|
PVC
ელი
| რაოდენობა: | |
|---|---|
1) უსაფრთხოების პრიორიტეტი: ნედლეული და დანამატები (მაგალითად, სტაბილიზატორები და საპოხი მასალები) ყველა ფარმაცევტული კლასია, რომელიც შეესაბამება ჩინურ ფარმაკოპეას და ფარმაცევტული შეფუთვის მასალების შესაბამის სტანდარტებს. ისინი არატოქსიკური, უსუნოები არიან და ქიმიურად არ რეაგირებენ წამლებთან, რაც უზრუნველყოფს წამლის სიწმინდეს.
2) ფუნქციური ადაპტირება: იგი აერთიანებს გარკვეულ ბარიერულ თვისებებს, მექანიკურ ძალას და გამჭვირვალობას. მას შეუძლია დაიცვას ნარკოტიკები გარე გარემოზე გავლენისგან, დაკვირვებისა და გამოყენების ხელშეწყობისას.
3) დამუშავების თავსებადობა: მარტივი სითბოს დალუქვა, ბეჭდვის ეტიკეტები (მაგ., წამლის სახელი, სურათების ნომერი, ვადის გასვლის თარიღი) და შეიძლება გაერთიანდეს მასალებთან, როგორიცაა ალუმინის კილიტა, ბლისტერის შეფუთვის შესაქმნელად, ავტომატური შეფუთვის წარმოების ხაზების საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.
1) ნედლეულის პროპორციული: პოლივინილის ქლორიდის ფისოვანი გამოყენება, როგორც საბაზო მასალა, ფარმაცევტული კლასის პლასტიზატორები (მაგ., ფტალატები, მკაცრი დოზის კონტროლით), სითბოს სტაბილიზატორები (მაგ., კალციუმის-ზრებაზე კომპოზიტური სტაბილიზატორები, შეცვალეთ ტოქსიკური მარილის სტაბილიზატორები), საპროცესოები (მაგ.
2) შერევა და პლასტიზაცია: პროპორციული ნედლეული ჩადებულია მაღალსიჩქარიან მიქსერში, ერთიანი აურიეთ, შემდეგ კი გაცხელდება და მდნარია ჰომოგენურ დნებაში ექსტრავერტის ან შიდა მიქსერის მეშვეობით.
3) დამუშავების ფორმირება: ჩამოყალიბებულია კალენდარით ან ექსტრუზიით. Alenerdering იყენებს მრავალსაფეხურიანი კალენდრებს, რომ დნება ერთიანი სისქის თხელი ფურცლები; ექსტრუზია იყენებს T-Die- ს დნობის ექსტრაორდინაციისთვის, რომელიც შემდეგ ჩამოყალიბებულია გამაგრილებელი რულონებით, რომ შექმნან მყარი ფურცლები.
4) შემდგომი დამუშავება: საჭიროებისამებრ გაჭრა რულონებში ან ფურცლებში, და შემოწმების შემდეგ შეფუთულია (მაგ., გარეგნობა, სისქე, ჰიგიენის ინდიკატორები) კვალიფიკაციის უზრუნველსაყოფად.
1) სისქე: ჩვეულებრივ, 0.20 მმ ~ 0.30 მმ, რეგულირდება წამლის შეფუთვის საჭიროებების შესაბამისად (მაგ., 0.25 მმ ტაბლეტის შეფუთვისთვის, ოდნავ სქელი კაფსულებისთვის, რომ გააძლიეროს სიმტკიცე).
2) სიგანე: როლის სიგანე ძირითადად 300 მმ ~ 1200 მმ; ფურცლის ზომების მორგება შესაძლებელია (მაგ., 1000 მმ × 1200 მმ), ბლისტერის შეფუთვის წარმოების ხაზების სხვადასხვა სპეციფიკაციისთვის.
3) გარეგნობა: ბრტყელი ზედაპირი, ბუშტებისგან თავისუფალი, მინარევებისა თუ ნაკაწრებისგან, გამჭვირვალეობით ≥85% (შიგნით წამლების ფორმისა და ფერის მკაფიო დაკვირვებით).
1) ბარიერი თვისებები: მას აქვს სპეციფიკური მოთხოვნები წყლის ორთქლის გადაცემის სიჩქარის (WVTR) და ჟანგბადის გადაცემის სიჩქარის (OTR). როგორც წესი, წყლის ორთქლის გადაცემის სიჩქარე არის ≤15 გ/(M⊃2; · 24 სთ) (38 ℃, 90% RH პირობებით), რაც ამცირებს წამლის ტენიანობის შეწოვისა და ჟანგვითი გაუარესების რისკს.
2) მექანიკური თვისებები:
- დაძაბულობის სიმტკიცე: ≥40MPa გრძივი მიმართულებით და ≥35MPA განივი მიმართულებით, შეფუთვის უზრუნველსაყოფად ტრანსპორტირებისა და შენახვის დროს.
