच्च कोटिंग वजन PVC/PE/PVDC कुटुंबात एक मजबूत अडथळा प्रदान करू शकतात. तथापि, अपवादात्मकपणे कमी WVTR आवश्यक असलेल्या अनुप्रयोगांना अद्याप सुपर-हाय-बॅरियर PVDC, PCTFE-आधारित किंवा कोल्ड-फॉर्म ॲल्युमिनियम संरचनांशी तुलना करणे आवश्यक आहे.
दोन 90 g/m² किंवा 120 g/m² पीव्हीडीसी रसायनशास्त्र, कोटिंग एकसमानता, सब्सट्रेट, पीई लेयर आणि थर्मोफॉर्मिंग परिस्थितीमधील फरकांमुळे सामग्री भिन्न अडथळा परिणाम देऊ शकते. फार्मास्युटिकल खरेदीदारांनी केवळ कोटिंगच्या वजनावर अवलंबून न राहता मोजण्यायोग्य अडथळा मूल्यांची विनंती करावी.
WVTR परिभाषित परिस्थितीत पॅकेजिंग सामग्रीद्वारे प्रसारित पाण्याच्या वाफेचे प्रमाण मोजते. हायग्रोस्कोपिक किंवा आर्द्रता संवेदनशील असलेल्या फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनसाठी सामान्यतः कमी WVTR आवश्यक असते.
ओटीआर बहुस्तरीय संरचनेद्वारे ऑक्सिजनचे प्रसारण मोजते. ऑक्सिडेशनसाठी संवेदनाक्षम उत्पादनांना त्यांच्या प्रमाणित पॅकेजिंग तपशीलाचा भाग म्हणून कमी OTR मूल्यांची आवश्यकता असू शकते.
तापमान, सापेक्ष आर्द्रता, नमुन्याची जाडी आणि चाचणी पद्धत ज्ञात असतानाच WVTR आणि OTR मूल्यांची तुलना केली पाहिजे. वेगवेगळ्या परिस्थितीत मोजली जाणारी अडथळा मूल्ये थेट तुलना करता येत नाहीत.
थर्मोफॉर्मिंग मल्टिलेयर मटेरियल पसरवते, विशेषत: पोकळीच्या कोपऱ्यांवर आणि बाजूच्या भिंतींवर. अतिसंवेदनशील उत्पादनांसाठी, अडथळ्याच्या चाचणीने तयार झालेल्या फोडाच्या पोकळीचा विचार केला पाहिजे कारण फ्लॅट-फिल्म कार्यप्रदर्शन सर्वात पातळ बनलेल्या भागांचे प्रतिनिधित्व करू शकत नाही.
विश्वसनीय फार्मास्युटिकल सीलिंग संपूर्ण तळ-वेब आणि लिडिंग संयोजनावर अवलंबून असते. प्रत्येक ॲल्युमिनियम फॉइल किंवा मेडिकल लिडिंग फिल्मला एक PVC/PE/PVDC रचना तितक्याच चांगल्या प्रकारे सील करते असे गृहीत धरू नये.
ॲल्युमिनियम लिडिंग फॉइल वेगवेगळ्या उष्णता-सील लाख प्रणाली वापरतात. खरेदीदारांनी फॉइलचे अचूक तपशील प्रदान केले पाहिजे जेणेकरून पीई किंवा इतर सीलिंग पृष्ठभागाशी सुसंगततेचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
सील तापमान सामग्रीची रचना, झाकण कोटिंग, राहण्याची वेळ, दाब आणि रेषेचा वेग यावर अवलंबून असते. एकाच प्रयोगशाळेतील तापमानापेक्षा स्थिर उत्पादन विंडो स्थापन करणे हा उद्देश असावा.
सामग्रीचे संयोजन तयार झाल्यानंतर आणि प्रातिनिधिक उत्पादन परिस्थितीनुसार सील केल्यानंतर पील किंवा सीलच्या ताकदीचे मूल्यमापन ग्राहकाच्या पॅकेजिंग तपशीलानुसार केले जावे.
पूर्ण झालेल्या ब्लिस्टर पात्रतेने अपेक्षित उत्पादन, वाहतूक आणि स्टोरेज परिस्थितीत चॅनेल, गळती, सील दोष आणि पॅकेज अखंडतेचे मूल्यांकन केले पाहिजे.
