|
PET PE
WALLIS
| Màu sắc: | |
|---|---|
| Kích thước: | |
| Ưu điểm: | |
| Số lượng: | |
Wallis cung cấp vật liệu cuộn và tấm composite có rào cản cao PET/EVOH/PE cho các ứng dụng đóng gói dược phẩm, chẩn đoán, chăm sóc sức khỏe và chất lỏng đặc biệt. Cấu trúc nhiều lớp kết hợp giá đỡ cơ học PET, lớp chắn oxy EVOH và lớp bịt kín PE để hỗ trợ bảo vệ sản phẩm, hàn kín nhiệt và chuyển đổi đóng gói xuôi dòng.
Các yêu cầu về độ dày, cấu trúc lớp, chiều rộng cuộn, màu sắc, độ mờ và bề mặt có thể được tùy chỉnh theo sản phẩm dược phẩm, máy đóng gói, quy trình tạo hình, điều kiện niêm phong và hiệu suất rào cản mục tiêu.
Đối với các ứng dụng dược phẩm, tính phù hợp cuối cùng phải được xác minh bằng cách sử dụng thuốc, thuốc thử hoặc công thức thực tế cùng với các điều kiện định hình, đóng gói, niêm phong, khử trùng, vận chuyển và bảo quản. Do đó, các yêu cầu về rào cản và khả năng tương thích phải được xác định trước khi sản xuất hàng loạt.
PET cung cấp hỗ trợ cơ học, ổn định kích thước và cơ sở phù hợp để chuyển đổi bao bì. Lớp PET giúp hỗn hợp duy trì cấu trúc của nó trong quá trình cuộn dây, vận chuyển, tạo hình và đổ đầy.
EVOH được kết hợp chủ yếu như một lớp rào cản oxy và khí cao. Nó có thể giúp giảm sự xâm nhập của oxy vào các sản phẩm chẩn đoán hoặc dược phẩm nhạy cảm khi cấu trúc đa lớp được thiết kế hợp lý và được bảo vệ khỏi các điều kiện môi trường ảnh hưởng đến hiệu suất rào cản.
PE có thể đóng vai trò là lớp tiếp xúc với sản phẩm hoặc lớp niêm phong tùy thuộc vào thiết kế bao bì. Nó hỗ trợ hàn nhiệt và góp phần chống ẩm đồng thời giúp bảo vệ lớp EVOH trong cấu trúc đa lớp.
Các giá trị sau thể hiện các thông số kỹ thuật điển hình hiện được liên kết với sản phẩm Wallis này. Các thông số cấu trúc, độ dày và hiệu suất cuối cùng phải được xác nhận theo ứng dụng dược phẩm dự định.
| Thông số | Thông số kỹ thuật điển hình / Ghi chú |
|---|---|
| Kết cấu | Hỗn hợp đa lớp PET/EVOH/PE |
| Tổng độ dày | Khoảng 80–300 µm; tùy chỉnh theo cấu trúc cuối cùng |
| Phạm vi lớp điển hình | PET 60–120 µm + EVOH 15–30 µm + PE 20–40 µm; các tỷ lệ thay thế có thể được đánh giá |
| Chiều rộng cuộn | Khoảng 30–1000 mm; chiều rộng tùy chỉnh có sẵn tùy thuộc vào xác nhận sản xuất |
| Màu sắc / Độ mờ | Độ mờ trong suốt, nhuốm màu hoặc tùy chỉnh theo yêu cầu bảo vệ sản phẩm |
| Hàng rào oxy | Hiệu suất chắn oxy cao từ EVOH; OTR chính xác phải được chỉ định với các điều kiện thử nghiệm |
| Rào cản độ ẩm | Phụ thuộc vào lớp PE, cấu trúc tổng thể, độ dày và điều kiện thử nghiệm; xác nhận WVTR mục tiêu trong quá trình đặc tả |
| Niêm phong nhiệt | Lớp niêm phong PE; cửa sổ niêm phong phải được xác nhận trên thiết bị của khách hàng |
| Hình thành / Chuyển đổi | Chuyển đổi định hình nhiệt, cắt, niêm phong và đóng gói theo dự án cụ thể phải được xác nhận cấu trúc |
| In / Đánh dấu | Thông tin lô hàng, ngày hết hạn, logo và các dấu hiệu khác bằng mực tương thích và xử lý bề mặt |
| Tùy chỉnh | Cấu trúc lớp, tổng độ dày, chiều rộng cuộn, màu sắc, độ mờ, bề mặt và bao bì |
Dược phẩm cuộn PET/EVOH/PE
Bao bì dược phẩm PET/EVOH/PE
Bao bì có rào cản cao phải được chỉ định bằng cách sử dụng các yêu cầu về hiệu suất có thể đo lường được thay vì chỉ sử dụng các thuật ngữ như 'độ thấm rất thấp'. Hai thông số quan trọng là Tốc độ truyền oxy (OTR) và Tốc độ truyền hơi nước (WVTR).
