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PVC
WALLIS
| Avantage : | |
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| Quantité : | |
Wallis fournit des films blister et des feuilles rigides pharmaceutiques rigides PVC pour les emballages de comprimés, de capsules, de vitamines, de nutraceutiques, vétérinaires et de soins de santé sélectionnés. La bande de formage rigide PVC offre une clarté optique, une stabilité dimensionnelle et des performances de thermoformage contrôlées pour la production de blisters pharmaceutiques classiques.
Wallis Pharmaceutical PVC est disponible dans une épaisseur d'environ 0,15 à 0,80 mm et des largeurs jusqu'à environ 680 mm , avec des options transparentes, teintées, colorées, opaques, brillantes et mates disponibles selon les exigences du projet.
PVC rigide uni est principalement sélectionné lorsqu'une bonne thermoformabilité, une bonne clarté, une protection mécanique et une rentabilité sont requises et que la formulation pharmaceutique ne nécessite pas de barrière avancée contre l'humidité ou l'oxygène. Les produits plus sensibles doivent être évalués avec PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC à base de TFE ou d'autres structures à barrière plus élevée en fonction des données de stabilité.
Les valeurs suivantes représentent la gamme de produits typique actuelle de Wallis. Les spécifications finales, les tolérances et les méthodes de test doivent être confirmées conformément à la qualité d'emballage pharmaceutique approuvée et aux spécifications d'achat.
| Paramètre | Spécification typique/Remarques |
|---|---|
| Produit | Film blister rigide pharmaceutique PVC / Feuille dure PVC |
| Matériel | Rigide PVC formulé pour les applications d'emballage blister pharmaceutique |
| Épaisseur | Environ 0,15 à 0,80 mm |
| Largeur | Jusqu'à environ 680 mm ; refendage personnalisé disponible |
| Couleur | Transparent, teinté, coloré ou opaque |
| Finition de surface | Finition brillante, mate ou personnalisée |
| Absorption d'humidité | Les spécifications actuelles de Wallis indiquent ≤0,1 % ; confirmer la méthode de test pour la qualité commandée |
| Résistance à la traction | La spécification actuelle de Wallis indique ≥48 MPa ; confirmer la direction et la méthode d'essai pour la qualité commandée |
| Thermoformage | Conçu pour les processus de thermoformage de blisters pharmaceutiques compatibles |
| Compatibilité des couvercles | Les systèmes compatibles peuvent utiliser une feuille de couverture en aluminium avec une laque thermoscellable formulée pour PVC |
| Format d'approvisionnement | Rouleaux ; formats de feuilles convertis sous réserve de confirmation du projet |
| Applications | Emballage sous blister de comprimés, de capsules, de produits nutraceutiques, vétérinaires et de soins de santé sélectionnés |
| Personnalisation | Épaisseur, largeur, couleur, finition, dimensions du rouleau, taille du noyau et emballage d'exportation |
Film blister rigide pharmaceutique PVC
PVC Film d'emballage pharmaceutique
Le film pharmaceutique rigide PVC est une bande de formage en plastique thermoformable utilisée pour créer des cavités dans les emballages blister classiques. Le matériau est chauffé, formé autour de la géométrie de cavité requise, rempli du produit pharmaceutique puis scellé avec une structure de couvercle compatible.
PVC fournit la base structurelle de la cavité du blister. Sa rigidité permet à la poche formée de conserver sa forme pendant le remplissage, l'operculage, la découpe, l'emballage, le transport et la manipulation du consommateur.
Clear PVC permet au comprimé ou à la capsule de rester visible à travers la plaquette thermoformée, facilitant ainsi l'identification du produit et l'inspection visuelle. PVC colorés ou opaques peuvent également être discutés lorsqu'une différenciation visuelle ou une gestion de la lumière est requise.
PVC rigide ordinaire est largement envisagé lorsque les formulations pharmaceutiques ont des exigences de barrière relativement modérées et que les ingénieurs d'emballage donnent la priorité à la thermoformabilité, à la clarté, à la productivité des machines et à la rentabilité.
Cette distinction est importante lors du choix des emballages pharmaceutiques. Une faible valeur d'absorption de l'humidité du matériau ne signifie pas automatiquement que le film constitue une barrière élevée contre la vapeur d'eau qui traverse l'emballage.
L'absorption d'humidité mesure la quantité d'eau que le polymère lui-même absorbe dans des conditions de test définies. La spécification actuelle de Wallis indique une valeur de ≤0,1 % pour ce produit.
