|
PET PE
والیس
| رنگ: | |
|---|---|
| اندازه: | |
| مزیت: | |
| تعداد: | |
والیس ورق و مواد رول کامپوزیتی با مانع بالا PET/EVOH/PE را برای کاربردهای دارویی، تشخیصی، مراقبتهای بهداشتی و بستهبندی مایع تخصصی عرضه میکند. ساختار چند لایه پشتیبانی مکانیکی PET، یک لایه مانع اکسیژن EVOH و یک لایه آب بندی پلی اتیلن را برای پشتیبانی از حفاظت محصول، آب بندی حرارتی و تبدیل بسته بندی پایین دستی ترکیب می کند.
ضخامت، ساختار لایه، عرض رول، رنگ، کدورت و سطح مورد نیاز را می توان با توجه به محصول دارویی، دستگاه بسته بندی، فرآیند شکل دهی، شرایط آب بندی و عملکرد مانع هدف سفارشی کرد.
برای کاربردهای دارویی، مناسب بودن نهایی باید با استفاده از دارو، معرف یا فرمول واقعی همراه با شرایط شکلدهی، پر کردن، آببندی، استریلسازی، حمل و نقل و نگهداری مورد بررسی قرار گیرد. بنابراین، موانع و الزامات سازگاری باید قبل از تولید فله تعریف شوند.
PET پشتیبانی مکانیکی، پایداری ابعادی و پایه ای مناسب برای تبدیل بسته بندی را فراهم می کند. لایه PET به کامپوزیت کمک می کند تا ساختار خود را در طول عملیات سیم پیچی، حمل و نقل، شکل دهی و پر کردن حفظ کند.
EVOH در درجه اول به عنوان یک لایه مانع اکسیژن و گاز بالا ترکیب می شود. هنگامی که ساختار چند لایه به درستی طراحی شده و از شرایط محیطی که بر عملکرد سد تأثیر می گذارد محافظت می شود، می تواند به کاهش ورود اکسیژن به محصولات حساس دارویی یا تشخیصی کمک کند.
پلی اتیلن بسته به طرح بسته بندی می تواند به عنوان لایه تماس با محصول یا لایه آب بندی عمل کند. از آب بندی حرارتی پشتیبانی می کند و به مقاومت در برابر رطوبت کمک می کند و در عین حال به محافظت از لایه EVOH در ساختار چند لایه کمک می کند.
مقادیر زیر نشان دهنده مشخصات معمولی است که در حال حاضر با این محصول والیس مرتبط است. ساختار نهایی، ضخامت و پارامترهای عملکرد باید با توجه به کاربرد دارویی مورد نظر تأیید شود.
| پارامتر | مشخصات معمولی / یادداشت ها |
|---|---|
| ساختار | کامپوزیت چند لایه PET / EVOH / PE |
| ضخامت کل | تقریباً 80-300 میکرومتر؛ قابل تنظیم به ساختار نهایی |
| محدوده لایه معمولی | PET 60-120 میکرومتر + EVOH 15-30 میکرومتر + PE 20-40 میکرومتر. نسبت های جایگزین را می توان ارزیابی کرد |
| عرض رول | تقریباً 30-1000 میلی متر؛ عرض های سفارشی در دسترس با تایید تولید |
| رنگ / شفافیت | شفافیت، رنگی یا سفارشی با توجه به الزامات محافظت از محصول |
| سد اکسیژن | عملکرد بالای مانع اکسیژن از EVOH. OTR دقیق باید با شرایط آزمایش مشخص شود |
| سد رطوبتی | به لایه پلی اتیلن، ساختار کل، ضخامت و شرایط آزمایش بستگی دارد. WVTR هدف را در طول مشخصات تأیید کنید |
| آب بندی حرارتی | لایه آب بندی پلی اتیلن؛ پنجره آب بندی باید روی تجهیزات مشتری تایید شود |
| تشکیل / تبدیل | ترموفرمینگ، برش، آب بندی و تبدیل بسته بندی خاص پروژه مشروط به اعتبار سنجی ساختار |
| چاپ / علامت گذاری | اطلاعات دسته، تاریخ انقضا، آرم ها و سایر علائم با جوهرهای سازگار و عملیات سطح |
| سفارشی سازی | ساختار لایه، ضخامت کل، عرض رول، رنگ، کدورت، سطح و بسته بندی |
رول PET/EVOH/PE دارویی
بسته بندی دارویی PET/EVOH/PE
بسته بندی با مانع بالا باید با استفاده از الزامات عملکرد قابل اندازه گیری به جای عباراتی مانند 'نفوذپذیری بسیار کم' به تنهایی مشخص شود. دو پارامتر مهم عبارتند از نرخ انتقال اکسیژن (OTR) و نرخ انتقال بخار آب (WVTR).
