|
PVC
WALLIS
| : | |
|---|---|
| Количество: | |
Уолис доставя фармацевтично твърдо блистерно фолио PVC и твърд лист за таблетки, капсули, витамини, хранителни добавки, ветеринарни и избрани опаковки за здравеопазване. Твърдата PVC формовъчна мрежа осигурява оптична яснота, стабилност на размерите и контролирано термоформоване за производство на конвенционални фармацевтични блистери.
Wallis pharmaceutical PVC се предлага с дебелина приблизително 0,15–0,80 mm и ширина до приблизително 680 mm , с прозрачни, оцветени, цветни, непрозрачни, лъскави и матови опции, налични според изискванията на проекта.
Обикновеният твърд PVC се избира предимно там, където се изисква добра термоформоваемост, яснота, механична защита и ефективност на разходите и фармацевтичната формула не изисква усъвършенствана бариера за влага или кислород. По-чувствителните продукти трябва да бъдат оценени с PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC базирани на TFE или други структури с по-висока бариера според данните за стабилност.
Следните стойности представляват текущата типична продуктова гама на Wallis. Окончателните спецификации, допустимите отклонения и методите за изпитване трябва да бъдат потвърдени в съответствие с одобрения клас на фармацевтична опаковка и спецификация за закупуване.
| Параметър | Типична спецификация / Бележки |
|---|---|
| Продукт | Фармацевтичен твърд PVC блистер филм / PVC твърд лист |
| Материал | Твърд PVC , формулиран за приложения във фармацевтични блистерни опаковки |
| Дебелина | Приблизително 0,15–0,80 mm |
| ширина | До приблизително 680 mm; налично персонализирано нарязване |
| Цвят | Прозрачни, оцветени, цветни или непрозрачни |
| Повърхностно покритие | Гланцово, матово или персонализирано покритие |
| Абсорбция на влага | Текущи списъци със спецификации на Wallis ≤0,1%; потвърдете метода на изпитване за поръчаната степен |
| Якост на опън | Текущите спецификации на Wallis са ≥48 MPa; потвърдете посоката и метода на изпитване за поръчаната степен |
| Термоформоване | Проектиран за съвместими процеси на термоформоване на фармацевтични блистери |
| Съвместимост с капак | Съвместимите системи могат да използват алуминиево покриващо фолио с топлинно запечатан лак, формулиран за PVC |
| Формат на доставка | Ролки; преобразувани листови формати подлежат на потвърждение на проекта |
| Приложения | Таблетки, капсули, нутрицевтични, ветеринарни и избрани блистерни опаковки за здравеопазване |
| Персонализиране | Дебелина, ширина, цвят, покритие, размери на ролката, размер на сърцевината и експортна опаковка |
Фармацевтично твърдо PVC блистерно фолио
PVC Фолио за фармацевтични опаковки
Фармацевтичното твърдо фолио PVC е термоформовъчна пластмаса, която се използва за създаване на кухини в конвенционални блистерни опаковки. Материалът се нагрява, оформя се около необходимата геометрия на кухината, пълни се с фармацевтичния продукт и след това се запечатва със съвместима покриваща структура.
PVC осигурява структурната основа на кухината на блистера. Неговата твърдост помага на формирания джоб да запази формата си по време на пълнене, затваряне, рязане, картониране, транспортиране и работа с потребителя.
Прозрачният PVC позволява таблетката или капсулата да останат видими през блистера, подпомагайки идентифицирането на продукта и визуалната проверка. Цветни или непрозрачни PVC също могат да бъдат обсъдени, когато е необходимо визуално разграничаване или управление на светлината.
Обикновената твърдост PVC се разглежда широко, когато фармацевтичните състави имат относително умерени изисквания за бариера и инженерите по опаковки дават приоритет на термоформоваемостта, яснотата, производителността на машината и ефективността на разходите.
Това разграничение е важно при избора на фармацевтични опаковки. Ниската стойност на абсорбция на влага на материала не означава автоматично, че фолиото осигурява висока бариера срещу водни пари, преминаващи през опаковката.
Абсорбцията на влага измерва колко вода абсорбира самият полимер при определени условия на изпитване. Текущата спецификация на Wallis посочва стойност от ≤0,1% за този продукт.