WVTR décrit la quantité de vapeur d'eau qui traverse un matériau d'emballage dans des conditions définies de température et d'humidité. Il s’agit d’une mesure plus pertinente pour décider si un blister pharmaceutique offre une protection suffisante à un médicament sensible à l’humidité.
Le PVC ordinaire peut être approprié pour les formulations relativement stables où la barrière contre l'humidité requise peut être obtenue par la conception complète de l'emballage et un programme de stabilité validé.
Les formulations hygroscopiques, très sensibles à l'humidité ou à l'oxygène peuvent nécessiter un film à base de PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC TFE, de l'aluminium moulé à froid ou une autre structure à barrière plus élevée.
Les performances de thermoformage sont l'une des raisons les plus importantes pour lesquelles PVC rigide reste largement utilisé pour les blisters pharmaceutiques conventionnels. L'épaisseur du matériau, la formulation, le comportement thermique, la conception du moule et les paramètres de la machine travaillent ensemble pour déterminer la qualité de la cavité finie.
Une épaisseur de film constante aide la bande à chauffer plus uniformément sur toute sa largeur, réduisant ainsi la variation entre les cavités du blister et favorisant une production commerciale stable.
Des conditions de formage appropriées aident à produire des cavités bien définies sans amincissement excessif, distorsion ou marques de contrainte indésirables.
Les cavités plus profondes imposent une plus grande demande au film PVC car le matériau s'étire davantage au niveau des parois latérales et des coins. Les acheteurs doivent fournir les dimensions du comprimé ou de la capsule et la profondeur de la cavité lors de l'évaluation d'une nouvelle spécification PVC .
Les films pharmaceutiques PVC appropriés peuvent être évalués sur des équipements de blister rotatif et à plat. Étant donné que les profils de chauffage, les cycles de formage et la manipulation des bandes diffèrent d'une machine à l'autre, la qualité finale doit être qualifiée sur la ligne de production réelle.
L'emballage blister en aluminium conventionnel PVC utilise normalement une feuille de couverture en aluminium portant une laque thermoscellable formulée pour se lier à la bande de formation PVC . La combinaison complète PVC -et-couvercle doit donc être évaluée comme un seul système d'emballage.
Toutes les feuilles d’aluminium n’utilisent pas le même revêtement thermoscellable. Les acheteurs doivent fournir les spécifications réelles du film d'operculage lors de la qualification d'un nouveau film blister PVC .
La température du joint doit être optimisée ainsi que la pression, le temps de séjour et la vitesse de production. Une fenêtre de fonctionnement pratique est plus utile que de supposer qu'une température de scellage fonctionne sur chaque ligne.
La résistance du joint, les canaux, les fuites et l'intégrité globale du blister doivent être vérifiés en utilisant la bande de formage, le matériau d'operculage et les conditions d'emballage commercial réels du client.
PVC rigide peut fournir un comportement de thermoformage contrôlé pour les cavités conventionnelles des blisters de comprimés et de capsules lorsque l'épaisseur, la qualité du matériau et les conditions de traitement sont correctement adaptées.
Transparent PVC permet une visibilité claire du produit et peut aider à prendre en charge l'inspection visuelle manuelle ou automatisée des comprimés et des gélules.
La structure rigide prend en charge des dimensions de cavité stables pendant les opérations de remplissage, de scellage, de découpe et d’emballage en aval.
PVC offre une résistance utile à de nombreux produits chimiques courants rencontrés lors de la manipulation normale des emballages. La compatibilité avec la formulation pharmaceutique spécifique, les produits chimiques de nettoyage ou tout autre matériau de contact doit néanmoins être évaluée le cas échéant.
Pour les formulations qui ne nécessitent pas de structure barrière avancée, le plain rigide PVC offre un équilibre pratique entre formabilité, visibilité, protection mécanique et coût du matériau.
L'épaisseur, la largeur du rouleau, la couleur, la finition de surface, la taille du noyau et la configuration du rouleau peuvent être discutés en fonction de la blistereuse et de l'emballage fini.
PVC rigide uni est généralement envisagé pour les produits posologiques solides oraux stables où un blister thermoformé transparent conventionnel offre une protection suffisante.
PVC peut également être formé en cavités de capsule. Les capsules plus grandes peuvent nécessiter une sélection minutieuse de l'épaisseur du film et des conditions de formage, car la profondeur de la cavité augmente l'étirement du matériau.
