|
PVC
WALLIS
| אמין: | |
|---|---|
| כמות: | |
וואליס מספקת סרט שלפוחיות קשיח PVC תרופתי וגיליון קשיח עבור טבליות, כמוסות, ויטמינים, אריזות תזונתיות, וטרינריות ובריאות נבחרות. הרשת הקשיחה ליצירת PVC מספקת בהירות אופטית, יציבות מימדית וביצועי תרמופורמציה מבוקרים לייצור שלפוחיות פרמצבטיות קונבנציונליות.
התרופות וואליס PVC זמינות בעובי של כ-0.15-0.80 מ'מ וברוחבים של עד כ -680 מ'מ , עם אפשרויות שקופות, כהות, צבעוניות, אטומות, מבריקות ומט הזמינות בהתאם לדרישות הפרויקט.
קשיח רגיל PVC נבחר בעיקר כאשר נדרשות יכולת תרמו-פורמיות טובה, בהירות, הגנה מכנית ויעילות עלות והפורמולציה הפרמצבטית אינה דורשת מחסום לחות או חמצן מתקדם. יש להעריך מוצרים רגישים יותר עם PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC מבוססי TFE או מבנים אחרים בעלי מחסום גבוה יותר בהתאם לנתוני יציבות.
הערכים הבאים מייצגים את מגוון המוצרים הטיפוסי הנוכחי של וואליס. יש לאשר מפרטים סופיים, סובלנות ושיטות בדיקה בהתאם לדרגת האריזה הפרמצבטית המאושרת ומפרט הרכישה.
| פרמטר | מפרט טיפוסי / הערות |
|---|---|
| מוּצָר | פרמצבטי קשיח PVC סרט שלפוחית / PVC גיליון קשיח |
| חוֹמֶר | קשיח PVC שנוסח עבור יישומי אריזות שלפוחיות פרמצבטיות |
| עוֹבִי | 0.15-0.80 מ'מ לערך |
| רוֹחַב | עד כ-680 מ'מ; חיתוך מותאם אישית זמין |
| צֶבַע | שקוף, כהה, צבעוני או אטום |
| גימור פני השטח | גימור מבריק, מט או מותאם אישית |
| ספיגת לחות | רשימות המפרט הנוכחיות של Wallis ≤0.1%; אשר את שיטת הבדיקה עבור הציון שהוזמן |
| חוזק מתיחה | רשימות המפרט הנוכחיות של Wallis ≥48 MPa; אשר כיוון ושיטת בדיקה עבור ציון מוזמן |
| תרמופורמינג | עוצב עבור תהליכי תרמופורמציה של שלפוחיות תרופתיות תואמות |
| תאימות מכסה | מערכות תואמות יכולות להשתמש ברדיד מכסה אלומיניום עם לכה אטימה בחום שנוסחה עבור PVC |
| פורמט אספקה | לחמניות; פורמטים של גיליון מומרים בכפוף לאישור הפרויקט |
| יישומים | אריזת שלפוחית טבליות, קפסולה, תזונתי, וטרינריה ומובחרת לרפואת בריאות |
| התאמה אישית | עובי, רוחב, צבע, גימור, מידות גליל, גודל ליבה ואריזת יצוא |
פרמצבטי קשיח PVC סרט שלפוחית
PVC סרט אריזה לתרופות
סרט קשיח פרמצבטי PVC הוא רשת פלסטיק הניתנת לעיצוב תרמו המשמש ליצירת חללים באריזות שלפוחיות קונבנציונליות. החומר מחומם, נוצר סביב גיאומטריית החלל הנדרשת, ממולא במוצר הפרמצבטי ולאחר מכן אטום במבנה מכסה תואם.
PVC מספק את הבסיס המבני של חלל השלפוחית. הקשיחות שלו עוזרת לכיס המעוצב לשמור על צורתו במהלך מילוי, מכסה, חיתוך, קרטון, הובלה וטיפול צרכני.
