|
PVC
Wallis
| daudzums: | |
|---|---|
1) Drošības prioritāte: izejvielas un piedevas (piemēram, stabilizatori un smērvielas) ir visas farmaceitiskās klases, ievērojot ķīniešu farmakopeju un attiecīgos farmaceitisko iepakojuma materiālu standartus. Tie ir netoksiski, bez smaržas un nereaģē ķīmiski ar narkotikām, nodrošinot zāļu tīrību.
2) Funkcionālā pielāgošanās spēja: tas apvieno noteiktas barjeras īpašības, mehānisko izturību un caurspīdīgumu. Tas var aizsargāt narkotikas no ārējās vides ietekmes, vienlaikus veicinot novērošanu un lietošanu.
3) Savietojamības apstrāde: viegli selekcionējamas, drukas etiķetes (piemēram, narkotiku nosaukums, partijas numurs, derīguma termiņš), un tos var kombinēt ar tādiem materiāliem kā alumīnija folija, lai veidotu pūslīšu iepakojumu, atbilst automatizētu iepakojuma ražošanas līniju vajadzībām.
1) izejviela Proporcionāli: polivinilhlorīda sveķu izmantošana kā pamatmateriāla, farmaceitiskās klases plastifikatori (piemēram, ftalāti, ar stingru devas kontroli), siltuma stabilizatori (piemēram, kalcija-cinka kompozīta stabilizatori, kas ir toksiska svina sāls stabilizatori, kas ir proporcionāli, kas ir proporcionāli, kas ir proporcionāli), kas atbilst toksiskai sāls un prasības.
2) Sajaukšana un plastificēšana: proporcionālās izejvielas tiek ievietotas ātrgaitas maisītājā, lai vienmērīgi maisītu, pēc tam uzkarsētu un izkausētu viendabīgā kausējumā caur ekstrūderu vai iekšēju maisītāju.
3) formēšanas apstrāde: veidojoties ar kalendēšanu vai ekstrūziju --alenēšana izmanto vairāku rullīšu kalendārus, lai kausējumu iespiestu plānās vienveidīga biezuma loksnēs; Ekstrūzija izmanto t-die, lai izspiestu kausējumu, ko pēc tam veido dzesēšanas ruļļi, lai veidotu cietas loksnes.
4) Pēcapstrāde: pēc pārbaudes (piemēram, izskata, biezuma, higiēnas indikatoriem) sagriezt ruļļos vai loksnēs un iesaiņots pēc pārbaudes (piemēram, izskats, biezums, higiēnas indikatori).
1) Biezums: parasti 0,20 mm ~ 0,30 mm, koriģēts atbilstoši narkotiku iesaiņojuma vajadzībām (piemēram, 0,25 mm planšetdatoru iesaiņojumam, nedaudz biezāka, lai kapsulas uzlabotu stīvumu).
2) Platums: ruļļa platums lielākoties ir 300 mm ~ 1200 mm; Loksnes izmērus var pielāgot (piemēram, 1000 mm × 1200 mm), lai tas atbilstu dažādām pūslīšu iepakojuma ražošanas līniju specifikācijām.
3) Izskats: plakanā virsma, bez burbuļiem, piemaisījumiem vai skrambām, ar caurspīdīgumu ≥85% (nodrošinot skaidru zāļu formas un krāsas novērošanu iekšpusē).
1) Barjeru īpašības: Tam ir īpašas prasības ūdens tvaiku pārraides ātrumam (WVTR) un skābekļa pārraides ātrumam (OTR). Parasti ūdens tvaiku pārraides ātrums ir ≤15 g/(m² · 24h) (zem 38 ℃, 90% RH apstākļiem), samazinot zāļu mitruma absorbcijas un oksidatīvas pasliktināšanās risku.
2) Mehāniskās īpašības:
- Stiepes izturība: ≥40MPa gareniskā virzienā un ≥35MPa šķērsvirzienā, nodrošinot, ka transporta un uzglabāšanas laikā iesaiņojums nav viegli saplēsis.