Les vitamines et les suppléments présentant des profils de stabilité appropriés peuvent être utilisés sous blisters transparents ou colorés PVC où la protection requise contre l'humidité et l'oxygène est assurée par le système d'emballage complet.
Certains comprimés, gélules et autres produits vétérinaires solides peuvent également utiliser un emballage blister rigide PVC après qualification spécifique au produit.
PVC rigide peut également être évalué pour certaines applications non stériles d'emballage de soins de santé et de consommation. L'emballage stérile des dispositifs médicaux nécessite une validation séparée du matériau, de l'operculage, de l'intégrité du joint et de la compatibilité avec la stérilisation.
Emballage sous blister pour comprimés
Emballage sous blister de capsules
L'épaisseur PVC appropriée dépend de la géométrie de la cavité, des dimensions du produit, de la rigidité requise de la poche et des conditions de la machine blister. Wallis propose une large gamme de 0,15 à 0,80 mm, mais les applications pharmaceutiques sous blister utilisent normalement uniquement la partie appropriée à l'emballage spécifique.
Les comprimés et capsules plus gros nécessitent généralement des cavités plus grandes et peuvent nécessiter un calibre PVC différent de celui des petits comprimés.
Une plus grande profondeur de formage crée un amincissement plus important au niveau de la paroi de la cavité. La résistance de la cavité finie doit donc être évaluée plutôt que de sélectionner le film uniquement à partir de l'épaisseur nominale du film plat.
Différentes blistereuses utilisent différents cycles de chauffage et de formage. Fournissez l’épaisseur actuelle de votre matériau et le modèle de machine lors du remplacement d’un autre fournisseur.
La cavité finale doit fournir une protection structurelle suffisante pendant le remplissage, le scellage, l'emballage secondaire et le transport sans utiliser de matériaux inutiles.
| Matériau | Avantage principal | Logique de sélection typique |
|---|---|---|
| Rigide PVC | Clarté, thermoformabilité et rentabilité | Formulations stables avec des exigences de barrière relativement faibles |
| PVC /PVDC | Barrière améliorée contre l’humidité et l’oxygène | Produits sensibles à l'humidité ou à l'oxygène nécessitant un blister transparent |
| PVC /PE/PVDC | Barrière combinée à une fonctionnalité supplémentaire de formation ou de scellement multicouche | Exigences de formage et de barrière plus exigeantes |
| PC Film basé sur TFE | Très haute barrière contre l'humidité tout en conservant la transparence | Formulations très sensibles à l’humidité |
| Aluminium formé à froid | Très haute protection contre l'humidité, les gaz et la lumière | Formulations très sensibles où la transparence n’est pas requise |
La structure la plus barrière n’est pas automatiquement le meilleur choix d’emballage. La structure correcte doit satisfaire aux exigences de stabilité du produit tout en équilibrant l'efficacité du formage, la taille du blister, la productivité de la ligne et le coût total de l'emballage.
Transparent PVC offre une visibilité maximale du produit et convient lorsque les comprimés ou les gélules doivent rester visibles à travers le blister fini.
Des formulations ambrées, bleues, vertes ou autres peuvent être envisagées pour une différenciation visuelle. Lorsque le produit est sensible à la lumière, la transmission réelle de la lumière spécifique à la longueur d'onde doit être validée au lieu de se fier uniquement à l'apparence de la couleur.
Des couleurs opaques peuvent être développées lorsque la visibilité du produit n'est pas nécessaire ou lorsque la conception de l'emballage nécessite une dissimulation visuelle plus forte.
Une jauge cohérente permet un chauffage, un formage et une rigidité prévisibles des cavités sur toute la bande de production.
L'enroulement stable des rouleaux et la planéité de la bande permettent une alimentation fiable, un contrôle de la tension et un fonctionnement continu de la machine à blister.
Les produits pharmaceutiques transparents PVC doivent être vérifiés pour détecter toute contamination, voile, points noirs, gels, rayures et autres défauts qui pourraient affecter l'inspection visuelle ou l'apparence de l'emballage fini.
Les exigences de traction, d'impact et autres exigences mécaniques doivent être spécifiées avec la méthode d'essai applicable lorsqu'elles sont essentielles au processus de conversion des blisters du client.
Les acheteurs de produits pharmaceutiques doivent identifier les exigences de la pharmacopée, des monomères résiduels, de la migration et du marché de destination applicables à la qualité exacte PVC plutôt que de se fier uniquement à une description générique de « qualité pharmaceutique ».
