|
پی وی سی
ولایت
| مقدار: | |
|---|---|
1) اولویت ایمنی: مواد اولیه و مواد افزودنی (مانند تثبیت کننده ها و روان کننده ها) همه دارویی هستند و مطابق با داروسازی چینی و استانداردهای مربوط به مواد بسته بندی دارویی هستند. آنها غیر سمی ، بی بو هستند و با داروها از نظر شیمیایی واکنش نشان نمی دهند و از خلوص دارو اطمینان می دهند.
2) سازگاری عملکردی: این ترکیب خاصیت سد ، قدرت مکانیکی و شفافیت را ترکیب می کند. این می تواند در حالی که مشاهده و استفاده از آن را تسهیل می کند ، داروها را از تأثیرات محیطی خارجی محافظت کند.
3) پردازش سازگاری: آسان برای مهر و موم ، برچسب های چاپی (به عنوان مثال ، نام دارو ، شماره دسته ای ، تاریخ انقضا) و می تواند با موادی مانند فویل آلومینیومی ترکیب شود تا بسته بندی تاول را تشکیل دهد ، نیازهای خطوط تولید بسته بندی خودکار را برآورده سازد.
1) متناسب با مواد اولیه: استفاده از رزین پلی وینیل کلرید به عنوان ماده پایه ، پلاستیک سازهای درجه دارویی (به عنوان مثال ، فتالات ، با کنترل دقیق دوز) ، تثبیت کننده گرما (به عنوان مثال ، تثبیت کننده کامپوزیت کلسیم روی ، جایگزین کردن تثبیت کننده های نمکی سرب سمی) ، لودانجات (به عنوان مثال ، اسید استریتیک) و غیره را اضافه می کنند.
2) مخلوط کردن و پلاستیک سازی: مواد اولیه متناسب برای هم زدن یکنواخت در یک میکسر با سرعت بالا قرار می گیرند ، سپس از طریق یک اکسترودر یا میکسر داخلی در یک ذوب همگن ذوب می شوند.
3) تشکیل پردازش: تشکیل شده توسط تقویم یا اکستروژن-تقدیر از تقویم های چند رول برای فشار دادن ذوب به ورق های نازک از ضخامت یکنواخت استفاده می کند. اکستروژن از T-DIE برای بیرون کشیدن ذوب استفاده می کند ، که پس از آن با رول خنک کننده شکل می گیرد تا ورق های سخت ایجاد شود.
4) پس از پردازش: در صورت لزوم به رول یا برگه بریده شده و پس از بازرسی بسته بندی شده (به عنوان مثال ، ظاهر ، ضخامت ، شاخص های بهداشتی) برای اطمینان از صلاحیت.
1) ضخامت: معمولاً 0.20 میلی متر ~ 0.30 میلی متر ، با توجه به نیازهای بسته بندی دارو (به عنوان مثال ، 0.25 میلی متر برای بسته بندی قرص ، برای کپسول ها کمی ضخیم تر برای تقویت سفتی) تنظیم می شود.
2) عرض: عرض رول عمدتا 300 میلی متر ~ 1200 میلی متر است. اندازه ورق را می توان سفارشی کرد (به عنوان مثال ، 1000 میلی متر × 1200 میلی متر) برای متناسب با مشخصات مختلف خطوط تولید بسته بندی تاول.
3) ظاهر: سطح صاف ، عاری از حباب ، ناخالصی یا خراش ، با شفافیت ≥85 ٪ (اطمینان از مشاهده واضح از شکل و رنگ داروها در داخل).
1) خواص سد: نیازهای خاصی برای سرعت انتقال بخار آب (WVTR) و میزان انتقال اکسیژن (OTR) دارد. به طور معمول ، میزان انتقال بخار آب 15 گرم/(M⊃2 ؛ · 24 ساعت) (زیر 38 ℃ ، 90 ٪ RH شرایط) است و خطر جذب رطوبت دارو و وخامت اکسیداتیو را کاهش می دهد.