फार्मास्युटिकल कन्व्हर्टर्स साध्या PVC/PVDC संरचनेऐवजी PVC/PE/PVDC मानतात याचे एक कारण म्हणजे मोठ्या किंवा खोल पोकळ्यांमध्ये सुधारित वर्तनाची आवश्यकता आहे.
पोकळीची खोली वाढल्याने स्थानिक ताण वाढतो आणि बाजूच्या भिंती आणि कोपऱ्यांवर सामग्रीची जाडी कमी होते. खरेदीदारांनी सामग्रीच्या निवडीदरम्यान पोकळीची वास्तविक खोली आणि भूमिती प्रदान केली पाहिजे.
रूंद फार्मास्युटिकल उत्पादनांना पारंपारिक टॅब्लेट पोकळीपासून भिन्न गरम आणि तयार परिस्थितीची आवश्यकता असू शकते. त्यामुळे उत्पादनाचे परिमाण RFQ मध्ये समाविष्ट केले पाहिजेत.
हीटिंग विंडोने अडथळ्याच्या कोटिंगला जास्त संकोचन, विलगीकरण किंवा नुकसान न करता पुरेसे पीव्हीसी/पीई विकृत होऊ दिले पाहिजे.
ओलावा-संवेदनशील उत्पादनांसाठी, तयार पोकळीचे मूल्यमापन केले पाहिजे कारण अडथळा कार्यप्रदर्शन PVDC थर तयार झाल्यानंतर पुरेसा एकसमान राहते यावर अवलंबून असते.
रोटरी प्रणालींना स्थिर वेब फीडिंग, नियंत्रित रोल टेंशन, एकसमान गरम करणे आणि सामग्रीची सुसंगत जाडी आवश्यक असू शकते. सानुकूलित रोल रुंदी वास्तविक मशीन कॉन्फिगरेशनशी जुळली पाहिजे.
फ्लॅट-बेड सिस्टम वेगवेगळ्या हीटिंग आणि फॉर्मिंग सायकल वापरतात. सामग्रीची पात्रता म्हणून ग्राहकाच्या वास्तविक ऑपरेटिंग परिस्थितीचे पुनरुत्पादन केले पाहिजे.
उच्च रेषेचा वेग सातत्यपूर्ण रोल विंडिंग, सपाटपणा, गेज, हीटिंग रिस्पॉन्स, फॉर्मिंग विंडो आणि सील विंडोचे महत्त्व वाढवते. 'हाय-स्पीड कंपॅटिबल' या शब्दावरून गृहीत न धरता अचूक मशीनवर योग्यतेची पुष्टी केली पाहिजे.
| संरचना | प्राथमिक फायदा | ठराविक निवड तर्कशास्त्र |
|---|---|---|
| साधा पीव्हीसी | आर्थिक थर्मोफॉर्मिंग | फॉर्म्युलेशनसाठी जेथे मानक पीव्हीसी अडथळा पुरेसा आहे |
| पीव्हीसी/पीई | सुधारित लवचिकता आणि सीलिंग कार्यक्षमता | मजबूत पीव्हीडीसी अडथळ्यांशिवाय प्रकल्प तयार करणे आणि सील करणे |
| PVC/PVDC | ओलावा आणि ऑक्सिजन अडथळा | पारंपारिक उच्च-अडथळा फार्मास्युटिकल फोडांसाठी |
| PVC/PE/PVDC | बॅरियर प्लस वर्धित मल्टीलेअर फॉर्मिंग लवचिकता | उपयुक्त जेथे अडथळा आणि खोल किंवा विस्तीर्ण थर्मोफॉर्मिंग आवश्यकता संतुलित असणे आवश्यक आहे |
| सुपर-हाय-बॅरियर PVDC | पारदर्शक ब्लिस्टर सिस्टममध्ये मजबूत आर्द्रता आणि गॅस संरक्षण | मानक PVDC कोटिंग आवश्यक WVTR/OTR पूर्ण करत नाही तेव्हा विचारात घ्या |
| पीसीटीएफई-आधारित चित्रपट | खूप उच्च आर्द्रता अडथळा | उच्च हायग्रोस्कोपिक उत्पादनांसाठी ज्यांना जल-वाष्प संरक्षणाची आवश्यकता असते |
| कोल्ड-फॉर्म ॲल्युमिनियम | खूप उच्च प्रकाश, आर्द्रता आणि गॅस संरक्षण | जेथे पारदर्शकता अनावश्यक आहे आणि जास्तीत जास्त अडथळे प्राधान्य आहे तेथे मूल्यांकन करा |
सर्वोत्कृष्ट सामग्री ही आपोआप सर्वोच्च अडथळा नसलेली असते. फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग अभियंत्यांनी योग्य फॉर्मिंग कार्यप्रदर्शन, मशीनची कार्यक्षमता, पॅकेज आकार आणि एकूण पॅकेजिंग खर्च राखून स्थिरतेच्या आवश्यकता पूर्ण करणारी रचना निवडावी.
