|
PVC EVOH LDPE
ВОЛИС
| Боја: | |
|---|---|
| Големина: | |
| предност: | |
| Количина: | |
Wallis обезбедува PVC/EVOH/LDPE цврсти листови со висока бариера за фармацевтски, медицински, дијагностички, нутрицевтски и специјални апликации за пакување во здравството. Повеќеслојната структура комбинира крут ПВЦ формирачки слој, EVOH слој за бариера на кислород и слој за запечатување LDPE за да обезбеди рамнотежа на перформансите на термоформирање, заштита на гас и функционалност на топлинско запечатување.
Материјалот може да се испорачува во ролни или претходно исечени листови со прилагодена дебелина, ширина, боја, непроѕирност и конструкција на слоеви. Може да се процени за термоформирани шуплини, крути фиоки, пакување со единечна доза, пакување за дијагностички реагенси и други конвертирани формати на пакување.
За фармацевтски и медицински апликации, конечниот избор на материјал треба да се заснова на потребната стапка на пренос на кислород, стапка на пренос на водена пареа, длабочина на формирање, систем за запечатување, спакувана формулација, процес на стерилизација и регулаторни барања за дестинација на пазарот. Се препорачува физичка квалификација на комплетниот пакет пред комерцијалното производство.
Повеќеслојната структура на пакување комбинира различни полимери бидејќи ниту еден материјал не обезбедува оптимална цврстина, бариера на кислород, заштита од влага, запечатување и перформанси за обработка за секоја апликација.
ПВЦ го формира примарен крут или полуцврст структурен слој. Обезбедува димензионална стабилност и поддржува греење, формирање на шуплини, сечење и други процеси на пакување-конверзија.
EVOH е првенствено избран поради неговата многу ниска пропустливост на кислород и гас. Вградувањето на релативно тенок слој за бариера EVOH може значително да ги подобри перформансите на бариерата на кислородот на повеќеслојното пакување во споредба со конвенционалните стокови полимери.
Влажноста влијае на перформансите на бариерата EVOH, така што EVOH слојот е нормално заштитен во повеќеслојната структура наместо да се користи како изложен слој за заштита од влага.
LDPE може да функционира како запечатувачки слој и може да помогне во заштитата на EVOH бариерата од изложување на влага. Конечните перформанси на бариерата за влага зависи од дебелината на LDPE, комплетната структура на ламинатот и условите на животната средина што се користат за тестирање.
Следниве вредности ја претставуваат тековната типична палета на производи на Волис. Конечните толеранции, соодносот на слоеви и функционалните перформанси треба да се потврдат за секој проект за медицинско или фармацевтско пакување.
| Параметар | Типична спецификација / Белешки |
|---|---|
| Производ | ПВЦ/EVOH/LDPE Цврст лист за пакување со висока бариера |
| Структура | ПВЦ структурен слој / EVOH слој на кислородна бариера / LDPE слој за запечатување |
| Вкупна дебелина | Приближно 0,055-2,00 mm; прилагодени според апликацијата |
| Сооднос на слоеви | Прилагодено според целните OTR, WVTR, ригидноста, длабочината на формирање и барањата за запечатување |
| Ширина | Приближно 50-1400 mm |
| Формат на снабдување | Ролни или претходно исечени листови |
| Типична густина | Приближно 1,3–1,5 g/cm³, предмет на конечна структура |
| Боја | Транспарентни, бели, жолти, проѕирни портокалови и прилагодени бои |
| Кислородна бариера | Високи перформанси на бариера на кислород обезбедени од EVOH; наведете цел OTR и услови за тестирање |
| Бариера за влага | Зависи од LDPE, вкупната повеќеслојна структура, дебелината и условите за тестирање; наведете цел WVTR |
| Топлински запечатувачки слој | LDPE; мора да се потврди компатибилноста со материјалот за покривање за парење |
| Обработка | Термоформирање, сечење, запечатување, печатење и конвертирање специфично за проектот |
| Прилагодување | Дебелина, сооднос на слоеви, ширина, големина на лист, боја, непроѕирност, конфигурација на површина и ролна |
PVC/EVOH/LDPE Композитен цврст лим
PVC/EVOH/LDPE фармацевтско пакување
Кислородната бариера и бариерата за влага се различни својства на пакувањето и треба да се наведат посебно. Материјалот опишан едноставно како „висока бариера“ не дава доволно технички информации за избор на фармацевтско пакување.