OTR نشان می دهد که در طول زمان چه مقدار اکسیژن از یک منطقه مشخص از مواد بسته بندی عبور می کند. در ساختارهای PET/EVOH/PE، لایه EVOH در درجه اول مسئول بهبود عملکرد مانع اکسیژن است.
WVTR انتقال بخار آب از طریق ساختار بسته بندی را توصیف می کند. عملکرد رطوبت به ساختار کامل چند لایه، از جمله ضخامت پلی اتیلن و سایر پارامترهای ساختاری بستگی دارد.
مقادیر OTR و WVTR فقط زمانی باید مقایسه شوند که دمای آزمایش، رطوبت نسبی، ضخامت نمونه و روش آزمایش مشخص باشد. خریداران همچنین باید روشن کنند که آیا مقدار مانع اعلام شده بر روی مواد مسطح اندازه گیری می شود یا روی یک بسته شکل گرفته.
لایه EVOH به کاهش نفوذ اکسیژن از طریق بسته کمک می کند و ساختار را برای محصولاتی که کنترل اکسیداسیون یک نیاز مهم بسته بندی است مناسب می کند.
پلی اتیلن می تواند رابط آب بندی حرارتی مورد نیاز برای بسیاری از سیستم های پر کردن و آب بندی را فراهم کند. دمای واقعی شروع آب بندی، استحکام آب بندی، زمان ماندن و فشار باید با استفاده از تجهیزات مشتری و مواد جفت گیری تعیین شود.
PET به پایداری ابعادی و پشتیبانی مکانیکی در طول سیم پیچی، تبدیل، بسته بندی و حمل و نقل کمک می کند. سفتی نهایی به ضخامت PET و ساختار چند لایه کل بستگی دارد.
ساختارهای شفاف می توانند در عین حفظ یک لایه مانع اکسیژن، امکان دید محصول را فراهم کنند. سازه های رنگی یا مات تر نیز می توانند در مواردی که مدیریت نور اضافی مورد نیاز است مورد بحث قرار گیرند.
ضخامت لایه و ساختار کل را می توان با توجه به اهداف مانع، عمق شکل گیری، الزامات آب بندی، حساسیت محصول و شرایط خط بسته بندی تنظیم کرد.
آب بندی حرارتی یک ویژگی سیستم است نه یک نام ماده به تنهایی. عملکرد آب بندی به درجه پلی اتیلن، ضخامت لایه، دمای آب بندی، زمان ماندن، فشار، شبکه جفت گیری و پیکربندی ماشین بسته بندی بستگی دارد.
خریداران باید محدوده دمای آب بندی دستگاه بسته بندی موجود، سرعت خط و فشار آب بندی را در صورت وجود ارائه دهند.
استحکام مهر و موم باید با درپوش واقعی یا مواد جفت شونده آزمایش شود نه اینکه تنها از روی شبکه تشکیل دهنده PET/EVOH/PE ارزیابی شود.
بسته های تمام شده باید از نظر یکپارچگی مهر و موم و نشت تحت شرایط پر شدن، حمل و نقل و ذخیره سازی مورد انتظار ارزیابی شوند.
مواد کامپوزیتی PET/EVOH/PE را می توان برای فرمت حرارتی و سایر فرمت های بسته بندی تبدیل شده طراحی کرد. عملکرد شکل دهی به ضخامت کل، خواص PET، چسبندگی لایه، مشخصات دما و عمق کشش بستگی دارد.
لایههای مانع نازکتر میشوند، زیرا مواد در طول شکلدهی حرارتی کشیده میشوند. بنابراین، عملکرد مانع اندازه گیری شده روی یک رول مسطح را نمی توان به طور خودکار در عمیق ترین قسمت یک حفره تشکیل شده یکسان فرض کرد.