PVDC साध्या PVC च्या तुलनेत आर्द्रता संरक्षणामध्ये लक्षणीय सुधारणा करते, ज्यामुळे मल्टीलेअर फिल्म फार्मास्युटिकल उत्पादनांसाठी उपयुक्त ठरते जेथे आर्द्रता एक्सपोजर ही एक महत्त्वाची स्थिरता चिंता आहे.
PVDC ऑक्सिजन आणि गॅस ट्रांसमिशन देखील कमी करते, ज्यामुळे ऑक्सिडेशनसाठी संवेदनाक्षम फॉर्म्युलेशनसाठी सामग्रीचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
PVC/PE बेस पारंपारिक कठोर PVC संरचनेच्या तुलनेत अतिरिक्त लवचिकता देऊ शकतो, जे खोल किंवा रुंद पोकळी निर्माण करताना मदत करू शकते.
स्वच्छ सामग्री टॅब्लेट आणि कॅप्सूलला तपासणीसाठी दृश्यमान राहण्याची परवानगी देते आणि मानक पारदर्शक PVC पेक्षा मजबूत अडथळा प्रदान करते.
ग्राहकाच्या विद्यमान ब्लिस्टर डिझाइन आणि पॅकेजिंग लाइननुसार एकूण जाडी, पीई लेयर, पीव्हीडीसी कोटिंगचे वजन, रुंदी आणि रंग यावर चर्चा केली जाऊ शकते.
पारदर्शक थर्मोफॉर्म्ड ब्लिस्टर पॅकेजिंग राखून ठेवताना मानक PVC पेक्षा जास्त आर्द्रता आणि ऑक्सिजन संरक्षण आवश्यक असलेल्या टॅब्लेटसाठी PVC/PE/PVDC चे मूल्यमापन केले जाऊ शकते.
कॅप्सूल आणि सॉफ्ट जेलसाठी मोठ्या किंवा खोल फोडांची आवश्यकता असू शकते. जोडलेला PE स्तर PVC/PE/PVDC ला एक पर्याय बनवू शकतो जेथे फॉर्मेबिलिटी आणि अडथळ्याची कार्यक्षमता दोन्ही आवश्यक आहे.
जीवनसत्त्वे, प्रोबायोटिक्स आणि इतर आर्द्रता- किंवा ऑक्सिजन-संवेदनशील पूरक पदार्थांचे मूल्यमापन PVC/PE/PVDC द्वारे केले जाऊ शकते जेव्हा मोजलेले अडथळा कार्यप्रदर्शन तयार उत्पादनाच्या स्थिरतेची आवश्यकता पूर्ण करते.
PVDC-आधारित ब्लिस्टर स्ट्रक्चर्स आर्द्रतेमुळे प्रभावित फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनशी संबंधित आहेत. आवश्यक कोटिंगचे वजन आणि रचना सामान्य 'उच्च-अडथळा' पदनामापेक्षा स्थिरता चाचणीवर आधारित असावी.
सामग्रीचे मूल्यमापन निवडलेल्या निदान आणि आरोग्य सेवा पॅकेजिंग अनुप्रयोगांसाठी देखील केले जाऊ शकते जेथे तयार करणे, सीलिंग, उत्पादन-संपर्क आणि अडथळा आवश्यकता पात्र संरचनेशी जुळतात.
फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर पॅक
हेल्थकेअर पॅकेजिंग ऍप्लिकेशन्स
PVC/PE/PVDC चे वर्णन प्रत्येक फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशनशी सार्वत्रिकपणे सुसंगत असे केले जाऊ नये. पॅकेज केलेल्या उत्पादनाशी कोणता स्तर संपर्क साधतो आणि औषधाची रासायनिक रचना, कोटिंग, ॲडिटीव्ह आणि स्टोरेज स्थिती यावर उपयुक्तता अवलंबून असते.