Clear PVC מאפשר לטאבלט או לקפסולה להישאר גלויים דרך השלפוחית, תומך בזיהוי המוצר ובבדיקה חזותית. ניתן לדון בצבע או אטום PVC גם כאשר נדרשת בידול חזותי או ניהול אור.
קשיח רגיל PVC נחשב באופן נרחב כאשר לפורמולציות פרמצבטיות יש דרישות מחסום מתונות יחסית ומהנדסי האריזה נותנים עדיפות לכושר תרמו, בהירות, פרודוקטיביות מכונות ויעילות עלות.
הבחנה זו חשובה בבחירת אריזות תרופות. ערך ספיגת לחות של חומר נמוך אינו אומר אוטומטית שהסרט מספק מחסום גבוה מפני אדי מים העוברים באריזה.
ספיגת הלחות מודדת כמה מים סופג הפולימר עצמו בתנאי בדיקה מוגדרים. המפרט הנוכחי של Wallis מפרט ערך של ≤0.1% עבור מוצר זה.
WVTR מתאר כמה אדי מים עוברים דרך חומר אריזה בתנאי טמפרטורה ולחות מוגדרים. זהו מדד רלוונטי יותר כאשר מחליטים האם שלפוחית פרמצבטית מספקת הגנה מספקת לתרופה הרגישה ללחות.
רגיל PVC יכול להתאים לניסוחים יציבים יחסית שבהם ניתן להשיג את מחסום הלחות הנדרש על ידי עיצוב האריזה המלא ותוכנית היציבות מאומתת.
ניסוחים היגרוסקופיים, רגישים מאוד ללחות או רגישים לחמצן עשויים לדרוש PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC סרט מבוסס TFE, אלומיניום בצורה קרה או מבנה אחר בעל מחסום גבוה יותר.
ביצועי תרמופורמציה הם אחת הסיבות החשובות ביותר לכך ש PVC קשיח נשאר בשימוש נרחב עבור שלפוחיות פרמצבטיות קונבנציונליות. עובי החומר, הניסוח, התנהגות החימום, עיצוב התבנית והגדרות המכונה פועלים יחד כדי לקבוע את איכות החלל המוגמר.
עובי סרט עקבי עוזר לרשת להתחמם בצורה אחידה יותר לרוחבה, מפחית את השונות בין חללי השלפוחיות ותומך בייצור מסחרי יציב.
תנאי היווצרות מתאימים עוזרים לייצר חללים מוגדרים היטב ללא דילול יתר, עיוות או סימני לחץ לא רצויים.
חללים עמוקים יותר מציבים דרישה גדולה יותר לסרט PVC מכיוון שהחומר נמתח יותר בדפנות ובפינות. על הקונים לספק את מידות הטאבלט או הקפסולה ואת עומק החלל בעת הערכת מפרט חדש של PVC .
ניתן להעריך סרטים פרמצבטיים מתאימים PVC על ציוד שלפוחיות סיבוביות ומיטה שטוחה. מכיוון שפרופילי חימום, מחזורי יצירת וטיפול באינטרנט שונים בין מכונות, יש להסמיך את הציון הסופי בקו הייצור בפועל.
אריזות שלפוחיות אלו- PVC קונבנציונליות משתמשות בדרך כלל ברדיד מכסה אלומיניום הנושא לכה אטימה בחום שנוסחה להידבק לרשת היוצרות PVC . לכן יש להעריך את השילוב המלא של PVC -ו-מכסה כמערכת אריזה אחת.
לא כל רדיד אלומיניום משתמש באותו ציפוי איטום חום. קונים צריכים לספק את מפרט המכסה-רדיד בפועל בעת הסמכה לסרט שלפוחיות חדש PVC .
יש לבצע אופטימיזציה של טמפרטורת האיטום יחד עם הלחץ, זמן השהייה ומהירות הייצור. חלון הפעלה מעשי שימושי יותר מהנחה שטמפרטורת איטום אחת עובדת על כל קו.
יש לבדוק את חוזק האיטום, התעלות, הדליפה ושלמות השלפוחיות הכוללת באמצעות רשת היצירה בפועל של הלקוח, חומרי המכסה ותנאי האריזה המסחריים.
