|
PET PE
WALLIS
| Χρώμα: | |
|---|---|
| Μέγεθος: | |
| πλεονέκτημα: | |
| Ποσότητα: | |
Η Wallis προμηθεύει PET/EVOH/PE σύνθετο φύλλο και ρολό υψηλού φραγμού υλικού για φαρμακευτικές, διαγνωστικές, υγειονομικές και εξειδικευμένες εφαρμογές συσκευασίας υγρών. Η πολυστρωματική δομή συνδυάζει τη μηχανική υποστήριξη PET, ένα στρώμα φραγμού οξυγόνου EVOH και ένα στρώμα σφράγισης PE για υποστήριξη της προστασίας του προϊόντος, της θερμοσφράγισης και της μετατροπής συσκευασίας κατάντη.
Το πάχος, η δομή του στρώματος, το πλάτος του κυλίνδρου, το χρώμα, η αδιαφάνεια και οι απαιτήσεις επιφάνειας μπορούν να προσαρμοστούν σύμφωνα με το φαρμακευτικό προϊόν, τη μηχανή συσκευασίας, τη διαδικασία διαμόρφωσης, τις συνθήκες σφράγισης και την απόδοση φραγμού στόχου.
Για φαρμακευτικές εφαρμογές, η τελική καταλληλότητα θα πρέπει να επαληθεύεται χρησιμοποιώντας το πραγματικό φάρμακο, αντιδραστήριο ή σκεύασμα μαζί με τις προβλεπόμενες συνθήκες διαμόρφωσης, πλήρωσης, σφράγισης, αποστείρωσης, μεταφοράς και αποθήκευσης. Ως εκ τούτου, οι απαιτήσεις φραγμού και συμβατότητας θα πρέπει να καθοριστούν πριν από τη μαζική παραγωγή.
Το PET παρέχει μηχανική υποστήριξη, σταθερότητα διαστάσεων και κατάλληλη βάση για τη μετατροπή της συσκευασίας. Το στρώμα PET βοηθά το σύνθετο να διατηρήσει τη δομή του κατά τη διάρκεια των εργασιών περιέλιξης, μεταφοράς, διαμόρφωσης και πλήρωσης.
Το EVOH ενσωματώνεται κυρίως ως στρώμα φραγμού υψηλής περιεκτικότητας σε οξυγόνο και αέρια. Μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της εισροής οξυγόνου σε ευαίσθητα φαρμακευτικά ή διαγνωστικά προϊόντα όταν η πολυστρωματική δομή είναι σωστά σχεδιασμένη και προστατευμένη από περιβαλλοντικές συνθήκες που επηρεάζουν την απόδοση του φραγμού.
Το PE μπορεί να χρησιμεύσει ως στρώμα επαφής προϊόντος ή στεγανοποίησης ανάλογα με το σχέδιο της συσκευασίας. Υποστηρίζει τη θερμική σφράγιση και συμβάλλει στην αντοχή στην υγρασία ενώ βοηθά στην προστασία του στρώματος EVOH εντός της πολυστρωματικής δομής.
Οι ακόλουθες τιμές αντιπροσωπεύουν τυπικές προδιαγραφές που σχετίζονται αυτήν τη στιγμή με αυτό το προϊόν Wallis. Η τελική δομή, το πάχος και οι παράμετροι απόδοσης θα πρέπει να επιβεβαιώνονται σύμφωνα με την προβλεπόμενη φαρμακευτική εφαρμογή.
