|
PVC PE PVDC
WALLIS
| Chất liệu: | |
|---|---|
| Màu sắc: | |
| Ưu điểm: | |
| Số lượng: | |
Wallis cung cấp màng đóng gói dược phẩm PVC/PE/PVDC có độ rào cản cao và tấm cứng cho vỉ, viên nén, viên nang, gel mềm, dược phẩm dinh dưỡng và các sản phẩm liều rắn nhạy cảm với độ ẩm hoặc oxy khác. Cấu trúc nhiều lớp kết hợp hỗ trợ định hình nhiệt PVC, lớp chức năng PE và lớp phủ rào cản PVDC để cải thiện khả năng định hình, hiệu suất bịt kín và bảo vệ chống lại sự truyền hơi ẩm và oxy.
So với cấu trúc PVC tiêu chuẩn hoặc PVC/PVDC thông thường, lớp PE bổ sung có thể cải thiện tính linh hoạt và hiệu suất xử lý đối với các khoang vỉ sâu hoặc rộng đã chọn, đồng thời cung cấp giao diện bịt kín chức năng trong các hệ thống đóng gói được thiết kế phù hợp.
Wallis hiện cung cấp tổng độ dày khoảng 50–400 μm , trọng lượng lớp phủ PVDC khoảng 60–120 g/m² và chiều rộng thông thường khoảng 250–350 mm , với cấu trúc, chiều rộng, màu sắc và cấu hình cuộn tùy chỉnh có sẵn tùy theo xác nhận sản xuất.
Đối với việc sử dụng trong dược phẩm, cấu trúc cuối cùng phải được lựa chọn theo độ ẩm và độ nhạy oxy của thuốc, WVTR và OTR mục tiêu, hình học khoang phồng rộp, điều kiện hình thành, vật liệu đậy nắp, cửa sổ bịt kín, chương trình ổn định và các yêu cầu quản lý của thị trường đích.
PVC/PE/PVDC là cấu trúc bao bì dược phẩm chịu nhiệt nhiều lớp được thiết kế để kết hợp các ưu điểm xử lý của ba lớp polymer khác nhau. Thay vì yêu cầu một loại polymer cung cấp đồng thời độ cứng, tính linh hoạt, khả năng bịt kín và hiệu suất rào cản, mỗi lớp thực hiện một chức năng khác nhau.
PVC cứng cung cấp sự ổn định về kích thước và cấu trúc ép nóng chính. Nó cho phép màng được làm nóng và tạo thành các khoang vỉ dược phẩm đồng thời cung cấp độ cứng cần thiết cho các hoạt động đóng gói tiếp theo.
Lớp PE mang lại tính linh hoạt bổ sung và có thể cải thiện các đặc tính xử lý trong các cấu trúc vỉ nhiều lớp. Tùy thuộc vào cấu trúc cụ thể, PE cũng có thể hoạt động như một lớp đệm kín với các vật liệu nắp tương thích.
PVDC cung cấp chức năng rào cản cao chính bằng cách giảm sự truyền hơi nước, oxy và khí. Trọng lượng lớp phủ có thể được điều chỉnh theo mục tiêu rào cản, nhưng hiệu suất cuối cùng cũng phụ thuộc vào công thức PVDC, tính đồng nhất của lớp phủ, điều kiện tạo hình và hình dạng vỉ thành phẩm.
Các giá trị sau đây thể hiện các thông số kỹ thuật điển hình hiện được liên kết với sản phẩm Wallis này. Dung sai kích thước cuối cùng, tỷ lệ lớp, hiệu suất rào cản và cấu hình cuộn phải được xác nhận cho từng dự án dược phẩm.
