|
PVC
WALLIS
| vantaġġ ta 'prestazzjoni ta' formazzjoni affidabbli: | |
|---|---|
| Kwantità: | |
Wallis jipprovdi film tal-folja tal-PVC riġidu farmaċewtiku u folja iebsa għal pillola, kapsula, vitamina, nutraċewtika, veterinarja u ippakkjar tal-kura tas-saħħa magħżula. Il-web riġida li tifforma tal-PVC tipprovdi ċarezza ottika, stabbiltà dimensjonali u prestazzjoni kkontrollata ta 'termoforming għall-produzzjoni tal-folji farmaċewtiċi konvenzjonali.
Il-PVC farmaċewtiku Wallis huwa disponibbli f'madwar 0.15–0.80 mm ħxuna u wisgħat sa madwar 680 mm , b'għażliet trasparenti, ikkuluriti, ikkuluriti, opaki, tleqq u matte disponibbli skont ir-rekwiżiti tal-proġett.
Il-PVC riġidu sempliċi jintgħażel primarjament fejn huma meħtieġa termoformabbiltà tajba, ċarezza, protezzjoni mekkanika u effiċjenza fl-ispiża u l-formulazzjoni farmaċewtika ma teħtieġx barriera avvanzata ta 'umdità jew ossiġnu. Prodotti aktar sensittivi għandhom jiġu evalwati bi PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, strutturi bbażati fuq PCTFE jew strutturi oħra ta 'barriera ogħla skont id-dejta tal-istabbiltà.
Il-valuri li ġejjin jirrappreżentaw il-firxa tal-prodotti Wallis tipiċi attwali. L-ispeċifikazzjonijiet finali, it-tolleranzi u l-metodi tat-test għandhom jiġu kkonfermati skont il-grad tal-ippakkjar farmaċewtiku approvat u l-ispeċifikazzjoni tax-xiri.
| Parametru | Speċifikazzjoni Tipika / Noti |
|---|---|
| Prodott | Film tal-folja tal-PVC riġidu farmaċewtiku / Folja iebes tal-PVC |
| Materjal | PVC riġidu fformulat għal applikazzjonijiet tal-ippakkjar tal-folji farmaċewtiċi |
| Ħxuna | Madwar 0.15–0.80 mm |
| Wisa' | Sa madwar 680 mm; qtugħ apposta disponibbli |
| Kulur | Trasparenti, ikkulurit, ikkulurit jew opak |
| Finish tal-wiċċ | Finitura tleqq, matta jew personalizzata |
| Assorbiment ta 'umdità | L-ispeċifikazzjoni kurrenti Wallis telenka ≤0.1%; tikkonferma l-metodu tat-test għall-grad ordnat |
| Qawwa tat-tensjoni | L-ispeċifikazzjoni attwali ta 'Wallis telenka ≥48 MPa; tikkonferma d-direzzjoni u l-metodu tat-test għall-grad ordnat |
| Termoforming | Iddisinjat għal proċessi ta' thermoforming ta' folji farmaċewtiċi kompatibbli |
| Kompatibilità tal-għatu | Sistemi kompatibbli jistgħu jużaw fojl tal-għatu tal-aluminju b'laker tas-siġill tas-sħana fformulat għall-PVC |
| Format tal-Provvista | Rombli; formati tal-folji kkonvertiti soġġetti għall-konferma tal-proġett |
| Applikazzjonijiet | Pillola, kapsula, nutraċewtika, ippakkjar tal-folja tal-kura tas-saħħa veterinarja u magħżula |
| Personalizzazzjoni | Ħxuna, wisa ', kulur, finitura, dimensjonijiet roll, daqs tal-qalba u l-ippakkjar għall-esportazzjoni |
Film tal-folja tal-PVC riġidu farmaċewtiku
Film tal-Ippakkjar Farmaċewtiku tal-PVC
Il-film tal-PVC riġidu farmaċewtiku huwa web tal-iffurmar tal-plastik termoformabbli użata biex toħloq kavitajiet f'pakketti tal-folji konvenzjonali. Il-materjal jissaħħan, iffurmat madwar il-ġeometrija tal-kavità meħtieġa, mimli bil-prodott farmaċewtiku u mbagħad issiġillat bi struttura ta 'għatu kompatibbli.
