|
PET PE
WALLIS
| Түсі: | |
|---|---|
| Өлшемі: | |
| артықшылығы: | |
| Саны: | |
Уоллис жеткізеді . PET /EVOH/PE жоғары кедергісі бар композиттік парақ пен орам материалын фармацевтикалық, диагностикалық, денсаулық сақтау және арнайы сұйық орауыш қолданбалары үшін Көпқабатты құрылым PET механикалық тіреуді, EVOH оттегі барьер қабатын және PE тығыздағыш қабатын біріктіріп, өнімді қорғауды, жылумен тығыздауды және қаптаманың төменгі ағынын түрлендіруді қолдайды.
Қалыңдығы, қабат құрылымы, орам ені, түсі, мөлдірлігі және бетке қойылатын талаптар фармацевтикалық өнімге, орау машинасына, қалыптау процесіне, тығыздау шарттарына және мақсатты кедергі өнімділігіне сәйкес реттелуі мүмкін.
Фармацевтикалық қолдану үшін түпкілікті жарамдылық нақты дәрілік затты, реагентті немесе рецептураны қолданып, белгіленген қалыптау, толтыру, тығыздау, зарарсыздандыру, тасымалдау және сақтау шарттарымен бірге тексерілуі керек. Сондықтан жаппай өндіру алдында кедергілер мен үйлесімділік талаптарын анықтау керек.
PET механикалық қолдауды, өлшемдік тұрақтылықты және қаптаманы түрлендіру үшін қолайлы негізді қамтамасыз етеді. PET қабаты орау, тасымалдау, қалыптау және толтыру операциялары кезінде композитке құрылымын сақтауға көмектеседі.
EVOH ең алдымен жоғары оттегі мен газ тосқауыл қабаты ретінде біріктірілген. Көпқабатты құрылым дұрыс жобаланған және кедергілерге әсер ететін қоршаған орта жағдайларынан қорғалған кезде, ол сезімтал фармацевтикалық немесе диагностикалық өнімдерге оттегінің түсуін азайтуға көмектеседі.
ПЭ қаптаманың дизайнына байланысты өніммен байланыс немесе тығыздау қабаты ретінде қызмет ете алады. Ол көп қабатты құрылымдағы EVOH қабатын қорғауға көмектесе отырып, жылумен тығыздауды қолдайды және ылғалға төзімділікке ықпал етеді.
Келесі мәндер қазіргі уақытта осы Wallis өнімімен байланысты типтік сипаттамаларды көрсетеді. Қорытынды құрылымы, қалыңдығы және өнімділік параметрлері фармацевтикалық мақсатқа сәйкес расталуы керек.
| Параметр | Типтік спецификация / Ескертулер |
|---|---|
| Құрылымы | PET / EVOH / PE көп қабатты композит |
| Жалпы қалыңдығы | Шамамен 80–300 мкм; соңғы құрылымға байланысты теңшеуге болады |
| Әдеттегі қабат ауқымы | PET 60–120 мкм + EVOH 15–30 мкм + PE 20–40 мкм; альтернативті коэффициенттерді бағалауға болады |
| Ролл ені | Шамамен 30–1000 мм; теңшелген ені өндіріс расталған жағдайда қол жетімді |
| Түс / Мөлдірлік | Өнімді қорғау талаптарына сәйкес мөлдір, тоналды немесе теңшелген мөлдірлік |
| Оттегі кедергісі | EVOH жоғары оттегі-барьерлік өнімділігі; нақты OTR сынақ шарттарымен көрсетілуі керек |
| Ылғал тосқауыл | PE қабатына, жалпы құрылымына, қалыңдығына және сынақ шарттарына байланысты; спецификация кезінде мақсатты WVTR растаңыз |
| Жылу тығыздау | PE тығыздағыш қабаты; пломбалау терезесі тұтынушының жабдығында тексерілуі керек |
| Қалыптастыру / түрлендіру | Термоформалау, кесу, пломбалау және құрылымды валидациялау шартымен жобаға сәйкес орауыш түрлендіру |
| Басып шығару / Белгілеу | Топтама туралы ақпарат, жарамдылық мерзімі, логотиптер және үйлесімді сиялармен және бетті өңдеумен басқа белгілер |
| Баптау | Қабат құрылымы, жалпы қалыңдығы, орам ені, түсі, мөлдірлігі, беті және қаптамасы |
Фармацевтикалық PET /EVOH/PE Rolls
PET /EVOH/PE фармацевтикалық қаптама
Жоғары кедергісі бар қаптама тек 'өте төмен өткізгіштік' сияқты терминдерді емес, өлшенетін өнімділік талаптарын қолдана отырып белгіленуі керек. Екі маңызды параметр - оттегінің өту жылдамдығы (OTR) және су буының өту жылдамдығы (WVTR).