| Παράμετρος | Τυπική Προδιαγραφή / Σημειώσεις |
|---|---|
| Δομή | Σύνθετο πολυστρωματικό PET / EVOH / PE |
| Ολικό πάχος | Περίπου 80–300 µm. προσαρμόσιμο ανάλογα με την τελική δομή |
| Τυπικό εύρος επιπέδων | PET 60–120 µm + EVOH 15–30 µm + PE 20–40 µm; εναλλακτικές αναλογίες μπορούν να αξιολογηθούν |
| Πλάτος ρολού | Περίπου 30–1000 mm. προσαρμοσμένα πλάτη διαθέσιμα με την επιφύλαξη της επιβεβαίωσης παραγωγής |
| Χρώμα / Αδιαφάνεια | Διαφανής, χρωματισμένη ή προσαρμοσμένη αδιαφάνεια σύμφωνα με τις απαιτήσεις προστασίας του προϊόντος |
| Φράγμα Οξυγόνου | Υψηλή απόδοση φραγμού οξυγόνου από EVOH. Το ακριβές OTR πρέπει να προσδιορίζεται με τις συνθήκες δοκιμής |
| Φράγμα υγρασίας | Εξαρτάται από το στρώμα PE, τη συνολική δομή, το πάχος και τις συνθήκες δοκιμής. επιβεβαιώστε το στόχο WVTR κατά την προδιαγραφή |
| Θερμοστεγανοποίηση | Στεγανοποιητικό στρώμα PE. Το παράθυρο στεγανοποίησης πρέπει να επικυρώνεται στον εξοπλισμό του πελάτη |
| Διαμόρφωση / Μετατροπή | Θερμοδιαμόρφωση, κοπή, σφράγιση και μετατροπή συσκευασίας για συγκεκριμένο έργο που υπόκειται σε επικύρωση δομής |
| Εκτύπωση / Σήμανση | Πληροφορίες παρτίδας, ημερομηνίες λήξης, λογότυπα και άλλες σημάνσεις με συμβατά μελάνια και επεξεργασία επιφανειών |
| Προσαρμογή | Δομή στρώματος, συνολικό πάχος, πλάτος ρολού, χρώμα, αδιαφάνεια, επιφάνεια και συσκευασία |
Φαρμακευτικά Ρολά PET/EVOH/PE
PET/EVOH/PE Φαρμακευτική Συσκευασία
Η συσκευασία υψηλού φραγμού θα πρέπει να προσδιορίζεται χρησιμοποιώντας μετρήσιμες απαιτήσεις απόδοσης και όχι όρους όπως «πολύ χαμηλή διαπερατότητα» μόνο. Δύο σημαντικές παράμετροι είναι ο ρυθμός μετάδοσης οξυγόνου (OTR) και ο ρυθμός μετάδοσης υδρατμών (WVTR).
Το OTR υποδεικνύει πόσο οξυγόνο περνά μέσα από μια καθορισμένη περιοχή του υλικού συσκευασίας με την πάροδο του χρόνου. Στις δομές PET/EVOH/PE, το στρώμα EVOH είναι κυρίως υπεύθυνο για τη βελτίωση της απόδοσης του φραγμού οξυγόνου.
Το WVTR περιγράφει τη μετάδοση υδρατμών μέσω της δομής της συσκευασίας. Η απόδοση της υγρασίας εξαρτάται από την πλήρη πολυστρωματική κατασκευή, συμπεριλαμβανομένου του πάχους PE και άλλων δομικών παραμέτρων.
Οι τιμές OTR και WVTR θα πρέπει να συγκρίνονται μόνο όταν είναι γνωστές η θερμοκρασία δοκιμής, η σχετική υγρασία, το πάχος του δείγματος και η μέθοδος δοκιμής. Οι αγοραστές θα πρέπει επίσης να διευκρινίσουν εάν η δηλωμένη τιμή φραγμού μετράται σε επίπεδο υλικό ή σε διαμορφωμένη συσκευασία.
Το στρώμα EVOH βοηθά στη μείωση της διείσδυσης οξυγόνου μέσω της συσκευασίας, καθιστώντας τη δομή κατάλληλη για προϊόντα όπου ο έλεγχος της οξείδωσης είναι μια σημαντική απαίτηση συσκευασίας.
Το PE μπορεί να παρέχει τη διεπαφή θερμικής σφράγισης που απαιτείται για πολλά συστήματα πλήρωσης και σφράγισης. Η πραγματική θερμοκρασία έναρξης σφράγισης, η αντοχή σφράγισης, ο χρόνος παραμονής και η πίεση θα πρέπει να καθοριστούν χρησιμοποιώντας τον εξοπλισμό του πελάτη και το υλικό ζευγαρώματος.
