|
PVC EVOH LDPE
וואליס
| צבע: | |
|---|---|
| מידה: | |
| יתרון: | |
| כמות: | |
וואליס מספקת יריעות קשיחות מסוג PVC/EVOH/LDPE ליישומי אריזות פרמצבטיות, רפואיות, אבחנתיות, תזונתיות וטיפול רפואי מיוחד. המבנה הרב-שכבתי משלב שכבת יצירת PVC קשיחה, שכבת מחסום חמצן EVOH ושכבת איטום LDPE כדי לספק איזון בין ביצועי תרמופורמציה, הגנה על גזים ופונקציונליות של איטום חום.
ניתן לספק את החומר בגלילים או ביריעות חתוכות מראש עם עובי, רוחב, צבע, אטימות ובניית שכבות בהתאמה אישית. זה יכול להיות מוערך עבור חללים תרמופורמים, מגשים קשיחים, אריזה במנה יחידה, אריזות ריאגנטים אבחנתיים ותבניות אריזה אחרות שהומרו.
עבור יישומים פרמצבטיים ורפואיים, בחירת החומר הסופית צריכה להתבסס על קצב העברת החמצן הנדרש, קצב העברת אדי מים, עומק הצורה, מערכת האיטום, הניסוח הארוז, תהליך העיקור ודרישות הרגולציה של שוק היעד. הסמכה פיזית של החבילה השלמה מומלצת לפני ייצור מסחרי.
מבנה אריזה רב-שכבתי משלב פולימרים שונים מכיוון שאף חומר אחד לא מספק קשיחות אופטימלית, מחסום חמצן, הגנת לחות, איטום וביצועי עיבוד לכל יישום.
PVC יוצר את השכבה המבנית הקשיחה או הקשיחה למחצה. הוא מספק יציבות מימדית ותומך בחימום, יצירת חללים, חיתוך ותהליכי המרת אריזה אחרים.
EVOH נבחר בעיקר בגלל חדירות החמצן והגז הנמוכה מאוד שלו. שילוב שכבת מחסום EVOH דקה יחסית יכולה לשפר משמעותית את ביצועי מחסום החמצן של חבילה רב-שכבתית בהשוואה לפולימרים סחורות קונבנציונליים.
ביצועי מחסום EVOH מושפעים מלחות, ולכן שכבת EVOH מוגנת בדרך כלל בתוך המבנה הרב-שכבתי במקום משמשת כשכבת מחסום לחות חשופה.
LDPE יכול לתפקד כשכבת איטום ויכול לסייע בהגנה על מחסום EVOH מפני חשיפה ללחות. הביצועים הסופיים של מחסום הלחות תלויים בעובי LDPE, במבנה הלמינציה המלא ובתנאי הסביבה המשמשים לבדיקה.
הערכים הבאים מייצגים את מגוון המוצרים הטיפוסי הנוכחי של וואליס. יש לאשר סובלנות סופיות, יחסי שכבות וביצועים תפקודיים עבור כל פרויקט אריזה רפואית או פרמצבטית.
