|
พีวีซี
วาลลิส
| : | |
|---|---|
| ปริมาณ: | |
Wallis จำหน่าย ฟิล์มพุพอง PVC แข็งทางเภสัชกรรมและแผ่นแข็ง สำหรับบรรจุภัณฑ์ยาเม็ด แคปซูล วิตามิน โภชนเภสัช สัตวแพทย์ และบรรจุภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับการคัดสรร แผ่นใยขึ้นรูป PVC แบบแข็งให้ความชัดเจนของแสง ความคงตัวของขนาด และประสิทธิภาพการขึ้นรูปด้วยความร้อนที่ควบคุมได้สำหรับการผลิตตุ่มยาทั่วไป
Wallis Pharmaceutical PVC มีจำหน่ายใน ความหนาประมาณ 0.15–0.80 มม. และความกว้างสูงสุดประมาณ 680 มม. โดยมีตัวเลือกแบบโปร่งใส มีสีอ่อน มีสี ทึบแสง มันเงา และด้านให้เลือกตามความต้องการของโครงการ
พีวีซีชนิดแข็งธรรมดาถูกเลือกมาเป็นหลักโดยต้องมีความสามารถในการขึ้นรูปด้วยความร้อน ความชัดเจน การป้องกันทางกล และประสิทธิภาพด้านต้นทุนที่ดี และสูตรผสมทางเภสัชกรรมไม่จำเป็นต้องมีความชื้นหรืออุปสรรคออกซิเจนขั้นสูง ผลิตภัณฑ์ที่ละเอียดอ่อนควรได้รับการประเมินด้วยโครงสร้าง PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, PCTFE หรือโครงสร้างกั้นที่สูงกว่าอื่นๆ ตามข้อมูลความเสถียร
ค่าต่อไปนี้แสดงถึงกลุ่มผลิตภัณฑ์วาลลิสทั่วไปในปัจจุบัน ข้อกำหนดขั้นสุดท้าย ความคลาดเคลื่อน และวิธีการทดสอบควรได้รับการยืนยันตามเกรดบรรจุภัณฑ์ยาที่ได้รับอนุมัติและข้อกำหนดการจัดซื้อ
| พารามิเตอร์ | ข้อมูลจำเพาะทั่วไป / หมายเหตุ |
|---|---|
| ผลิตภัณฑ์ | ฟิล์มพลาสติก PVC แข็งทางเภสัชกรรม / แผ่นแข็ง PVC |
| วัสดุ | สูตร PVC แข็งสำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองยา |
| ความหนา | ประมาณ 0.15–0.80 มม |
| ความกว้าง | สูงถึงประมาณ 680 มม. มีการตัดแบบกำหนดเอง |
| สี | โปร่งใส มีสี มีสี หรือทึบแสง |
| พื้นผิวเสร็จสิ้น | เคลือบเงา เคลือบด้าน หรือปรับแต่งเอง |
| การดูดซับความชื้น | รายการข้อกำหนดวาลลิสปัจจุบัน ≤0.1%; ยืนยันวิธีทดสอบสำหรับเกรดที่สั่ง |
| ความต้านแรงดึง | รายการข้อกำหนดวาลลิสปัจจุบัน ≥48 MPa; ยืนยันทิศทางและวิธีการทดสอบสำหรับเกรดที่สั่ง |
| การขึ้นรูปด้วยความร้อน | ออกแบบมาสำหรับกระบวนการเทอร์โมฟอร์มขึ้นรูปด้วยความร้อนของพุพองทางเภสัชกรรมที่เข้ากันได้ |
| ความเข้ากันได้ของฝาปิด | ระบบที่เข้ากันได้สามารถใช้ฟอยล์ฝาอลูมิเนียมพร้อมแล็กเกอร์ซีลความร้อนสูตรสำหรับ PVC |
| รูปแบบการจัดหา | ม้วน; รูปแบบแผ่นงานที่แปลงแล้วขึ้นอยู่กับการยืนยันโครงการ |
| การใช้งาน | แท็บเล็ต แคปซูล โภชนเภสัช สัตวแพทย์ และบรรจุภัณฑ์พุพองเพื่อสุขภาพที่เลือกสรรแล้ว |
| การปรับแต่ง | ความหนา ความกว้าง สี ผิวเคลือบ ขนาดม้วน ขนาดแกน และบรรจุภัณฑ์ส่งออก |