टॅब्लेट आणि कॅप्सूलचे मूल्यमापन ओलावा संवेदनशीलता, ऑक्सिजन संवेदनशीलता, प्रकाश संवेदनशीलता आणि संपूर्ण स्थिरता प्रोफाइलनुसार केले पाहिजे.
जेथे पावडर किंवा ग्रॅन्युलसाठी रूपांतरित PVC/PE/PVDC पॅकेज मानले जाते, तेथे अचूक फिलिंग आणि सीलिंग फॉरमॅटचे पुनरावलोकन केले पाहिजे कारण पारंपारिक ब्लिस्टर रोल स्पेसिफिकेशन्स थेट सॅशे किंवा लवचिक-पाऊच आवश्यकतांशी संबंधित नसतील.
उच्च-अडथळा पॅकेजिंग पर्यावरणीय प्रदर्शनास कमी करू शकते, परंतु ते स्वतंत्रपणे विशिष्ट उत्पादनाच्या शेल्फ लाइफची हमी देत नाही. संपूर्ण पॅकेजिंग प्रणाली वापरून फार्मास्युटिकल निर्मात्याच्या प्रमाणित स्थिरता कार्यक्रमाद्वारे अंतिम समाप्ती तारीख स्थापित केली जावी.
स्थिर मल्टीलेअर जाडी अंदाजे गरम करणे, पोकळी तयार करणे, रोल हाताळणे आणि तयार झालेल्या फोडाची ताकद राखण्यास मदत करते.
कोटिंगची सुसंगतता महत्वाची आहे कारण स्थानिकीकृत भिन्नता तयार फार्मास्युटिकल ब्लिस्टरच्या अडथळा कार्यक्षमतेवर परिणाम करू शकते.
पीव्हीसी/पीई/पीव्हीडीसी लॅमिनेटने विंडिंग, स्लिटिंग, हीटिंग आणि थर्मोफॉर्मिंग दरम्यान पुरेसा इंटरलेअर आसंजन राखला पाहिजे. डीप-कॅव्हिटी ट्रायल्समध्ये डिलेमिनेशनसाठी तपासणी समाविष्ट असावी.
बॅरियर टेस्टिंगने फार्मास्युटिकल ग्राहकाशी सहमत असलेल्या चाचणी पद्धती आणि पर्यावरणीय परिस्थितींचे पालन केले पाहिजे.
दूषितता, स्क्रॅच, ब्लॉकिंग, कोटिंग दोष, जेल किंवा इतर व्हिज्युअल समस्यांसाठी स्पष्ट सामग्री तपासली पाहिजे जी प्रक्रिया किंवा पॅकेजचे स्वरूप प्रभावित करू शकतात.
सीलच्या कार्यक्षमतेचे वास्तविक लिडिंग सामग्रीसह मूल्यमापन केले पाहिजे कारण फक्त तळाचे वेब अंतिम पॅकेज सील शक्ती स्थापित करू शकत नाही.
फार्मास्युटिकल पात्रतेने खरेदी केल्या जात असलेल्या अचूक PVC/PE/PVDC ग्रेडवर लागू होणारे दस्तऐवज वापरावे. 'फार्मा ग्रेड' सारख्या सामान्य संज्ञांनी वास्तविक तांत्रिक तपशील, बॅच दस्तऐवजीकरण आणि गंतव्य-मार्केट आवश्यकतांचे पुनरावलोकन बदलू नये.
TDS ने सामग्रीची रचना, एकूण जाडी, संबंधित स्तर वैशिष्ट्ये, रुंदी, रोल कॉन्फिगरेशन आणि मान्य कार्यात्मक गुणधर्म ओळखले पाहिजेत.
व्यावसायिक खरेदीदारांनी बॅच-विशिष्ट गुणवत्ता दस्तऐवजाची विनंती केली पाहिजे ज्यात मंजूर केलेल्या खरेदी तपशीलामध्ये मान्य केलेल्या पॅरामीटर्सचा समावेश आहे.