Il-PVC jipprovdi l-bażi strutturali tal-kavità tal-folja. Ir-riġidità tagħha tgħin lill-but iffurmat iżomm il-forma tiegħu waqt il-mili, l-għatu, it-tqattigħ, l-kartun, it-trasport u l-immaniġġjar tal-konsumatur.
PVC ċar jippermetti li l-pillola jew il-kapsula jibqgħu viżibbli permezz tal-folja, li jappoġġjaw l-identifikazzjoni tal-prodott u l-ispezzjoni viżwali. PVC ikkulurit jew opak jista 'jiġi diskuss ukoll fejn id-divrenzjar viżwali jew il-ġestjoni tad-dawl hija meħtieġa.
Il-PVC riġidu sempliċi huwa kkunsidrat b'mod wiesa 'fejn formulazzjonijiet farmaċewtiċi għandhom rekwiżiti ta' ostaklu relattivament moderati u l-inġiniera tal-ippakkjar jipprijoritizzaw it-termoformabilità, iċ-ċarezza, il-produttività tal-magni u l-effiċjenza fl-ispiża.
Din id-distinzjoni hija importanti meta tagħżel l-ippakkjar farmaċewtiku. Valur ta 'assorbiment ta' umdità materjali baxx ma jfissirx awtomatikament li l-film jipprovdi barriera għolja kontra l-fwar ta 'l-ilma li jgħaddi mill-pakkett.
L-assorbiment tal-umdità jkejjel kemm ilma jassorbi l-polimeru nnifsu taħt kundizzjoni tat-test definita. L-ispeċifikazzjoni attwali Wallis telenka valur ta '≤0.1% għal dan il-prodott.
WVTR jiddeskrivi kemm fwar tal-ilma jgħaddi minn materjal tal-ippakkjar taħt kundizzjonijiet definiti ta 'temperatura u umdità. Din hija metrika aktar rilevanti meta jiġi deċiż jekk folja farmaċewtika tipprovdix protezzjoni suffiċjenti għal mediċina sensittiva għall-umdità.
Il-PVC sempliċi jista 'jkun xieraq għal formulazzjonijiet relattivament stabbli fejn il-barriera tal-umdità meħtieġa tista' tinkiseb mid-disinn tal-ippakkjar sħiħ u l-programm ta 'stabbiltà validat.
Formulazzjonijiet igroskopiċi, sensittivi ħafna għall-umdità jew sensittivi għall-ossiġnu jistgħu jeħtieġu PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, film ibbażat fuq PCTFE, aluminju f'forma kiesħa jew struttura oħra ta 'barriera ogħla.
Il-prestazzjoni tat-termoforming hija waħda mir-raġunijiet l-aktar importanti għaliex il-PVC riġidu jibqa' użat ħafna għal folji farmaċewtiċi konvenzjonali. Il-ħxuna tal-materjal, il-formulazzjoni, l-imġiba tat-tisħin, id-disinn tal-moffa u l-issettjar tal-magni jaħdmu flimkien biex jiddeterminaw il-kwalità tal-kavità lesta.
Il-ħxuna tal-film konsistenti tgħin lill-web tissaħħan b'mod aktar uniformi fil-wisa 'tagħha, tnaqqas il-varjazzjoni bejn il-kavitajiet tal-folji u tappoġġja produzzjoni kummerċjali stabbli.
Kondizzjonijiet xierqa tal-iffurmar jgħinu biex jipproduċu kavitajiet definiti tajjeb mingħajr traqqiq eċċessiv, distorsjoni jew marki ta 'tensjoni mhux mixtieqa.
Kavitajiet aktar profondi jpoġġu domanda akbar fuq il-film tal-PVC minħabba li l-materjal jinfirex aktar fil-ġnub u l-kantunieri. Ix-xerrejja għandhom jipprovdu d-dimensjonijiet tal-pillola jew tal-kapsula u l-fond tal-kavità meta jevalwaw speċifikazzjoni ġdida tal-PVC.
Films tal-PVC farmaċewtiċi adattati jistgħu jiġu evalwati fuq tagħmir tal-folji rotanti u b'sodda ċatta. Minħabba li l-profili tat-tisħin, iċ-ċikli tal-iffurmar u l-immaniġġjar tal-web huma differenti bejn il-magni, il-grad finali għandu jkun ikkwalifikat fuq il-linja ta 'produzzjoni attwali.