| Thông số | Thông số kỹ thuật điển hình / Ghi chú |
|---|---|
| Sản phẩm | Màng vỉ dược phẩm có rào cản cao PVC/PE/PVDC |
| Cấu trúc vật liệu | Tổ hợp đa lớp PVC/PE/PVDC |
| Tổng độ dày | Khoảng 50–400 μm; tùy chỉnh theo yêu cầu dự án |
| Trọng lượng lớp phủ PVDC | Khoảng 60–120 g/m²; lựa chọn cuối cùng theo mục tiêu rào cản |
| Chiều rộng điển hình | Khoảng 250–350 mm; chiều rộng tùy chỉnh tùy thuộc vào xác nhận sản xuất |
| Định dạng cung cấp | Bánh cuốn |
| Màu sắc | Màu sắc trong suốt, nhuốm màu và tùy chỉnh |
| ép nhiệt | Cấu trúc phù hợp có thể được đánh giá cho các lỗ phồng rộp tiêu chuẩn, sâu và rộng |
| Lớp chức năng PE | Hỗ trợ tính linh hoạt, khả năng xử lý và các yêu cầu niêm phong dành riêng cho dự án |
| Hiệu suất rào cản | Rào cản độ ẩm và oxy cao; chỉ định WVTR và OTR mục tiêu với các điều kiện thử nghiệm |
| Xuất hiện quang học | Rõ ràng hoặc nhuốm màu tùy thuộc vào công thức vật liệu |
| Ứng dụng | Viên nén, viên nang, gel mềm, dược phẩm dinh dưỡng và các ứng dụng vỉ dược phẩm được lựa chọn |
| Tùy chỉnh | Tỷ lệ lớp, tổng độ dày, trọng lượng lớp phủ PVDC, chiều rộng cuộn, màu sắc và cấu hình cuộn |
Bao Bì Thuốc PVC/PE/PVDC
Bao Bì Dược Phẩm PVC/PE/PVDC
Điểm khác biệt chính giữa PVC/PVDC và PVC/PE/PVDC là lớp PE bổ sung. Điều này có thể thay đổi cách vật liệu hoạt động trong các hoạt động tạo hình nhiệt, va đập và hàn kín.
PE dẻo hơn PVC cứng. Việc thêm lớp PE được kiểm soát có thể cải thiện độ dẻo dai của cấu trúc nhiều lớp và có thể hữu ích khi vỉ thành phẩm đòi hỏi nhiều biến dạng hơn cấu trúc PVC/PVDC cứng thông thường.
PVC/PE/PVDC thường được xem xét cho các thiết kế vỉ có khoang sâu hơn hoặc rộng hơn, nơi mong muốn cải thiện khả năng tạo hình. Khả năng khoang thực tế phụ thuộc vào tổng độ dày, tỷ lệ lớp, cấu hình gia nhiệt và dụng cụ.
Trong các kết cấu mà bề mặt PE tham gia vào quá trình bịt kín, cấp PE chính xác phải phù hợp với lá nhôm, màng phủ polyme hoặc lớp tiếp xúc khác dự kiến. Hiệu suất của con dấu phải được xác nhận như một hệ thống hoàn chỉnh.
Lớp linh hoạt bổ sung có thể ảnh hưởng đến hành vi va chạm và độ ổn định kích thước. Các kỹ sư đóng gói nên đánh giá lớp màng thực tế thay vì giả định hiệu suất chỉ từ các đặc tính polyme riêng lẻ.
Trọng lượng lớp phủ PVDC là một trong những biến số chính được sử dụng khi thiết kế cấu trúc rào chắn PVC/PE/PVDC. Việc tăng lớp phủ PVDC nói chung có thể làm giảm sự truyền hơi nước và oxy, nhưng không nên chỉ sử dụng trọng lượng lớp phủ làm định nghĩa cuối cùng về cấp độ rào cản.
Thông số kỹ thuật về trọng lượng lớp phủ thấp hơn có thể cung cấp đủ khả năng bảo vệ cho các công thức yêu cầu cải thiện rào cản đáng kể so với PVC tiêu chuẩn trong khi vẫn duy trì cấu trúc bao bì tiết kiệm.
Trọng lượng lớp phủ trung gian có thể được đánh giá cho các ứng dụng yêu cầu bảo vệ chống ẩm và oxy mạnh hơn, tùy thuộc vào yêu cầu về độ ổn định và rào cản của khách hàng.
Trọng lượng lớp phủ cao hơn có thể tạo ra rào cản mạnh mẽ hơn trong dòng PVC/PE/PVDC. Tuy nhiên, các ứng dụng yêu cầu WVTR cực thấp vẫn có thể cần so sánh với các cấu trúc nhôm dạng nguội, dựa trên PVDC, PCTFE hoặc dạng nguội có rào cản siêu cao.
Hai 90 g/m² hoặc 120 g/m² vật liệu có thể tạo ra các kết quả rào cản khác nhau do sự khác biệt về hóa học PVDC, tính đồng nhất của lớp phủ, chất nền, lớp PE và điều kiện tạo nhiệt. Do đó, người mua dược phẩm nên yêu cầu các giá trị rào cản có thể đo lường được thay vì chỉ dựa vào trọng lượng lớp phủ.
