|
PVC
WALLIS
| предност во изведбата на формирање: | |
|---|---|
| Количина: | |
Волис обезбедува фармацевтски крут PVC блистер филм и тврд лист за таблети, капсули, витамински, нутрацевтски, ветеринарни и избрани пакувања за здравствена заштита. Цврстата мрежа за формирање PVC обезбедува оптичка јасност, стабилност на димензиите и контролирани перформанси на термоформирање за конвенционално производство на фармацевтски блистери.
Валис фармацевтската PVC е достапна во дебелина од приближно 0,15–0,80 mm и ширина до приближно 680 mm , со проѕирни, затемнети, обоени, непроѕирни, сјајни и мат опции достапни според барањата на проектот.
Обичен крут PVC е првенствено избран каде што се потребни добра термоформабилност, јасност, механичка заштита и економичност, а фармацевтската формулација не бара напредна бариера за влага или кислород. Почувствителните производи треба да се оценуваат со PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC базирани на TFE или други структури со повисоки бариери според податоците за стабилноста.
Следниве вредности ја претставуваат тековната типична палета на производи на Волис. Конечните спецификации, толеранциите и методите за тестирање треба да се потврдат во согласност со одобрената класа на фармацевтско пакување и спецификацијата за набавка.
| Параметар | Типична спецификација / Белешки |
|---|---|
| Производ | Фармацевтски крут PVC блистер филм / PVC тврд лист |
| Материјал | Цврст PVC формулиран за фармацевтски блистер пакувања |
| Дебелина | Приближно 0,15-0,80 mm |
| Ширина | До приближно 680 mm; достапно прилагодено сечење |
| Боја | Транспарентен, затемнет, обоен или непроѕирен |
| Површинска завршница | Сјајна, мат или прилагодена завршница |
| Апсорпција на влага | Тековни списоци со спецификации на Волис ≤0,1%; потврдете го методот на тестирање за нарачана оценка |
| Јачина на истегнување | Тековни списоци на Wallis спецификации ≥48 MPa; потврди насока и метод на тестирање за нарачана оценка |
| Термоформирање | Дизајниран за компатибилни фармацевтски процеси на термоформирање на блистер |
| Компатибилност на капакот | Компатибилните системи може да користат алуминиумска фолија за покривање со лак за термички затворач формулиран за PVC |
| Формат на снабдување | Ролни; конвертирани формати на листови кои подлежат на потврда на проектот |
| Апликации | Пакување таблети, капсули, нутрацевтски, ветеринарни и избрани блистери за здравствена заштита |
| Прилагодување | Дебелина, ширина, боја, завршница, димензии на ролна, големина на јадрото и пакување за извоз |
Фармацевтски крут PVC блистер филм
PVC Филм за фармацевтско пакување
Фармацевтскиот крут PVC филм е термоформабилна пластична мрежа за формирање што се користи за создавање шуплини во конвенционалните пакувања со блистер. Материјалот се загрева, се формира околу потребната геометрија на шуплината, се полни со фармацевтскиот производ и потоа се запечатува со компатибилна структура на капакот.
PVC ја обезбедува структурната основа на блистерската празнина. Неговата цврстина му помага на формираниот џеб да ја задржи својата форма при полнење, капак, сечење, картонирање, транспорт и ракување со потрошувачите.
Clear PVC овозможува таблетата или капсулата да останат видливи низ блистерот, поддржувајќи ја идентификацијата на производот и визуелната проверка. Обоени или непроѕирни PVC исто така, може да се дискутираат каде е потребна визуелна диференцијација или управување со светлината.
Обичен крут PVC е широко земен во предвид каде фармацевтските формулации имаат релативно умерени барања за бариери, а инженерите за пакување имаат приоритет за термоформабилност, јасност, продуктивност на машината и економичност.
Оваа разлика е важна при изборот на фармацевтско пакување. Ниската вредност на апсорпција на влага на материјалот не значи автоматски дека филмот обезбедува висока бариера против водената пареа што минува низ пакувањето.
Апсорпцијата на влага мери колку вода апсорбира самиот полимер при дефинирани услови за тестирање. Тековната спецификација на Wallis наведува вредност од ≤0,1% за овој производ.
