|
PET PE
WALLIS
| Couleur : | |
|---|---|
| Taille : | |
| avantage : | |
| Quantité : | |
Wallis fournit des feuilles et des rouleaux composites PET/EVOH/PE à haute barrière pour les applications pharmaceutiques, de diagnostic, de soins de santé et d'emballage de liquides spécialisés. La structure multicouche combine un support mécanique en PET, une couche barrière à l'oxygène EVOH et une couche d'étanchéité en PE pour prendre en charge la protection du produit, le thermoscellage et la conversion de l'emballage en aval.
L'épaisseur, la structure des couches, la largeur du rouleau, la couleur, l'opacité et les exigences de surface peuvent être personnalisées en fonction du produit pharmaceutique, de la machine d'emballage, du processus de formage, des conditions de scellage et des performances de la barrière cible.
Pour les applications pharmaceutiques, l'adéquation finale doit être vérifiée en utilisant le médicament, le réactif ou la formulation lui-même ainsi que les conditions prévues de formation, de remplissage, de scellage, de stérilisation, de transport et de stockage. Les exigences en matière de barrières et de compatibilité doivent donc être définies avant la production en vrac.
Le PET offre un support mécanique, une stabilité dimensionnelle et une base appropriée pour la transformation des emballages. La couche PET aide le composite à conserver sa structure pendant les opérations de bobinage, de transport, de formage et de remplissage.
L'EVOH est incorporé principalement sous forme de couche barrière à haute teneur en oxygène et en gaz. Il peut contribuer à réduire la pénétration d'oxygène dans les produits pharmaceutiques ou de diagnostic sensibles lorsque la structure multicouche est correctement conçue et protégée des conditions environnementales qui affectent les performances de la barrière.
Le PE peut servir de couche de contact avec le produit ou de couche d'étanchéité en fonction de la conception de l'emballage. Il favorise le thermoscellage et contribue à la résistance à l'humidité tout en aidant à protéger la couche EVOH au sein de la structure multicouche.
Les valeurs suivantes représentent les spécifications typiques actuellement associées à ce produit Wallis. Les paramètres finaux de structure, d’épaisseur et de performance doivent être confirmés en fonction de l’application pharmaceutique prévue.
| Paramètre | Spécification typique/Remarques |
|---|---|
| Structure | Composite multicouche PET / EVOH / PE |
| Épaisseur totale | Environ 80 à 300 µm ; personnalisable sous réserve de la structure finale |
| Gamme de couches typique | PET 60-120 µm + EVOH 15-30 µm + PE 20-40 µm ; des ratios alternatifs peuvent être évalués |
| Largeur du rouleau | Environ 30 à 1 000 mm ; largeurs personnalisées disponibles sous réserve de confirmation de production |
| Couleur / Opacité | Opacité transparente, teintée ou personnalisée selon les exigences de protection du produit |
| Barrière d'oxygène | Haute performance de barrière à l'oxygène d'EVOH ; L'OTR exact doit être spécifié avec les conditions de test |
| Barrière contre l'humidité | Dépend de la couche PE, de la structure totale, de l'épaisseur et des conditions de test ; confirmer le WVTR cible lors de la spécification |
| Thermoscellage | Couche d'étanchéité PE ; la fenêtre d'étanchéité doit être validée sur l'équipement du client |
| Formage/Conversion | Thermoformage, découpe, scellage et transformation d'emballages spécifiques au projet sous réserve de validation de la structure |
| Impression / Marquage | Informations sur les lots, dates de péremption, logos et autres marquages avec encres et traitement de surface compatibles |
| Personnalisation | Structure des couches, épaisseur totale, largeur du rouleau, couleur, opacité, surface et emballage |
Rouleaux pharmaceutiques PET/EVOH/PE
Emballage pharmaceutique PET/EVOH/PE
Les emballages à haute barrière doivent être spécifiés en utilisant des exigences de performance mesurables plutôt que des termes tels que « très faible perméabilité » uniquement. Deux paramètres importants sont le taux de transmission de l'oxygène (OTR) et le taux de transmission de la vapeur d'eau (WVTR).
L'OTR indique la quantité d'oxygène qui traverse une zone définie du matériau d'emballage au fil du temps. Dans les structures PET/EVOH/PE, la couche EVOH est principalement responsable de l’amélioration des performances de barrière à l’oxygène.
WVTR décrit la transmission de la vapeur d'eau à travers la structure de l'emballage. Les performances en matière d'humidité dépendent de la construction multicouche complète, y compris de l'épaisseur du PE et d'autres paramètres structurels.
