|
PVC PE PVDC
וואליס
| חומר: | |
|---|---|
| צבע: | |
| יתרון: | |
| כמות: | |
וואליס מספקת סרטי אריזה פרמצבטיים PVC/PE/PVDC עם מחסום גבוה וגיליון קשיח עבור אריזות שלפוחיות מעוצבות, טבליות, כמוסות, ג'לים רכים, תכשירים תזונתיים ומוצרים אחרים במינון מוצק הרגישים ללחות או לחמצן. המבנה הרב-שכבתי משלב תמיכת תרמופורמציה של PVC, שכבה פונקציונלית PE וציפוי מחסום PVDC כדי לספק יכולת צורה משופרת, ביצועי איטום והגנה מפני העברת לחות וחמצן.
בהשוואה למבני PVC סטנדרטיים או קונבנציונליים של PVC/PVDC, שכבת ה-PE הנוספת יכולה לשפר את הגמישות וביצועי העיבוד עבור חללי שלפוחיות עמוקים או רחבים נבחרים, תוך מתן ממשק איטום פונקציונלי במערכות אריזה מתוכננות כראוי.
וואליס מציעה כיום עובי כולל של כ- 50-400 מיקרומטר , משקלי ציפוי PVDC של כ- 60-120 גרם/מ'2; , ורוחבים טיפוסיים של כ- 250-350 מ'מ , עם מבנים מותאמים אישית, רוחבים, צבעים ותצורות גלילים זמינים בכפוף לאישור הייצור.
לשימוש תרופתי, יש לבחור את המבנה הסופי בהתאם לרגישות ללחות ולחמצן של התרופה, יעד WVTR ו-OTR, גיאומטריית חלל השלפוחיות, תנאי היווצרות, חומר המכסה, חלון האיטום, תוכנית היציבות ודרישות הרגולציה של שוק היעד.
PVC/PE/PVDC הוא מבנה אריזה פרמצבטי רב-שכבתי הניתנת לעיצוב תרמו שנועד לשלב את יתרונות העיבוד של שלוש שכבות פולימר שונות. במקום לדרוש פולימר אחד כדי לספק קשיחות, גמישות, איטום וביצועי מחסום בו זמנית, כל שכבה מבצעת תפקיד שונה.
PVC קשיח מספק יציבות מימדית ואת המבנה התרמופורמינג העיקרי. הוא מאפשר לחמם את הרשת וליצור חללי שלפוחיות פרמצבטיות תוך מתן הקשיחות הנדרשת לפעולות אריזה במורד הזרם.
שכבת PE מציגה גמישות נוספת ויכולה לשפר את מאפייני העיבוד בקונסטרוקציות שלפוחיות רב-שכבתיות. בהתאם למבנה הספציפי, PE יכול לתפקד גם כממשק איטום עם חומרי מכסה תואמים.
PVDC מספק את הפונקציה העיקרית של מחסום גבוה על ידי הפחתת העברת אדי מים, חמצן וגז. ניתן להתאים את משקל הציפוי בהתאם ליעד המחסום, אך הביצועים הסופיים תלויים גם בניסוח PVDC, אחידות הציפוי, תנאי היווצרות וגיאומטריית השלפוחיות המוגמרת.
הערכים הבאים מייצגים את המפרט הטיפוסי המשויך כעת למוצר זה של Wallis. יש לאשר סובלנות ממדי סופיים, יחסי שכבות, ביצועי מחסום ותצורת גליל עבור כל פרויקט פרמצבטי.