Το PET συμβάλλει στη σταθερότητα των διαστάσεων και στη μηχανική υποστήριξη κατά την περιέλιξη, τη μετατροπή, τη συσκευασία και τη μεταφορά. Η τελική ακαμψία εξαρτάται από το πάχος του PET και τη συνολική πολυστρωματική κατασκευή.
Οι διαφανείς δομές μπορούν να επιτρέψουν την ορατότητα του προϊόντος διατηρώντας παράλληλα ένα στρώμα φραγμού οξυγόνου. Οι φιμέ ή πιο αδιαφανείς δομές μπορούν επίσης να συζητηθούν όπου απαιτείται πρόσθετη διαχείριση φωτός.
Το πάχος του στρώματος και η συνολική δομή μπορούν να ρυθμιστούν σύμφωνα με τους στόχους φραγμού, το βάθος σχηματισμού, τις απαιτήσεις σφράγισης, την ευαισθησία του προϊόντος και τις συνθήκες της γραμμής συσκευασίας.
Η θερμική σφράγιση είναι μια ιδιότητα του συστήματος και όχι μόνο ένα όνομα υλικού. Η απόδοση της στεγανοποίησης εξαρτάται από την ποιότητα PE, το πάχος του στρώματος, τη θερμοκρασία σφράγισης, τον χρόνο παραμονής, την πίεση, τον ιστό ζευγαρώματος και τη διαμόρφωση του μηχανήματος συσκευασίας.
Οι αγοραστές θα πρέπει να παρέχουν το υπάρχον εύρος θερμοκρασίας σφράγισης της μηχανής συσκευασίας, την ταχύτητα γραμμής και την πίεση σφράγισης όπου είναι διαθέσιμα.
Η αντοχή σφράγισης θα πρέπει να ελέγχεται με το πραγματικό υλικό καλύμματος ή ζευγαρώματος αντί να αξιολογείται μόνο από τον ιστό σχηματισμού PET/EVOH/PE.
Οι έτοιμες συσκευασίες θα πρέπει να αξιολογούνται για ακεραιότητα και διαρροή σφράγισης υπό τις αναμενόμενες συνθήκες πλήρωσης, μεταφοράς και αποθήκευσης.
Τα σύνθετα υλικά PET/EVOH/PE μπορούν να σχεδιαστούν για θερμοδιαμόρφωση και άλλες μετατρεπόμενες μορφές συσκευασίας. Η απόδοση διαμόρφωσης εξαρτάται από το συνολικό πάχος, τις ιδιότητες PET, την πρόσφυση του στρώματος, το προφίλ θερμοκρασίας και το βάθος τραβήγματος.
Τα στρώματα φραγμού γίνονται πιο λεπτά καθώς το υλικό τεντώνεται κατά τη διάρκεια της θερμοδιαμόρφωσης. Επομένως, η απόδοση φραγμού που μετράται σε επίπεδο ρολό δεν μπορεί αυτόματα να θεωρηθεί ότι είναι πανομοιότυπη στο βαθύτερο τμήμα μιας σχηματισμένης κοιλότητας.
Όπου η απόδοση φραγμού είναι κρίσιμης σημασίας, οι αγοραστές θα πρέπει να επικυρώνουν το διαμορφωμένο πακέτο υπό αντιπροσωπευτικές συνθήκες διαμόρφωσης αντί να βασίζονται μόνο σε δεδομένα OTR ή WVTR σε επίπεδο φύλλου.
Παρέχετε τον τύπο εξοπλισμού θερμοδιαμόρφωσης, το βάθος καλουπιού, την ταχύτητα γραμμής και το αναμενόμενο παράθυρο διαμόρφωσης-θερμοκρασίας όταν συζητάτε μια προσαρμοσμένη δομή.
Οι δομές PET/EVOH/PE μπορούν να αξιολογηθούν για συσκευασία φαρμακευτικών υγρών όπου απαιτείται φράγμα οξυγόνου, ακεραιότητα σφράγισης και συμβατότητα προϊόντος.