L-ippakkjar tal-folji Alu-PVC konvenzjonali normalment juża fojl tal-għatu tal-aluminju li jġorr Laker tas-siġill tas-sħana fformulat biex jgħaqqad mal-web li jiffurmaw il-PVC. Il-kombinazzjoni sħiħa tal-PVC u l-għatu għandha għalhekk tiġi evalwata bħala sistema waħda tal-ippakkjar.
Mhux kull fojl tal-aluminju juża l-istess kisi tas-siġill bis-sħana. Ix-xerrejja għandhom jipprovdu l-ispeċifikazzjoni attwali tal-lidding-foil meta jikkwalifikaw film tal-folja tal-PVC ġdid.
It-temperatura tas-siġill għandha tiġi ottimizzata flimkien mal-pressjoni, il-ħin ta 'dwell u l-veloċità tal-produzzjoni. Tieqa operattiva prattika hija aktar utli milli wieħed jassumi temperatura tas-siġillar waħda taħdem fuq kull linja.
Is-saħħa tas-siġill, il-kanali, it-tnixxija u l-integrità ġenerali tal-folja għandhom jiġu kkontrollati bl-użu tal-web tal-iffurmar attwali tal-klijent, il-materjal tal-għatu u l-kundizzjonijiet tal-ippakkjar kummerċjali.
Il-PVC riġidu jista 'jipprovdi imġieba ta' thermoforming kkontrollata għal kavitajiet tal-folji ta 'pillola u kapsula konvenzjonali meta l-ħxuna, il-grad tal-materjal u l-kundizzjonijiet tal-ipproċessar ikunu mqabbla b'mod korrett.
Il-PVC trasparenti jippermetti viżibilità ċara tal-prodott u jista 'jgħin biex isostni spezzjoni viżwali manwali jew awtomatizzata ta' pilloli u kapsuli.
L-istruttura riġida tappoġġja dimensjonijiet stabbli tal-kavità matul operazzjonijiet ta 'mili, issiġillar, qtugħ u kartun downstream.
Il-PVC jipprovdi reżistenza utli għal ħafna kimiċi komuni li jiltaqgħu magħhom waqt l-immaniġġjar normali tal-ippakkjar. Il-kompatibbiltà mal-formulazzjoni farmaċewtika speċifika, il-kimika tat-tindif jew materjal ieħor ta' kuntatt għandha madankollu tiġi evalwata fejn rilevanti.
Għal formulazzjonijiet li ma jeħtiġux struttura ta 'barriera avvanzata, PVC riġidu sempliċi joffri bilanċ prattiku ta' formabbiltà, viżibilità, protezzjoni mekkanika u spiża tal-materjal.
Il-ħxuna, il-wisa 'tal-romblu, il-kulur, il-finitura tal-wiċċ, id-daqs tal-qalba u l-konfigurazzjoni tar-rombli jistgħu jiġu diskussi skont il-magna tal-folji u l-pakkett lest.
PVC riġidu sempliċi huwa komunement ikkunsidrat għal prodotti ta 'dożaġġ solidu orali stabbli fejn folja termoformata trasparenti konvenzjonali tipprovdi protezzjoni suffiċjenti.
Il-PVC jista 'wkoll jiġi ffurmat f'kavitajiet tal-kapsuli. Kapsuli akbar jistgħu jeħtieġu għażla bir-reqqa tal-ħxuna tal-film u l-kundizzjonijiet tal-iffurmar minħabba li l-fond tal-kavità iżid il-medda tal-materjal.
Vitamini u supplimenti bi profili ta 'stabbiltà xierqa jistgħu jużaw folji tal-PVC trasparenti jew ikkuluriti fejn il-protezzjoni meħtieġa mill-umdità u l-ossiġnu tinkiseb mis-sistema sħiħa tal-ippakkjar.
Pilloli veterinarji magħżula, kapsuli u prodotti oħra ta 'dożaġġ solidu jistgħu wkoll jużaw ippakkjar riġidu tal-folji tal-PVC wara kwalifika speċifika għall-prodott.
Il-PVC riġidu jista 'jiġi evalwat ukoll għal kura tas-saħħa mhux sterili magħżula u applikazzjonijiet għall-ippakkjar tal-konsumatur. L-ippakkjar sterili tal-apparat mediku jeħtieġ validazzjoni separata tal-materjal, l-għatu, l-integrità tas-siġill u l-kompatibilità tal-isterilizzazzjoni.