OTR уақыт өте келе қаптама материалының анықталған аймағынан қанша оттегі өтетінін көрсетеді. PET /EVOH/PE құрылымдарында EVOH қабаты бірінші кезекте оттегі-барьерлік өнімділікті жақсартуға жауап береді.
WVTR орау құрылымы арқылы су буының берілуін сипаттайды. Ылғалдың өнімділігі толық көп қабатты құрылысқа, соның ішінде PE қалыңдығына және басқа құрылымдық параметрлерге байланысты.
OTR және WVTR мәндерін тек сынақ температурасы, салыстырмалы ылғалдылық, үлгі қалыңдығы және сынақ әдісі белгілі болған кезде ғана салыстыру керек. Сатып алушылар сонымен қатар көрсетілген кедергі мәні жалпақ материалда немесе пішінделген қаптамада өлшенетінін анықтауы керек.
EVOH қабаты қаптама арқылы оттегінің өтуін азайтуға көмектеседі, бұл құрылымды тотығуды бақылау орауыштың маңызды талабы болып табылатын өнімдерге қолайлы етеді.
PE көптеген толтыру және тығыздау жүйелері үшін қажетті жылумен тығыздау интерфейсін қамтамасыз ете алады. Тығыздағыштың нақты температурасын, тығыздағыштың беріктігін, тұру уақыты мен қысымын тұтынушының жабдығы мен түйісетін материалы арқылы анықтау керек.
PET орау, түрлендіру, орау және тасымалдау кезінде өлшемдік тұрақтылыққа және механикалық қолдауға ықпал етеді. Соңғы қаттылық PET қалыңдығына және жалпы көп қабатты құрылысқа байланысты.
Мөлдір құрылымдар оттегі-барьер қабатын сақтай отырып, өнімнің көрінуіне мүмкіндік береді. Қосымша жарықты басқару қажет болған жағдайда тоналды немесе көп мөлдір емес құрылымдарды да талқылауға болады.
Қабат қалыңдығы мен жалпы құрылымы тосқауыл мақсаттарына, қалыптау тереңдігіне, тығыздауға қойылатын талаптарға, өнімнің сезімталдығына және орау желісінің шарттарына сәйкес реттелуі мүмкін.
Жылулық тығыздау тек материал атауынан гөрі жүйенің қасиеті болып табылады. Тығыздағыш өнімділігі PE дәрежесіне, қабат қалыңдығына, тығыздау температурасына, тұру уақытына, қысымға, түйісетін торға және орау машинасының конфигурациясына байланысты.
Сатып алушылар қаптама машинасының тығыздау температурасының диапазонын, желі жылдамдығын және қол жетімді болса, тығыздау қысымын қамтамасыз етуі керек.
Тығыздағыштың беріктігін тек PET /EVOH/PE қалыптау торынан бағалаудың орнына нақты жабу немесе біріктіретін материалмен сынау керек.
Дайын қаптамалар күтілетін толтыру, тасымалдау және сақтау жағдайларында тығыздағыштың тұтастығы мен ағып кетуіне бағалануы керек.
PET /EVOH/PE композиттік материалдары термоформалау және басқа түрлендірілген орау пішімдері үшін жобалануы мүмкін. Қалыптау өнімділігі жалпы қалыңдығына, PET қасиеттеріне, қабаттың адгезиясына, температура профиліне және сызу тереңдігіне байланысты.
Термоформалау кезінде материал созылғандықтан, тосқауыл қабаттары жұқа болады. Сондықтан, тегіс орамда өлшенген кедергі өнімділігін автоматты түрде қалыптасқан қуыстың ең терең бөлігінде бірдей деп қабылдауға болмайды.
Кедергі өнімділігі өте маңызды болған жағдайда, сатып алушылар тек OTR немесе WVTR деректеріне ғана емес, репрезентативті қалыптастыру шарттарында қалыптасқан пакетті тексеруі керек.
