|
الحيوانات الأليفة بي
واليس
| اللون: | |
|---|---|
| الحجم: | |
| الميزة: | |
| الكمية: | |
توفر شركة Wallis الصفائح المركبة ذات الحاجز العالي PET/EVOH/PE والمواد الملفوفة لتطبيقات تعبئة السوائل الصيدلانية والتشخيصية والرعاية الصحية وتطبيقات تعبئة السوائل المتخصصة. يجمع الهيكل متعدد الطبقات بين الدعم الميكانيكي PET وطبقة حاجز الأكسجين EVOH وطبقة الختم PE لدعم حماية المنتج والختم الحراري وتحويل التغليف النهائي.
يمكن تخصيص السماكة وبنية الطبقة وعرض اللفة واللون والعتامة ومتطلبات السطح وفقًا للمنتج الصيدلاني وآلة التعبئة والتغليف وعملية التشكيل وظروف الختم وأداء الحاجز المستهدف.
بالنسبة للتطبيقات الصيدلانية، يجب التحقق من الملاءمة النهائية باستخدام الدواء أو الكاشف أو التركيبة الفعلية جنبًا إلى جنب مع ظروف التشكيل والتعبئة والختم والتعقيم والنقل والتخزين المقصودة. ولذلك ينبغي تحديد متطلبات الحاجز والتوافق قبل الإنتاج بالجملة.
يوفر PET الدعم الميكانيكي واستقرار الأبعاد وقاعدة مناسبة لتحويل التغليف. تساعد طبقة PET المركب على الحفاظ على هيكله أثناء عمليات اللف والنقل والتشكيل والتعبئة.
تم دمج EVOH في المقام الأول كطبقة حاجزة عالية من الأكسجين والغاز. يمكن أن يساعد في تقليل دخول الأكسجين إلى المنتجات الصيدلانية أو التشخيصية الحساسة عندما يتم تصميم البنية متعددة الطبقات بشكل صحيح وحمايتها من الظروف البيئية التي تؤثر على أداء الحاجز.
يمكن أن يكون PE بمثابة طبقة ملامسة للمنتج أو طبقة مانعة للتسرب اعتمادًا على تصميم العبوة. إنه يدعم الختم الحراري ويساهم في مقاومة الرطوبة بينما يساعد في حماية طبقة EVOH داخل الهيكل متعدد الطبقات.
تمثل القيم التالية المواصفات النموذجية المرتبطة حاليًا بمنتج Wallis هذا. يجب التأكد من البنية النهائية والسمك ومعايير الأداء وفقًا للتطبيق الصيدلاني المقصود.
| المعلمة | المواصفات النموذجية / الملاحظات |
|---|---|
| بناء | PET / EVOH / PE مركب متعدد الطبقات |
| سمك الكلي | حوالي 80-300 ميكرومتر؛ قابلة للتخصيص تخضع للهيكل النهائي |
| نطاق الطبقة النموذجية | PET 60-120 ميكرومتر + EVOH 15-30 ميكرومتر + PE 20-40 ميكرومتر؛ ويمكن تقييم النسب البديلة |
| عرض اللفة | حوالي 30-1000 ملم؛ العروض المخصصة المتاحة تخضع لتأكيد الإنتاج |
| اللون / التعتيم | عتامة شفافة أو ملونة أو مخصصة وفقًا لمتطلبات حماية المنتج |
| حاجز الأكسجين | أداء عالي لحاجز الأكسجين من EVOH؛ يجب تحديد OTR الدقيق مع شروط الاختبار |
| حاجز الرطوبة | يعتمد على طبقة PE، الهيكل الكلي، السماكة وظروف الاختبار؛ تأكيد الهدف WVTR أثناء المواصفات |
| الختم الحراري | طبقة الختم PE؛ يجب التحقق من صحة نافذة الختم على معدات العميل |
| تشكيل / تحويل | يخضع التشكيل الحراري والقطع والختم وتحويل التغليف الخاص بالمشروع إلى التحقق من صحة الهيكل |
| الطباعة / وضع العلامات | معلومات الدفعة وتواريخ انتهاء الصلاحية والشعارات والعلامات الأخرى ذات الأحبار المتوافقة والمعالجة السطحية |
| التخصيص | هيكل الطبقة، السمك الإجمالي، عرض اللفة، اللون، العتامة، السطح والتعبئة |
رولات PET/EVOH/PE الصيدلانية
PET / EVOH / PE التعبئة والتغليف الصيدلانية
يجب تحديد التغليف عالي الحاجز باستخدام متطلبات أداء قابلة للقياس بدلاً من مصطلحات مثل 'نفاذية منخفضة جدًا' وحدها. هناك معلمتان مهمتان هما معدل نقل الأكسجين (OTR) ومعدل نقل بخار الماء (WVTR).
