|
PVC
WALLIS
| πλεονέκτημα: | |
|---|---|
| Ποσότητα: | |
Η Wallis παρέχει φαρμακευτική άκαμπτη μεμβράνη κυψέλης PVC και σκληρό φύλλο για ταμπλέτες, κάψουλες, βιταμίνες, διατροφικές, κτηνιατρικές και επιλεγμένες συσκευασίες υγειονομικής περίθαλψης. Ο άκαμπτος ιστός σχηματισμού PVC παρέχει οπτική διαύγεια, σταθερότητα διαστάσεων και ελεγχόμενη απόδοση θερμοδιαμόρφωσης για συμβατική φαρμακευτική παραγωγή blister.
Το φαρμακευτικό προϊόν Wallis PVC διατίθεται σε πάχος περίπου 0,15–0,80 mm και πλάτη έως περίπου 680 mm , με διαφανείς, φιμέ, έγχρωμες, αδιαφανείς, γυαλιστερές και ματ επιλογές που διατίθενται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.
Το απλό άκαμπτο PVC επιλέγεται κυρίως όπου απαιτείται καλή θερμοδιαμόρφωση, διαύγεια, μηχανική προστασία και αποδοτικότητα κόστους και η φαρμακευτική σύνθεση δεν απαιτεί προηγμένο φράγμα υγρασίας ή οξυγόνου. Τα πιο ευαίσθητα προϊόντα θα πρέπει να αξιολογούνται με PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC δομές που βασίζονται σε TFE ή άλλες δομές υψηλότερου φραγμού σύμφωνα με δεδομένα σταθερότητας.
Οι ακόλουθες τιμές αντιπροσωπεύουν την τρέχουσα τυπική σειρά προϊόντων Wallis. Οι τελικές προδιαγραφές, οι ανοχές και οι μέθοδοι δοκιμής θα πρέπει να επιβεβαιώνονται σύμφωνα με την εγκεκριμένη κατηγορία φαρμακευτικής συσκευασίας και τις προδιαγραφές αγοράς.
| Παράμετρος | Τυπική Προδιαγραφή / Σημειώσεις |
|---|---|
| Προϊόν | Φαρμακευτικό άκαμπτο PVC φιλμ κυψέλης / PVC σκληρό φύλλο |
| Υλικό | Άκαμπτο PVC για εφαρμογές συσκευασίας φαρμακευτικών blister |
| Πάχος | Περίπου 0,15–0,80 mm |
| Πλάτος | Έως περίπου 680 mm. διαθέσιμο προσαρμοσμένο σχίσιμο |
| Χρώμα | Διαφανές, φιμέ, έγχρωμο ή αδιαφανές |
| Φινίρισμα επιφάνειας | Γυαλιστερό, ματ ή προσαρμοσμένο φινίρισμα |
| Απορρόφηση υγρασίας | Τρέχουσες λίστες προδιαγραφών Wallis ≤0,1%. επιβεβαιώστε τη μέθοδο δοκιμής για τον βαθμό παραγγελίας |
| Αντοχή εφελκυσμού | Τρέχουσες λίστες προδιαγραφών Wallis ≥48 MPa. επιβεβαιώστε την κατεύθυνση και τη μέθοδο δοκιμής για τον βαθμό παραγγελίας |
| Θερμοδιαμόρφωση | Σχεδιασμένο για συμβατές διεργασίες θερμοδιαμόρφωσης φαρμακευτικών blister |
| Συμβατότητα καπακιού | Τα συμβατά συστήματα μπορούν να χρησιμοποιούν αλουμινόχαρτο καπακιού με λάκα θερμικής σφράγισης σχεδιασμένο για PVC |
| Μορφή προμήθειας | Ρολλά? μετατρεπόμενες μορφές φύλλων που υπόκεινται σε επιβεβαίωση έργου |
| Εφαρμογές | Συσκευασία blister ταμπλέτας, κάψουλας, διατροφικών, κτηνιατρικών και επιλεγμένων υγειονομικής περίθαλψης |
| Προσαρμογή | Πάχος, πλάτος, χρώμα, φινίρισμα, διαστάσεις ρολού, μέγεθος πυρήνα και συσκευασία εξαγωγής |
Pharmaceutical Rigid PVC Flister Film
PVC Φαρμακευτική μεμβράνη συσκευασίας
Το φαρμακευτικό άκαμπτο φιλμ PVC είναι ένας θερμοδιαμορφώσιμος πλαστικός ιστός σχηματισμού που χρησιμοποιείται για τη δημιουργία κοιλοτήτων σε συμβατικές συσκευασίες blister. Το υλικό θερμαίνεται, σχηματίζεται γύρω από την απαιτούμενη γεωμετρία κοιλότητας, γεμίζεται με το φαρμακευτικό προϊόν και στη συνέχεια σφραγίζεται με μια συμβατή δομή καλύμματος.