Pillola Folja Ippakkjar
Ippakkjar tal-folji tal-kapsuli
Il-ħxuna xierqa tal-PVC tiddependi fuq il-ġeometrija tal-kavità, id-dimensjonijiet tal-prodott, ir-riġidità tal-but meħtieġa u l-kundizzjonijiet tal-magna tal-folji. Wallis joffri firxa wiesgħa ta' 0.15–0.80 mm, iżda l-applikazzjonijiet tal-folji farmaċewtiċi normalment jużaw biss il-porzjon xieraq għall-pakkett speċifiku.
Pilloli u kapsuli akbar ġeneralment jeħtieġu kavitajiet akbar u jistgħu jeħtieġu gauge tal-PVC differenti minn pilloli żgħar.
Fond ta 'formazzjoni akbar joħloq aktar traqqiq fil-ħajt tal-kavità. Is-saħħa tal-kavità lesta għandha għalhekk tiġi evalwata aktar milli jintgħażel film biss mill-ħxuna nominali tal-film ċatt.
Magni tal-folji differenti jużaw ċikli differenti ta 'tisħin u formazzjoni. Ipprovdi l-ħxuna tal-materjal attwali tiegħek u l-mudell tal-magna meta tissostitwixxi fornitur ieħor.
Il-kavità finali għandha tipprovdi biżżejjed protezzjoni strutturali waqt il-mili, is-siġillar, l-ippakkjar sekondarju u t-trasport mingħajr ma tuża materjal mhux meħtieġ.
| Materjal | Vantaġġ Primarju Għażla | Tipika Loġika |
|---|---|---|
| PVC riġidu | Ċarezza, termoformabbiltà u kost-effiċjenza | Formulazzjonijiet stabbli b'rekwiżiti ta 'barriera relattivament baxxi |
| PVC/PVDC | Barriera mtejba ta 'umdità u ossiġnu | Prodotti sensittivi għall-umdità jew l-ossiġnu li jeħtieġu folja trasparenti |
| PVC/PE/PVDC | Ostaklu flimkien ma 'funzjonalità addizzjonali ta' formazzjoni jew siġillar b'ħafna saffi | Rekwiżiti ta 'formazzjoni u barriera aktar eżiġenti |
| Film Ibbażat fuq PCTFE | Barriera ta 'umdità għolja ħafna filwaqt li tinżamm it-trasparenza | Formulazzjonijiet sensittivi ħafna għall-umdità |
| Aluminju f'forma kiesħa | Protezzjoni għolja ħafna ta 'umdità, gass u dawl | Formulazzjonijiet sensittivi ħafna fejn it-trasparenza mhix meħtieġa |
L-istruttura tal-ogħla barriera mhijiex awtomatikament l-aħjar għażla tal-ippakkjar. L-istruttura korretta għandha tissodisfa r-rekwiżit ta 'stabbiltà tal-prodott filwaqt li tibbilanċja l-effiċjenza tal-iffurmar, id-daqs tal-folja, il-produttività tal-linja u l-ispiża totali tal-ippakkjar.
Il-PVC trasparenti jipprovdi viżibilità massima tal-prodott u huwa xieraq fejn il-pilloli jew il-kapsuli jeħtieġ li jibqgħu viżibbli mill-folja lesta.
Formulazzjonijiet ambra, blu, aħdar jew ikkuluriti oħra jistgħu jiġu diskussi għad-divrenzjar viżwali. Fejn il-prodott huwa sensittiv għad-dawl, it-trażmissjoni tad-dawl attwali speċifika għall-wavelength għandha tiġi vvalidata minflok ma tistrieħ fuq id-dehra tal-kulur biss.
Kuluri opaki jistgħu jiġu żviluppati fejn il-viżibilità tal-prodott ma tkunx meħtieġa jew fejn id-disinn tal-ippakkjar jeħtieġ ħabi viżwali aktar b'saħħtu.
Gauge konsistenti jappoġġja tisħin prevedibbli, iffurmar u riġidità tal-kavità madwar il-web tal-produzzjoni.
L-istralċ stabbli tar-roll u l-flatness tal-web jappoġġjaw għalf affidabbli, kontroll tat-tensjoni u tħaddim kontinwu tal-magna tal-folji.
