|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Materjal: | |
|---|---|
| Kulur: | |
| vantaġġ: | |
| Kwantità: | |
Wallis jipprovdi film tal-ippakkjar farmaċewtiku tal-PVC/PE/PVDC ta 'barriera għolja u folja riġida għal pakketti ta' folji termoformati, pilloli, kapsuli, ġels rotob, nutraċewtiċi u prodotti oħra ta 'doża solida sensittiva għall-umdità jew l-ossiġnu. L-istruttura b'ħafna saffi tgħaqqad appoġġ ta 'termoforming tal-PVC, saff funzjonali PE u kisi ta' barriera PVDC biex tipprovdi formabbiltà mtejba, prestazzjoni tas-siġillar u protezzjoni kontra t-trażmissjoni ta 'umdità u ossiġnu.
Meta mqabbel ma 'strutturi standard tal-PVC jew PVC/PVDC konvenzjonali, is-saff addizzjonali tal-PE jista' jtejjeb il-flessibilità u l-prestazzjoni tal-ipproċessar għal kavitajiet tal-folji fonda jew wiesgħa magħżula filwaqt li jipprovdi wkoll interface tas-siġillar funzjonali f'sistemi ta 'ppakkjar iddisinjati b'mod xieraq.
Wallis bħalissa joffri ħxuna totali ta 'madwar 50-400 μm , piżijiet ta' kisi PVDC ta 'madwar 60-120 g/m² , u wisgħat tipiċi ta 'madwar 250-350 mm , bi strutturi personalizzati, wisgħat, kuluri u konfigurazzjonijiet ta' roll disponibbli soġġetti għal konferma tal-produzzjoni.
Għall-użu farmaċewtiku, l-istruttura finali għandha tintgħażel skont is-sensittività tal-umdità u l-ossiġnu tal-mediċina, WVTR u OTR fil-mira, ġeometrija tal-kavità tal-folja, kundizzjonijiet li jiffurmaw, materjal tal-għatu, tieqa tas-siġillar, programm ta 'stabbiltà u rekwiżiti regolatorji tas-suq tad-destinazzjoni.
PVC/PE/PVDC hija struttura ta 'ppakkjar farmaċewtiku termoformabbli b'ħafna saffi ddisinjata biex tgħaqqad il-vantaġġi tal-ipproċessar ta' tliet saffi ta 'polimeru differenti. Minflok ma teħtieġ polimeru wieħed biex jipprovdi riġidità, flessibilità, issiġillar u prestazzjoni tal-barriera simultanjament, kull saff iwettaq funzjoni differenti.
PVC riġidu jipprovdi stabbiltà dimensjonali u l-istruttura primarja thermoforming. Jippermetti li l-web tiġi msaħħna u ffurmata f'kavitajiet tal-folji farmaċewtiċi filwaqt li tipprovdi l-ebusija meħtieġa għall-operazzjonijiet ta 'ppakkjar downstream.
Is-saff tal-PE jintroduċi flessibilità addizzjonali u jista 'jtejjeb il-karatteristiċi tal-ipproċessar f'kostruzzjonijiet ta' folji b'ħafna saffi. Skont l-istruttura speċifika, il-PE jista 'wkoll jiffunzjona bħala interface tas-siġillar b'materjali tal-għatu kompatibbli.
PVDC jipprovdi l-funzjoni ewlenija ta 'barriera għolja billi jnaqqas it-trażmissjoni tal-fwar tal-ilma, l-ossiġnu u l-gass. Il-piż tal-kisi jista 'jiġi aġġustat skont il-mira tal-barriera, iżda l-prestazzjoni finali tiddependi wkoll fuq il-formulazzjoni tal-PVDC, l-uniformità tal-kisi, il-kundizzjonijiet tal-iffurmar u l-ġeometrija tal-folji lesti.
Il-valuri li ġejjin jirrappreżentaw l-ispeċifikazzjonijiet tipiċi bħalissa assoċjati ma 'dan il-prodott Wallis. It-tolleranzi dimensjonali finali, il-proporzjonijiet tas-saff, il-prestazzjoni tal-barriera u l-konfigurazzjoni tar-roll għandhom jiġu kkonfermati għal kull proġett farmaċewtiku.