PVC παρέχει τη δομική βάση της κοιλότητας της φυσαλίδας. Η ακαμψία του βοηθά τη διαμορφωμένη τσέπη να διατηρήσει το σχήμα της κατά το γέμισμα, το καπάκι, την κοπή, το χαρτοκιβώτιο, τη μεταφορά και τον χειρισμό του καταναλωτή.
Το Clear PVC επιτρέπει στο δισκίο ή την κάψουλα να παραμένει ορατό μέσα από την κυψέλη, υποστηρίζοντας την αναγνώριση του προϊόντος και την οπτική επιθεώρηση. Το έγχρωμο ή αδιαφανές PVC μπορεί επίσης να συζητηθεί όπου απαιτείται οπτική διαφοροποίηση ή διαχείριση φωτός.
Το απλό άκαμπτο PVC θεωρείται ευρέως όπου τα φαρμακευτικά σκευάσματα έχουν σχετικά μέτριες απαιτήσεις φραγμού και οι μηχανικοί συσκευασίας δίνουν προτεραιότητα στη θερμοδιαμόρφωση, τη διαύγεια, την παραγωγικότητα των μηχανών και την αποδοτικότητα κόστους.
Αυτή η διάκριση είναι σημαντική κατά την επιλογή φαρμακευτικής συσκευασίας. Μια χαμηλή τιμή απορρόφησης υγρασίας υλικού δεν σημαίνει αυτόματα ότι η μεμβράνη παρέχει υψηλό φράγμα έναντι των υδρατμών που διέρχονται από τη συσκευασία.
Η απορρόφηση υγρασίας μετρά πόσο νερό απορροφά το ίδιο το πολυμερές υπό μια καθορισμένη συνθήκη δοκιμής. Η τρέχουσα προδιαγραφή Wallis παραθέτει μια τιμή ≤0,1% για αυτό το προϊόν.
Το WVTR περιγράφει πόση ποσότητα υδρατμών διέρχεται από ένα υλικό συσκευασίας υπό καθορισμένες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας. Αυτή είναι μια πιο σχετική μέτρηση όταν αποφασίζετε εάν μια φαρμακευτική κυψέλη παρέχει επαρκή προστασία για ένα ευαίσθητο στην υγρασία φάρμακο.
Το απλό PVC μπορεί να είναι κατάλληλο για σχετικά σταθερές συνθέσεις όπου το απαιτούμενο φράγμα υγρασίας μπορεί να επιτευχθεί με τον πλήρη σχεδιασμό συσκευασίας και το επικυρωμένο πρόγραμμα σταθερότητας.
Υγροσκοπικά, πολύ ευαίσθητα στην υγρασία ή ευαίσθητα στο οξυγόνο σκευάσματα μπορεί να απαιτούν PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC φιλμ με βάση TFE, αλουμίνιο ψυχρής μορφής ή άλλη δομή υψηλότερου φραγμού.
Η απόδοση θερμοδιαμόρφωσης είναι ένας από τους πιο σημαντικούς λόγους που το άκαμπτο PVC παραμένει ευρέως χρησιμοποιούμενο για συμβατικές φαρμακευτικές κυψέλες. Το πάχος του υλικού, η σύνθεση, η συμπεριφορά θέρμανσης, ο σχεδιασμός του καλουπιού και οι ρυθμίσεις του μηχανήματος συνεργάζονται για να καθορίσουν την ποιότητα της τελικής κοιλότητας.
Το σταθερό πάχος του φιλμ βοηθά τον ιστό να θερμαίνεται πιο ομοιόμορφα σε όλο το πλάτος του, μειώνοντας τη διακύμανση μεταξύ των κοιλοτήτων των φυσαλίδων και υποστηρίζοντας τη σταθερή εμπορική παραγωγή.