वर्तमान पृष्ठामध्ये स्वतंत्र PVC आणि PVDC संदर्भ दस्तऐवज समाविष्ट आहेत. तयार झालेले उत्पादन हे PVC/PE/PVDC संमिश्र असल्यामुळे, खरेदीदारांनी हे दस्तऐवज अचूक मल्टीलेअर ग्रेडवर लागू होतात की नाही याची पुष्टी करावी आणि पात्रतेदरम्यान योग्य अंतिम-उत्पादन दस्तऐवजाची विनंती करावी.
विद्यमान फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर सामग्री बदलण्यापूर्वी, PVDC कोटिंगचे वजन समायोजित करण्यापूर्वी किंवा सामग्री वेगळ्या पॅकेजिंग लाइनमध्ये स्थानांतरित करण्यापूर्वी चाचणी चाचणीची शिफारस केली जाते.
वास्तविक ब्लिस्टर टूलिंग वापरून पोकळीची व्याख्या, मटेरियल थिनिंग, व्हाईटनिंग, क्रॅकिंग, डेलेमिनेशन आणि वेब वर्तनाचे मूल्यांकन करा.
फार्मास्युटिकल ग्राहकाने निर्दिष्ट केलेल्या चाचणी परिस्थितीनुसार निवडलेली रचना आवश्यक अडथळा लक्ष्य पूर्ण करते की नाही याची पुष्टी करा.
वास्तविक उत्पादन लिडिंग फॉइल वापरून फिल्म सील करा आणि स्वीकार्य तापमान, दाब आणि राहण्याची वेळ विंडो स्थापित करा.
प्रतिनिधी व्यावसायिक वेगाने वेब ट्रॅकिंग, रोल अनवाइंडिंग, सुसंगतता, सीलिंग, कटिंग आणि एकूण मशीनची कार्यक्षमता तपासा.
व्यावसायिक शेल्फ-लाइफ दावे स्थापित होण्यापूर्वी निवडलेल्या पॅकेजिंग संरचनाचा औषध उत्पादकाच्या स्थिरता आणि पॅकेज-पात्रता कार्यक्रमात समावेश केला जावा.
एकूण लॅमिनेट जाडी पोकळीची परिमाणे, कडकपणा, फॉर्मिंग आवश्यकता आणि विद्यमान पॅकेजिंग वैशिष्ट्यांनुसार निवडली जाऊ शकते.
जेथे PE लेयरची जाडी किंवा सीलिंग कार्यप्रदर्शन महत्त्वाचे आहे, तेथे तांत्रिक मूल्यमापनासाठी विद्यमान रचना किंवा लक्ष्य कार्यप्रदर्शन प्रदान करा.
वॉलिस सध्या अंदाजे 60-120 g/m⊃2 सूचीबद्ध करते; PVDC कोटिंग पर्याय. निवड आवश्यक डब्ल्यूव्हीटीआर, ओटीआर आणि तयार ब्लिस्टर कामगिरीशी जोडलेली असावी.
रोलची रुंदी ग्राहकाच्या थर्मोफॉर्मिंग मशीन आणि ब्लिस्टर लेआउटशी जुळण्यासाठी उपलब्ध उत्पादन क्षमतांमध्ये सानुकूलित केली जाऊ शकते.
खरेदीदारांनी कोर व्यास, कमाल रोल व्यास, रोल वजन, वळणाची दिशा, स्प्लिस मर्यादा आणि लेबलिंग आवश्यकता प्रदान केल्या पाहिजेत.
ब्रँड, उत्पादन-ओळख आणि प्रकाश-व्यवस्थापन आवश्यकतांनुसार पारदर्शक आणि टिंटेड रंगांवर चर्चा केली जाऊ शकते. जेथे फार्मास्युटिकल फोटोस्टेबिलिटी महत्त्वाची असते, तेथे मोजता येण्याजोग्या प्रकाश-प्रेषण आवश्यकता स्वतंत्रपणे निर्दिष्ट केल्या पाहिजेत.
उत्पादन टॅब्लेट, कॅप्सूल, सॉफ्ट जेल, न्यूट्रास्युटिकल किंवा इतर डोस फॉर्म आहे की नाही हे ओळखा आणि आर्द्रता, ऑक्सिजन किंवा प्रकाशाची मुख्य संवेदनशीलता दर्शवा.
दुसरा पुरवठादार बदलत असल्यास, विद्यमान PVC/PE/PVDC तांत्रिक तपशील किंवा संदर्भ रोल प्रदान करा.