2) خصوصیات مکانیکی:
- استحکام کششی: ≥40mpa در جهت طولی و 35mpa در جهت عرضی ، اطمینان حاصل می شود که بسته بندی در هنگام حمل و نقل و ذخیره به راحتی پاره نمی شود.
- سفتی: سختی خاصی برای حفظ شکل تاول ها و جلوگیری از آسیب دارو از فشار دارد.
3) عملکرد آبکش: هنگامی که گرما با فویل آلومینیومی قرار می گیرد ، مقاومت در معرض حرارت 1.0n/15mm است ، و از آب بندی محکم و جلوگیری از رطوبت دارو یا نشت جلوگیری می کند.
4) مقاومت دما: پایدار در محدوده 60 ℃ 60 ℃ ، سازگار با محیط های ذخیره سازی معمولی و جلوگیری از آغوش با دمای پایین یا تغییر شکل درجه حرارت بالا.
1) کاربرد اصلی: به عنوان 'ماده پایه' برای بسته بندی تاول ، با فویل آلومینیومی دارویی (به عنوان ماده درب) برای بسته بندی داروهای جامد مانند قرص و کپسول ترکیب می شود. این واحد واحدهای تاول را تشکیل می دهد که هر کدام حاوی تعداد مشخصی از دارو هستند و دسترسی و شمارش را تسهیل می کنند.
2) سناریوهای دیگر: گاهی اوقات برای بسته بندی سینی کم عمق یا بسته بندی روکش داروهای جامد با دوز کوچک استفاده می شود ، اما کاربرد اصلی آن در بسته بندی تاول است. این یکی از متداول ترین مواد بسته بندی برای آماده سازی جامد خوراکی ، به طور مؤثر ماندگاری دارو و اطمینان از ایمنی دارو است.
تمام پارامترهای برگه های سخت دارویی PVC باید بازرسی های دقیق (به عنوان مثال ، محتوای فلزات سنگین ، آزمایش های انحلال) را برای برآورده کردن نیازهای ایمنی بالای بسته بندی دارویی انجام دهند و آنها را به بخش مهمی از سیستم تضمین کیفیت دارو تبدیل کنند.
1) اولویت ایمنی: مواد اولیه و مواد افزودنی (مانند تثبیت کننده ها و روان کننده ها) همه دارویی هستند و مطابق با داروسازی چینی و استانداردهای مربوط به مواد بسته بندی دارویی هستند. آنها غیر سمی ، بی بو هستند و با داروها از نظر شیمیایی واکنش نشان نمی دهند و از خلوص دارو اطمینان می دهند.
2) سازگاری عملکردی: این ترکیب خاصیت سد ، قدرت مکانیکی و شفافیت را ترکیب می کند. این می تواند در حالی که مشاهده و استفاده از آن را تسهیل می کند ، داروها را از تأثیرات محیطی خارجی محافظت کند.
3) پردازش سازگاری: آسان برای مهر و موم ، برچسب های چاپی (به عنوان مثال ، نام دارو ، شماره دسته ای ، تاریخ انقضا) و می تواند با موادی مانند فویل آلومینیومی ترکیب شود تا بسته بندی تاول را تشکیل دهد ، نیازهای خطوط تولید بسته بندی خودکار را برآورده سازد.
1) متناسب با مواد اولیه: استفاده از رزین پلی وینیل کلرید به عنوان ماده پایه ، پلاستیک سازهای درجه دارویی (به عنوان مثال ، فتالات ، با کنترل دقیق دوز) ، تثبیت کننده گرما (به عنوان مثال ، تثبیت کننده کامپوزیت کلسیم روی ، جایگزین کردن تثبیت کننده های نمکی سرب سمی) ، لودانجات (به عنوان مثال ، اسید استریتیک) و غیره را اضافه می کنند.
2) مخلوط کردن و پلاستیک سازی: مواد اولیه متناسب برای هم زدن یکنواخت در یک میکسر با سرعت بالا قرار می گیرند ، سپس از طریق یک اکسترودر یا میکسر داخلی در یک ذوب همگن ذوب می شوند.
