|
PVC
וואליס
| כמות: | |
|---|---|
1) עדיפות בטיחות: חומרי גלם ותוספים (כגון מייצבים וחומרי סיכה) הם כולם בדרגה תרופתית, העומדים בפרמקופואיה הסינית וסטנדרטים רלוונטיים לחומרי אריזה תרופתיים. הם לא רעילים, חסרי ריח ואינם מגיבים כימית עם תרופות, ומבטיחים טוהר תרופות.
2) יכולת הסתגלות פונקציונלית: היא משלבת תכונות מחסום מסוימות, חוזק מכני ושקיפות. זה יכול להגן על תרופות מפני השפעות סביבתיות חיצוניות תוך הקלה על התבוננות ושימוש.
3) תאימות עיבוד: קל לחום, תוויות הדפסה (למשל, שם תרופה, מספר אצווה, תאריך תפוגה), וניתן לשלב אותם עם חומרים כמו נייר אלומיניום ליצירת אריזת שלפוחית, העונה על הצרכים של קווי ייצור אריזה אוטומטיים.
1) פרופורציות של חומר גלם: שימוש בשרף פוליוויניל כלוריד כחומר הבסיס, פלסטייזרים בדרגה תרופתית (EG, פתלטים, עם בקרת מינון קפדנית), מייצבי חום (EG, סידן-אבץ מורכב ומציגים חומצה, וכו '.
2) ערבוב ופלסטיק: חומרי הגלם הפרופורציונליים מכניסים למיקסר במהירות גבוהה לבחינת אחידה, ואז מחוממים ונמסים לממיס הומוגני דרך מכבש או מערבל פנימי.
3) גיבוש עיבוד: נוצר על ידי לוח או שחול-הכריכה משתמשת בכוח רב-רול כדי ללחוץ על הממיס לסדינים דקים בעובי אחיד; שחול משתמש במת T כדי להוציא את ההמסה, אשר מעוצבת על ידי גלילי קירור ליצירת סדינים קשים.
4) לאחר עיבוד: חתוך לחמניות או סדינים לפי הצורך, וארוז לאחר הבדיקה (למשל, מראה, עובי, אינדיקטורים להיגיינה) כדי להבטיח את ההסמכה.
1) עובי: בדרך כלל 0.20 מ'מ ~ 0.30 מ'מ, מותאם לפי צרכי אריזת התרופות (למשל, 0.25 מ'מ לאריזת טבליות, מעט עבה יותר עבור כמוסות לשיפור הנוקשות).
2) רוחב: רוחב הגלילה הוא בעיקר 300 מ'מ ~ 1200 מ'מ; ניתן להתאים גדלי גיליון (למשל, 1000 מ'מ × 1200 מ'מ) כך שיתאימו למפרטים שונים של קווי ייצור אריזת שלפוחית.
3) מראה: משטח שטוח, נטול בועות, זיהומים או שריטות, עם שקיפות ≥85% (הבטחת התבוננות ברורה בצורתם וצבע התרופות בפנים).
1) מאפייני מחסום: יש לו דרישות ספציפיות לקצב העברת אדי מים (WVTR) וקצב העברת חמצן (OTR). בדרך כלל, קצב העברת אדי המים הוא ≤15 גרם/(M⊃2; · 24 שעות) (מתחת ל 38 ℃, 90% תנאים RH), ומפחית את הסיכון לספיגת לחות תרופתית והידרדרות חמצונית.
2) תכונות מכניות:
- חוזק מתיחה: ≥40MPA בכיוון האורך ו- ≥35MPA בכיוון הרוחבי, מה שמבטיח שהאריזה לא נקרעת בקלות במהלך ההובלה והאחסון.
- קשיחות: יש קשיות מסוימת לשמור על צורת שלפוחיות ולמנוע נזק לסמים מהלחץ.
3) ביצועי איטום חום: כאשר אטומים בחום עם נייר אלומיניום, חוזק איטום החום הוא ≥1.0n/15 מ'מ, מבטיח איטום הדוק ומונע לחות או דליפה של תרופות.
4) התנגדות לטמפרטורה: יציבה בטווח של -10 ℃ ~ 60 ℃, הסתגלות לסביבות אחסון קונבנציונאליות והימנעות מחיבוק בטמפרטורה נמוכה או עיוות בטמפרטורה גבוהה.
1) יישום ליבה: כ'חומר הבסיס 'לאריזת שלפוחית, הוא משולב עם נייר אלומיניום תרופות (כחומר המכסה) לאריזת תרופות מוצקות כמו טבליות וכמוסות. זה יוצר יחידות שלפוחיות, שכל אחת מהן מכילה מספר מסוים של תרופות, ומאפשרת גישה וספירה.
2) תרחישים אחרים: משמשים מדי פעם לאריזת מגש רדוד או אריזות רירית של תרופות מוצקות במינון קטן, אך היישום העיקרי שלה נשאר באריזת שלפוחית. זהו אחד מחומרי האריזה הנפוצים ביותר לתכשירים מוצקים דרך הפה, מרחיב למעשה את חיי מדף התרופות ומבטיח בטיחות תרופות.
על כל הפרמטרים של יריעות קשות PVC פרמצבוטיות לעבור בדיקות קפדניות (למשל, תכולת מתכת כבדה, בדיקות פירוק) כדי לעמוד בדרישות הבטיחות הגבוהות של אריזות תרופות, מה שהופך אותם לחלק חשוב ממערכת אבטחת איכות התרופות.
