|
ПВХ
Wallis
| Колькасць: | |
|---|---|
1) Прыярытэт бяспекі: сыравіну і дабаўкі (напрыклад, стабілізатары і змазкі)-гэта фармацэўтычны клас, які адпавядае кітайскай фармакапеі і адпаведных стандартаў для фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў. Яны не таксічныя, без паху і не рэагуюць хімічна з наркотыкамі, забяспечваючы чысціню наркотыкаў.
2) Функцыянальная адаптацыя: яна спалучае ў сабе пэўныя бар'ерныя ўласцівасці, механічную трываласць і празрыстасць. Ён можа абараніць наркотыкі ад знешніх уздзеянняў навакольнага асяроддзя, палягчаючы назіранне і выкарыстанне.
3) Апрацоўка сумяшчальнасці: Лёгкая ў цеплааддачы, надпісы друку (напрыклад, імя наркотыкаў, нумар партыі, тэрмін прыдатнасці) і можа спалучацца з такімі матэрыяламі, як алюмініевая фальга, утвараючы ўпакоўку блістара, задавальняючы патрэбы аўтаматызаваных вытворчых ліній упакоўкі.
1) Прапорцыя сыравіны: з выкарыстаннем полівінілхларыднай смалы ў якасці асноўнага матэрыялу, фармацэўтычных пластыфікатараў (напрыклад, фталаты, са строгімі дозамі кантролю), стабілізатары цяпла (напрыклад, кальцый-цынк-кампазітныя стабілізатары, якія замяняюць таксічныя стабільныя салёныя стабілі), змазкі (напрыклад, стэальныя кіслаты). патрабаванні.
2) Змешванне і пластыфікацыя: прапорцыйная сыравіна ўкладваецца ў хуткасны міксер для раўнамернага памешвання, затым награваюць і расплаўляюць у аднастайнае расплаву праз экструдэр або ўнутраны міксер.
3) Апрацоўка фарміравання: утвараецца пры дапамозе календара або экструзіі-у Календэры выкарыстоўваецца шматкватэрныя календары для націску расплаву ў тонкія лісты раўнамернай таўшчыні; Экструзія выкарыстоўвае T-Die для экструдацыі расплаву, які затым у форме астуджальных рулонаў, утвараючы цвёрдыя лісты.
4) Пасля перапрацоўкі: разрэжце на рулоны або прасціны па меры неабходнасці і ўпакаваны пасля агляду (напрыклад, знешні выгляд, таўшчыня, гігіенічныя паказчыкі) для забеспячэння кваліфікацыі.
1) Таўшчыня: Звычайна 0,20 мм ~ 0,30 мм, адрэгуляваны ў залежнасці ад патрэбаў упакоўкі лекаў (напрыклад, 0,25 мм для ўпакоўкі планшэта, крыху тоўшчы для капсул для павышэння калянасці).
2) шырыня: шырыня рулона ў асноўным 300 мм ~ 1200 мм; Памеры ліста можна наладзіць (напрыклад, 1000 мм × 1200 мм), каб адпавядаць розным спецыфікацыям вытворчых ліній Blister ўпакоўкі.
3) Знешні выгляд: плоская паверхня, без бурбалак, прымешак або драпін, з празрыстасцю ≥85% (забяспечваючы дакладнае назіранне за формай і колерам наркотыкаў унутры).
1) Бар'ерныя ўласцівасці: У яго ёсць пэўныя патрабаванні да хуткасці перадачы вадзяной пары (WVTR) і хуткасці перадачы кіслароду (OTR). Звычайна хуткасць перадачы вадзяной пары складае ≤15 г/(M⊃2; · 24H) (да 38 ℃, 90% RH ўмовы), зніжаючы рызыку паглынання вільгаці наркотыкаў і пагаршэнні акісляння.
2) Механічныя ўласцівасці:
- трываласць на расцяжэнне: ≥40mpa ў падоўжным кірунку і ≥35mpa ў папярочным кірунку, забяспечваючы ўпакоўку не проста разарваць падчас транспарціроўкі і захоўвання.
