|
PVC EVOH LDPE
WALLIS
| Χρώμα: | |
|---|---|
| Μέγεθος: | |
| πλεονέκτημα: | |
| Ποσότητα: | |
Η Wallis προμηθεύει άκαμπτο φύλλο υψηλού φραγμού PVC /EVOH/LDPE για φαρμακευτικές, ιατρικές, διαγνωστικές, διατροφικές και εξειδικευμένες εφαρμογές συσκευασίας υγειονομικής περίθαλψης. Η πολυστρωματική δομή συνδυάζει ένα άκαμπτο στρώμα διαμόρφωσης PVC , ένα στρώμα φραγμού οξυγόνου EVOH και ένα στρώμα στεγανοποίησης LDPE για να παρέχει μια ισορροπία μεταξύ απόδοσης θερμοδιαμόρφωσης, προστασίας αερίου και λειτουργικότητας θερμικής σφράγισης.
Το υλικό μπορεί να παραδοθεί σε ρολά ή προκομμένα φύλλα με προσαρμοσμένο πάχος, πλάτος, χρώμα, αδιαφάνεια και κατασκευή στρώσης. Μπορεί να αξιολογηθεί για θερμοδιαμορφωμένες κοιλότητες, άκαμπτους δίσκους, συσκευασία μοναδιαίας δόσης, συσκευασία διαγνωστικού αντιδραστηρίου και άλλες μορφές συσκευασίας που έχουν μετατραπεί.
Για φαρμακευτικές και ιατρικές εφαρμογές, η τελική επιλογή υλικού θα πρέπει να βασίζεται στον απαιτούμενο ρυθμό μετάδοσης οξυγόνου, το ρυθμό μετάδοσης υδρατμών, το βάθος σχηματισμού, το σύστημα σφράγισης, τη συσκευασμένη σύνθεση, τη διαδικασία αποστείρωσης και τις κανονιστικές απαιτήσεις της αγοράς προορισμού. Συνιστάται η φυσική πιστοποίηση της πλήρους συσκευασίας πριν από την εμπορική παραγωγή.
Μια πολυστρωματική δομή συσκευασίας συνδυάζει διαφορετικά πολυμερή επειδή κανένα υλικό δεν παρέχει βέλτιστη ακαμψία, φραγμό οξυγόνου, προστασία από την υγρασία, σφράγιση και απόδοση επεξεργασίας για κάθε εφαρμογή.
PVC σχηματίζει το πρωτεύον άκαμπτο ή ημιάκαμπτο δομικό στρώμα. Παρέχει σταθερότητα διαστάσεων και υποστηρίζει θέρμανση, σχηματισμό κοιλοτήτων, κοπή και άλλες διαδικασίες συσκευασίας-μετατροπής.
Το EVOH επιλέγεται κυρίως για την πολύ χαμηλή διαπερατότητά του σε οξυγόνο και αέριο. Η ενσωμάτωση ενός σχετικά λεπτού στρώματος φραγμού EVOH μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την απόδοση φραγμού οξυγόνου μιας συσκευασίας πολλαπλών στρώσεων σε σύγκριση με τα συμβατικά πολυμερή εμπορευμάτων.
Η απόδοση του φράγματος EVOH επηρεάζεται από την υγρασία, επομένως το στρώμα EVOH προστατεύεται κανονικά μέσα στην πολυστρωματική δομή αντί να χρησιμοποιείται ως εκτεθειμένο στρώμα φραγμού υγρασίας.
Το LDPE μπορεί να λειτουργήσει ως στεγανοποιητικό στρώμα και μπορεί να βοηθήσει στην προστασία του φράγματος EVOH από την έκθεση στην υγρασία. Η τελική απόδοση φραγμού υγρασίας εξαρτάται από το πάχος LDPE, την πλήρη δομή laminate και τις περιβαλλοντικές συνθήκες που χρησιμοποιούνται για τη δοκιμή.
