ฟิล์มบรรจุภัณฑ์ยาที่มีอุปสรรคสูง PVC /PE/PVDC

ฟิล์มกั้นสูง PVC /PE/PVDC สำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองยา

Wallis จำหน่าย ฟิล์มบรรจุภัณฑ์ยาและแผ่นแข็งสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาที่มีอุปสรรคสูง PVC /PE/PVDC สำหรับบรรจุภัณฑ์พุพอง แท็บเล็ต แคปซูล ซอฟเจล สารโภชนเภสัชภัณฑ์ที่ขึ้นรูปด้วยความร้อน และผลิตภัณฑ์ของแข็งอื่นๆ ที่ไวต่อความชื้นหรือออกซิเจน โครงสร้างหลายชั้นผสมผสานการรองรับเทอร์โมฟอร์ม PVC ชั้นฟังก์ชัน PE และการเคลือบกั้น PVDC เพื่อให้ขึ้นรูปได้ดีขึ้น ประสิทธิภาพการปิดผนึก และป้องกันการส่งผ่านความชื้นและออกซิเจน

เมื่อเปรียบเทียบกับโครงสร้างมาตรฐาน PVC หรือโครงสร้าง PVC /PVDC แบบทั่วไป ชั้น PE เพิ่มเติมสามารถปรับปรุงความยืดหยุ่นและประสิทธิภาพการประมวลผลสำหรับโพรงพุพองที่ลึกหรือกว้างที่เลือก ในขณะเดียวกันก็ให้ส่วนต่อประสานการปิดผนึกที่ใช้งานได้ในระบบบรรจุภัณฑ์ที่ออกแบบอย่างเหมาะสม

ข้อมูลจำเพาะที่มีจำหน่าย ได้แก่ ความหนารวมประมาณ 50–400 μm น้ำหนักการเคลือบ PVDC ประมาณ 60–120 g/m² และความกว้างทั่วไปประมาณ 250–350 มม. โดยมีโครงสร้าง ความกว้าง สี และการกำหนดค่าม้วนที่ปรับแต่งได้ ขึ้นอยู่กับการยืนยันการผลิต

สำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรม ควรเลือกโครงสร้างขั้นสุดท้ายตามความไวของความชื้นและออกซิเจนของยา, WVTR เป้าหมายและ OTR, รูปทรงของโพรงพุพอง, สภาวะการขึ้นรูป, วัสดุที่ใช้ปิดฝา, หน้าต่างการปิดผนึก, โปรแกรมความเสถียร และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของตลาดปลายทาง

ฟิล์มบรรจุภัณฑ์ยา PVC /PE/PVDC คืออะไร?

PVC /PE/PVDC เป็นโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ยาที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนได้หลายชั้น ออกแบบมาเพื่อรวมข้อดีในการประมวลผลของชั้นโพลีเมอร์ที่แตกต่างกันสามชั้น แทนที่จะต้องใช้โพลีเมอร์เพียงตัวเดียวเพื่อให้มีความแข็งแกร่ง ความยืดหยุ่น การปิดผนึก และประสิทธิภาพการป้องกันในเวลาเดียวกัน แต่ละชั้นจะทำหน้าที่ที่แตกต่างกัน

PVC ชั้น – การสนับสนุนโครงสร้างและการขึ้นรูปด้วยความร้อน

Rigid PVC ให้ความเสถียรของมิติและโครงสร้างเทอร์โมฟอร์มหลัก ช่วยให้เว็บได้รับความร้อนและก่อตัวเป็นโพรงตุ่มยา ขณะเดียวกันก็มีความแข็งที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการบรรจุภัณฑ์ขั้นปลายน้ำ

ชั้น PE – ฟังก์ชันความยืดหยุ่น การประมวลผล และการซีล

ชั้น PE มีความยืดหยุ่นเพิ่มเติมและสามารถปรับปรุงลักษณะการประมวลผลในโครงสร้างพุพองหลายชั้นได้ ขึ้นอยู่กับโครงสร้างเฉพาะ PE ยังสามารถทำหน้าที่เป็นส่วนต่อประสานการปิดผนึกด้วยวัสดุปิดฝาที่เข้ากันได้

ชั้น PVDC – กั้นความชื้นและออกซิเจน

PVDC มีฟังก์ชันหลักที่มีอุปสรรคสูงโดยการลดการส่งผ่านไอน้ำ ออกซิเจน และก๊าซ น้ำหนักการเคลือบสามารถปรับได้ตามเป้าหมายของอุปสรรค แต่ประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายยังขึ้นอยู่กับสูตร PVDC ความสม่ำเสมอของการเคลือบ สภาพการขึ้นรูป และรูปทรงของพุพองสำเร็จรูป