يشير OTR إلى مقدار الأكسجين الذي يمر عبر منطقة محددة من مواد التعبئة والتغليف مع مرور الوقت. في هياكل PET/EVOH/PE، تكون طبقة EVOH مسؤولة بشكل أساسي عن تحسين أداء حاجز الأكسجين.
يصف WVTR انتقال بخار الماء من خلال هيكل التغليف. يعتمد أداء الرطوبة على البنية الكاملة متعددة الطبقات، بما في ذلك سمك PE والمعلمات الهيكلية الأخرى.
يجب مقارنة قيم OTR وWVTR فقط عندما تكون درجة حرارة الاختبار والرطوبة النسبية وسمك العينة وطريقة الاختبار معروفة. يجب على المشترين أيضًا توضيح ما إذا كانت قيمة الحاجز المذكورة يتم قياسها على مادة مسطحة أو على عبوة مشكلة.
تساعد طبقة EVOH على تقليل تغلغل الأكسجين عبر العبوة، مما يجعل الهيكل مناسبًا للمنتجات التي يعد التحكم في الأكسدة فيها من متطلبات التعبئة المهمة.
يمكن أن يوفر PE واجهة الختم الحراري المطلوبة للعديد من أنظمة التعبئة والختم. يجب تحديد درجة الحرارة الفعلية لبدء الختم وقوة الختم ووقت المكوث والضغط باستخدام معدات العميل ومواد التزاوج.
يساهم PET في استقرار الأبعاد والدعم الميكانيكي أثناء اللف والتحويل والتعبئة والنقل. تعتمد الصلابة النهائية على سمك PET والبناء الكلي متعدد الطبقات.
يمكن للهياكل الشفافة أن تسمح برؤية المنتج مع الحفاظ على طبقة حاجز الأكسجين. يمكن أيضًا مناقشة الهياكل الملونة أو الأكثر عتامة عندما تكون هناك حاجة إلى إدارة إضافية للضوء.
يمكن تعديل سماكة الطبقة والهيكل الإجمالي وفقًا لأهداف الحاجز وعمق التشكيل ومتطلبات الختم وحساسية المنتج وظروف خط التعبئة والتغليف.
يعد الختم الحراري خاصية نظام وليس اسم مادة وحده. يعتمد أداء الختم على درجة PE، وسمك الطبقة، ودرجة حرارة الختم، ووقت السكن، والضغط، وشبكة التزاوج، وتكوين آلة التغليف.
يجب على المشترين تقديم نطاق درجة حرارة الختم الحالي لآلة التغليف وسرعة الخط وضغط الختم حيثما كان ذلك متاحًا.
يجب اختبار قوة الختم باستخدام مادة الغطاء أو التزاوج الفعلية بدلاً من تقييمها من شبكة تشكيل PET/EVOH/PE وحدها.
يجب تقييم العبوات النهائية من حيث سلامة الختم والتسرب في ظل ظروف التعبئة والنقل والتخزين المتوقعة.
يمكن تصميم المواد المركبة PET/EVOH/PE للتشكيل الحراري وتنسيقات التغليف المحولة الأخرى. يعتمد أداء التشكيل على السُمك الإجمالي، وخصائص PET، والتصاق الطبقة، ودرجة الحرارة، وعمق السحب.
تصبح طبقات الحاجز أرق مع تمدد المادة أثناء التشكيل الحراري. لذلك، لا يمكن افتراض أن أداء الحاجز الذي يتم قياسه على لفة مسطحة متطابق تلقائيًا في أعمق جزء من التجويف المشكل.
عندما يكون أداء الحاجز أمرًا بالغ الأهمية، يجب على المشترين التحقق من صحة الحزمة المشكلة في ظل ظروف تشكيل تمثيلية بدلاً من الاعتماد فقط على بيانات OTR أو WVTR المسطحة.