ฟิล์มพลาสติก PVC แข็งทางเภสัชกรรม
ฟิล์มบรรจุภัณฑ์ยาพีวีซี
ฟิล์ม PVC แข็งทางเภสัชกรรมเป็นแผ่นใยขึ้นรูปพลาสติกที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนได้ ซึ่งใช้ในการสร้างโพรงในบรรจุภัณฑ์พุพองทั่วไป วัสดุถูกให้ความร้อน โดยขึ้นรูปรอบๆ รูปทรงของช่องที่ต้องการ เติมผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม จากนั้นปิดผนึกด้วยโครงสร้างฝาปิดที่เข้ากันได้
พีวีซีเป็นฐานโครงสร้างของช่องพุพอง ความแข็งแกร่งช่วยให้กระเป๋าที่ขึ้นรูปแล้วคงรูปร่างไว้ในระหว่างการบรรจุ การปิดฝา การตัด การบรรจุหีบห่อ การขนส่ง และการจัดการผู้บริโภค
PVC ใสช่วยให้เม็ดยาหรือแคปซูลยังคงมองเห็นได้ผ่านตุ่มพอง ช่วยระบุผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบด้วยสายตา PVC ที่มีสีหรือทึบแสงสามารถพูดคุยได้ในกรณีที่จำเป็นต้องมีการสร้างความแตกต่างด้านการมองเห็นหรือการจัดการแสง
PVC ชนิดแข็งธรรมดาได้รับการพิจารณาอย่างกว้างขวางในกรณีที่สูตรทางเภสัชกรรมมีข้อกำหนดในการกั้นที่ค่อนข้างปานกลาง และวิศวกรบรรจุภัณฑ์ให้ความสำคัญกับความสามารถในการขึ้นรูปด้วยความร้อน ความใส ผลผลิตของเครื่องจักร และความคุ้มค่าต่อต้นทุน
ความแตกต่างนี้มีความสำคัญเมื่อเลือกบรรจุภัณฑ์ยา ค่าการดูดซึมความชื้นของวัสดุต่ำไม่ได้หมายความว่าฟิล์มจะมีสิ่งกีดขวางสูงต่อไอน้ำที่ไหลผ่านบรรจุภัณฑ์โดยอัตโนมัติ
การดูดซับความชื้นวัดปริมาณน้ำที่โพลีเมอร์ดูดซับเองภายใต้สภาวะการทดสอบที่กำหนด ข้อมูลจำเพาะของวาลลิสปัจจุบันแสดงค่า ≤0.1% สำหรับผลิตภัณฑ์นี้
WVTR อธิบายปริมาณไอน้ำที่ไหลผ่านวัสดุบรรจุภัณฑ์ภายใต้สภาวะอุณหภูมิและความชื้นที่กำหนด นี่เป็นตัวชี้วัดที่เกี่ยวข้องมากขึ้นในการตัดสินใจว่าแผงยามีการป้องกันเพียงพอสำหรับยาที่ไวต่อความชื้นหรือไม่
PVC ธรรมดาอาจเหมาะสมกับสูตรที่ค่อนข้างเสถียร โดยที่การออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์และโปรแกรมความเสถียรที่ได้รับการตรวจสอบแล้วสามารถบรรลุอุปสรรคความชื้นที่ต้องการได้
สูตรดูดความชื้น ไวต่อความชื้นสูง หรือไวต่อออกซิเจนอาจต้องใช้ PVC/PVDC, PVC/PE/PVDC, ฟิล์มที่ใช้ PCTFE, อลูมิเนียมรูปแบบเย็น หรือโครงสร้างอื่นที่กั้นสูงกว่า
ประสิทธิภาพของเทอร์โมฟอร์มเป็นหนึ่งในเหตุผลที่สำคัญที่สุดที่ PVC แข็งยังคงใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับตุ่มยาทั่วไป ความหนาของวัสดุ การกำหนดสูตร พฤติกรรมการให้ความร้อน การออกแบบแม่พิมพ์ และการตั้งค่าเครื่องจักรทำงานร่วมกันเพื่อกำหนดคุณภาพของคาวิตี้ที่เสร็จแล้ว