Τα διαγνωστικά υγρά και αντιδραστήρια μπορεί να ωφεληθούν από τη συσκευασία υψηλού φραγμού, αλλά η δοκιμή συμβατότητας θα πρέπει να διεξάγεται χρησιμοποιώντας τη συγκεκριμένη σύνθεση αντιδραστηρίου και τις προβλεπόμενες συνθήκες αποθήκευσης.
Προϊόντα ευαίσθητα στην οξειδωτική αποικοδόμηση μπορούν να είναι υποψήφια για δομές συσκευασίας που περιέχουν στρώμα φραγμού οξυγόνου EVOH, με την επιφύλαξη διάρκειας αποθήκευσης και επικύρωσης σταθερότητας.
Οι φιμέ ή αδιαφανείς δομές μπορούν να συζητηθούν για προϊόντα που απαιτούν μειωμένη μετάδοση φωτός. Η απαιτούμενη προστασία μήκους κύματος θα πρέπει να ορίζεται σύμφωνα με το φαρμακευτικό σκεύασμα.
Οι προσαρμοσμένες δομές φραγμού μπορούν επίσης να αξιολογηθούν για βιταμίνες, θρεπτικά υγρά, διαγνωστικά προϊόντα και άλλες εφαρμογές υγειονομικής περίθαλψης που απαιτούν ελεγχόμενη έκθεση σε οξυγόνο και υγρασία.
Διαλύματα βιταμινών ή αντιοξειδωτικών
Εφαρμογές Φαρμακευτικών Υγρών
Διαγνωστικά & Χημικά Αντιδραστήρια
Το PET/EVOH/PE δεν πρέπει να περιγράφεται ως καθολικά συμβατό με κάθε φαρμακευτικό API, διαλύτη, αντιδραστήριο ή σκεύασμα. Η καταλληλότητα επαφής προϊόντος εξαρτάται από το ακριβές στρώμα PE, τα πρόσθετα, τη σύνθεση του φαρμάκου, τη συγκέντρωση, το pH, τον χρόνο αποθήκευσης και τη θερμοκρασία.
Οι αγοραστές θα πρέπει να αξιολογούν τη σταθερότητα των διαστάσεων, τη διόγκωση, την εκχύλιση, την ακεραιότητα της σφράγισης και τη συγκράτηση του φραγμού μετά την επαφή με το επιδιωκόμενο σκεύασμα.
Όπου τα ρυθμιστικά ή φαρμακευτικά συστήματα ποιότητας απαιτούν μετανάστευση, εκχυλίσιμα, εκπλυμένα ή τοξικολογική αξιολόγηση, θα πρέπει να καθοριστεί το εφαρμοστέο πρωτόκολλο δοκιμής για το ολοκληρωμένο σύστημα συσκευασίας.
Το υλικό υψηλού φραγμού μπορεί να υποστηρίξει την προστασία του προϊόντος, αλλά η τελική διάρκεια ζωής του φαρμάκου πρέπει να καθοριστεί μέσω του προγράμματος σταθερότητας του φαρμακευτικού κατασκευαστή. Το υλικό συσκευασίας από μόνο του δεν μπορεί να εγγυηθεί συγκεκριμένη διάρκεια ζωής.
Η συμβατότητα αποστείρωσης εξαρτάται από την ακριβή κατασκευή PET/EVOH/PE και τη διαδικασία αποστείρωσης. Ένα υλικό δεν θα πρέπει να θεωρείται αυτόματα συμβατό με αυτόκλειστο, ξηρή θερμότητα, ακτινοβολία, οξείδιο του αιθυλενίου ή άλλες μεθόδους αποστείρωσης χωρίς επικύρωση.
Οι αγοραστές θα πρέπει να παρέχουν την τεχνολογία αποστείρωσης, τη θερμοκρασία, τον χρόνο έκθεσης, την πίεση και τον αριθμό των κύκλων. Η τελική συσκευασία θα πρέπει στη συνέχεια να αξιολογηθεί για παραμόρφωση, πρόσφυση στρώσης, αντοχή σφράγισης, συγκράτηση φραγμού και συμβατότητα προϊόντος.