Οι ακόλουθες τιμές αντιπροσωπεύουν την τρέχουσα τυπική σειρά προϊόντων Wallis. Οι τελικές ανοχές, οι αναλογίες στρώσεων και η λειτουργική απόδοση θα πρέπει να επιβεβαιώνονται για κάθε έργο ιατρικής ή φαρμακευτικής συσκευασίας.
| Παράμετρος | Τυπική Προδιαγραφή / Σημειώσεις |
|---|---|
| Προϊόν | PVC /EVOH/LDPE άκαμπτο φύλλο συσκευασίας υψηλού φραγμού |
| Δομή | PVC δομικό στρώμα / στρώμα φραγμού οξυγόνου EVOH / στρώμα στεγανοποίησης LDPE |
| Ολικό πάχος | Περίπου 0,055–2,00 mm. προσαρμοσμένο σύμφωνα με την εφαρμογή |
| Αναλογία στρωμάτων | Προσαρμοσμένο σύμφωνα με τους στόχους OTR, WVTR, την ακαμψία, το βάθος σχηματισμού και τις απαιτήσεις σφράγισης |
| Πλάτος | Περίπου 50–1400 mm |
| Μορφή προμήθειας | Ρολά ή προκομμένα φύλλα |
| Τυπική πυκνότητα | Περίπου 1,3–1,5 g/cm³, ανάλογα με την τελική δομή |
| Χρώμα | Διαφανή, λευκό, κίτρινο, διάφανο πορτοκαλί και προσαρμοσμένα χρώματα |
| Φράγμα Οξυγόνου | Υψηλή απόδοση φραγμού οξυγόνου που παρέχεται από το EVOH. προσδιορίστε το στόχο OTR και τις συνθήκες δοκιμής |
| Φράγμα υγρασίας | Εξαρτάται από το LDPE, τη συνολική πολυστρωματική δομή, το πάχος και τις συνθήκες δοκιμής. καθορίστε το στόχο WVTR |
| Στεγανοποιητικό στρώμα | LDPE; η συμβατότητα με το υλικό καλύμματος ζευγαρώματος πρέπει να επικυρωθεί |
| Επεξεργασία | Θερμομορφοποίηση, κοπή, σφράγιση, εκτύπωση και μετατροπή για συγκεκριμένο έργο |
| Προσαρμογή | Πάχος, αναλογία στρώσης, πλάτος, μέγεθος φύλλου, χρώμα, αδιαφάνεια, διαμόρφωση επιφάνειας και ρολού |
PVC /EVOH/LDPE Composite Rigid Sheet
PVC /EVOH/LDPE Pharmaceutical Packaging
Το φράγμα οξυγόνου και το φράγμα υγρασίας είναι διαφορετικές ιδιότητες συσκευασίας και θα πρέπει να προσδιορίζονται χωριστά. Ένα υλικό που περιγράφεται απλώς ως «υψηλό εμπόδιο» δεν παρέχει αρκετές τεχνικές πληροφορίες για την επιλογή φαρμακευτικής συσκευασίας.
Το EVOH χρησιμοποιείται κυρίως λόγω της εξαιρετικής αντοχής του στη μετάδοση οξυγόνου και άλλων αερίων. Αυτό μπορεί να είναι πολύτιμο για προϊόντα που είναι ευαίσθητα στην οξειδωτική αποικοδόμηση.
Το ίδιο το EVOH είναι ευαίσθητο στην υγρασία. Το LDPE και άλλα περιβάλλοντα στρώματα πολυμερούς βοηθούν στην απομόνωση του EVOH από το νερό και συμβάλλουν στη συνολική απόδοση φραγμού υγρασίας του τελικού laminate.
Τα εξαιρετικά υγροσκοπικά φαρμακευτικά προϊόντα ενδέχεται να απαιτούν ισχυρότερη προστασία από υδρατμούς από ό,τι μπορεί να προσφέρει μια τυπική δομή PVC /EVOH/LDPE. Ανάλογα με τα δεδομένα σταθερότητας, μπορεί να χρειαστεί να αξιολογηθεί μια κατασκευή PVDC-, PC TFE- ή άλλη εξειδικευμένη κατασκευή φραγμού υψηλής υγρασίας.
Το OTR μετρά τη διείσδυση οξυγόνου μέσω της δομής της συσκευασίας υπό καθορισμένες συνθήκες. Οι αγοραστές θα πρέπει να παρέχουν την τιμή στόχο μαζί με τη θερμοκρασία δοκιμής, τη σχετική υγρασία, την περιοχή δοκιμής και την εφαρμοστέα μέθοδο.