| פרמטר | מפרט טיפוסי / הערות |
|---|---|
| מוּצָר | סרט שלפוחיות פרמצבטיות מסוג PVC/PE/PVDC בעל מחסום גבוה |
| מבנה חומר | קומפוזיט רב שכבתי PVC / PE / PVDC |
| עובי מוחלט | 50-400 מיקרומטר בקירוב; מותאם אישית לפי דרישות הפרויקט |
| משקל ציפוי PVDC | כ-60-120 גרם/מ'2;; בחירה סופית לפי יעד מחסום |
| רוחב אופייני | 250–350 מ'מ בקירוב; רוחבים מותאמים אישית בכפוף לאישור ייצור |
| פורמט אספקה | לחמניות |
| צֶבַע | צבעים שקופים, כהים ומותאמים אישית |
| תרמופורמינג | ניתן להעריך מבנים מתאימים עבור חללי שלפוחיות סטנדרטיים, עמוקים ורחבים |
| שכבה פונקציונלית PE | תומך בגמישות, יכולת עיבוד ודרישות איטום ספציפיות לפרויקט |
| ביצועי מחסום | מחסום לחות וחמצן גבוה; ציין יעד WVTR ו- OTR עם תנאי בדיקה |
| מראה אופטי | שקוף או כהה בהתאם לניסוח החומר |
| יישומים | טבליות, כמוסות, ג'לים רכים, תזונתיים ויישומי שלפוחיות פרמצבטיות נבחרות |
| התאמה אישית | יחס שכבות, עובי כולל, משקל ציפוי PVDC, רוחב גליל, צבע ותצורת גליל |
אריזות רפואה PVC/PE/PVDC
אריזות תרופות PVC/PE/PVDC
ההבחנה העיקרית בין PVC/PVDC ל-PVC/PE/PVDC היא שכבת ה-PE הנוספת. זה יכול לשנות את אופן התנהגות החומר במהלך פעולות תרמופורמציה, השפעה ואיטום.
PE גמיש יותר מ-PVC קשיח. הוספת שכבת PE מבוקרת יכולה לשפר את הקשיחות של המבנה הרב-שכבתי ועשויה להיות שימושית כאשר השלפוחית המוגמרת דורשת יותר דפורמציה מאשר מבנה PVC/PVDC קשיח קונבנציונלי.
PVC/PE/PVDC נחשבים בדרך כלל עבור עיצובי שלפוחיות עם חללים עמוקים או רחבים יותר שבהם רצוי התנהגות יצירתית משופרת. יכולת החלל בפועל תלויה בעובי הכולל, יחס שכבות, פרופיל חימום וכלי עבודה.
במבנים שבהם משטח ה-PE משתתף באיטום, יש להתאים את דרגת ה-PE המדויקת לרדיד האלומיניום המיועד, לסרט המכסה הפולימרי או לשכבת התאמה אחרת. יש לאמת את ביצועי החותם כמערכת שלמה.
השכבה הגמישה הנוספת יכולה להשפיע על התנהגות ההשפעה ויציבות הממדים. מהנדסי אריזה צריכים להעריך את הלמינציה בפועל במקום להניח ביצועים ממאפייני פולימר בודדים בלבד.
משקל ציפוי PVDC הוא אחד המשתנים העיקריים המשמשים בעת תכנון מבנה מחסום PVC/PE/PVDC. הגדלת ציפוי PVDC יכולה בדרך כלל להפחית את העברת אדי מים וחמצן, אך אין להשתמש במשקל הציפוי לבדו כהגדרה הסופית של דרגת מחסום.
מפרט של משקל ציפוי נמוך יותר עשוי לספק הגנה מספקת לתכשירים הדורשים שיפור מחסום משמעותי על פני PVC סטנדרטי תוך שמירה על מבנה אריזה חסכוני.
ניתן להעריך משקלי ציפוי ביניים עבור יישומים הדורשים הגנה חזקה יותר של לחות וחמצן, בכפוף לדרישות היציבות והמחסום של הלקוח.
משקלי ציפוי גבוהים יותר יכולים לספק מחסום חזק יותר בתוך משפחת PVC/PE/PVDC. עם זאת, יישומים הדורשים WVTR נמוך במיוחד עשויים עדיין להזדקק להשוואה עם מבני אלומיניום בעלי מחסום סופר-גבוה, מבוססי PCTFE או אלומיניום בצורה קרה.
