|
PET PE
WALLIS
| Cor: | |
|---|---|
| Tamaño: | |
| vantaxe: | |
| Cantidade: | |
Wallis ofrece follas e rolos compostos de alta barreira PET/EVOH/PE para aplicacións farmacéuticas, de diagnóstico, asistencia sanitaria e de envases de líquidos especiais. A estrutura multicapa combina soporte mecánico de PET, unha capa de barreira de osíxeno EVOH e unha capa de selado de PE para soportar a protección do produto, o selado térmico e a conversión de envases posteriores.
O grosor, a estrutura da capa, o ancho do rolo, a cor, a opacidade e os requisitos de superficie pódense personalizar segundo o produto farmacéutico, a máquina de envasado, o proceso de conformación, as condicións de selado e o rendemento da barreira obxectivo.
Para as aplicacións farmacéuticas, a idoneidade final debe verificarse utilizando o fármaco, reactivo ou formulación real xunto coas condicións de formación, recheo, selado, esterilización, transporte e almacenamento previstos. Polo tanto, os requisitos de barreira e compatibilidade deberían definirse antes da produción a granel.
O PET proporciona soporte mecánico, estabilidade dimensional e unha base adecuada para a conversión de envases. A capa de PET axuda ao composto a manter a súa estrutura durante as operacións de enrolamento, transporte, conformación e recheo.
O EVOH incorpórase principalmente como unha capa de barreira de alto osíxeno e gas. Pode axudar a reducir a entrada de osíxeno nos produtos farmacéuticos ou de diagnóstico sensibles cando a estrutura multicapa está debidamente deseñada e protexida das condicións ambientais que afectan o rendemento da barreira.
O PE pode servir como capa de selado ou contacto co produto dependendo do deseño do envase. Admite o selado térmico e contribúe á resistencia á humidade ao tempo que axuda a protexer a capa de EVOH dentro da estrutura multicapa.
Os seguintes valores representan especificacións típicas actualmente asociadas con este produto Wallis. A estrutura final, o espesor e os parámetros de rendemento deben confirmarse segundo a aplicación farmacéutica prevista.
| Parámetro | Especificación típica / Notas |
|---|---|
| Estrutura | Composite multicapa PET/EVOH/PE |
| Espesor total | Aproximadamente 80-300 µm; personalizable suxeito á estrutura final |
| Rango de capas típico | PET 60–120 µm + EVOH 15–30 µm + PE 20–40 µm; pódense avaliar ratios alternativos |
| Ancho do rolo | Aproximadamente 30-1000 mm; anchos personalizados dispoñibles suxeito á confirmación da produción |
| Cor / Opacidade | Opacidade transparente, tintada ou personalizada segundo os requisitos de protección do produto |
| Barreira de osíxeno | Alto rendemento de barreira de osíxeno de EVOH; OTR exacto debe especificarse coas condicións de proba |
| Barreira contra a humidade | Depende da capa de PE, estrutura total, espesor e condicións de proba; confirme o WVTR obxectivo durante a especificación |
| Selado térmico | capa de selado de PE; xanela de selado debe ser validada no equipo do cliente |
| Formación/Conversión | Termoformado, corte, selado e conversión de envases específicos do proxecto suxeito á validación da estrutura |
| Impresión / Marcado | Información do lote, datas de caducidade, logotipos e outras marcas con tintas compatibles e tratamento de superficie |
| Personalización | Estrutura da capa, grosor total, ancho do rolo, cor, opacidade, superficie e embalaxe |
Rolos farmacéuticos de PET/EVOH/PE
Envases farmacéuticos PET/EVOH/PE
Os envases de barreira alta deben especificarse utilizando requisitos de rendemento medibles en lugar de termos como 'permeabilidade moi baixa' só. Dous parámetros importantes son a taxa de transmisión de osíxeno (OTR) e a taxa de transmisión de vapor de auga (WVTR).
OTR indica canto osíxeno pasa por unha área definida de material de envasado ao longo do tempo. Nas estruturas PET/EVOH/PE, a capa de EVOH é a principal responsable de mellorar o rendemento da barreira de osíxeno.
WVTR describe a transmisión de vapor de auga a través da estrutura do envase. O rendemento da humidade depende da construción multicapa completa, incluíndo o grosor do PE e outros parámetros estruturais.