Οι απαιτήσεις φαρμακευτικής συσκευασίας ποικίλλουν ανά χώρα, τύπο προϊόντος και δοσολογική μορφή. Αντί να βασίζονται σε μια γενική δήλωση όπως «συμμόρφωση με τα φαρμακευτικά προϊόντα», οι αγοραστές θα πρέπει να προσδιορίζουν τις ακριβείς ρυθμιστικές, φαρμακοποιητικές ή ποιοτικές απαιτήσεις πελατών που ισχύουν για το έργο.
Οι απαιτήσεις τεκμηρίωσης μπορεί να περιλαμβάνουν προδιαγραφές υλικού, πιστοποιητικά ανάλυσης, δηλώσεις σύνθεσης, τεκμηρίωση συστήματος ποιότητας, δοκιμές μετάβασης ή άλλα αρχεία ανάλογα με την αγορά προορισμού και τη διαδικασία πιστοποίησης του φαρμακευτικού κατασκευαστή.
Οι αναλογίες στρωμάτων μπορούν να συζητηθούν σύμφωνα με τους στόχους OTR, WVTR, το συνολικό πάχος, την απόδοση σχηματισμού και τις απαιτήσεις θερμικής σφράγισης.
Οι διαστάσεις του ρολού μπορούν να ταιριάζουν με τον εξοπλισμό συσκευασίας και μετατροπής του πελάτη για να μειωθεί το περιττό σχίσιμο, ο χειρισμός και η σπατάλη υλικών.
Τα δείγματα μπορούν να αξιολογηθούν για απόδοση φραγμού, συμπεριφορά θερμικής σφράγισης, διαμόρφωση, σταθερότητα διαστάσεων και συμβατότητα προϊόντος πριν από την εμπορική παραγωγή.
Η Wallis υποστηρίζει μετατροπείς φαρμακευτικών συσκευασιών, εταιρείες ιατρικών συσκευασιών, διαγνωστικούς κατασκευαστές και άλλους βιομηχανικούς αγοραστές που απαιτούν προσαρμοσμένα υλικά συσκευασίας πολλαπλών στρώσεων.
Εργοστάσιο Φαρμακευτικών Υλικών Συσκευασίας
Αίθουσα Επιθεώρησης Φαρμακευτικής Συσκευασίας
Γραμμή Παραγωγής Συσκευασιών Φαρμακευτικών Υλικών
Γραμμή Παραγωγής Φαρμακευτικών Υλικών Συσκευασίας
Περιγράψτε το φαρμακευτικό, διαγνωστικό ή υγειονομικό προϊόν και την τελική μορφή συσκευασίας.
Καθορίστε PET/EVOH/PE ή παρέχετε την υπάρχουσα πολυστρωματική δομή σας εάν χρειάζεστε ένα ισοδύναμο ή βελτιστοποιημένο υλικό.
Παρέχετε απαιτήσεις συνολικού πάχους και επιμέρους στρώματος όπου έχουν ήδη καθοριστεί.
Παρέχετε τις στοχευόμενες τιμές φραγμού μαζί με τη θερμοκρασία δοκιμής, τη σχετική υγρασία και τη μέθοδο δοκιμής όπου είναι δυνατόν.
Καθορίστε το απαιτούμενο πλάτος, διάμετρο ή βάρος ρολού και απαιτήσεις πυρήνα σύμφωνα με τη γραμμή συσκευασίας.
Παρέχετε διαστάσεις κοιλότητας, βάθος τραβήγματος, εξοπλισμό διαμόρφωσης και συνθήκες λειτουργίας εάν το υλικό θα θερμομορφοποιηθεί.
Συμπεριλάβετε το υλικό ζευγαρώματος, τη θερμοκρασία σφράγισης, την πίεση, τον χρόνο παραμονής και την ταχύτητα γραμμής, εάν είναι ήδη γνωστά.
Προσδιορίστε το φαρμακευτικό σκεύασμα ή τις συνθήκες χημικής επαφής που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη διάρκεια της δοκιμής συμβατότητας.