שניים 90 גרם/מ'2; או 120 גרם/מ'ר⊃2; חומרים יכולים לייצר תוצאות מחסום שונות בגלל הבדלים בכימיה של PVDC, אחידות ציפוי, מצע, שכבת PE ותנאי תרמופורמציה. קוני תרופות צריכים לפיכך לבקש ערכי מחסום ניתנים למדידה במקום להסתמך רק על משקל הציפוי.
WVTR מודד את כמות אדי המים המועברים דרך חומר האריזה בתנאים מוגדרים. ניסוחים פרמצבטיים שהם היגרוסקופיים או רגישים ללחות דורשים בדרך כלל WVTR נמוך יותר.
OTR מודד העברת חמצן דרך המבנה הרב-שכבתי. מוצרים הרגישים לחמצון עשויים לדרוש ערכי OTR נמוכים יותר כחלק ממפרט האריזה המאומת שלהם.
יש להשוות ערכי WVTR ו- OTR רק כאשר ידועים טמפרטורה, לחות יחסית, עובי המדגם ושיטת הבדיקה. ערכי מחסום הנמדדים בתנאים שונים אינם ניתנים להשוואה ישירה.
Thermoforming מותח את החומר הרב-שכבתי, במיוחד בפינות חלל ובדפנות. עבור מוצרים רגישים מאוד, בדיקת מחסום צריכה לשקול את חלל השלפוחיות המוגמר מכיוון שביצועי סרט שטוח עשויים שלא לייצג את האזורים הדקיקים ביותר.
איטום תרופות אמין תלוי בשילוב המלא של הרשת התחתית והמכסה. אין להניח שמבנה PVC/PE/PVDC אחד אוטם בצורה שווה לכל רדיד אלומיניום או סרט מכסה רפואי.
רדיד מכסה אלומיניום משתמש במערכות שונות של אטימה בחום. על הקונים לספק את מפרט נייר הכסף המדויק כדי שניתן יהיה להעריך תאימות עם ה-PE או משטח איטום אחר.
טמפרטורת האיטום תלויה במבנה החומר, ציפוי המכסה, זמן השהייה, לחץ ומהירות הקו. המטרה צריכה להיות יצירת חלון ייצור יציב ולא טמפרטורת מעבדה אחת.
יש להעריך את חוזק הקליפה או האיטום על פי מפרט האריזה של הלקוח לאחר ששילוב החומרים נוצר ואטום בתנאי ייצור מייצגים.
הכשרה של שלפוחית מוגמרת צריכה להעריך תעלות, דליפה, פגמי איטום ושלמות האריזה בתנאי ייצור, הובלה ואחסון צפויים.
אחת הסיבות לכך שממירי תרופות שוקלים PVC/PE/PVDC במקום מבנה PVC/PVDC פשוט יותר היא הצורך בהתנהגות יצירתית משופרת בחללים גדולים יותר או עמוקים יותר.
הגדלת עומק החלל מגבירה את המתיחה המקומית ומפחיתה את עובי החומר בדפנות ובפינות. על הקונים לספק את עומק החלל והגיאומטריה בפועל במהלך בחירת החומר.
מוצרים פרמצבטיים רחבים יכולים לדרוש תנאי חימום והיווצרות שונים מחללי טבליות קונבנציונליים. לכן יש לכלול את מידות המוצר עם הצעת המחיר.
חלון החימום צריך לאפשר דפורמציה מספקת של PVC/PE מבלי ליצור התכווצות יתר, דלמינציה או נזק לציפוי המחסום.
עבור מוצרים רגישים ללחות, יש להעריך את החלל המוגמר מכיוון שביצועי המחסום תלויים בכך ששכבת ה-PVDC תישאר אחידה מספיק לאחר היווצרות.
מערכות סיבוביות יכולות לדרוש הזנת רשת יציבה, מתח גליל מבוקר, חימום אחיד ועובי חומר עקבי. יש להתאים רוחבי גליל מותאמים אישית לתצורת המכונה בפועל.