| פרמטר | מפרט טיפוסי / הערות |
|---|---|
| מוּצָר | גיליון אריזה קשיח מסוג PVC/EVOH/LDPE בעל מחסום גבוה |
| מִבְנֶה | שכבת מבנה PVC / שכבת מחסום חמצן EVOH / שכבת איטום LDPE |
| עובי מוחלט | 0.055–2.00 מ'מ בקירוב; מותאם אישית בהתאם ליישום |
| יחס שכבות | מותאם אישית על פי יעד OTR, WVTR, קשיחות, עומק יצירת ודרישות איטום |
| רוֹחַב | 50–1400 מ'מ לערך |
| פורמט אספקה | גלילים או סדינים חתוכים מראש |
| צפיפות טיפוסית | כ-1.3-1.5 גרם/ס'מ³, בכפוף למבנה הסופי |
| צֶבַע | שקוף, לבן, צהוב, כתום שקוף וצבעים מותאמים אישית |
| מחסום חמצן | ביצועים גבוהים של מחסום חמצן מסופק על ידי EVOH; ציין OTR יעד ותנאי בדיקה |
| מחסום לחות | תלוי ב-LDPE, במבנה הרב-שכבתי הכולל, בעובי ובתנאי הבדיקה; ציין יעד WVTR |
| שכבת איטום בחום | LDPE; יש לאמת תאימות עם חומר המכסה המתאים |
| עיבוד | עיצוב תרמו, חיתוך, איטום, הדפסה והמרה ספציפית לפרויקט |
| התאמה אישית | עובי, יחס שכבות, רוחב, גודל גיליון, צבע, אטימות, משטח ותצורת גליל |
יריעת PVC/EVOH/LDPE קשיחה מורכבת
אריזות תרופות PVC/EVOH/LDPE
מחסום חמצן ומחסום לחות הם מאפייני אריזה שונים ויש לציין אותם בנפרד. חומר המתואר בפשטות כ'מחסום גבוה' אינו מספק מספיק מידע טכני לבחירת אריזות תרופות.
EVOH משמש בעיקר בגלל עמידותו המצוינת בפני חמצן וגזים אחרים. זה יכול להיות בעל ערך עבור מוצרים הרגישים לפירוק חמצוני.
EVOH עצמו רגיש ללחות. LDPE ושכבות פולימר אחרות שמסביב עוזרות לבודד את EVOH ממים ותורמות לביצועים הכוללים של מחסום הלחות של הלמינציה המוגמרת.
מוצרים פרמצבטיים היגרוסקופיים במיוחד עשויים לדרוש הגנה חזקה יותר מפני אדי מים מאשר מבנה PVC/EVOH/LDPE סטנדרטי יכול לספק. בהתאם לנתוני היציבות, ייתכן שיהיה צורך להעריך מבנה PVDC, PCTFE או אחר מיוחד בעל מחסום לחות גבוה.
OTR מודד את חדירת החמצן דרך מבנה האריזה בתנאים מוגדרים. על הקונים לספק את ערך היעד יחד עם טמפרטורת הבדיקה, הלחות היחסית, אזור הבדיקה והשיטה הישימה.
WVTR מודד העברת אדי מים ויש לציין אותו באופן עצמאי מ-OTR. WVTR נדרש תלוי ברגישות ללחות המוצר ובסביבת האחסון הצפויה.
ערכי OTR ו-WVTR יכולים להשתנות באופן משמעותי עם הטמפרטורה, הלחות ועובי החומר. לכן יש להשוות ערכי ספק רק כאשר תנאי הבדיקה שווים.
Thermoforming מותח את החומר הרב-שכבתי ומפחית את עובי השכבה בקירות ובפינות חלל. עבור יישומים קריטיים, יש להעריך את ביצועי המחסום על האריזה שנוצרה וכן על הגיליון השטוח המקורי.
שכבת EVOH מפחיתה באופן משמעותי את חדירת החמצן בהשוואה למבני פולימר קונבנציונליים ויכולה לתמוך בפיתוח אריזה למוצרים רגישים לחמצן.
PVC מספק בסיס מבני יציב לעיצוב תרמו, המסייע ביצירת חללים קשיחים, מגשים ורכיבי אריזה אחרים שהומרו.
שכבת ה-LDPE יוצרת משטח איטום פונקציונלי וניתן להתאים למכסה או מבנים מתאימים לאחר בדיקת האיטום.
מבנים שקופים יכולים לספק נראות למוצר תוך שמירה על שכבת מחסום חמצן EVOH. ניתן לדון בגרסאות צבעוניות ואטומות גם עבור פרויקטים הדורשים מראה ויזואלי שונה.
ניתן להעריך את העובי הכולל ופרופורציות השכבה הבודדות בהתאם לקשיחות הנדרשת, רמת המחסום, גיאומטריית החלל, תנאי האיטום ותהליך ההמרה.