1) עדיפות בטיחות: חומרי גלם ותוספים (כגון מייצבים וחומרי סיכה) הם כולם בדרגה תרופתית, העומדים בפרמקופואיה הסינית וסטנדרטים רלוונטיים לחומרי אריזה תרופתיים. הם לא רעילים, חסרי ריח ואינם מגיבים כימית עם תרופות, ומבטיחים טוהר תרופות.
2) יכולת הסתגלות פונקציונלית: היא משלבת תכונות מחסום מסוימות, חוזק מכני ושקיפות. זה יכול להגן על תרופות מפני השפעות סביבתיות חיצוניות תוך הקלה על התבוננות ושימוש.
3) תאימות עיבוד: קל לחום, תוויות הדפסה (למשל, שם תרופה, מספר אצווה, תאריך תפוגה), וניתן לשלב אותם עם חומרים כמו נייר אלומיניום ליצירת אריזת שלפוחית, העונה על הצרכים של קווי ייצור אריזה אוטומטיים.
1) פרופורציות של חומר גלם: שימוש בשרף פוליוויניל כלוריד כחומר הבסיס, פלסטייזרים בדרגה תרופתית (EG, פתלטים, עם בקרת מינון קפדנית), מייצבי חום (EG, סידן-אבץ מורכב ומציגים חומצה, וכו '.
2) ערבוב ופלסטיק: חומרי הגלם הפרופורציונליים מכניסים למיקסר במהירות גבוהה לבחינת אחידה, ואז מחוממים ונמסים לממיס הומוגני דרך מכבש או מערבל פנימי.
3) גיבוש עיבוד: נוצר על ידי לוח או שחול-הכריכה משתמשת בכוח רב-רול כדי ללחוץ על הממיס לסדינים דקים בעובי אחיד; שחול משתמש במת T כדי להוציא את ההמסה, אשר מעוצבת על ידי גלילי קירור ליצירת סדינים קשים.
4) לאחר עיבוד: חתוך לחמניות או סדינים לפי הצורך, וארוז לאחר הבדיקה (למשל, מראה, עובי, אינדיקטורים להיגיינה) כדי להבטיח את ההסמכה.
1) עובי: בדרך כלל 0.20 מ'מ ~ 0.30 מ'מ, מותאם לפי צרכי אריזת התרופות (למשל, 0.25 מ'מ לאריזת טבליות, מעט עבה יותר עבור כמוסות לשיפור הנוקשות).
2) רוחב: רוחב הגלילה הוא בעיקר 300 מ'מ ~ 1200 מ'מ; ניתן להתאים גדלי גיליון (למשל, 1000 מ'מ × 1200 מ'מ) כך שיתאימו למפרטים שונים של קווי ייצור אריזת שלפוחית.
3) מראה: משטח שטוח, נטול בועות, זיהומים או שריטות, עם שקיפות ≥85% (הבטחת התבוננות ברורה בצורתם וצבע התרופות בפנים).
1) מאפייני מחסום: יש לו דרישות ספציפיות לקצב העברת אדי מים (WVTR) וקצב העברת חמצן (OTR). בדרך כלל, קצב העברת אדי המים הוא ≤15 גרם/(M⊃2; · 24 שעות) (מתחת ל 38 ℃, 90% תנאים RH), ומפחית את הסיכון לספיגת לחות תרופתית והידרדרות חמצונית.
2) תכונות מכניות:
- חוזק מתיחה: ≥40MPA בכיוון האורך ו- ≥35MPA בכיוון הרוחבי, מה שמבטיח שהאריזה לא נקרעת בקלות במהלך ההובלה והאחסון.
- קשיחות: יש קשיות מסוימת לשמור על צורת שלפוחיות ולמנוע נזק לסמים מהלחץ.
3) ביצועי איטום חום: כאשר אטומים בחום עם נייר אלומיניום, חוזק איטום החום הוא ≥1.0n/15 מ'מ, מבטיח איטום הדוק ומונע לחות או דליפה של תרופות.
4) התנגדות לטמפרטורה: יציבה בטווח של -10 ℃ ~ 60 ℃, הסתגלות לסביבות אחסון קונבנציונאליות והימנעות מחיבוק בטמפרטורה נמוכה או עיוות בטמפרטורה גבוהה.
1) יישום ליבה: כ'חומר הבסיס 'לאריזת שלפוחית, הוא משולב עם נייר אלומיניום תרופות (כחומר המכסה) לאריזת תרופות מוצקות כמו טבליות וכמוסות. זה יוצר יחידות שלפוחיות, שכל אחת מהן מכילה מספר מסוים של תרופות, ומאפשרת גישה וספירה.
2) תרחישים אחרים: משמשים מדי פעם לאריזת מגש רדוד או אריזות רירית של תרופות מוצקות במינון קטן, אך היישום העיקרי שלה נשאר באריזת שלפוחית. זהו אחד מחומרי האריזה הנפוצים ביותר לתכשירים מוצקים דרך הפה, מרחיב למעשה את חיי מדף התרופות ומבטיח בטיחות תרופות.
על כל הפרמטרים של יריעות קשות PVC פרמצבוטיות לעבור בדיקות קפדניות (למשל, תכולת מתכת כבדה, בדיקות פירוק) כדי לעמוד בדרישות הבטיחות הגבוהות של אריזות תרופות, מה שהופך אותם לחלק חשוב ממערכת אבטחת איכות התרופות.