Οι κατάλληλες συνθήκες διαμόρφωσης βοηθούν στη δημιουργία καλά καθορισμένων κοιλοτήτων χωρίς υπερβολική αραίωση, παραμόρφωση ή ανεπιθύμητα σημάδια καταπόνησης.
Οι βαθύτερες κοιλότητες δημιουργούν μεγαλύτερη ζήτηση στο φιλμ PVC επειδή το υλικό τεντώνεται περισσότερο στα πλευρικά τοιχώματα και τις γωνίες. Οι αγοραστές θα πρέπει να παρέχουν τις διαστάσεις του tablet ή της κάψουλας και το βάθος της κοιλότητας κατά την αξιολόγηση μιας νέας προδιαγραφής PVC .
Κατάλληλες φαρμακευτικές μεμβράνες PVC μπορούν να αξιολογηθούν σε περιστροφικό εξοπλισμό κυψελών με επίπεδη κλίνη. Επειδή τα προφίλ θέρμανσης, οι κύκλοι διαμόρφωσης και ο χειρισμός του ιστού διαφέρουν μεταξύ των μηχανών, ο τελικός βαθμός θα πρέπει να προσδιοριστεί στην πραγματική γραμμή παραγωγής.
Η συμβατική συσκευασία με κυψέλες Alu- PVC χρησιμοποιεί συνήθως ένα φύλλο αλουμινίου που φέρει μια λάκα θερμικής σφράγισης που έχει σχεδιαστεί για να κολλάει στον ιστό σχηματισμού PVC . Ο πλήρης συνδυασμός PVC -και-καπάκι θα πρέπει επομένως να αξιολογηθεί ως ένα σύστημα συσκευασίας.
Δεν χρησιμοποιεί κάθε φύλλο αλουμινίου την ίδια επίστρωση θερμικής σφράγισης. Οι αγοραστές θα πρέπει να παρέχουν την πραγματική προδιαγραφή φύλλου καπακιού όταν πληρούν τις προϋποθέσεις για μια νέα μεμβράνη κυψέλης PVC .
Η θερμοκρασία σφράγισης θα πρέπει να βελτιστοποιείται μαζί με την πίεση, τον χρόνο παραμονής και την ταχύτητα παραγωγής. Ένα πρακτικό παράθυρο λειτουργίας είναι πιο χρήσιμο από το να υποθέσουμε ότι μια θερμοκρασία στεγανοποίησης λειτουργεί σε κάθε γραμμή.
Η αντοχή της σφράγισης, τα κανάλια, η διαρροή και η συνολική ακεραιότητα της κυψέλης θα πρέπει να ελέγχονται χρησιμοποιώντας τον πραγματικό ιστό διαμόρφωσης του πελάτη, το υλικό καλύμματος και τις εμπορικές συνθήκες συσκευασίας.
Το άκαμπτο PVC μπορεί να παρέχει ελεγχόμενη συμπεριφορά θερμοδιαμόρφωσης για συμβατικές κοιλότητες κυψέλης δισκίων και καψουλών όταν το πάχος, η ποιότητα υλικού και οι συνθήκες επεξεργασίας ταιριάζουν σωστά.
Το διαφανές PVC επιτρέπει τη σαφή ορατότητα του προϊόντος και μπορεί να βοηθήσει στην υποστήριξη χειροκίνητου ή αυτοματοποιημένου οπτικού ελέγχου δισκίων και καψουλών.
Η άκαμπτη δομή υποστηρίζει σταθερές διαστάσεις κοιλότητας κατά τις εργασίες πλήρωσης, σφράγισης, κοπής και χαρτοκιβωτίου κατάντη.
PVC παρέχει χρήσιμη αντοχή σε πολλές κοινές χημικές ουσίες που συναντώνται κατά τον κανονικό χειρισμό της συσκευασίας. Ωστόσο, η συμβατότητα με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό σκεύασμα, τη χημεία καθαρισμού ή άλλο υλικό που έρχεται σε επαφή θα πρέπει να αξιολογείται όπου χρειάζεται.
Για σκευάσματα που δεν απαιτούν προηγμένη δομή φραγμού, το απλό άκαμπτο PVC προσφέρει μια πρακτική ισορροπία μορφοποίησης, ορατότητας, μηχανικής προστασίας και κόστους υλικού.
Το πάχος, το πλάτος του ρολού, το χρώμα, το φινίρισμα της επιφάνειας, το μέγεθος του πυρήνα και η διαμόρφωση του ρολού μπορούν να συζητηθούν σύμφωνα με τη μηχανή κυψέλης και το τελικό πακέτο.