מערכות שטוחות משתמשות במחזורי חימום וגיבוש שונים. לפיכך, ההסמכה החומרית צריכה לשחזר את תנאי ההפעלה בפועל של הלקוח.
מהירות קו גבוהה מגבירה את החשיבות של סלילה עקבית של גליל, שטוחות, מד, תגובת חימום, יצירת חלון וחלון איטום. יש לאשר את ההתאמה במכונה המדויקת במקום להניח מהמונח 'תואם למהירות גבוהה'.
| מבנה | יתרון ראשוני | לוגיקה בחירה טיפוסית |
|---|---|---|
| PVC רגיל | טרמופורמינג חסכוני | לניסוחים שבהם מחסום PVC סטנדרטי מספיק |
| PVC/PE | גמישות משופרת ופונקציונליות איטום | לפרויקטים של גיבוש ואיטום ללא דרישות מחסום PVDC חזקות |
| PVC/PVDC | מחסום לחות וחמצן | עבור שלפוחיות תרופות קונבנציונליות בעלות מחסום גבוה |
| PVC/PE/PVDC | מחסום בתוספת גמישות יצירת רב-שכבתית משופרת | שימושי כאשר מחסום ודרישות תרמופורמינג עמוקות או רחבות יותר חייבות להיות מאוזנות |
| PVDC סופר-גבוה-מחסום | הגנה חזקה יותר של לחות וגזים בתוך מערכות שלפוחיות שקופות | שקול מתי ציפוי PVDC סטנדרטי אינו עומד בדרישות WVTR / OTR |
| סרט מבוסס PCTFE | מחסום לחות גבוה מאוד | למוצרים היגרוסקופיים במיוחד הדורשים הגנה חזקה יותר מפני אדי מים |
| אלומיניום בצורת קר | הגנה גבוהה מאוד על אור, לחות וגזים | להעריך היכן שקיפות מיותרת והמחסום המרבי הוא בראש סדר העדיפויות |
החומר הטוב ביותר אינו אוטומטית החומר בעל המחסום הגבוה ביותר. מהנדסי אריזות תרופות צריכים לבחור את המבנה העונה על דרישות היציבות תוך שמירה על ביצועים מתאימים, יעילות המכונה, גודל האריזה ועלות האריזה הכוללת.
PVDC משפר באופן משמעותי את ההגנה מפני לחות בהשוואה ל-PVC רגיל, מה שהופך את הסרט הרב-שכבתי לשימושי עבור מוצרים פרמצבטיים שבהם חשיפת הלחות היא דאגה חשובה ליציבות.
PVDC גם מפחית את העברת החמצן והגז, ומאפשר להעריך את החומר עבור ניסוחים הרגישים לחמצון.
בסיס ה-PVC/PE יכול להציע גמישות נוספת בהשוואה למבנה PVC קשיח קונבנציונלי, שעשוי לסייע בעת ייצור חללים עמוקים או רחבים יותר.
חומר שקוף מאפשר לטבליות ולקפסולות להישאר גלויים לבדיקה תוך מתן מחסום חזק יותר מ-PVC שקוף סטנדרטי.
ניתן לדון בעובי הכולל, שכבת PE, משקל ציפוי PVDC, רוחב וצבע בהתאם לעיצוב שלפוחית וקו האריזה הקיים של הלקוח.
ניתן להעריך PVC/PE/PVDC עבור טבליות הדורשות הגנה טובה יותר על לחות וחמצן מאשר PVC רגיל תוך שמירה על אריזת שלפוחית תרמופורמית שקופה.
כמוסות וג'לים רכים עשויים לדרוש חללי שלפוחית גדולים יותר או עמוקים יותר. שכבת ה-PE הנוספת יכולה להפוך את ה-PVC/PE/PVDC לאופציה שכדאי להעריך בה הן יכולת הצורה והן ביצועי המחסום הנדרשים.