Εάν απαιτείται αποστείρωση, προσδιορίστε την ακριβή διαδικασία και τις συνθήκες κύκλου, ώστε να μπορεί να αξιολογηθεί η καταλληλότητα του υλικού.
Παρέχετε τη χώρα προορισμού, τα απαιτούμενα πρότυπα και την τεκμηρίωση που αναμένεται από την ρυθμιστική ή την ομάδα ποιότητας σας.
Οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος υποδεικνύουν ένα τυπικό αρχικό MOQ περίπου 500 kg, αν και το τελικό MOQ εξαρτάται από την προσαρμοσμένη δομή στρώματος, τις διαστάσεις και τις απαιτήσεις παραγωγής.
Η Shanghai Wallis Technology προμηθεύει πλαστικά φύλλα, υλικό κάρτας και εξειδικευμένα υλικά συσκευασίας σε διεθνείς πελάτες B2B. Τα έργα φαρμακευτικής συσκευασίας μπορούν να συζητηθούν σύμφωνα με την απαιτούμενη δομή, απόδοση, συνθήκες γραμμής παραγωγής και διαδικασίες πιστοποίησης πελατών.
Εξατομικευμένη ανάπτυξη πολυστρωματικού υλικού
Προσαρμογή πάχους και πλάτους
Δείγμα υποστήριξης για την αξιολόγηση της γραμμής συσκευασίας
Υποστήριξη παραγωγής B2B και OEM
Συσκευασία εξαγωγής και διεθνής προμήθεια
Συζήτηση τεχνικών προδιαγραφών πριν από τη μαζική παραγωγή
Το PET/EVOH/PE είναι μια πολυστρωματική πλαστική δομή συσκευασίας που συνδυάζει μηχανικές ιδιότητες PET, απόδοση φραγμού οξυγόνου EVOH και στρώμα PE για σφράγιση και προστασία από την υγρασία. Οι αναλογίες στρώσεων μπορούν να ρυθμιστούν ανάλογα με την απαιτούμενη απόδοση συσκευασίας.
Το EVOH χρησιμοποιείται κυρίως για τη βελτίωση της απόδοσης του φραγμού οξυγόνου και αερίων. Μπορεί να βοηθήσει στην προστασία των ευαίσθητων στο οξυγόνο προϊόντων όταν ενσωματωθεί σε μια σωστά σχεδιασμένη πολυστρωματική δομή.
Το EVOH επιλέγεται κυρίως για απόδοση φραγμού οξυγόνου. Η απόδοση του φραγμού υγρασίας εξαρτάται από την πλήρη πολυστρωματική δομή, συμπεριλαμβανομένων των PE και άλλων προστατευτικών στρωμάτων, το πάχος τους και τις συνθήκες δοκιμής.
Η τρέχουσα σειρά προϊόντων Wallis απαριθμεί περίπου 80–300 μm συνολικό πάχος. Οι προσαρμοσμένες δομές μπορούν να συζητηθούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις φραγμού, διαμόρφωσης και σφράγισης.
Το τρέχον τυπικό εύρος είναι περίπου 30–1000 mm. Η διαθεσιμότητα τελικού πλάτους εξαρτάται από τη δομή, το πάχος και τις απαιτήσεις παραγωγής.
Το απαιτούμενο OTR εξαρτάται από την ευαισθησία στο οξυγόνο του συσκευασμένου προϊόντος, τον στόχο της διάρκειας ζωής και τη γεωμετρία της συσκευασίας. Παρέχετε το στόχο OTR μαζί με τη θερμοκρασία, τη σχετική υγρασία και τη μέθοδο δοκιμής, ώστε τα υλικά να συγκρίνονται σωστά.
Το απαιτούμενο WVTR εξαρτάται από την ευαισθησία του προϊόντος στην υγρασία και το αναμενόμενο περιβάλλον αποθήκευσης. Η θερμοκρασία δοκιμής, η υγρασία και η διαμόρφωση συσκευασίας πρέπει να καθορίζονται μαζί με την τιμή στόχο.