קשיח PVC יכול לספק התנהגות תרמופורמציה מבוקרת עבור חללי שלפוחיות קונבנציונליות של טבליות וכמוסות כאשר העובי, דרגת החומר ותנאי העיבוד מתאימים בצורה נכונה.
שקוף PVC מאפשר נראות ברורה של המוצר ויכול לעזור לתמוך בבדיקה חזותית ידנית או אוטומטית של טבליות וקפסולות.
המבנה הקשיח תומך במידות חלל יציבות במהלך פעולות מילוי, איטום, חיתוך וקרטון במורד הזרם.
PVC מספק עמידות שימושית לכימיקלים נפוצים רבים שנתקלים בהם במהלך טיפול רגיל באריזה. בכל זאת יש להעריך תאימות עם הפורמולציה הפרמצבטית הספציפית, כימיית הניקוי או חומר מגע אחר, היכן שרלוונטי.
עבור פורמולציות שאינן דורשות מבנה מחסום מתקדם, קשיח רגיל PVC מציע איזון מעשי של יכולת צורה, נראות, הגנה מכנית ועלות החומר.
ניתן לדון בעובי, רוחב גליל, צבע, גימור פני השטח, גודל הליבה ותצורת הגליל בהתאם למכונת השלפוחית והאריזה המוגמרת.
קשיח רגיל PVC נחשב בדרך כלל למוצרי מינון מוצק פומי יציב שבהם שלפוחית טרמופורמית שקופה קונבנציונלית מספקת הגנה מספקת.
PVC יכול להיווצר גם לתוך חללי קפסולה. כמוסות גדולות יותר עשויות לדרוש בחירה קפדנית של עובי הסרט ותנאי היווצרות מכיוון שעומק החלל מגביר את מתיחה של החומר.
ויטמינים ותוספי מזון בעלי פרופילי יציבות מתאימים יכולים להשתמש בשלפוחיות PVC שקופות או צבעוניות בהן ההגנה על הלחות והחמצן הנדרשת מושגת על ידי מערכת האריזה השלמה.
טבליות וטרינריות נבחרות, כמוסות ומוצרים אחרים במינון מוצק יכולים להשתמש גם באריזת שלפוחית קשיחה של PVC לאחר הסמכה ספציפית למוצר.
קשיח PVC יכול להיות מוערך גם עבור יישומי טיפול רפואי לא סטריליים ואריזות צרכניות נבחרות. אריזה סטרילית של מכשיר רפואי דורשת אימות נפרד של חומר, מכסה, שלמות אטימה ותאימות עיקור.
אריזת שלפוחית טאבלט
אריזת שלפוחית קפסולה
העובי המתאים PVC תלוי בגיאומטריית החלל, ממדי המוצר, קשיחות הכיס הנדרשת ותנאי מכונת שלפוחיות. וואליס מציעה טווח רחב של 0.15-0.80 מ'מ, אך יישומי שלפוחיות פרמצבטיות משתמשים בדרך כלל רק בחלק המתאים לאריזה הספציפית.
טבליות וקפסולות גדולות יותר דורשות בדרך כלל חללים גדולים יותר ועשויות לדרוש מד PVC שונה מטבליות קטנות.
עומק היווצרות גדול יותר יוצר דילול נוסף בקיר החלל. לכן יש להעריך את חוזק החלל המוגמר במקום לבחור סרט אך ורק מתוך עובי סרט שטוח נומינלי.
מכונות שונות של שלפוחיות משתמשות במחזורי חימום ויצירה שונים. ספק את עובי החומר הנוכחי ואת דגם המכונה בעת החלפת ספק אחר.