| Parametru | Speċifikazzjoni Tipika / Noti |
|---|---|
| Prodott | Film tal-folji farmaċewtiċi ta 'barriera għolja tal-PVC/PE/PVDC |
| Struttura tal-Materjal | PVC / PE / PVDC kompost b'ħafna saffi |
| Ħxuna totali | Madwar 50-400 μm; personalizzati skont ir-rekwiżiti tal-proġett |
| Piż tal-Kisi PVDC | Madwar 60-120 g/m²; għażla finali skont il-mira tal-barriera |
| Wisa Tipiku | Madwar 250-350 mm; wisgħat personalizzati soġġetti għal konferma tal-produzzjoni |
| Format tal-Provvista | Rombli |
| Kulur | Kuluri trasparenti, ikkuluriti u personalizzati |
| Termoforming | Strutturi xierqa jistgħu jiġu evalwati għal kavitajiet tal-folji standard, fondi u wesgħin |
| PE Saff Funzjonali | Jappoġġja flessibilità, proċessabilità u rekwiżiti ta 'siġillar speċifiċi għall-proġett |
| Prestazzjoni tal-Ostakoli | Barriera għolja ta 'umdità u ossiġnu; speċifika WVTR u OTR fil-mira b'kundizzjonijiet tat-test |
| Dehra ottika | Ċar jew ikkulurit skont il-formulazzjoni tal-materjal |
| Applikazzjonijiet | Pilloli, kapsuli, ġels rotob, nutraċewtiċi u applikazzjonijiet magħżula tal-folji farmaċewtiċi |
| Personalizzazzjoni | Proporzjon tas-saff, ħxuna totali, piż tal-kisi PVDC, wisa 'roll, kulur u konfigurazzjoni tar-romblu |
Ippakkjar tal-Mediċina tal-PVC/PE/PVDC
Ippakkjar Farmaċewtiku tal-PVC/PE/PVDC
Id-distinzjoni ewlenija bejn PVC/PVDC u PVC/PE/PVDC hija s-saff PE addizzjonali. Dan jista 'jbiddel kif il-materjal iġib ruħu waqt l-operazzjonijiet ta' thermoforming, impatt u siġillar.
PE huwa aktar flessibbli minn PVC riġidu. Iż-żieda ta 'saff PE ikkontrollat tista' ttejjeb l-ebusija tal-istruttura b'ħafna saffi u tista 'tkun utli fejn il-folja lesta teħtieġ aktar deformazzjoni minn struttura riġida konvenzjonali tal-PVC/PVDC.
Il-PVC/PE/PVDC huwa komunement ikkunsidrat għal disinji ta 'folji b'kavitajiet aktar profondi jew usa' fejn imġieba ta 'formazzjoni mtejba hija mixtieqa. Il-kapaċità attwali tal-kavità tiddependi fuq il-ħxuna totali, il-proporzjon tas-saff, il-profil tat-tisħin u l-għodda.
Fi strutturi fejn il-wiċċ tal-PE jipparteċipa fis-siġillar, il-grad eżatt tal-PE għandu jitqabbel mal-fojl tal-aluminju maħsub, film tal-għatu tal-polimeru jew saff ieħor tat-tgħammir. Il-prestazzjoni tas-siġill għandha tiġi vvalidata bħala sistema kompluta.
Is-saff flessibbli addizzjonali jista 'jinfluwenza l-imġiba tal-impatt u l-istabbiltà dimensjonali. L-inġiniera tal-ippakkjar għandhom jevalwaw il-pellikola attwali aktar milli jassumu prestazzjoni mill-proprjetajiet tal-polimeru individwali biss.
Il-piż tal-kisi PVDC huwa wieħed mill-varjabbli ewlenin użati meta tiddisinja struttura ta 'barriera tal-PVDC/PE/PVDC. Iż-żieda tal-kisi PVDC ġeneralment tista 'tnaqqas it-trażmissjoni tal-fwar tal-ilma u l-ossiġnu, iżda l-piż tal-kisi waħdu m'għandux jintuża bħala d-definizzjoni finali tal-grad tal-barriera.
Speċifikazzjoni ta 'piż ta' kisi aktar baxx tista 'tipprovdi protezzjoni suffiċjenti għal formulazzjonijiet li jeħtieġu titjib sinifikanti tal-barriera fuq PVC standard filwaqt li tinżamm struttura ta' pakkett ekonomiku.
Il-piżijiet tal-kisi intermedji jistgħu jiġu evalwati għal applikazzjonijiet li jeħtieġu protezzjoni aktar b'saħħitha ta 'umdità u ossiġnu, soġġetti għall-istabbiltà u r-rekwiżiti tal-barriera tal-klijent.
Piżijiet ta 'kisi ogħla jistgħu jipprovdu barriera aktar b'saħħitha fi ħdan il-familja PVC/PE/PVDC. Madankollu, applikazzjonijiet li jeħtieġu WVTR eċċezzjonalment baxx xorta jistgħu jeħtieġu paragun ma strutturi tal-aluminju PVDC super-għoli, ibbażati fuq PCTFE jew f'forma kiesħa.
Żewġ 90 g/m² jew 120 g/m² materjali jistgħu jipproduċu riżultati ta 'barriera differenti minħabba differenzi fil-kimika PVDC, uniformità tal-kisi, sottostrat, saff PE u kundizzjonijiet ta' thermoforming. Ix-xerrejja farmaċewtiċi għandhom għalhekk jitolbu valuri tal-barriera li jistgħu jitkejlu aktar milli jiddependu biss fuq il-piż tal-kisi.