ความหนาของฟิล์มที่สม่ำเสมอช่วยให้รางมีความร้อนสม่ำเสมอทั่วทั้งความกว้าง ลดความแปรปรวนระหว่างโพรงพุพอง และสนับสนุนการผลิตเชิงพาณิชย์ที่มั่นคง
สภาวะการขึ้นรูปที่เหมาะสมจะช่วยสร้างฟันผุที่ชัดเจน โดยไม่ทำให้ผอมบางเกินไป การบิดเบี้ยว หรือรอยเค้นที่ไม่พึงประสงค์
โพรงที่ลึกกว่าทำให้มีความต้องการฟิล์ม PVC มากขึ้น เนื่องจากวัสดุจะยืดตัวมากขึ้นที่ผนังด้านข้างและมุม ผู้ซื้อควรระบุขนาดเม็ดยาหรือแคปซูลและความลึกของช่องเมื่อประเมินข้อกำหนด PVC ใหม่
สามารถประเมินฟิล์ม PVC ที่ใช้ในยาที่เหมาะสมได้บนอุปกรณ์พุพองแบบหมุนและแบบแบน เนื่องจากโปรไฟล์การทำความร้อน รอบการขึ้นรูป และการจัดการรางที่แตกต่างกันในเครื่องจักรแต่ละเครื่อง เกรดสุดท้ายจึงควรผ่านการรับรองในสายการผลิตจริง
บรรจุภัณฑ์พุพอง Alu-PVC ทั่วไปมักจะใช้ฟอยล์ฝาอลูมิเนียมที่มีแล็กเกอร์ปิดผนึกความร้อนซึ่งคิดค้นขึ้นเพื่อยึดติดกับแผ่นขึ้นรูป PVC ดังนั้นการรวม PVC และฝาปิดที่สมบูรณ์จึงควรได้รับการประเมินเป็นระบบบรรจุภัณฑ์เดียว
อลูมิเนียมฟอยล์บางอันไม่ได้ใช้การเคลือบซีลความร้อนแบบเดียวกัน ผู้ซื้อควรระบุข้อกำหนดฟอยล์ปิดฝาจริงเมื่อพิจารณาคุณสมบัติฟิล์มพุพอง PVC ใหม่
อุณหภูมิของซีลควรได้รับการปรับปรุงให้เหมาะสมพร้อมกับความดัน เวลาคงตัว และความเร็วในการผลิต ระยะเวลาการทำงานที่ใช้งานได้จริงจะมีประโยชน์มากกว่าการสมมุติว่าอุณหภูมิการซีลหนึ่งอุณหภูมิทำงานได้ในทุกบรรทัด
ควรตรวจสอบความแข็งแรงของซีล ช่อง การรั่วไหล และความสมบูรณ์ของตุ่มโดยรวมโดยใช้แผ่นใยขึ้นรูป วัสดุปิดฝา และสภาพบรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์ของลูกค้า
PVC แบบแข็งสามารถให้พฤติกรรมการขึ้นรูปด้วยความร้อนที่ควบคุมได้สำหรับโพรงตุ่มเม็ดยาและแคปซูลทั่วไป เมื่อความหนา เกรดวัสดุ และสภาวะการประมวลผลได้รับการจับคู่อย่างถูกต้อง
PVC โปร่งใสช่วยให้มองเห็นผลิตภัณฑ์ได้ชัดเจน และสามารถช่วยสนับสนุนการตรวจสอบแท็บเล็ตและแคปซูลด้วยสายตาด้วยตนเองหรืออัตโนมัติ
โครงสร้างที่แข็งแกร่งรองรับขนาดช่องที่มั่นคงระหว่างการบรรจุ การปิดผนึก การตัด และการบรรจุหีบห่อขั้นปลายน้ำ
พีวีซีให้ความต้านทานที่เป็นประโยชน์ต่อสารเคมีทั่วไปหลายชนิดที่พบในระหว่างการจัดการบรรจุภัณฑ์ตามปกติ ความเข้ากันได้กับสูตรทางเภสัชกรรม เคมีทำความสะอาด หรือวัสดุสัมผัสอื่นๆ โดยเฉพาะ ควรได้รับการประเมินตามที่เกี่ยวข้อง
สำหรับสูตรที่ไม่จำเป็นต้องมีโครงสร้างกั้นขั้นสูง PVC ชนิดแข็งธรรมดาจะให้ความสมดุลในทางปฏิบัติระหว่างความสามารถในการขึ้นรูป การมองเห็น การป้องกันทางกล และต้นทุนวัสดุ
ความหนา ความกว้างม้วน สี พื้นผิว ขนาดแกน และการกำหนดค่าม้วนสามารถพูดคุยได้ตามเครื่องตุ่มและบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูป
โดยทั่วไปแล้ว PVC ชนิดแข็งธรรมดาจะได้รับการพิจารณาสำหรับผลิตภัณฑ์ปริมาณของแข็งในช่องปากที่มีความเสถียร โดยที่ตุ่มพลาสติกใสที่ขึ้นรูปด้วยความร้อนแบบธรรมดาจะให้การปกป้องที่เพียงพอ
พีวีซียังสามารถสร้างเป็นโพรงแคปซูลได้ แคปซูลขนาดใหญ่อาจต้องเลือกความหนาของฟิล์มและสภาวะการขึ้นรูปอย่างระมัดระวัง เนื่องจากความลึกของโพรงจะเพิ่มการยืดตัวของวัสดุ
วิตามินและอาหารเสริมที่มีโปรไฟล์ความเสถียรที่เหมาะสมสามารถใช้ตุ่ม PVC โปร่งใสหรือสีได้ โดยระบบบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์สามารถป้องกันความชื้นและออกซิเจนได้ตามต้องการ
ยาเม็ด แคปซูล และผลิตภัณฑ์ขนาดแข็งอื่นๆ สำหรับสัตวแพทย์ที่เลือกสรรแล้วยังสามารถใช้บรรจุภัณฑ์พุพอง PVC แบบแข็งได้หลังจากผ่านคุณสมบัติเฉพาะของผลิตภัณฑ์แล้ว
PVC แข็งยังสามารถประเมินได้สำหรับการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อและบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคบางประเภท บรรจุภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ปลอดเชื้อต้องมีการตรวจสอบวัสดุ ฝาปิด ความสมบูรณ์ของซีล และความเข้ากันได้ของการฆ่าเชื้อแยกต่างหาก
บรรจุภัณฑ์พุพองแท็บเล็ต
บรรจุภัณฑ์พุพองแคปซูล
ความหนาของ PVC ที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับรูปทรงของโพรง ขนาดของผลิตภัณฑ์ ความแข็งแกร่งของช่องกระเป๋าที่ต้องการ และสภาพของเครื่องตุ่ม Wallis นำเสนอช่วงกว้าง 0.15–0.80 มม. แต่โดยปกติแล้ว การใช้ตุ่มยาทางเภสัชกรรมจะใช้เฉพาะส่วนที่เหมาะสมกับบรรจุภัณฑ์เฉพาะเท่านั้น
โดยทั่วไปยาเม็ดและแคปซูลขนาดใหญ่จะต้องมีช่องฟันที่ใหญ่กว่า และอาจต้องใช้เกจ PVC ที่แตกต่างจากยาเม็ดขนาดเล็ก
ความลึกของการขึ้นรูปที่มากขึ้นจะทำให้ผนังโพรงบางลง ดังนั้นควรประเมินความแข็งแรงของคาวิตี้ที่เสร็จแล้ว แทนที่จะเลือกฟิล์มจากความหนาของฟิล์มเรียบที่ระบุเพียงอย่างเดียว
เครื่องตุ่มแต่ละเครื่องใช้วงจรการทำความร้อนและการขึ้นรูปที่แตกต่างกัน ระบุความหนาของวัสดุและรุ่นเครื่องจักรปัจจุบันของคุณเมื่อเปลี่ยนซัพพลายเออร์รายอื่น
ช่องสุดท้ายควรให้การปกป้องโครงสร้างที่เพียงพอระหว่างการบรรจุ การปิดผนึก การบรรจุรอง และการขนส่งโดยไม่ต้องใช้วัสดุที่ไม่จำเป็น
| ของวัสดุ | ได้เปรียบหลัก | ตรรกะการเลือกทั่วไปของข้อ |
|---|---|---|
| พีวีซีแข็ง | ความชัดเจน ความสามารถในการขึ้นรูปด้วยความร้อน และความคุ้มค่า | สูตรที่มีความเสถียรและมีข้อกำหนดกั้นค่อนข้างต่ำ |