החלל הסופי צריך לספק מספיק הגנה מבנית במהלך מילוי, איטום, אריזה משנית ושינוע ללא שימוש בחומר מיותר.
| חומר | יתרון ראשוני | לוגיקה אופיינית לבחירה |
|---|---|---|
| נוקשה PVC | בהירות, יכולת חום ויעילות עלות | פורמולציות יציבות עם דרישות מחסום נמוכות יחסית |
| PVC /PVDC | מחסום לחות וחמצן משופר | מוצרים רגישים ללחות או חמצן הדורשים שלפוחית שקופה |
| PVC /PE/PVDC | מחסום בשילוב עם פונקציונליות נוספת של גיבוש או איטום רב-שכבתי | דרישות גיבוש ומחסום תובעניות יותר |
| PC סרט מבוסס TFE | מחסום לחות גבוה מאוד תוך שמירה על שקיפות | פורמולציות רגישות מאוד ללחות |
| אלומיניום בצורת קר | הגנה גבוהה מאוד על לחות, גז ואור | ניסוחים רגישים ביותר שבהם לא נדרשת שקיפות |
מבנה המחסום הגבוה ביותר אינו אוטומטית בחירת האריזה הטובה ביותר. המבנה הנכון צריך לספק את דרישת היציבות של המוצר תוך איזון בין יעילות היווצרות, גודל שלפוחית, פרודוקטיביות קו ועלות האריזה הכוללת.
השקוף PVC מספק נראות מקסימלית של המוצר ומתאים כאשר טבליות או כמוסות צריכות להישאר גלויות דרך השלפוחית המוגמרת.
ניתן לדון בניסוחים בצבע ענבר, כחול, ירוק או אחר לצורך בידול חזותי. כאשר המוצר רגיש לאור, יש לאמת את העברת האור הספציפית לאורך גל במקום להסתמך על מראה הצבע בלבד.
ניתן לפתח צבעים אטומים במקום בו נראות המוצר מיותרת או כאשר עיצוב האריזה דורש הסתרה ויזואלית חזקה יותר.
מד עקבי תומך בחימום צפוי, היווצרות וקשיחות חלל על פני רשת הייצור.
סלילה יציבה של גליל ושטיחות רשת תומכות בהזנה אמינה, בקרת מתח והפעלה רציפה של מכונת שלפוחיות.
יש לבדוק את התרופות השקופות PVC עבור זיהום, אובך, כתמים שחורים, ג'לים, שריטות ופגמים אחרים שעלולים להשפיע על בדיקה ויזואלית או על מראה האריזה המוגמרת.
יש לציין דרישות מתיחה, פגיעה ודרישות מכניות אחרות בשיטת הבדיקה הרלוונטית כאשר הן קריטיות לתהליך המרת השלפוחיות של הלקוח.
קוני תרופות צריכים לזהות את דרישות הפרמצבטיקה, המונומר השיורי, ההגירה ודרישות השוק היעד החלות על הדרגה המדויקת PVC במקום להסתמך רק על תיאור גנרי של 'דרגה פרמצבטית'.
הסמכת הספק צריכה להתבסס על תיעוד החל על דרגת המוצר המדויקת ואצוות הייצור. על הקונים להגדיר את המסמכים הטכניים והרגולטוריים הנדרשים לפני אישור אספקה מסחרית.
דף וואליס הנוכחי מספק את מסמך ההתייחסות הבא PVC . על הקונים לאשר שהאישור חל על הציון המדויק PVC ועל האצווה הנרכשים.
הדף הנוכחי מכיל גם תעודת התייחסות PVDC. מכיוון שהמוצר בדף זה הוא קשיח רגיל PVC , יש להתייחס למסמך PVDC זה כאל אסמכתא קשורה בלבד ולא כ-COA עבור המוצר הרגיל PVC .
הפעל את החומר באמצעות תבנית היצירה ומכונת האריזה בפועל כדי להעריך את צורת החלל, דילול הקירות, התנהגות הרשת ופגמים חזותיים.
השתמש ברדיד מכסה הייצור כדי לקבוע את חלון האיטום המעשי, הלחץ וזמן השהייה.
בדוק פריקה, מעקב, הזנה, גיבוש, איטום וחיתוך במהירות ייצור מסחרית מייצגת.
יש לאשר רגיל PVC רק כאשר האריזה המוגמרת עומדת בדרישות היציבות המאומתות של המוצר הפרמצבטי בתנאי האחסון הנדרשים.