PVC farmaċewtiku ċar għandu jiġi ċċekkjat għal kontaminazzjoni, ċpar, tikek suwed, ġellijiet, grif u difetti oħra li jistgħu jaffettwaw l-ispezzjoni viżwali jew id-dehra tal-ippakkjar lest.
Rekwiżiti ta 'tensjoni, impatt u mekkaniċi oħra għandhom jiġu speċifikati bil-metodu tat-test applikabbli fejn huma kritiċi għall-proċess ta' konverżjoni tal-folji tal-klijent.
Ix-xerrejja farmaċewtiċi għandhom jidentifikaw ir-rekwiżiti tal-farmakopea, tal-monomeru residwu, tal-migrazzjoni u tas-suq tad-destinazzjoni applikabbli għall-grad eżatt tal-PVC aktar milli jiddependu biss fuq deskrizzjoni ġenerika ta' 'grad farmaċewtiku'.
Il-kwalifika tal-fornitur għandha tkun ibbażata fuq dokumentazzjoni applikabbli għall-grad eżatt tal-prodott u l-lott tal-produzzjoni. Ix-xerrejja għandhom jiddefinixxu d-dokumenti tekniċi u regolatorji meħtieġa qabel japprovaw il-provvista kummerċjali.
Il-paġna Wallis attwali tipprovdi d-dokument ta 'referenza tal-PVC li ġej. Ix-xerrejja għandhom jikkonfermaw li ċ-ċertifikat japplika għall-grad eżatt tal-PVC u l-lott li qed jinxtara.
Il-paġna attwali fiha wkoll ċertifikat ta' referenza PVDC. Minħabba li l-prodott f'din il-paġna huwa PVC riġidu sempliċi, dan id-dokument PVDC għandu jiġi ttrattat bħala referenza relatata biss u mhux bħala l-COA għall-prodott tal-PVDC sempliċi.
Mexxi l-materjal billi tuża l-moffa li tifforma attwali u l-magna tal-ippakkjar biex tevalwa l-forma tal-kavità, it-tnaqqija tal-ħajt, l-imġieba tal-web u d-difetti viżwali.
Uża l-fojl tal-għatu tal-produzzjoni biex tiddetermina t-tieqa prattika tas-siġillar tat-temperatura, il-pressjoni u l-ħin tad-dwell.
Iċċekkja t-tkeċċija, it-traċċar tal-web, it-tmigħ, il-formazzjoni, is-siġillar u l-qtugħ b'veloċità ta 'produzzjoni kummerċjali rappreżentattiva.
Il-PVC sempliċi għandu jiġi approvat biss fejn il-pakkett lest jissodisfa r-rekwiżiti ta' stabbiltà validati tal-prodott farmaċewtiku taħt il-kundizzjonijiet ta' ħażna meħtieġa.
Il-ħxuna tista 'tiġi diskussa fil-firxa tal-manifattura disponibbli skont il-ġeometrija tal-kavità, ir-riġidità u r-rekwiżiti tal-magna tal-folji.
Il-wisa 'tal-romblu tista' tinqasam skont it-tqassim tal-folji u l-konfigurazzjoni tat-tagħmir fil-wisa 'tal-produzzjoni disponibbli.
PVC trasparenti, ikkulurit, ikkulurit u opak jista 'jiġi diskuss skond il-viżibilità tal-prodott u r-rekwiżiti tal-marka.
Ir-rekwiżiti tal-wiċċ tleqq, matte u speċifiċi għall-proġett jistgħu jiġu evalwati skont id-dehra ottika u l-ipproċessar downstream.
Dijametru tal-qalba, tul roll, dijametru massimu roll, piż roll, direzzjoni tal-istralċ u l-ippakkjar jistgħu jiġu speċifikati skond il-linja tal-klijent.
Identifika jekk il-folja fihx pilloli, kapsuli, nutraċewtiċi, prodotti veterinarji jew forma oħra ta' dożaġġ u indika kwalunkwe sensittività magħrufa ta' umdità, ossiġnu jew dawl.
Ipprovdi l-ħxuna tal-film meħtieġa jew l-ispeċifikazzjoni użata bħalissa fuq il-linja tal-folja tiegħek.
Speċifika l-wisa 'roll, it-tolleranza tal-wisa', id-dijametru tal-qalba, id-dijametru massimu tar-roll u d-direzzjoni tal-istralċ.