Το WVTR μετρά τη μετάδοση υδρατμών και θα πρέπει να προσδιορίζεται ανεξάρτητα από το OTR. Το απαιτούμενο WVTR εξαρτάται από την ευαισθησία του προϊόντος στην υγρασία και το αναμενόμενο περιβάλλον αποθήκευσης.
Οι τιμές OTR και WVTR μπορούν να αλλάξουν σημαντικά με τη θερμοκρασία, την υγρασία και το πάχος του υλικού. Επομένως, οι τιμές του προμηθευτή θα πρέπει να συγκρίνονται μόνο όταν οι συνθήκες δοκιμής είναι ισοδύναμες.
Η θερμοδιαμόρφωση τεντώνει το πολυστρωματικό υλικό και μειώνει το πάχος του στρώματος στα τοιχώματα και τις γωνίες της κοιλότητας. Για κρίσιμες εφαρμογές, η απόδοση του φραγμού θα πρέπει να αξιολογείται στη διαμορφωμένη συσκευασία καθώς και στο αρχικό επίπεδο φύλλο.
Το στρώμα EVOH μειώνει σημαντικά τη διείσδυση οξυγόνου σε σύγκριση με τις συμβατικές δομές πολυμερών εμπορευμάτων και μπορεί να υποστηρίξει την ανάπτυξη συσκευασίας για προϊόντα ευαίσθητα στο οξυγόνο.
PVC παρέχει μια σταθερή δομική βάση για τη θερμοδιαμόρφωση, συμβάλλοντας στη δημιουργία άκαμπτων κοιλοτήτων, δίσκων και άλλων εξαρτημάτων συσκευασίας που έχουν μετατραπεί.
Το στρώμα LDPE δημιουργεί μια λειτουργική επιφάνεια στεγανοποίησης και μπορεί να προσαρμοστεί σε κατάλληλες δομές κάλυψης ή ζευγαρώματος μετά τη δοκιμή σφράγισης.
Οι διαφανείς δομές μπορούν να παρέχουν ορατότητα του προϊόντος διατηρώντας παράλληλα ένα στρώμα φραγμού οξυγόνου EVOH. Οι έγχρωμες και αδιαφανείς εκδόσεις μπορούν επίσης να συζητηθούν για έργα που απαιτούν διαφορετική οπτική εμφάνιση.
Το συνολικό πάχος και οι αναλογίες μεμονωμένων στρωμάτων μπορούν να αξιολογηθούν σύμφωνα με την απαιτούμενη ακαμψία, το επίπεδο φραγμού, τη γεωμετρία της κοιλότητας, τις συνθήκες σφράγισης και τη διαδικασία μετατροπής.
Η απόδοση της θερμικής σφράγισης εξαρτάται από το πλήρες σύστημα στεγανοποίησης. Το LDPE μπορεί να παρέχει ένα αποτελεσματικό στρώμα στεγανοποίησης, αλλά η αντοχή σφράγισης δεν μπορεί να προβλεφθεί μόνο από το όνομα του πολυμερούς.
Οι αγοραστές θα πρέπει να παρέχουν το ακριβές φύλλο αλουμινίου, πλαστικοποιημένη μεμβράνη, αποσπώμενο καπάκι ή άλλη δομή ζευγαρώματος, επειδή διαφορετικά στεγανοποιητικά και επιστρώσεις απαιτούν διαφορετικές συνθήκες.
Η θερμοκρασία εκκίνησης σφράγισης, ο χρόνος παραμονής, η πίεση και η ταχύτητα γραμμής πρέπει να καθορίζονται χρησιμοποιώντας την πραγματική μηχανή συσκευασίας και το υλικό καλύμματος.
Οι έτοιμες συσκευασίες θα πρέπει να ελέγχονται για αντοχή σφράγισης, κανάλια, διαρροή και ακεραιότητα υπό τις αναμενόμενες συνθήκες μεταφοράς και αποθήκευσης.
PVC /EVOH/LDPE μπορεί να αναπτυχθεί για θερμοδιαμορφωμένη συσκευασία, αλλά η πλήρης δομή του στρώματος θα πρέπει να αξιολογηθεί υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες διαμόρφωσης.
Οι συνθήκες θέρμανσης πρέπει να επιτρέπουν τη διαμόρφωση επαρκούς PVC ενώ αποφεύγεται η ζημιά στη διεπαφή του πολυστρωματικού υλικού ή η υπερβολική παραμόρφωση του τελειωμένου τμήματος.
