|
PVC
Wallis
| hoeveelheid: | |
|---|---|
1) Veiligheidsprioriteit: grondstoffen en additieven (zoals stabilisatoren en smeermiddelen) zijn allemaal farmaceutische kwaliteit, die voldoen aan de Chinese farmacopee en relevante normen voor farmaceutische verpakkingsmaterialen. Ze zijn niet-giftig, reukloos en reageren niet chemisch met geneesmiddelen, waardoor de zuiverheid van het medicijn wordt gewaarborgd.
2) Functioneel aanpassingsvermogen: het combineert bepaalde barrière -eigenschappen, mechanische sterkte en transparantie. Het kan geneesmiddelen beschermen tegen externe omgevingsinvloeden en tegelijkertijd observatie en gebruik vergemakkelijken.
3) Verwerkingscompatibiliteit: eenvoudig te verwarmen, afdruklabels (bijv. Drugsnaam, batchnummer, vervaldatum) en kan worden gecombineerd met materialen zoals aluminiumfolie om blisterverpakkingen te vormen, die voldoen aan de behoeften van geautomatiseerde verpakkingsproductielijnen.
1) Grondstofrasering: het gebruik van polyvinylchloridehars als basismateriaal, farmaceutische kwaliteit plasticizers (bijv. Ftalaten, met strikte doseringscontrole), warmtestabilisatoren (bijv. Calcium-zinkcompositische stabilisatoren, worden toegevoegd om te zorgen voor de veiligheid van het kader van de veiligheid van de werking en in elkaar te werken.
2) Mengen en plastic maken: de geproportioneerde grondstoffen worden in een snelle mixer geplaatst voor uniform roeren, vervolgens verwarmd en gesmolten in een homogene smelt door een extruder of interne mixer.
3) Vorming van verwerking: gevormd door kalender of extrusie-Kalenen gebruikt multi-roll-kalenders om de smelt in dunne vellen van uniforme dikte te drukken; Extrusie maakt gebruik van een T-DIE om de smelt te extruderen, die vervolgens wordt gevormd door koelbroodjes om harde vellen te vormen.
4) Nutverwerking: indien nodig in rollen of vellen gesneden en na inspectie verpakt (bijv. Uiterlijk, dikte, hygiënische indicatoren) om de kwalificatie te waarborgen.
1) Dikte: meestal 0,20 mm ~ 0,30 mm, aangepast volgens de behoeften van geneesmiddelen (bijv. 0,25 mm voor tabletverpakking, iets dikker voor capsules om de stijfheid te verbeteren).
2) Breedte: rolbreedte is meestal 300 mm ~ 1200 mm; Bakengroottes kunnen worden aangepast (bijv. 1000 mm x 1200 mm) om te passen bij verschillende specificaties van productielijnen voor blisterverpakking.
3) Uiterlijk: plat oppervlak, vrij van bubbels, onzuiverheden of krassen, met transparantie ≥85% (voor een duidelijke observatie van de vorm en kleur van geneesmiddelen binnen).
1) Barrière -eigenschappen: het heeft specifieke vereisten voor waterdamptransmissiesnelheid (WVTR) en zuurstoftransmissiesnelheid (OTR). Typisch is de waterdamptransmissiesnelheid ≤15 g/(m² · 24 uur) (onder 38 ℃, 90% RV -omstandigheden), waardoor het risico op absorptie van vochtverhuizing en oxidatieve achteruitgang wordt verminderd.
2) Mechanische eigenschappen:
- Treksterkte: ≥40 mpa in de longitudinale richting en ≥35 mpa in de dwarsrichting, zodat de verpakking niet gemakkelijk wordt gescheurd tijdens transport en opslag.
- Stijfheid: heeft een zekere hardheid om de vorm van blaren te behouden en geneesmiddelenschade te voorkomen van druk.
3) Warmte-afkomstprestaties: wanneer warmte-afgevaardigde met aluminiumfolie, is de warmteafdelingssterkte ≥1,0n/15 mm, waardoor een strakke afdichting of lekkage wordt voorgedragen en het voorkomen van drugsvocht of lekkage.
4) Temperatuurweerstand: stabiel binnen het bereik van -10 ℃ ~ 60 ℃, aanpassen aan conventionele opslagomgevingen en het vermijden van brosheid van lage temperatuur of vervorming op hoge temperatuur.
1) Kerntoepassing: als het 'basismateriaal ' voor blisterverpakking, wordt het gecombineerd met farmaceutische aluminiumfolie (als het dekselmateriaal) voor het verpakken van vaste geneesmiddelen zoals tabletten en capsules. Het vormt blister -eenheden, die elk een bepaald aantal medicijnen bevatten, waardoor toegang en tellen vergemakkelijkt.
2) Andere scenario's: af en toe gebruikt voor ondiepe bakpakking of voeringverpakkingen van kleine dosis vaste geneesmiddelen, maar de hoofdtoepassing blijft in blisterverpakking. Het is een van de meest gebruikte verpakkingsmaterialen voor orale vaste preparaten, waardoor de houdbaarheid van geneesmiddelen effectief wordt verlengd en de veiligheid van medicijnen wordt gewaarborgd.
Alle parameters van farmaceutische PVC -harde bladen moeten strikte inspecties doorstaan (bijv. Hard metaalgehalte, oplossingstests) om te voldoen aan de hoge veiligheidseisen van farmaceutische verpakkingen, waardoor ze een belangrijk onderdeel zijn van het systeemkwaliteitsborgingssysteem voor geneesmiddelen.