قم بتوفير نوع معدات التشكيل الحراري وعمق القالب وسرعة الخط ونافذة درجة حرارة التشكيل المتوقعة عند مناقشة الهيكل المخصص.
يمكن تقييم هياكل PET/EVOH/PE لتغليف السوائل الصيدلانية حيث يلزم وجود حاجز الأكسجين وسلامة الختم وتوافق المنتج.
قد تستفيد السوائل والكواشف التشخيصية من التغليف عالي الحاجز، ولكن يجب إجراء اختبار التوافق باستخدام تركيبة الكاشف المحددة وظروف التخزين المقصودة.
يمكن أن تكون المنتجات الحساسة للتحلل التأكسدي مرشحة لهياكل التعبئة والتغليف التي تحتوي على طبقة حاجز الأكسجين EVOH، والتي تخضع لمدة الصلاحية والتحقق من الاستقرار.
يمكن مناقشة الهياكل الملونة أو غير الشفافة للمنتجات التي تتطلب نقلًا منخفضًا للضوء. يجب تحديد حماية الطول الموجي المطلوبة طبقاً للتركيبة الصيدلانية.
يمكن أيضًا تقييم الهياكل العازلة المخصصة للفيتامينات والسوائل المغذية والمنتجات التشخيصية وتطبيقات الرعاية الصحية الأخرى التي تتطلب التعرض للأكسجين والرطوبة بشكل متحكم فيه.
محاليل الفيتامينات أو مضادات الأكسدة
تطبيقات السوائل الصيدلانية
الكواشف التشخيصية والكيميائية
لا ينبغي وصف PET/EVOH/PE على أنه متوافق عالميًا مع كل API الصيدلانية أو المذيبات أو الكاشفات أو التركيبات. تعتمد ملاءمة ملامسة المنتج على طبقة PE الدقيقة، والمواد المضافة، وتركيبة الدواء، والتركيز، ودرجة الحموضة، ووقت التخزين ودرجة الحرارة.
يجب على المشترين تقييم ثبات الأبعاد، والتورم، والاستخراج، وسلامة الختم، والاحتفاظ بالحاجز بعد ملامسة التركيبة المقصودة.
عندما تتطلب أنظمة الجودة التنظيمية أو الصيدلانية الترحيل أو المواد المستخرجة أو القابلة للترشيح أو التقييم السمي، يجب تحديد بروتوكول الاختبار المطبق لنظام التعبئة والتغليف النهائي.
يمكن للمواد ذات الحاجز العالي أن تدعم حماية المنتج، ولكن يجب تحديد مدة الصلاحية النهائية للدواء من خلال برنامج الاستقرار الخاص بالشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية. لا يمكن أن تضمن مواد التعبئة والتغليف وحدها مدة صلاحية محددة.
يعتمد توافق التعقيم على بنية PET/EVOH/PE الدقيقة وعملية التعقيم. لا ينبغي اعتبار المادة متوافقة تلقائيًا مع الأوتوكلاف أو الحرارة الجافة أو الإشعاع أو أكسيد الإيثيلين أو طرق التعقيم الأخرى دون التحقق من صحتها.
يجب على المشترين تقديم تكنولوجيا التعقيم ودرجة الحرارة ووقت التعرض والضغط وعدد الدورات. يجب بعد ذلك تقييم العبوة النهائية من حيث التشوه، والتصاق الطبقة، وقوة الختم، والاحتفاظ بالحاجز، وتوافق المنتج.
تختلف متطلبات التعبئة والتغليف الدوائي حسب البلد ونوع المنتج وشكل الجرعة. بدلاً من الاعتماد على عبارة عامة مثل 'متوافق مع المستحضرات الصيدلانية'، يجب على المشترين تحديد المتطلبات التنظيمية أو دستور الأدوية أو متطلبات الجودة الخاصة بالعميل والتي تنطبق على المشروع.
قد تتضمن متطلبات التوثيق مواصفات المواد، وشهادات التحليل، وبيانات التركيب، ووثائق نظام الجودة، واختبارات الترحيل أو السجلات الأخرى اعتمادًا على السوق الوجهة وعملية تأهيل الشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية.
