|
ПЕТ ПЕ
ВОЛИС
| Боја: | |
|---|---|
| Големина: | |
| предност: | |
| Количина: | |
Волис испорачува PET/EVOH/PE композитен лим и ролна со висока бариера материјал за фармацевтски, дијагностички, здравствени и специјални апликации за течно пакување. Повеќеслојната структура комбинира PET механичка поддршка, слој за бариера на кислород EVOH и слој за запечатување PE за поддршка на заштитата на производот, топлинско запечатување и конверзија на пакувањето низводно.
Дебелината, структурата на слојот, ширината на ролната, бојата, непроѕирноста и барањата за површината може да се прилагодат според фармацевтскиот производ, машината за пакување, процесот на формирање, условите за запечатување и перформансите на целната бариера.
За фармацевтски апликации, конечната соодветност треба да се потврди со користење на вистинскиот лек, реагенс или формулација заедно со планираните услови за формирање, полнење, запечатување, стерилизација, транспорт и складирање. Затоа, барањата за бариера и компатибилност треба да се дефинираат пред производството на големо.
ПЕТ обезбедува механичка поддршка, димензионална стабилност и соодветна основа за конверзија на пакувањето. ПЕТ слојот му помага на композитот да ја одржи својата структура за време на операциите на намотување, транспортирање, формирање и полнење.
EVOH е инкорпориран првенствено како слој на бариера со висока содржина на кислород и гас. Може да помогне да се намали навлегувањето на кислород во чувствителните фармацевтски или дијагностички производи кога повеќеслојната структура е правилно дизајнирана и заштитена од условите на околината кои влијаат на перформансите на бариерата.
PE може да послужи како слој за контакт со производот или за запечатување во зависност од дизајнот на пакувањето. Поддржува топлинско запечатување и придонесува за отпорност на влага додека помага во заштитата на слојот EVOH во повеќеслојната структура.
Следниве вредности претставуваат типични спецификации кои моментално се поврзани со овој производ на Волис. Конечната структура, дебелината и параметрите за изведба треба да се потврдат според предвидената фармацевтска апликација.
| Параметар | Типична спецификација / Белешки |
|---|---|
| Структура | PET / EVOH / PE повеќеслоен композит |
| Вкупна дебелина | Приближно 80-300 µm; приспособлив предмет на конечна структура |
| Типичен опсег на слоеви | PET 60-120 µm + EVOH 15-30 µm + PE 20-40 µm; може да се евалуираат алтернативни стапки |
| Ширина на ролна | Приближно 30–1000 mm; прилагодени ширини достапни, предмет на потврда за производство |
| Боја / Непроѕирност | Транспарентна, затемната или прилагодена непроѕирност според барањата за заштита на производот |
| Кислородна бариера | Високи перформанси на кислородна бариера од EVOH; точниот OTR треба да се специфицира со условите за тестирање |
| Бариера за влага | Зависи од PE слојот, вкупната структура, дебелината и условите за тестирање; потврдете ја целната WVTR за време на спецификацијата |
| Топлинско запечатување | PE запечатувачки слој; прозорецот за запечатување треба да се потврди на опремата на купувачот |
| Формирање / Конвертирање | Термоформирање, сечење, запечатување и конверзија на пакување специфично за проектот што е предмет на валидација на структурата |
| Печатење / Обележување | Информации за серијата, датуми на истекување, логоа и други ознаки со компатибилни мастила и површинска обработка |
| Прилагодување | Структура на слој, вкупна дебелина, ширина на ролна, боја, непроѕирност, површина и пакување |
Фармацевтски ролни PET/EVOH/PE
PET/EVOH/PE Фармацевтско пакување
Пакувањето со висока бариера треба да се специфицира користејќи мерливи барања за изведба наместо термини како што се „многу ниска пропустливост“ само. Два важни параметри се стапка на пренос на кислород (OTR) и стапка на пренос на водена пареа (WVTR).
OTR покажува колку кислород поминува низ одредена област на материјалот за пакување со текот на времето. Во структурите PET/EVOH/PE, слојот EVOH е првенствено одговорен за подобрување на перформансите на бариерата на кислородот.
WVTR го опишува преносот на водена пареа преку структурата на пакувањето. Изведбата на влага зависи од целосната повеќеслојна конструкција, вклучувајќи ја дебелината на PE и другите структурни параметри.