WVTR описва колко водна пара преминава през опаковъчен материал при определени условия на температура и влажност. Това е по-подходящ показател, когато се решава дали фармацевтичният блистер осигурява достатъчна защита за чувствително към влага лекарство.
Обикновеният PVC може да бъде подходящ за относително стабилни формулировки, където необходимата бариера срещу влага може да бъде постигната чрез пълен дизайн на опаковката и валидирана програма за стабилност.
Хигроскопични, силно чувствителни към влага или чувствителни към кислород формулировки може да изискват PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC TFE-базиран филм, студено формован алуминий или друга структура с по-висока бариера.
Производителността на термоформоване е една от най-важните причини твърдите PVC да остават широко използвани за конвенционалните фармацевтични блистери. Дебелината на материала, формулировката, поведението при нагряване, дизайнът на формата и настройките на машината работят заедно, за да определят качеството на готовата кухина.
Постоянната дебелина на филма помага на лентата да се нагрява по-равномерно по цялата си ширина, намалявайки вариациите между кухините на блистера и поддържайки стабилно търговско производство.
Подходящите условия на формоване спомагат за производството на добре дефинирани кухини без прекомерно изтъняване, изкривяване или нежелани следи от напрежение.
По-дълбоките кухини поставят по-голямо търсене на фолиото PVC тъй като материалът се разтяга повече по страничните стени и ъглите. Купувачите трябва да предоставят размерите на таблета или капсулата и дълбочината на кухината, когато оценяват нова спецификация PVC .
Подходящите фармацевтични PVC филми могат да бъдат оценени на ротационно и плоско блистерно оборудване. Тъй като нагревателните профили, циклите на формоване и обработката на лентата се различават между машините, крайният клас трябва да бъде квалифициран на действителната производствена линия.
Конвенционалните алуминиеви PVC блистерни опаковки обикновено използват алуминиево покриващо фолио, носещо топлинно запечатан лак, формулиран да се свързва с PVC образуващата лента. Пълната комбинация PVC и капак следователно трябва да се оценява като една опаковъчна система.
Не всяко алуминиево фолио използва едно и също покритие за топлинно запечатване. Купувачите трябва да предоставят действителната спецификация на покриващото фолио, когато квалифицират ново PVC блистерно фолио.
Температурата на уплътнението трябва да се оптимизира заедно с налягането, времето на престой и производствената скорост. Един практичен работен прозорец е по-полезен, отколкото да се приеме, че една температура на запечатване работи на всяка линия.
Силата на уплътнението, каналите, изтичането и цялостната цялост на блистера трябва да бъдат проверени, като се използват действителните условия на клиента за формоване, покриващ материал и условия на търговска опаковка.
Твърдият PVC може да осигури контролирано поведение при термоформоване за конвенционални кухини на блистери за таблетки и капсули, когато дебелината, качеството на материала и условията на обработка са правилно съвпадащи.
Прозрачният PVC позволява ясна видимост на продукта и може да помогне за поддържане на ръчна или автоматизирана визуална проверка на таблетки и капсули.
Твърдата структура поддържа стабилни размери на кухината по време на операциите по пълнене, запечатване, рязане и картониране.
PVC осигурява полезна устойчивост на много обичайни химикали, срещани при нормално боравене с опаковки. Съвместимостта със специфичната фармацевтична формула, почистваща химия или друг контактен материал трябва да бъде оценена, когато е приложимо.
За състави, които не изискват усъвършенствана бариерна структура, обикновеният твърд PVC предлага практичен баланс между формоспособност, видимост, механична защита и цена на материала.
Дебелината, ширината на ролката, цветът, повърхностното покритие, размерът на сърцевината и конфигурацията на ролката могат да бъдат обсъдени според блистерната машина и готовата опаковка.
Обикновеният твърд PVC обикновено се счита за стабилни перорални твърди дозирани продукти, където конвенционален прозрачен термоформован блистер осигурява достатъчна защита.
PVC също може да се образува в кухини на капсула. По-големите капсули може да изискват внимателен избор на дебелината на филма и условията на формоване, тъй като дълбочината на кухината увеличава разтягането на материала.