| พีวีซี/พีวีดีซี | ปรับปรุงอุปสรรคความชื้นและออกซิเจน | ผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อความชื้นหรือออกซิเจนซึ่งต้องมีตุ่มใส |
| พีวีซี/พีอี/พีวีดีซี | สิ่งกีดขวางรวมกับฟังก์ชันการขึ้นรูปหรือการปิดผนึกหลายชั้นเพิ่มเติม | ข้อกำหนดการขึ้นรูปและอุปสรรคที่มีความต้องการมากขึ้น |
| ภาพยนตร์ที่ใช้ PCTFE | กั้นความชื้นได้สูงมากในขณะที่ยังคงความโปร่งใส | สูตรที่ไวต่อความชื้นสูง |
| อลูมิเนียมขึ้นรูปเย็น | ป้องกันความชื้น ก๊าซ และแสงได้สูงมาก | สูตรที่มีความไวสูงโดยไม่จำเป็นต้องมีความโปร่งใส |
โครงสร้างกั้นสูงสุดไม่ใช่ตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่ดีที่สุดโดยอัตโนมัติ โครงสร้างที่ถูกต้องควรเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความมั่นคงของผลิตภัณฑ์ ในขณะเดียวกันก็รักษาสมดุลระหว่างประสิทธิภาพการขึ้นรูป ขนาดตุ่ม ผลผลิตในสายการผลิต และต้นทุนบรรจุภัณฑ์ทั้งหมด
PVC โปร่งใสช่วยให้มองเห็นผลิตภัณฑ์ได้สูงสุด และเหมาะสมในกรณีที่ต้องมองเห็นเม็ดยาหรือแคปซูลผ่านตุ่มที่เสร็จแล้ว
สามารถใช้สูตรสีอำพัน น้ำเงิน เขียว หรือสีอื่น ๆ เพื่อสร้างความแตกต่างทางสายตาได้ ในกรณีที่ผลิตภัณฑ์ไวต่อแสง ควรตรวจสอบการส่งผ่านแสงเฉพาะความยาวคลื่นจริง แทนที่จะอาศัยลักษณะสีเพียงอย่างเดียว
สีทึบแสงสามารถพัฒนาได้ในกรณีที่ไม่จำเป็นต้องมองเห็นผลิตภัณฑ์ หรือในกรณีที่การออกแบบบรรจุภัณฑ์ต้องการการปกปิดการมองเห็นที่ชัดเจนยิ่งขึ้น
เกจที่สม่ำเสมอรองรับการให้ความร้อน การขึ้นรูป และความแข็งแกร่งของโพรงทั่วทั้งรางการผลิตที่คาดการณ์ได้
การม้วนม้วนที่มั่นคงและความเรียบของรางรองรับการป้อนที่เชื่อถือได้ การควบคุมแรงตึง และการทำงานของเครื่องจักรพุพองอย่างต่อเนื่อง
ควรตรวจสอบ PVC เภสัชกรรมที่ชัดเจนสำหรับการปนเปื้อน หมอกควัน จุดด่างดำ เจล รอยขีดข่วน และข้อบกพร่องอื่น ๆ ที่อาจส่งผลต่อการตรวจสอบด้วยสายตาหรือรูปลักษณ์ของบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูป
ควรระบุข้อกำหนดด้านแรงดึง แรงกระแทก และสมบัติทางกลอื่นๆ ด้วยวิธีการทดสอบที่เกี่ยวข้อง ซึ่งข้อกำหนดเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อกระบวนการเปลี่ยนตุ่มพองของลูกค้า
ผู้ซื้อยาควรระบุข้อกำหนดทางเภสัชกรรม โมโนเมอร์ตกค้าง การโยกย้าย และตลาดปลายทางที่ใช้กับเกรด PVC ที่แน่นอน แทนที่จะอาศัยเฉพาะคำอธิบาย 'เกรดยา' ทั่วไปเท่านั้น
คุณสมบัติของซัพพลายเออร์ควรเป็นไปตามเอกสารที่เกี่ยวข้องกับเกรดผลิตภัณฑ์และชุดการผลิตที่แน่นอน ผู้ซื้อควรกำหนดเอกสารทางเทคนิคและข้อบังคับที่จำเป็นก่อนที่จะอนุมัติการจัดหาเชิงพาณิชย์