Οι βαθύτερες κοιλότητες δημιουργούν μεγαλύτερο τέντωμα υλικού. Παρέχετε το πλάτος, το μήκος, το βάθος και τη γεωμετρία της κοιλότητας κατά την αξιολόγηση μιας νέας προδιαγραφής πολλαπλών στρώσεων.
Τα κρίσιμα ευαίσθητα στο οξυγόνο προϊόντα θα πρέπει να αξιολογούνται χρησιμοποιώντας τη δοκιμή φραγμού διαμορφωμένης συσκευασίας, επειδή το πάχος του EVOH μπορεί να ποικίλλει σε όλη την κοιλότητα μετά το τέντωμα.
Το laminate θα πρέπει να εξεταστεί μετά τη διαμόρφωση για διαχωρισμό μεταξύ των στρωμάτων, λεύκανση, ρωγμές ή άλλες δομικές αλλαγές πριν από την εμπορική έγκριση.
PVC /EVOH/LDPE μπορεί να αξιολογηθεί για δισκία, κάψουλες και άλλα προϊόντα στερεάς δόσης όπου η προστασία από το οξυγόνο, η συμπεριφορά σχηματισμού και η ακεραιότητα της σφραγίδας είναι σημαντικές. Τα προϊόντα υψηλής ευαισθησίας στην υγρασία θα πρέπει να αξιολογούνται χωριστά έναντι ισχυρότερων δομών φραγμού υγρασίας.
Τα διαγνωστικά αντιδραστήρια και τα εξαρτήματα δοκιμής μπορούν να επωφεληθούν από τη συσκευασία φραγμού οξυγόνου, αλλά η συμβατότητα θα πρέπει να επαληθεύεται με την πραγματική σύνθεση αντιδραστηρίου, το στρώμα επαφής και τις προβλεπόμενες συνθήκες αποθήκευσης.
Επιλεγμένες εφαρμογές συσκευασίας υγρού ή μοναδιαίας δόσης μπορούν να αξιολογηθούν όπου το στρώμα επαφής LDPE, ο σχεδιασμός της σφραγίδας και η χημική συμβατότητα είναι κατάλληλα για τη σύνθεση.
Η άκαμπτη πολυστρωματική δομή μπορεί να αξιολογηθεί για δίσκους ιατρικής ή υγειονομικής περίθαλψης που απαιτούν θερμοδιαμόρφωση και απόδοση φραγμού οξυγόνου. Η αποστειρωμένη συσκευασία ιατροτεχνολογικού προϊόντος απαιτεί ξεχωριστή πιστοποίηση της πλήρους συσκευασίας και διαδικασία αποστείρωσης.
Οι ευαίσθητες στο οξυγόνο βιταμίνες, συμπληρώματα και διατροφικές συνθέσεις μπορούν να είναι υποψήφιες για συσκευασία με βάση το EVOH όταν η πλήρης προδιαγραφή φραγμού ταιριάζει με την απαίτηση σταθερότητας του προϊόντος.
PVC /EVOH/LDPE Pharmaceutical Packaging
PVC /EVOH/LDPE Medical Packaging
Φαρμακευτική Στερεά Δοσολογία & Υγρά
Συσκευασία κάψουλας
| Structure | Main Barrier Focus | Τυπική Λογική Επιλογής |
|---|---|---|
| PVC /PE | Διαμόρφωση + σφράγιση | Χρησιμοποιήστε όταν τα τυπικά επίπεδα φραγμού είναι επαρκή |
| PVC /EVOH/LDPE | Ενισχυμένο φράγμα οξυγόνου / αερίου + σφράγιση | Αξιολόγηση για ευαίσθητα στο οξυγόνο προϊόντα που απαιτούν διαφανή θερμοδιαμορφώσιμη συσκευασία |
| PVC /PVDC | Ενισχυμένο φράγμα υγρασίας και οξυγόνου | Κοινή επιλογή όπου απαιτείται ισχυρότερη προστασία από την υγρασία |
| PVC /PE/PVDC | Σφράγιση και ενισχυμένο φράγμα υγρασίας / αερίου | Αξιολογήστε σύμφωνα με τις απαιτήσεις διαμόρφωσης, σφράγισης και φραγμού |
| PC Δομή που βασίζεται σε TFE | Πολύ υψηλό φράγμα υγρασίας | Εξετάστε το ενδεχόμενο προϊόντων υψηλής ευαισθησίας στην υγρασία με βάση τα δεδομένα σταθερότητας |
Ένα φύλλο συσκευασίας πολλαπλών στρώσεων δεν πρέπει να περιγράφεται ως καθολικά συμβατό με όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα, τους διαλύτες, τα έλαια, τα διαγνωστικά αντιδραστήρια ή τα βιολογικά σκευάσματα. Η συμβατότητα εξαρτάται από το ακριβές στρώμα επαφής και το συσκευασμένο προϊόν.