- Калянасць: мае пэўную цвёрдасць, каб падтрымліваць форму пухіроў і прадухіліць пашкоджанне лекаў ад ціску.
3) Прадукцыйнасць цяпла: калі цяпло з алюмініевай фальгой, трываласць цяпла складае ≥1,0 н/15 мм, забяспечваючы шчыльную герметызацыю і прадухіленне вільгаці або ўцечкі наркотыкаў.
4) Тэмпературная ўстойлівасць: стабільная ў межах -10 ℃ ~ 60 ℃, адаптацыя да звычайных асяроддзяў захоўвання і пазбягаючы нізкатэмпературнай ачысткі або высокатэмпературнай дэфармацыі.
1) Асноўнае прымяненне: як 'базавы матэрыял ' для ўпакоўкі блістара, ён спалучаецца з фармацэўтычнай алюмініевай фальгой (як матэрыял для вечка) для ўпакоўкі цвёрдых лекаў, такіх як планшэты і капсулы. Ён утварае блістара, кожная з якіх змяшчае пэўную колькасць лекаў, што палягчае доступ і падлік.
2) Іншыя сцэнарыі: час ад часу выкарыстоўваюцца для дробнай упакоўкі паддона або ўпакоўкі з цвёрдымі лекамі з дробных дозаў, але асноўнае прымяненне застаецца ў ўпакоўцы блістара. Гэта адзін з найбольш распаўсюджаных упаковачных матэрыялаў для цвёрдых прэпаратаў, якія эфектыўна пашыраюць тэрмін захоўвання наркотыкаў і забяспечваюць бяспеку лекаў.
Усе параметры фармацэўтычных цвёрдых аркушаў ПВХ павінны прайсці строгія праверкі (напрыклад, утрыманне цяжкіх металаў, тэсты на растварэнне) для задавальнення высокіх патрабаванняў бяспекі фармацэўтычнай упакоўкі, што робіць іх важнай часткай сістэмы забеспячэння якасці наркотыкаў.
1) Прыярытэт бяспекі: сыравіну і дабаўкі (напрыклад, стабілізатары і змазкі)-гэта фармацэўтычны клас, які адпавядае кітайскай фармакапеі і адпаведных стандартаў для фармацэўтычных упаковачных матэрыялаў. Яны не таксічныя, без паху і не рэагуюць хімічна з наркотыкамі, забяспечваючы чысціню наркотыкаў.
2) Функцыянальная адаптацыя: яна спалучае ў сабе пэўныя бар'ерныя ўласцівасці, механічную трываласць і празрыстасць. Ён можа абараніць наркотыкі ад знешніх уздзеянняў навакольнага асяроддзя, палягчаючы назіранне і выкарыстанне.
3) Апрацоўка сумяшчальнасці: Лёгкая ў цеплааддачы, надпісы друку (напрыклад, імя наркотыкаў, нумар партыі, тэрмін прыдатнасці) і можа спалучацца з такімі матэрыяламі, як алюмініевая фальга, утвараючы ўпакоўку блістара, задавальняючы патрэбы аўтаматызаваных вытворчых ліній упакоўкі.
1) Прапорцыя сыравіны: з выкарыстаннем полівінілхларыднай смалы ў якасці асноўнага матэрыялу, фармацэўтычных пластыфікатараў (напрыклад, фталаты, са строгімі дозамі кантролю), стабілізатары цяпла (напрыклад, кальцый-цынк-кампазітныя стабілізатары, якія замяняюць таксічныя стабільныя салёныя стабілі), змазкі (напрыклад, стэальныя кіслаты). патрабаванні.
2) Змешванне і пластыфікацыя: прапорцыйная сыравіна ўкладваецца ў хуткасны міксер для раўнамернага памешвання, затым награваюць і расплаўляюць у аднастайнае расплаву праз экструдэр або ўнутраны міксер.