OTR cho biết lượng oxy đi qua một khu vực xác định của vật liệu đóng gói theo thời gian. Trong cấu trúc PET/EVOH/PE, lớp EVOH chịu trách nhiệm chính trong việc cải thiện hiệu suất rào cản oxy.
WVTR mô tả sự truyền hơi nước qua cấu trúc bao bì. Hiệu suất độ ẩm phụ thuộc vào kết cấu nhiều lớp hoàn chỉnh, bao gồm độ dày PE và các thông số cấu trúc khác.
Giá trị OTR và WVTR chỉ nên được so sánh khi đã biết nhiệt độ thử nghiệm, độ ẩm tương đối, độ dày mẫu và phương pháp thử nghiệm. Người mua cũng nên làm rõ liệu giá trị rào cản đã nêu được đo trên vật liệu phẳng hay trên bao bì định hình.
Lớp EVOH giúp giảm sự thẩm thấu oxy qua bao bì, làm cho cấu trúc phù hợp với các sản phẩm mà việc kiểm soát quá trình oxy hóa là yêu cầu quan trọng đối với việc đóng gói.
PE có thể cung cấp giao diện hàn nhiệt cần thiết cho nhiều hệ thống chiết rót và hàn kín. Nhiệt độ ban đầu của phốt thực tế, độ bền của phốt, thời gian dừng và áp suất phải được thiết lập bằng cách sử dụng thiết bị và vật liệu ghép nối của khách hàng.
PET góp phần ổn định kích thước và hỗ trợ cơ học trong quá trình cuộn dây, chuyển đổi, đóng gói và vận chuyển. Độ cứng cuối cùng phụ thuộc vào độ dày PET và tổng kết cấu nhiều lớp.
Cấu trúc trong suốt có thể cho phép nhìn thấy sản phẩm trong khi vẫn duy trì lớp rào cản oxy. Các cấu trúc có màu hoặc đục hơn cũng có thể được thảo luận khi cần quản lý ánh sáng bổ sung.
Độ dày lớp và cấu trúc tổng thể có thể được điều chỉnh theo mục tiêu rào cản, độ sâu hình thành, yêu cầu niêm phong, độ nhạy của sản phẩm và điều kiện dây chuyền đóng gói.
Niêm phong nhiệt là một đặc tính của hệ thống chứ không chỉ là tên vật liệu. Hiệu suất bịt kín phụ thuộc vào loại PE, độ dày lớp, nhiệt độ niêm phong, thời gian dừng, áp suất, mạng lưới giao phối và cấu hình máy đóng gói.
Người mua nên cung cấp phạm vi nhiệt độ niêm phong của máy đóng gói hiện có, tốc độ dây chuyền và áp suất niêm phong nếu có.
Độ bền của con dấu phải được kiểm tra bằng vật liệu che phủ hoặc vật liệu ghép thực tế thay vì chỉ đánh giá từ mạng tạo hình PET/EVOH/PE.
Các bao bì thành phẩm phải được đánh giá về tính toàn vẹn của dấu niêm phong và độ rò rỉ trong các điều kiện đóng gói, vận chuyển và bảo quản dự kiến.
Vật liệu composite PET/EVOH/PE có thể được thiết kế để ép nóng và các dạng đóng gói chuyển đổi khác. Hiệu suất tạo hình phụ thuộc vào tổng độ dày, đặc tính PET, độ bám dính của lớp, biên dạng nhiệt độ và độ sâu vẽ.
Các lớp rào cản trở nên mỏng hơn khi vật liệu bị kéo căng trong quá trình tạo hình nhiệt. Do đó, hiệu suất rào chắn được đo trên một cuộn phẳng không thể tự động được coi là giống hệt nhau ở phần sâu nhất của khoang được tạo hình.
Trong trường hợp hiệu suất của rào cản là quan trọng, người mua nên xác nhận gói được tạo thành trong các điều kiện hình thành đại diện thay vì chỉ dựa vào dữ liệu OTR hoặc WVTR dạng phẳng.