WVTR đo lượng hơi nước truyền qua vật liệu đóng gói trong các điều kiện xác định. Các công thức dược phẩm hút ẩm hoặc nhạy cảm với độ ẩm thường yêu cầu WVTR thấp hơn.
OTR đo sự truyền oxy qua cấu trúc đa lớp. Các sản phẩm dễ bị oxy hóa có thể yêu cầu giá trị OTR thấp hơn như một phần của thông số kỹ thuật đóng gói đã được xác nhận của chúng.
Giá trị WVTR và OTR chỉ nên được so sánh khi biết nhiệt độ, độ ẩm tương đối, độ dày mẫu và phương pháp thử. Các giá trị rào cản được đo trong các điều kiện khác nhau không thể so sánh trực tiếp được.
Định hình nhiệt kéo căng vật liệu nhiều lớp, đặc biệt là ở các góc khoang và thành bên. Đối với các sản phẩm có độ nhạy cao, việc kiểm tra rào cản nên xem xét khoang vỉ đã hoàn thiện vì hiệu suất của màng phẳng có thể không đại diện cho các vùng hình thành mỏng nhất.
Việc niêm phong dược phẩm đáng tin cậy phụ thuộc vào sự kết hợp hoàn chỉnh giữa màng đáy và nắp. Không nên giả định rằng một cấu trúc PVC/PE/PVDC bịt kín tốt như nhau đối với mọi lá nhôm hoặc màng bọc y tế.
Lá nhôm nắp sử dụng hệ thống sơn mài chịu nhiệt khác nhau. Người mua nên cung cấp thông số kỹ thuật chính xác của giấy bạc để có thể đánh giá khả năng tương thích với PE hoặc bề mặt bịt kín khác.
Nhiệt độ con dấu phụ thuộc vào cấu trúc vật liệu, lớp phủ nắp, thời gian dừng, áp suất và tốc độ đường truyền. Mục tiêu là thiết lập một khoảng thời gian sản xuất ổn định thay vì duy nhất một nhiệt độ trong phòng thí nghiệm.
Độ bền của lớp vỏ hoặc lớp niêm phong phải được đánh giá theo thông số kỹ thuật đóng gói của khách hàng sau khi kết hợp vật liệu đã được hình thành và niêm phong trong các điều kiện sản xuất đại diện.
Việc đánh giá chất lượng vỉ thành phẩm phải đánh giá các rãnh, sự rò rỉ, các khuyết tật về niêm phong và tính nguyên vẹn của bao bì trong các điều kiện sản xuất, vận chuyển và bảo quản dự kiến.
Một lý do khiến các nhà chuyển đổi dược phẩm xem xét PVC/PE/PVDC thay vì cấu trúc PVC/PVDC đơn giản hơn là nhu cầu cải thiện khả năng tạo hình trong các khoang lớn hơn hoặc sâu hơn.
Việc tăng độ sâu khoang sẽ làm tăng độ giãn cục bộ và giảm độ dày vật liệu ở các thành bên và các góc. Người mua nên cung cấp độ sâu và hình dạng khoang thực tế trong quá trình lựa chọn vật liệu.
Các sản phẩm dược phẩm đa dạng có thể yêu cầu các điều kiện gia nhiệt và tạo hình khác với khoang máy tính bảng thông thường. Do đó, kích thước sản phẩm phải được đưa vào RFQ.
Cửa sổ gia nhiệt phải cho phép biến dạng PVC/PE vừa đủ mà không tạo ra sự co ngót, tách lớp hoặc hư hỏng quá mức đối với lớp phủ chắn.
Đối với các sản phẩm nhạy cảm với độ ẩm, khoang đúc đã hoàn thiện cần được đánh giá vì hiệu suất rào cản phụ thuộc vào lớp PVDC còn đủ đồng nhất sau khi tạo hình hay không.
Hệ thống quay có thể yêu cầu cấp giấy ổn định, độ căng cuộn được kiểm soát, gia nhiệt đồng đều và độ dày vật liệu nhất quán. Chiều rộng cuộn tùy chỉnh phải phù hợp với cấu hình máy thực tế.
Hệ thống giường phẳng sử dụng các chu trình gia nhiệt và tạo hình khác nhau. Do đó, việc xác định chất lượng vật liệu phải mô phỏng lại các điều kiện vận hành thực tế của khách hàng.