يمكن مناقشة نسب الطبقات وفقًا للهدف OTR وWVTR والسمك الإجمالي وأداء التشكيل ومتطلبات الختم الحراري.
يمكن مطابقة أبعاد اللفة مع معدات التغليف والتحويل الخاصة بالعميل لتقليل عمليات التقطيع والمعالجة ونفايات المواد غير الضرورية.
يمكن تقييم العينات من حيث أداء الحاجز وسلوك الختم الحراري والتشكيل واستقرار الأبعاد وتوافق المنتج قبل الإنتاج التجاري.
تدعم شركة Wallis محولات التعبئة والتغليف الصيدلانية وشركات التعبئة والتغليف الطبية والشركات المصنعة للتشخيص والمشترين الصناعيين الآخرين الذين يحتاجون إلى مواد تغليف مخصصة متعددة الطبقات.
مصنع مواد التعبئة والتغليف الدوائية
غرفة فحص العبوات الدوائية
خط إنتاج تعبئة المواد الصيدلانية
خط إنتاج مواد التعبئة والتغليف الدوائية
وصف المنتج الصيدلاني أو التشخيصي أو منتج الرعاية الصحية وتنسيق الحزمة النهائية.
حدد PET/EVOH/PE أو قم بتوفير البنية متعددة الطبقات الموجودة لديك إذا كنت بحاجة إلى مادة مكافئة أو محسنة.
قم بتوفير السماكة الإجمالية ومتطلبات الطبقة الفردية حيث تم تحديدها بالفعل.
قم بتوفير قيم الحاجز المستهدف مع درجة حرارة الاختبار والرطوبة النسبية وطريقة الاختبار حيثما أمكن ذلك.
حدد عرض اللفة المطلوبة، وقطر اللفة أو الوزن والمتطلبات الأساسية وفقًا لخط التغليف.
يتم توفير أبعاد التجويف وعمق السحب ومعدات التشكيل وظروف التشغيل إذا كانت المادة سيتم تشكيلها حرارياً.
قم بتضمين مادة التزاوج ودرجة حرارة الختم والضغط ووقت المكوث وسرعة الخط إذا كانت معروفة بالفعل.
تحديد التركيبة الصيدلانية أو شروط التلامس الكيميائي التي يجب مراعاتها أثناء اختبار التوافق.
إذا كان التعقيم مطلوبًا، فحدد ظروف العملية والدورة الدقيقة حتى يمكن تقييم مدى ملاءمة المواد.
قم بتوفير بلد الوجهة والمعايير والوثائق المطلوبة التي يتوقعها فريق التنظيم أو فريق الجودة لديك.
تشير معلومات المنتج الحالية إلى أن الحد الأدنى لكمية الطلب النموذجي يبلغ حوالي 500 كجم، على الرغم من أن الحد الأدنى للطلب النهائي يعتمد على بنية الطبقة المخصصة والأبعاد ومتطلبات الإنتاج.
توفر شركة Shanghai Wallis Technology الصفائح البلاستيكية ومواد البطاقات ومواد التعبئة والتغليف المتخصصة لعملاء B2B الدوليين. يمكن مناقشة مشاريع التعبئة والتغليف الصيدلانية وفقًا للهيكل والأداء وظروف خط الإنتاج وإجراءات تأهيل العملاء المطلوبة.
تطوير مواد مخصصة متعددة الطبقات
تخصيص السماكة والعرض
نموذج دعم لتقييم خط التعبئة والتغليف
دعم إنتاج B2B وتصنيع المعدات الأصلية
تعبئة الصادرات والإمدادات الدولية
مناقشة المواصفات الفنية قبل الإنتاج بالجملة
PET/EVOH/PE عبارة عن هيكل تعبئة بلاستيكي متعدد الطبقات يجمع بين الخواص الميكانيكية لـ PET وأداء حاجز الأكسجين EVOH وطبقة PE للختم والحماية من الرطوبة. يمكن تعديل نسب الطبقة وفقًا لأداء التغليف المطلوب.
يستخدم EVOH في المقام الأول لتحسين أداء حاجز الأكسجين والغاز. يمكن أن يساعد في حماية المنتجات الحساسة للأكسجين عند دمجها في هيكل متعدد الطبقات مصمم بشكل صحيح.