در مواردی که عملکرد مانع حیاتی است، خریداران باید بسته تشکیلشده را تحت شرایط شکلدهی نماینده اعتبارسنجی کنند و نه تنها به دادههای OTR یا WVTR صفحه تخت.
هنگام بحث در مورد ساختار سفارشی، نوع تجهیزات ترموفرمینگ، عمق قالب، سرعت خط و پنجره دمای شکلدهی مورد انتظار را ارائه دهید.
ساختارهای PET/EVOH/PE را می توان برای بسته بندی مایع دارویی که در آن مانع اکسیژن، یکپارچگی مهر و موم و سازگاری محصول مورد نیاز است، ارزیابی کرد.
مایعات و معرف های تشخیصی ممکن است از بسته بندی با مانع بالا بهره مند شوند، اما آزمایش سازگاری باید با استفاده از ترکیب معرف خاص و شرایط ذخیره سازی مورد نظر انجام شود.
محصولات حساس به تخریب اکسیداتیو می توانند کاندیدای ساختارهای بسته بندی حاوی یک لایه مانع اکسیژن EVOH باشند، مشروط به اعتبارسنجی ماندگاری و پایداری.
ساختارهای رنگی یا مات را می توان برای محصولاتی که نیاز به کاهش انتقال نور دارند مورد بحث قرار داد. حفاظت طول موج مورد نیاز باید با توجه به فرمول دارویی تعریف شود.
ساختارهای مانع سفارشی نیز ممکن است برای ویتامین ها، مایعات غذایی، محصولات تشخیصی و سایر کاربردهای مراقبت های بهداشتی که نیاز به قرار گرفتن در معرض اکسیژن و رطوبت کنترل شده دارند، ارزیابی شوند.
محلول های ویتامین یا آنتی اکسیدان
کاربردهای مایع دارویی
معرف های تشخیصی و شیمیایی
PET/EVOH/PE نباید به عنوان سازگار جهانی با هر API دارویی، حلال، معرف یا فرمولاسیون توصیف شود. مناسب بودن تماس با محصول به لایه پلی اتیلن دقیق، مواد افزودنی، ترکیب دارو، غلظت، pH، زمان نگهداری و دما بستگی دارد.
خریداران باید ثبات ابعادی، تورم، استخراج، یکپارچگی مهر و موم و حفظ مانع را پس از تماس با فرمول مورد نظر ارزیابی کنند.
در مواردی که سیستمهای کیفیت نظارتی یا دارویی نیاز به مهاجرت، مواد قابل استخراج، قابل شستشو یا ارزیابی سمشناسی دارند، باید پروتکل آزمایش قابل اجرا برای سیستم بستهبندی نهایی تعریف شود.
مواد با مانع بالا می توانند از محافظت از محصول پشتیبانی کنند، اما ماندگاری نهایی دارو باید از طریق برنامه پایداری سازنده دارو ایجاد شود. مواد بسته بندی به تنهایی نمی تواند ماندگاری خاصی را تضمین کند.
سازگاری استریلیزاسیون به ساختار دقیق PET/EVOH/PE و فرآیند استریلیزاسیون بستگی دارد. یک ماده نباید به طور خودکار با اتوکلاو، گرمای خشک، تشعشع، اکسید اتیلن یا سایر روشهای استریلسازی بدون اعتبار سنجی سازگار در نظر گرفته شود.
خریداران باید فناوری استریلیزاسیون، دما، زمان قرار گرفتن در معرض، فشار و تعداد چرخه ها را ارائه دهند. سپس بسته نهایی باید از نظر تغییر شکل، چسبندگی لایه، استحکام مهر و موم، حفظ مانع و سازگاری محصول ارزیابی شود.
الزامات بسته بندی دارویی بسته به کشور، نوع محصول و شکل دوز متفاوت است. خریداران باید به جای تکیه بر یک بیانیه عمومی مانند 'مطابق دارویی'، الزامات دقیق نظارتی، داروسازی یا کیفیت مشتری را که برای پروژه قابل اجرا است مشخص کنند.
الزامات اسناد ممکن است شامل مشخصات مواد، گواهی های تجزیه و تحلیل، اظهارات ترکیب، اسناد سیستم کیفیت، آزمایش مهاجرت یا سایر سوابق بسته به بازار مقصد و فرآیند صلاحیت سازنده دارو باشد.