PVC /PE/PVDC ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิค

ค่าต่อไปนี้แสดงถึงข้อกำหนดทั่วไปที่มีอยู่ ควรยืนยันความคลาดเคลื่อนมิติสุดท้าย อัตราส่วนชั้น ประสิทธิภาพของสิ่งกีดขวาง และการกำหนดค่าม้วนสำหรับโครงการยาแต่ละโครงการ

เหตุใดจึงเพิ่มชั้น PE ระหว่าง PVC และ PVDC

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง PVC /PVDC และ PVC /PE/PVDC คือชั้น PE เพิ่มเติม สิ่งนี้สามารถเปลี่ยนพฤติกรรมของวัสดุในระหว่างการเทอร์โมฟอร์ม การกระแทก และการซีลได้

ปรับปรุงความยืดหยุ่น

PE มีความยืดหยุ่นมากกว่าแบบแข็ง PVC การเพิ่มชั้น PE แบบควบคุมสามารถปรับปรุงความแข็งแกร่งของโครงสร้างหลายชั้นได้ และอาจเป็นประโยชน์ในกรณีที่ตุ่มพองที่ทำเสร็จแล้วต้องมีการเสียรูปมากกว่าโครงสร้าง PVC /PVDC แบบแข็งทั่วไป

การขึ้นรูปโพรงลึกและกว้าง

โดยทั่วไปจะพิจารณา PVC /PE/PVDC สำหรับการออกแบบบรรจุภัณฑ์พุพองที่มีโพรงลึกหรือกว้างขึ้น ซึ่งควรปรับปรุงพฤติกรรมการขึ้นรูป ความสามารถของช่องที่เกิดขึ้นจริงขึ้นอยู่กับความหนาทั้งหมด อัตราส่วนชั้น โปรไฟล์การทำความร้อน และเครื่องมือ

อินเตอร์เฟซการปิดผนึกการทำงาน

ในโครงสร้างที่พื้นผิว PE มีส่วนร่วมในการปิดผนึก เกรด PE ที่แน่นอนควรจับคู่กับอลูมิเนียมฟอยล์ ฟิล์มเคลือบโพลีเมอร์ หรือชั้นผสมพันธุ์อื่นๆ ที่ต้องการ ประสิทธิภาพของซีลควรได้รับการตรวจสอบว่าเป็นระบบที่สมบูรณ์

ทนต่อแรงกระแทก

ชั้นที่ยืดหยุ่นเพิ่มเติมสามารถส่งผลต่อพฤติกรรมการกระแทกและความเสถียรของมิติได้ วิศวกรบรรจุภัณฑ์ควรประเมินลามิเนตจริง แทนที่จะพิจารณาประสิทธิภาพจากคุณสมบัติของโพลีเมอร์แต่ละตัวเพียงอย่างเดียว

น้ำหนักการเคลือบ PVDC ส่งผลต่อประสิทธิภาพของแผงกั้นอย่างไร

น้ำหนักการเคลือบ PVDC เป็นหนึ่งในตัวแปรหลักที่ใช้ในการออกแบบโครงสร้างกั้น PVC /PE/PVDC โดยทั่วไป การเพิ่มการเคลือบ PVDC สามารถลดการส่งผ่านไอน้ำและออกซิเจนได้ แต่ไม่ควรใช้น้ำหนักการเคลือบเพียงอย่างเดียวเป็นคำจำกัดความสุดท้ายของเกรดกั้น

60 กรัม/ม.² ระดับ

ข้อกำหนดน้ำหนักเคลือบที่ต่ำกว่าอาจให้การป้องกันที่เพียงพอสำหรับสูตรที่ต้องการการปรับปรุงสิ่งกีดขวางอย่างมีนัยสำคัญเหนือมาตรฐาน PVC ในขณะที่ยังคงรักษาโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ที่ประหยัด

90 ก./ม.² ระดับ

น้ำหนักการเคลือบระดับกลางสามารถประเมินได้สำหรับการใช้งานที่ต้องการการป้องกันความชื้นและออกซิเจนที่แข็งแกร่งขึ้น โดยขึ้นอยู่กับข้อกำหนดด้านความมั่นคงและอุปสรรคของลูกค้า

120 กรัม/ม.² ระดับ

น้ำหนักการเคลือบที่สูงขึ้นสามารถสร้างเกราะป้องกันที่แข็งแกร่งขึ้นภายในกลุ่มผลิตภัณฑ์ PVC /PE/PVDC อย่างไรก็ตาม การใช้งานที่ต้องการ WVTR ต่ำมากอาจยังต้องเปรียบเทียบกับโครงสร้างอะลูมิเนียม PVDC ที่มีอุปสรรคสูงเป็นพิเศษ PC แบบ TFE หรือแบบเย็น