ניתן להעריך ויטמינים, פרוביוטיקה ותוספי מזון רגישים ללחות או חמצן עם PVC/PE/PVDC כאשר ביצועי המחסום הנמדדים עומדים בדרישת היציבות של המוצר המוגמר.
מבני שלפוחיות מבוססי PVDC רלוונטיים לניסוחים פרמצבטיים המושפעים מלחות. המשקל והמבנה הנדרשים של הציפוי צריכים להיות מבוססים על בדיקות יציבות ולא על ייעוד 'מחסום גבוה' גנרי.
ניתן להעריך את החומר גם עבור יישומי אריזה נבחרים לאבחון וטיפול רפואי שבהם הדרישות של העיצוב, האיטום, המגע עם המוצר והמחסום תואמות את המבנה המוסמך.
חבילות שלפוחיות פרמצבטיות
יישומי אריזות בריאות
אין לתאר את ה-PVC/PE/PVDC כתואם אוניברסלי לכל ניסוח פרמצבטי. ההתאמה תלויה באיזו שכבה מתקשרת עם המוצר הארוז ובהרכב הכימי, הציפוי, התוספים ותנאי האחסון של התרופה.
יש להעריך את הטבליות והקפסולות לפי רגישות ללחות, רגישות לחמצן, רגישות לאור ופרופיל היציבות המלא.
כאשר נחשבת חבילת PVC/PE/PVDC שעברה המרה עבור אבקות או גרגירים, יש לבדוק את פורמט המילוי והאטימה המדויק, מכיוון שמפרטי גליל שלפוחיות קונבנציונליים עשויים שלא להתאים ישירות לדרישות השקיות או השקיות הגמישות.
אריזה בעלת מחסום גבוה יכולה להפחית את החשיפה הסביבתית, אך היא אינה מבטיחה באופן עצמאי חיי מדף ספציפיים למוצר. יש לקבוע תאריך תפוגה סופי באמצעות תוכנית היציבות המאושרת של יצרן התרופות באמצעות מערכת האריזה השלמה.
עובי רב-שכבתי יציב עוזר לשמור על חימום צפוי, היווצרות חללים, טיפול בגלילים וחוזק שלפוחיות מוגמר.
עקביות הציפוי חשובה מכיוון ששונות מקומית יכולה להשפיע על ביצועי המחסום של השלפוחית הפרמצבטית המוגמרת.
לרבד ה-PVC/PE/PVDC צריך לשמור על הידבקות בין-שכבת נאותה במהלך סלילה, חיתוך, חימום ותרמיפורמינג. ניסויים בחלל עמוק צריכים לכלול בדיקה לאיתור דלמינציה.
בדיקת מחסומים צריכה לפעול לפי שיטת הבדיקה ותנאי הסביבה המוסכמים עם הלקוח התרופות.
יש לבדוק חומר שקוף עבור זיהום, שריטות, חסימות, פגמים בציפוי, ג'לים או בעיות חזותיות אחרות שעלולות להשפיע על העיבוד או על מראה האריזה.
יש להעריך את ביצועי האיטום עם חומר המכסה בפועל מכיוון שהרשת התחתונה לבדה אינה יכולה לקבוע את חוזק האיטום הסופי של האריזה.
הכשרה פרמצבטית צריכה להשתמש בתיעוד הרלוונטי לדרגת PVC/PE/PVDC המדויקת הנרכשת. מונחים כלליים כגון 'דרגת פארמה' אינם אמורים להחליף סקירה של המפרט הטכני בפועל, תיעוד אצווה ודרישות שוק היעד.
ה-TDS צריך לזהות את מבנה החומר, העובי הכולל, מפרטי השכבה הרלוונטיים, רוחב, תצורת גליל ומאפיינים פונקציונליים מוסכמים.
קונים מסחריים צריכים לבקש תיעוד איכות ספציפי לאצווה המכסה את הפרמטרים המוסכמים במפרט הרכישה המאושר.