Вредностите на OTR и WVTR треба да се споредуваат само кога се познати температурата на испитувањето, релативната влажност, дебелината на примерокот и методот на испитување. Купувачите исто така треба да разјаснат дали наведената вредност на бариерата се мери на рамен материјал или на формирано пакување.
Слојот EVOH помага да се намали пропустливоста на кислородот низ пакувањето, правејќи ја структурата погодна за производи каде што контролата на оксидацијата е важен услов за пакување.
PE може да обезбеди интерфејс за топлинско запечатување потребен за многу системи за полнење и запечатување. Вистинската температура на започнување на заптивката, јачината на заптивката, времето на задржување и притисокот треба да се утврдат со користење на опремата на купувачот и материјалот за парење.
ПЕТ придонесува за димензионална стабилност и механичка поддршка при намотување, конвертирање, пакување и транспорт. Конечната вкочанетост зависи од дебелината на PET и вкупната повеќеслојна конструкција.
Транспарентните структури можат да овозможат видливост на производот додека одржуваат слој за бариера на кислород. Затемнети или понепроѕирни структури, исто така, може да се дискутираат кога е потребно дополнително управување со светлината.
Дебелината на слојот и вкупната структура може да се прилагодат според целите на бариерата, длабочината на формирањето, барањата за запечатување, чувствителноста на производот и условите на линијата на пакување.
Топлинското запечатување е системско својство, а не само име на материјалот. Перформансите на заптивките зависат од степенот на PE, дебелината на слојот, температурата на запечатување, времето на задржување, притисокот, мрежата за парење и конфигурацијата на машината за пакување.
Купувачите треба да го обезбедат постојниот температурен опсег на машината за запечатување на пакувањето, брзината на линијата и притисокот на запечатување каде што е достапен.
Јачината на заптивката треба да се тестира со вистинскиот материјал за покривање или парење наместо да се оценува само од мрежата за формирање PET/EVOH/PE.
Готовите пакувања треба да се проценат за интегритетот на заптивката и истекувањето под очекуваните услови за полнење, транспорт и складирање.
Композитните материјали PET/EVOH/PE можат да бидат дизајнирани за термоформирање и други конвертирани формати на пакување. Изведбата на формирање зависи од вкупната дебелина, својствата на PET, адхезијата на слојот, температурниот профил и длабочината на влечење.
Слоевите на бариерата стануваат потенки како што материјалот се протега за време на термоформирањето. Затоа, перформансите на бариерата измерени на рамна ролна не можат автоматски да се претпостават дека се идентични во најдлабокиот дел од формираната празнина.
Онаму каде што перформансите на бариерата се критични, купувачите треба да го потврдат формираниот пакет под репрезентативни услови за формирање наместо да се потпираат само на рамни податоци OTR или WVTR.
Обезбедете го типот на опрема за термоформирање, длабочината на мувлата, брзината на линијата и очекуваниот прозорец за формирање-температура кога разговарате за приспособена структура.
Структурите на PET/EVOH/PE може да се проценат за фармацевтско течно пакување каде што се потребни кислородна бариера, интегритет на заптивката и компатибилност на производот.
Дијагностичките течности и реагенси може да имаат корист од пакувањето со висока бариера, но тестирањето за компатибилност треба да се спроведе со користење на специфичниот состав на реагенсот и предвидените услови за складирање.
Производите чувствителни на оксидативна деградација може да бидат кандидати за структури на пакување кои содржат слој за бариера на кислород EVOH, што е предмет на рок на траење и валидација на стабилност.
Затемнети или непроѕирни структури може да се дискутираат за производи кои бараат намален пренос на светлина. Потребната заштита од бранова должина треба да се дефинира според фармацевтската формулација.
Прилагодените бариерни структури може да се евалуираат и за витамини, хранливи течности, дијагностички производи и други здравствени апликации кои бараат контролирана изложеност на кислород и влага.
Витамински или антиоксидантни решенија
Фармацевтски течни апликации
Дијагностички и хемиски реагенси
PET/EVOH/PE не треба да се опишува како универзално компатибилен со секој фармацевтски API, растворувач, реагенс или формулација. Соодветноста на производот-контакт зависи од точниот PE слој, адитиви, составот на лекот, концентрацијата, pH вредноста, времето на складирање и температурата.