La qualification du fournisseur doit être basée sur la documentation applicable à la qualité exacte du produit et au lot de production. Les acheteurs doivent définir les documents techniques et réglementaires requis avant d'approuver la fourniture commerciale.
La page actuelle de Wallis fournit le document de référence PVC suivant. Les acheteurs doivent confirmer que le certificat s'applique à la qualité PVC et au lot exacts achetés.
La page actuelle contient également un certificat de référence PVDC. Étant donné que le produit sur cette page est un produit rigide PVC , ce document PVDC doit être traité comme une référence associée uniquement et non comme le COA pour le produit PVC ordinaire.
Exécutez le matériau à l’aide du moule de formage et de la machine d’emballage pour évaluer la forme de la cavité, l’amincissement des parois, le comportement de la bande et les défauts visuels.
Utilisez le film d'operculage de production pour déterminer la fenêtre pratique de température de scellage, de pression et de temps de séjour.
Vérifiez le déroulement, le suivi de la bande, l'alimentation, le formage, le scellage et la découpe à une vitesse de production commerciale représentative.
Le PVC nature ne doit être approuvé que lorsque l'emballage fini satisfait aux exigences de stabilité validées du produit pharmaceutique dans les conditions de stockage requises.
L'épaisseur peut être discutée dans la gamme de fabrication disponible en fonction de la géométrie de la cavité, de la rigidité et des exigences de la machine blister.
La largeur du rouleau peut être refendue en fonction de la disposition du blister et de la configuration de l'équipement dans la largeur de production disponible.
Transparent, teinté, coloré et opaque PVC peuvent être discutés en fonction des exigences de visibilité du produit et de marque.
Les exigences de surface brillantes, mates et spécifiques au projet peuvent être évaluées en fonction de l'aspect optique et du traitement en aval.
Le diamètre du noyau, la longueur du rouleau, le diamètre maximal du rouleau, le poids du rouleau, le sens d'enroulement et l'emballage peuvent être spécifiés en fonction de la ligne du client.
Identifiez si la plaquette thermoformée contient des comprimés, des capsules, des nutraceutiques, des produits vétérinaires ou une autre forme posologique et indiquez toute sensibilité connue à l'humidité, à l'oxygène ou à la lumière.
Fournissez l’épaisseur de film requise ou les spécifications actuellement utilisées sur votre ligne de blister.
Spécifiez la largeur du rouleau, la tolérance de largeur, le diamètre du noyau, le diamètre maximal du rouleau et le sens d'enroulement.
Fournissez le fabricant, le modèle, le type de formage et la vitesse de production normale pour prendre en charge l'évaluation des matériaux.
Incluez la taille du comprimé ou de la capsule ainsi que la longueur, la largeur et la profondeur de la cavité finie, le cas échéant.
Identifiez le film d’operculage et la laque thermoscellable actuellement utilisés afin que la compatibilité du scellage puisse être évaluée.
Spécifiez la couleur transparente, teintée ou opaque ainsi que les exigences de surface brillante, mate ou autres.
Fournir le marché de destination et les exigences requises en matière de pharmacopée, de migration, de monomère résiduel, de DMF ou de documentation spécifique au client.
Les informations actuelles sur les produits Wallis indiquent un MOQ typique d'environ 500 kg. La disponibilité des commandes d'essai, la politique d'échantillonnage gratuit et le MOQ final doivent être confirmés en fonction de l'épaisseur, de la largeur, de la couleur et du calendrier de production.
Une production cohérente de blisters pharmaceutiques nécessite une épaisseur de matériau, une qualité de surface, un comportement d'enroulement et de formage contrôlés. Les acheteurs remplaçant un fournisseur existant doivent comparer le nouveau film PVC en utilisant la même conception de cavité, la même feuille d'operculage et les mêmes conditions de production avant l'approbation.
Ligne de production pharmaceutique PVC
Laboratoire d'essais d'emballages pharmaceutiques
Wallis soutient les transformateurs d'emballages pharmaceutiques et les acheteurs industriels avec des dimensions PVC personnalisées, des spécifications de rouleaux, un développement de couleurs, des échantillons et des emballages d'exportation selon les exigences du projet.
Le pharmaceutique rigide PVC est une bande de formage thermoformable utilisée pour créer des cavités pour les comprimés, les gélules et autres produits appropriés dans des emballages blister classiques.
L'épaisseur correcte dépend de la taille du produit, de la profondeur de la cavité, de la machine et de la rigidité requise du blister. Wallis propose actuellement environ 0,15 à 0,80 mm, tandis que la jauge d'emballage exacte doit être sélectionnée par des tests de production.