Les valeurs OTR et WVTR doivent être comparées uniquement lorsque la température d'essai, l'humidité relative, l'épaisseur de l'échantillon et la méthode d'essai sont connues. Les acheteurs doivent également préciser si la valeur barrière indiquée est mesurée sur un matériau plat ou sur un emballage formé.
La couche EVOH contribue à réduire la perméation de l'oxygène à travers l'emballage, ce qui rend la structure adaptée aux produits pour lesquels le contrôle de l'oxydation est une exigence importante de l'emballage.
Le PE peut fournir l’interface de thermoscellage requise pour de nombreux systèmes de remplissage et de scellage. La température réelle d'amorçage du joint, la résistance du joint, le temps de séjour et la pression doivent être établis à l'aide de l'équipement et du matériau d'accouplement du client.
Le PET contribue à la stabilité dimensionnelle et au support mécanique pendant le bobinage, la transformation, l'emballage et le transport. La rigidité finale dépend de l'épaisseur du PET et de la construction multicouche totale.
Les structures transparentes peuvent permettre la visibilité du produit tout en conservant une couche barrière à l'oxygène. Des structures teintées ou plus opaques peuvent également être envisagées lorsqu'une gestion supplémentaire de la lumière est nécessaire.
L'épaisseur de la couche et la structure totale peuvent être ajustées en fonction des objectifs de barrière, de la profondeur de formation, des exigences d'étanchéité, de la sensibilité du produit et des conditions de la ligne d'emballage.
Le thermoscellage est une propriété du système plutôt qu'un seul nom de matériau. Les performances du joint dépendent de la qualité du PE, de l'épaisseur de la couche, de la température de scellage, du temps de séjour, de la pression, de la bande d'accouplement et de la configuration de la machine d'emballage.
Les acheteurs doivent fournir la plage de température de scellage, la vitesse de ligne et la pression de scellage existantes de la machine d'emballage, le cas échéant.
La résistance du joint doit être testée avec le matériau d'operculage ou d'accouplement réel plutôt qu'évaluée à partir de la bande de formage PET/EVOH/PE seule.
Les emballages finis doivent être évalués pour vérifier leur intégrité du joint et leurs fuites dans les conditions prévues de remplissage, de transport et de stockage.
Les matériaux composites PET/EVOH/PE peuvent être conçus pour le thermoformage et d'autres formats d'emballages transformés. Les performances de formage dépendent de l'épaisseur totale, des propriétés du PET, de l'adhérence des couches, du profil de température et de la profondeur d'emboutissage.
Les couches barrières deviennent plus fines à mesure que le matériau est étiré lors du thermoformage. Par conséquent, les performances de barrière mesurées sur un rouleau plat ne peuvent pas automatiquement être considérées comme identiques à la partie la plus profonde d’une cavité formée.
Lorsque la performance de la barrière est essentielle, les acheteurs doivent valider l'emballage formé dans des conditions de formage représentatives plutôt que de se fier uniquement aux données OTR ou WVTR de feuilles plates.
Fournissez le type d’équipement de thermoformage, la profondeur du moule, la vitesse de ligne et la fenêtre de température de formage attendue lorsque vous discutez d’une structure personnalisée.
Les structures PET/EVOH/PE peuvent être évaluées pour les emballages de liquides pharmaceutiques où une barrière à l'oxygène, l'intégrité du joint et la compatibilité des produits sont requises.
Les liquides et réactifs de diagnostic peuvent bénéficier d’un emballage à haute barrière, mais les tests de compatibilité doivent être effectués en utilisant la composition spécifique du réactif et les conditions de stockage prévues.
Les produits sensibles à la dégradation oxydative peuvent être candidats à des structures d'emballage contenant une couche barrière à l'oxygène EVOH, sous réserve d'une validation de durée de conservation et de stabilité.
Des structures teintées ou opaques peuvent être envisagées pour les produits nécessitant une transmission lumineuse réduite. La protection de longueur d'onde requise doit être définie en fonction de la formulation pharmaceutique.
Les structures de barrière personnalisées peuvent également être évaluées pour les vitamines, les liquides nutraceutiques, les produits de diagnostic et d'autres applications de soins de santé nécessitant une exposition contrôlée à l'oxygène et à l'humidité.
Solutions vitaminées ou antioxydantes
Applications de liquides pharmaceutiques
Réactifs de diagnostic et chimiques
Le PET/EVOH/PE ne doit pas être décrit comme étant universellement compatible avec tous les API, solvants, réactifs ou formulations pharmaceutiques. L’aptitude au contact du produit dépend de la couche PE exacte, des additifs, de la composition du médicament, de la concentration, du pH, de la durée de stockage et de la température.