หน้าวาลลิสปัจจุบันมีเอกสารอ้างอิง PVC ต่อไปนี้ ผู้ซื้อควรยืนยันว่าใบรับรองใช้กับเกรด PVC และชุดการผลิตที่แน่นอนที่ซื้อ
หน้าปัจจุบันยังมีใบรับรองอ้างอิง PVDC อีกด้วย เนื่องจากผลิตภัณฑ์ในหน้านี้เป็น PVC ชนิดแข็งธรรมดา เอกสาร PVDC นี้จึงควรถือเป็นข้อมูลอ้างอิงที่เกี่ยวข้องเท่านั้น และไม่ใช่ COA สำหรับผลิตภัณฑ์ PVC ธรรมดา
เดินวัสดุโดยใช้แม่พิมพ์ขึ้นรูปจริงและเครื่องบรรจุภัณฑ์เพื่อประเมินรูปร่างของโพรง ผนังบาง พฤติกรรมของราง และข้อบกพร่องทางการมองเห็น
ใช้ฟอยล์ปิดฝาสำหรับการผลิตเพื่อกำหนดอุณหภูมิการซีล ความดัน และระยะเวลาการซีลในทางปฏิบัติ
ตรวจสอบการคลาย การติดตามราง การป้อน การขึ้นรูป การปิดผนึก และการตัดด้วยความเร็วการผลิตเชิงพาณิชย์ที่เป็นตัวแทน
PVC ธรรมดาควรได้รับการอนุมัติเฉพาะในกรณีที่บรรจุภัณฑ์สำเร็จรูปเป็นไปตามข้อกำหนดด้านเสถียรภาพที่ผ่านการตรวจสอบแล้วของผลิตภัณฑ์ยาภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่กำหนด
ความหนาสามารถพูดคุยได้ในช่วงการผลิตที่มีอยู่ตามรูปทรงของโพรง ความแข็งแกร่ง และข้อกำหนดของเครื่องจักรพุพอง
ความกว้างของม้วนสามารถกรีดได้ตามรูปแบบพุพองและการกำหนดค่าอุปกรณ์ภายในความกว้างการผลิตที่มีอยู่
PVC แบบโปร่งใส มีสี มีสี และทึบแสงสามารถพูดคุยได้ตามความต้องการด้านการมองเห็นผลิตภัณฑ์และการสร้างแบรนด์
ความต้องการพื้นผิวมัน ผิวด้าน และเฉพาะโครงการสามารถประเมินได้ตามลักษณะการมองเห็นและการประมวลผลขั้นปลายน้ำ
เส้นผ่านศูนย์กลางแกน ความยาวม้วน เส้นผ่านศูนย์กลางม้วนสูงสุด น้ำหนักม้วน ทิศทางการม้วน และบรรจุภัณฑ์สามารถระบุได้ตามสายการผลิตของลูกค้า
ระบุว่าตุ่มประกอบด้วยยาเม็ด แคปซูล ยาโภชนเภสัช ผลิตภัณฑ์จากสัตวแพทย์ หรือรูปแบบยาอื่นหรือไม่ และระบุความชื้น ออกซิเจน หรือความไวต่อแสงที่ทราบ
ระบุความหนาของฟิล์มที่ต้องการหรือข้อกำหนดเฉพาะที่ใช้กับเส้นตุ่มของคุณในปัจจุบัน
ระบุความกว้างของม้วน ความทนทานต่อความกว้าง เส้นผ่านศูนย์กลางแกน เส้นผ่านศูนย์กลางม้วนสูงสุด และทิศทางการม้วน
ระบุผู้ผลิต รุ่น ประเภทการขึ้นรูป และความเร็วในการผลิตปกติเพื่อรองรับการประเมินวัสดุ
รวมขนาดเม็ดยาหรือแคปซูลและความยาว ความกว้าง และความลึกของช่องสำเร็จรูป หากมี
ระบุฟอยล์ปิดฝาและแล็กเกอร์ซีลความร้อนที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน เพื่อให้สามารถประเมินความเข้ากันได้ของการซีล
ระบุสีโปร่งใส ย้อมสี หรือทึบแสง ร่วมกับข้อกำหนดด้านพื้นผิวมัน เคลือบด้าน หรืออื่นๆ
ระบุตลาดปลายทางและข้อกำหนดทางเภสัชกรรม การโยกย้าย โมโนเมอร์ตกค้าง DMF หรือเอกสารประกอบเฉพาะของลูกค้าที่จำเป็น