Витамините и добавките с подходящи профили на стабилност могат да използват прозрачни или цветни PVC блистери, където необходимата защита от влага и кислород се постига чрез цялостната система за опаковане.
Избрани ветеринарни таблетки, капсули и други твърди дозирани продукти могат също да използват твърда PVC блистерна опаковка след специфична за продукта квалификация.
Твърдият PVC също може да бъде оценен за избрани нестерилни приложения за здравни и потребителски опаковки. Стерилните опаковки на медицински изделия изискват отделно валидиране на материала, капака, целостта на уплътнението и съвместимостта на стерилизацията.
Блистерна опаковка за таблет
Капсула в блистерна опаковка
Подходящата дебелина PVC зависи от геометрията на кухината, размерите на продукта, изискваната твърдост на джоба и условията на блистерната машина. Wallis предлага широк диапазон от 0,15–0,80 mm, но фармацевтичните блистерни приложения обикновено използват само частта, подходяща за конкретната опаковка.
По-големите таблетки и капсули обикновено изискват по-големи кухини и може да изискват различен PVC габарит от малките таблетки.
По-голямата дълбочина на формоване създава повече изтъняване на стената на кухината. Поради това трябва да се оцени здравината на готовата кухина, вместо да се избира филм само от номиналната дебелина на плоския филм.
Различните блистер машини използват различни цикли на нагряване и формоване. Посочете текущата си дебелина на материала и модел на машината, когато сменяте друг доставчик.
Крайната кухина трябва да осигурява достатъчна структурна защита по време на пълнене, запечатване, вторично опаковане и транспортиране, без да се използва ненужен материал.
| на материала | Основно предимство | Типична логика на избор |
|---|---|---|
| Твърд PVC | Яснота, възможност за термоформоване и ефективност на разходите | Стабилни формулировки с относително ниски изисквания за бариера |
| PVC /PVDC | Подобрена бариера за влага и кислород | Продукти, чувствителни към влага или кислород, изискващи прозрачен блистер |
| PVC /PE/PVDC | Бариера, комбинирана с допълнителна функционалност за многослойно формоване или запечатване | По-взискателни изисквания за оформяне и бариери |
| PC Филм на основата на TFE | Много висока бариера срещу влага, като същевременно запазва прозрачността | Силно чувствителни към влага формули |
| Студено формован алуминий | Много висока защита от влага, газ и светлина | Силно чувствителни формулировки, при които не се изисква прозрачност |
Структурата с най-висока бариера не е автоматично най-добрият избор на опаковка. Правилната структура трябва да отговаря на изискването за стабилност на продукта, като същевременно балансира ефективността на формоване, размера на блистера, производителността на линията и общите разходи за опаковане.
Прозрачният PVC осигурява максимална видимост на продукта и е подходящ, когато таблетките или капсулите трябва да останат видими през готовия блистер.
Кехлибарени, сини, зелени или други оцветени формулировки могат да бъдат обсъдени за визуално разграничаване. Когато продуктът е чувствителен към светлина, действителното предаване на светлина, специфично за дължината на вълната, трябва да бъде валидирано, вместо да се разчита само на външния вид на цвета.
Могат да се разработят непрозрачни цветове, където видимостта на продукта не е необходима или когато дизайнът на опаковката изисква по-силно визуално прикриване.
Постоянният габарит поддържа предвидимо нагряване, формоване и твърдост на кухините в производствената лента.
Стабилното навиване на ролката и гладкостта на лентата поддържат надеждно подаване, контрол на напрежението и непрекъсната работа на блистер машина.
Прозрачният фармацевтичен продукт PVC трябва да се провери за замърсяване, мъгла, черни петна, гелове, драскотини и други дефекти, които биха могли да повлияят на визуалната проверка или външния вид на готовата опаковка.
Изисквания за опън, удар и други механични изисквания трябва да бъдат определени с приложимия метод за изпитване, когато те са критични за процеса на преобразуване на блистери на клиента.
Купувачите на фармацевтични продукти трябва да идентифицират изискванията за фармакопеята, остатъчния мономер, миграцията и пазара на местоназначението, приложими към точния клас PVC , вместо да разчитат само на общо описание на 'фармацевтичен клас'.