ระดับอุปสรรคควรกำหนดโดย WVTR & OTR

2 90 กรัม/ม.² หรือ 120 กรัม/ม.² วัสดุสามารถสร้างผลลัพธ์การกั้นที่แตกต่างกันได้ เนื่องจากความแตกต่างทางเคมีของ PVDC ความสม่ำเสมอของการเคลือบ สารตั้งต้น ชั้น PE และสภาวะการขึ้นรูปด้วยความร้อน ผู้ซื้อยาจึงควรขอค่าอุปสรรคที่วัดได้ แทนที่จะอาศัยเพียงน้ำหนักของสารเคลือบเท่านั้น

WVTR & OTR สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาที่มีอุปสรรคสูง

อัตราการส่งผ่านไอน้ำ – WVTR

WVTR วัดปริมาณไอน้ำที่ส่งผ่านวัสดุบรรจุภัณฑ์ภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด สูตรผสมทางเภสัชกรรมที่ดูดความชื้นหรือไวต่อความชื้น โดยทั่วไปต้องการ WVTR ที่ต่ำกว่า

อัตราการส่งออกซิเจน – OTR

OTR วัดการส่งผ่านออกซิเจนผ่านโครงสร้างหลายชั้น ผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อการเกิดออกซิเดชันอาจต้องใช้ค่า OTR ที่ต่ำกว่าซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของข้อกำหนดเฉพาะของบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว

ระบุเงื่อนไขการทดสอบเสมอ

ควรเปรียบเทียบค่า WVTR และ OTR เมื่อทราบอุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์ ความหนาของตัวอย่าง และวิธีการทดสอบเท่านั้น ค่าอุปสรรคที่วัดภายใต้เงื่อนไขที่ต่างกันไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรง

ฟิล์มแบนเทียบกับตุ่มที่ขึ้นรูป

การขึ้นรูปด้วยความร้อนจะยืดวัสดุหลายชั้น โดยเฉพาะที่มุมของโพรงและผนังด้านข้าง สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความไวสูง การทดสอบสิ่งกีดขวางควรพิจารณาถึงช่องพุพองที่เสร็จแล้ว เนื่องจากประสิทธิภาพของฟิล์มแบนอาจไม่ได้แสดงถึงพื้นที่ที่มีรูปร่างบางที่สุด

ประสิทธิภาพการปิดผนึกด้วยความร้อนและความเข้ากันได้ของฝาปิด

การปิดผนึกทางเภสัชกรรมที่เชื่อถือได้นั้นขึ้นอยู่กับการผสมผสานของแผ่นด้านล่างและฝาปิดที่สมบูรณ์ ไม่ควรสันนิษฐานว่าโครงสร้าง PVC /PE/PVDC หนึ่งตัวปิดผนึกได้ดีเท่ากันกับอลูมิเนียมฟอยล์หรือฟิล์มเคลือบทางการแพทย์ทุกชนิด

อลูมิเนียมฟอยล์ตุ่ม

ฟอยล์ฝาอลูมิเนียมใช้ระบบแล็กเกอร์ซีลความร้อนที่แตกต่างกัน ผู้ซื้อควรระบุข้อกำหนดฟอยล์ที่แน่นอนเพื่อให้สามารถประเมินความเข้ากันได้กับ PE หรือพื้นผิวการปิดผนึกอื่น ๆ

อุณหภูมิซีล

อุณหภูมิของซีลขึ้นอยู่กับโครงสร้างของวัสดุ การเคลือบฝา เวลาพัก ความดัน และความเร็วของเส้น วัตถุประสงค์ควรเพื่อสร้างช่วงเวลาการผลิตที่มั่นคง แทนที่จะเป็นอุณหภูมิห้องปฏิบัติการเดียว

ความแข็งแรงของซีล

ความแข็งแรงของการลอกหรือซีลควรได้รับการประเมินตามข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ของลูกค้า หลังจากที่ผสมวัสดุได้ก่อตัวและปิดผนึกภายใต้เงื่อนไขการผลิตที่เป็นตัวแทน

ความสมบูรณ์ของแพ็คเกจ

คุณสมบัติของตุ่มสำเร็จรูปควรประเมินช่อง การรั่วไหล ข้อบกพร่องของซีล และความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ภายใต้สภาวะการผลิต การขนส่ง และการเก็บรักษาที่คาดหวัง