نسبت لایه ها را می توان با توجه به هدف OTR، WVTR، ضخامت کل، عملکرد شکل دهی و الزامات آب بندی حرارتی مورد بحث قرار داد.
ابعاد رول را می توان با بسته بندی و تجهیزات تبدیل مشتری مطابقت داد تا بریدگی، جابجایی و ضایعات غیر ضروری مواد کاهش یابد.
نمونه ها را می توان برای عملکرد مانع، رفتار آب بندی حرارتی، شکل دهی، پایداری ابعادی و سازگاری محصول قبل از تولید تجاری ارزیابی کرد.
Wallis از مبدل های بسته بندی دارویی، شرکت های بسته بندی پزشکی، تولید کنندگان تشخیصی و سایر خریداران صنعتی که به مواد بسته بندی چندلایه سفارشی نیاز دارند، پشتیبانی می کند.
کارخانه مواد بسته بندی دارویی
اتاق بازرسی بسته بندی دارویی
خط تولید بسته بندی مواد دارویی
خط تولید مواد بسته بندی دارویی
محصول دارویی، تشخیصی یا مراقبت بهداشتی و قالب بسته نهایی را شرح دهید.
اگر به ماده ای معادل یا بهینه نیاز دارید، PET/EVOH/PE را مشخص کنید یا ساختار چند لایه موجود خود را ارائه دهید.
ضخامت کل و الزامات لایه جداگانه را در جایی که قبلاً تعریف شده است ارائه دهید.
مقادیر مانع هدف را همراه با دمای آزمایش، رطوبت نسبی و روش آزمایش تا حد امکان ارائه دهید.
عرض رول، قطر رول یا وزن و هسته مورد نیاز را با توجه به خط بسته بندی مشخص کنید.
ابعاد حفره، عمق کشش، تجهیزات شکلدهی و شرایط عملیاتی را در صورتی که ماده گرما شکل میشود، ارائه دهید.
مواد جفت گیری، دمای مهر و موم، فشار، زمان ماندن و سرعت خط را در صورتی که قبلاً شناخته شده باشد، درج کنید.
فرمولاسیون دارویی یا شرایط تماس شیمیایی که باید در طول آزمایش سازگاری در نظر گرفته شود را شناسایی کنید.
در صورت نیاز به استریل کردن، فرآیند دقیق و شرایط چرخه را مشخص کنید تا بتوان مناسب بودن مواد را ارزیابی کرد.
کشور مقصد، استانداردهای مورد نیاز و اسناد مورد انتظار توسط تیم نظارتی یا کیفیت خود را ارائه دهید.
اطلاعات محصول فعلی نشاندهنده یک MOQ شروع معمولی حدود 500 کیلوگرم است، اگرچه MOQ نهایی به ساختار لایه سفارشی، ابعاد و الزامات تولید بستگی دارد.
فناوری شانگهای والیس ورق های پلاستیکی، مواد کارت و مواد بسته بندی ویژه را به مشتریان بین المللی B2B عرضه می کند. پروژه های بسته بندی دارویی را می توان با توجه به ساختار مورد نیاز، عملکرد، شرایط خط تولید و رویه های صلاحیت مشتری مورد بحث قرار داد.
توسعه مواد چند لایه سفارشی
سفارشی سازی ضخامت و عرض
پشتیبانی نمونه برای ارزیابی خط بسته بندی
پشتیبانی از تولید B2B و OEM
بسته بندی صادراتی و عرضه بین المللی
بحث مشخصات فنی قبل از تولید فله
PET/EVOH/PE یک ساختار بسته بندی پلاستیکی چند لایه است که ترکیبی از خواص مکانیکی PET، عملکرد مانع اکسیژن EVOH و یک لایه پلی اتیلن برای آب بندی و محافظت در برابر رطوبت است. نسبت لایه ها را می توان با توجه به عملکرد بسته بندی مورد نیاز تنظیم کرد.
EVOH در درجه اول برای بهبود عملکرد سد اکسیژن و گاز استفاده می شود. این می تواند به محافظت از محصولات حساس به اکسیژن در صورت ادغام در یک ساختار چند لایه به درستی کمک کند.