WVTR опишува колку водена пареа поминува низ материјалот за пакување под дефинирани услови на температура и влажност. Ова е порелевантна метрика кога се одлучува дали фармацевтскиот блистер обезбедува доволна заштита за лек чувствителен на влага.
Обичниот PVC може да биде соодветен за релативно стабилни формулации каде што бараната бариера за влага може да се постигне со комплетниот дизајн на пакувањето и потврдената програма за стабилност.
За хигроскопски, многу чувствителни на влага или чувствителни на кислород формулации може да бараат PVC /PVDC, PVC /PE/PVDC, PC филм базиран на TFE, алуминиум со ладна форма или друга структура со повисока бариера.
Перформансите на термоформирање се една од најважните причини зошто крутиот PVC останува широко користен за конвенционалните фармацевтски плускавци. Дебелината на материјалот, формулацијата, однесувањето на греењето, дизајнот на мувлата и поставките на машината работат заедно за да го одредат квалитетот на готовиот шуплина.
Конзистентната дебелина на филмот му помага на мрежата да се загрева порамномерно низ нејзината ширина, намалувајќи ги разликите помеѓу шуплините на блистерите и поддржувајќи стабилно комерцијално производство.
Соодветните услови за формирање помагаат да се создадат добро дефинирани шуплини без прекумерно разредување, изобличување или несакани знаци на стрес.
Подлабоките шуплини поставуваат поголема побарувачка на филмот PVC бидејќи материјалот повеќе се протега на страничните ѕидови и аглите. Купувачите треба да ги дадат димензиите на таблетот или капсулата и длабочината на шуплината кога оценуваат нова спецификација PVC .
Соодветните фармацевтски PVC филмови може да се проценат на ротирачка и блистер опрема со рамен кревет. Бидејќи профилите за греење, циклусите на формирање и ракувањето со мрежата се разликуваат помеѓу машините, конечната оценка треба да се квалификува на вистинската производна линија.
Конвенционалното пакување со блистер од Alu- PVC вообичаено користи алуминиумска фолија за покривање што носи лак за термички запечатување формулиран да се врзува за формираната мрежа на PVC . Целосната комбинација PVC -и-капак затоа треба да се оцени како еден систем за пакување.
Не секоја алуминиумска фолија ја користи истата термичка облога. Купувачите треба да ја дадат вистинската спецификација на фолија за покривање кога се квалификуваат за нов блистер филм PVC .
Температурата на заптивката треба да се оптимизира заедно со притисокот, времето на задржување и брзината на производство. Практичниот оперативен прозорец е покорисен отколку да се претпостави дека една температура на запечатување работи на секоја линија.
Јачината на заптивките, каналите, истекувањето и целокупниот интегритет на блистерот треба да се проверат користејќи ја вистинската мрежа за формирање на клиентот, материјалот за покривање и комерцијалните услови на пакување.
Цврстиот PVC може да обезбеди контролирано однесување на термоформирање за конвенционалните шуплини на блистер за таблети и капсули кога дебелината, степенот на материјалот и условите за обработка се правилно усогласени.
Транспарентниот PVC овозможува јасна видливост на производот и може да помогне во поддршката за рачна или автоматска визуелна проверка на таблетите и капсулите.
Цврстата структура поддржува стабилни димензии на шуплината за време на операциите за полнење, запечатување, сечење и картонирање низводно.
PVC обезбедува корисна отпорност на многу вообичаени хемикалии кои се среќаваат при нормално ракување со пакувањето. Компатибилноста со специфичната фармацевтска формулација, хемијата за чистење или друг контакт материјал, сепак треба да се процени онаму каде што е релевантно.
За формулации за кои не е потребна напредна структура на бариери, обичната цврста структура PVC нуди практична рамнотежа на формабилност, видливост, механичка заштита и материјални трошоци.
Дебелината, ширината на ролната, бојата, завршетокот на површината, големината на јадрото и конфигурацијата на ролната може да се дискутираат според машината за блистер и готовиот пакет.
Обичен крут PVC вообичаено се смета за стабилни орални цврсти дозирани производи каде што конвенционален транспарентен термоформиран блистер обезбедува доволна заштита.