เทอร์โมฟอร์มสำหรับโพรงพุพองลึกและกว้าง

เหตุผลหนึ่งที่ผู้แปรรูปยาพิจารณา PVC /PE/PVDC แทนที่จะเป็นโครงสร้าง PVC /PVDC ที่เรียบง่ายกว่าก็คือความจำเป็นในการปรับปรุงพฤติกรรมการขึ้นรูปในโพรงที่ใหญ่ขึ้นหรือลึกยิ่งขึ้น

ความลึกของโพรง

การเพิ่มความลึกของโพรงจะเพิ่มการยืดตัวเฉพาะจุด และลดความหนาของวัสดุที่ผนังด้านข้างและมุม ผู้ซื้อควรระบุความลึกและรูปทรงของโพรงจริงในระหว่างการเลือกวัสดุ

ความกว้างของช่อง

ผลิตภัณฑ์ยาหลายชนิดอาจต้องการความร้อนและการขึ้นรูปที่แตกต่างจากช่องเม็ดยาทั่วไป ดังนั้นมิติของผลิตภัณฑ์จึงควรรวมไว้ใน RFQ

อุณหภูมิการขึ้นรูป

หน้าต่างทำความร้อนควรยอมให้มีการเสียรูป PVC /PE อย่างเพียงพอ โดยไม่ทำให้เกิดการหดตัว การแยกตัว หรือความเสียหายต่อการเคลือบกั้นมากเกินไป

การเก็บรักษาแบบมีอุปสรรค

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความชื้น ควรประเมินช่องสำเร็จรูปเนื่องจากประสิทธิภาพของแผงกั้นขึ้นอยู่กับชั้น PVDC ที่คงความสม่ำเสมอเพียงพอหลังจากการขึ้นรูป

ความเข้ากันได้ของเครื่องโรตารี่กับเครื่องแบนแบบแบน

เส้นเทอร์โมฟอร์มแบบโรตารี

ระบบโรตารีอาจต้องการการป้อนรางที่มั่นคง ควบคุมความตึงของลูกกลิ้ง ให้ความร้อนสม่ำเสมอ และความหนาของวัสดุสม่ำเสมอ ความกว้างม้วนที่กำหนดเองควรตรงกับการกำหนดค่าเครื่องจริง

เส้นเทอร์โมฟอร์มแบบเตียงเรียบ

ระบบเตียงเรียบใช้วงจรการทำความร้อนและการขึ้นรูปที่แตกต่างกัน คุณสมบัติของวัสดุจึงควรจำลองสภาพการทำงานจริงของลูกค้า

สายการบรรจุความเร็วสูง

ความเร็วของสายสูงเพิ่มความสำคัญของการม้วนม้วน ความเรียบ เกจ การตอบสนองความร้อน หน้าต่างการขึ้นรูป และหน้าต่างซีลที่สม่ำเสมอ ควรยืนยันความเหมาะสมในเครื่องที่แน่นอน แทนที่จะสันนิษฐานจากคำว่า 'ความเข้ากันได้ความเร็วสูง'

PVC /PE/PVDC เทียบกับโครงสร้างตุ่มยาอื่นๆ

วัสดุที่ดีที่สุดไม่ใช่วัสดุที่มีสิ่งกีดขวางสูงสุดโดยอัตโนมัติ วิศวกรบรรจุภัณฑ์ยาควรเลือกโครงสร้างที่ตอบสนองความต้องการด้านความเสถียร ในขณะเดียวกันก็รักษาประสิทธิภาพการขึ้นรูป ประสิทธิภาพของเครื่องจักร ขนาดบรรจุภัณฑ์ และต้นทุนบรรจุภัณฑ์รวมที่เหมาะสม

ข้อได้เปรียบที่สำคัญของฟิล์มกั้นสูง PVC /PE/PVDC

อุปสรรคความชื้นสูง

PVDC ปรับปรุงการป้องกันความชื้นได้อย่างมากเมื่อเทียบกับฟิล์มธรรมดา PVC ทำให้ฟิล์มหลายชั้นมีประโยชน์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาที่การสัมผัสความชื้นเป็นปัญหาด้านความมั่นคงที่สำคัญ

อุปสรรคออกซิเจนและก๊าซสูง

PVDC ยังช่วยลดการส่งผ่านออกซิเจนและก๊าซ ทำให้สามารถประเมินวัสดุสำหรับสูตรผสมที่ไวต่อการเกิดออกซิเดชัน