WVTR ikejjel l-ammont ta 'fwar tal-ilma trażmess permezz tal-materjal tal-ippakkjar taħt kundizzjonijiet definiti. Formulazzjonijiet farmaċewtiċi li huma igroskopiċi jew sensittivi għall-umdità ġeneralment jeħtieġu WVTR aktar baxxi.
L-OTR ikejjel it-trażmissjoni tal-ossiġnu permezz tal-istruttura b'ħafna saffi. Prodotti suxxettibbli għall-ossidazzjoni jistgħu jeħtieġu valuri OTR aktar baxxi bħala parti mill-ispeċifikazzjoni tal-ippakkjar validata tagħhom.
Il-valuri WVTR u OTR għandhom jitqabblu biss meta t-temperatura, l-umdità relattiva, il-ħxuna tal-kampjun u l-metodu tat-test huma magħrufa. Il-valuri tal-barriera mkejla taħt kundizzjonijiet differenti mhumiex komparabbli direttament.
Thermoforming jifrex il-materjal b'ħafna saffi, partikolarment fil-kantunieri tal-kavità u l-ħitan tal-ġenb. Għal prodotti sensittivi ħafna, l-ittestjar tal-barriera għandu jqis il-kavità tal-folja lest minħabba li l-prestazzjoni tal-film ċatt tista 'ma tirrappreżentax iż-żoni ffurmati l-irqaq.
Is-siġillar farmaċewtiku affidabbli jiddependi fuq il-kombinazzjoni sħiħa tal-web tal-qiegħ u tal-għatu. M'għandux jiġi preżunt li struttura waħda tal-PVC/PE/PVDC tissiġilla tajjeb ugwalment għal kull fojl tal-aluminju jew film tal-għatu mediku.
Il-fuljetti tal-għatu tal-aluminju jużaw sistemi differenti tal-laker tas-siġill tas-sħana. Ix-xerrejja għandhom jipprovdu l-ispeċifikazzjoni eżatta tal-fojl sabiex tkun tista' tiġi evalwata l-kompatibilità mal-PE jew wiċċ ieħor tas-siġillar.
It-temperatura tas-siġill tiddependi fuq l-istruttura tal-materjal, il-kisi tal-għata, il-ħin ta 'dwell, il-pressjoni u l-veloċità tal-linja. L-għan għandu jkun li tiġi stabbilita tieqa ta' produzzjoni stabbli aktar milli temperatura waħda tal-laboratorju.
Is-saħħa tal-qoxra jew tas-siġill għandha tiġi evalwata skont l-ispeċifikazzjoni tal-ippakkjar tal-klijent wara li l-kombinazzjoni tal-materjal tkun ġiet iffurmata u ssiġillata taħt kundizzjonijiet ta 'produzzjoni rappreżentattivi.
Il-kwalifika tal-folja lesta għandha tevalwa l-kanali, it-tnixxija, id-difetti tas-siġill u l-integrità tal-pakkett taħt il-kondizzjonijiet mistennija ta 'manifattura, trasport u ħażna.
Raġuni waħda li l-konvertituri farmaċewtiċi jikkunsidraw il-PVC/PE/PVDC minflok struttura aktar sempliċi tal-PVC/PVDC hija l-ħtieġa għal imġiba mtejba tal-iffurmar f'kavitajiet akbar jew aktar profondi.
Iż-żieda fil-fond tal-kavità żżid il-medda lokali u tnaqqas il-ħxuna tal-materjal fil-ħitan tal-ġnub u l-kantunieri. Ix-xerrejja għandhom jipprovdu l-fond attwali tal-kavità u l-ġeometrija waqt l-għażla tal-materjal.
Prodotti farmaċewtiċi wesgħin jistgħu jeħtieġu kundizzjonijiet differenti ta 'tisħin u formazzjoni minn kavitajiet konvenzjonali tal-pilloli. Id-dimensjonijiet tal-prodott għandhom għalhekk jiġu inklużi mal-RFQ.
It-tieqa tat-tisħin għandha tippermetti deformazzjoni adegwata tal-PVC/PE mingħajr ma toħloq jinxtorob eċċessiv, delaminazzjoni jew ħsara lill-kisi tal-barriera.
Għal prodotti sensittivi għall-umdità, il-kavità lesta għandha tiġi evalwata minħabba li l-prestazzjoni tal-barriera tiddependi fuq is-saff tal-PVDC li jibqa 'biżżejjed uniformi wara l-iffurmar.
Is-sistemi li jduru jistgħu jeħtieġu għalf stabbli tal-web, tensjoni kkontrollata tar-roll, tisħin uniformi u ħxuna konsistenti tal-materjal. Il-wisgħat tar-rombli personalizzati għandhom ikunu mqabbla mal-konfigurazzjoni attwali tal-magna.
Is-sistemi tas-sodda ċatta jużaw ċikli ta 'tisħin u ta' formazzjoni differenti. Il-kwalifika tal-materjal għandha għalhekk tirriproduċi l-kundizzjonijiet operattivi attwali tal-klijent.