EVOH се користи првенствено поради неговата одлична отпорност на пренос на кислород и други гасови. Ова може да биде вредно за производите подложни на оксидативна деградација.
Самиот EVOH е чувствителен на влага. LDPE и другите околни полимерни слоеви помагаат да се изолира EVOH од вода и придонесува за вкупните перформанси на бариерата на влага на готовиот ламинат.
Високо хигроскопските фармацевтски производи може да бараат посилна заштита од водена пареа отколку што може да обезбеди стандардна PVC/EVOH/LDPE структура. Во зависност од податоците за стабилноста, можеби ќе треба да се процени PVDC-, PCTFE- или друга специјализирана конструкција со бариера со висока влага.
OTR ја мери пропустливоста на кислородот низ структурата на пакувањето под дефинирани услови. Купувачите треба да ја дадат целната вредност заедно со температурата на тестот, релативната влажност, областа за тестирање и применливиот метод.
WVTR го мери преносот на водена пареа и треба да биде наведен независно од OTR. Потребниот WVTR зависи од чувствителноста на влагата на производот и очекуваното опкружување за складирање.
Вредностите на OTR и WVTR може значително да се променат со температурата, влажноста и дебелината на материјалот. Затоа, вредностите на добавувачот треба да се споредуваат само кога условите за тестирање се еквивалентни.
Термоформирањето го растегнува повеќеслојниот материјал и ја намалува дебелината на слојот на ѕидовите и аглите на шуплината. За критичните апликации, перформансите на бариерата треба да се проценат на формираниот пакет, како и на оригиналниот рамен лист.
Слојот EVOH значително ја намалува пропустливоста на кислородот во споредба со конвенционалните полимерни структури на стоки и може да го поддржи развојот на пакување за производи чувствителни на кислород.
ПВЦ обезбедува стабилна структурна основа за термоформирање, помагајќи да се создадат крути шуплини, фиоки и други конвертирани компоненти за пакување.
LDPE слојот создава функционална површина на заптивната смеса и може да се усогласи со соодветни структури за покривање или парење по тестирањето на заптивките.
Транспарентните структури можат да обезбедат видливост на производот додека го одржуваат слојот за бариера на кислород EVOH. Обоени и непроѕирни верзии може да се дискутираат и за проекти кои бараат различен визуелен изглед.
Вкупната дебелина и поединечните пропорции на слој може да се проценат според потребната вкочанетост, нивото на бариерата, геометријата на шуплината, условите за запечатување и процесот на конвертирање.
Изведбата на топлинско заптивање зависи од целосниот систем за заптивање. LDPE може да обезбеди ефективен слој за заптивање, но јачината на заптивката не може да се предвиди само од името на полимерот.
Купувачите треба да обезбедат точна алуминиумска фолија, ламиниран филм, капак што се лупи или друга структура за парење бидејќи различните заптивки и премази бараат различни услови.
Температурата на започнување на заптивката, времето на задржување, притисокот и брзината на линијата треба да се утврдат со користење на вистинската машина за пакување и материјалот за капакот.
Готовите пакувања треба да се проверат за цврстина на заптивки, канали, истекување и интегритет под очекуваните услови за транспорт и складирање.
PVC/EVOH/LDPE може да се развие за термоформирано пакување, но целосната структура на слојот треба да се процени под предвидените услови за формирање.
Условите за загревање мора да овозможат доволно формирање на ПВЦ, притоа избегнувајќи оштетување на ламинатот или прекумерно искривување на готовиот дел.
Подлабоките шуплини создаваат поголемо истегнување на материјалот. Обезбедете ширина, должина, длабочина и геометрија на шуплината при оценување на нова повеќеслојна спецификација.
Критичните производи чувствителни на кислород треба да се проценат со користење на тестирање на бариерата на формираното пакување бидејќи дебелината на EVOH може да варира низ шуплината по истегнување.