- სიმტკიცე: აქვს გარკვეული სიმტკიცე, რომ შეინარჩუნოს ბუშტუკების ფორმა და თავიდან აიცილოს ნარკოტიკების დაზიანება წნევისგან.
3) სითბოს დალუქვის შესრულება: როდესაც სითბოს დალუქული ალუმინის კილიტა, სითბოს დალუქვის სიძლიერეა ≥1.0n/15 მმ, რაც უზრუნველყოფს მჭიდრო დალუქვას და ხელს უშლის წამლის ტენიანობას ან გაჟონვას.
4) ტემპერატურის წინააღმდეგობა: სტაბილურია -10 ℃ ~ 60 ℃ დიაპაზონში, ჩვეულებრივი შენახვის გარემოში ადაპტირება და დაბალ ტემპერატურული ჩაქრობის ან მაღალი ტემპერატურის დეფორმაციის თავიდან აცილება.
1) ძირითადი პროგრამა: როგორც 'ბაზის მასალა ' ბლისტერის შეფუთვისთვის, იგი შერწყმულია ფარმაცევტული ალუმინის კილიტა (როგორც სახურავის მასალა) მყარი მედიკამენტების შეფუთვისთვის, როგორიცაა ტაბლეტები და კაფსულები. იგი ქმნის ბუშტის ერთეულებს, რომელთაგან თითოეული შეიცავს გარკვეულ რაოდენობას, ხელს უწყობს წვდომასა და დათვლას.
2) სხვა სცენარები: ზოგჯერ გამოიყენება ზედაპირული უჯრა შეფუთვისთვის ან მცირე დოზით მყარი წამლების შეფუთვისთვის, მაგრამ მისი მთავარი გამოყენება რჩება ბლისტერის შეფუთვაში. ეს არის ერთ - ერთი ყველაზე ხშირად გამოყენებული შეფუთვის მასალა პირის ღრუს მყარი პრეპარატებისთვის, ეფექტურად აგრძელებს ნარკომანიის ვადა და მედიკამენტების უსაფრთხოების უზრუნველყოფა.
ფარმაცევტული PVC მყარი ფურცლების ყველა პარამეტრმა უნდა გაიაროს მკაცრი შემოწმება (მაგ., მძიმე მეტალის შემცველობა, დაშლის ტესტები), რომ დააკმაყოფილოს ფარმაცევტული შეფუთვის მაღალი უსაფრთხოების მოთხოვნები, რაც მათ წამლის ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემის მნიშვნელოვან ნაწილად აქცევს.
1) უსაფრთხოების პრიორიტეტი: ნედლეული და დანამატები (მაგალითად, სტაბილიზატორები და საპოხი მასალები) ყველა ფარმაცევტული კლასია, რომელიც შეესაბამება ჩინურ ფარმაკოპეას და ფარმაცევტული შეფუთვის მასალების შესაბამის სტანდარტებს. ისინი არატოქსიკური, უსუნოები არიან და ქიმიურად არ რეაგირებენ წამლებთან, რაც უზრუნველყოფს წამლის სიწმინდეს.
2) ფუნქციური ადაპტირება: იგი აერთიანებს გარკვეულ ბარიერულ თვისებებს, მექანიკურ ძალას და გამჭვირვალობას. მას შეუძლია დაიცვას ნარკოტიკები გარე გარემოზე გავლენისგან, დაკვირვებისა და გამოყენების ხელშეწყობისას.
3) დამუშავების თავსებადობა: მარტივი სითბოს დალუქვა, ბეჭდვის ეტიკეტები (მაგ., წამლის სახელი, სურათების ნომერი, ვადის გასვლის თარიღი) და შეიძლება გაერთიანდეს მასალებთან, როგორიცაა ალუმინის კილიტა, ბლისტერის შეფუთვის შესაქმნელად, ავტომატური შეფუთვის წარმოების ხაზების საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.
1) ნედლეულის პროპორციული: პოლივინილის ქლორიდის ფისოვანი გამოყენება, როგორც საბაზო მასალა, ფარმაცევტული კლასის პლასტიზატორები (მაგ., ფტალატები, მკაცრი დოზის კონტროლით), სითბოს სტაბილიზატორები (მაგ., კალციუმის-ზრებაზე კომპოზიტური სტაბილიზატორები, შეცვალეთ ტოქსიკური მარილის სტაბილიზატორები), საპროცესოები (მაგ.
2) შერევა და პლასტიზაცია: პროპორციული ნედლეული ჩადებულია მაღალსიჩქარიან მიქსერში, ერთიანი აურიეთ, შემდეგ კი გაცხელდება და მდნარია ჰომოგენურ დნებაში ექსტრავერტის ან შიდა მიქსერის მეშვეობით.
