|
PVC
Wallis
| cantitate: | |
|---|---|
1) Prioritate de siguranță: Materiile prime și aditivii (cum ar fi stabilizatorii și lubrifianții) sunt toate de calitate farmaceutică, care respectă farmacopeea chineză și standardele relevante pentru materialele de ambalare farmaceutice. Sunt non-toxice, inodor și nu reacționează chimic cu medicamente, asigurând puritatea medicamentului.
2) Adaptabilitatea funcțională: combină anumite proprietăți de barieră, rezistență mecanică și transparență. Poate proteja medicamentele împotriva influențelor externe de mediu, facilitând în același timp observația și utilizarea.
3) Compatibilitatea de procesare: etichete de imprimare ușor de căldură, de imprimare (de exemplu, numele medicamentului, numărul lotului, data de expirare) și pot fi combinate cu materiale precum folie de aluminiu pentru a forma ambalaje blister, satisfacerea nevoilor liniilor de producție automate de ambalaje.
1) Proporție de materii prime: Utilizarea rășinii de clorură de polivinil ca material de bază, plastifianți de calitate farmaceutică (de exemplu, ftalați, cu control strict al dozelor), stabilizatori de căldură (de exemplu, calciu-zinc compus de stabilizatori, înlocuirea stabilizatoarelor de plumb toxice), se adaugă lubrifianți (de exemplu, acidul stearic), etc.
2) Amestecare și plasticizare: Materiile prime proporționate sunt introduse într-un mixer de mare viteză pentru agitare uniformă, apoi încălzite și topite într-o topire omogenă printr-un extruder sau un mixer intern.
3) formarea procesării: formată prin calendaring sau extrudare-calea de caleari folosește calendare cu mai multe roluri pentru a apăsa topirea în foi subțiri de grosime uniformă; Extruziunea folosește o D-Die pentru a extinde topirea, care este apoi modelată prin răcirea rulourilor pentru a forma foi dure.
4) Post-procesare: tăiați în rulouri sau foi, după cum este necesar și ambalate după inspecție (de exemplu, aspect, grosime, indicatori de igienă) pentru a asigura calificarea.
1) Grosime: de obicei 0,20mm ~ 0,30mm, ajustat în funcție de nevoile de ambalare a medicamentelor (de exemplu, 0,25 mm pentru ambalarea tabletelor, ușor mai groase pentru capsule pentru a îmbunătăți rigiditatea).
2) Lățimea: lățimea ruloului este în mare parte 300mm ~ 1200mm; Mărimile foii pot fi personalizate (de exemplu, 1000mm × 1200mm) pentru a se potrivi diferitelor specificații ale liniilor de producție de ambalaje blister.
3) Aspect: suprafață plană, fără bule, impurități sau zgârieturi, cu transparență ≥85% (asigurând observarea clară a formei și culorii medicamentelor din interior).
1) Proprietăți de barieră: are cerințe specifice pentru rata de transmitere a vaporilor de apă (WVTR) și rata de transmisie a oxigenului (OTR). De obicei, rata de transmitere a vaporilor de apă este ≤15g/(m² · 24h) (sub 38 ℃, 90% afecțiuni RH), reducând riscul de absorbție a umidității medicamentului și deteriorarea oxidativă.
2) Proprietăți mecanice:
- Rezistență la tracțiune: ≥40MPa în direcția longitudinală și ≥35MPa în direcția transversală, asigurând că ambalajul nu este ușor rupt în timpul transportului și depozitării.
- Rigiditate: are o anumită duritate pentru a menține forma blisterelor și a preveni presiunea deteriorarii drogurilor.
3) Performanță de etanșare a căldurii: atunci când este sigilată termic cu folie de aluminiu, rezistența la etanșare a căldurii este ≥1.0N/15mm, asigurând sigilarea strânsă și prevenind umiditatea sau scurgerea medicamentului.
4) Rezistența la temperatură: stabilă în intervalul de -10 ℃ ~ 60 ℃, adaptându-se la mediile de depozitare convenționale și evitând o îmbrățișare la temperatură scăzută sau o deformare la temperatură ridicată.
1) Aplicație de bază: ca 'material de bază ' pentru ambalajul blister, este combinat cu folie farmaceutică din aluminiu (ca material capac) pentru ambalarea medicamentelor solide, cum ar fi tablete și capsule. Formează unități blister, fiecare conținând un anumit număr de medicamente, facilitând accesul și numărarea.
2) Alte scenarii: folosită ocazional pentru ambalajele cu tăvi superficiale sau pentru ambalajele de căptușeală a medicamentelor solide cu doze mici, dar principala sa aplicație rămâne în ambalaje blister. Este unul dintre cele mai utilizate materiale de ambalare pentru preparate solide orale, extinzând eficient durata de valabilitate a medicamentului și asigurând siguranța medicamentelor.
Toți parametrii fișelor hard din PVC farmaceutice trebuie să treacă inspecții stricte (de exemplu, conținut de metale grele, teste de dizolvare) pentru a satisface cerințele ridicate de siguranță ale ambalajelor farmaceutice, ceea ce le face o parte importantă a sistemului de asigurare a calității medicamentelor.