एकूण जाडी आणि पीव्हीसी / पीई / पीव्हीडीसी लेयर आवश्यकता निर्दिष्ट करा जेथे आधीच स्थापित केले आहे.
योग्य PVDC तपशीलाचे मूल्यमापन करण्यासाठी वॉलिसची आवश्यकता असल्यास विद्यमान कोटिंगचे वजन किंवा आवश्यक अडथळा लक्ष्य प्रदान करा.
आवश्यक चाचणी तापमान, सापेक्ष आर्द्रता आणि शक्य असेल तेथे चाचणी पद्धतीसह लक्ष्य अवरोध मूल्ये समाविष्ट करा.
रोल रुंदी, रुंदी सहनशीलता, कोर व्यास, जास्तीत जास्त बाहेरील व्यास, वळणाची दिशा आणि जास्तीत जास्त रोल वजन प्रदान करा.
मशीन निर्माता, मॉडेल, रोटरी किंवा फ्लॅट-बेड फॉर्मिंग सिस्टम आणि सामान्य कार्य गती प्रदान करा.
पोकळीची लांबी, रुंदी, खोली आणि कोपरा भूमिती समाविष्ट करा, विशेषत: खोल किंवा रुंद पोकळ्यांसाठी.
ॲल्युमिनियम फॉइल किंवा पॉलिमर लिडिंग संरचना ओळखा आणि विद्यमान सील तापमान, दाब, राहण्याची वेळ आणि रेषेचा वेग प्रदान करा.
गंतव्य देश आणि लागू फार्मास्युटिकल, फार्माकोपियल, स्थलांतर किंवा ग्राहक-विशिष्ट दस्तऐवजीकरण आवश्यकता प्रदान करा.
वर्तमान वॉलिस माहिती साधारण MOQ सुमारे 500 किलो दर्शवते, तर चाचणी-ऑर्डरची उपलब्धता रचना, कोटिंगचे वजन, रुंदी, रंग आणि उत्पादन शेड्यूलिंगवर अवलंबून असते. कोटेशन दरम्यान अंतिम MOQ ची पुष्टी करा.
फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग मटेरियल फॅक्टरी
फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग तपासणी कक्ष
फार्मास्युटिकल मटेरियल पॅकेजिंग उत्पादन लाइन
पीव्हीसी फार्मास्युटिकल साहित्य उत्पादन लाइन
वॉलिस आंतरराष्ट्रीय B2B प्रकल्पांसाठी प्लास्टिक शीट, फिल्म आणि विशेष फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग साहित्य पुरवते. पीव्हीसी/पीई/पीव्हीडीसी प्रकल्पांसाठी, ग्राहकाच्या अडथळ्याचे लक्ष्य, रूपांतरित प्रक्रिया, पॅकेजिंग उपकरणे आणि पुरवठादार-पात्रता आवश्यकतांनुसार वैशिष्ट्यांवर चर्चा केली जाऊ शकते.
सानुकूलित पीव्हीसी/पीई/पीव्हीडीसी मल्टीलेअर स्ट्रक्चर्स
सानुकूल PVDC कोटिंग वजन
सानुकूल रोल रुंदी आणि रोल कॉन्फिगरेशन
पारदर्शक आणि रंगछटा साहित्य पर्याय
चाचणी तयार करण्यासाठी आणि सील करण्यासाठी नमुना समर्थन
फार्मास्युटिकल पात्रतेसाठी तांत्रिक-दस्तऐवज चर्चा
आंतरराष्ट्रीय B2B ऑर्डरसाठी पॅकेजिंग निर्यात करा
PVC/PE/PVDC ही एक बहुस्तरीय फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग फिल्म आहे जी PVC थर्मोफॉर्मिंग सपोर्ट, PE लवचिकता आणि कार्यात्मक सीलिंग वैशिष्ट्ये आणि PVDC ओलावा आणि ऑक्सिजन अडथळा कार्यप्रदर्शन एकत्र करते.
PVC/PVDC कठोर PVC सब्सट्रेट PVDC बॅरियर कोटिंगसह एकत्र करते. PVC/PE/PVDC मध्ये अतिरिक्त PE स्तर समाविष्ट आहे जो लवचिकता, प्रक्रियाक्षमता आणि सीलिंग कार्यक्षमता सुधारू शकतो, ज्यामुळे खोल किंवा विस्तृत फोड पोकळ्यांचे मूल्यांकन करणे उपयुक्त ठरते.