Όπου το LDPE είναι η επιφάνεια επαφής του προϊόντος, η ακριβής ποιότητά του, τα πρόσθετα και η συμβατότητά του θα πρέπει να αξιολογούνται σύμφωνα με τη συσκευασμένη σύνθεση.
Τα υγρά, τα αντιδραστήρια, τα έλαια και τα σκευάσματα που περιέχουν διαλύτες θα πρέπει να ελέγχονται για διόγκωση, ρωγμές υπό πίεση, εκχύλιση, μετανάστευση, αποχρωματισμό και αλλαγές στην απόδοση σφράγισης ή φραγμού.
Η συσκευασία υψηλού φραγμού μπορεί να συμβάλει στην προστασία του προϊόντος, αλλά το ίδιο το υλικό συσκευασίας δεν μπορεί να εγγυηθεί μια συγκεκριμένη φαρμακευτική διάρκεια ζωής. Η τελική διάρκεια ζωής θα πρέπει να καθοριστεί μέσω του προγράμματος σταθερότητας του κατασκευαστή.
Η καταλληλότητα αποστείρωσης εξαρτάται από την ακριβή κατασκευή PVC /EVOH/LDPE και την τεχνολογία αποστείρωσης. Μην υποθέτετε ότι μια δομή είναι αυτόματα συμβατή με ατμό, ξηρή θερμότητα, οξείδιο του αιθυλενίου, ακτινοβολία γάμμα, δέσμη ηλεκτρονίων ή άλλες διεργασίες.
Οι αγοραστές θα πρέπει να παρέχουν τη θερμοκρασία αποστείρωσης, την πίεση, τη δόση ακτινοβολίας, τον χρόνο έκθεσης και τον αριθμό των κύκλων όπου ισχύει. Η τελική συσκευασία θα πρέπει στη συνέχεια να ελεγχθεί για παραμόρφωση, αποχρωματισμό, αποκόλληση, αλλαγή αντοχής σφράγισης και συγκράτηση φραγμού.
Η πιστοποίηση ιατρικών και φαρμακευτικών συσκευασιών θα πρέπει να βασίζεται στην τεκμηρίωση για την ακριβή ποιότητα υλικού που αγοράστηκε. Μια γενική δήλωση όπως 'ιατρικός βαθμός' ή 'φαρμακευτικός βαθμός' δεν αντικαθιστά τον κανονιστικό έλεγχο για συγκεκριμένη εφαρμογή.
Οι αγοραστές θα πρέπει να ζητήσουν μια τεχνική προδιαγραφή που να καλύπτει την ακριβή δομή, το πάχος, την ανοχή, το πλάτος και τις σχετικές λειτουργικές ιδιότητες.
Όπου απαιτείται από το σύστημα ποιότητας του πελάτη, η πραγματική παρτίδα παραγωγής θα πρέπει να υποστηρίζεται από το συμφωνημένο COA αντί να βασίζεται σε πιστοποιητικό από διαφορετική δομή υλικού.
Η υπάρχουσα σελίδα Wallis περιλαμβάνει τα ακόλουθα έγγραφα αναφοράς PVC και PVDC. Επειδή αυτό το προϊόν είναι PVC /EVOH/LDPE αντί για PVC /PVDC, οι αγοραστές θα πρέπει να ζητήσουν έγγραφα που ισχύουν ειδικά για την πραγματική κατηγορία PVC /EVOH/LDPE που πληροί τις προϋποθέσεις.