העמוד הנוכחי כולל מסמכי עזר נפרדים של PVC ו-PVDC. מכיוון שהמוצר המוגמר הוא חומר מרוכב של PVC/PE/PVDC, על הקונים לאשר אם מסמכים אלה חלים על דרגת הרב-שכבתית המדויקת ועליהם לבקש את התיעוד המתאים למוצר הסופי במהלך ההסמכה.
מומלץ לבצע בדיקות ניסוי לפני החלפת חומר שלפוחית פרמצבטי קיים, התאמת משקל ציפוי PVDC או העברת החומר לקו אריזה אחר.
הערכת הגדרת חלל, דילול חומר, הלבנה, פיצוח, דלמינציה והתנהגות רשת באמצעות כלי השלפוחיות בפועל.
אשר אם המבנה הנבחר עומד ביעד המחסום הנדרש בתנאי הבדיקה שצוינו על ידי לקוח התרופות.
אטום את הסרט באמצעות רדיד מכסה הייצור בפועל וקבע חלון טמפרטורה, לחץ וזמן שהייה מקובלים.
בדוק מעקב אחר האינטרנט, פריקת גלילים, עקביות גיבוש, איטום, חיתוך ויעילות כוללת של המכונה במהירות מסחרית מייצגת.
יש לכלול את מבנה האריזה הנבחר בתוכנית היציבות וההסמכה של יצרן התרופה לפני קביעת תביעות חיי מדף מסחריות.
ניתן לבחור עובי הלמינציה הכולל על פי מידות חלל, קשיחות, דרישות גיבוש ומפרטי אריזה קיימים.
כאשר עובי שכבת PE או ביצועי איטום חשובים, ספק את המבנה הקיים או את ביצועי היעד לצורך הערכה טכנית.
וואליס מונה כיום כ-60-120 גרם/מ'ר; אפשרויות ציפוי PVDC. הבחירה צריכה להיות מקושרת לביצועי ה-WVTR, OTR והשלפוחיות הנדרשות.
ניתן להתאים את רוחב הגליל כך שיתאים למכונת העיצוב התרמו-פורם ולפריסת השלפוחיות של הלקוח במסגרת יכולות הייצור הזמינות.
על הקונים לספק קוטר הליבה, קוטר הגליל המקסימלי, משקל הגליל, כיוון הפיתול, מגבלות שחבור ודרישות תיוג.
ניתן לדון על צבעים שקופים וגוונים בהתאם לדרישות המותג, זיהוי המוצר וניהול האור. כאשר יציבות פוטו פרמצבטית חשובה, יש לציין בנפרד דרישות להעברת אור מדידה.
זהה אם המוצר הוא טבליה, כמוסה, ג'ל רך, תזונתי או צורת מינון אחרת וציין את הרגישות העיקרית שלו ללחות, חמצן או אור.
אם מחליפים ספק אחר, ספק את המפרט הטכני הקיים של PVC/PE/PVDC או גליל ייחוס.
ציין עובי כולל ודרישות שכבת PVC / PE / PVDC היכן שכבר נקבעו.
ספק את משקל הציפוי הקיים או את יעד המחסום הנדרש אם אתה צריך את Wallis כדי להעריך מפרט PVDC מתאים.
כלול ערכי מחסום יעד יחד עם טמפרטורת הבדיקה הנדרשת, הלחות היחסית ושיטת הבדיקה בכל מקום אפשרי.
ספק רוחב גליל, סובלנות רוחב, קוטר הליבה, קוטר חיצוני מרבי, כיוון סלילה ומשקל גליל מרבי.
ספק את יצרן המכונה, את הדגם, את מערכת העיצוב הסיבובית או המיטה שטוחה ומהירות פעולה רגילה.
כלול אורך חלל, רוחב, עומק וגיאומטריה פינתית, במיוחד עבור חללים עמוקים או רחבים.
זהה את רדיד האלומיניום או מבנה מכסה הפולימר וספק טמפרטורת איטום קיימת, לחץ, זמן שהייה ומהירות קו.
ספק את מדינת היעד ואת דרישות התיעוד הרלוונטיות לתרופות, תרופתיות, הגירה או לקוח ספציפי.