Tốc độ dây cao làm tăng tầm quan trọng của cuộn cuộn ổn định, độ phẳng, thước đo, phản ứng gia nhiệt, cửa sổ tạo hình và cửa sổ bịt kín. Sự phù hợp phải được xác nhận trên máy chính xác thay vì giả định từ thuật ngữ 'tương thích tốc độ cao'.'
| Cấu trúc | Ưu điểm chính | Logic lựa chọn điển hình |
|---|---|---|
| PVC trơn | Gia công nhiệt tiết kiệm | Đối với các công thức có rào cản PVC tiêu chuẩn là đủ |
| PVC/PE | Cải thiện tính linh hoạt và chức năng niêm phong | Để hình thành và niêm phong các dự án không có yêu cầu về rào cản PVDC mạnh mẽ |
| PVC/PVDC | Rào cản độ ẩm và oxy | Đối với vỉ dược phẩm có rào cản cao thông thường |
| PVC/PE/PVDC | Rào chắn cộng với tính linh hoạt hình thành đa lớp nâng cao | Hữu ích khi phải cân bằng các yêu cầu về rào cản và sâu hơn hoặc rộng hơn |
| PVDC rào cản siêu cao | Bảo vệ độ ẩm và khí mạnh hơn trong hệ thống vỉ trong suốt | Cân nhắc khi lớp phủ PVDC tiêu chuẩn không đáp ứng WVTR/OTR yêu cầu |
| Phim dựa trên PCTFE | Rào cản độ ẩm rất cao | Dành cho các sản phẩm có tính hút ẩm cao cần bảo vệ hơi nước mạnh hơn |
| Nhôm dạng nguội | Bảo vệ ánh sáng, độ ẩm và khí rất cao | Đánh giá nơi nào tính minh bạch là không cần thiết và rào cản tối đa là ưu tiên |
Vật liệu tốt nhất không hẳn là vật liệu có rào cản cao nhất. Kỹ sư đóng gói dược phẩm nên chọn cấu trúc đáp ứng yêu cầu về độ ổn định trong khi vẫn duy trì hiệu suất tạo hình phù hợp, hiệu suất máy, kích thước gói hàng và tổng chi phí đóng gói.
PVDC cải thiện đáng kể khả năng chống ẩm so với PVC trơn, làm cho màng đa lớp trở nên hữu ích cho các sản phẩm dược phẩm nơi tiếp xúc với độ ẩm là mối quan tâm quan trọng về độ ổn định.
PVDC cũng làm giảm sự truyền oxy và khí, cho phép đánh giá vật liệu theo các công thức dễ bị oxy hóa.
Đế PVC/PE có thể mang lại sự linh hoạt hơn so với cấu trúc PVC cứng thông thường, có thể hữu ích khi tạo ra các khoang sâu hơn hoặc rộng hơn.
Chất liệu trong suốt cho phép máy tính bảng và viên nang vẫn có thể nhìn thấy được để kiểm tra đồng thời tạo ra rào cản mạnh hơn so với PVC trong suốt tiêu chuẩn.
Tổng độ dày, lớp PE, trọng lượng lớp phủ PVDC, chiều rộng và màu sắc có thể được thảo luận theo dây chuyền thiết kế và đóng gói vỉ hiện có của khách hàng.
PVC/PE/PVDC có thể được đánh giá cho các loại máy tính bảng cần bảo vệ độ ẩm và oxy cao hơn PVC tiêu chuẩn trong khi vẫn giữ được bao bì dạng vỉ định hình nhiệt trong suốt.
Viên nang và gel mềm có thể yêu cầu các khoang phồng rộp lớn hơn hoặc sâu hơn. Lớp PE được thêm vào có thể làm cho PVC/PE/PVDC trở thành một lựa chọn đáng đánh giá khi yêu cầu cả khả năng định dạng và hiệu suất rào chắn.
Vitamin, men vi sinh và các chất bổ sung nhạy cảm với độ ẩm hoặc oxy khác có thể được đánh giá bằng PVC/PE/PVDC khi hiệu suất rào cản đo được đáp ứng yêu cầu về độ ổn định của thành phẩm.