Теңшелетін құрылымды талқылағанда термоформалау жабдығының түрін, қалып тереңдігін, желі жылдамдығын және күтілетін қалыптау температурасы терезесін көрсетіңіз.
PET /EVOH/PE құрылымдарын фармацевтикалық сұйық қаптама үшін бағалауға болады, онда оттегі тосқауылы, тығыздағыштың тұтастығы және өнім үйлесімділігі қажет.
Диагностикалық сұйықтықтар мен реагенттер жоғары кедергісі бар қаптаманың пайдасын көруі мүмкін, бірақ үйлесімділік сынағы реагенттің арнайы құрамы мен күтілетін сақтау шарттарын пайдаланып жүргізілуі керек.
Тотығу ыдырауына сезімтал өнімдер жарамдылық мерзімі мен тұрақтылығын тексеруге жататын EVOH оттегі-барьерлік қабаты бар орау құрылымдарына үміткер бола алады.
Жарық беруді азайтуды қажет ететін өнімдер үшін тоналды немесе мөлдір емес құрылымдарды талқылауға болады. Қажетті толқын ұзындығынан қорғау фармацевтикалық тұжырымға сәйкес анықталуы керек.
Сондай-ақ реттелетін тосқауыл құрылымдарын витаминдер, нәрлендіруші сұйықтықтар, диагностикалық өнімдер және бақыланатын оттегі мен ылғалдың әсерін қажет ететін басқа да денсаулық сақтау қолданбалары үшін бағалауға болады.
Витамин немесе антиоксиданттық ерітінділер
Фармацевтикалық сұйықтықтарды қолдану
Диагностикалық және химиялық реагенттер
PET /EVOH/PE әр фармацевтикалық API, еріткіш, реагент немесе формуламен әмбебап үйлесімді деп сипатталмауы керек. Өнімнің жанасуға жарамдылығы нақты ПЭ қабатына, қоспаларға, препарат құрамына, концентрациясына, рН-ға, сақтау уақыты мен температурасына байланысты.
Сатып алушылар өлшемдік тұрақтылықты, ісінуді, экстракцияны, тығыздағыштың тұтастығын және белгіленген құраммен байланыста болғаннан кейін тосқауылдың сақталуын бағалауы керек.
Нормативтік немесе фармацевтикалық сапа жүйелері көшіруді, экстракцияланатын заттарды, шайылатын заттарды немесе токсикологиялық бағалауды қажет ететін жағдайда, дайын орау жүйесі үшін қолданылатын сынақ хаттамасы анықталуы керек.
Жоғары кедергісі бар материал өнімді қорғауды қолдай алады, бірақ дәрі-дәрмектің соңғы жарамдылық мерзімі фармацевтикалық өндірушінің тұрақтылық бағдарламасы арқылы белгіленуі керек. Тек қаптама материалы белгілі бір жарамдылық мерзіміне кепілдік бере алмайды.
Стерилизацияның үйлесімділігі дәл PET /EVOH/PE құрылысына және зарарсыздандыру процесіне байланысты. Материал автоклавпен, құрғақ жылумен, радиациямен, этилен оксидімен немесе валидациясыз басқа зарарсыздандыру әдістерімен автоматты түрде үйлесімді деп саналмауы керек.
Сатып алушылар зарарсыздандыру технологиясын, температураны, әсер ету уақытын, қысымды және циклдар санын қамтамасыз етуі керек. Содан кейін дайын қаптаманың деформациясы, қабаттың адгезиясы, тығыздағыш беріктігі, тосқауылдың сақталуы және өнімнің үйлесімділігі үшін бағалануы керек.
Фармацевтикалық қаптамаға қойылатын талаптар елге, өнім түріне және дәрілік пішінге байланысты өзгереді. Сатып алушылар 'фармацевтикалық сәйкес' сияқты жалпы мәлімдемеге сенудің орнына, жобаға қолданылатын нақты нормативтік, фармакопеялық немесе тұтынушы сапа талаптарын көрсетуі керек.
Құжаттама талаптары тағайындалған нарыққа және фармацевтикалық өндірушінің біліктілік процесіне байланысты материал спецификацияларын, талдау сертификаттарын, құрам мәлімдемелерін, сапа жүйесінің құжаттамасын, көші-қон сынақтарын немесе басқа жазбаларды қамтуы мүмкін.