يتم اختيار EVOH بشكل أساسي لأداء حاجز الأكسجين. يعتمد أداء حاجز الرطوبة على البنية الكاملة متعددة الطبقات، بما في ذلك PE والطبقات الواقية الأخرى، وسمكها وظروف الاختبار.
يسرد نطاق منتجات Wallis الحالي حوالي 80-300 ميكرومتر من السماكة الإجمالية. يمكن مناقشة الهياكل المخصصة وفقًا لمتطلبات الحاجز والتشكيل والختم.
النطاق النموذجي الحالي هو حوالي 30-1000 ملم. يعتمد توفر العرض النهائي على الهيكل والسمك ومتطلبات الإنتاج.
يعتمد OTR المطلوب على حساسية الأكسجين للمنتج المعبأ وهدف العمر الافتراضي وهندسة العبوة. قم بتوفير OTR المستهدف مع درجة الحرارة والرطوبة النسبية وطريقة الاختبار حتى يمكن مقارنة المواد بشكل صحيح.
يعتمد WVTR المطلوب على حساسية المنتج للرطوبة وبيئة التخزين المتوقعة. يجب تحديد درجة حرارة الاختبار والرطوبة وتكوين العبوة مع القيمة المستهدفة.
يمكن تصميم الهياكل المناسبة للتشكيل الحراري، ولكن يجب تقييم درجة حرارة التشكيل وعمق السحب والتصاق الطبقة واحتباس الحاجز باستخدام هندسة العبوة الفعلية وظروف الإنتاج.
يمكن أن توفر طبقة PE وظيفة الختم الحراري. يجب التحقق من صحة قوة الختم ودرجة حرارة الختم باستخدام مادة التزاوج ومعدات التعبئة والختم الفعلية.
لا ينبغي تقديم أي مطالبة بالتوافق العالمي لجميع السوائل الصيدلانية. يعتمد التوافق على التركيبة وطبقة الاتصال PE والتركيز ودرجة الحموضة ودرجة الحرارة ومدة التخزين. يوصى باختبار ملامسة المنتج.
يجب التأكد من توافق التعقيم مع البنية والدورة متعددة الطبقات بدقة. توفير درجة حرارة التعقيم والضغط والمدة وعدد الدورات حتى يمكن تقييم المادة والختم النهائي.
يمكن مناقشة هياكل العتامة الملونة أو المخصصة. يجب على المشترين تقديم مواصفات الحماية من الضوء المطلوبة أو معلومات حساسية المنتج للتقييم.
يعتمد الامتثال على بنية المادة الدقيقة، وتطبيق المستحضرات الصيدلانية، وسوق الوجهة. يجب على المشترين تقديم المتطلبات التنظيمية أو دستور الأدوية المعمول بها حتى يمكن مراجعة الوثائق والاختبارات المتاحة للمنتج المحدد.
يمكن مناقشة العينات لتقييم السُمك وأداء الحاجز والختم الحراري والتشكيل الحراري والتوافق مع معدات التعبئة والتغليف الخاصة بالعميل.
تشير معلومات المنتج الحالية إلى كمية أولية نموذجية تبلغ حوالي 500 كجم. الهيكل المخصص، العرض، اللون والمتطلبات الأخرى يمكن أن تؤثر على موك النهائي، لذلك يجب تأكيده أثناء عرض الأسعار.
يرجى تقديم تطبيق التعبئة والتغليف، ونوع المنتج، والهيكل المطلوب، والسمك، وعرض اللفة، والهدف OTR وWVTR، وظروف التشكيل، وظروف الختم الحراري، وعملية التعقيم، والمتطلبات التنظيمية وكمية الطلب المقدرة.
أرسل إلى Wallis الهيكل متعدد الطبقات المطلوب، والسمك، وعرض اللفة، وهدف OTR/WVTR، وعملية التشكيل، وظروف الختم الحراري، ومتطلبات الاتصال بالمنتج، وكمية الشراء المقدرة.
إذا كنت تقوم باستبدال مادة تعبئة دوائية موجودة، فأرسل المواصفات الفنية الحالية أو العينة حتى يمكن تقييم متطلبات الهيكل وخط التعبئة قبل الإنتاج التجاري.