Το απλό άκαμπτο PVC θεωρείται συνήθως για σταθερά από του στόματος στερεά προϊόντα δοσολογίας όπου μια συμβατική διαφανής θερμοδιαμορφωμένη κυψέλη παρέχει επαρκή προστασία.
PVC μπορεί επίσης να σχηματιστεί σε κοιλότητες κάψουλας. Οι μεγαλύτερες κάψουλες μπορεί να απαιτούν προσεκτική επιλογή του πάχους του φιλμ και των συνθηκών σχηματισμού επειδή το βάθος της κοιλότητας αυξάνει την τάνυση του υλικού.
Οι βιταμίνες και τα συμπληρώματα με κατάλληλα προφίλ σταθερότητας μπορούν να χρησιμοποιούν διαφανείς ή έγχρωμες κυψέλες PVC όπου η απαιτούμενη προστασία από την υγρασία και το οξυγόνο επιτυγχάνεται από το πλήρες σύστημα συσκευασίας.
Επιλεγμένα κτηνιατρικά δισκία, κάψουλες και άλλα προϊόντα στερεάς δοσολογίας μπορούν επίσης να χρησιμοποιούν άκαμπτη συσκευασία κυψέλης PVC μετά από πιστοποίηση για το συγκεκριμένο προϊόν.
Το άκαμπτο PVC μπορεί επίσης να αξιολογηθεί για επιλεγμένες μη αποστειρωμένες εφαρμογές υγειονομικής περίθαλψης και συσκευασίας για καταναλωτές. Η αποστειρωμένη συσκευασία ιατροτεχνολογικού προϊόντος απαιτεί ξεχωριστή επικύρωση του υλικού, του καλύμματος, της ακεραιότητας της σφραγίδας και της συμβατότητας με την αποστείρωση.
Συσκευασία Tablet blister
Συσκευασία Κυψέλης Κάψουλας
Το κατάλληλο πάχος PVC εξαρτάται από τη γεωμετρία της κοιλότητας, τις διαστάσεις του προϊόντος, την απαιτούμενη ακαμψία της τσέπης και τις συνθήκες του μηχανήματος κυψέλης. Το Wallis προσφέρει ένα ευρύ φάσμα 0,15–0,80 mm, αλλά οι φαρμακευτικές εφαρμογές blister συνήθως χρησιμοποιούν μόνο την κατάλληλη μερίδα για τη συγκεκριμένη συσκευασία.
Τα μεγαλύτερα δισκία και οι κάψουλες γενικά απαιτούν μεγαλύτερες κοιλότητες και μπορεί να απαιτούν διαφορετικό μετρητή PVC από τα μικρά δισκία.
Το μεγαλύτερο βάθος σχηματισμού δημιουργεί μεγαλύτερη λέπτυνση στο τοίχωμα της κοιλότητας. Επομένως, η αντοχή της τελικής κοιλότητας θα πρέπει να αξιολογείται αντί να επιλέγεται η μεμβράνη αποκλειστικά από το ονομαστικό πάχος της επίπεδης μεμβράνης.
Διαφορετικές μηχανές φυσαλίδων χρησιμοποιούν διαφορετικούς κύκλους θέρμανσης και διαμόρφωσης. Καταχωρίστε το τρέχον πάχος υλικού και το μοντέλο μηχανής σας κατά την αντικατάσταση άλλου προμηθευτή.
Η τελική κοιλότητα πρέπει να παρέχει επαρκή δομική προστασία κατά την πλήρωση, τη σφράγιση, τη δευτερεύουσα συσκευασία και τη μεταφορά χωρίς τη χρήση περιττού υλικού.