Veloċità għolja tal-linja żżid l-importanza ta 'roll konsistenti, flatness, gauge, rispons tat-tisħin, tieqa li tifforma u tieqa tas-siġill. L-adegwatezza għandha tiġi kkonfermata fuq il-magna eżatta aktar milli preżunta mit-terminu 'kompatibbli b'veloċità għolja.'
| Struttura | Vantaġġ Primarju | Għażla Tipika Loġika |
|---|---|---|
| PVC sempliċi | Termoforming ekonomiku | Għal formulazzjonijiet fejn barriera standard tal-PVC hija biżżejjed |
| PVC/PE | Flessibilità mtejba u funzjonalità tas-siġillar | Għall-iffurmar u l-issiġillar ta 'proġetti mingħajr rekwiżiti qawwija ta' barriera PVDC |
| PVC/PVDC | Barriera ta 'umdità u ossiġnu | Għal folji farmaċewtiċi konvenzjonali ta 'barriera għolja |
| PVC/PE/PVDC | Ostaklu flimkien ma 'flessibbiltà mtejba tal-iffurmar b'ħafna saffi | Utli fejn barriera u rekwiżiti ta 'termoforming aktar profondi jew usa' għandhom ikunu bilanċjati |
| PVDC Super-High-Barrier | Protezzjoni aktar b'saħħitha ta 'umdità u gass f'sistemi ta' folji trasparenti | Ikkunsidra meta l-kisja PVDC standard ma tissodisfax il-WVTR / OTR meħtieġa |
| Film Ibbażat fuq PCTFE | Barriera ta 'umdità għolja ħafna | Għal prodotti igroskopiċi ħafna li jeħtieġu protezzjoni aktar b'saħħitha mill-fwar tal-ilma |
| Aluminju f'forma kiesħa | Dawl għoli ħafna, umdità u protezzjoni tal-gass | Evalwa fejn it-trasparenza mhix meħtieġa u l-ostaklu massimu huwa l-prijorità |
L-aħjar materjal mhuwiex awtomatikament dak bl-ogħla barriera. L-inġiniera tal-ippakkjar farmaċewtiku għandhom jagħżlu l-istruttura li tissodisfa r-rekwiżiti ta 'stabbiltà filwaqt li żżomm prestazzjoni xierqa tal-iffurmar, effiċjenza tal-magni, daqs tal-pakkett u spiża totali tal-ippakkjar.
Il-PVDC itejjeb sostanzjalment il-protezzjoni mill-umdità meta mqabbel mal-PVC sempliċi, u jagħmel il-film b'ħafna saffi utli għal prodotti farmaċewtiċi fejn l-espożizzjoni għall-umdità hija tħassib importanti dwar l-istabbiltà.
Il-PVDC inaqqas ukoll it-trażmissjoni tal-ossiġnu u tal-gass, li jippermetti li l-materjal jiġi evalwat għal formulazzjonijiet suxxettibbli għall-ossidazzjoni.
Il-bażi tal-PVC/PE tista 'toffri flessibilità addizzjonali meta mqabbla ma' struttura tal-PVC riġida konvenzjonali, li tista 'tgħin meta tipproduċi kavitajiet aktar profondi jew usa'.
Materjal ċar jippermetti li l-pilloli u l-kapsuli jibqgħu viżibbli għall-ispezzjoni filwaqt li jipprovdu barriera aktar b'saħħitha mill-PVC trasparenti standard.
Il-ħxuna totali, is-saff tal-PE, il-piż tal-kisi PVDC, il-wisa 'u l-kulur jistgħu jiġu diskussi skont id-disinn tal-folja eżistenti u l-linja tal-ippakkjar tal-klijent.
Il-PVC/PE/PVDC jistgħu jiġu evalwati għal pilloli li jeħtieġu protezzjoni akbar ta 'umdità u ossiġnu mill-PVC standard filwaqt li jżommu l-ippakkjar tal-folji termoformati trasparenti.
Kapsuli u ġellijiet rotob jistgħu jeħtieġu kavitajiet tal-folji akbar jew aktar profondi. Is-saff tal-PE miżjud jista 'jagħmel il-PVC/PE/PVDC għażla ta' min jivvaluta fejn huma meħtieġa kemm il-formabilità kif ukoll il-prestazzjoni tal-barriera.
Vitamini, probijotiċi u supplimenti oħra sensittivi għall-umdità jew l-ossiġnu jistgħu jiġu evalwati bil-PVC/PE/PVDC meta l-prestazzjoni tal-barriera mkejla tissodisfa r-rekwiżit ta 'stabbiltà tal-prodott lest.
L-istrutturi tal-folji bbażati fuq PVDC huma rilevanti għal formulazzjonijiet farmaċewtiċi affettwati mill-umdità. Il-piż u l-istruttura tal-kisi meħtieġa għandhom ikunu bbażati fuq ttestjar ta 'stabbiltà aktar milli nomina ġenerika ta' 'barriera għolja'.