Cấu trúc vỉ dựa trên PVDC có liên quan đến các công thức dược phẩm bị ảnh hưởng bởi độ ẩm. Trọng lượng và cấu trúc lớp phủ cần thiết phải dựa trên thử nghiệm độ ổn định thay vì chỉ định chung chung về 'rào cản cao'.
Vật liệu này cũng có thể được đánh giá cho các ứng dụng đóng gói chăm sóc sức khỏe và chẩn đoán đã chọn trong đó các yêu cầu về tạo hình, bịt kín, tiếp xúc với sản phẩm và rào chắn phù hợp với cấu trúc đủ tiêu chuẩn.
Gói vỉ dược phẩm
Ứng dụng bao bì chăm sóc sức khỏe
PVC/PE/PVDC không nên được mô tả là tương thích phổ biến với mọi công thức dược phẩm. Sự phù hợp phụ thuộc vào lớp nào tiếp xúc với sản phẩm đóng gói và vào thành phần hóa học, lớp phủ, chất phụ gia và điều kiện bảo quản của thuốc.
Viên nén và viên nang phải được đánh giá theo độ nhạy ẩm, độ nhạy oxy, độ nhạy ánh sáng và hồ sơ độ ổn định hoàn chỉnh.
Khi xem xét gói PVC/PE/PVDC chuyển đổi cho dạng bột hoặc hạt, cần xem xét lại định dạng đóng gói và niêm phong chính xác vì các thông số kỹ thuật về cuộn vỉ thông thường có thể không tương ứng trực tiếp với các yêu cầu về gói hoặc túi linh hoạt.
Bao bì có rào cản cao có thể làm giảm sự tiếp xúc với môi trường, nhưng nó không đảm bảo độc lập thời hạn sử dụng của sản phẩm cụ thể. Hạn sử dụng cuối cùng phải được thiết lập thông qua chương trình xác nhận độ ổn định của nhà sản xuất dược phẩm bằng cách sử dụng hệ thống đóng gói hoàn chỉnh.
Độ dày đa lớp ổn định giúp duy trì khả năng gia nhiệt, hình thành khoang, xử lý cuộn và độ bền của vỉ thành phẩm có thể dự đoán được.
Tính nhất quán của lớp phủ rất quan trọng vì sự thay đổi cục bộ có thể ảnh hưởng đến hiệu suất rào cản của vỉ dược phẩm thành phẩm.
Tấm PVC/PE/PVDC phải duy trì độ bám dính thích hợp giữa các lớp trong quá trình quấn, rạch, gia nhiệt và tạo hình nhiệt. Các thử nghiệm trong khoang sâu nên bao gồm việc kiểm tra sự tách lớp.
Thử nghiệm rào cản phải tuân theo phương pháp thử nghiệm và điều kiện môi trường đã được thỏa thuận với khách hàng dược phẩm.
Vật liệu trong suốt phải được kiểm tra xem có bị nhiễm bẩn, trầy xước, tắc nghẽn, lỗi lớp phủ, gel hoặc các vấn đề trực quan khác có thể ảnh hưởng đến quá trình xử lý hoặc hình thức bao bì hay không.
Hiệu suất bịt kín phải được đánh giá bằng vật liệu nắp đậy thực tế vì chỉ riêng phần bụng bên dưới không thể thiết lập độ bền niêm phong của gói cuối cùng.
Trình độ chuyên môn về dược phẩm phải sử dụng tài liệu áp dụng cho loại PVC/PE/PVDC chính xác đang được mua. Các thuật ngữ chung chung như 'loại dược phẩm' không được thay thế việc xem xét thông số kỹ thuật thực tế, tài liệu lô và các yêu cầu của thị trường đích.
TDS phải xác định cấu trúc vật liệu, tổng độ dày, thông số kỹ thuật của lớp có liên quan, chiều rộng, cấu hình cuộn và các đặc tính chức năng đã được thống nhất.
Người mua thương mại nên yêu cầu tài liệu chất lượng dành riêng cho từng lô bao gồm các thông số đã thỏa thuận trong thông số kỹ thuật mua hàng đã được phê duyệt.
Trang hiện tại bao gồm các tài liệu tham khảo PVC và PVDC riêng biệt. Vì thành phẩm là hỗn hợp PVC/PE/PVDC nên người mua nên xác nhận xem các tài liệu này có áp dụng cho loại nhiều lớp chính xác hay không và nên yêu cầu tài liệu phù hợp về sản phẩm cuối cùng trong quá trình thẩm định.