1) Veiligheidsprioriteit: grondstoffen en additieven (zoals stabilisatoren en smeermiddelen) zijn allemaal farmaceutische kwaliteit, die voldoen aan de Chinese farmacopee en relevante normen voor farmaceutische verpakkingsmaterialen. Ze zijn niet-giftig, reukloos en reageren niet chemisch met geneesmiddelen, waardoor de zuiverheid van het medicijn wordt gewaarborgd.
2) Functioneel aanpassingsvermogen: het combineert bepaalde barrière -eigenschappen, mechanische sterkte en transparantie. Het kan geneesmiddelen beschermen tegen externe omgevingsinvloeden en tegelijkertijd observatie en gebruik vergemakkelijken.
3) Verwerkingscompatibiliteit: eenvoudig te verwarmen, afdruklabels (bijv. Drugsnaam, batchnummer, vervaldatum) en kan worden gecombineerd met materialen zoals aluminiumfolie om blisterverpakkingen te vormen, die voldoen aan de behoeften van geautomatiseerde verpakkingsproductielijnen.
1) Grondstofrasering: het gebruik van polyvinylchloridehars als basismateriaal, farmaceutische kwaliteit plasticizers (bijv. Ftalaten, met strikte doseringscontrole), warmtestabilisatoren (bijv. Calcium-zinkcompositische stabilisatoren, worden toegevoegd om te zorgen voor de veiligheid van het kader van de veiligheid van de werking en in elkaar te werken.
2) Mengen en plastic maken: de geproportioneerde grondstoffen worden in een snelle mixer geplaatst voor uniform roeren, vervolgens verwarmd en gesmolten in een homogene smelt door een extruder of interne mixer.
3) Vorming van verwerking: gevormd door kalender of extrusie-Kalenen gebruikt multi-roll-kalenders om de smelt in dunne vellen van uniforme dikte te drukken; Extrusie maakt gebruik van een T-DIE om de smelt te extruderen, die vervolgens wordt gevormd door koelbroodjes om harde vellen te vormen.
4) Nutverwerking: indien nodig in rollen of vellen gesneden en na inspectie verpakt (bijv. Uiterlijk, dikte, hygiënische indicatoren) om de kwalificatie te waarborgen.
1) Dikte: meestal 0,20 mm ~ 0,30 mm, aangepast volgens de behoeften van geneesmiddelen (bijv. 0,25 mm voor tabletverpakking, iets dikker voor capsules om de stijfheid te verbeteren).
2) Breedte: rolbreedte is meestal 300 mm ~ 1200 mm; Bakengroottes kunnen worden aangepast (bijv. 1000 mm x 1200 mm) om te passen bij verschillende specificaties van productielijnen voor blisterverpakking.
3) Uiterlijk: plat oppervlak, vrij van bubbels, onzuiverheden of krassen, met transparantie ≥85% (voor een duidelijke observatie van de vorm en kleur van geneesmiddelen binnen).
1) Barrière -eigenschappen: het heeft specifieke vereisten voor waterdamptransmissiesnelheid (WVTR) en zuurstoftransmissiesnelheid (OTR). Typisch is de waterdamptransmissiesnelheid ≤15 g/(m² · 24h) (onder 38 ℃, 90% RV -omstandigheden), waardoor het risico op absorptie van vochtverhuizing en oxidatieve achteruitgang wordt verminderd.
2) Mechanische eigenschappen:
- Treksterkte: ≥40 mpa in de longitudinale richting en ≥35 mpa in de dwarsrichting, zodat de verpakking niet gemakkelijk wordt gescheurd tijdens transport en opslag.
- Stijfheid: heeft een zekere hardheid om de vorm van blaren te behouden en geneesmiddelenschade te voorkomen van druk.
3) Warmte-afkomstprestaties: wanneer warmte-afgevaardigde met aluminiumfolie, is de warmteafdelingssterkte ≥1,0n/15 mm, waardoor een strakke afdichting of lekkage wordt voorgedragen en het voorkomen van drugsvocht of lekkage.
4) Temperatuurweerstand: stabiel binnen het bereik van -10 ℃ ~ 60 ℃, aanpassen aan conventionele opslagomgevingen en het vermijden van brosheid van lage temperatuur of vervorming op hoge temperatuur.
1) Kerntoepassing: als het 'basismateriaal ' voor blisterverpakking, wordt het gecombineerd met farmaceutische aluminiumfolie (als het dekselmateriaal) voor het verpakken van vaste geneesmiddelen zoals tabletten en capsules. Het vormt blister -eenheden, die elk een bepaald aantal medicijnen bevatten, waardoor toegang en tellen vergemakkelijkt.
2) Andere scenario's: af en toe gebruikt voor ondiepe bakpakking of voeringverpakkingen van kleine dosis vaste geneesmiddelen, maar de hoofdtoepassing blijft in blisterverpakking. Het is een van de meest gebruikte verpakkingsmaterialen voor orale vaste preparaten, waardoor de houdbaarheid van geneesmiddelen effectief wordt verlengd en de veiligheid van medicijnen wordt gewaarborgd.
Alle parameters van farmaceutische PVC -harde bladen moeten strikte inspecties doorstaan (bijv. Hard metaalgehalte, oplossingstests) om te voldoen aan de hoge veiligheidseisen van farmaceutische verpakkingen, waardoor ze een belangrijk onderdeel zijn van het systeemkwaliteitsborgingssysteem voor geneesmiddelen.