ביצועי איטום חום תלויים במערכת האיטום השלמה. LDPE יכול לספק שכבת איטום יעילה, אך לא ניתן לחזות את חוזק האיטום לפי שם הפולימר בלבד.
על הקונים לספק את רדיד האלומיניום המדויק, הסרט למינציה, המכסה הניתן לקילוף או מבנה התאמה אחר מכיוון שחומרי איטום וציפויים שונים דורשים תנאים שונים.
יש לקבוע את טמפרטורת התחלת האיטום, זמן השהייה, הלחץ ומהירות הקו באמצעות מכונת האריזה בפועל וחומר המכסה.
יש לבדוק את חוזק האיטום, התעלות, הדליפה והשלמות של אריזות מוגמרות בתנאי הובלה ואחסון צפויים.
ניתן לפתח PVC/EVOH/LDPE עבור אריזה תרמופורם, אך יש להעריך את מבנה השכבה המלא בתנאי היווצרות המיועדים.
תנאי החימום חייבים לאפשר יצירת PVC מספקת תוך הימנעות מנזק לממשק הלמינציה או עיוות מוגזם של החלק המוגמר.
חללים עמוקים יותר יוצרים מתיחה גדולה יותר של החומר. ספק רוחב חלל, אורך, עומק וגיאומטריה פינתית בעת הערכת מפרט רב שכבתי חדש.
יש להעריך מוצרים קריטיים הרגישים לחמצן באמצעות בדיקת מחסום בחבילה, מכיוון שעובי EVOH יכול להשתנות על פני החלל לאחר מתיחה.
יש לבחון את הלמינציה לאחר היווצרות להפרדה בין שכבות, הלבנה, סדקים או שינויים מבניים אחרים לפני אישור מסחרי.
ניתן להעריך PVC/EVOH/LDPE עבור טבליות, כמוסות ומוצרים אחרים במינון מוצק שבהם חשובים להגן על חמצן, התנהגות היווצרות ושלמות האיטום. מוצרים רגישים מאוד ללחות צריכים להיות מוערכים בנפרד מול מבני מחסום לחות חזקים יותר.
ריאגנטים אבחנתיים ורכיבי בדיקה יכולים להפיק תועלת מאריזת מחסום חמצן, אך יש לוודא את התאימות לניסוח המגיב בפועל, לשכבת המגע ולתנאי האחסון המיועדים.
ניתן להעריך יישומים נבחרים של אריזה נוזלית או במנה יחידה כאשר שכבת המגע של LDPE, עיצוב החותם והתאימות הכימית מתאימים לניסוח.
ניתן להעריך את המבנה הרב-שכבתי הקשיח עבור מגשי רפואה או בריאות הדורשים ביצוע תרמופורמציה וביצועי מחסום חמצן. אריזה סטרילית של מכשיר רפואי דורשת הסמכה נפרדת של החבילה השלמה ותהליך העיקור.
ויטמינים רגישים לחמצן, תוספי מזון וניסוחים תזונתיים יכולים להיות מועמדים לאריזות מבוססות EVOH כאשר מפרט המחסום המלא תואם את דרישת יציבות המוצר.
אריזות תרופות PVC/EVOH/LDPE
אריזה רפואית PVC/EVOH/LDPE
מינון מוצק פרמצבטי ונוזלים
אריזת קפסולה
| מבנה | מיקוד מחסום ראשי | לוגיקה אופיינית לבחירה |
|---|---|---|
| PVC/PE | גיבוש + איטום | השתמש כאשר רמות המחסום הסטנדרטיות מספיקות |
| PVC/EVOH/LDPE | מחסום חמצן/גז משופר + איטום | הערך עבור מוצרים רגישים לחמצן הדורשים אריזה תרמו-פורמטית שקופה |
| PVC/PVDC | מחסום לחות וחמצן משופר | אפשרות נפוצה שבה נדרשת הגנת לחות חזקה יותר |
| PVC/PE/PVDC | איטום בתוספת מחסום לחות/גז משופר | להעריך על פי דרישות גיבוש, איטום ומחסום |
| מבנה מבוסס PCTFE | מחסום לחות גבוה מאוד | קחו בחשבון מוצרים הרגישים מאוד ללחות בהתבסס על נתוני יציבות |
אין לתאר גיליון אריזה רב-שכבתי כתואם אוניברסלי לכל התרופות, הממיסים, השמנים, הריאגנטים האבחוניים או התכשירים הביולוגיים. התאימות תלויה בשכבת המגע המדויקת ובמוצר הארוז.