Επιβεβαιώστε την απόδοση φραγμού οξυγόνου υπό τις συνθήκες δοκιμής που σχετίζονται με το τελικό προϊόν και το περιβάλλον αποθήκευσης.
Μετρήστε τη μετάδοση υδρατμών ανεξάρτητα όταν το φαρμακευτικό σκεύασμα είναι ευαίσθητο στην υγρασία.
Αξιολογήστε το σχηματισμό κοιλότητας, την κατανομή του πάχους, τη λεύκανση, τη ρωγμή και τη σταθερότητα του ενδιάμεσου στρώματος στον προβλεπόμενο εξοπλισμό διαμόρφωσης.
Δοκιμάστε την ακριβή επιφάνεια LDPE μαζί με το προβλεπόμενο υλικό καλύμματος για να δημιουργήσετε ένα πρακτικό παράθυρο στεγανοποίησης παραγωγής.
Οι εφαρμογές απευθείας επαφής θα πρέπει να ελέγχονται χρησιμοποιώντας την πραγματική φαρμακευτική, διαγνωστική ή υγειονομική σύνθεση.
Η πιστοποίηση της συσκευασίας θα πρέπει να περιλαμβάνει αντιπροσωπευτικές συνθήκες αποθήκευσης, μεταφοράς και σταθερότητας πριν το υλικό εγκριθεί για εμπορική χρήση.
Το συνολικό πάχος μπορεί να συζητηθεί εντός του εύρους παραγωγής σύμφωνα με την ακαμψία, τη γεωμετρία της κοιλότητας και την κατασκευή της τελικής συσκευασίας.
Το στρώμα EVOH θα πρέπει να σχεδιάζεται σύμφωνα με τον απαιτούμενο στόχο φραγμού οξυγόνου αντί να επιλέγει μια αυθαίρετη αναλογία πάχους.
Το πάχος και η ποιότητα LDPE μπορούν να αξιολογηθούν σύμφωνα με το υλικό καλύμματος, τη μέθοδο στεγανοποίησης και τις απαιτήσεις επαφής με το προϊόν.
Τα πλάτη του κυλίνδρου και οι διαστάσεις προκοπής μπορούν να συνδυαστούν με εξοπλισμό θερμοδιαμόρφωσης, σφράγισης και μετατροπής εντός της διαθέσιμης σειράς παραγωγής.
Μπορούν να συζητηθούν διαφανή, λευκά, κίτρινα, διαφανή πορτοκαλί και προσαρμοσμένα χρώματα. Οι απαιτήσεις φωτοπροστασίας θα πρέπει να ορίζονται χωριστά όπου η φαρμακευτική φωτοσταθερότητα είναι σημαντική.
Προσδιορίστε εάν η συσκευασία περιέχει δισκία, κάψουλες, σκόνες, διαγνωστικά αντιδραστήρια, υγρά, ιατρικά συστατικά ή άλλο προϊόν.
Παρέχετε PVC /EVOH/LDPE απαιτήσεις στρώματος ή το τρέχον TDS εάν αντικαθιστάτε ένα υπάρχον υλικό.
Καθορίστε το συνολικό πάχος στόχου και τις απαιτήσεις μεμονωμένων στρωμάτων, εάν έχουν ήδη καθοριστεί.
Παρέχετε τον απαιτούμενο ρυθμό μετάδοσης οξυγόνου μαζί με τη θερμοκρασία, τη σχετική υγρασία και τη μέθοδο δοκιμής.
Παρέχετε τον απαιτούμενο ρυθμό μετάδοσης υδρατμών και τις σχετικές συνθήκες δοκιμής όπου η προστασία από την υγρασία είναι κρίσιμη.
Καθορίστε το πλάτος του ρολού, το μέγεθος του φύλλου, το μέγεθος του πυρήνα και τις μέγιστες διαστάσεις του ρολού σύμφωνα με τον εξοπλισμό μετατροπής.
Συμπεριλάβετε το μοντέλο της μηχανής μορφοποίησης, τις διαστάσεις της κοιλότητας, το βάθος τραβήγματος και το υπάρχον εύρος θερμοκρασίας όπου είναι διαθέσιμο.
Προσδιορίστε το υλικό καλύμματος ζευγαρώματος μαζί με τη θερμοκρασία σφράγισης, την πίεση, τον χρόνο παραμονής και την ταχύτητα παραγωγής.