Ipprovdi l-manifattur, il-mudell, it-tip li jiffurmaw u l-veloċità tal-produzzjoni normali biex tappoġġja l-evalwazzjoni tal-materjal.
Inkludi d-daqs tal-pillola jew tal-kapsula u t-tul, il-wisa' u l-fond tal-kavità lesti fejn disponibbli.
Identifika l-fojl tal-għata u l-laker tas-siġill tas-sħana li jintużaw bħalissa sabiex il-kompatibilità tas-siġillar tkun tista 'tiġi evalwata.
Speċifika kulur trasparenti, ikkulurit jew opak flimkien ma 'rekwiżiti tal-wiċċ tleqq, matte jew oħrajn.
Ipprovdi s-suq tad-destinazzjoni u l-farmakopei meħtieġa, il-migrazzjoni, il-monomeru residwu, id-DMF jew ir-rekwiżiti tad-dokumentazzjoni speċifika għall-klijent.
L-informazzjoni attwali tal-prodott Wallis telenka MOQ tipiku ta 'madwar 500 kg. Id-disponibbiltà tal-ordni ta 'prova, il-politika tal-kampjun b'xejn u l-MOQ finali għandhom jiġu kkonfermati skont il-ħxuna, il-wisa', il-kulur u l-iskedar tal-produzzjoni.
Il-produzzjoni konsistenti tal-folji farmaċewtiċi teħtieġ ħxuna tal-materjal ikkontrollata, kwalità tal-wiċċ, tkebbib tar-rombli u mġiba tal-iffurmar. Ix-xerrejja li jissostitwixxu fornitur eżistenti għandhom iqabblu l-film il-ġdid tal-PVC billi juża l-istess disinn tal-kavità, fojl tal-għata u kundizzjonijiet ta 'produzzjoni qabel l-approvazzjoni.
Linja tal-Produzzjoni tal-PVC Farmaċewtika
Laboratorju tal-Ittestjar tal-Ippakkjar Farmaċewtiku
Wallis jappoġġja konvertituri tal-ippakkjar farmaċewtiċi u xerrejja industrijali b'dimensjonijiet tal-PVC personalizzati, speċifikazzjonijiet tar-rombli, żvilupp tal-kulur, kampjuni u ippakkjar tal-esportazzjoni skont ir-rekwiżiti tal-proġett.
Il-PVC riġidu farmaċewtiku huwa web tal-iffurmar termoformabbli użata biex toħloq kavitajiet għal pilloli, kapsuli u prodotti oħra adattati f'ippakkjar tal-folji konvenzjonali.
Il-ħxuna korretta tiddependi fuq id-daqs tal-prodott, il-fond tal-kavità, il-magna u r-riġidità tal-folja meħtieġa. Wallis bħalissa joffri madwar 0.15–0.80 mm, filwaqt li l-kejl eżatt tal-ippakkjar għandu jintgħażel permezz tal-ittestjar tal-produzzjoni.
L-ispeċifikazzjoni attwali Wallis telenka wisgħat sa madwar 680 mm. It-tqattigħ personalizzat jista 'jiġi diskuss skont ir-rekwiżiti tal-magni tal-folji u l-layout tal-web.
Il-PVC sempliċi jipprovdi barriera tal-umdità relattivament limitata meta mqabbla ma 'strutturi farmaċewtiċi dedikati ta' barriera għolja. Tipikament jintgħażel fejn ir-rekwiżiti ta 'stabbiltà tal-formulazzjoni jistgħu jintlaħqu b'folja tal-PVC konvenzjonali.
Le. L-assorbiment tal-umdità jiddeskrivi l-ilma assorbit mill-materjal innifsu. Il-barriera tal-umdità għall-ippakkjar farmaċewtiku hija evalwata aħjar bl-użu ta 'WVTR u l-istabbiltà tal-pakkett lest taħt kundizzjonijiet definiti ta' temperatura u umdità.
Il-PVC sempliċi jipprovdi ċarezza, riġidità u termoformabbiltà. PVC/PVDC iżid kisja ta 'barriera PVDC li ttejjeb sostanzjalment il-protezzjoni tal-umdità u l-ossiġnu għal formulazzjonijiet farmaċewtiċi aktar sensittivi.
Formulazzjonijiet sensittivi ħafna għall-umdità jew esiġenti mod ieħor jistgħu jeħtieġu struttura ta 'barriera aktar b'saħħitha bħal film ibbażat fuq PCTFE jew aluminju f'forma kiesħa. L-għażla għandha tkun ibbażata fuq id-dejta tal-istabbiltà farmaċewtika u d-disinn tal-pakkett.