Nên thử nghiệm thử nghiệm trước khi thay đổi vật liệu làm vỉ dược phẩm hiện có, điều chỉnh trọng lượng lớp phủ PVDC hoặc chuyển vật liệu sang dây chuyền đóng gói khác.
Đánh giá định nghĩa khoang, độ mỏng của vật liệu, làm trắng, nứt, tách lớp và trạng thái màng bằng cách sử dụng công cụ vỉ thực tế.
Xác nhận xem cấu trúc đã chọn có đáp ứng mục tiêu rào cản cần thiết trong các điều kiện thử nghiệm do khách hàng dược phẩm chỉ định hay không.
Dán màng bằng cách sử dụng giấy bạc đậy nắp sản xuất thực tế và thiết lập nhiệt độ, áp suất và thời gian lưu ở mức chấp nhận được.
Kiểm tra theo dõi web, cuộn cuộn, tạo hình nhất quán, niêm phong, cắt và hiệu suất tổng thể của máy ở tốc độ thương mại điển hình.
Cấu trúc bao bì được lựa chọn phải được đưa vào chương trình kiểm tra độ ổn định và chất lượng bao bì của nhà sản xuất thuốc trước khi đưa ra các công bố về thời hạn sử dụng trên thị trường.
Tổng độ dày tấm có thể được lựa chọn theo kích thước khoang, độ cứng, yêu cầu tạo hình và thông số kỹ thuật đóng gói hiện có.
Khi độ dày lớp PE hoặc hiệu suất bịt kín là quan trọng, hãy cung cấp cấu trúc hiện có hoặc hiệu suất mục tiêu để đánh giá kỹ thuật.
Wallis hiện liệt kê khoảng 60–120 g/m² Tùy chọn lớp phủ PVDC. Việc lựa chọn phải được liên kết với WVTR, OTR được yêu cầu và hiệu suất của vỉ thành phẩm.
Chiều rộng cuộn có thể được tùy chỉnh để phù hợp với máy tạo hình nhiệt của khách hàng và cách bố trí vỉ trong khả năng sản xuất sẵn có.
Người mua nên cung cấp đường kính lõi, đường kính cuộn tối đa, trọng lượng cuộn, hướng cuộn, giới hạn mối nối và yêu cầu ghi nhãn.
Màu sắc trong suốt và màu có thể được thảo luận theo yêu cầu về thương hiệu, nhận dạng sản phẩm và quản lý ánh sáng. Khi tính ổn định của ánh sáng trong dược phẩm là quan trọng thì các yêu cầu về độ truyền ánh sáng có thể đo được phải được quy định riêng.
Xác định xem sản phẩm là viên nén, viên nang, gel mềm, dược phẩm dinh dưỡng hay dạng bào chế khác và cho biết độ nhạy chính của nó với độ ẩm, oxy hoặc ánh sáng.
Nếu thay thế nhà cung cấp khác, hãy cung cấp thông số kỹ thuật PVC/PE/PVDC hiện có hoặc một cuộn tham chiếu.
Chỉ định tổng độ dày và các yêu cầu về lớp PVC / PE / PVDC nếu đã được thiết lập.
Cung cấp trọng lượng lớp phủ hiện có hoặc mục tiêu rào cản cần thiết nếu bạn cần Wallis đánh giá thông số kỹ thuật PVDC phù hợp.
Bao gồm các giá trị rào cản mục tiêu cùng với nhiệt độ thử nghiệm được yêu cầu, độ ẩm tương đối và phương pháp thử nghiệm bất cứ khi nào có thể.
Cung cấp chiều rộng cuộn, dung sai chiều rộng, đường kính lõi, đường kính ngoài tối đa, hướng cuộn và trọng lượng cuộn tối đa.
Cung cấp cho nhà sản xuất máy, model máy, hệ thống tạo hình quay hoặc giường phẳng và tốc độ vận hành bình thường.
Bao gồm chiều dài, chiều rộng, chiều sâu và hình dạng góc của khoang, đặc biệt đối với các khoang sâu hoặc rộng.
Xác định cấu trúc nắp nhôm hoặc polyme và cung cấp nhiệt độ, áp suất, thời gian dừng và tốc độ đường dây hiện có.
Cung cấp quốc gia đến và các yêu cầu hiện hành về dược phẩm, dược điển, di trú hoặc tài liệu dành riêng cho khách hàng.