- Stifts: ir zināma cietība, lai saglabātu pūslīšu formu un novērstu zāļu bojājumus no spiediena.
3) Siltuma bloķēšanas veiktspēja: kad siltums ir noslēgts ar alumīnija foliju, siltuma bloķēšanas stiprība ir ≥1,0N/15 mm, nodrošinot stingri blīvēšanu un novēršot zāļu mitrumu vai noplūdi.
4) Temperatūras pretestība: stabils diapazonā no -10 ℃ ~ 60 ℃, pielāgojoties parastajai uzglabāšanas videi un izvairoties no zemas temperatūras embitrēšanas vai augstas temperatūras deformācijas.
1) Pamata pielietojums: kā 'bāzes materiāls ' pūslīšu iepakojumam tas tiek apvienots ar farmaceitisko alumīnija foliju (kā vāka materiālu) cietām zālēm, piemēram, tabletēm un kapsulām. Tas veido pūslīšu vienības, kurās katrā ir noteikts skaits narkotiku, kas atvieglo piekļuvi un skaitīšanu.
2) Citi scenāriji: Reizēm tiek izmantots sekla paplātes iepakojumam vai zemu zāļu iesaiņošanai, bet tā galvenā pielietojums paliek pūslīšu iepakojumā. Tas ir viens no visbiežāk izmantotajiem iesaiņojuma materiāliem perorāliem cietiem preparātiem, efektīvi paplašinot zāļu glabāšanas laiku un nodrošinot zāļu drošību.
Visiem farmaceitisko PVC cieto lapu parametriem ir jāiztur stingras pārbaudes (piemēram, smagā metāla saturs, izšķīdināšanas testi), lai atbilstu farmaceitiskā iepakojuma augstajām drošības prasībām, padarot tos par svarīgu narkotiku kvalitātes nodrošināšanas sistēmas daļu.
1) Drošības prioritāte: izejvielas un piedevas (piemēram, stabilizatori un smērvielas) ir visas farmaceitiskās klases, ievērojot ķīniešu farmakopeju un attiecīgos farmaceitisko iepakojuma materiālu standartus. Tie ir netoksiski, bez smaržas un nereaģē ķīmiski ar narkotikām, nodrošinot zāļu tīrību.
2) Funkcionālā pielāgošanās spēja: tas apvieno noteiktas barjeras īpašības, mehānisko izturību un caurspīdīgumu. Tas var aizsargāt narkotikas no ārējās vides ietekmes, vienlaikus veicinot novērošanu un lietošanu.
3) Savietojamības apstrāde: viegli selekcionējamas, drukas etiķetes (piemēram, narkotiku nosaukums, partijas numurs, derīguma termiņš), un tos var kombinēt ar tādiem materiāliem kā alumīnija folija, lai veidotu pūslīšu iepakojumu, atbilst automatizētu iepakojuma ražošanas līniju vajadzībām.
1) izejviela Proporcionāli: polivinilhlorīda sveķu izmantošana kā pamatmateriāla, farmaceitiskās klases plastifikatori (piemēram, ftalāti, ar stingru devas kontroli), siltuma stabilizatori (piemēram, kalcija-cinka kompozīta stabilizatori, kas ir toksiska svina sāls stabilizatori, kas ir proporcionāli, kas ir proporcionāli, kas ir proporcionāli), kas atbilst toksiskai sāls un prasības.
2) Sajaukšana un plastificēšana: proporcionālās izejvielas tiek ievietotas ātrgaitas maisītājā, lai vienmērīgi maisītu, pēc tam uzkarsētu un izkausētu viendabīgā kausējumā caur ekstrūderu vai iekšēju maisītāju.