3) تشکیل پردازش: تشکیل شده توسط تقویم یا اکستروژن-تقدیر از تقویم های چند رول برای فشار دادن ذوب به ورق های نازک از ضخامت یکنواخت استفاده می کند. اکستروژن از T-DIE برای بیرون کشیدن ذوب استفاده می کند ، که پس از آن با رول خنک کننده شکل می گیرد تا ورق های سخت ایجاد شود.
4) پس از پردازش: در صورت لزوم به رول یا برگه بریده شده و پس از بازرسی بسته بندی شده (به عنوان مثال ، ظاهر ، ضخامت ، شاخص های بهداشتی) برای اطمینان از صلاحیت.
1) ضخامت: معمولاً 0.20 میلی متر ~ 0.30 میلی متر ، با توجه به نیازهای بسته بندی دارو (به عنوان مثال ، 0.25 میلی متر برای بسته بندی قرص ، برای کپسول ها کمی ضخیم تر برای تقویت سفتی) تنظیم می شود.
2) عرض: عرض رول عمدتا 300 میلی متر ~ 1200 میلی متر است. اندازه ورق را می توان سفارشی کرد (به عنوان مثال ، 1000 میلی متر × 1200 میلی متر) برای متناسب با مشخصات مختلف خطوط تولید بسته بندی تاول.
3) ظاهر: سطح صاف ، عاری از حباب ، ناخالصی یا خراش ، با شفافیت ≥85 ٪ (اطمینان از مشاهده واضح از شکل و رنگ داروها در داخل).
1) خواص سد: نیازهای خاصی برای سرعت انتقال بخار آب (WVTR) و میزان انتقال اکسیژن (OTR) دارد. به طور معمول ، میزان انتقال بخار آب 15 گرم/(M⊃2 ؛ · 24 ساعت) (زیر 38 ℃ ، 90 ٪ RH شرایط) است و خطر جذب رطوبت دارو و وخامت اکسیداتیو را کاهش می دهد.
2) خصوصیات مکانیکی:
- استحکام کششی: ≥40mpa در جهت طولی و 35mpa در جهت عرضی ، اطمینان حاصل می شود که بسته بندی در هنگام حمل و نقل و ذخیره به راحتی پاره نمی شود.
- سفتی: سختی خاصی برای حفظ شکل تاول ها و جلوگیری از آسیب دارو از فشار دارد.
3) عملکرد آبکش: هنگامی که گرما با فویل آلومینیومی قرار می گیرد ، مقاومت در معرض حرارت 1.0n/15mm است ، و از آب بندی محکم و جلوگیری از رطوبت دارو یا نشت جلوگیری می کند.
4) مقاومت دما: پایدار در محدوده 60 ℃ 60 ℃ ، سازگار با محیط های ذخیره سازی معمولی و جلوگیری از آغوش با دمای پایین یا تغییر شکل درجه حرارت بالا.
1) کاربرد اصلی: به عنوان 'ماده پایه' برای بسته بندی تاول ، با فویل آلومینیومی دارویی (به عنوان ماده درب) برای بسته بندی داروهای جامد مانند قرص و کپسول ترکیب می شود. این واحد واحدهای تاول را تشکیل می دهد که هر کدام حاوی تعداد مشخصی از دارو هستند و دسترسی و شمارش را تسهیل می کنند.
2) سناریوهای دیگر: گاهی اوقات برای بسته بندی سینی کم عمق یا بسته بندی روکش داروهای جامد با دوز کوچک استفاده می شود ، اما کاربرد اصلی آن در بسته بندی تاول است. این یکی از متداول ترین مواد بسته بندی برای آماده سازی جامد خوراکی ، به طور مؤثر ماندگاری دارو و اطمینان از ایمنی دارو است.
تمام پارامترهای برگه های سخت دارویی PVC باید بازرسی های دقیق (به عنوان مثال ، محتوای فلزات سنگین ، آزمایش های انحلال) را برای برآورده کردن نیازهای ایمنی بالای بسته بندی دارویی انجام دهند و آنها را به بخش مهمی از سیستم تضمین کیفیت دارو تبدیل کنند.