PVC може да се формира и во капсулни шуплини. Поголемите капсули може да бараат внимателен избор на дебелината на филмот и условите за формирање бидејќи длабочината на шуплината го зголемува истегнувањето на материјалот.
Витамините и додатоците со соодветни профили за стабилност може да користат проѕирни или обоени PVC меурчиња каде што потребната заштита од влага и кислород се постигнува со целосниот систем на пакување.
Избраните ветеринарни таблети, капсули и други производи со цврста доза може да користат и цврсто пакување со блистер PVC по квалификација за специфичен производ.
Цврстиот PVC може да се оцени и за избрани нестерилни апликации за здравствена заштита и пакување за потрошувачи. Стерилната амбалажа за медицински уред бара посебна валидација на материјалот, капакот, интегритетот на заптивката и компатибилноста со стерилизација.
Пакување со блистер за таблети
Пакување со блистер капсули
Соодветната дебелина на PVC зависи од геометријата на шуплината, димензиите на производот, потребната ригидност на џебот и условите на машината за блистер. Волис нуди широк опсег од 0,15-0,80 mm, но фармацевтските блистер апликации вообичаено го користат само делот соодветен на конкретното пакување.
Поголемите таблети и капсули генерално бараат поголеми шуплини и може да бараат различен мерач PVC од малите таблети.
Поголемата длабочина на формирање создава повеќе разредување на ѕидот на шуплината. Затоа, јачината на завршената шуплина треба да се оценува наместо да се избира филмот исклучиво од номиналната дебелина на рамен филм.
Различни машини за блистер користат различни циклуси на загревање и формирање. Наведете ја вашата моментална дебелина на материјалот и моделот на машината кога заменувате друг добавувач.
Завршната шуплина треба да обезбеди доволно структурна заштита при полнење, запечатување, секундарно пакување и транспорт без употреба на непотребен материјал.
| Материјал | Примарна предност | Типична логика на селекција |
|---|---|---|
| Цврсти PVC | Јасност, термоформабилност и економичност | Стабилни формулации со релативно ниски барања за бариера |
| PVC /ПВДЦ | Подобрена бариера за влага и кислород | Производи чувствителни на влага или кислород за кои е потребен проѕирен блистер |
| PVC /PE/PVDC | Бариера комбинирана со дополнителна повеќеслојна функционалност за формирање или запечатување | Посложени барања за формирање и бариери |
| PC Филм базиран на TFE | Многу висока бариера за влага додека ја одржува транспарентноста | Високо чувствителни на влага формулации |
| Алуминиум во ладна форма | Многу висока заштита од влага, гас и светлина | Високо чувствителни формулации каде што не е потребна транспарентност |
Структурата со највисока бариера не е автоматски најдобриот избор за пакување. Правилната структура треба да ги задоволува барањата за стабилност на производот додека ја балансира ефикасноста на формирањето, големината на блистерот, продуктивноста на линијата и вкупната цена на пакувањето.
Транспарентниот PVC обезбедува максимална видливост на производот и е соодветен кога таблетите или капсулите треба да останат видливи низ готовиот блистер.
За визуелна диференцијација може да се разговара за килибарните, сините, зелените или други затемнети формулации. Онаму каде што производот е осетлив на светлина, вистинскиот пренос на светлина специфичен за бранова должина треба да се потврди наместо да се потпира само на изгледот на бојата.
Непроѕирните бои може да се развијат каде што видливоста на производот е непотребна или каде дизајнот на пакувањето бара посилно визуелно прикривање.
Конзистентниот мерач поддржува предвидливо загревање, формирање и ригидност на шуплината низ производната мрежа.
Стабилното намотување на ролна и плошноста на мрежата поддржуваат сигурно хранење, контрола на затегнатоста и континуирано работење на машината со блистер.
Чистата фармацевтска PVC треба да се провери за контаминација, замаглување, црни дамки, гелови, гребнатини и други дефекти кои би можеле да влијаат на визуелната инспекција или изгледот на готовото пакување.
Затегнување, удар и други механички барања треба да се специфицираат со применливиот метод на тестирање каде што тие се клучни за процесот на конверзија на блистер на купувачот.