1) Prioritate de siguranță: Materiile prime și aditivii (cum ar fi stabilizatorii și lubrifianții) sunt toate de calitate farmaceutică, care respectă farmacopeea chineză și standardele relevante pentru materialele de ambalare farmaceutice. Sunt non-toxice, inodor și nu reacționează chimic cu medicamente, asigurând puritatea medicamentului.
2) Adaptabilitatea funcțională: combină anumite proprietăți de barieră, rezistență mecanică și transparență. Poate proteja medicamentele împotriva influențelor externe de mediu, facilitând în același timp observația și utilizarea.
3) Compatibilitatea de procesare: etichete de imprimare ușor de căldură, de imprimare (de exemplu, numele medicamentului, numărul lotului, data de expirare) și pot fi combinate cu materiale precum folie de aluminiu pentru a forma ambalaje blister, satisfacerea nevoilor liniilor de producție automate de ambalaje.
1) Proporție de materii prime: Utilizarea rășinii de clorură de polivinil ca material de bază, plastifianți de calitate farmaceutică (de exemplu, ftalați, cu control strict al dozelor), stabilizatori de căldură (de exemplu, calciu-zinc compus de stabilizatori, înlocuirea stabilizatoarelor de plumb toxice), se adaugă lubrifianți (de exemplu, acidul stearic), etc.
2) Amestecare și plasticizare: Materiile prime proporționate sunt introduse într-un mixer de mare viteză pentru agitare uniformă, apoi încălzite și topite într-o topire omogenă printr-un extruder sau un mixer intern.
3) formarea procesării: formată prin calendaring sau extrudare-calea de caleari folosește calendare cu mai multe roluri pentru a apăsa topirea în foi subțiri de grosime uniformă; Extruziunea folosește o D-Die pentru a extinde topirea, care este apoi modelată prin răcirea rulourilor pentru a forma foi dure.
4) Post-procesare: tăiați în rulouri sau foi, după cum este necesar și ambalate după inspecție (de exemplu, aspect, grosime, indicatori de igienă) pentru a asigura calificarea.
1) Grosime: de obicei 0,20mm ~ 0,30mm, ajustat în funcție de nevoile de ambalare a medicamentelor (de exemplu, 0,25 mm pentru ambalarea tabletelor, ușor mai groase pentru capsule pentru a îmbunătăți rigiditatea).
2) Lățimea: lățimea ruloului este în mare parte 300mm ~ 1200mm; Mărimile foii pot fi personalizate (de exemplu, 1000mm × 1200mm) pentru a se potrivi diferitelor specificații ale liniilor de producție de ambalaje blister.
3) Aspect: suprafață plană, fără bule, impurități sau zgârieturi, cu transparență ≥85% (asigurând observarea clară a formei și culorii medicamentelor din interior).
1) Proprietăți de barieră: are cerințe specifice pentru rata de transmitere a vaporilor de apă (WVTR) și rata de transmisie a oxigenului (OTR). De obicei, rata de transmitere a vaporilor de apă este ≤15g/(m² · 24h) (sub 38 ℃, 90% afecțiuni RH), reducând riscul de absorbție a umidității medicamentului și deteriorarea oxidativă.
2) Proprietăți mecanice:
- Rezistență la tracțiune: ≥40MPa în direcția longitudinală și ≥35MPa în direcția transversală, asigurând că ambalajul nu este ușor rupt în timpul transportului și depozitării.
- Rigiditate: are o anumită duritate pentru a menține forma blisterelor și a preveni presiunea deteriorarii drogurilor.
3) Performanță de etanșare a căldurii: atunci când este sigilată termic cu folie de aluminiu, rezistența la etanșare a căldurii este ≥1.0N/15mm, asigurând sigilarea strânsă și prevenind umiditatea sau scurgerea medicamentului.
4) Rezistența la temperatură: stabilă în intervalul de -10 ℃ ~ 60 ℃, adaptându-se la mediile de depozitare convenționale și evitând o îmbrățișare la temperatură scăzută sau o deformare la temperatură ridicată.
1) Aplicație de bază: ca 'material de bază ' pentru ambalajul blister, este combinat cu folie farmaceutică din aluminiu (ca material capac) pentru ambalarea medicamentelor solide, cum ar fi tablete și capsule. Formează unități blister, fiecare conținând un anumit număr de medicamente, facilitând accesul și numărarea.
2) Alte scenarii: folosită ocazional pentru ambalajele cu tăvi superficiale sau pentru ambalajele de căptușeală a medicamentelor solide cu doze mici, dar principala sa aplicație rămâne în ambalaje blister. Este unul dintre cele mai utilizate materiale de ambalare pentru preparate solide orale, extinzând eficient durata de valabilitate a medicamentului și asigurând siguranța medicamentelor.
Toți parametrii fișelor hard din PVC farmaceutice trebuie să treacă inspecții stricte (de exemplu, conținut de metale grele, teste de dizolvare) pentru a satisface cerințele ridicate de siguranță ale ambalajelor farmaceutice, ceea ce le face o parte importantă a sistemului de asigurare a calității medicamentelor.