3) Апрацоўка фарміравання: утвараецца пры дапамозе календара або экструзіі-у Календэры выкарыстоўваецца шматкватэрныя календары для націску расплаву ў тонкія лісты раўнамернай таўшчыні; Экструзія выкарыстоўвае T-Die для экструдацыі расплаву, які затым у форме астуджальных рулонаў, утвараючы цвёрдыя лісты.
4) Пасля перапрацоўкі: разрэжце на рулоны або прасціны па меры неабходнасці і ўпакаваны пасля агляду (напрыклад, знешні выгляд, таўшчыня, гігіенічныя паказчыкі) для забеспячэння кваліфікацыі.
1) Таўшчыня: Звычайна 0,20 мм ~ 0,30 мм, адрэгуляваны ў залежнасці ад патрэбаў упакоўкі лекаў (напрыклад, 0,25 мм для ўпакоўкі планшэта, крыху тоўшчы для капсул для павышэння калянасці).
2) шырыня: шырыня рулона ў асноўным 300 мм ~ 1200 мм; Памеры ліста можна наладзіць (напрыклад, 1000 мм × 1200 мм), каб адпавядаць розным спецыфікацыям вытворчых ліній Blister ўпакоўкі.
3) Знешні выгляд: плоская паверхня, без бурбалак, прымешак або драпін, з празрыстасцю ≥85% (забяспечваючы дакладнае назіранне за формай і колерам наркотыкаў унутры).
1) Бар'ерныя ўласцівасці: У яго ёсць пэўныя патрабаванні да хуткасці перадачы вадзяной пары (WVTR) і хуткасці перадачы кіслароду (OTR). Звычайна хуткасць перадачы вадзяной пары складае ≤15 г/(M⊃2; · 24H) (да 38 ℃, 90% RH ўмовы), зніжаючы рызыку паглынання вільгаці наркотыкаў і пагаршэнні акісляння.
2) Механічныя ўласцівасці:
- трываласць на расцяжэнне: ≥40mpa ў падоўжным кірунку і ≥35mpa ў папярочным кірунку, забяспечваючы ўпакоўку не проста разарваць падчас транспарціроўкі і захоўвання.
- Калянасць: мае пэўную цвёрдасць, каб падтрымліваць форму пухіроў і прадухіліць пашкоджанне лекаў ад ціску.
3) Прадукцыйнасць цяпла: калі цяпло з алюмініевай фальгой, трываласць цяпла складае ≥1,0 н/15 мм, забяспечваючы шчыльную герметызацыю і прадухіленне вільгаці або ўцечкі наркотыкаў.
4) Тэмпературная ўстойлівасць: стабільная ў межах -10 ℃ ~ 60 ℃, адаптацыя да звычайных асяроддзяў захоўвання і пазбягаючы нізкатэмпературнай ачысткі або высокатэмпературнай дэфармацыі.
1) Асноўнае прымяненне: як 'базавы матэрыял ' для ўпакоўкі блістара, ён спалучаецца з фармацэўтычнай алюмініевай фальгой (як матэрыял для вечка) для ўпакоўкі цвёрдых лекаў, такіх як планшэты і капсулы. Ён утварае блістара, кожная з якіх змяшчае пэўную колькасць лекаў, што палягчае доступ і падлік.
2) Іншыя сцэнарыі: час ад часу выкарыстоўваюцца для дробнай упакоўкі паддона або ўпакоўкі з цвёрдымі лекамі з дробных дозаў, але асноўнае прымяненне застаецца ў ўпакоўцы блістара. Гэта адзін з найбольш распаўсюджаных упаковачных матэрыялаў для цвёрдых прэпаратаў, якія эфектыўна пашыраюць тэрмін захоўвання наркотыкаў і забяспечваюць бяспеку лекаў.
Усе параметры фармацэўтычных цвёрдых аркушаў ПВХ павінны прайсці строгія праверкі (напрыклад, утрыманне цяжкіх металаў, тэсты на растварэнне) для задавальнення высокіх патрабаванняў бяспекі фармацэўтычнай упакоўкі, што робіць іх важнай часткай сістэмы забеспячэння якасці наркотыкаў.