כאשר LDPE הוא משטח המגע עם המוצר, יש להעריך את הציון המדויק שלו, התוספים והתאימות שלו בהתאם לניסוח הארוז.
יש לבדוק נוזלים, ריאגנטים, שמנים ותכשירים המכילים ממס עבור נפיחות, פיצוח מתח, מיצוי, הגירה, שינוי צבע ושינויים בביצועי האטימה או המחסום.
אריזה בעלת מחסום גבוה יכולה לתרום להגנה על המוצר, אך חומר האריזה עצמו אינו יכול להבטיח חיי מדף פרמצבטיים ספציפיים. חיי מדף סופיים צריכים להיקבע באמצעות תוכנית היציבות של היצרן.
התאמת העיקור תלויה במבנה PVC/EVOH/LDPE המדויק ובטכנולוגיית העיקור. אל תניח שמבנה אחד תואם אוטומטית לקיטור, חום יבש, תחמוצת אתילן, קרינת גמא, אלומת אלקטרונים או תהליכים אחרים.
על הקונים לספק טמפרטורת עיקור, לחץ, מינון קרינה, זמן חשיפה ומספר מחזורים במידת הצורך. לאחר מכן יש לבדוק את החבילה המוגמרת עבור דפורמציה, שינוי צבע, דה למינציה, שינוי חוזק איטום ושימור מחסום.
הכשרת אריזות רפואיות ותרופות צריכה להתבסס על תיעוד עבור דרגת החומר המדויקת שנרכשה. הצהרה כללית כגון 'דרגה רפואית' או 'דרגה פרמצבטית' אינה מחליפה סקירה רגולטורית ספציפית ליישום.
על הקונים לבקש מפרט טכני המכסה את המבנה המדויק, העובי, הסובלנות, הרוחב והמאפיינים הפונקציונליים הרלוונטיים.
כאשר נדרש על ידי מערכת האיכות של הלקוח, אצווה הייצור בפועל צריכה להיות נתמכת על ידי ה-COA המוסכם במקום להסתמך על תעודה ממבנה חומר אחר.
דף וואליס הקיים כולל את מסמכי העזר הבאים של PVC ו-PVDC. מכיוון שמוצר זה הוא PVC/EVOH/LDPE ולא PVC/PVDC, על הקונים לבקש מסמכים הרלוונטיים ספציפית לדרגת PVC/EVOH/LDPE המוסמכת בפועל.
אשר את ביצועי מחסום החמצן בתנאי הבדיקה הרלוונטיים למוצר המוגמר ולסביבת האחסון.
מדוד העברת אדי מים באופן עצמאי כאשר הניסוח התרופות רגיש ללחות.
הערכת היווצרות חללים, חלוקת עובי, הלבנה, סדקים ויציבות בין השכבות בציוד המיועד.
בדוק את משטח ה-LDPE המדויק יחד עם חומר המכסה המיועד כדי ליצור חלון איטום ייצור מעשי.
יש לבדוק יישומים למגע ישיר באמצעות הפורמולציה הפרמצבטית, האבחונית או הבריאותית בפועל.
הכשרת האריזה צריכה לכלול תנאי אחסון, הובלה ויציבות מייצגים לפני שהחומר יאושר לשימוש מסחרי.