Thông tin hiện tại của Wallis cho thấy MOQ điển hình là khoảng 500 kg, trong khi tình trạng sẵn có của đơn đặt hàng dùng thử phụ thuộc vào cấu trúc, trọng lượng lớp phủ, chiều rộng, màu sắc và lịch trình sản xuất. Xác nhận MOQ cuối cùng trong quá trình báo giá.
Nhà máy sản xuất bao bì dược phẩm
Phòng kiểm tra bao bì dược phẩm
Dây chuyền sản xuất bao bì dược phẩm
Dây chuyền sản xuất nguyên liệu dược phẩm PVC
Wallis cung cấp tấm nhựa, màng và vật liệu đóng gói dược phẩm đặc biệt cho các dự án B2B quốc tế. Đối với các dự án PVC/PE/PVDC, các thông số kỹ thuật có thể được thảo luận tùy theo mục tiêu rào cản của khách hàng, quy trình chuyển đổi, thiết bị đóng gói và yêu cầu về trình độ của nhà cung cấp.
Cấu trúc đa lớp PVC/PE/PVDC tùy chỉnh
Trọng lượng lớp phủ PVDC tùy chỉnh
Chiều rộng cuộn và cấu hình cuộn tùy chỉnh
Tùy chọn vật liệu trong suốt và nhuộm màu
Hỗ trợ mẫu cho thử nghiệm tạo hình và hàn kín
Thảo luận tài liệu kỹ thuật về trình độ chuyên môn dược phẩm
Xuất khẩu bao bì cho đơn hàng B2B quốc tế
PVC/PE/PVDC là màng bao bì dược phẩm nhiều lớp kết hợp hỗ trợ tạo nhiệt PVC, tính linh hoạt của PE và các đặc tính bịt kín chức năng cũng như hiệu suất chống ẩm và oxy của PVDC.
PVC/PVDC kết hợp chất nền PVC cứng với lớp phủ rào chắn PVDC. PVC/PE/PVDC bao gồm một lớp PE bổ sung có thể cải thiện tính linh hoạt, khả năng xử lý và chức năng bịt kín, giúp đánh giá các lỗ phồng rộp sâu hơn hoặc rộng hơn.
Dòng sản phẩm Wallis hiện tại có tổng độ dày khoảng 50–400 μm. Tỷ lệ lớp cuối cùng và dung sai độ dày phải được xác nhận theo yêu cầu về hiệu suất tạo hình và rào cản.
Wallis hiện liệt kê trọng lượng lớp phủ PVDC khoảng 60–120 g/m². Trọng lượng lớp phủ tốt nhất nên được lựa chọn theo mục tiêu ổn định dược phẩm, WVTR, OTR và dược phẩm.
Trọng lượng lớp phủ cao hơn thường có thể cải thiện hiệu suất của rào chắn, nhưng nó có thể làm tăng thêm chi phí và không chỉ quyết định rào cản cuối cùng. Hóa học PVDC, tính đồng nhất của lớp phủ, độ sâu tạo hình và thiết kế bao bì cũng rất quan trọng.
PVC/PE/PVDC có thể tạo ra rào cản chống ẩm và oxy cao, nhưng 'rào cản cực cao' phải được xác định bằng các yêu cầu WVTR và OTR có thể đo lường được. Các sản phẩm cực kỳ nhạy cảm có thể yêu cầu màng dựa trên PVDC, PCTFE có rào cản siêu cao hoặc nhôm dạng nguội.
Lớp PE tăng thêm tính linh hoạt cho cấu trúc nhiều lớp và có thể hỗ trợ các yêu cầu xử lý và niêm phong. Chức năng chính xác của nó phụ thuộc vào vị trí của lớp PE và cách thiết kế gói hoàn thiện.
Cấu trúc phù hợp có thể được đánh giá cho các khoang sâu hơn và rộng hơn. Khả năng thực tế phụ thuộc vào tổng độ dày, lớp PE, hình dạng khoang, biên dạng gia nhiệt và máy ép vỉ. Khuyến khích thử nghiệm sản xuất.
Có, nó có thể được đánh giá cho bao bì dạng vỉ dạng viên trong đó cấu trúc được chọn đáp ứng các yêu cầu về độ ẩm, oxy, hình thành và độ ổn định của thuốc.
Nó có thể được đánh giá cho viên nang và gel mềm, đặc biệt khi các khoang phồng rộp lớn hơn đòi hỏi cả khả năng tạo hình được cải thiện và hiệu suất rào cản tăng lên.