Ламинатот треба да се испита по формирањето за меѓуслојно одвојување, белење, пукање или други структурни промени пред комерцијално одобрение.
PVC/EVOH/LDPE може да се процени за таблети, капсули и други производи со цврсти дози каде што се важни заштитата од кислород, однесувањето на формирањето и интегритетот на пломбата. Производите кои се многу чувствителни на влага треба да се оценуваат одделно во однос на посилните структури за бариера на влага.
Дијагностичките реагенси и компонентите за тестирање можат да имаат корист од пакувањето со бариера на кислород, но компатибилноста треба да се потврди со вистинската формулација на реагенсот, контактниот слој и предвидените услови за складирање.
Избраните апликации за пакување со течност или единечна доза може да се проценат каде што контактниот слој на LDPE, дизајнот на заптивката и хемиската компатибилност се соодветни за формулацијата.
Цврстата повеќеслојна структура може да се процени за медицински или здравствени послужавници кои бараат термоформирање и перформанси на кислородна бариера. Стерилната амбалажа со медицински помагала бара посебна квалификација на комплетното пакување и процесот на стерилизација.
Витамините, суплементите и нутрацевтските формулации чувствителни на кислород може да бидат кандидати за пакување базирано на EVOH кога целосната спецификација на бариерата одговара на барањето за стабилност на производот.
PVC/EVOH/LDPE фармацевтско пакување
Медицинско пакување PVC/EVOH/LDPE
Фармацевтски цврсти дози и течности
Пакување капсули
| Структура | Главна бариера Фокус | Типична логика на селекција |
|---|---|---|
| ПВЦ/ПЕ | Формирање + запечатување | Користете кога стандардните нивоа на бариери се доволни |
| PVC/EVOH/LDPE | Засилена кислородна / гасна бариера + запечатување | Проценете за производи чувствителни на кислород за кои е потребно проѕирно термоформирачко пакување |
| ПВЦ/ПВДЦ | Засилена бариера за влага и кислород | Вообичаена опција каде што е потребна посилна заштита од влага |
| PVC/PE/PVDC | Запечатување плус зголемена бариера за влага / гас | Оценете според барањата за формирање, запечатување и бариера |
| Структура базирана на PCTFE | Многу висока бариера за влага | Размислете за производи кои се многу чувствителни на влага врз основа на податоците за стабилност |
Повеќеслојниот лист за пакување не треба да се опишува како универзално компатибилен со сите фармацевтски производи, растворувачи, масла, дијагностички реагенси или биолошки формулации. Компатибилноста зависи од точниот контакт слој и спакуваниот производ.
Онаму каде што LDPE е површината за контакт со производот, нејзината точна оценка, адитиви и компатибилност треба да се проценат според спакуваната формулација.
Течностите, реагенсите, маслата и формулациите што содржат растворувачи треба да се тестираат за отекување, напукнување, екстракција, миграција, промена на бојата и промени во перформансите на заптивките или бариерата.
Пакувањето со висока бариера може да придонесе за заштита на производот, но самиот материјал за пакување не може да гарантира специфичен фармацевтски рок на траење. Крајниот рок на траење треба да се утврди преку програмата за стабилност на производителот.
Соодветноста за стерилизација зависи од точната конструкција на PVC/EVOH/LDPE и технологијата на стерилизација. Не претпоставувајте дека една структура е автоматски компатибилна со пареа, сува топлина, етилен оксид, гама зрачење, електронски зрак или други процеси.
Купувачите треба да обезбедат температура на стерилизација, притисок, доза на зрачење, време на изложеност и број на циклуси каде што е применливо. Потоа, готовиот пакет треба да се провери за деформација, обезбојување, раслојување, промена на јачината на заптивката и задржување на бариерата.
Квалификациите за медицинско и фармацевтско пакување треба да се засноваат на документација за точната класа на материјал што е купена. Општа изјава како што е 'медицинска оценка' или 'фармацевтска оценка' не го заменува регулаторниот преглед специфичен за апликацијата.
Купувачите треба да побараат техничка спецификација која ја покрива точната структура, дебелината, толеранцијата, ширината и релевантните функционални својства.