Квалификацията на доставчика трябва да се основава на документация, приложима за точния клас на продукта и производствената партида. Купувачите трябва да определят необходимите технически и нормативни документи, преди да одобрят търговската доставка.
Текущата страница на Wallis предоставя следния референтен документ PVC . Купувачите трябва да потвърдят, че сертификатът се отнася за точния клас PVC и купуваната партида.
Текущата страница съдържа и референтен сертификат за PVDC. Тъй като продуктът на тази страница е обикновен твърд PVC , този PVDC документ трябва да се третира само като свързана справка, а не като COA за обикновения продукт PVC .
Пуснете материала, като използвате действителната форма за формоване и опаковъчна машина, за да оцените формата на кухината, изтъняването на стените, поведението на лентата и визуалните дефекти.
Използвайте производственото покриващо фолио, за да определите практичния прозорец за температура на запечатване, налягане и време на престой.
Проверете развиването, проследяването на лентата, захранването, формоването, запечатването и рязането с представителна скорост на търговско производство.
Обикновеният PVC трябва да бъде одобрен само когато готовата опаковка отговаря на валидираните изисквания за стабилност на фармацевтичния продукт при необходимите условия на съхранение.
Дебелината може да бъде обсъдена в рамките на наличния производствен диапазон според геометрията на кухината, твърдостта и изискванията на блистерната машина.
Ширината на ролката може да бъде нарязана според оформлението на блистера и конфигурацията на оборудването в рамките на наличната производствена ширина.
Прозрачни, оцветени, цветни и непрозрачни PVC могат да бъдат обсъдени според видимостта на продукта и изискванията за брандиране.
Изискванията за лъскава, матова и специфична за проекта повърхност могат да бъдат оценени според оптическия външен вид и обработката надолу по веригата.
Диаметърът на сърцевината, дължината на ролката, максималния диаметър на ролката, теглото на ролката, посоката на навиване и опаковката могат да бъдат определени според линията на клиента.
Определете дали блистерът съдържа таблетки, капсули, хранителни добавки, ветеринарни продукти или друга дозирана форма и посочете известна чувствителност към влага, кислород или светлина.
Осигурете необходимата дебелина на филма или спецификацията, използвана в момента на вашата блистерна линия.
Посочете ширина на ролката, толеранс на ширината, диаметър на сърцевината, максимален диаметър на ролката и посока на навиване.
Посочете производителя, модела, типа формоване и нормалната производствена скорост, за да подкрепите оценката на материала.
Включете размера на таблетката или капсулата и дължината, ширината и дълбочината на готовата кухина, когато има такива.
Идентифицирайте използваното в момента покриващо фолио и топлинно залепващ лак, за да може да се оцени съвместимостта на запечатването.
Посочете прозрачен, оцветен или непрозрачен цвят заедно с изисквания за лъскава, матова или друга повърхност.
Осигурете целевия пазар и необходимите изисквания за фармакопея, миграция, остатъчен мономер, DMF или специфична за клиента документация.
Текущата продуктова информация на Wallis изброява типичен MOQ от приблизително 500 kg. Наличността на пробна поръчка, политиката за безплатни мостри и окончателното MOQ трябва да бъдат потвърдени според дебелината, ширината, цвета и производствения график.
Постоянното производство на фармацевтични блистери изисква контролирана дебелина на материала, качество на повърхността, поведение на навиване и формоване. Купувачите, които заменят съществуващ доставчик, трябва да сравнят новото фолио PVC използвайки същия дизайн на кухината, покриващо фолио и производствени условия преди одобрение.
Фармацевтична PVC производствена линия
Лаборатория за изпитване на фармацевтични опаковки
Wallis поддържа преработватели на фармацевтични опаковки и промишлени купувачи с персонализирани размери PVC , спецификации на ролките, разработка на цветове, мостри и опаковки за износ според изискванията на проекта.
Фармацевтичният твърд PVC е термоформовъчна формовъчна мрежа, използвана за създаване на кухини за таблетки, капсули и други подходящи продукти в конвенционални блистерни опаковки.