ניתן לדון בעובי הכולל בטווח הייצור על פי קשיחות, גיאומטריית חלל ובניית אריזה סופית.
שכבת EVOH צריכה להיות מתוכננת לפי יעד מחסום החמצן הנדרש במקום לבחור יחס עובי שרירותי.
ניתן להעריך את העובי והדרגה של LDPE בהתאם לחומר המכסה, שיטת האיטום ודרישות המגע עם המוצר.
ניתן להתאים רוחבי גליל וממדים חתוכים מראש לציוד תרמופורמציה, איטום והמרה בטווח הייצור הזמין.
ניתן לדון בצבעים שקופים, לבן, צהוב, כתום שקוף והתאמה אישית. יש להגדיר בנפרד דרישות להגנה מפני אור כאשר יציבות הפוטו-תרופתית חשובה.
זהה אם האריזה מכילה טבליות, כמוסות, אבקות, ריאגנטים לאבחון, נוזלים, רכיבים רפואיים או מוצר אחר.
ספק דרישות שכבת PVC/EVOH/LDPE או ה-TDS הנוכחי אם מחליפים חומר קיים.
ציין את היעד הכולל של עובי ודרישות שכבה בודדת אם כבר נקבעו.
ספק את קצב העברת החמצן הנדרש יחד עם הטמפרטורה, הלחות היחסית ושיטת הבדיקה.
ספק את קצב העברת אדי המים הנדרש ותנאי בדיקה רלוונטיים שבהם הגנת לחות היא קריטית.
ציין רוחב גליל, גודל גיליון, גודל הליבה וממדי גליל מקסימליים בהתאם לציוד ההמרה.
כלול דגם של מכונת ייצור, מידות חלל, עומק שרטוט וטווח טמפרטורות קיים במידת האפשר.
זהה את חומר המכסה המתאים יחד עם טמפרטורת האיטום, הלחץ, זמן השהייה ומהירות הייצור.
אם ישים, ספק שיטת עיקור, טמפרטורה או מינון קרינה, זמן חשיפה ודרישות מחזור.
ספק את מדינת היעד ואת דרישות התיעוד הרלוונטיות לתרופות, למכשיר רפואי, ליצירת קשר עם המוצר או ללקוח ספציפי.
כלול כמות מדגם, כמות הסמכה, הזמנה ראשונית בתפזורת ונפח רכישה שנתי צפוי אם זמין.
קו ייצור של אריזות חומרים פרמצבטיים
שיתוף פעולה עם לקוחות
שיתוף פעולה בינלאומי B2B
תערוכת אריזות
תערוכת אריזות תרופות
זהו מבנה אריזה קשיח או קשיח למחצה רב שכבתי המשלב PVC לתמיכה מבנית ותרמופורמציה, EVOH למחסום חמצן וגז ו-LDPE לאיטום והגנה מפני לחות.
EVOH משמש בעיקר להפחתת העברת חמצן וגז. זה שימושי במיוחד כאשר המוצר הארוז רגיש לפירוק חמצוני.
EVOH הוא בעיקר מחסום חמצן וגז והוא רגיש ללחות. שכבות ה-LDPE והפולימר האחרות שמסביב מגינות על EVOH ותורמות לביצועי הלחות של המבנה השלם. מוצרים רגישים מאוד ללחות עשויים לדרוש מבנה ייעודי נוסף בעל מחסום לחות גבוה.
מגוון המוצרים הנוכחי של Wallis מפרט עובי כולל של כ-0.055-2.00 מ'מ. יש לאשר יחסי שכבות סופיים וסובלנות עובי בהתאם לביצועי המחסום, הצורה והאיטום הנדרשים.
מגוון המוצרים הנוכחי מפרט רוחבים של כ-50-1400 מ'מ, עם גלילים ויריעות חתוכות מראש זמינים בהתאם לפרויקט.