Онаму каде што тоа го бара системот за квалитет на купувачот, вистинската производна серија треба да биде поддржана од договорениот COA наместо да се потпира на сертификат од различна материјална структура.
Постоечката страница на Валис ги вклучува следните референтни документи за PVC и PVDC. Бидејќи овој производ е PVC/EVOH/LDPE наместо PVC/PVDC, купувачите треба да побараат документи конкретно применливи за вистинската класа на PVC/EVOH/LDPE што се квалификува.
Потврдете ги перформансите на бариерата на кислород под условите за тестирање релевантни за готовиот производ и околината за складирање.
Независно мерете го преносот на водена пареа каде што фармацевтската формулација е чувствителна на влага.
Оценете го формирањето на шуплината, распределбата на дебелината, белењето, пукањето и стабилноста на меѓуслојните на наменетата опрема за формирање.
Тестирајте ја точната површина на LDPE заедно со наменетиот материјал за покривање за да воспоставите практичен производствен запечатувачки прозорец.
Апликациите за директен контакт треба да се тестираат со користење на вистинската фармацевтска, дијагностичка или здравствена формулација.
Квалификациите за пакувањето треба да вклучуваат репрезентативни услови за складирање, транспорт и стабилност пред материјалот да биде одобрен за комерцијална употреба.
Вкупната дебелина може да се дискутира во опсегот на производство според вкочанетоста, геометријата на шуплината и конструкцијата на финалната амбалажа.
Слојот EVOH треба да биде дизајниран според потребната цел на бариерата на кислородот наместо да се избира произволен сооднос на дебелина.
Дебелината и степенот на LDPE може да се проценат според материјалот на капакот, методот на запечатување и барањата за контакт со производот.
Ширината на ролната и димензиите на претходно исечените ролни може да се усогласат со опремата за термоформирање, запечатување и конвертирање во рамките на достапниот производствен опсег.
Може да се дискутира за транспарентни, бели, жолти, транспарентни портокалови и приспособени бои. Барањата за заштита од светлина треба да се дефинираат посебно каде што е важна фармацевтската фотостабилност.
Идентификувајте дали пакувањето содржи таблети, капсули, прашоци, дијагностички реагенси, течности, медицински компоненти или друг производ.
Обезбедете ги барањата за слојот PVC/EVOH/LDPE или тековниот TDS ако заменувате постоечки материјал.
Наведете ја целната вкупна дебелина и барањата за поединечни слој ако веќе се воспоставени.
Обезбедете ја потребната стапка на пренос на кислород заедно со температурата, релативната влажност и методот на тестирање.
Обезбедете ја потребната стапка на пренос на водена пареа и соодветните услови за тестирање каде заштитата од влага е критична.
Наведете ја ширината на ролната, големината на листот, големината на јадрото и максималните димензии на ролната според опремата за конвертирање.
Вклучете го моделот на машината за обликување, димензиите на шуплината, длабочината на влечење и постоечкиот температурен опсег каде што е достапно.
Идентификувајте го материјалот за преклопување заедно со температурата на запечатување, притисокот, времето на задржување и брзината на производство.
Доколку е применливо, наведете метод на стерилизација, температура или доза на зрачење, време на изложеност и барања за циклус.
Обезбедете ја земјата на дестинација и важечките барања за документација за фармацевтски, медицински уреди, контакт со производ или специфични за клиентите.
Вклучете ја количината на примерокот, квалификациската количина, почетната нарачка и очекуваниот годишен обем на купување каде што е достапно.
Производствена линија за пакување на фармацевтски материјали
Соработка со клиенти
Меѓународна B2B соработка
Изложба за пакување
Изложба за фармацевтско пакување
Тоа е повеќеслојна цврста или полуцврста структура на пакување која комбинира ПВЦ за структурна поддршка и термоформирање, EVOH за бариера за кислород и гас и LDPE за запечатување и заштита од влага.
EVOH првенствено се користи за намалување на преносот на кислород и гас. Тоа е особено корисно кога пакуваниот производ е чувствителен на оксидативно разградување.