Купувачите треба да ја проценат стабилноста на димензиите, отокот, екстракцијата, интегритетот на заптивките и задржувањето на бариерата по контакт со наменетата формулација.
Онаму каде што регулаторните или фармацевтските системи за квалитет бараат миграција, извлечени, истекувања или токсиколошка евалуација, применливиот протокол за тестирање треба да се дефинира за готовиот систем за пакување.
Материјалот со висока бариера може да ја поддржи заштитата на производот, но крајниот рок на траење на лекот мора да се утврди преку програмата за стабилност на фармацевтскиот производител. Самиот материјал за пакување не може да гарантира специфичен рок на траење.
Компатибилноста со стерилизација зависи од точната конструкција на PET/EVOH/PE и од процесот на стерилизација. Материјалот не треба автоматски да се смета за компатибилен со автоклав, сува топлина, зрачење, етилен оксид или други методи на стерилизација без валидација.
Купувачите треба да обезбедат технологија за стерилизација, температура, време на изложеност, притисок и број на циклуси. Потоа, готовиот пакет треба да се процени за деформација, адхезија на слојот, цврстина на заптивка, задржување на бариерата и компатибилност на производот.
Барањата за фармацевтско пакување варираат во зависност од земја, тип на производ и дозирна форма. Наместо да се потпираат на генеричка изјава како што е „фармацевтска усогласеност“, купувачите треба да ги специфицираат точните регулаторни, фармакопејални или барања за квалитет на клиентите што се применуваат на проектот.
Барањата за документација може да вклучуваат спецификации за материјали, сертификати за анализа, изјави за составот, документација за системот за квалитет, тестирање за миграција или други записи во зависност од дестинацијата на пазарот и процесот на квалификација на фармацевтскиот производител.
Односите на слоевите може да се дискутираат според целните OTR, WVTR, вкупната дебелина, перформансите на формирањето и барањата за топлинско запечатување.
Димензиите на ролната може да се усогласат со опремата за пакување и конвертирање на купувачот за да се намали непотребното сечење, ракување и материјалниот отпад.
Примероците може да се проценат за перформансите на бариерата, однесувањето на топлинско запечатување, формирањето, димензионалната стабилност и компатибилноста на производот пред комерцијалното производство.
Волис поддржува конвертори за фармацевтски пакувања, компании за медицинско пакување, дијагностички производители и други индустриски купувачи кои бараат приспособени повеќеслојни материјали за пакување.
Фабрика за фармацевтски материјали за пакување
Соба за инспекција на фармацевтско пакување
Производствена линија за пакување на фармацевтски материјали
Линија за производство на фармацевтски материјали за пакување
Опишете го фармацевтскиот, дијагностички или здравствен производ и форматот на готовиот пакет.
Наведете PET/EVOH/PE или обезбедете ја постоечката повеќеслојна структура ако ви треба еквивалентен или оптимизиран материјал.
Обезбедете вкупна дебелина и поединечни барања за слој таму каде што е веќе дефинирано.
Обезбедете целни вредности на бариерата заедно со температурата на тестот, релативната влажност и методот на тестирање секогаш кога е можно.
Наведете ја потребната ширина на ролната, дијаметарот на ролната или тежината и барањата за јадрото според линијата за пакување.
Обезбедете димензии на шуплината, длабочина на цртање, опрема за формирање и работни услови ако материјалот ќе биде термоформиран.
Вклучете го материјалот за парење, температурата на заптивката, притисокот, времето на задржување и брзината на линијата ако веќе се познати.
Идентификувајте ја фармацевтската формулација или условите за хемиски контакт што треба да се земат предвид при тестирањето на компатибилноста.
Доколку е потребна стерилизација, наведете ги точните услови на процесот и циклусот за да може да се оцени соодветноста на материјалот.
Обезбедете ја земјата на дестинација, потребните стандарди и документацијата што ја очекува вашиот регулаторен или тим за квалитет.
Тековните информации за производот укажуваат на типичен почетен MOQ околу 500 kg, иако конечниот MOQ зависи од приспособената структура на слојот, димензиите и барањата за производство.
Шангај Валис Технологија доставува пластичен лим, материјал за картички и специјални материјали за пакување на меѓународни B2B клиенти. Проектите за фармацевтско пакување може да се дискутираат според потребната структура, перформанси, условите на производната линија и процедурите за квалификација на клиентите.