L-għatu tal-aluminju farmaċewtiku konvenzjonali jista 'juża laker tas-siġill tas-sħana ddisinjat biex jgħaqqad mal-PVC. Il-kombinazzjoni eżatta tal-fojl, laker u PVC għandha tiġi ttestjata flimkien biex tiġi stabbilita t-tieqa tas-siġillar kummerċjali.
Il-gradi xierqa jistgħu jiġu evalwati għall-produzzjoni tal-folji b'veloċità għolja, iżda l-kompatibilità tiddependi fuq il-magna eżatta, il-ħxuna tal-film, il-profil tat-tisħin, il-ġeometrija tal-kavità, il-konfigurazzjoni tar-rombli u l-kundizzjonijiet tas-siġillar.
PVC riġidu adattat jista 'jiġi evalwat biż-żewġ teknoloġiji li jiffurmaw. Minħabba li ċ-ċikli tat-tisħin u l-iffurmar tagħhom huma differenti, il-kwalifika għandha titlesta fuq it-tagħmir kummerċjali maħsub.
Iva. Għażliet trasparenti, ikkuluriti, ikkuluriti u opaki jistgħu jiġu diskussi flimkien ma 'rekwiżiti tal-wiċċ tleqq, matte u oħrajn.
Il-kulur waħdu ma jipprovax protezzjoni mid-dawl farmaċewtiku. Prodotti fotosensittivi għandhom jispeċifikaw il-medda ta 'wavelength rilevanti u t-trasmissjoni massima, u l-pakkett lest għandu jiġi vvalidat kif xieraq.
L-ippakkjar sterili tal-apparat mediku jeħtieġ validazzjoni separata tal-materjal, is-sistema tal-għata, l-integrità tas-siġill, il-proċess ta 'sterilizzazzjoni u r-rekwiżiti applikabbli tal-ippakkjar tal-apparat mediku. L-adegwatezza m'għandhiex tiġi preżunta mit-terminu PVC farmaċewtiku biss.
Skont is-sistema ta' kwalifika tiegħek, itlob l-iskeda tad-dejta teknika, il-lott COA u farmakopea applikabbli, migrazzjoni, monomeru residwu, dokumentazzjoni regolatorja jew speċifika għall-klijent għall-grad eżatt tal-PVC.
L-informazzjoni kurrenti ta' Wallis telenka MOQ tipiku ta' madwar 500 kg. MOQ finali u disponibbiltà ta 'ordni ta' prova jiddependu fuq il-ħxuna, il-wisa ', il-kulur, il-wiċċ u l-iskedar tal-produzzjoni kurrenti.
Iva. L-ittestjar tal-kampjun huwa rrakkomandat għat-termoforming, il-kompatibilità tal-għatu tal-aluminju, it-tħaddim tal-magni, id-dehra tal-kavità u l-kwalità tal-materjal qabel ma tapprova l-provvista kummerċjali.
Jekk jogħġbok ipprovdi l-prodott farmaċewtiku, ħxuna tal-PVC, wisa 'roll, daqs tal-qalba, kulur, finitura tal-wiċċ, mudell tal-magna tal-folja, dimensjonijiet tal-kavità, speċifikazzjoni tal-għatu tal-aluminju, rekwiżiti regolatorji u kwantità ta' xiri stmata.
Ibgħat lil Wallis il-ħxuna tal-PVC tiegħek, il-wisa 'ta' roll, il-mudell tal-magna tal-folja, id-dimensjonijiet tal-kavità, il-kulur, il-fojl tal-għatu u l-kwantità mistennija tax-xiri. Nistgħu niddiskutu film riġidu li jifforma tal-PVC għall-ippakkjar tal-pilloli, kapsuli, nutraċewtiċi u farmaċewtiċi.
Jekk qed tissostitwixxi fornitur eżistenti tal-PVC farmaċewtiku, ipprovdi t-TDS attwali, COA jew roll ta 'referenza sabiex ir-rekwiżiti tal-ħxuna, iċ-ċarezza, it-termoforming, is-siġillar u t-tħaddim tal-magni jkunu jistgħu jiġu evalwati qabel il-produzzjoni bl-ingrossa.