EVOH е главно бариера на кислород и гас и е чувствителна на влага. Околните LDPE и другите полимерни слоеви го штитат EVOH и придонесуваат за целосната структура на влага. Производите кои се многу чувствителни на влага може да бараат друга посебна структура со висока бариера на влага.
Тековната палета на производи на Wallis наведува приближно 0,055–2,00 mm вкупна дебелина. Соодносот на завршниот слој и толеранциите на дебелината треба да се потврдат според потребната бариера, формација и запечатување.
Тековната палета на производи наведува ширина од приближно 50–1400 mm, со ролни и претходно исечени листови достапни според проектот.
Тековните опции вклучуваат проѕирно, бело, жолто и проѕирно портокалово, со дополнителни приспособени бои и нивоа на непроѕирност кои подлежат на барањата на проектот.
Соодветните структури може да се термоформираат во шуплини или фиоки. Температурата на формирањето, длабочината на шуплината, односот на влечење и задржувањето на бариерата треба да се потврдат со користење на вистинската производствена опрема.
Апликациите за длабоко цртање може да се проценат, но поголемата длабочина на формирање предизвикува поголемо истегнување на материјалот. Затоа треба да се проверат стабилноста на слојот, дебелината на ѕидот и бариерата од формираниот пакет пред да се одобри.
Компатибилноста на заптивките зависи од степенот на LDPE и термичка заптивка на алуминиумската фолија. Вистинската мрежа за формирање и фолијата на капакот треба да се тестираат заедно за да се утврди точниот прозорец за запечатување.
Точниот OTR зависи од чувствителноста на спакуваниот производ на кислород и потребниот рок на траење. Наведете ја целната вредност заедно со температурата, релативната влажност и планираниот метод на тестирање.
Потребниот WVTR зависи од чувствителноста на влага и околината за складирање на производот. Високо хигроскопските производи може да бараат структура специјално оптимизирана за посилна заштита од водена пареа.
PVC/EVOH/LDPE става силен акцент на EVOH кислородната бариера во комбинација со LDPE запечатувањето. Структурите од PVC/PVDC најчесто се избираат кога треба да се зголемат и влагата и бариерата за гас. Правилната структура треба да се избере од реалните барања за стабилност и бариера.
Тоа зависи од потребниот WVTR и вкупниот дизајн на пакетот. За лекови кои се многу чувствителни на влага, можеби ќе треба да се процени PVDC-, PCTFE- или друга посветена структура со висока бариера на влага.
Не може да се претпостави компатибилност за секоја формулација. Апликациите со директен контакт треба да се тестираат со користење на вистинската течност или реагенс заедно со избраниот LDPE контакт слој.
Компатибилноста со стерилизација зависи од точната повеќеслојна конструкција и процес на стерилизација. Обезбедете го методот, температурата, дозата или притисокот и условите на циклусот за да може да се процени перформансите на пакувањето.
Ниту едно генеричко име на материјал не гарантира регулаторно одобрение за секоја апликација. Квалификацијата зависи од точната оценка, условите за контакт со производот, дозирана форма, дестинација на пазарот и важечките регулаторни барања или барања на клиентите.
Да. Се препорачува евалуација на примерокот за OTR, WVTR, термоформирање, топлинско запечатување, компатибилност на производот, дебелина, боја и тестирање на производната линија пред комерцијално одобрение.
Ве молиме наведете го спакуваниот производ, потребната структура, вкупната дебелина, целните OTR и WVTR, димензиите на ролна или листот, условите за формирање, материјалот за покривање, условите за запечатување, барањата за стерилизација, регулаторните барања и проценетата количина на набавка.
Испратете ја на Wallis вашата потребна структура, дебелина, ширина, цели OTR/WVTR, димензии на шуплината, систем за запечатување, барања за контакт со производот и проценета количина на набавка. Можеме да разговараме за прилагодени PVC/EVOH/LDPE цврсти листови за фармацевтски, дијагностички и медицински проекти за пакување.
Ако заменувате постоечки материјал со висока бариера, наведете го тековниот TDS, формираниот пакет или референтниот примерок за да може да се проценат барањата за бариера, термоформирање и запечатување пред комерцијалното производство.