| Υλικό | Πρωτεύον Πλεονέκτημα | Τυπική Λογική Επιλογής |
|---|---|---|
| Άκαμπτο PVC | Διαύγεια, θερμομορφοποίηση και αποδοτικότητα κόστους | Σταθερά σκευάσματα με σχετικά χαμηλές απαιτήσεις φραγμού |
| PVC /PVDC | Βελτιωμένο φράγμα υγρασίας και οξυγόνου | Προϊόντα ευαίσθητα στην υγρασία ή στο οξυγόνο που απαιτούν διάφανη κυψέλη |
| PVC /PE/PVDC | Φράγμα σε συνδυασμό με πρόσθετη λειτουργία διαμόρφωσης ή στεγανοποίησης πολλαπλών στρώσεων | Πιο απαιτητικές απαιτήσεις διαμόρφωσης και φραγμού |
| PC Ταινία βασισμένη σε TFE | Πολύ υψηλό φράγμα υγρασίας διατηρώντας παράλληλα τη διαφάνεια | Υψηλά ευαίσθητα στην υγρασία σκευάσματα |
| Αλουμίνιο ψυχρής μορφής | Πολύ υψηλή προστασία υγρασίας, αερίου και φωτός | Πολύ ευαίσθητα σκευάσματα όπου δεν απαιτείται διαφάνεια |
Η δομή με το υψηλότερο φράγμα δεν είναι αυτόματα η καλύτερη επιλογή συσκευασίας. Η σωστή δομή θα πρέπει να ικανοποιεί την απαίτηση σταθερότητας του προϊόντος, ενώ παράλληλα εξισορροπεί την απόδοση σχηματισμού, το μέγεθος της κυψέλης, την παραγωγικότητα γραμμής και το συνολικό κόστος συσκευασίας.
Το Transparent PVC παρέχει μέγιστη ορατότητα του προϊόντος και είναι κατάλληλο όταν τα δισκία ή οι κάψουλες πρέπει να παραμείνουν ορατά μέσα από την τελική κυψέλη.
Κεχριμπάρι, μπλε, πράσινο ή άλλες χρωματισμένες συνθέσεις μπορούν να συζητηθούν για οπτική διαφοροποίηση. Όταν το προϊόν είναι ευαίσθητο στο φως, η πραγματική μετάδοση φωτός για συγκεκριμένο μήκος κύματος θα πρέπει να επικυρώνεται αντί να βασίζεται μόνο στην εμφάνιση χρώματος.
Τα αδιαφανή χρώματα μπορούν να αναπτυχθούν όπου η ορατότητα του προϊόντος δεν είναι απαραίτητη ή όπου ο σχεδιασμός της συσκευασίας απαιτεί ισχυρότερη οπτική απόκρυψη.
Το σταθερό μετρητή υποστηρίζει προβλέψιμη θέρμανση, διαμόρφωση και ακαμψία κοιλότητας σε όλο τον ιστό παραγωγής.
Η σταθερή περιέλιξη ρολού και η επιπεδότητα του ιστού υποστηρίζουν την αξιόπιστη τροφοδοσία, τον έλεγχο της τάσης και τη συνεχή λειτουργία της μηχανής με φυσαλίδες.
Το διαυγές φαρμακευτικό προϊόν PVC θα πρέπει να ελέγχεται για μόλυνση, θολότητα, μαύρα στίγματα, ζελέ, γρατσουνιές και άλλα ελαττώματα που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την οπτική επιθεώρηση ή την εμφάνιση της τελικής συσκευασίας.
Οι απαιτήσεις εφελκυσμού, πρόσκρουσης και άλλων μηχανικών απαιτήσεων θα πρέπει να προσδιορίζονται με την ισχύουσα μέθοδο δοκιμής όπου είναι κρίσιμες για τη διαδικασία μετατροπής κυψέλης του πελάτη.
Οι αγοραστές φαρμακευτικών προϊόντων θα πρέπει να προσδιορίζουν τις απαιτήσεις φαρμακοποιίας, υπολειμματικού μονομερούς, μετανάστευσης και αγοράς προορισμού που ισχύουν για την ακριβή κατηγορία PVC αντί να βασίζονται μόνο σε μια γενική περιγραφή «φαρμακευτικής ποιότητας».
Η πιστοποίηση του προμηθευτή θα πρέπει να βασίζεται στην τεκμηρίωση που ισχύει για την ακριβή κατηγορία προϊόντος και την ακριβή παρτίδα παραγωγής. Οι αγοραστές θα πρέπει να καθορίσουν τα απαιτούμενα τεχνικά και κανονιστικά έγγραφα πριν εγκρίνουν την εμπορική προμήθεια.
Η τρέχουσα σελίδα Wallis παρέχει το ακόλουθο έγγραφο αναφοράς PVC . Οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν ότι το πιστοποιητικό ισχύει για την ακριβή κατηγορία PVC και την παρτίδα που αγοράζονται.