वर्तमान वॉलिस उत्पादन श्रेणी अंदाजे 50-400 μm च्या एकूण जाडीची यादी करते. अंतिम स्तर गुणोत्तर आणि जाडी सहिष्णुता आवश्यक फॉर्मिंग आणि अडथळा कार्यप्रदर्शनानुसार पुष्टी केली पाहिजे.
वॉलिस सध्या अंदाजे 60-120 g/m² च्या PVDC कोटिंगचे वजन सूचीबद्ध करते. आवश्यक WVTR, OTR आणि फार्मास्युटिकल स्थिरता लक्ष्यानुसार सर्वोत्तम कोटिंग वजन निवडले पाहिजे.
कोटिंगचे जास्त वजन सामान्यत: अडथळ्याची कार्यक्षमता सुधारू शकते, परंतु यामुळे किंमत वाढू शकते आणि एकट्याने अंतिम अडथळा निश्चित केला जात नाही. PVDC रसायनशास्त्र, कोटिंग एकसमानता, फॉर्मिंग डेप्थ आणि पॅकेज डिझाइन देखील महत्त्वाचे आहेत.
PVC/PE/PVDC उच्च आर्द्रता आणि ऑक्सिजन अडथळा प्रदान करू शकतात, परंतु 'अल्ट्रा-हाय बॅरियर' हे मोजता येण्याजोगे WVTR आणि OTR आवश्यकतांद्वारे परिभाषित केले जावे. अत्यंत संवेदनशील उत्पादनांना सुपर-हाय-बॅरियर PVDC, PCTFE-आधारित फिल्म किंवा कोल्ड-फॉर्म ॲल्युमिनियमची आवश्यकता असू शकते.
पीई लेयर मल्टीलेअर स्ट्रक्चरमध्ये लवचिकता जोडते आणि प्रक्रिया आणि सीलिंग आवश्यकतांना समर्थन देऊ शकते. त्याचे अचूक कार्य पीई लेयर कुठे आहे आणि तयार पॅकेज कसे डिझाइन केले आहे यावर अवलंबून असते.
सखोल आणि विस्तीर्ण पोकळीसाठी योग्य संरचनांचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते. वास्तविक क्षमता एकूण जाडी, पीई स्तर, पोकळीची भूमिती, हीटिंग प्रोफाइल आणि ब्लिस्टर मशीनवर अवलंबून असते. उत्पादन चाचण्यांची शिफारस केली जाते.
होय, टॅब्लेट ब्लिस्टर पॅकेजिंगसाठी याचे मूल्यमापन केले जाऊ शकते जेथे निवडलेली रचना औषधाची आर्द्रता, ऑक्सिजन, निर्मिती आणि स्थिरता आवश्यकता पूर्ण करते.
कॅप्सूल आणि सॉफ्ट जेलसाठी याचे मूल्यमापन केले जाऊ शकते, विशेषतः जेव्हा मोठ्या फोडांच्या पोकळ्यांना सुधारित वर्तन आणि वाढीव अडथळा कार्यक्षमतेची आवश्यकता असते.
सुसंगतता अचूक पीई पृष्ठभागावर आणि ॲल्युमिनियम फॉइलवर वापरल्या जाणाऱ्या हीट-सील कोटिंगवर अवलंबून असते. मोठ्या प्रमाणात उत्पादन करण्यापूर्वी वास्तविक तळाशी जाळे आणि लिडिंग फॉइलची एकत्र चाचणी केली पाहिजे.
हाय-स्पीड फार्मास्युटिकल लाइन्सवर योग्य ग्रेडचे मूल्यमापन केले जाऊ शकते, परंतु मशीनची सुसंगतता अचूक मॉडेल, रोल कॉन्फिगरेशन, गरम परिस्थिती, पोकळी भूमिती, सीलिंग विंडो आणि लाइन गती यावर अवलंबून असते.
दोन्ही प्रक्रियांचे मूल्यमापन केले जाऊ शकते, परंतु ते भिन्न हीटिंग आणि फॉर्मिंग परिस्थिती वापरतात. विशिष्ट ब्लिस्टर-मशीन मॉडेल सामग्रीच्या पात्रतेदरम्यान प्रदान केले जावे.