Правилната дебелина зависи от размера на продукта, дълбочината на кухината, машината и необходимата твърдост на блистера. В момента Wallis предлага приблизително 0,15–0,80 mm, докато точният размер на опаковката трябва да бъде избран чрез производствено тестване.
Текущата спецификация на Wallis изброява ширини до приблизително 680 mm. Персонализираното нарязване може да бъде обсъдено според изискванията на блистерната машина и уеб оформлението.
Обикновеният PVC осигурява относително ограничена бариера срещу влага в сравнение със специалните фармацевтични структури с висока бариера. Обикновено се избира там, където изискванията за стабилност на формулата могат да бъдат изпълнени с конвенционален PVC блистер.
Не. Абсорбцията на влага описва водата, абсорбирана от самия материал. Бариерата за влага за фармацевтични опаковки се оценява по-добре с помощта на WVTR и стабилността на готовата опаковка при определени условия на температура и влажност.
Обикновеният PVC осигурява яснота, твърдост и възможност за термоформоване. PVC /PVDC добавя PVDC бариерно покритие, което значително подобрява защитата от влага и кислород за по-чувствителни фармацевтични състави.
Силно чувствителните към влага или по друг начин взискателни състави може да изискват по-здрава бариерна структура като PC TFE-базиран филм или студено формован алуминий. Изборът трябва да се основава на данните за фармацевтичната стабилност и дизайна на опаковката.
Конвенционалните фармацевтични алуминиеви капаци могат да използват топлинно запечатващ лак, предназначен да се свързва с PVC . Точната комбинация от фолио, лак и PVC трябва да се тества заедно, за да се установи търговският прозорец за запечатване.
Подходящите степени могат да бъдат оценени за високоскоростно производство на блистери, но съвместимостта зависи от точната машина, дебелината на филма, нагряващия профил, геометрията на кухината, конфигурацията на ролката и условията на запечатване.
Подходящата твърдост PVC може да бъде оценена и с двете технологии на формоване. Тъй като техните цикли на нагряване и формоване се различават, квалификацията трябва да бъде завършена на предвиденото търговско оборудване.
да Прозрачни, оцветени, цветни и непрозрачни опции могат да бъдат обсъдени заедно с изискванията за гланц, мат и други повърхности.
Цветът сам по себе си не доказва фармацевтична защита от светлина. Фоточувствителните продукти трябва да посочват съответния диапазон на дължината на вълната и максималното предаване и готовият пакет трябва да бъде съответно валидиран.
Стерилните опаковки на медицински изделия изискват отделно валидиране на материала, системата за затваряне, целостта на уплътнението, процеса на стерилизация и приложимите изисквания за опаковане на медицински изделия. Подходящостта не трябва да се предполага само от термина фармацевтичен PVC .
В зависимост от вашата квалификационна система, поискайте техническия лист с данни, партидния сертификат за автентичност и приложимата фармакопея, миграция, остатъчен мономер, нормативна или специфична за клиента документация за точния клас PVC .
Текущата информация за Wallis изброява типичен MOQ от приблизително 500 kg. Окончателното MOQ и наличността на пробна поръчка зависят от дебелината, ширината, цвета, повърхността и текущия производствен график.
да Препоръчва се тестване на проби за термоформоване, съвместимост с алуминиев капак, работа на машината, външен вид на кухина и качество на материала, преди да се одобри търговска доставка.
Моля, предоставете фармацевтичния продукт, дебелина PVC , ширина на ролката, размер на сърцевината, цвят, повърхностно покритие, модел на блистерна машина, размери на кухината, спецификация на алуминиев капак, нормативни изисквания и очаквано количество за закупуване.
Изпратете на Wallis вашата PVC дебелина, ширина на ролката, модел на блистерна машина, размери на кухината, цвят, покриващо фолио и очаквано количество за покупка. Можем да обсъдим твърдо PVC образуващо фолио за таблетки, капсули, хранителни и фармацевтични блистерни опаковки.
Ако заменяте съществуващ фармацевтичен PVC доставчик, предоставете текущия TDS, COA или референтна ролка, така че дебелината, яснотата, термоформоването, запечатването и изискванията за работа на машината да могат да бъдат оценени преди масово производство.