Cung cấp loại thiết bị tạo hình nhiệt, độ sâu khuôn, tốc độ dây chuyền và khoảng nhiệt độ tạo hình dự kiến khi thảo luận về cấu trúc tùy chỉnh.
Cấu trúc PET/EVOH/PE có thể được đánh giá cho bao bì dược phẩm dạng lỏng trong đó yêu cầu phải có rào cản oxy, tính toàn vẹn của dấu niêm phong và khả năng tương thích của sản phẩm.
Chất lỏng và thuốc thử chẩn đoán có thể được hưởng lợi từ bao bì có rào cản cao, nhưng việc kiểm tra khả năng tương thích phải được tiến hành bằng cách sử dụng thành phần thuốc thử cụ thể và điều kiện bảo quản dự kiến.
Các sản phẩm nhạy cảm với sự phân hủy oxy hóa có thể là ứng cử viên cho cấu trúc đóng gói có chứa lớp rào cản oxy EVOH, tùy thuộc vào thời hạn sử dụng và xác nhận độ ổn định.
Cấu trúc màu hoặc mờ đục có thể được thảo luận đối với các sản phẩm yêu cầu truyền ánh sáng giảm. Việc bảo vệ bước sóng cần thiết phải được xác định theo công thức dược phẩm.
Cấu trúc rào cản tùy chỉnh cũng có thể được đánh giá đối với vitamin, chất lỏng dinh dưỡng, sản phẩm chẩn đoán và các ứng dụng chăm sóc sức khỏe khác cần tiếp xúc với oxy và độ ẩm được kiểm soát.
Dung dịch vitamin hoặc chất chống oxy hóa
Ứng dụng chất lỏng dược phẩm
Thuốc thử chẩn đoán & hóa học
PET/EVOH/PE không nên được mô tả là tương thích phổ biến với mọi API, dung môi, thuốc thử hoặc công thức dược phẩm. Sự phù hợp khi tiếp xúc với sản phẩm phụ thuộc vào lớp PE chính xác, chất phụ gia, thành phần thuốc, nồng độ, độ pH, thời gian bảo quản và nhiệt độ.
Người mua nên đánh giá độ ổn định về kích thước, độ trương nở, quá trình chiết, tính nguyên vẹn của lớp bịt kín và khả năng duy trì rào cản sau khi tiếp xúc với công thức dự định.
Khi hệ thống quản lý hoặc chất lượng dược phẩm yêu cầu sự di chuyển, chất chiết xuất, chất ngâm chiết hoặc đánh giá độc tính thì phải xác định quy trình thử nghiệm áp dụng cho hệ thống đóng gói thành phẩm.
Vật liệu có rào cản cao có thể hỗ trợ bảo vệ sản phẩm nhưng thời hạn sử dụng thuốc cuối cùng phải được thiết lập thông qua chương trình ổn định của nhà sản xuất dược phẩm. Chỉ riêng vật liệu đóng gói không thể đảm bảo thời hạn sử dụng cụ thể.
Khả năng tương thích khử trùng phụ thuộc vào cấu trúc chính xác của PET/EVOH/PE và quy trình khử trùng. Một vật liệu không được tự động coi là tương thích với nồi hấp, nhiệt khô, bức xạ, oxit ethylene hoặc các phương pháp khử trùng khác mà không được xác nhận.
Người mua nên cung cấp công nghệ khử trùng, nhiệt độ, thời gian tiếp xúc, áp suất và số chu kỳ. Sau đó, bao bì hoàn thiện phải được đánh giá về độ biến dạng, độ bám dính của lớp, độ bền bịt kín, khả năng giữ rào cản và khả năng tương thích của sản phẩm.
Yêu cầu về bao bì dược phẩm khác nhau tùy theo quốc gia, loại sản phẩm và dạng bào chế. Thay vì dựa vào một tuyên bố chung chung như 'tuân thủ dược phẩm', người mua nên chỉ định chính xác các yêu cầu về quy định, dược điển hoặc chất lượng khách hàng áp dụng cho dự án.
Yêu cầu về tài liệu có thể bao gồm thông số kỹ thuật của vật liệu, giấy chứng nhận phân tích, báo cáo thành phần, tài liệu về hệ thống chất lượng, thử nghiệm di chuyển hoặc các hồ sơ khác tùy thuộc vào thị trường đích và quy trình chứng nhận của nhà sản xuất dược phẩm.