La spécification actuelle de Wallis répertorie des largeurs allant jusqu'à environ 680 mm. Le refendage personnalisé peut être discuté en fonction des exigences de la machine à blister et de la disposition du Web.
Plain PVC offre une barrière contre l'humidité relativement limitée par rapport aux structures pharmaceutiques dédiées à haute barrière. Il est généralement sélectionné lorsque les exigences de stabilité de la formulation peuvent être satisfaites avec un blister PVC classique.
Non. L’absorption d’humidité décrit l’eau absorbée par le matériau lui-même. La barrière contre l'humidité pour les emballages pharmaceutiques est mieux évaluée à l'aide du WVTR et de la stabilité de l'emballage fini dans des conditions de température et d'humidité définies.
Plain PVC offre clarté, rigidité et thermoformabilité. PVC /PVDC ajoute un revêtement barrière PVDC qui améliore considérablement la protection contre l'humidité et l'oxygène pour les formulations pharmaceutiques plus sensibles.
Les formulations très sensibles à l'humidité ou autrement exigeantes peuvent nécessiter une structure barrière plus solide telle qu'un film à base de TFE PC ou de l'aluminium moulé à froid. Le choix doit être basé sur les données de stabilité pharmaceutique et la conception de l'emballage.
Les couvercles pharmaceutiques conventionnels en aluminium peuvent utiliser une laque thermoscellable conçue pour adhérer au PVC . La combinaison exacte du film, de la laque et du PVC doit être testée ensemble pour établir la fenêtre d'étanchéité commerciale.
Les qualités appropriées peuvent être évaluées pour la production de blisters à grande vitesse, mais la compatibilité dépend de la machine exacte, de l'épaisseur du film, du profil de chauffage, de la géométrie de la cavité, de la configuration des rouleaux et des conditions de scellage.
PVC rigide approprié peut être évalué avec les deux technologies de formage. Étant donné que leurs cycles de chauffage et de formage diffèrent, la qualification doit être effectuée sur l'équipement commercial prévu.
Oui. Les options transparentes, teintées, colorées et opaques peuvent être discutées ainsi que les exigences de surface brillantes, mates et autres.
La couleur à elle seule ne prouve pas la protection pharmaceutique contre la lumière. Les produits photosensibles doivent spécifier la plage de longueurs d'onde appropriée et la transmission maximale, et l'emballage fini doit être validé en conséquence.
L'emballage stérile des dispositifs médicaux nécessite une validation séparée du matériau, du système d'operculage, de l'intégrité du joint, du processus de stérilisation et des exigences applicables en matière d'emballage des dispositifs médicaux. L'adéquation ne doit pas être présumée à partir du seul terme pharmaceutique PVC .
En fonction de votre système de qualification, demandez la fiche technique, le COA du lot et la pharmacopée applicable, la migration, le monomère résiduel, la documentation réglementaire ou spécifique au client pour la qualité exacte PVC .
Les informations actuelles de Wallis indiquent un MOQ typique d'environ 500 kg. Le MOQ final et la disponibilité des commandes d'essai dépendent de l'épaisseur, de la largeur, de la couleur, de la surface et du calendrier de production actuel.
Oui. Des tests d'échantillons sont recommandés pour le thermoformage, la compatibilité des couvercles en aluminium, le fonctionnement de la machine, l'apparence des cavités et la qualité des matériaux avant d'approuver la fourniture commerciale.
Veuillez fournir le produit pharmaceutique, l'épaisseur PVC , la largeur du rouleau, la taille du noyau, la couleur, la finition de surface, le modèle de blister, les dimensions de la cavité, les spécifications du couvercle en aluminium, les exigences réglementaires et la quantité d'achat estimée.
Envoyez à Wallis votre épaisseur PVC , la largeur du rouleau, le modèle de machine à blister, les dimensions de la cavité, la couleur, le film d'operculage et la quantité d'achat prévue. Nous pouvons discuter du film formant PVC rigide pour l'emballage sous blister de comprimés, de capsules, de produits nutraceutiques et pharmaceutiques.
Si vous remplacez un fournisseur pharmaceutique PVC existant, fournissez le TDS, le COA ou le rouleau de référence actuel afin que les exigences en matière d'épaisseur, de clarté, de thermoformage, d'étanchéité et de fonctionnement de la machine puissent être évaluées avant la production en vrac.