Εάν ισχύει, δώστε τη μέθοδο αποστείρωσης, τη θερμοκρασία ή τη δόση ακτινοβολίας, τον χρόνο έκθεσης και τις απαιτήσεις κύκλου.
Παρέχετε τη χώρα προορισμού και τις ισχύουσες απαιτήσεις τεκμηρίωσης φαρμακευτικής, ιατρικής συσκευής, επικοινωνίας προϊόντος ή ειδικής τεκμηρίωσης για τον πελάτη.
Συμπεριλάβετε την ποσότητα δείγματος, την ποσότητα ειδικής ποιότητας, την αρχική μαζική παραγγελία και τον αναμενόμενο ετήσιο όγκο αγορών όπου είναι διαθέσιμος.
Γραμμή Παραγωγής Συσκευασιών Φαρμακευτικών Υλικών
Συνεργασία Πελατών
Διεθνής B2B Συνεργασία
Έκθεση Συσκευασίας
Έκθεση Φαρμακευτικής Συσκευασίας
Είναι μια πολυστρωματική άκαμπτη ή ημιάκαμπτη δομή συσκευασίας που συνδυάζει PVC για δομική στήριξη και θερμοδιαμόρφωση, EVOH για φράγμα οξυγόνου και αερίου και LDPE για σφράγιση και προστασία από την υγρασία.
Το EVOH χρησιμοποιείται κυρίως για τη μείωση της μετάδοσης οξυγόνου και αερίου. Είναι ιδιαίτερα χρήσιμο όταν το συσκευασμένο προϊόν είναι ευαίσθητο στην οξειδωτική αποικοδόμηση.
Το EVOH είναι κυρίως φράγμα οξυγόνου και αερίων και είναι ευαίσθητο στην υγρασία. Το περιβάλλον LDPE και άλλα στρώματα πολυμερούς προστατεύουν το EVOH και συμβάλλουν στην απόδοση υγρασίας της συνολικής δομής. Τα προϊόντα υψηλής ευαισθησίας στην υγρασία ενδέχεται να απαιτούν άλλη ειδική δομή φραγμού υψηλής υγρασίας.
Η τρέχουσα σειρά προϊόντων Wallis απαριθμεί περίπου 0,055–2,00 mm συνολικό πάχος. Οι αναλογίες τελικής στρώσης και οι ανοχές πάχους θα πρέπει να επιβεβαιώνονται σύμφωνα με την απαιτούμενη απόδοση φραγμού, διαμόρφωσης και σφράγισης.
Η τρέχουσα σειρά προϊόντων απαριθμεί πλάτη περίπου 50–1400 mm, με ρολά και προκομμένα φύλλα διαθέσιμα σύμφωνα με το έργο.
Οι τρέχουσες επιλογές περιλαμβάνουν διαφανές, λευκό, κίτρινο και διαφανές πορτοκαλί, με πρόσθετα προσαρμοσμένα χρώματα και επίπεδα αδιαφάνειας που υπόκεινται στις απαιτήσεις του έργου.
Οι κατάλληλες δομές μπορούν να θερμομορφοποιηθούν σε κοιλότητες ή δίσκους. Η θερμοκρασία σχηματισμού, το βάθος της κοιλότητας, η αναλογία έλξης και η συγκράτηση του φραγμού θα πρέπει να επικυρώνονται χρησιμοποιώντας τον πραγματικό εξοπλισμό παραγωγής.
Οι εφαρμογές βαθιάς έλξης μπορούν να αξιολογηθούν, αλλά το μεγαλύτερο βάθος σχηματισμού προκαλεί περισσότερο τέντωμα υλικού. Επομένως, η σταθερότητα του στρώματος, το πάχος του τοιχώματος και το φράγμα της διαμορφωμένης συσκευασίας θα πρέπει να ελέγχονται πριν από την έγκριση.
Η συμβατότητα της στεγανοποίησης εξαρτάται από την ποιότητα LDPE και την επίστρωση θερμικής σφράγισης του φύλλου αλουμινίου. Ο πραγματικός ιστός διαμόρφωσης και το φύλλο καλύμματος θα πρέπει να δοκιμαστούν μαζί για να δημιουργηθεί το σωστό παράθυρο στεγανοποίησης.