3) დამუშავების ფორმირება: ჩამოყალიბებულია კალენდარით ან ექსტრუზიით. Alenerdering იყენებს მრავალსაფეხურიანი კალენდრებს, რომ დნება ერთიანი სისქის თხელი ფურცლები; ექსტრუზია იყენებს T-Die- ს დნობის ექსტრაორდინაციისთვის, რომელიც შემდეგ ჩამოყალიბებულია გამაგრილებელი რულონებით, რომ შექმნან მყარი ფურცლები.
4) შემდგომი დამუშავება: საჭიროებისამებრ გაჭრა რულონებში ან ფურცლებში, და შემოწმების შემდეგ შეფუთულია (მაგ., გარეგნობა, სისქე, ჰიგიენის ინდიკატორები) კვალიფიკაციის უზრუნველსაყოფად.
1) სისქე: ჩვეულებრივ, 0.20 მმ ~ 0.30 მმ, რეგულირდება წამლის შეფუთვის საჭიროებების შესაბამისად (მაგ., 0.25 მმ ტაბლეტის შეფუთვისთვის, ოდნავ სქელი კაფსულებისთვის, რომ გააძლიეროს სიმტკიცე).
2) სიგანე: როლის სიგანე ძირითადად 300 მმ ~ 1200 მმ; ფურცლის ზომების მორგება შესაძლებელია (მაგ., 1000 მმ × 1200 მმ), ბლისტერის შეფუთვის წარმოების ხაზების სხვადასხვა სპეციფიკაციისთვის.
3) გარეგნობა: ბრტყელი ზედაპირი, ბუშტებისგან თავისუფალი, მინარევებისა თუ ნაკაწრებისგან, გამჭვირვალეობით ≥85% (შიგნით წამლების ფორმისა და ფერის მკაფიო დაკვირვებით).
1) ბარიერი თვისებები: მას აქვს სპეციფიკური მოთხოვნები წყლის ორთქლის გადაცემის სიჩქარის (WVTR) და ჟანგბადის გადაცემის სიჩქარის (OTR). როგორც წესი, წყლის ორთქლის გადაცემის სიჩქარე არის ≤15 გ/(M⊃2; · 24 სთ) (38 ℃, 90% RH პირობებით), რაც ამცირებს წამლის ტენიანობის შეწოვისა და ჟანგვითი გაუარესების რისკს.
2) მექანიკური თვისებები:
- დაძაბულობის სიმტკიცე: ≥40MPa გრძივი მიმართულებით და ≥35MPA განივი მიმართულებით, შეფუთვის უზრუნველსაყოფად ტრანსპორტირებისა და შენახვის დროს.
- სიმტკიცე: აქვს გარკვეული სიმტკიცე, რომ შეინარჩუნოს ბუშტუკების ფორმა და თავიდან აიცილოს ნარკოტიკების დაზიანება წნევისგან.
3) სითბოს დალუქვის შესრულება: როდესაც სითბოს დალუქული ალუმინის კილიტა, სითბოს დალუქვის სიძლიერეა ≥1.0n/15 მმ, რაც უზრუნველყოფს მჭიდრო დალუქვას და ხელს უშლის წამლის ტენიანობას ან გაჟონვას.
4) ტემპერატურის წინააღმდეგობა: სტაბილურია -10 ℃ ~ 60 ℃ დიაპაზონში, ჩვეულებრივი შენახვის გარემოში ადაპტირება და დაბალ ტემპერატურული ჩაქრობის ან მაღალი ტემპერატურის დეფორმაციის თავიდან აცილება.
1) ძირითადი პროგრამა: როგორც 'ბაზის მასალა ' ბლისტერის შეფუთვისთვის, იგი შერწყმულია ფარმაცევტული ალუმინის კილიტა (როგორც სახურავის მასალა) მყარი მედიკამენტების შეფუთვისთვის, როგორიცაა ტაბლეტები და კაფსულები. იგი ქმნის ბუშტის ერთეულებს, რომელთაგან თითოეული შეიცავს გარკვეულ რაოდენობას, ხელს უწყობს წვდომასა და დათვლას.
2) სხვა სცენარები: ზოგჯერ გამოიყენება ზედაპირული უჯრა შეფუთვისთვის ან მცირე დოზით მყარი წამლების შეფუთვისთვის, მაგრამ მისი მთავარი გამოყენება რჩება ბლისტერის შეფუთვაში. ეს არის ერთ - ერთი ყველაზე ხშირად გამოყენებული შეფუთვის მასალა პირის ღრუს მყარი პრეპარატებისთვის, ეფექტურად აგრძელებს ნარკომანიის ვადა და მედიკამენტების უსაფრთხოების უზრუნველყოფა.
ფარმაცევტული PVC მყარი ფურცლების ყველა პარამეტრმა უნდა გაიაროს მკაცრი შემოწმება (მაგ., მძიმე მეტალის შემცველობა, დაშლის ტესტები), რომ დააკმაყოფილოს ფარმაცევტული შეფუთვის მაღალი უსაფრთხოების მოთხოვნები, რაც მათ წამლის ხარისხის უზრუნველყოფის სისტემის მნიშვნელოვან ნაწილად აქცევს.