Η τρέχουσα σελίδα περιέχει επίσης ένα πιστοποιητικό αναφοράς PVDC. Επειδή το προϊόν σε αυτήν τη σελίδα είναι απλό άκαμπτο PVC , αυτό το έγγραφο PVDC θα πρέπει να αντιμετωπίζεται μόνο ως σχετική αναφορά και όχι ως COA για το απλό προϊόν PVC .
Εκτελέστε το υλικό χρησιμοποιώντας το πραγματικό καλούπι διαμόρφωσης και τη μηχανή συσκευασίας για να αξιολογήσετε το σχήμα της κοιλότητας, τη λέπτυνση του τοίχου, τη συμπεριφορά του ιστού και τα οπτικά ελαττώματα.
Χρησιμοποιήστε το αλουμινόχαρτο παραγωγής για να προσδιορίσετε την πρακτική θερμοκρασία στεγανοποίησης, πίεση και χρόνο παραμονής.
Ελέγξτε το ξετύλιγμα, την παρακολούθηση ιστού, την τροφοδοσία, τη διαμόρφωση, τη σφράγιση και την κοπή με αντιπροσωπευτική εμπορική ταχύτητα παραγωγής.
Το απλό PVC θα πρέπει να εγκρίνεται μόνο όταν η τελική συσκευασία ικανοποιεί τις επικυρωμένες απαιτήσεις σταθερότητας του φαρμακευτικού προϊόντος υπό τις απαιτούμενες συνθήκες αποθήκευσης.
Το πάχος μπορεί να συζητηθεί εντός του διαθέσιμου εύρους κατασκευής σύμφωνα με τη γεωμετρία της κοιλότητας, την ακαμψία και τις απαιτήσεις της μηχανής φυσαλίδων.
Το πλάτος του ρολού μπορεί να κοπεί σύμφωνα με τη διάταξη blister και τη διαμόρφωση του εξοπλισμού εντός του διαθέσιμου πλάτους παραγωγής.
Το διαφανές, φιμέ, έγχρωμο και αδιαφανές PVC μπορεί να συζητηθεί ανάλογα με την ορατότητα του προϊόντος και τις απαιτήσεις επωνυμίας.
Οι απαιτήσεις για γυαλιστερή, ματ επιφάνεια και για κάθε έργο μπορούν να αξιολογηθούν σύμφωνα με την οπτική εμφάνιση και την επεξεργασία κατάντη.
Η διάμετρος του πυρήνα, το μήκος ρολού, η μέγιστη διάμετρος ρολού, το βάρος του ρολού, η κατεύθυνση περιέλιξης και η συσκευασία μπορούν να καθοριστούν σύμφωνα με τη γραμμή του πελάτη.
Προσδιορίστε εάν η κυψέλη περιέχει δισκία, κάψουλες, θρεπτικά φάρμακα, κτηνιατρικά προϊόντα ή άλλη μορφή δοσολογίας και υποδείξτε οποιαδήποτε γνωστή ευαισθησία σε υγρασία, οξυγόνο ή φως.
Δώστε το απαιτούμενο πάχος μεμβράνης ή την προδιαγραφή που χρησιμοποιείται αυτήν τη στιγμή στη γραμμή blister σας.
Καθορίστε το πλάτος του κυλίνδρου, την ανοχή πλάτους, τη διάμετρο του πυρήνα, τη μέγιστη διάμετρο ρολού και την κατεύθυνση περιέλιξης.
Παρέχετε τον κατασκευαστή, το μοντέλο, τον τύπο μορφοποίησης και την κανονική ταχύτητα παραγωγής για την υποστήριξη της αξιολόγησης υλικού.
Συμπεριλάβετε το μέγεθος του δισκίου ή της κάψουλας και το τελικό μήκος, πλάτος και βάθος κοιλότητας, όπου είναι διαθέσιμο.
Προσδιορίστε το φύλλο καλύμματος και τη λάκα θερμικής σφράγισης που χρησιμοποιούνται αυτήν τη στιγμή, ώστε να μπορεί να αξιολογηθεί η συμβατότητα σφράγισης.
Καθορίστε διαφανές, φιμέ ή αδιαφανές χρώμα μαζί με γυαλιστερή, ματ ή άλλες απαιτήσεις επιφανειών.
Παρέχετε την αγορά προορισμού και τις απαιτούμενες απαιτήσεις τεκμηρίωσης φαρμακοποιίας, μετανάστευσης, υπολειμματικού μονομερούς, DMF ή ειδικών για τον πελάτη.
Οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος της Wallis παραθέτουν ένα τυπικό MOQ περίπου 500 kg. Η διαθεσιμότητα δοκιμαστικής παραγγελίας, η πολιτική δωρεάν δειγμάτων και το τελικό MOQ θα πρέπει να επιβεβαιωθούν σύμφωνα με το πάχος, το πλάτος, το χρώμα και τον προγραμματισμό παραγωγής.
Η συνεπής παραγωγή φαρμακευτικών blister απαιτεί ελεγχόμενο πάχος υλικού, ποιότητα επιφάνειας, περιέλιξη ρολού και συμπεριφορά διαμόρφωσης. Οι αγοραστές που αντικαθιστούν έναν υπάρχοντα προμηθευτή θα πρέπει να συγκρίνουν τη νέα μεμβράνη PVC χρησιμοποιώντας το ίδιο σχέδιο κοιλότητας, φύλλο καλύμματος και συνθήκες παραγωγής πριν από την έγκριση.
Φαρμακευτική PVC Γραμμή Παραγωγής
Εργαστήριο Δοκιμών Φαρμακευτικής Συσκευασίας
Η Wallis υποστηρίζει μετατροπείς φαρμακευτικών συσκευασιών και βιομηχανικούς αγοραστές με προσαρμοσμένες διαστάσεις PVC , προδιαγραφές ρολού, ανάπτυξη χρώματος, δείγματα και συσκευασίες εξαγωγής σύμφωνα με τις απαιτήσεις του έργου.
Το Pharmaceutical rigid PVC είναι ένας θερμοδιαμορφώσιμος ιστός σχηματισμού που χρησιμοποιείται για τη δημιουργία κοιλοτήτων για δισκία, κάψουλες και άλλα κατάλληλα προϊόντα σε συμβατική συσκευασία κυψέλης.
Το σωστό πάχος εξαρτάται από το μέγεθος του προϊόντος, το βάθος της κοιλότητας, τη μηχανή και την απαιτούμενη ακαμψία της κυψέλης. Η Wallis προσφέρει επί του παρόντος περίπου 0,15–0,80 mm, ενώ το ακριβές εύρος συσκευασίας θα πρέπει να επιλεγεί με δοκιμή παραγωγής.
Η τρέχουσα προδιαγραφή Wallis παραθέτει πλάτη έως περίπου 680 mm. Η προσαρμοσμένη σχισμή μπορεί να συζητηθεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις του μηχανήματος κυψέλης και της διάταξης ιστού.
Το απλό PVC παρέχει σχετικά περιορισμένο φράγμα υγρασίας σε σύγκριση με αποκλειστικές φαρμακευτικές δομές υψηλού φραγμού. Συνήθως επιλέγεται όπου οι απαιτήσεις σταθερότητας του σκευάσματος μπορούν να ικανοποιηθούν με μια συμβατική κυψέλη PVC .
Όχι. Η απορρόφηση υγρασίας περιγράφει το νερό που απορροφάται από το ίδιο το υλικό. Το φράγμα υγρασίας για τις φαρμακευτικές συσκευασίες αξιολογείται καλύτερα χρησιμοποιώντας WVTR και τη σταθερότητα της τελικής συσκευασίας υπό καθορισμένες συνθήκες θερμοκρασίας και υγρασίας.
Το απλό PVC παρέχει διαύγεια, ακαμψία και θερμοδιαμόρφωση. PVC /PVDC προσθέτει μια επίστρωση φραγμού PVDC που βελτιώνει σημαντικά την προστασία από την υγρασία και το οξυγόνο για πιο ευαίσθητες φαρμακευτικές συνθέσεις.
Οι εξαιρετικά ευαίσθητες στην υγρασία ή άλλως απαιτητικές συνθέσεις ενδέχεται να απαιτούν μια ισχυρότερη δομή φραγμού όπως μεμβράνη με βάση το TFE ή αλουμίνιο ψυχρής μορφής PC . Η επιλογή θα πρέπει να βασίζεται σε δεδομένα φαρμακευτικής σταθερότητας και στο σχεδιασμό της συσκευασίας.
Το συμβατικό φαρμακευτικό καπάκι από αλουμίνιο μπορεί να χρησιμοποιήσει μια λάκα θερμικής σφράγισης που έχει σχεδιαστεί για συγκόλληση στο PVC . Ο ακριβής συνδυασμός μεμβράνης, λάκας και PVC θα πρέπει να δοκιμαστεί μαζί για να καθοριστεί το εμπορικό παράθυρο στεγανοποίησης.