Os valores OTR e WVTR só deben compararse cando se coñece a temperatura da proba, a humidade relativa, o espesor da mostra e o método de proba. Os compradores tamén deben aclarar se o valor da barreira indicado se mide en material plano ou nun paquete formado.
A capa de EVOH axuda a reducir a permeación de osíxeno a través do paquete, facendo que a estrutura sexa adecuada para produtos onde o control da oxidación é un requisito importante de envasado.
O PE pode proporcionar a interface de termoselado necesaria para moitos sistemas de recheo e selado. A temperatura real de inicio do selado, a forza do selado, o tempo de permanencia e a presión deben establecerse utilizando o equipo e o material de acoplamento do cliente.
O PET contribúe a estabilidade dimensional e soporte mecánico durante o bobinado, a conversión, o envasado e o transporte. A rixidez final depende do grosor do PET e da construción multicapa total.
As estruturas transparentes poden permitir a visibilidade do produto mantendo unha capa de barreira de osíxeno. Tamén se poden discutir estruturas tintadas ou máis opacas onde se require unha xestión adicional da luz.
O grosor da capa e a estrutura total pódense axustar segundo os obxectivos da barreira, a profundidade de formación, os requisitos de selado, a sensibilidade do produto e as condicións da liña de envasado.
O selado térmico é unha propiedade do sistema e non só un nome de material. O rendemento do selado depende do grao de PE, o grosor da capa, a temperatura de selado, o tempo de permanencia, a presión, a tela de acoplamento e a configuración da máquina de envasado.
Os compradores deben proporcionar o rango de temperatura de selado da máquina de envasado existente, a velocidade da liña e a presión de selado cando estean dispoñibles.
A resistencia do selado debe ser probada coa tapa ou o material de acoplamento real en lugar de avaliarse só a partir da banda de formación de PET/EVOH/PE.
Os envases acabados deben ser avaliados pola integridade do selado e as fugas nas condicións de recheo, transporte e almacenamento previstas.
Os materiais compostos PET/EVOH/PE poden deseñarse para termoformado e outros formatos de embalaxe convertidos. O rendemento de conformación depende do espesor total, as propiedades do PET, a adhesión da capa, o perfil da temperatura e a profundidade de debuxo.
As capas de barreira fanse máis finas a medida que o material se estira durante o termoformado. Polo tanto, non se pode asumir automaticamente que o rendemento da barreira medido nun rolo plano sexa idéntico na parte máis profunda dunha cavidade formada.
Cando o rendemento da barreira é crítico, os compradores deben validar o paquete formado en condicións de formación representativas en lugar de depender só dos datos de folla plana OTR ou WVTR.
Proporcione o tipo de equipo de termoformado, a profundidade do molde, a velocidade da liña e a xanela de temperatura de conformación esperada cando se trate dunha estrutura personalizada.
As estruturas PET/EVOH/PE pódense avaliar para envases de líquidos farmacéuticos onde se require a barreira de osíxeno, a integridade do selado e a compatibilidade do produto.
Os líquidos e reactivos de diagnóstico poden beneficiarse dos envases de alta barreira, pero as probas de compatibilidade deben realizarse utilizando a composición específica dos reactivos e as condicións de almacenamento previstas.
Os produtos sensibles á degradación oxidativa poden ser candidatos para estruturas de envasado que conteñan unha capa de barreira de osíxeno EVOH, suxeitos á validación da vida útil e da estabilidade.
Pódense discutir estruturas tintadas ou opacas para produtos que requiren unha transmisión de luz reducida. A protección de lonxitude de onda necesaria debe definirse segundo a formulación farmacéutica.
Tamén se poden avaliar estruturas de barreira personalizadas para vitaminas, líquidos nutracéuticos, produtos de diagnóstico e outras aplicacións sanitarias que requiren unha exposición controlada ao osíxeno e á humidade.
Solucións vitamínicas ou antioxidantes
Aplicacións de líquidos farmacéuticos
Reactivos químicos e de diagnóstico
PET/EVOH/PE non debe describirse como universalmente compatible con todos os API, disolventes, reactivos ou formulacións farmacéuticas. A adecuación ao contacto do produto depende da capa exacta de PE, aditivos, composición do fármaco, concentración, pH, tempo de almacenamento e temperatura.