Il-materjal jista 'jiġi evalwat ukoll għal applikazzjonijiet magħżula għall-ippakkjar dijanjostiku u tal-kura tas-saħħa fejn ir-rekwiżiti tal-iffurmar, is-siġillar, il-kuntatt mal-prodott u l-barriera jaqblu mal-istruttura kwalifikata.
Folji Farmaċewtiċi
Applikazzjonijiet għall-Ippakkjar tal-Kura tas-Saħħa
PVC/PE/PVDC m'għandhomx jiġu deskritti bħala universalment kompatibbli ma 'kull formulazzjoni farmaċewtika. L-adegwatezza tiddependi fuq liema saff jikkuntattja l-prodott ippakkjat u fuq il-kompożizzjoni kimika, il-kisi, l-addittivi u l-kundizzjonijiet tal-ħażna tad-droga.
Il-pilloli u l-kapsuli għandhom jiġu evalwati skont is-sensittività tal-umdità, is-sensittività tal-ossiġnu, is-sensittività għad-dawl u l-profil sħiħ tal-istabbiltà.
Fejn pakkett PVC/PE/PVDC konvertit jitqies għal trab jew granuli, il-format eżatt tal-mili u s-siġillar għandu jiġi rivedut minħabba li l-ispeċifikazzjonijiet konvenzjonali tal-folji tar-roll jistgħu ma jikkorrispondux direttament mal-ħtiġiet tal-qartas jew tal-borża flessibbli.
L-ippakkjar ta 'barriera għolja jista' jnaqqas l-espożizzjoni ambjentali, iżda ma jiggarantixxix b'mod indipendenti ħajja fuq l-ixkaffa speċifika tal-prodott. Id-data ta' skadenza finali għandha tiġi stabbilita permezz tal-programm ta' stabbiltà validat tal-manifattur farmaċewtiku bl-użu tas-sistema sħiħa tal-ippakkjar.
Ħxuna stabbli b'ħafna saffi tgħin biex iżżomm tisħin prevedibbli, formazzjoni ta 'kavità, immaniġġjar tar-rombli u saħħa tal-folji lesti.
Il-konsistenza tal-kisi hija importanti minħabba li l-varjazzjoni lokalizzata tista 'taffettwa l-prestazzjoni tal-barriera tal-folja farmaċewtika lesta.
Il-pellikola tal-PVC/PE/PVDC għandha żżomm adeżjoni adegwata tas-saffi ta' bejn is-saffi waqt l-istralċ, it-tqattigħ, it-tisħin u t-termoforming. Provi fil-kavità profonda għandhom jinkludu spezzjoni għal delamination.
L-ittestjar tal-barriera għandu jsegwi l-metodu tat-test u l-kundizzjonijiet ambjentali miftiehma mal-klijent farmaċewtiku.
Materjal ċar għandu jiġi ċċekkjat għal kontaminazzjoni, grif, imblukkar, difetti tal-kisi, ġellijiet jew kwistjonijiet viżwali oħra li jistgħu jaffettwaw l-ipproċessar jew id-dehra tal-pakkett.
Il-prestazzjoni tas-siġill għandha tiġi evalwata bil-materjal tal-għata attwali minħabba li l-web tal-qiegħ waħedha ma tistax tistabbilixxi s-saħħa finali tas-siġill tal-pakkett.
Il-kwalifika farmaċewtika għandha tuża dokumentazzjoni applikabbli għall-grad eżatt tal-PVC/PE/PVDC li qed jinxtara. Termini ġeneriċi bħal 'grad farma' m'għandhomx jissostitwixxu r-reviżjoni tal-ispeċifikazzjoni teknika attwali, id-dokumentazzjoni tal-lott u r-rekwiżiti tas-suq tad-destinazzjoni.
It-TDS għandu jidentifika l-istruttura tal-materjal, il-ħxuna totali, l-ispeċifikazzjonijiet tas-saff rilevanti, il-wisa ', il-konfigurazzjoni tar-roll u l-proprjetajiet funzjonali miftiehma.
Ix-xerrejja kummerċjali għandhom jitolbu dokumentazzjoni tal-kwalità speċifika għall-lott li tkopri l-parametri miftiehma fl-ispeċifikazzjoni tax-xiri approvata.
Il-paġna attwali tinkludi dokumenti ta' referenza separati tal-PVC u PVDC. Minħabba li l-prodott lest huwa kompost PVC/PE/PVDC, ix-xerrejja għandhom jikkonfermaw jekk dawn id-dokumenti japplikawx għall-grad eżatt b'ħafna saffi u għandhom jitolbu d-dokumentazzjoni xierqa tal-prodott finali waqt il-kwalifika.
L-ittestjar tal-prova huwa rrakkomandat qabel ma jinbidel materjal tal-folja farmaċewtiku eżistenti, jiġi aġġustat il-piż tal-kisi PVDC jew jittrasferixxi l-materjal għal linja tal-ippakkjar differenti.