Οι κατάλληλες ποιότητες μπορούν να αξιολογηθούν για την παραγωγή κυψελών υψηλής ταχύτητας, αλλά η συμβατότητα εξαρτάται από το ακριβές μηχάνημα, το πάχος του φιλμ, το προφίλ θέρμανσης, τη γεωμετρία της κοιλότητας, τη διαμόρφωση ρολού και τις συνθήκες σφράγισης.
Το κατάλληλο άκαμπτο PVC μπορεί να αξιολογηθεί και με τις δύο τεχνολογίες διαμόρφωσης. Επειδή οι κύκλοι θέρμανσης και διαμόρφωσης τους διαφέρουν, η πιστοποίηση θα πρέπει να ολοκληρωθεί στον προβλεπόμενο εμπορικό εξοπλισμό.
Ναί. Οι διαφανείς, φιμέ, έγχρωμες και αδιαφανείς επιλογές μπορούν να συζητηθούν μαζί με γυαλιστερές, ματ και άλλες απαιτήσεις επιφανειών.
Το χρώμα από μόνο του δεν αποδεικνύει φαρμακευτική προστασία από το φως. Τα φωτοευαίσθητα προϊόντα θα πρέπει να προσδιορίζουν το σχετικό εύρος μήκους κύματος και τη μέγιστη μετάδοση και η τελική συσκευασία θα πρέπει να επικυρωθεί αναλόγως.
Η αποστειρωμένη συσκευασία ιατρικής συσκευής απαιτεί ξεχωριστή επικύρωση του υλικού, του συστήματος καλύμματος, της ακεραιότητας της σφραγίδας, της διαδικασίας αποστείρωσης και των ισχυουσών απαιτήσεων συσκευασίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η καταλληλότητα δεν πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μόνο από τον όρο φαρμακευτικό PVC .
Ανάλογα με το σύστημα πιστοποίησής σας, ζητήστε το φύλλο τεχνικών δεδομένων, το COA παρτίδας και την ισχύουσα φαρμακοποιία, μετανάστευση, υπολειπόμενο μονομερές, κανονιστική ή ειδική τεκμηρίωση για τον ακριβή βαθμό PVC .
Οι τρέχουσες πληροφορίες Wallis παραθέτουν ένα τυπικό MOQ περίπου 500 kg. Το τελικό MOQ και η διαθεσιμότητα δοκιμαστικής παραγγελίας εξαρτώνται από το πάχος, το πλάτος, το χρώμα, την επιφάνεια και τον τρέχοντα προγραμματισμό παραγωγής.
Ναί. Συνιστάται η δοκιμή δειγμάτων για θερμοδιαμόρφωση, συμβατότητα αλουμινίου με καπάκι, λειτουργία μηχανής, εμφάνιση κοιλότητας και ποιότητα υλικού πριν από την έγκριση της εμπορικής προμήθειας.
Καταχωρίστε το φαρμακευτικό προϊόν, πάχος PVC , πλάτος ρολού, μέγεθος πυρήνα, χρώμα, φινίρισμα επιφάνειας, μοντέλο μηχανής κυψέλης, διαστάσεις κοιλότητας, προδιαγραφές καλύμματος αλουμινίου, κανονιστικές απαιτήσεις και εκτιμώμενη ποσότητα αγοράς.
Στείλτε στην Wallis το πάχος σας PVC , το πλάτος ρολού, το μοντέλο μηχανής blister, τις διαστάσεις κοιλότητας, το χρώμα, το φύλλο καλύμματος και την αναμενόμενη ποσότητα αγοράς. Μπορούμε να συζητήσουμε το άκαμπτο φιλμ σχηματισμού PVC για συσκευασία σε δισκία, κάψουλες, θρεπτικά και φαρμακευτικά προϊόντα με κυψέλη.
Εάν αντικαθιστάτε έναν υπάρχοντα προμηθευτή φαρμακευτικών προϊόντων PVC , παρέχετε το τρέχον TDS, COA ή ρολό αναφοράς, ώστε οι απαιτήσεις πάχους, διαύγειας, θερμοδιαμόρφωσης, σφράγισης και λειτουργίας μηχανής να μπορούν να αξιολογηθούν πριν από τη μαζική παραγωγή.