Os compradores deben avaliar a estabilidade dimensional, o inchazo, a extracción, a integridade do selado e a retención da barreira despois do contacto coa formulación prevista.
Cando os sistemas de calidade regulamentarios ou farmacéuticos requiran migración, extraíbles, lixiviables ou avaliación toxicolóxica, deberase definir o protocolo de proba aplicable para o sistema de envasado acabado.
O material de alta barreira pode soportar a protección do produto, pero a vida útil final do medicamento debe establecerse a través do programa de estabilidade do fabricante farmacéutico. O material de embalaxe por si só non pode garantir unha vida útil específica.
A compatibilidade da esterilización depende da construción exacta de PET/EVOH/PE e do proceso de esterilización. Un material non debe considerarse automaticamente compatible con autoclave, calor seco, radiación, óxido de etileno ou outros métodos de esterilización sen validación.
Os compradores deben proporcionar a tecnoloxía de esterilización, temperatura, tempo de exposición, presión e número de ciclos. O paquete acabado debe entón ser avaliado para determinar a deformación, a adhesión da capa, a resistencia do selado, a retención da barreira e a compatibilidade do produto.
Os requisitos de envasado farmacéutico varían segundo o país, o tipo de produto e a forma de dosificación. En lugar de confiar nunha declaración xenérica como 'conforme farmacéutico', os compradores deben especificar os requisitos normativos, de farmacopea ou de calidade do cliente exactos aplicables ao proxecto.
Os requisitos de documentación poden incluír especificacións de materiais, certificados de análise, declaracións de composición, documentación do sistema de calidade, probas de migración ou outros rexistros dependendo do mercado de destino e do proceso de cualificación do fabricante farmacéutico.
As relacións de capa pódense discutir segundo o obxectivo OTR, WVTR, espesor total, rendemento de conformación e requisitos de selado térmico.
As dimensións do rolo pódense adaptar ao equipamento de embalaxe e conversión do cliente para reducir os desperdicios innecesarios de corte, manipulación e material.
As mostras pódense avaliar para o rendemento da barreira, o comportamento de selado térmico, a formación, a estabilidade dimensional e a compatibilidade do produto antes da produción comercial.
Wallis admite convertidores de envases farmacéuticos, empresas de envases médicos, fabricantes de diagnóstico e outros compradores industriais que requiren materiais de envasado multicapa personalizados.
Fábrica de material de envasado farmacéutico
Sala de Inspección de Envases Farmacéuticos
Liña de produción de envases de materiais farmacéuticos
Liña de produción de material de envasado farmacéutico
Describe o produto farmacéutico, diagnóstico ou sanitario e o formato do envase acabado.
Especifique PET/EVOH/PE ou proporcione a súa estrutura multicapa existente se precisa un material equivalente ou optimizado.
Proporcione o espesor total e os requisitos de capa individuais onde xa estean definidos.
Proporcione valores de barreira obxectivo xunto coa temperatura de proba, a humidade relativa e o método de proba sempre que sexa posible.
Especifique o ancho do rolo, o diámetro do rolo ou o peso e os requisitos básicos necesarios segundo a liña de envasado.
Proporcione dimensións da cavidade, profundidade de debuxo, equipos de conformación e condicións de funcionamento se o material será termoformado.
Inclúa o material de acoplamento, a temperatura do selado, a presión, o tempo de permanencia e a velocidade da liña se xa se coñece.
Identificar a formulación farmacéutica ou as condicións de contacto químico que hai que ter en conta durante as probas de compatibilidade.
Se é necesaria a esterilización, especifique as condicións exactas do proceso e do ciclo para que se poida avaliar a idoneidade do material.
Proporcione o país de destino, os estándares requiridos e a documentación que espera o seu equipo regulador ou de calidade.
A información actual do produto indica un MOQ inicial típico duns 500 kg, aínda que o MOQ final depende da estrutura, dimensións e requisitos de produción personalizados.
Shanghai Wallis Technology fornece láminas de plástico, material de tarxeta e materiais de embalaxe especiais a clientes B2B internacionais. Os proxectos de envases farmacéuticos pódense discutir segundo a estrutura requirida, o rendemento, as condicións da liña de produción e os procedementos de cualificación do cliente.