Khả năng tương thích phụ thuộc vào bề mặt PE chính xác và lớp phủ kín nhiệt được sử dụng trên lá nhôm. Lớp đáy thực tế và giấy bọc phải được kiểm tra cùng nhau trước khi sản xuất số lượng lớn.
Các loại phù hợp có thể được đánh giá trên các dây chuyền dược phẩm tốc độ cao, nhưng khả năng tương thích của máy phụ thuộc vào kiểu máy chính xác, cấu hình cuộn, điều kiện gia nhiệt, hình học khoang, cửa sổ bịt kín và tốc độ dây chuyền.
Cả hai quá trình đều có thể được đánh giá, nhưng chúng sử dụng các điều kiện gia nhiệt và tạo hình khác nhau. Mẫu máy ép vỉ cụ thể phải được cung cấp trong quá trình đánh giá chất lượng vật liệu.
WVTR cần thiết phụ thuộc vào độ nhạy ẩm của sản phẩm, hình dạng vỉ, điều kiện bảo quản và thời hạn sử dụng mục tiêu. Cung cấp giá trị mục tiêu cùng với nhiệt độ, độ ẩm tương đối và phương pháp thử.
OTR cần thiết phụ thuộc vào mức độ nhạy cảm của công thức dược phẩm với quá trình oxy hóa. Giá trị phải được lấy từ các yêu cầu về độ ổn định và phát triển bao bì.
Không có vật liệu đóng gói nào đảm bảo độc lập về thời hạn sử dụng cụ thể. PVC/PE/PVDC có thể làm giảm độ ẩm và sự truyền oxy, nhưng thời hạn sử dụng cuối cùng phải được thiết lập thông qua chương trình ổn định được xác nhận của nhà sản xuất dược phẩm.
Bao bì thiết bị y tế vô trùng yêu cầu phải có trình độ chuyên môn riêng về tính tương thích của vật liệu, phương pháp khử trùng, tính toàn vẹn của dấu niêm phong và các tiêu chuẩn đóng gói thiết bị y tế hiện hành. Không nên giả định nó chỉ từ tên vật liệu PVC/PE/PVDC.
Màu sắc trong suốt, nhuốm màu và tùy chỉnh có thể được thảo luận. Nếu sản phẩm dược phẩm yêu cầu khả năng chống ánh sáng, người mua cũng nên chỉ định bước sóng và hiệu suất truyền ánh sáng cần thiết.
Đúng. Mẫu và vật liệu thử phải được đánh giá về khả năng tạo nhiệt, hiệu suất rào cản, khả năng tương thích với PE/nắp, khả năng chạy màng và tính toàn vẹn của bao bì thành phẩm trước khi phê duyệt thương mại.
Thông tin sản phẩm hiện tại của Wallis cho thấy MOQ điển hình là khoảng 500 kg. Tình trạng sẵn có của đơn hàng dùng thử và MOQ cuối cùng phụ thuộc vào cấu trúc, trọng lượng lớp phủ PVDC, chiều rộng, màu sắc và lịch trình sản xuất hiện tại.
Vui lòng cung cấp loại thuốc hoặc dạng bào chế, cấu trúc vật liệu hiện tại, tổng độ dày, yêu cầu về lớp PE, trọng lượng lớp phủ PVDC hoặc WVTR/OTR mục tiêu, chiều rộng cuộn, đường kính lõi, kiểu máy đóng vỉ, kích thước khoang, lá đậy, điều kiện niêm phong, yêu cầu quy định và số lượng đặt hàng ước tính.
Gửi cho Wallis cấu trúc PVC/PE/PVDC hiện tại của bạn, tổng độ dày, trọng lượng lớp phủ PVDC hoặc mục tiêu rào cản, chiều rộng cuộn, kiểu máy đóng vỉ, kích thước khoang và vật liệu nắp. Chúng ta có thể thảo luận về màng vỉ dược phẩm có rào cản cao tùy chỉnh cho các dự án OEM và B2B.
Nếu bạn đang thay thế một nhà cung cấp màng vỉ hiện tại, hãy cung cấp TDS, COA hoặc cuộn tham chiếu hiện tại để có thể đánh giá các yêu cầu về rào cản, tạo hình, niêm phong và vận hành máy trước khi sản xuất thương mại.