Evalwa d-definizzjoni tal-kavità, it-tirqiq tal-materjal, it-tibjid, il-qsim, id-delaminazzjoni u l-imġieba tal-web billi tuża l-għodda tal-folja attwali.
Ikkonferma jekk l-istruttura magħżula tissodisfax il-mira tal-barriera meħtieġa taħt il-kundizzjonijiet tat-test speċifikati mill-klijent farmaċewtiku.
Issiġilla l-film bl-użu tal-fojl tal-għatu tal-produzzjoni attwali u stabbilixxi temperatura aċċettabbli, pressjoni u tieqa tal-ħin ta 'dwell.
Iċċekkja t-traċċar tal-web, it-tidwir tar-roll, il-konsistenza tal-formazzjoni, is-siġillar, il-qtugħ u l-effiċjenza ġenerali tal-magna b'veloċità kummerċjali rappreżentattiva.
L-istruttura tal-imballaġġ magħżula għandha tkun inkluża fil-programm tal-istabbiltà u l-kwalifika tal-pakkett tal-manifattur tad-droga qabel ma jiġu stabbiliti dikjarazzjonijiet kummerċjali dwar il-ħajja fuq l-ixkaffa.
Il-ħxuna totali tal-pellikola tista 'tintgħażel skont id-dimensjonijiet tal-kavità, l-ebusija, ir-rekwiżiti tal-iffurmar u l-ispeċifikazzjonijiet tal-ippakkjar eżistenti.
Fejn il-ħxuna tas-saff tal-PE jew il-prestazzjoni tas-siġillar hija importanti, ipprovdi l-istruttura eżistenti jew il-prestazzjoni fil-mira għall-evalwazzjoni teknika.
Wallis bħalissa jelenka madwar 60–120 g/m² Għażliet ta 'kisi PVDC. L-għażla għandha tkun marbuta mal-prestazzjoni meħtieġa tal-WVTR, OTR u tal-folji lesti.
Il-wisa 'ta' roll jista 'jiġi personalizzat biex taqbel mal-magna tat-termoforming tal-klijent u t-tqassim tal-folji fil-kapaċitajiet ta' manifattura disponibbli.
Ix-xerrejja għandhom jipprovdu dijametru tal-qalba, dijametru massimu tar-roll, piż tar-romblu, direzzjoni tal-istralċ, limitazzjonijiet ta 'splice u rekwiżiti ta' tikkettjar.
Kuluri trasparenti u ikkuluriti jistgħu jiġu diskussi skond il-marka, l-identifikazzjoni tal-prodott u r-rekwiżiti tal-ġestjoni tad-dawl. Fejn il-fotostabbiltà farmaċewtika hija importanti, ir-rekwiżiti ta' trażmissjoni tad-dawl li jistgħu jitkejlu għandhom jiġu speċifikati separatament.
Identifika jekk il-prodott huwiex pillola, kapsula, ġel artab, nutraċewtiku jew forma ta 'dożaġġ oħra u indika s-sensittività ewlenija tiegħu għall-umdità, l-ossiġnu jew id-dawl.
Jekk tissostitwixxi fornitur ieħor, ipprovdi l-ispeċifikazzjoni teknika eżistenti tal-PVC/PE/PVDC jew roll ta 'referenza.
Speċifika l-ħxuna totali u r-rekwiżiti tas-saff tal-PVC / PE / PVDC fejn diġà stabbiliti.
Ipprovdi l-piż tal-kisi eżistenti jew il-mira tal-barriera meħtieġa jekk għandek bżonn lil Wallis biex tevalwa speċifikazzjoni PVDC xierqa.
Inkludi l-valuri tal-barriera fil-mira flimkien mat-temperatura meħtieġa tat-test, l-umdità relattiva u l-metodu tat-test kull fejn ikun possibbli.
Ipprovdi wisa 'roll, tolleranza tal-wisa', dijametru tal-qalba, dijametru massimu ta 'barra, direzzjoni tal-istralċ u piż massimu tar-roll.
Ipprovdi l-manifattur tal-magna, il-mudell, is-sistema li tifforma sodda li jdur jew ċatt u l-veloċità operattiva normali.
Inkludi t-tul tal-kavità, il-wisa ', il-fond u l-ġeometrija tal-kantunieri, speċjalment għal kavitajiet profondi jew wesgħin.
Identifika l-fojl tal-aluminju jew l-istruttura tal-għatu tal-polimeru u ipprovdi temperatura eżistenti tas-siġill, pressjoni, ħin ta 'dwell u veloċità tal-linja.
Ipprovdi l-pajjiż tad-destinazzjoni u r-rekwiżiti applikabbli ta' dokumentazzjoni farmaċewtika, farmakopea, ta' migrazzjoni jew speċifika għall-klijent.