Μπορούν να σχεδιαστούν κατάλληλες κατασκευές για θερμοδιαμόρφωση, αλλά η θερμοκρασία διαμόρφωσης, το βάθος έλξης, η πρόσφυση του στρώματος και η συγκράτηση του φραγμού θα πρέπει να αξιολογηθούν χρησιμοποιώντας την πραγματική γεωμετρία του πακέτου και τις συνθήκες παραγωγής.
Το στρώμα PE μπορεί να παρέχει λειτουργία θερμοσυγκόλλησης. Η αντοχή της σφράγισης και η θερμοκρασία σφράγισης θα πρέπει να επικυρώνονται με το υλικό ζευγαρώματος και τον πραγματικό εξοπλισμό πλήρωσης και σφράγισης.
Δεν πρέπει να γίνεται γενικός ισχυρισμός συμβατότητας για όλα τα φαρμακευτικά υγρά. Η συμβατότητα εξαρτάται από τη σύνθεση, το στρώμα επαφής PE, τη συγκέντρωση, το pH, τη θερμοκρασία και τη διάρκεια αποθήκευσης. Συνιστάται δοκιμή επαφής προϊόντος.
Η συμβατότητα αποστείρωσης πρέπει να επιβεβαιωθεί για την ακριβή πολυστρωματική δομή και τον κύκλο. Παρέχετε τη θερμοκρασία, την πίεση, τη διάρκεια και τον αριθμό των κύκλων αποστείρωσης, ώστε να μπορούν να αξιολογηθούν το υλικό και η τελική σφράγιση.
Μπορούν να συζητηθούν δομές με χρώμα ή προσαρμοσμένη αδιαφάνεια. Οι αγοραστές θα πρέπει να παρέχουν τις απαιτούμενες προδιαγραφές προστασίας από το φως ή πληροφορίες ευαισθησίας προϊόντος για αξιολόγηση.
Η συμμόρφωση εξαρτάται από την ακριβή δομή του υλικού, τη φαρμακευτική εφαρμογή και την αγορά προορισμού. Οι αγοραστές θα πρέπει να παρέχουν τις ισχύουσες κανονιστικές ή φαρμακοποιητικές απαιτήσεις, ώστε η διαθέσιμη τεκμηρίωση και οι δοκιμές να μπορούν να αναθεωρηθούν για το συγκεκριμένο προϊόν.
Τα δείγματα μπορούν να συζητηθούν για την αξιολόγηση του πάχους, της απόδοσης φραγμού, της θερμικής σφράγισης, της θερμοδιαμόρφωσης και της συμβατότητας με τον εξοπλισμό συσκευασίας και το προϊόν του πελάτη.
Οι τρέχουσες πληροφορίες προϊόντος υποδεικνύουν μια τυπική αρχική ποσότητα περίπου 500 kg. Η προσαρμοσμένη δομή, πλάτος, χρώμα και άλλες απαιτήσεις μπορούν να επηρεάσουν το τελικό MOQ, επομένως θα πρέπει να επιβεβαιωθεί κατά την προσφορά.
Καταχωρίστε την εφαρμογή συσκευασίας, τύπο προϊόντος, απαιτούμενη δομή, πάχος, πλάτος ρολού, στόχο OTR και WVTR, συνθήκες διαμόρφωσης, συνθήκες θερμικής σφράγισης, διαδικασία αποστείρωσης, κανονιστικές απαιτήσεις και εκτιμώμενη ποσότητα παραγγελίας.
Στείλτε στην Wallis την απαιτούμενη πολυστρωματική δομή, πάχος, πλάτος ρολού, στόχο OTR/WVTR, διαδικασία διαμόρφωσης, συνθήκες θερμικής σφράγισης, απαιτήσεις επαφής προϊόντος και εκτιμώμενη ποσότητα αγοράς.
Εάν αντικαθιστάτε ένα υπάρχον φαρμακευτικό υλικό συσκευασίας, στείλτε την τρέχουσα τεχνική προδιαγραφή ή δείγμα, ώστε η δομή και οι απαιτήσεις της γραμμής συσκευασίας να μπορούν να αξιολογηθούν πριν από την εμπορική παραγωγή.