Прилагоден повеќеслоен развој на материјали
Прилагодување на дебелина и ширина
Поддршка за примерок за проценка на линијата на пакување
Поддршка за производство на B2B и OEM
Извозно пакување и меѓународно снабдување
Дискусија за техничка спецификација пред производство на големо
PET/EVOH/PE е повеќеслојна структура на пластична амбалажа која ги комбинира PET механичките својства, перформансите на EVOH кислородна бариера и PE слој за запечатување и заштита од влага. Односите на слоевите може да се прилагодат според бараните перформанси на пакувањето.
EVOH првенствено се користи за подобрување на перформансите на бариерата со кислород и гас. Може да помогне во заштитата на производите чувствителни на кислород кога се интегрирани во правилно дизајнирана повеќеслојна структура.
EVOH е главно избран за перформанси на бариерата на кислород. Перформансите на бариерата за влага зависат од целосната повеќеслојна структура, вклучувајќи PE и други заштитни слоеви, нивните дебелини и условите за тестирање.
Сегашната палета на производи на Волис наведува вкупна дебелина од приближно 80–300 µm. Прилагодените структури може да се дискутираат според барањата за бариера, формирање и запечатување.
Тековниот типичен опсег е приближно 30–1000 mm. Достапноста на конечната ширина зависи од структурата, дебелината и барањата за производство.
Потребниот OTR зависи од чувствителноста на кислородот на спакуваниот производ, целта на рокот на траење и геометријата на пакувањето. Обезбедете го целниот OTR заедно со температурата, релативната влажност и методот на тестирање за да може правилно да се споредат материјалите.
Потребниот WVTR зависи од чувствителноста на влага на производот и очекуваното опкружување за складирање. Температурата, влажноста и конфигурацијата на пакувањето треба да се специфицираат заедно со целната вредност.
Може да се дизајнираат соодветни структури за термоформирање, но температурата на формирање, длабочината на влечење, адхезијата на слојот и задржувањето на бариерата треба да се проценат со користење на вистинската геометрија на пакувањето и условите за производство.
Слојот PE може да обезбеди функционалност за запечатување на топлина. Јачината на заптивката и температурата на заптивката треба да се потврдат со материјалот за парење и со вистинската опрема за полнење и запечатување.
Не треба да се поднесе универзално барање за компатибилност за сите фармацевтски течности. Компатибилноста зависи од формулацијата, PE контактниот слој, концентрацијата, pH вредноста, температурата и времетраењето на складирањето. Се препорачува тестирање за контакт со производот.
Компатибилноста со стерилизација мора да се потврди за точната повеќеслојна структура и циклус. Обезбедете температура на стерилизација, притисок, времетраење и број на циклуси за да може да се процени материјалот и завршената заптивка.
Може да се дискутира за затемнети или прилагодени структури со непроѕирност. Купувачите треба да ги обезбедат потребните спецификации за заштита од светлина или информации за чувствителноста на производот за евалуација.
Усогласеноста зависи од точната структура на материјалот, фармацевтската примена и одредишниот пазар. Купувачите треба да ги обезбедат применливите регулаторни или фармакопејски барања за да може да се разгледаат достапните документи и тестирања за конкретниот производ.
Мострите може да се дискутираат за проценка на дебелината, перформансите на бариерата, топлинското запечатување, термоформирањето и компатибилноста со опремата и производот за пакување на купувачот.
Тековните информации за производот укажуваат на типична почетна количина од околу 500 kg. Прилагодената структура, ширина, боја и други барања може да влијаат на конечниот MOQ, па затоа треба да се потврди за време на понудата.
Ве молиме наведете ја апликацијата за пакување, типот на производот, потребната структура, дебелината, ширината на ролната, целните OTR и WVTR, условите за формирање, условите за термичко запечатување, процесот на стерилизација, регулаторните барања и проценетата количина на нарачка.
Испратете му ја на Wallis потребната повеќеслојна структура, дебелина, ширина на ролна, цел OTR/WVTR, процес на формирање, услови за термичко запечатување, барања за контакт со производот и проценета количина на набавка.
Ако заменувате постоечки фармацевтски материјал за пакување, испратете ја тековната техничка спецификација или примерок за да може да се проценат структурата и барањата за линијата за пакување пред комерцијалното производство.