האפשרויות הנוכחיות כוללות שקוף, לבן, צהוב וכתום שקוף, עם צבעים מותאמים אישית נוספים ורמות אטימות בכפוף לדרישות הפרויקט.
מבנים מתאימים יכולים להיות טרמופורמים לתוך חללים או מגשים. יש לאמת את טמפרטורת היווצרות, עומק החלל, יחס המשיכה ושימור המחסום באמצעות ציוד הייצור בפועל.
ניתן להעריך יישומי ציור עמוק, אך עומק צורה גדול יותר גורם למתיחה של חומר רב יותר. לכן יש לבדוק לפני האישור את יציבות השכבה, עובי הדופן ומחסום החבילה.
תאימות האיטום תלויה בדרגת LDPE ובציפוי החום של רדיד האלומיניום. יש לבדוק את רשת היצירה ואת רדיד המכסה יחד כדי לקבוע את חלון האיטום הנכון.
ה-OTR הנכון תלוי ברגישות החמצן של המוצר הארוז ובחיי המדף הנדרשים. ספק את ערך היעד יחד עם הטמפרטורה, הלחות היחסית ושיטת הבדיקה המיועדת.
WVTR נדרש תלוי ברגישות ללחות של המוצר ובסביבת האחסון. מוצרים היגרוסקופיים מאוד עשויים לדרוש מבנה מותאם במיוחד להגנה חזקה יותר על אדי מים.
PVC/EVOH/LDPE שמה דגש חזק על מחסום חמצן EVOH בשילוב עם איטום LDPE. מבני PVC/PVDC נבחרים בדרך כלל כאשר יש צורך להגדיל את מחסום הלחות והגז. יש לבחור את המבנה הנכון מתוך דרישות היציבות והמחסום בפועל.
זה תלוי ב-WVTR הנדרש ובעיצוב החבילה הכולל. עבור תרופות מאוד רגישות ללחות, ייתכן שיהיה צורך להעריך PVDC-, PCTFE- או מבנה ייעודי אחר בעל מחסום לחות גבוה.
לא ניתן להניח תאימות לכל ניסוח. יש לבדוק יישומי מגע ישיר באמצעות הנוזל או המגיב בפועל יחד עם שכבת המגע LDPE שנבחרה.
תאימות הסטריליזציה תלויה במבנה הרב-שכבתי המדויק ובתהליך העיקור. ספק את השיטה, הטמפרטורה, המינון או הלחץ ותנאי המחזור כדי שניתן יהיה להעריך את ביצועי החבילה.
שום שם חומר גנרי לא מבטיח אישור רגולטורי לכל בקשה. ההסמכה תלויה בדרגה המדויקת, תנאי מגע עם המוצר, צורת המינון, שוק היעד ודרישות הרגולציה או הלקוח החלות.
כֵּן. הערכת דגימה מומלצת עבור OTR, WVTR, thermoforming, איטום בחום, תאימות מוצרים, עובי, צבע ובדיקות קו ייצור לפני אישור מסחרי.
אנא ספק את המוצר הארוז, המבנה הנדרש, העובי הכולל, היעד OTR ו-WVTR, מידות גליל או יריעות, תנאי גיבוש, חומר מכסה, תנאי איטום, דרישות עיקור, דרישות רגולטוריות וכמות רכישה משוערת.
שלח לוואליס את המבנה הנדרש, עובי, רוחב, יעדי OTR/WVTR, מידות חלל, מערכת איטום, דרישות מגע עם מוצר וכמות רכישה משוערת. אנו יכולים לדון ביריעות קשיחות PVC/EVOH/LDPE מותאמות אישית עבור פרויקטי אריזה פרמצבטיים, אבחונים ורפואיים.
אם אתה מחליף חומר קיים בעל מחסום גבוה, ספק את ה-TDS הנוכחי, את החבילה המעוצבת או את דגימת ההתייחסות כדי שניתן יהיה להעריך את דרישות המחסום, התרמופורמציה והאטימה לפני הייצור המסחרי.