L-informazzjoni kurrenti ta 'Wallis tindika MOQ tipiku ta' madwar 500 kg, filwaqt li d-disponibbiltà ta 'ordni ta' prova tiddependi fuq l-istruttura, il-piż tal-kisi, il-wisa ', il-kulur u l-iskedar tal-produzzjoni. Ikkonferma l-MOQ finali waqt il-kwotazzjoni.
Fabbrika tal-Materjal tal-Ippakkjar Farmaċewtiku
Kamra tal-Ispezzjoni tal-Ippakkjar Farmaċewtiku
Linja tal-Produzzjoni tal-Ippakkjar tal-Materjal Farmaċewtiku
Linja tal-Produzzjoni tal-Materjal Farmaċewtiku tal-PVC
Wallis jipprovdi folja tal-plastik, film u materjali tal-ippakkjar farmaċewtiċi ta 'speċjalità għal proġetti B2B internazzjonali. Għal proġetti tal-PVC/PE/PVDC, l-ispeċifikazzjonijiet jistgħu jiġu diskussi skont il-mira tal-barriera tal-klijent, il-proċess ta 'konverżjoni, it-tagħmir tal-ippakkjar u r-rekwiżiti tal-kwalifika tal-fornitur.
Strutturi b'ħafna saffi personalizzati tal-PVC/PE/PVDC
Piż tal-kisi tal-PVDC tad-dwana
Wisa 'roll personalizzat u konfigurazzjoni roll
Għażliet ta 'materjal trasparenti u ikkulurit
Appoġġ tal-kampjun għall-iffurmar u l-issiġillar tal-provi
Diskussjoni ta' dokument tekniku għal kwalifika farmaċewtika
Ippakkjar għall-esportazzjoni għal ordnijiet B2B internazzjonali
PVC/PE/PVDC huwa film tal-ippakkjar farmaċewtiku b'ħafna saffi li jgħaqqad l-appoġġ tat-termoforming tal-PVC, il-flessibilità tal-PE u l-karatteristiċi tas-siġillar funzjonali, u l-prestazzjoni tal-barriera tal-umdità u l-ossiġnu PVDC.
PVC/PVDC jgħaqqad sottostrat tal-PVC riġidu ma 'kisja ta' barriera PVDC. PVC/PE/PVDC jinkludi saff PE addizzjonali li jista 'jtejjeb il-flessibilità, il-proċessabbiltà u l-funzjonalità tas-siġillar, li jagħmilha utli li tiġi evalwata għal kavitajiet tal-folji aktar profondi jew usa'.
Il-firxa attwali tal-prodotti Wallis telenka ħxuna totali ta 'madwar 50-400 μm. Il-proporzjonijiet tas-saff finali u t-tolleranzi tal-ħxuna għandhom jiġu kkonfermati skont il-formazzjoni meħtieġa u l-prestazzjoni tal-barriera.
Wallis bħalissa jelenka piżijiet tal-kisi PVDC ta 'madwar 60-120 g/m². L-aħjar piż tal-kisi għandu jintgħażel skont il-mira meħtieġa ta 'WVTR, OTR u stabbiltà farmaċewtika.
Piż ogħla tal-kisi ġeneralment jista 'jtejjeb il-prestazzjoni tal-barriera, iżda jista' jżid l-ispiża u mhux waħdu jiddetermina l-barriera finali. Il-kimika PVDC, l-uniformità tal-kisi, il-fond tal-formazzjoni u d-disinn tal-pakkett huma importanti wkoll.
PVC/PE/PVDC jista 'jipprovdi barriera għolja ta' umdità u ossiġnu, iżda 'barriera ultra-għolja' għandha tkun definita minn rekwiżiti WVTR u OTR li jistgħu jitkejlu. Prodotti estremament sensittivi jistgħu jeħtieġu PVDC super-high-barrier, film ibbażat fuq PCTFE jew aluminju f'forma kiesħa.
Is-saff tal-PE jżid il-flessibilità mal-istruttura b'ħafna saffi u jista 'jappoġġja r-rekwiżiti tal-ipproċessar u s-siġillar. Il-funzjoni eżatta tagħha tiddependi minn fejn ikun pożizzjonat is-saff PE u kif il-pakkett lest huwa ddisinjat.
Strutturi xierqa jistgħu jiġu evalwati għal kavitajiet aktar profondi u usa '. Il-kapaċità attwali tiddependi fuq il-ħxuna totali, is-saff tal-PE, il-ġeometrija tal-kavità, il-profil tat-tisħin u l-magna tal-folji. Provi tal-produzzjoni huma rakkomandati.
Iva, jista 'jiġi evalwat għall-ippakkjar tal-folji tal-pilloli fejn l-istruttura magħżula tissodisfa r-rekwiżiti tal-umdità, l-ossiġnu, il-formazzjoni u l-istabbiltà tal-mediċina.