Қабат қатынасы мақсатты OTR, WVTR, жалпы қалыңдық, қалыптау өнімділігі және жылумен тығыздау талаптарына сәйкес талқылануы мүмкін.
Орам өлшемдерін қажетсіз кесуді, өңдеуді және материал қалдықтарын азайту үшін тұтынушының орау және түрлендіру жабдығына сәйкестендірілуі мүмкін.
Үлгілерді коммерциялық өндіріс алдында тосқауыл өнімділігі, жылумен тығыздау әрекеті, қалыптау, өлшем тұрақтылығы және өнімнің үйлесімділігі үшін бағалауға болады.
Wallis фармацевтикалық қаптама түрлендіргіштерін, медициналық қаптама компанияларын, диагностикалық өндірушілерді және теңшелген көп қабатты орау материалдарын қажет ететін басқа өнеркәсіптік сатып алушыларды қолдайды.
Фармацевтикалық қаптама материалдары зауыты
Фармацевтикалық қаптаманы тексеру бөлмесі
Фармацевтикалық материалдарды орау өндірісі желісі
Фармацевтикалық қаптама материалдарын өндіру желісі
Фармацевтикалық, диагностикалық немесе денсаулық сақтау өнімін және дайын қаптама пішімін сипаттаңыз.
PET /EVOH/PE көрсетіңіз немесе баламалы немесе оңтайландырылған материал қажет болса, бар көп қабатты құрылымды қамтамасыз етіңіз.
Анықталған жерде жалпы қалыңдық пен жеке қабат талаптарын қамтамасыз етіңіз.
Мүмкіндігінше сынақ температурасы, салыстырмалы ылғалдылық және сынақ әдісімен бірге мақсатты кедергі мәндерін қамтамасыз етіңіз.
Орам сызығына сәйкес қажетті орам енін, орамның диаметрін немесе салмағын және өзек талаптарын көрсетіңіз.
Егер материал термоформаланатын болса, қуыс өлшемдерін, сызу тереңдігін, қалыптау жабдығын және жұмыс жағдайын көрсетіңіз.
Егер бұрыннан белгілі болса, түйісетін материалды, тығыздағыш температурасын, қысымды, тұру уақытын және желі жылдамдығын қосыңыз.
Үйлесімділік сынағы кезінде ескеру қажет фармацевтикалық формуланы немесе химиялық байланыс жағдайларын анықтаңыз.
Стерилизация қажет болса, материалдың жарамдылығын бағалау үшін нақты процесс пен цикл шарттарын көрсетіңіз.
Тағайындалған елді, талап етілетін стандарттарды және реттеуші немесе сапа тобы күткен құжаттаманы қамтамасыз етіңіз.
Ағымдағы өнім туралы ақпарат 500 кг-ға жуық әдеттегі бастапқы MOQ көрсетеді, дегенмен соңғы MOQ теңшелген қабат құрылымына, өлшемдерге және өндіріс талаптарына байланысты.
Shanghai Wallis Technology халықаралық B2B тұтынушыларына пластикалық парақтарды, карта материалдарын және арнайы орама материалдарын жеткізеді. Фармацевтикалық қаптама жобалары талап етілетін құрылымға, өнімділікке, өндірістік желі шарттарына және тұтынушы біліктілік процедураларына сәйкес талқылануы мүмкін.
Арнайы көп қабатты материал әзірлеу
Қалыңдығы мен енін теңшеу
Қаптама желісін бағалауға үлгі қолдау
B2B және OEM өндірісін қолдау
Экспорттық қаптама және халықаралық жеткізу
Жаппай өндіріс алдында техникалық сипаттаманы талқылау
PET /EVOH/PE — PET механикалық қасиеттерін, EVOH оттегі барьерінің өнімділігін және тығыздау мен ылғалдан қорғауға арналған PE қабатын біріктіретін көп қабатты пластикалық қаптама құрылымы. Қабат қатынасы қажетті орау өнімділігіне сәйкес реттелуі мүмкін.
EVOH негізінен оттегі мен газ тосқауылының жұмысын жақсарту үшін қолданылады. Ол дұрыс жобаланған көп қабатты құрылымға біріктірілген кезде оттегіге сезімтал өнімдерді қорғауға көмектеседі.