ปรับปรุงการขึ้นรูป

ฐาน PVC /PE ให้ความยืดหยุ่นเพิ่มเติมเมื่อเทียบกับโครงสร้าง PVC แบบแข็งทั่วไป ซึ่งอาจช่วยในการสร้างโพรงที่ลึกหรือกว้างขึ้น

การมองเห็นผลิตภัณฑ์อย่างโปร่งใส

วัสดุใสช่วยให้มองเห็นเม็ดยาและแคปซูลได้สำหรับการตรวจสอบ ในขณะเดียวกันก็มีสิ่งกีดขวางที่แข็งแกร่งกว่า PVC แบบโปร่งใสมาตรฐาน

โครงสร้างอุปสรรคและการประมวลผลที่กำหนดเอง

ความหนารวม ชั้น PE น้ำหนักการเคลือบ PVDC ความกว้าง และสีสามารถพูดคุยได้ตามการออกแบบตุ่มพลาสติกและสายการบรรจุหีบห่อที่มีอยู่ของลูกค้า

การใช้งานทางเภสัชกรรมของฟิล์ม PVC /PE/PVDC

บรรจุภัณฑ์พุพองแท็บเล็ต

สามารถประเมิน PVC /PE/PVDC สำหรับยาเม็ดที่ต้องการการป้องกันความชื้นและออกซิเจนมากกว่ามาตรฐาน PVC โดยที่ยังคงบรรจุภัณฑ์พุพองที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนไว้อย่างโปร่งใส

บรรจุภัณฑ์แบบแคปซูลและซอฟเจล

แคปซูลและซอฟเจลอาจต้องมีโพรงตุ่มที่ใหญ่ขึ้นหรือลึกกว่านั้น ชั้น PE ที่เพิ่มเข้ามาสามารถทำให้ PVC /PE/PVDC เป็นตัวเลือกที่คุ้มค่าในการประเมินในกรณีที่จำเป็นต้องมีทั้งความสามารถในการขึ้นรูปและประสิทธิภาพของแผงกั้น

บรรจุภัณฑ์อาหารเสริมและอาหารเสริม

วิตามิน โปรไบโอติก และอาหารเสริมอื่นๆ ที่ไวต่อความชื้นหรือออกซิเจนสามารถประเมินได้ด้วย PVC /PE/PVDC เมื่อประสิทธิภาพของอุปสรรคที่วัดได้ตรงตามข้อกำหนดความเสถียรของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

สูตรทางเภสัชกรรมที่ไวต่อความชื้น

โครงสร้างตุ่มพองแบบ PVDC มีความเกี่ยวข้องกับสูตรยาทางเภสัชกรรมที่ได้รับผลกระทบจากความชื้น น้ำหนักและโครงสร้างการเคลือบที่ต้องการควรขึ้นอยู่กับการทดสอบความเสถียรมากกว่าการกำหนด 'สิ่งกีดขวางสูง' ทั่วไป

บรรจุภัณฑ์เพื่อการวินิจฉัยและการดูแลสุขภาพที่เลือกสรร

นอกจากนี้ ยังสามารถประเมินวัสดุสำหรับการใช้งานบรรจุภัณฑ์เพื่อการวินิจฉัยและการดูแลสุขภาพที่เลือกได้ โดยที่ข้อกำหนดการขึ้นรูป การปิดผนึก การสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ และอุปสรรค ตรงกับโครงสร้างที่ผ่านการรับรอง

ความเข้ากันได้ของผลิตภัณฑ์และเภสัชกรรม

ไม่ควรอธิบายว่า PVC /PE/PVDC เข้ากันได้กับสูตรผสมทางเภสัชกรรมทุกสูตรในระดับสากล ความเหมาะสมขึ้นอยู่กับว่าชั้นใดสัมผัสกับผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ และองค์ประกอบทางเคมี สารเคลือบ สารเติมแต่ง และสภาวะการเก็บรักษาของยา

ยาที่เป็นของแข็ง

ควรประเมินยาเม็ดและแคปซูลตามความไวต่อความชื้น ความไวต่อออกซิเจน ความไวต่อแสง และโปรไฟล์ความเสถียรโดยสมบูรณ์

การใช้งานแบบผงหรือแบบเม็ด

ในกรณีที่พิจารณาบรรจุภัณฑ์ PVC /PE/PVDC ที่แปลงแล้วสำหรับผงหรือเม็ด ควรตรวจสอบรูปแบบการบรรจุและการปิดผนึกที่แน่นอน เนื่องจากข้อกำหนดเฉพาะของม้วนตุ่มทั่วไปอาจไม่ตรงตามความต้องการแบบซองหรือถุงแบบยืดหยุ่น