Фармацевтските купувачи треба да ги идентификуваат барањата за фармакопеја, резидуален мономер, миграција и дестинација на пазарот што се применуваат за точната класа PVC наместо да се потпираат само на описот на генерички „фармацевтски квалитет“.
Квалификациите на добавувачот треба да се засноваат на документација применлива за точната класа на производот и производната серија. Купувачите треба да ги дефинираат потребните технички и регулаторни документи пред да одобрат комерцијално снабдување.
Тековната страница на Валис го обезбедува следниот PVC референтен документ. Купувачите треба да потврдат дека сертификатот се однесува на точната PVC класа и серија што се купуваат.
Тековната страница содржи и PVDC референтен сертификат. Бидејќи производот на оваа страница е обичен ригиден PVC , овој PVDC документ треба да се третира само како поврзана референца, а не како COA за обичниот производ PVC .
Вклучете го материјалот користејќи ја вистинската машина за формирање калапи и пакување за да ја оцените формата на шуплината, разредувањето на ѕидот, однесувањето на мрежата и визуелните дефекти.
Користете ја производната фолија за покривање за да ја одредите практичната температура на запечатување, притисокот и прозорецот за време на задржување.
Проверете го одмотување, следење на веб, хранење, формирање, запечатување и сечење со репрезентативна комерцијална брзина на производство.
Обичен PVC треба да се одобри само кога готовиот пакет ги задоволува потврдените барања за стабилност на фармацевтскиот производ под бараните услови за складирање.
Дебелината може да се дискутира во рамките на достапниот опсег на производство според геометријата на шуплината, цврстината и барањата на машината за блистер.
Ширината на ролната може да се пресече според распоредот на блистер и конфигурацијата на опремата во рамките на достапната ширина на производството.
Транспарентен, затемнет, обоен и непроѕирен PVC може да се дискутира според видливоста на производот и барањата за брендирање.
Сјајните, мат и барањата за површината специфични за проектот може да се проценат според оптичкиот изглед и обработката низводно.
Дијаметарот на јадрото, должината на ролната, максималниот дијаметар на ролната, тежината на ролната, насоката на намотување и пакувањето може да се специфицираат според линијата на клиентот.
Идентификувајте дали блистерот содржи таблети, капсули, хранливи материи, ветеринарни производи или друга дозирана форма и наведете каква било позната чувствителност на влага, кислород или светлина.
Наведете ја потребната дебелина на филмот или спецификацијата што моментално се користи на вашата линија на блистер.
Наведете ширина на ролна, толеранција на ширина, дијаметар на јадрото, максимален дијаметар на ролна и насока на намотување.
Обезбедете го производителот, моделот, типот на формирање и нормалната брзина на производство за поддршка на евалуацијата на материјалот.
Вклучете ја големината на таблетот или капсулата и должината, ширината и длабочината на готовиот шуплина каде што е достапно.
Идентификувајте ја фолијата за покривање и лакот за термички заптивање што се користат во моментот за да може да се оцени компатибилноста на запечатувањето.
Наведете проѕирна, затемнета или непроѕирна боја заедно со сјајни, мат или други барања за површината.
Обезбедете го дестинацискиот пазар и бараните барања за фармакопеја, миграција, остаток на мономер, DMF или документација специфични за клиентите.
Тековните информации за производот на Wallis наведуваат типичен MOQ од приближно 500 kg. Достапноста на пробна нарачка, политиката за бесплатен примерок и конечниот MOQ треба да се потврдат според дебелината, ширината, бојата и распоредот на производството.
Конзистентното производство на фармацевтски блистер бара контролирана дебелина на материјалот, квалитет на површината, намотување на ролна и однесување на формирање. Купувачите кои заменуваат постоечки добавувач треба да го споредат новиот филм PVC користејќи го истиот дизајн на шуплината, фолијата за покривање и условите за производство пред одобрување.
Фармацевтска PVC производна линија
Лабораторија за тестирање на фармацевтско пакување
Wallis поддржува фармацевтски конвертори за пакување и индустриски купувачи со приспособени димензии на PVC , спецификации за ролни, развој на боја, примероци и пакување за извоз според барањата на проектот.
Pharmaceutical rigid PVC е термоформабилна мрежа за формирање што се користи за создавање шуплини за таблети, капсули и други соодветни производи во конвенционално пакување со блистер.