EVOH негізінен оттегі тосқауылының өнімділігі үшін таңдалады. Ылғал тосқауылының өнімділігі толық көп қабатты құрылымға, соның ішінде PE және басқа қорғаныс қабаттарына, олардың қалыңдығына және сынақ жағдайларына байланысты.
Қазіргі Wallis өнім ассортименті жалпы қалыңдығы шамамен 80–300 мкм құрайды. Реттелетін құрылымдар тосқауыл, қалыптау және тығыздау талаптарына сәйкес талқылануы мүмкін.
Ағымдағы типтік диапазон шамамен 30–1000 мм. Еннің соңғы қол жетімділігі құрылымға, қалыңдығына және өндіріс талаптарына байланысты.
Қажетті OTR оралған өнімнің оттегіге сезімталдығына, жарамдылық мерзіміне және қаптаманың геометриясына байланысты. Материалдарды дұрыс салыстыру үшін мақсатты OTR-ді температурамен, салыстырмалы ылғалдылықпен және сынақ әдісімен қамтамасыз етіңіз.
Қажетті WVTR өнімнің ылғалға сезімталдығына және күтілетін сақтау ортасына байланысты. Сынақ температурасы, ылғалдылық және қаптаманың конфигурациясы мақсатты мәнмен бірге көрсетілуі керек.
Қолайлы конструкцияларды термоформингке жасауға болады, бірақ қалыптау температурасын, сызу тереңдігін, қабаттың адгезиясын және тосқауылдың сақталуын қаптаманың нақты геометриясы мен өндіріс жағдайларын пайдалана отырып бағалау керек.
PE қабаты жылумен тығыздау функциясын қамтамасыз ете алады. Тығыздағыштың беріктігін және тығыздағыштың температурасын біріктіретін материалмен және нақты толтыру және тығыздау жабдығымен тексеру керек.
Барлық фармацевтикалық сұйықтықтар үшін әмбебап үйлесімділік туралы мәлімдеме жасалмауы керек. Үйлесімділік формулаға, PE контактілі қабатына, концентрациясына, рН, температура және сақтау ұзақтығына байланысты. Өніммен байланыс сынағы ұсынылады.
Нақты көпқабатты құрылым мен цикл үшін зарарсыздандыру үйлесімділігін растау керек. Материалды және дайын тығыздағышты бағалау үшін зарарсыздандыру температурасын, қысымын, ұзақтығын және цикл санын қамтамасыз етіңіз.
Боялған немесе теңшелген ашықтық құрылымдарын талқылауға болады. Сатып алушылар бағалау үшін жарықтан қорғаудың қажетті сипаттамасын немесе өнімнің сезімталдығы туралы ақпаратты ұсынуы керек.
Сәйкестік нақты материал құрылымына, фармацевтикалық қолдану мен тағайындалған нарыққа байланысты. Сатып алушылар қолданыстағы нормативтік немесе фармакопеялық талаптарды қамтамасыз етуі керек, осылайша нақты өнім үшін қолжетімді құжаттама мен сынақтар тексеріледі.
Үлгілерді қалыңдықты, тосқауыл өнімділігін, жылумен тығыздауды, термоформалауды және тұтынушының орау жабдығы мен өнімімен үйлесімділігін бағалау үшін талқылауға болады.
Ағымдағы өнім туралы ақпарат шамамен 500 кг әдеттегі бастапқы мөлшерді көрсетеді. Теңшелген құрылым, ені, түсі және басқа талаптар соңғы MOQ-ға әсер етуі мүмкін, сондықтан оны баға ұсынысы кезінде растау керек.
Қаптаманы, өнім түрін, қажетті құрылымды, қалыңдығын, орамының енін, мақсатты OTR және WVTR, қалыптау шарттарын, жылумен тығыздау шарттарын, зарарсыздандыру процесін, нормативтік талаптарды және тапсырыстың болжамды санын көрсетіңіз.
Wallis-ке қажетті көп қабатты құрылымды, қалыңдығын, орамының енін, OTR/WVTR мақсатын, қалыптау процесін, жылумен тығыздау шарттарын, өнімге жанасу талаптарын және болжалды сатып алу санын жіберіңіз.
Қолданыстағы фармацевтикалық қаптама материалын ауыстыратын болсаңыз, коммерциялық өндіріс алдында құрылым мен қаптамаға қойылатын талаптар бағалануы үшін ағымдағы техникалық сипаттаманы немесе үлгіні жіберіңіз.