ข้อมูลผลิตภัณฑ์วาลลิสในปัจจุบันแสดงรายการขั้นต่ำโดยทั่วไปที่ประมาณ 500 กิโลกรัม ความพร้อมในการสั่งซื้อแบบทดลองใช้ นโยบายตัวอย่างฟรี และขั้นต่ำขั้นสุดท้ายควรได้รับการยืนยันตามความหนา ความกว้าง สี และกำหนดการผลิต
การผลิตพุพองทางเภสัชกรรมอย่างสม่ำเสมอจำเป็นต้องมีการควบคุมความหนาของวัสดุ คุณภาพพื้นผิว การม้วนม้วน และพฤติกรรมการขึ้นรูป ผู้ซื้อที่เปลี่ยนซัพพลายเออร์ที่มีอยู่ควรเปรียบเทียบฟิล์ม PVC ใหม่โดยใช้การออกแบบช่อง ฟอยล์ปิดฝา และเงื่อนไขการผลิตเดียวกันก่อนที่จะอนุมัติ
สายการผลิตพีวีซียา
ห้องปฏิบัติการทดสอบบรรจุภัณฑ์ยา
วาลลิสสนับสนุนผู้แปรรูปบรรจุภัณฑ์ยาและผู้ซื้อในอุตสาหกรรมด้วยขนาด PVC ที่ปรับแต่ง ข้อกำหนดม้วน การพัฒนาสี ตัวอย่าง และบรรจุภัณฑ์ส่งออกตามความต้องการของโครงการ
PVC แข็งทางเภสัชกรรมเป็นแผ่นใยขึ้นรูปด้วยความร้อนที่ใช้ในการสร้างโพรงสำหรับเม็ดยา แคปซูล และผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมอื่นๆ ในบรรจุภัณฑ์พุพองทั่วไป
ความหนาที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับขนาดผลิตภัณฑ์ ความลึกของโพรง เครื่องจักร และความแข็งแกร่งของตุ่มที่ต้องการ ปัจจุบันวาลลิสมีขนาดประมาณ 0.15–0.80 มม. ในขณะที่ควรเลือกเกจบรรจุภัณฑ์ที่แน่นอนโดยการทดสอบการผลิต
ข้อมูลจำเพาะของ Wallis ปัจจุบันระบุความกว้างได้สูงสุดถึงประมาณ 680 มม. การตัดแบบกำหนดเองสามารถพูดคุยได้ตามข้อกำหนดของเครื่องจักรพุพองและเค้าโครงของเว็บ
PVC ธรรมดาให้การกั้นความชื้นค่อนข้างจำกัด เมื่อเทียบกับโครงสร้างทางเภสัชกรรมที่มีการกั้นสูงโดยเฉพาะ โดยทั่วไปจะถูกเลือกเมื่อสามารถตอบสนองความต้องการด้านความเสถียรของสูตรด้วยตุ่ม PVC ทั่วไป
ไม่ การดูดซับความชื้นหมายถึงน้ำที่ถูกดูดซับโดยตัววัสดุเอง การป้องกันความชื้นสำหรับบรรจุภัณฑ์ยาได้รับการประเมินได้ดีขึ้นโดยใช้ WVTR และความเสถียรของบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูปภายใต้สภาวะอุณหภูมิและความชื้นที่กำหนด
PVC ธรรมดาให้ความชัดเจน ความแข็งแกร่ง และความสามารถในการขึ้นรูปด้วยความร้อน PVC/PVDC เพิ่มการเคลือบกั้น PVDC ที่ปรับปรุงการป้องกันความชื้นและออกซิเจนอย่างมากสำหรับสูตรยาที่ละเอียดอ่อนมากขึ้น
สูตรที่ไวต่อความชื้นสูงหรือมีความต้องการสูงอาจต้องมีโครงสร้างกั้นที่แข็งแกร่งกว่า เช่น ฟิล์มที่ใช้ PCTFE หรืออะลูมิเนียมรูปแบบเย็น ทางเลือกควรขึ้นอยู่กับข้อมูลความเสถียรทางเภสัชกรรมและการออกแบบบรรจุภัณฑ์
ฝาปิดอะลูมิเนียมยาทั่วไปสามารถใช้แล็กเกอร์ซีลความร้อนที่ออกแบบมาเพื่อยึดติดกับ PVC ควรทดสอบฟอยล์ แลคเกอร์ และพีวีซีร่วมกันเพื่อสร้างหน้าต่างการซีลเชิงพาณิชย์