המידע הנוכחי של וואליס מצביע על MOQ טיפוסי בסביבות 500 ק'ג, בעוד שזמינות הזמנות ניסיון תלויה במבנה, משקל ציפוי, רוחב, צבע ותזמון ייצור. אשר את MOQ הסופי במהלך הצעת המחיר.
מפעל לחומרי אריזה פרמצבטיים
חדר בדיקת אריזות תרופות
קו ייצור של אריזות חומרים פרמצבטיים
קו ייצור חומרים פרמצבטיים של PVC
וואליס מספקת יריעות פלסטיק, סרטים וחומרי אריזה פרמצבטיים מיוחדים עבור פרויקטים בינלאומיים של B2B. עבור פרויקטים של PVC/PE/PVDC, ניתן לדון במפרטים בהתאם ליעד המחסום של הלקוח, תהליך ההמרה, ציוד האריזה ודרישות הסמכת הספק.
מבנים רב שכבתיים מותאמים אישית של PVC/PE/PVDC
משקל ציפוי PVDC מותאם אישית
רוחב גליל ותצורת גליל מותאם אישית
אפשרויות חומר שקוף וגוון
תמיכה לדוגמה לניסויים של גיבוש ואיטום
דיון טכני-מסמכים להסמכה פרמצבטית
ייצוא אריזות להזמנות B2B בינלאומיות
PVC/PE/PVDC הוא סרט אריזה פרמצבטי רב-שכבתי המשלב תמיכת PVC בתרמופורמציה, גמישות PE ומאפייני איטום פונקציונליים וביצועי מחסום לחות וחמצן PVDC.
PVC/PVDC משלב מצע PVC קשיח עם ציפוי מחסום PVDC. PVC/PE/PVDC כולל שכבת PE נוספת שיכולה לשפר את הגמישות, יכולת העיבוד ופונקציונליות האיטום, מה שהופך אותה לשימושית להערכת חללי שלפוחיות עמוקים או רחבים יותר.
מגוון המוצרים הנוכחי של Wallis מפרט עובי כולל של כ-50-400 מיקרומטר. יש לאשר את יחסי השכבה הסופיים ואת סובלנות העובי בהתאם לביצועי ההיווצרות והמחסום הנדרשים.
וואליס מציגה כעת משקלי ציפוי PVDC של כ-60-120 גרם/מ'ר2;. יש לבחור את משקל הציפוי הטוב ביותר בהתאם ליעד ה-WVTR, OTR ויעד היציבות הפרמצבטי הנדרש.
משקל ציפוי גבוה יותר יכול בדרך כלל לשפר את ביצועי המחסום, אך הוא עשוי להוסיף עלות ואינו קובע לבדו את המחסום הסופי. גם כימיה של PVDC, אחידות ציפוי, עומק היווצרות ועיצוב האריזה חשובים.
PVC/PE/PVDC יכולים לספק מחסום לחות וחמצן גבוהים, אך יש להגדיר 'מחסום אולטרה-גבוה' על ידי דרישות WVTR ו-OTR מדידות. מוצרים רגישים במיוחד עשויים לדרוש PVDC בעל מחסום סופר גבוה, סרט מבוסס PCTFE או אלומיניום בצורה קרה.
שכבת PE מוסיפה גמישות למבנה הרב-שכבתי ויכולה לתמוך בדרישות עיבוד ואיטום. הפונקציה המדויקת שלו תלויה במקום שבו ממוקמת שכבת ה-PE ובאופן עיצוב החבילה המוגמרת.
ניתן להעריך מבנים מתאימים עבור חללים עמוקים ורחבים יותר. היכולת בפועל תלויה בעובי הכולל, שכבת PE, גיאומטריית חלל, פרופיל חימום ומכונת שלפוחיות. ניסויי ייצור מומלצים.
כן, ניתן להעריך אותו עבור אריזת שלפוחית טבליות שבה המבנה הנבחר עונה על דרישות הלחות, החמצן, היווצרות והיציבות של התרופה.