Tỷ lệ lớp có thể được thảo luận theo OTR mục tiêu, WVTR, tổng độ dày, hiệu suất tạo hình và yêu cầu hàn nhiệt.
Kích thước cuộn có thể được điều chỉnh phù hợp với thiết bị đóng gói và chuyển đổi của khách hàng để giảm việc rạch, xử lý và lãng phí vật liệu không cần thiết.
Các mẫu có thể được đánh giá về hiệu suất rào cản, hoạt động hàn nhiệt, tạo hình, độ ổn định kích thước và khả năng tương thích của sản phẩm trước khi sản xuất thương mại.
Wallis hỗ trợ các nhà chuyển đổi bao bì dược phẩm, các công ty bao bì y tế, nhà sản xuất chẩn đoán và những người mua công nghiệp khác yêu cầu vật liệu đóng gói nhiều lớp tùy chỉnh.
Nhà máy sản xuất bao bì dược phẩm
Phòng kiểm tra bao bì dược phẩm
Dây chuyền sản xuất bao bì dược phẩm
Dây chuyền sản xuất vật liệu đóng gói dược phẩm
Mô tả sản phẩm dược phẩm, chẩn đoán hoặc chăm sóc sức khỏe và dạng đóng gói thành phẩm.
Chỉ định PET/EVOH/PE hoặc cung cấp cấu trúc đa lớp hiện có của bạn nếu bạn cần vật liệu tương đương hoặc được tối ưu hóa.
Cung cấp tổng độ dày và các yêu cầu về lớp riêng lẻ đã được xác định.
Cung cấp các giá trị rào cản mục tiêu cùng với nhiệt độ thử nghiệm, độ ẩm tương đối và phương pháp thử nghiệm bất cứ khi nào có thể.
Chỉ định các yêu cầu về chiều rộng cuộn, đường kính cuộn hoặc trọng lượng và lõi yêu cầu theo dây chuyền đóng gói.
Cung cấp kích thước khoang, độ sâu kéo, thiết bị tạo hình và điều kiện vận hành nếu vật liệu được tạo hình bằng nhiệt.
Bao gồm vật liệu ghép, nhiệt độ bịt kín, áp suất, thời gian dừng và tốc độ đường truyền nếu đã biết.
Xác định công thức dược phẩm hoặc các điều kiện tiếp xúc với hóa chất cần được xem xét trong quá trình thử nghiệm khả năng tương thích.
Nếu cần khử trùng, hãy chỉ định chính xác quy trình và điều kiện chu trình để có thể đánh giá sự phù hợp của vật liệu.
Cung cấp quốc gia đến, các tiêu chuẩn và tài liệu bắt buộc mà nhóm quản lý hoặc chất lượng của bạn mong đợi.
Thông tin sản phẩm hiện tại cho thấy MOQ ban đầu điển hình là khoảng 500 kg, mặc dù MOQ cuối cùng phụ thuộc vào cấu trúc lớp, kích thước và yêu cầu sản xuất tùy chỉnh.
Shanghai Wallis Technology cung cấp tấm nhựa, vật liệu thẻ và vật liệu đóng gói đặc biệt cho khách hàng B2B quốc tế. Các dự án đóng gói dược phẩm có thể được thảo luận theo yêu cầu về cấu trúc, hiệu suất, điều kiện dây chuyền sản xuất và quy trình thẩm định khách hàng.
Phát triển vật liệu đa lớp tùy chỉnh
Tùy chỉnh độ dày và chiều rộng
Mẫu hỗ trợ đánh giá dây chuyền đóng gói
Hỗ trợ sản xuất B2B và OEM
Bao bì xuất khẩu và cung ứng quốc tế
Thảo luận về thông số kỹ thuật trước khi sản xuất số lượng lớn
PET/EVOH/PE là cấu trúc bao bì nhựa nhiều lớp kết hợp các đặc tính cơ học của PET, hiệu suất chắn oxy EVOH và lớp PE để bịt kín và chống ẩm. Tỷ lệ lớp có thể được điều chỉnh theo hiệu suất đóng gói cần thiết.
EVOH chủ yếu được sử dụng để cải thiện hiệu suất rào cản oxy và khí. Nó có thể giúp bảo vệ các sản phẩm nhạy cảm với oxy khi được tích hợp vào cấu trúc đa lớp được thiết kế phù hợp.
EVOH chủ yếu được lựa chọn cho hiệu suất rào cản oxy. Hiệu suất chống ẩm phụ thuộc vào cấu trúc nhiều lớp hoàn chỉnh, bao gồm PE và các lớp bảo vệ khác, độ dày của chúng và điều kiện thử nghiệm.