ניתן לדון בעובי בטווח הייצור הזמין בהתאם לגיאומטריית חלל, קשיחות ודרישות מכונת שלפוחיות.
ניתן לשסע את רוחב הגליל לפי פריסת השלפוחיות ותצורת הציוד בתוך רוחב הייצור הזמין.
ניתן לדון בשקוף, כהה, צבעוני ואטום PVC בהתאם לנראות המוצר ולדרישות המיתוג.
ניתן להעריך דרישות משטח מבריק, מט וספציפי לפרויקט בהתאם למראה האופטי ולעיבוד במורד הזרם.
ניתן לקבוע קוטר ליבה, אורך גליל, קוטר גליל מרבי, משקל גליל, כיוון סלילה ואריזה בהתאם לקו הלקוח.
זהה אם השלפוחית מכילה טבליות, כמוסות, תכשירים תזונתיים, מוצרים וטרינרים או צורת מינון אחרת וציין כל רגישות ללחות, חמצן או אור ידועה.
ספק את עובי הסרט הנדרש או את המפרט המשמש כעת בקו השלפוחיות שלך.
ציין רוחב גליל, סובלנות רוחב, קוטר הליבה, קוטר גליל מרבי וכיוון סלילה.
ספק את היצרן, הדגם, סוג הגיבוש ומהירות הייצור הרגילה כדי לתמוך בהערכת החומר.
כלול את גודל הטאבלט או הקפסולה ואת אורך החלל המוגמר, רוחב ועומק אם זמין.
זהה את רדיד המכסה ואת הלכה לאיטום החום המשמשים כעת, כדי שניתן יהיה להעריך את תאימות האיטום.
ציין צבע שקוף, כהה או אטום יחד עם דרישות משטח מבריק, מט או אחרות.
ספק את שוק היעד ואת דרישות התיעוד הנדרשות לפרמקופיות, הגירה, מונומר שיורי, DMF או לקוח ספציפי.
מידע מוצר נוכחי של Wallis מפרט MOQ טיפוסי של כ-500 ק'ג. יש לאשר זמינות הזמנה לניסיון, מדיניות דגימה חינם ו-MOQ סופי בהתאם לעובי, רוחב, צבע ותזמון ייצור.
ייצור עקבי של שלפוחיות פרמצבטיות דורש עובי חומר מבוקר, איכות פני השטח, סלילה והתנהגות של גלילים. קונים המחליפים ספק קיים צריכים להשוות את הסרט החדש PVC תוך שימוש באותו עיצוב חלל, רדיד מכסה ותנאי ייצור לפני האישור.
קו ייצור פרמצבטי PVC
מעבדה לבדיקת אריזות תרופות
Wallis תומכת בממירי אריזות פרמצבטיות ובקונים תעשייתיים עם מידות PVC מותאמות אישית, מפרטי גליל, פיתוח צבע, דוגמאות ואריזות יצוא בהתאם לדרישות הפרויקט.
פרמצבטיקה קשיחה PVC היא רשת יצירת תרמית המשמשת ליצירת חללים לטבליות, קפסולות ומוצרים מתאימים אחרים באריזות שלפוחיות קונבנציונליות.
העובי הנכון תלוי בגודל המוצר, בעומק החלל, במכונה ובקשיחות השלפוחית הנדרשת. וואליס מציעה כיום כ-0.15-0.80 מ'מ, בעוד שיש לבחור את מד האריזה המדויק על ידי בדיקות ייצור.
המפרט הנוכחי של וואליס מפרט רוחבים של עד כ-680 מ'מ. ניתן לדון בחתך מותאם אישית בהתאם לדרישות של מכונת שלפוחיות ורשת.
Plain PVC מספק מחסום לחות מוגבל יחסית בהשוואה למבנים פרמצבטיים ייעודיים בעלי מחסום גבוה. זה נבחר בדרך כלל במקום שבו ניתן לעמוד בדרישות היציבות של הפורמולה באמצעות שלפוחית PVC קונבנציונלית.