3) formēšanas apstrāde: veidojoties ar kalendēšanu vai ekstrūziju --alenēšana izmanto vairāku rullīšu kalendārus, lai kausējumu iespiestu plānās vienveidīga biezuma loksnēs; Ekstrūzija izmanto t-die, lai izspiestu kausējumu, ko pēc tam veido dzesēšanas ruļļi, lai veidotu cietas loksnes.
4) Pēcapstrāde: pēc pārbaudes (piemēram, izskata, biezuma, higiēnas indikatoriem) sagriezt ruļļos vai loksnēs un iesaiņots pēc pārbaudes (piemēram, izskats, biezums, higiēnas indikatori).
1) Biezums: parasti 0,20 mm ~ 0,30 mm, koriģēts atbilstoši narkotiku iesaiņojuma vajadzībām (piemēram, 0,25 mm planšetdatoru iesaiņojumam, nedaudz biezāka, lai kapsulas uzlabotu stīvumu).
2) Platums: ruļļa platums lielākoties ir 300 mm ~ 1200 mm; Loksnes izmērus var pielāgot (piemēram, 1000 mm × 1200 mm), lai tas atbilstu dažādām pūslīšu iepakojuma ražošanas līniju specifikācijām.
3) Izskats: plakanā virsma, bez burbuļiem, piemaisījumiem vai skrambām, ar caurspīdīgumu ≥85% (nodrošinot skaidru zāļu formas un krāsas novērošanu iekšpusē).
1) Barjeru īpašības: Tam ir īpašas prasības ūdens tvaiku pārraides ātrumam (WVTR) un skābekļa pārraides ātrumam (OTR). Parasti ūdens tvaiku pārraides ātrums ir ≤15 g/(m² · 24h) (zem 38 ℃, 90% RH apstākļiem), samazinot zāļu mitruma absorbcijas un oksidatīvas pasliktināšanās risku.
2) Mehāniskās īpašības:
- Stiepes izturība: ≥40MPa gareniskā virzienā un ≥35MPa šķērsvirzienā, nodrošinot, ka transporta un uzglabāšanas laikā iesaiņojums nav viegli saplēsis.
- Stifts: ir zināma cietība, lai saglabātu pūslīšu formu un novērstu zāļu bojājumus no spiediena.
3) Siltuma bloķēšanas veiktspēja: kad siltums ir noslēgts ar alumīnija foliju, siltuma bloķēšanas stiprība ir ≥1,0N/15 mm, nodrošinot stingri blīvēšanu un novēršot zāļu mitrumu vai noplūdi.
4) Temperatūras pretestība: stabils diapazonā no -10 ℃ ~ 60 ℃, pielāgojoties parastajai uzglabāšanas videi un izvairoties no zemas temperatūras embitrēšanas vai augstas temperatūras deformācijas.
1) Pamata pielietojums: kā 'bāzes materiāls ' pūslīšu iepakojumam tas tiek apvienots ar farmaceitisko alumīnija foliju (kā vāka materiālu) cietām zālēm, piemēram, tabletēm un kapsulām. Tas veido pūslīšu vienības, kurās katrā ir noteikts skaits narkotiku, kas atvieglo piekļuvi un skaitīšanu.
2) Citi scenāriji: Reizēm tiek izmantots sekla paplātes iepakojumam vai zemu zāļu iesaiņošanai, bet tā galvenā pielietojums paliek pūslīšu iepakojumā. Tas ir viens no visbiežāk izmantotajiem iesaiņojuma materiāliem perorāliem cietiem preparātiem, efektīvi paplašinot zāļu glabāšanas laiku un nodrošinot zāļu drošību.
Visiem farmaceitisko PVC cieto lapu parametriem ir jāiztur stingras pārbaudes (piemēram, smagā metāla saturs, izšķīdināšanas testi), lai atbilstu farmaceitiskā iepakojuma augstajām drošības prasībām, padarot tos par svarīgu narkotiku kvalitātes nodrošināšanas sistēmas daļu.