ניתן להעריך את זה לגבי כמוסות וג'לים רכים, במיוחד כאשר חללי שלפוחית גדולים יותר דורשים גם התנהגות יצירתית משופרת וגם ביצועי מחסום מוגברים.
התאימות תלויה במשטח ה-PE המדויק ובציפוי החום המשמש על רדיד האלומיניום. יש לבדוק את הרשת התחתית ואת רדיד המכסה יחד לפני ייצור בתפזורת.
ניתן להעריך ציונים מתאימים בקווי תרופות מהירים, אך תאימות המכונה תלויה בדגם המדויק, תצורת הגליל, תנאי החימום, גיאומטריית החלל, חלון האיטום ומהירות הקו.
ניתן להעריך את שני התהליכים, אך הם משתמשים בתנאי חימום והיווצרות שונים. יש לספק את הדגם הספציפי של מכונת השלפוחית במהלך הסמכת החומר.
WVTR נדרש תלוי ברגישות ללחות של המוצר, בגיאומטריית השלפוחיות, באקלים האחסון ובחיי המדף של היעד. ספק את ערך היעד יחד עם הטמפרטורה, הלחות היחסית ושיטת הבדיקה.
ה-OTR הנדרש תלוי במידת הרגישות של הפורמולציה הפרמצבטית לחמצון. הערך צריך להיגזר מדרישות יציבות ופיתוח אריזה.
שום חומר אריזה אינו מבטיח באופן עצמאי חיי מדף ספציפיים. PVC/PE/PVDC יכולים להפחית את העברת הלחות והחמצן, אך יש לקבוע את תקופת התפוגה הסופית באמצעות תוכנית היציבות המאושרת של יצרן התרופות.
אריזה סטרילית של מכשירים רפואיים דורשת הסמכה נפרדת של תאימות חומרים, שיטת עיקור, שלמות האיטום ותקני אריזה של מכשירים רפואיים ישימים. אין להניח זאת מתוך שם החומר PVC/PE/PVDC בלבד.
ניתן לדון בצבעים שקופים, כהים ומותאמים אישית. אם המוצר הפרמצבטי דורש הגנה מפני אור, על הקונים לציין גם את אורך הגל וביצועי העברת האור הנדרשים.
כֵּן. יש להעריך חומרי דגימה וניסוי לגבי עיצוב תרמו, ביצועי מחסום, תאימות PE/כיסוי, ריצת רשת ושלמות החבילה המוגמרת לפני אישור מסחרי.
מידע מוצר נוכחי של Wallis מצביע על MOQ טיפוסי בסביבות 500 ק'ג. זמינות הזמנת ניסיון ו-MOQ סופי תלויים במבנה, משקל ציפוי PVDC, רוחב, צבע ותזמון הייצור הנוכחי.
אנא ספק את התרופה או צורת המינון, מבנה החומר הנוכחי, העובי הכולל, דרישת שכבת ה-PE, משקל ציפוי PVDC או יעד WVTR/OTR, רוחב גליל, קוטר הליבה, דגם שלפוחית-מכונת, ממדי חלל, נייר כסף, תנאי איטום, דרישות רגולטוריות וכמות הזמנה משוערת.
שלח לוואליס את מבנה ה-PVC/PE/PVDC הנוכחי שלך, עובי כולל, משקל ציפוי PVDC או יעד מחסום, רוחב גליל, דגם מכונת שלפוחיות, מידות חלל וחומר מכסה. אנו יכולים לדון בסרט שלפוחיות פרמצבטיות בהתאמה אישית עם מחסום גבוה עבור פרויקטי OEM ו-B2B.
אם אתה מחליף ספק קיים של סרטי שלפוחיות, ספק את ה-TDS, COA או גליל הייחוס הנוכחיים כדי שניתן יהיה להעריך את דרישות המחסום, הצורה, האיטום והפעלת המכונה לפני הייצור המסחרי.