Dòng sản phẩm Wallis hiện tại có tổng độ dày khoảng 80–300 µm. Các cấu trúc tùy chỉnh có thể được thảo luận theo các yêu cầu về rào cản, hình thành và niêm phong.
Phạm vi điển hình hiện nay là khoảng 30–1000 mm. Tính sẵn có của chiều rộng cuối cùng phụ thuộc vào cấu trúc, độ dày và yêu cầu sản xuất.
OTR cần thiết phụ thuộc vào độ nhạy oxy của sản phẩm được đóng gói, mục tiêu về thời hạn sử dụng và hình dạng bao bì. Cung cấp OTR mục tiêu cùng với nhiệt độ, độ ẩm tương đối và phương pháp thử nghiệm để có thể so sánh vật liệu một cách chính xác.
WVTR cần thiết phụ thuộc vào độ nhạy ẩm của sản phẩm và môi trường bảo quản dự kiến. Nhiệt độ, độ ẩm và cấu hình gói thử nghiệm phải được chỉ định cùng với giá trị mục tiêu.
Các cấu trúc phù hợp có thể được thiết kế để tạo hình nhiệt, nhưng nhiệt độ tạo hình, độ sâu kéo, độ bám dính của lớp và khả năng duy trì rào cản phải được đánh giá bằng cách sử dụng hình dạng bao bì thực tế và điều kiện sản xuất.
Lớp PE có thể cung cấp chức năng hàn nhiệt. Độ bền của con dấu và nhiệt độ con dấu phải được xác nhận bằng vật liệu kết hợp và thiết bị làm đầy và bịt kín thực tế.
Không nên đưa ra yêu cầu về khả năng tương thích phổ biến cho tất cả các chất lỏng dược phẩm. Khả năng tương thích phụ thuộc vào công thức, lớp tiếp xúc PE, nồng độ, độ pH, nhiệt độ và thời gian bảo quản. Khuyến khích thử nghiệm tiếp xúc với sản phẩm.
Khả năng tương thích khử trùng phải được xác nhận đối với cấu trúc và chu trình đa lớp chính xác. Cung cấp nhiệt độ, áp suất, thời gian và số chu kỳ khử trùng để có thể đánh giá vật liệu và con dấu hoàn thiện.
Cấu trúc màu hoặc độ mờ tùy chỉnh có thể được thảo luận. Người mua nên cung cấp thông số kỹ thuật bảo vệ ánh sáng cần thiết hoặc thông tin về độ nhạy của sản phẩm để đánh giá.
Sự tuân thủ phụ thuộc vào cấu trúc vật liệu chính xác, ứng dụng dược phẩm và thị trường đích. Người mua nên cung cấp các yêu cầu pháp lý hoặc dược điển hiện hành để có thể xem xét tài liệu và thử nghiệm hiện có cho sản phẩm cụ thể.
Các mẫu có thể được thảo luận để đánh giá độ dày, hiệu suất rào cản, hàn nhiệt, ép nóng và khả năng tương thích với thiết bị và sản phẩm đóng gói của khách hàng.
Thông tin sản phẩm hiện tại cho thấy khối lượng khởi đầu điển hình là khoảng 500 kg. Cấu trúc tùy chỉnh, chiều rộng, màu sắc và các yêu cầu khác có thể ảnh hưởng đến MOQ cuối cùng, vì vậy nó cần được xác nhận trong quá trình báo giá.
Vui lòng cung cấp ứng dụng đóng gói, loại sản phẩm, cấu trúc yêu cầu, độ dày, chiều rộng cuộn, OTR và WVTR mục tiêu, điều kiện tạo hình, điều kiện hàn nhiệt, quy trình khử trùng, yêu cầu quy định và số lượng đặt hàng ước tính.
Gửi cho Wallis cấu trúc nhiều lớp, độ dày, chiều rộng cuộn, mục tiêu OTR/WVTR, quy trình tạo hình, điều kiện hàn nhiệt, yêu cầu tiếp xúc với sản phẩm và số lượng mua ước tính của bạn.
Nếu bạn đang thay thế vật liệu đóng gói dược phẩm hiện có, hãy gửi thông số kỹ thuật hoặc mẫu hiện tại để có thể đánh giá các yêu cầu về cấu trúc và dây chuyền đóng gói trước khi sản xuất thương mại.