Το σωστό OTR εξαρτάται από την ευαισθησία του συσκευασμένου προϊόντος στο οξυγόνο και την απαιτούμενη διάρκεια ζωής. Δώστε την τιμή στόχο μαζί με τη θερμοκρασία, τη σχετική υγρασία και την προβλεπόμενη μέθοδο δοκιμής.
Το απαιτούμενο WVTR εξαρτάται από την ευαισθησία του προϊόντος στην υγρασία και το περιβάλλον αποθήκευσης. Τα προϊόντα υψηλής υγροσκοπίας μπορεί να απαιτούν μια δομή ειδικά βελτιστοποιημένη για ισχυρότερη προστασία από υδρατμούς.
PVC /EVOH/LDPE δίνει μεγάλη έμφαση στο φράγμα οξυγόνου EVOH σε συνδυασμό με τη σφράγιση LDPE. PVC Οι δομές /PVDC επιλέγονται συνήθως όταν πρέπει να αυξηθεί τόσο η υγρασία όσο και το φράγμα αερίου. Η σωστή δομή πρέπει να επιλέγεται από τις πραγματικές απαιτήσεις σταθερότητας και φραγμού.
Εξαρτάται από το απαιτούμενο WVTR και το συνολικό σχέδιο συσκευασίας. Για πολύ ευαίσθητα στην υγρασία φάρμακα, το PVDC-, PC TFE- ή άλλη ειδική δομή φραγμού υψηλής υγρασίας μπορεί να χρειαστεί να αξιολογηθεί.
Δεν μπορεί να θεωρηθεί συμβατότητα για κάθε σύνθεση. Οι εφαρμογές απευθείας επαφής θα πρέπει να ελέγχονται χρησιμοποιώντας το πραγματικό υγρό ή αντιδραστήριο μαζί με το επιλεγμένο στρώμα επαφής LDPE.
Η συμβατότητα της αποστείρωσης εξαρτάται από την ακριβή πολυστρωματική κατασκευή και τη διαδικασία αποστείρωσης. Παρέχετε τη μέθοδο, τη θερμοκρασία, τη δόση ή την πίεση και τις συνθήκες κύκλου, ώστε να μπορεί να αξιολογηθεί η απόδοση της συσκευασίας.
Καμία γενική ονομασία υλικού δεν εγγυάται ρυθμιστική έγκριση για κάθε εφαρμογή. Η πιστοποίηση εξαρτάται από τον ακριβή βαθμό, τις συνθήκες επαφής με το προϊόν, τη δοσολογική μορφή, την αγορά προορισμού και τις ισχύουσες ρυθμιστικές απαιτήσεις ή απαιτήσεις πελατών.
Ναί. Συνιστάται αξιολόγηση δειγμάτων για OTR, WVTR, θερμοδιαμόρφωση, θερμοσφράγιση, συμβατότητα προϊόντος, πάχος, χρώμα και δοκιμή γραμμής παραγωγής πριν από την εμπορική έγκριση.
Καταχωρίστε το συσκευασμένο προϊόν, απαιτούμενη δομή, συνολικό πάχος, στόχο OTR και WVTR, διαστάσεις ρολού ή φύλλου, συνθήκες διαμόρφωσης, υλικό καλύμματος, συνθήκες σφράγισης, απαιτήσεις αποστείρωσης, κανονιστικές απαιτήσεις και εκτιμώμενη ποσότητα αγοράς.
Στείλτε στη Wallis την απαιτούμενη δομή, πάχος, πλάτος, στόχους OTR/WVTR, διαστάσεις κοιλότητας, σύστημα στεγανοποίησης, απαιτήσεις επαφής προϊόντος και εκτιμώμενη ποσότητα αγοράς. Μπορούμε να συζητήσουμε προσαρμοσμένα άκαμπτα φύλλα PVC /EVOH/LDPE για φαρμακευτικά, διαγνωστικά και ιατρικά έργα συσκευασίας.
Εάν αντικαθιστάτε ένα υπάρχον υλικό υψηλού φραγμού, παρέχετε το τρέχον TDS, τη διαμορφωμένη συσκευασία ή το δείγμα αναφοράς, ώστε οι απαιτήσεις φραγμού, θερμοδιαμόρφωσης και σφράγισης να μπορούν να αξιολογηθούν πριν από την εμπορική παραγωγή.