Desenvolvemento personalizado de materiais multicapa
Personalización de grosor e ancho
Soporte de mostra para a avaliación da liña de envasado
Soporte de produción B2B e OEM
Embalaxe de exportación e subministración internacional
Discusión de especificacións técnicas antes da produción a granel
PET/EVOH/PE é unha estrutura de envasado de plástico multicapa que combina propiedades mecánicas do PET, o rendemento da barreira de osíxeno EVOH e unha capa de PE para selado e protección contra a humidade. As proporcións das capas pódense axustar segundo o rendemento de envasado necesario.
EVOH úsase principalmente para mellorar o rendemento da barreira de osíxeno e gas. Pode axudar a protexer os produtos sensibles ao osíxeno cando se integra nunha estrutura multicapa debidamente deseñada.
EVOH é seleccionado principalmente para o rendemento da barreira de osíxeno. O rendemento da barreira contra a humidade depende da estrutura multicapa completa, incluíndo PE e outras capas protectoras, dos seus espesores e das condicións de proba.
A gama actual de produtos Wallis enumera aproximadamente 80-300 µm de espesor total. As estruturas personalizadas pódense discutir segundo os requisitos de barreira, conformación e selado.
O rango típico actual é de aproximadamente 30-1000 mm. A dispoñibilidade de ancho final depende da estrutura, grosor e requisitos de produción.
O OTR necesario depende da sensibilidade ao osíxeno do produto envasado, o obxectivo da vida útil e a xeometría do envase. Proporcione o OTR obxectivo xunto coa temperatura, a humidade relativa e o método de proba para que os materiais poidan compararse correctamente.
O WVTR necesario depende da sensibilidade á humidade do produto e do ambiente de almacenamento previsto. A temperatura da proba, a humidade e a configuración do paquete deben especificarse xunto co valor obxectivo.
Pódense deseñar estruturas axeitadas para termoformado, pero a temperatura de conformación, a profundidade de estirado, a adhesión das capas e a retención da barreira deben ser avaliadas utilizando a xeometría real do paquete e as condicións de produción.
A capa de PE pode proporcionar funcionalidade de selado térmico. A resistencia do selado e a temperatura do selado deben validarse co material de acoplamento e o equipo de recheo e selado real.
Non se debe facer ningunha reclamación de compatibilidade universal para todos os líquidos farmacéuticos. A compatibilidade depende da formulación, capa de contacto de PE, concentración, pH, temperatura e duración de almacenamento. Recoméndase realizar probas de contacto co produto.
A compatibilidade de esterilización debe confirmarse para a estrutura e o ciclo de varias capas exactos. Proporcione temperatura de esterilización, presión, duración e número de ciclos para que se poida avaliar o material e o selo acabado.
Pódense discutir estruturas tintadas ou de opacidade personalizada. Os compradores deben proporcionar a especificación de protección contra a luz requirida ou a información de sensibilidade do produto para a súa avaliación.
O cumprimento depende da estrutura do material exacta, da aplicación farmacéutica e do mercado de destino. Os compradores deben proporcionar os requisitos normativos ou de farmacopea aplicables para que se poidan revisar a documentación e as probas dispoñibles para o produto específico.
As mostras pódense discutir para avaliar o espesor, o rendemento da barreira, o termoselado, o termoformado e a compatibilidade cos equipos e produtos de envasado do cliente.
A información actual do produto indica unha cantidade inicial típica duns 500 kg. A estrutura, o ancho, a cor e outros requisitos personalizados poden afectar o MOQ final, polo que debe confirmarse durante a cotización.
Proporcione a aplicación de embalaxe, o tipo de produto, a estrutura necesaria, o grosor, o ancho do rolo, o OTR e o WVTR obxectivo, as condicións de conformación, as condicións de selado térmico, o proceso de esterilización, os requisitos regulamentarios e a cantidade estimada da orde.
Envíe a Wallis a súa estrutura multicapa, grosor, ancho do rolo, obxectivo OTR/WVTR, proceso de conformación, condicións de selado térmico, requisitos de contacto do produto e cantidade estimada de compra.
Se está a substituír un material de envasado farmacéutico existente, envíe a especificación técnica actual ou a mostra para que se poidan avaliar a estrutura e os requisitos da liña de envasado antes da produción comercial.