การตรวจสอบอายุการเก็บรักษา

บรรจุภัณฑ์ที่มีอุปสรรคสูงสามารถลดความเสี่ยงต่อสิ่งแวดล้อมได้ แต่ไม่ได้รับประกันอายุการเก็บของผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะ วันหมดอายุขั้นสุดท้ายควรกำหนดผ่านโปรแกรมความเสถียรที่ผ่านการตรวจสอบของผู้ผลิตยาโดยใช้ระบบบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์

การควบคุมคุณภาพสำหรับฟิล์มเภสัชกรรม PVC /PE/PVDC

ความหนาและความสม่ำเสมอโดยรวม

ความหนาหลายชั้นที่มั่นคงช่วยรักษาความร้อนที่คาดเดาได้ การเกิดโพรง การหยิบจับม้วน และความแข็งแรงของตุ่มพองสำเร็จรูป

น้ำหนักและความสม่ำเสมอของการเคลือบ PVDC

ความสม่ำเสมอของการเคลือบเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากความแปรผันเฉพาะจุดอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพการกั้นของพุพองยาสำเร็จรูป

ความแข็งแรงของพันธะระหว่างชั้น

ลามิเนต PVC /PE/PVDC ควรรักษาการยึดเกาะระหว่างชั้นอย่างเหมาะสมในระหว่างการม้วน การตัด การทำความร้อน และการขึ้นรูปด้วยความร้อน การทดลองในโพรงลึกควรรวมถึงการตรวจสอบการแยกส่วนด้วย

การทดสอบ WVTR และ OTR

การทดสอบสิ่งกีดขวางควรเป็นไปตามวิธีการทดสอบและสภาพแวดล้อมที่ตกลงกับลูกค้ายา

การตรวจสอบด้วยสายตา

วัสดุใสควรได้รับการตรวจสอบการปนเปื้อน รอยขีดข่วน การอุดตัน ข้อบกพร่องในการเคลือบ เจล หรือปัญหาการมองเห็นอื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อการแปรรูปหรือรูปลักษณ์ของบรรจุภัณฑ์

การตรวจสอบซีลความร้อน

ควรประเมินประสิทธิภาพของซีลด้วยวัสดุปิดฝาจริง เนื่องจากแผ่นด้านล่างเพียงอย่างเดียวไม่สามารถสร้างความแข็งแรงในการปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายได้

เอกสารทางเภสัชกรรมและรายงานผลการทดสอบ

วุฒิการศึกษาทางเภสัชกรรมควรใช้เอกสารที่เกี่ยวข้องกับเกรด PVC /PE/PVDC ที่แน่นอนที่กำลังซื้อ ข้อกำหนดทั่วไป เช่น 'เกรดยา' ไม่ควรแทนที่การตรวจสอบข้อกำหนดทางเทคนิคที่แท้จริง เอกสารชุด และข้อกำหนดของตลาดปลายทาง

เอกสารข้อมูลทางเทคนิค – TDS

TDS ควรระบุโครงสร้างของวัสดุ ความหนาทั้งหมด ข้อกำหนดเฉพาะของชั้นที่เกี่ยวข้อง ความกว้าง รูปแบบม้วน และคุณสมบัติการทำงานที่ตกลงกันไว้

ใบรับรองการวิเคราะห์ – COA

ผู้ซื้อเชิงพาณิชย์ควรขอเอกสารคุณภาพเฉพาะกลุ่มซึ่งครอบคลุมพารามิเตอร์ที่ตกลงในข้อกำหนดการจัดซื้อที่ได้รับอนุมัติ

PVC และเอกสารอ้างอิง PVDC

มีเอกสารอ้างอิง PVC และ PVDC แยกกันสำหรับการตรวจสอบ เนื่องจากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเป็นคอมโพสิต PVC /PE/PVDC ผู้ซื้อควรยืนยันว่าเอกสารเหล่านี้ใช้กับเกรดหลายชั้นที่แน่นอนหรือไม่ และควรขอเอกสารประกอบผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่เหมาะสมระหว่างการตรวจสอบคุณสมบัติ

           COA- PVC .pdf    

           COA-PVDC.pdf    

คุณสมบัติตัวอย่างก่อนการผลิตจำนวนมาก

แนะนำให้ทำการทดสอบก่อนเปลี่ยนวัสดุตุ่มยาที่มีอยู่ ปรับน้ำหนักการเคลือบ PVDC หรือถ่ายโอนวัสดุไปยังสายการผลิตบรรจุภัณฑ์อื่น

การทดลองเทอร์โมฟอร์ม

ประเมินคำจำกัดความของโพรง การทำให้วัสดุบางลง การฟอกสีฟัน การแตกร้าว การหลุดล่อน และพฤติกรรมของรางโดยใช้เครื่องมือพุพองที่เกิดขึ้นจริง