לא ספיגת לחות מתארת מים הנספגים בחומר עצמו. מחסום לחות עבור אריזות תרופות מוערך טוב יותר באמצעות WVTR ויציבות אריזה מוגמרת בתנאי טמפרטורה ולחות מוגדרים.
רגיל PVC מספק בהירות, קשיחות ויכולת חום. PVC /PVDC מוסיף ציפוי מחסום PVDC המשפר באופן משמעותי את ההגנה על לחות וחמצן עבור פורמולציות פרמצבטיות רגישות יותר.
תכשירים רגישים מאוד ללחות או תובעניים אחרת עשויים לדרוש מבנה מחסום חזק יותר כגון סרט על בסיס TFE PC או אלומיניום בצורה קרה. הבחירה צריכה להתבסס על נתוני יציבות תרופות ועיצוב האריזה.
מכסה אלומיניום פרמצבטי קונבנציונלי יכול להשתמש בלכה איטום חום שנועד להיקשר אל PVC . יש לבדוק את השילוב המדויק של נייר כסף, לכה ו PVC יחד כדי לקבוע את חלון האיטום המסחרי.
ניתן להעריך דרגות מתאימות לייצור שלפוחיות במהירות גבוהה, אך התאימות תלויה במכונה המדויקת, עובי הסרט, פרופיל החימום, גיאומטריית החלל, תצורת הגליל ותנאי האיטום.
ניתן להעריך קשיח מתאים PVC עם שתי טכנולוגיות היווצרות. מכיוון שמחזורי החימום וההיווצרות שלהם שונים, יש להשלים את ההסמכה על הציוד המסחרי המיועד.
כֵּן. ניתן לדון באפשרויות שקופות, כהות, צבעוניות ואטומות יחד עם דרישות משטח מבריק, מט ואחרות.
צבע לבדו אינו מוכיח הגנה על אור תרופתי. מוצרים רגישים לאור צריכים לציין את טווח אורכי הגל הרלוונטיים ואת השידור המרבי, ויש לאמת את החבילה המוגמרת בהתאם.
אריזה סטרילית של מכשירים רפואיים דורשת אימות נפרד של החומר, מערכת המכסה, שלמות האיטום, תהליך העיקור ודרישות אריזה של מכשירים רפואיים רלוונטיים. אין להניח התאמה מהמונח תרופות PVC בלבד.
בהתאם למערכת ההסמכה שלך, בקש את גיליון הנתונים הטכניים, ה-CoA האצווה ותיעוד תרופתי, הגירה, מונומר שיורי, רגולטורי או תיעוד ספציפי ללקוח עבור הציון המדויק PVC .
המידע העדכני של וואליס מפרט MOQ טיפוסי של כ-500 ק'ג. MOQ סופי וזמינות הזמנת ניסיון תלויים בעובי, רוחב, צבע, פני השטח ותזמון הייצור הנוכחי.
כֵּן. בדיקה לדוגמה מומלצת עבור תרמופורמינג, תאימות למכסה אלומיניום, הפעלת מכונה, מראה חלל ואיכות החומר לפני אישור אספקה מסחרית.
אנא ספק את המוצר הפרמצבטי, PVC עובי, רוחב גליל, גודל הליבה, צבע, גימור פני השטח, דגם שלפוחית-מכונת, מידות חלל, מפרט מכסה אלומיניום, דרישות רגולטוריות וכמות רכישה משוערת.
שלח לוואליס את עובי ה PVC שלך, רוחב הגליל, דגם שלפוחית-מכונת, מידות חלל, צבע, נייר כסף לכיסוי וכמות רכישה צפויה. אנו יכולים לדון בסרט קשיח היוצר PVC עבור טבליות, כמוסות, אריזות שלפוחיות תזונתיות ותרופות.
אם אתה מחליף ספק תרופות PVC קיים, ספק את ה-TDS הנוכחיים, ה-COA או גליל הייחוס, כך שניתן יהיה להעריך את הדרישות של עובי, בהירות, תרמופורמציה, איטום והפעלת מכונה לפני ייצור בכמות גדולה.