EVOH عمدتا برای عملکرد مانع اکسیژن انتخاب شده است. عملکرد مانع رطوبت به ساختار کامل چند لایه، از جمله پلی اتیلن و سایر لایه های محافظ، ضخامت آنها و شرایط آزمایش بستگی دارد.
محدوده محصولات Wallis فعلی تقریباً 80-300 میکرومتر ضخامت کل را فهرست می کند. سازه های سفارشی را می توان با توجه به موانع، شکل دهی و الزامات آب بندی مورد بحث قرار داد.
محدوده معمول فعلی تقریباً 30-1000 میلی متر است. در دسترس بودن عرض نهایی به ساختار، ضخامت و الزامات تولید بستگی دارد.
OTR مورد نیاز به حساسیت اکسیژن محصول بسته بندی شده، هدف ماندگاری و هندسه بسته بندی بستگی دارد. OTR هدف را همراه با دما، رطوبت نسبی و روش آزمایش ارائه دهید تا بتوان مواد را به درستی مقایسه کرد.
WVTR مورد نیاز به حساسیت رطوبت محصول و محیط ذخیره سازی مورد انتظار بستگی دارد. دمای آزمایش، رطوبت و پیکربندی بسته باید همراه با مقدار هدف مشخص شود.
سازه های مناسب را می توان برای ترموفرمینگ طراحی کرد، اما دمای شکل دهی، عمق کشش، چسبندگی لایه و حفظ مانع باید با استفاده از هندسه واقعی بسته بندی و شرایط تولید ارزیابی شود.
لایه PE می تواند عملکرد آب بندی حرارتی را ارائه دهد. استحکام آب بند و دمای آب بندی باید با مواد جفت گیری و تجهیزات واقعی پر کردن و آب بندی تأیید شود.
هیچ ادعای سازگاری جهانی برای همه مایعات دارویی نباید مطرح شود. سازگاری به فرمولاسیون، لایه تماس PE، غلظت، pH، دما و مدت زمان نگهداری بستگی دارد. تست تماس با محصول توصیه می شود.
سازگاری استریلیزاسیون باید برای ساختار و چرخه دقیق چند لایه تأیید شود. درجه حرارت، فشار، مدت و تعداد چرخه های استریلیزاسیون را ارائه دهید تا بتوان مواد و مهر و موم نهایی را ارزیابی کرد.
ساختارهای رنگی یا سفارشی شده با کدورت را می توان مورد بحث قرار داد. خریداران باید مشخصات حفاظت در برابر نور یا اطلاعات حساسیت محصول مورد نیاز را برای ارزیابی ارائه دهند.
انطباق به ساختار دقیق مواد، کاربرد دارویی و بازار مقصد بستگی دارد. خریداران باید الزامات قانونی یا داروسازی قابل اجرا را ارائه دهند تا بتوان اسناد و آزمایش های موجود را برای محصول خاص بررسی کرد.
نمونه ها را می توان برای ارزیابی ضخامت، عملکرد مانع، آب بندی حرارتی، ترموفرمینگ و سازگاری با تجهیزات بسته بندی و محصول مشتری مورد بحث قرار داد.
اطلاعات محصول فعلی مقدار اولیه معمولی حدود 500 کیلوگرم را نشان می دهد. ساختار سفارشی، عرض، رنگ و سایر الزامات می تواند بر MOQ نهایی تأثیر بگذارد، بنابراین باید در هنگام نقل قول تأیید شود.
لطفاً برنامه بسته بندی، نوع محصول، ساختار مورد نیاز، ضخامت، عرض رول، هدف OTR و WVTR، شرایط شکل دهی، شرایط مهر و موم حرارتی، فرآیند عقیم سازی، الزامات نظارتی و مقدار تخمینی سفارش را ارائه دهید.
ساختار چندلایه مورد نیاز خود، ضخامت، عرض رول، هدف OTR/WVTR، فرآیند شکلدهی، شرایط آببندی حرارتی، الزامات تماس با محصول و مقدار تخمینی خرید را به Wallis ارسال کنید.
اگر مواد بسته بندی دارویی موجود را جایگزین می کنید، مشخصات فنی یا نمونه فعلی را ارسال کنید تا ساختار و الزامات خط بسته بندی قبل از تولید تجاری ارزیابی شود.