การทดสอบ WVTR และ OTR

ยืนยันว่าโครงสร้างที่เลือกเป็นไปตามเป้าหมายอุปสรรคที่กำหนดภายใต้เงื่อนไขการทดสอบที่ระบุโดยลูกค้ายาหรือไม่

การทดลองซีลฝาปิด-ฟอยล์

ปิดผนึกฟิล์มโดยใช้ฟอยล์ปิดฝาที่ผลิตจริง และกำหนดอุณหภูมิ ความดัน และช่วงเวลาการคงตัวที่ยอมรับได้

การทดลองสายความเร็วสูง

ตรวจสอบการติดตามราง การคลี่คลายม้วน ความสม่ำเสมอของการขึ้นรูป การปิดผนึก การตัด และประสิทธิภาพของเครื่องจักรโดยรวมด้วยความเร็วเชิงพาณิชย์

คุณสมบัติความเสถียรของแพ็คสำเร็จรูป

โครงสร้างบรรจุภัณฑ์ที่เลือกควรรวมอยู่ในโปรแกรมความเสถียรและคุณสมบัติบรรจุภัณฑ์ของผู้ผลิตยา ก่อนที่จะมีการอ้างอายุการเก็บรักษาเชิงพาณิชย์

ฟิล์ม PVC /PE/PVDC แบบกำหนดเองสำหรับโครงการด้านเภสัชกรรม OEM

ความหนารวมที่กำหนดเอง

ความหนารวมของลามิเนตสามารถเลือกได้ตามขนาดของโพรง ความแข็ง ข้อกำหนดในการขึ้นรูป และข้อกำหนดเฉพาะของบรรจุภัณฑ์ที่มีอยู่

เลเยอร์ PE แบบกำหนดเอง

ในกรณีที่ความหนาของชั้น PE หรือประสิทธิภาพการปิดผนึกเป็นสิ่งสำคัญ ให้จัดเตรียมโครงสร้างที่มีอยู่หรือประสิทธิภาพเป้าหมายสำหรับการประเมินทางเทคนิค

การเคลือบ PVDC แบบกำหนดเอง

ตัวเลือกการเคลือบ PVDC ที่มีจำหน่ายอยู่ที่ประมาณ 60–120 g/m² การเลือกควรเชื่อมโยงกับ WVTR, OTR และประสิทธิภาพของตุ่มพองที่ต้องการ

ความกว้างม้วนแบบกำหนดเอง

ความกว้างของม้วนสามารถปรับแต่งให้ตรงกับเครื่องเทอร์โมฟอร์มของลูกค้าและรูปแบบพุพองภายในความสามารถในการผลิตที่มีอยู่

การกำหนดค่าม้วนแบบกำหนดเอง

ผู้ซื้อควรระบุเส้นผ่านศูนย์กลางแกน เส้นผ่านศูนย์กลางม้วนสูงสุด น้ำหนักม้วน ทิศทางการม้วน ข้อจำกัดในการต่อรอย และข้อกำหนดในการติดฉลาก

สีที่กำหนดเอง

สีที่โปร่งใสและสีอ่อนสามารถพูดคุยได้ตามข้อกำหนดของแบรนด์ การระบุผลิตภัณฑ์ และการจัดการแสง ในกรณีที่ความคงตัวของแสงทางเภสัชกรรมมีความสำคัญ ควรระบุข้อกำหนดการส่งผ่านแสงที่วัดได้แยกกัน

ผู้ซื้อควรให้ข้อมูลอะไรบ้างสำหรับใบเสนอราคา?

ผลิตภัณฑ์ยา

ระบุว่าผลิตภัณฑ์นั้นเป็นยาเม็ด แคปซูล ซอฟเจล โภชนเภสัช หรือรูปแบบยาอื่นๆ และระบุความไวหลักต่อความชื้น ออกซิเจน หรือแสง

โครงสร้างวัสดุที่มีอยู่

หากเปลี่ยนซัพพลายเออร์รายอื่น ให้จัดเตรียมข้อกำหนดทางเทคนิคของ PVC /PE/PVDC ที่มีอยู่หรือเอกสารอ้างอิง

ความหนารวมและอัตราส่วนชั้น

ระบุความหนารวมและข้อกำหนดชั้น PVC / PE / PVDC ตามที่ได้กำหนดไว้แล้ว

น้ำหนักเคลือบ PVDC

ระบุน้ำหนักการเคลือบที่มีอยู่หรือเป้าหมายอุปสรรคที่จำเป็น หากคุณต้องการให้ Wallis ประเมินข้อกำหนด PVDC ที่เหมาะสม