Les acheteurs doivent évaluer la stabilité dimensionnelle, le gonflement, l’extraction, l’intégrité du joint et la rétention de la barrière après contact avec la formulation prévue.
Lorsque les systèmes de qualité réglementaire ou pharmaceutique nécessitent une migration, des extractibles, des lixiviables ou une évaluation toxicologique, le protocole de test applicable doit être défini pour le système d'emballage fini.
Un matériau à haute barrière peut assurer la protection du produit, mais la durée de conservation finale du médicament doit être établie par le biais du programme de stabilité du fabricant pharmaceutique. Le matériau d’emballage ne peut à lui seul garantir une durée de conservation spécifique.
La compatibilité de la stérilisation dépend de la construction exacte du PET/EVOH/PE et du processus de stérilisation. Un matériau ne doit pas automatiquement être considéré comme compatible avec l'autoclave, la chaleur sèche, le rayonnement, l'oxyde d'éthylène ou d'autres méthodes de stérilisation sans validation.
Les acheteurs doivent fournir la technologie de stérilisation, la température, le temps d'exposition, la pression et le nombre de cycles. L'emballage fini doit ensuite être évalué en termes de déformation, d'adhérence des couches, de résistance du joint, de rétention de barrière et de compatibilité du produit.
Les exigences en matière d’emballage pharmaceutique varient selon les pays, le type de produit et la forme posologique. Au lieu de se fier à une déclaration générique telle que « conformité pharmaceutique », les acheteurs doivent préciser les exigences exactes de la réglementation, de la pharmacopée ou de la qualité du client applicables au projet.
Les exigences en matière de documentation peuvent inclure les spécifications des matériaux, les certificats d'analyse, les déclarations de composition, la documentation du système qualité, les tests de migration ou d'autres enregistrements en fonction du marché de destination et du processus de qualification du fabricant pharmaceutique.
Les rapports de couches peuvent être discutés en fonction de l'OTR cible, du WVTR, de l'épaisseur totale, des performances de formage et des exigences de thermoscellage.
Les dimensions des rouleaux peuvent être adaptées à l'équipement d'emballage et de transformation du client afin de réduire le refendage, la manipulation et le gaspillage de matériaux inutiles.
Les échantillons peuvent être évalués pour leurs performances de barrière, leur comportement au thermoscellage, leur formage, leur stabilité dimensionnelle et leur compatibilité avec le produit avant la production commerciale.
Wallis soutient les transformateurs d'emballages pharmaceutiques, les entreprises d'emballage médical, les fabricants de produits de diagnostic et d'autres acheteurs industriels nécessitant des matériaux d'emballage multicouches personnalisés.
Usine de matériaux d'emballage pharmaceutique
Salle d'inspection des emballages pharmaceutiques
Ligne de production d'emballages de matériaux pharmaceutiques
Ligne de production de matériaux d'emballage pharmaceutique
Décrire le produit pharmaceutique, de diagnostic ou de soins de santé et le format d'emballage fini.
Précisez PET/EVOH/PE ou fournissez votre structure multicouche existante si vous avez besoin d'un matériau équivalent ou optimisé.
Fournissez les exigences en matière d’épaisseur totale et de couche individuelle là où elles sont déjà définies.
Dans la mesure du possible, fournissez les valeurs de barrière cibles ainsi que la température d'essai, l'humidité relative et la méthode d'essai.
Spécifiez la largeur, le diamètre ou le poids du rouleau requis et les exigences en matière de noyau en fonction de la ligne d'emballage.
Fournir les dimensions de la cavité, la profondeur d'emboutissage, l'équipement de formage et les conditions de fonctionnement si le matériau doit être thermoformé.
Incluez le matériau d'accouplement, la température du joint, la pression, le temps de séjour et la vitesse de la ligne s'ils sont déjà connus.
Identifiez la formulation pharmaceutique ou les conditions de contact chimique qui doivent être prises en compte lors des tests de compatibilité.
Si une stérilisation est requise, spécifiez les conditions exactes du processus et du cycle afin que l'adéquation du matériau puisse être évaluée.
Fournissez le pays de destination, les normes requises et la documentation attendue par votre équipe réglementaire ou qualité.
Les informations actuelles sur le produit indiquent un MOQ de départ typique d'environ 500 kg, bien que le MOQ final dépende de la structure des couches, des dimensions et des exigences de production personnalisées.
Shanghai Wallis Technology fournit des feuilles de plastique, des matériaux pour cartes et des matériaux d'emballage spécialisés à des clients B2B internationaux. Les projets d'emballage pharmaceutique peuvent être discutés en fonction de la structure requise, des performances, des conditions de la chaîne de production et des procédures de qualification des clients.