Jista 'jiġi evalwat għal kapsuli u ġellijiet rotob, partikolarment meta kavitajiet akbar tal-folji jeħtieġu kemm imġieba tal-iffurmar imtejba kif ukoll prestazzjoni akbar tal-barriera.
Il-kompatibilità tiddependi fuq il-wiċċ eżatt tal-PE u l-kisja tas-siġill tas-sħana użata fuq il-fojl tal-aluminju. Il-web tal-qiegħ attwali u l-fojl tal-għatu għandhom jiġu ttestjati flimkien qabel il-produzzjoni bl-ingrossa.
Il-gradi xierqa jistgħu jiġu evalwati fuq linji farmaċewtiċi ta 'veloċità għolja, iżda l-kompatibilità tal-magni tiddependi fuq il-mudell eżatt, il-konfigurazzjoni tar-roll, il-kundizzjonijiet tat-tisħin, il-ġeometrija tal-kavità, it-tieqa tas-siġillar u l-veloċità tal-linja.
Iż-żewġ proċessi jistgħu jiġu evalwati, iżda jużaw kundizzjonijiet differenti ta 'tisħin u formazzjoni. Il-mudell speċifiku tal-magna tal-folji għandu jiġi pprovdut waqt il-kwalifika tal-materjal.
WVTR meħtieġ jiddependi fuq is-sensittività tal-umdità tal-prodott, il-ġeometrija tal-folji, il-klima tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa fil-mira. Ipprovdi l-valur fil-mira flimkien mat-temperatura, l-umdità relattiva u l-metodu tat-test.
L-OTR meħtieġ jiddependi fuq kemm il-formulazzjoni farmaċewtika tkun sensittiva għall-ossidazzjoni. Il-valur għandu jiġi derivat mill-istabbiltà u r-rekwiżiti tal-iżvilupp tal-ippakkjar.
L-ebda materjal tal-ippakkjar ma jiggarantixxi b'mod indipendenti ħajja fuq l-ixkaffa speċifika. PVC/PE/PVDC jista 'jnaqqas it-trażmissjoni ta' umdità u ossiġnu, iżda l-perjodu ta 'skadenza finali għandu jiġi stabbilit permezz tal-programm ta' stabbiltà validat tal-manifattur farmaċewtiku.
L-ippakkjar sterili ta 'apparat mediku jeħtieġ kwalifika separata ta' kompatibilità materjali, metodu ta 'sterilizzazzjoni, integrità tas-siġill u standards applikabbli ta' ippakkjar ta 'apparat mediku. M'għandux jiġi preżunt mill-isem tal-materjal tal-PVC/PE/PVDC waħdu.
Jistgħu jiġu diskussi kuluri trasparenti, ikkuluriti u personalizzati. Jekk il-prodott farmaċewtiku jeħtieġ protezzjoni mid-dawl, ix-xerrejja għandhom jispeċifikaw ukoll il-wavelength meħtieġa u l-prestazzjoni tat-trasmissjoni tad-dawl.
Iva. Il-kampjun u l-materjal tal-prova għandhom jiġu evalwati għat-termoforming, il-prestazzjoni tal-barriera, il-kompatibilità tal-PE/l-għatu, it-tħaddim tal-web u l-integrità tal-pakkett lest qabel l-approvazzjoni kummerċjali.
L-informazzjoni kurrenti tal-prodott Wallis tindika MOQ tipiku ta 'madwar 500 kg. Id-disponibbiltà tal-ordni ta 'prova u l-MOQ finali jiddependu fuq l-istruttura, il-piż tal-kisi PVDC, il-wisa', il-kulur u l-iskedar tal-produzzjoni kurrenti.
Jekk jogħġbok ipprovdi l-mediċina jew il-forma tad-dożaġġ, l-istruttura tal-materjal kurrenti, il-ħxuna totali, il-ħtieġa ta 'saff tal-PE, il-piż tal-kisi PVDC jew il-mira WVTR/OTR, wisa' tar-romblu, dijametru tal-qalba, mudell tal-magna tal-folja, dimensjonijiet tal-kavità, fojl tal-għata, kundizzjonijiet tas-siġillar, rekwiżiti regolatorji u kwantità stmata tal-ordni.
Ibgħat Wallis l-istruttura attwali tiegħek tal-PVC/PE/PVDC, ħxuna totali, piż tal-kisi PVDC jew mira tal-barriera, wisa 'roll, mudell tal-magna tal-folja, dimensjonijiet tal-kavità u materjal tal-għatu. Nistgħu niddiskutu film tal-folji farmaċewtiċi personalizzati ta 'barriera għolja għal proġetti OEM u B2B.
Jekk qed tissostitwixxi fornitur eżistenti tal-folji tal-film, ipprovdi t-TDS attwali, COA jew roll ta 'referenza sabiex ir-rekwiżiti tal-barriera, tal-iffurmar, tas-siġillar u tat-tħaddim tal-magni jkunu jistgħu jiġu evalwati qabel il-produzzjoni kummerċjali.