เป้าหมาย WVTR & OTR

รวมค่าสิ่งกีดขวางเป้าหมายพร้อมกับอุณหภูมิทดสอบ ความชื้นสัมพัทธ์ และวิธีการทดสอบที่ต้องการในทุกที่ที่เป็นไปได้

ความกว้างม้วนและแกน

ให้ความกว้างของม้วน ความทนทานต่อความกว้าง เส้นผ่านศูนย์กลางแกน เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกสูงสุด ทิศทางการม้วน และน้ำหนักม้วนสูงสุด

เครื่องตุ่ม

ระบุผู้ผลิตเครื่องจักร รุ่น ระบบการขึ้นรูปแบบโรตารีหรือแบบแฟลตเบด และความเร็วการทำงานปกติ

ขนาดช่อง

รวมความยาว ความกว้าง ความลึก และรูปทรงของช่อง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับช่องลึกหรือกว้าง

วัสดุปิดฝาและสภาวะซีล

ระบุอลูมิเนียมฟอยล์หรือโครงสร้างฝาโพลีเมอร์ และระบุอุณหภูมิซีล ความดัน เวลาคงตัว และความเร็วของท่อที่มีอยู่

ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

ระบุประเทศปลายทางและข้อกำหนดด้านเภสัชกรรม เภสัชตำรับ การโยกย้าย หรือเอกสารเฉพาะของลูกค้าที่เกี่ยวข้อง

ปริมาณการสั่งซื้อโดยประมาณ

โดยทั่วไปปริมาณขั้นต่ำจะอยู่ที่ประมาณ 500 กก. ในขณะที่ความพร้อมในการสั่งซื้อเพื่อทดลองจะขึ้นอยู่กับโครงสร้าง น้ำหนักการเคลือบ ความกว้าง สี และกำหนดการผลิต ยืนยันขั้นต่ำสุดท้ายในระหว่างใบเสนอราคา

การผลิตและการตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ยาวาลลิส

เกี่ยวกับเซี่ยงไฮ้ วาลลิส เทคโนโลยี

Wallis เป็นผู้จัดหาแผ่นพลาสติก ฟิล์ม และวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาชนิดพิเศษสำหรับโครงการ B2B ระหว่างประเทศ สำหรับโครงการ PVC /PE/PVDC สามารถพูดคุยเรื่องข้อมูลจำเพาะได้ตามเป้าหมายอุปสรรคของลูกค้า กระบวนการแปรรูป อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ และข้อกำหนดคุณสมบัติของซัพพลายเออร์

การสนับสนุนการจัดหา B2B

• โครงสร้างหลายชั้น PVC /PE/PVDC ที่กำหนดเอง

• น้ำหนักการเคลือบ PVDC แบบกำหนดเอง

• ความกว้างม้วนแบบกำหนดเองและการกำหนดค่าม้วน

• ตัวเลือกวัสดุโปร่งใสและย้อมสี

• การสนับสนุนตัวอย่างสำหรับการขึ้นรูปและการปิดผนึกการทดลอง

• การอภิปรายเอกสารทางเทคนิคสำหรับคุณสมบัติทางเภสัชกรรม

• บรรจุภัณฑ์ส่งออกสำหรับคำสั่งซื้อ B2B ระหว่างประเทศ

รีวิวลูกค้า

   

คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับ PVC /PE/PVDC Pharmaceutical Blister Film

กำลังมองหาผู้จำหน่ายฟิล์มยา PVC /PE/PVDC อยู่ใช่ไหม

ส่ง Wallis โครงสร้าง PVC /PE/PVDC ในปัจจุบันของคุณ ความหนารวม น้ำหนักการเคลือบ PVDC หรือเป้าหมายของสิ่งกีดขวาง ความกว้างของม้วน รุ่นเครื่องทำพุพอง ขนาดช่อง และวัสดุฝาปิด เราสามารถพูดคุยเกี่ยวกับฟิล์มพุพองยาที่มีอุปสรรคสูงแบบกำหนดเองสำหรับโครงการ OEM และ B2B

หากคุณกำลังเปลี่ยนซัพพลายเออร์ฟิล์มพลาสติกที่มีอยู่ ให้จัดเตรียม TDS, COA หรือม้วนอ้างอิงในปัจจุบัน เพื่อให้สามารถประเมินข้อกำหนดของสิ่งกีดขวาง การขึ้นรูป การปิดผนึก และการทำงานของเครื่องจักรก่อนการผลิตเชิงพาณิชย์