Développement de matériaux multicouches personnalisés
Personnalisation de l'épaisseur et de la largeur
Exemple de support pour l’évaluation d’une ligne de conditionnement
Support à la production B2B et OEM
Emballage export et approvisionnement international
Discussion sur les spécifications techniques avant la production en vrac
PET/EVOH/PE est une structure d'emballage en plastique multicouche combinant les propriétés mécaniques du PET, les performances de barrière à l'oxygène de l'EVOH et une couche de PE pour l'étanchéité et la protection contre l'humidité. Les ratios de couches peuvent être ajustés en fonction des performances d'emballage requises.
L'EVOH est principalement utilisé pour améliorer les performances de barrière à l'oxygène et aux gaz. Il peut contribuer à protéger les produits sensibles à l’oxygène lorsqu’il est intégré dans une structure multicouche correctement conçue.
L'EVOH est principalement sélectionné pour ses performances de barrière à l'oxygène. Les performances de la barrière contre l'humidité dépendent de la structure multicouche complète, y compris le PE et les autres couches de protection, de leurs épaisseurs et des conditions de test.
La gamme actuelle de produits Wallis présente une épaisseur totale d'environ 80 à 300 µm. Les structures personnalisées peuvent être discutées en fonction des exigences en matière de barrière, de formage et d’étanchéité.
La plage typique actuelle est d’environ 30 à 1 000 mm. La disponibilité de la largeur finale dépend des exigences de structure, d’épaisseur et de production.
L'OTR requis dépend de la sensibilité à l'oxygène du produit emballé, de la durée de conservation cible et de la géométrie de l'emballage. Fournissez l'OTR cible ainsi que la température, l'humidité relative et la méthode de test afin que les matériaux puissent être comparés correctement.
Le WVTR requis dépend de la sensibilité à l’humidité du produit et de l’environnement de stockage prévu. La température, l'humidité et la configuration de l'emballage doivent être spécifiées ainsi que la valeur cible.
Des structures adaptées peuvent être conçues pour le thermoformage, mais la température de formage, la profondeur d’emboutissage, l’adhérence des couches et la rétention de la barrière doivent être évaluées en utilisant la géométrie réelle de l’emballage et les conditions de production.
La couche PE peut fournir une fonctionnalité de thermoscellage. La résistance du joint et la température du joint doivent être validées avec le matériau d’accouplement et l’équipement de remplissage et de scellement réel.
Aucune allégation de compatibilité universelle ne doit être faite pour tous les liquides pharmaceutiques. La compatibilité dépend de la formulation, de la couche de contact PE, de la concentration, du pH, de la température et de la durée de stockage. Des tests de contact avec le produit sont recommandés.
La compatibilité de stérilisation doit être confirmée pour la structure et le cycle multicouches exacts. Indiquez la température, la pression, la durée et le nombre de cycles de stérilisation afin que le matériau et le joint fini puissent être évalués.
Des structures teintées ou à opacité personnalisée peuvent être discutées. Les acheteurs doivent fournir les spécifications de protection contre la lumière requises ou les informations sur la sensibilité du produit pour évaluation.
La conformité dépend de la structure exacte du matériau, de l'application pharmaceutique et du marché de destination. Les acheteurs doivent fournir les exigences réglementaires ou pharmacopées applicables afin que la documentation et les tests disponibles puissent être examinés pour le produit spécifique.
Des échantillons peuvent être discutés pour évaluer l'épaisseur, les performances de barrière, le thermoscellage, le thermoformage et la compatibilité avec l'équipement et le produit d'emballage du client.
Les informations actuelles sur le produit indiquent une quantité de départ typique d'environ 500 kg. La structure personnalisée, la largeur, la couleur et d'autres exigences peuvent affecter le MOQ final, il doit donc être confirmé lors du devis.
Veuillez fournir l'application d'emballage, le type de produit, la structure requise, l'épaisseur, la largeur du rouleau, l'OTR et le WVTR cibles, les conditions de formage, les conditions de thermoscellage, le processus de stérilisation, les exigences réglementaires et la quantité de commande estimée.
Envoyez à Wallis la structure multicouche requise, l'épaisseur, la largeur du rouleau, la cible OTR/WVTR, le processus de formage, les conditions de thermoscellage, les exigences de contact avec le produit et la quantité d'achat estimée.
Si vous remplacez un matériau d'emballage pharmaceutique existant, envoyez la spécification technique actuelle ou un échantillon afin que les exigences en matière de structure et de ligne d'emballage puissent être évaluées avant la production commerciale.