เกรดที่เหมาะสมสำหรับการผลิตพุพองความเร็วสูงสามารถประเมินได้ แต่ความเข้ากันได้ขึ้นอยู่กับเครื่องจักรที่แน่นอน ความหนาของฟิล์ม รูปแบบการทำความร้อน รูปทรงของโพรง รูปแบบม้วน และเงื่อนไขการปิดผนึก
PVC แข็งที่เหมาะสมสามารถประเมินได้ด้วยเทคโนโลยีการขึ้นรูปทั้งสองแบบ เนื่องจากวงจรการให้ความร้อนและการขึ้นรูปแตกต่างกัน จึงควรมีคุณสมบัติครบถ้วนบนอุปกรณ์เชิงพาณิชย์ที่ต้องการ
ใช่. ตัวเลือกแบบโปร่งใส แบบมีสี แบบมีสี และแบบทึบสามารถใช้ร่วมกับข้อกำหนดด้านพื้นผิวมัน แบบด้าน และแบบอื่นๆ ได้
สีเพียงอย่างเดียวไม่สามารถพิสูจน์การป้องกันแสงทางเภสัชกรรมได้ ผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อแสงควรระบุช่วงความยาวคลื่นที่เกี่ยวข้องและการส่งผ่านสูงสุด และควรตรวจสอบบรรจุภัณฑ์ที่เสร็จสมบูรณ์แล้วตามนั้น
บรรจุภัณฑ์อุปกรณ์การแพทย์ปลอดเชื้อต้องมีการตรวจสอบวัสดุ ระบบฝาปิด ความสมบูรณ์ของซีล กระบวนการฆ่าเชื้อ และข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องแยกต่างหาก ไม่ควรพิจารณาความเหมาะสมจากคำว่า PVC ทางเภสัชกรรมเพียงอย่างเดียว
ขอเอกสารข้อมูลทางเทคนิค, COA ของแบทช์และเภสัชตำรับที่เกี่ยวข้อง, การโยกย้าย, โมโนเมอร์ตกค้าง, กฎระเบียบหรือเอกสารเฉพาะของลูกค้าสำหรับเกรด PVC ที่แน่นอน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับระบบการรับรองของคุณ
ข้อมูลวาลลิสปัจจุบันแสดงรายการขั้นต่ำโดยทั่วไปที่ประมาณ 500 กิโลกรัม ความพร้อมใช้งานขั้นต่ำขั้นสุดท้ายและการสั่งซื้อแบบทดลองใช้ขึ้นอยู่กับความหนา ความกว้าง สี พื้นผิว และกำหนดการผลิตปัจจุบัน
ใช่. แนะนำให้ใช้การทดสอบตัวอย่างสำหรับการเทอร์โมฟอร์ม ความเข้ากันได้ของฝาอลูมิเนียม การทำงานของเครื่องจักร ลักษณะของโพรง และคุณภาพของวัสดุก่อนที่จะอนุมัติการจัดหาเชิงพาณิชย์
โปรดระบุผลิตภัณฑ์ยา ความหนาของ PVC ความกว้างม้วน ขนาดแกน สี พื้นผิว แบบจำลองเครื่องตุ่ม ขนาดช่อง ข้อกำหนดเฉพาะของฝาปิดอะลูมิเนียม ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ และปริมาณการจัดซื้อโดยประมาณ
ส่งความหนาของ PVC ความกว้างม้วน รุ่นเครื่องตุ่ม ขนาดช่อง สี ฟอยล์ปิดฝา และปริมาณการสั่งซื้อที่คาดหวัง เราสามารถพูดคุยเกี่ยวกับฟิล์มขึ้นรูป PVC ชนิดแข็งสำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองชนิดเม็ด แคปซูล โภชนเภสัชภัณฑ์ และยา
หากคุณกำลังเปลี่ยนซัพพลายเออร์ PVC สำหรับเภสัชกรรมที่มีอยู่ ให้จัดเตรียม TDS, COA หรือม้วนอ้างอิงในปัจจุบัน เพื่อให้สามารถประเมินความหนา ความใส การขึ้นรูปด้วยความร้อน การปิดผนึก และการทำงานของเครื่องจักรก่อนการผลิตจำนวนมาก