आवश्यक WVTR उत्पादनाची आर्द्रता संवेदनशीलता, ब्लिस्टर भूमिती, स्टोरेज हवामान आणि लक्ष्य शेल्फ लाइफ यावर अवलंबून असते. तापमान, सापेक्ष आर्द्रता आणि चाचणी पद्धतीसह लक्ष्य मूल्य प्रदान करा.
आवश्यक ओटीआर हे ऑक्सिडेशनसाठी फार्मास्युटिकल फॉर्म्युलेशन किती संवेदनशील आहे यावर अवलंबून असते. मूल्य स्थिरता आणि पॅकेजिंग-विकास आवश्यकतांमधून प्राप्त केले जावे.
कोणतीही पॅकेजिंग सामग्री स्वतंत्रपणे विशिष्ट शेल्फ लाइफची हमी देत नाही. PVC/PE/PVDC ओलावा आणि ऑक्सिजनचे प्रसारण कमी करू शकते, परंतु अंतिम समाप्ती कालावधी फार्मास्युटिकल उत्पादकाच्या प्रमाणित स्थिरता कार्यक्रमाद्वारे स्थापित करणे आवश्यक आहे.
निर्जंतुकीकरण वैद्यकीय-डिव्हाइस पॅकेजिंगसाठी सामग्री अनुकूलता, निर्जंतुकीकरण पद्धत, सील अखंडता आणि लागू वैद्यकीय-डिव्हाइस पॅकेजिंग मानकांची स्वतंत्र पात्रता आवश्यक आहे. हे केवळ PVC/PE/PVDC साहित्याच्या नावावरून गृहीत धरले जाऊ नये.
पारदर्शक, रंगछटा आणि सानुकूलित रंगांवर चर्चा केली जाऊ शकते. जर फार्मास्युटिकल उत्पादनास प्रकाश संरक्षणाची आवश्यकता असेल, तर खरेदीदारांनी आवश्यक तरंगलांबी आणि प्रकाश-प्रेषण कार्यप्रदर्शन देखील निर्दिष्ट केले पाहिजे.
होय. व्यावसायिक मंजुरीपूर्वी थर्मोफॉर्मिंग, बॅरियर परफॉर्मन्स, पीई/लिडिंग कंपॅटिबिलिटी, वेब रनिंग आणि फिनिश-पॅकेज इंटिग्रिटीसाठी सॅम्पल आणि ट्रायल मटेरियलचे मूल्यमापन केले पाहिजे.
वर्तमान वॉलिस उत्पादन माहिती साधारण MOQ सुमारे 500 किलो दर्शवते. ट्रायल-ऑर्डरची उपलब्धता आणि अंतिम MOQ रचना, PVDC कोटिंगचे वजन, रुंदी, रंग आणि सध्याचे उत्पादन शेड्युलिंग यावर अवलंबून असते.
कृपया औषध किंवा डोस फॉर्म, वर्तमान सामग्रीची रचना, एकूण जाडी, PE लेयरची आवश्यकता, PVDC कोटिंग वजन किंवा लक्ष्य WVTR/OTR, रोल रुंदी, कोर व्यास, ब्लिस्टर-मशीन मॉडेल, पोकळीचे परिमाण, लिडिंग फॉइल, सीलिंग परिस्थिती, नियामक आवश्यकता आणि अंदाजे ऑर्डर प्रमाण प्रदान करा.
वॉलिसला तुमची सध्याची PVC/PE/PVDC रचना, एकूण जाडी, PVDC कोटिंगचे वजन किंवा अडथळा लक्ष्य, रोल रुंदी, ब्लिस्टर-मशीन मॉडेल, पोकळीचे परिमाण आणि झाकण सामग्री पाठवा. आम्ही OEM आणि B2B प्रकल्पांसाठी सानुकूलित हाय-बॅरियर फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्मवर चर्चा करू शकतो.
जर तुम्ही विद्यमान ब्लिस्टर-फिल्म पुरवठादार बदलत असाल तर, सध्याचे TDS, COA किंवा संदर्भ रोल प्रदान करा जेणेकरून व्यावसायिक उत्पादनापूर्वी अडथळा, फॉर्मिंग, सीलिंग आणि मशीन-रनिंग आवश्यकतांचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