Точната дебелина зависи од големината на производот, длабочината на шуплината, машината и потребната цврстина на блистерот. Волис моментално нуди приближно 0,15-0,80 mm, додека точниот мерач на пакување треба да се избере со тестирање на производството.
Тековната спецификација на Wallis наведува ширина до приближно 680 mm. Приспособеното сечење може да се дискутира според барањата за блистер-машина и веб-распоред.
Обичен PVC обезбедува релативно ограничена бариера за влага во споредба со наменските фармацевтски структури со висока бариера. Обично се избира таму каде што барањата за стабилност на формулацијата може да се задоволат со конвенционален PVC блистер.
Не. Апсорпцијата на влага ја опишува водата апсорбирана од самиот материјал. Бариерата за влага за фармацевтско пакување е подобро проценета со користење на WVTR и стабилност на готовиот пакет под дефинирани услови на температура и влажност.
Обичен PVC обезбедува јасност, цврстина и термоформабилност. PVC /PVDC додава PVDC бариерна обвивка која значително ја подобрува заштитата од влага и кислород за почувствителни фармацевтски формулации.
Многу чувствителни на влага или на друг начин барајќи формулации може да бараат поцврста структура на бариера како што е PC TFE-базиран филм или алуминиум со ладна форма. Изборот треба да се заснова на податоците за фармацевтската стабилност и дизајнот на пакувањето.
Конвенционалните фармацевтски алуминиумски капаци може да користат лак за термички запечатување дизајниран да се врзува за PVC . Точната комбинација на фолија, лак и PVC треба да се тестираат заедно за да се воспостави комерцијален запечатувачки прозорец.
Соодветните оценки може да се проценат за производство на блистер со голема брзина, но компатибилноста зависи од точната машина, дебелината на филмот, профилот на греење, геометријата на шуплината, конфигурацијата на ролните и условите за запечатување.
Соодветниот ригиден PVC може да се оцени со двете технологии за формирање. Бидејќи нивните циклуси на загревање и формирање се разликуваат, квалификацијата треба да се заврши на наменетата комерцијална опрема.
Да. Транспарентните, затемнети, обоени и непроѕирни опции може да се дискутираат заедно со барањата за сјајни, мат и други површински барања.
Самата боја не докажува фармацевтска заштита од светлина. Фоточувствителните производи треба да го специфицираат релевантниот опсег на бранова должина и максималната трансмисија, а готовиот пакет треба соодветно да се потврди.
Стерилната амбалажа на медицински уред бара посебна валидација на материјалот, системот за капак, интегритетот на заптивката, процесот на стерилизација и применливите барања за пакување на медицинските уреди. Соодветноста не треба да се претпоставува само од терминот фармацевтски PVC .
Во зависност од вашиот квалификациски систем, побарајте го листот со технички податоци, серискиот COA и применливата фармакопеја, миграција, резидуален мономер, регулаторна или специфична документација за клиент за точната оценка PVC .
Тековните информации за Валис наведуваат типичен MOQ од приближно 500 kg. Достапноста на конечниот MOQ и пробната нарачка зависат од дебелината, ширината, бојата, површината и моменталниот распоред на производството.
Да. Се препорачува тестирање на примерокот за термоформирање, компатибилност со алуминиумски капак, работа на машината, изглед на шуплината и квалитет на материјалот пред да се одобри комерцијално снабдување.
Ве молиме наведете го фармацевтскиот производ, дебелина PVC , ширина на ролна, големина на јадрото, боја, завршна обработка на површината, модел на машина за блистер, димензии на шуплината, спецификација на алуминиумски капак, регулаторни барања и проценета количина на набавка.
Испратете му на Wallis вашата дебелина PVC , ширина на ролна, модел на машина за блистер, димензии на шуплината, боја, фолија за покривање и очекувана куповна количина. Можеме да разговараме за крутиот филм за формирање на PVC за пакување таблети, капсули, нутрицевтски и фармацевтски блистер.
Ако заменувате постоечки фармацевтски добавувач на PVC , наведете ги тековните TDS, COA или референтната ролна за да може да се проценат барањата за дебелина, јасност, термоформирање, запечатување и машинско работење пред производството на големо.
